Ciclesonide (EENT)

Nomes de marcas: Omnaris
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Ciclesonide (EENT)

Rinite Alérgica

Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal ou perene.

Geralmente proporciona alívio sintomático de rinorréia, congestão nasal, espirros e coceira nasal.

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Como usar Ciclesonide (EENT)

Geral

  • Para eficácia terapêutica, use em intervalos regulares.
  • Administração

    Administração intranasal

    Administrar por inalação nasal usando um bomba de pulverização dosimetrada.

    Agite a bomba de pulverização suavemente imediatamente antes de preparar ou usar.

    Antes do uso inicial, prepare a bomba de pulverização acionando 8 vezes. Escorve a bomba após um período de inatividade (ou seja, ≥4 dias), acionando uma vez ou até aparecer um spray fino.

    Limpe as passagens nasais antes da administração.

    Incline a cabeça ligeiramente para a frente; insira a ponta do spray em uma narina, mantendo o frasco na posição vertical. Aponte a ponta para longe do septo nasal.

    Bombeie o medicamento em uma narina enquanto mantém a outra narina fechada e simultaneamente inspira pelo nariz. Repita o procedimento para a outra narina.

    Limpe o aplicador com um lenço de papel limpo após o uso.

    Para desbloquear o aplicador nasal, remova a tampa contra poeira e puxe suavemente para cima para liberar o aplicador. Lave a tampa contra poeira e o aplicador em água morna, seque, recoloque o aplicador no frasco e volte a preparar a bomba.

    Dosagem

    Após a preparação inicial, a bomba de spray nasal fornece 50 mcg de ciclesonida por dosagem. spray. Cada frasco contendo 12,5 g de spray nasal de ciclesonida fornece 120 pulverizações dosadas, após as quais não é possível garantir a quantidade correta do medicamento em cada spray.

    O alívio sintomático geralmente é evidente dentro de 24 a 48 horas após o início da terapia; melhora sintomática adicional pode ocorrer ao longo de 1–2 semanas na rinite alérgica sazonal ou 5 semanas na rinite alérgica perene.

    Assim que os sintomas estiverem controlados, reduza gradualmente a dosagem até o nível eficaz mais baixo.

    Pacientes pediátricos

    Rinite alérgica sazonal Inalação intranasal

    Crianças ≥6 anos de idade: 100 mcg (2 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (dosagem total: 200 mcg por dia).

    Rinite Alérgica Perene Inalação Intranasal

    Crianças ≥12 anos de idade: 100 mcg (2 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (dosagem total: 200 mcg por dia).

    Adultos

    Rinite alérgica sazonal Inalação intranasal

    100 mcg (2 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (dosagem total: 200 mcg por dia).

    Rinite Alérgica Perene Inalação Intranasal

    100 mcg (2 pulverizações) em cada narina uma vez ao dia (dosagem total: 200 mcg por dia).

    Limites de prescrição

    Exceder a dosagem diária máxima recomendada só pode aumentar o risco de efeitos sistêmicos adversos.

    Pacientes pediátricos

    Rinite alérgica sazonal

    Crianças ≥6 anos de idade: Máximo de 200 mcg (2 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Rinite Alérgica Perene

    Crianças ≥12 anos de idade: Máximo de 200 mcg (2 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia .

    Adultos

    Máximo de 200 mcg (2 pulverizações em cada narina) uma vez ao dia.

    Populações Especiais

    Insuficiência Hepática

    Não é necessário ajuste de dosagem. (Consulte Populações Especiais em Farmacocinética.)

    Insuficiência Renal

    Nenhuma recomendação específica de dosagem neste momento.

    Pacientes Geriátricos

    Selecione a dosagem com cautela devido à diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca relacionada à idade e à doença concomitante e à terapia medicamentosa.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à ciclesonida ou a qualquer ingrediente da formulação.
  • Avisos/Precauções

    Advertências

    Suspensão da terapia sistêmica com corticosteroides

    Monitore cuidadosamente os pacientes que estão sendo trocados de corticosteroides sistêmicos prolongados para corticosteroides intranasais desde sintomas de abstinência de corticosteroides (por exemplo, dor nas articulações, dor muscular, cansaço, depressão), insuficiência adrenal aguda, e/ou pode ocorrer exacerbação sintomática grave de asma ou outras condições clínicas.

    Em pacientes com asma ou outras condições clínicas que requerem esteróides sistêmicos de longo prazo, reduções rápidas nas dosagens sistêmicas de corticosteróides podem causar exacerbações graves dos sintomas.

    Imunossupressão

    Embora o risco com o uso intranasal seja desconhecido, considere a possibilidade de ocorrer imunossupressão induzida por corticosteroides. Evite a exposição à varicela e ao sarampo em pacientes previamente não expostos e naqueles que não foram adequadamente imunizados.

    Se a exposição à varicela ou ao sarampo ocorrer em pacientes suscetíveis, considere administrar imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) ou imunoglobulina ( IG), respectivamente. Considere o tratamento com um agente antiviral se ocorrer varicela.

    Reações de sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade imediata ou dermatite de contato podem ocorrer raramente.

    Usar com cautela em pacientes hipersensíveis a outros corticosteróides; pode ocorrer sensibilidade cruzada.

    Precauções Gerais

    Efeitos sistêmicos dos corticosteróides

    Exceder as dosagens recomendadas ou o uso em pacientes que são particularmente sensíveis aos efeitos dos corticosteróides pode causar efeitos sistêmicos dos corticosteróides (por exemplo, irregularidades menstruais, lesões acneiformes, características cushingóides).

    Se ocorrerem efeitos sistêmicos, descontinuar lentamente a terapia medicamentosa, de acordo com os procedimentos aceitos para a descontinuação de corticosteróides orais.

    Efeitos nasofaríngeos

    Raramente, foram relatadas infecções localizadas por Candida no nariz e/ou faringe. Tratar adequadamente as suspeitas de infecções; pode exigir a descontinuação da terapia com ciclesonida.

    Examine periodicamente as passagens nasais em busca de sinais de alterações nas mucosas durante a terapia de longo prazo (vários meses ou mais).

    Evite o uso até que ocorra a cura em pacientes com úlceras recentes do septo nasal, cirurgia nasal ou trauma nasal.

    Infecções concomitantes

    Usar com cautela, se for o caso, em pacientes com infecções clínicas ou assintomáticas por Mycobacterium tuberculosis do trato respiratório, infecções fúngicas ou bacterianas locais ou sistêmicas não tratadas , herpes simples ocular ou infecções sistêmicas virais ou parasitárias.

    Efeitos oftalmológicos

    Aumento da PIO, glaucoma e catarata raramente relatados com outros corticosteróides intranasais; tais efeitos não foram relatados com ciclesonida.

    Monitore de perto os pacientes com alteração na visão ou histórico de glaucoma e/ou catarata.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Distribuído no leite de ratos; não se sabe se é distribuído no leite humano.

    Outros corticosteróides conhecidos por serem distribuídos no leite. Cuidado se usado em mulheres que amamentam.

    Uso pediátrico

    Segurança não estabelecida em crianças <2 anos de idade.

    Rinite alérgica sazonal: Eficácia não estabelecida em crianças <6 anos de idade.

    Rinite alérgica perene: Eficácia não estabelecida em crianças <12 anos de idade.

    Corticosteroides intranasais podem reduzir a velocidade de crescimento em pacientes pediátricos. Recomenda-se monitoramento de rotina do crescimento (por exemplo, por meio de estadiometria). Titular a dosagem para o nível eficaz mais baixo possível.

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente em pacientes com idade ≥65 anos para determinar se tais pacientes respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens; selecione a dosagem com cautela. (Consulte Pacientes geriátricos em Dosagem e Administração.)

    Insuficiência Hepática

    Aumento da exposição sistêmica após inalação oral. (Consulte Populações Especiais em Farmacocinética e consulte Insuficiência Hepática em Dosagem e Administração.)

    Efeitos adversos comuns

    Dor de cabeça, epistaxe, dor de ouvido, nasofaringite, desconforto nasal, dor faringolaríngea.

    Que outras drogas afetarão Ciclesonide (EENT)

    Potencial inibitório da ciclesonida nas isoenzimas CYP não estudado; A des-ciclesonida (o metabolito ativo) não parece inibir ou induzir as isoenzimas CYP in vitro.

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Eritromicina

    Sem farmacocinética interação com ciclesonida inalada por via oral

    Cetoconazol

    Aumenta os níveis de des-ciclesonida com ciclesonida inalada por via oral

    O fabricante recomenda cautela se usado concomitantemente com ciclesonida intranasal

    Ácido salicílico

    Nenhum efeito na ligação da desciclesonida às proteínas plasmáticas

    Varfarina

    Nenhum efeito na ligação da desciclesonida às proteínas plasmáticas

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