Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Nombres de marca: Alvesco
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Prevención a largo plazo del broncoespasmo en pacientes con asma.

En pacientes dependientes de corticosteroides, puede permitir una reducción de la dosis o la interrupción de los corticosteroides sistémicos.

No está indicado para el tratamiento del broncoespasmo agudo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

General

  • Ajuste la dosis cuidadosamente según los requisitos y la respuesta individual.
  • Base las dosis iniciales y máximas en adultos y niños ≥12 años de edad en terapia previa para el asma.
  • Después de obtener una respuesta satisfactoria, disminuya la dosis gradualmente hasta la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Logre la dosis eficaz más baja, especialmente en niños, ya que los corticosteroides inhalados tienen el potencial de afectar el crecimiento. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    • Conversión a terapia inhalada por vía oral en pacientes que reciben corticosteroides sistémicos

  • Al cambiar de terapia sistémica corticosteroides a ciclesonida inhalada por vía oral, el asma debe estar razonablemente estable antes de iniciar el tratamiento con inhalación oral.
  • Inicialmente, administre la inhalación oral al mismo tiempo que la dosis de mantenimiento del corticosteroide sistémico. Después de al menos 1 semana, retire gradualmente el corticosteroide sistémico.
  • Las disminuciones generalmente no deben exceder los 2,5 mg diarios de prednisona (o su equivalente) cada semana en pacientes que reciben la inhalación oral. Una vez que se suspendan los corticosteroides orales y se hayan controlado los síntomas del asma, ajuste la dosis al nivel efectivo más bajo.
  • Se ha producido la muerte en algunas personas a quienes se les retiraron los corticosteroides sistémicos demasiado rápido. . (Ver Retiro del tratamiento con corticosteroides sistémicos en Precauciones).

    • Administración

    Inhalación oral

    Administrar mediante inhalación oral usando un inhalador de aerosoles.

    Pruebe el aerosol (3 veces) antes del primer uso o cuando el inhalador no se utilice durante >10 días.

    El aerosol para inhalación oral está formulado como una solución, que no requiere agitación.

    Exhale completamente y coloque bien la boquilla del inhalador en la boca con los labios cerrados firmemente alrededor; Mantenga la lengua debajo de la boquilla. Inhale lenta y profundamente por la boca mientras presiona el recipiente hacia abajo con el dedo índice. Mantenga la respiración durante unos 10 segundos, o el tiempo que le resulte cómodo, luego retire la boquilla y exhale suavemente.

    Los pacientes que reciben inhalación oral de ciclesonida deben enjuagarse la boca con agua después de cada dosis para eliminar los residuos del medicamento en la área orofaríngea y para minimizar el desarrollo de crecimiento excesivo de hongos y/o infección.

    Dosis

    Pacientes pediátricos

    Asma Inhalación oral

    Niños ≥12 años que reciben broncodilatadores solos previamente: inicialmente 80 mcg dos veces al día. Si el control del asma es inadecuado después de 4 semanas de tratamiento con la dosis inicial, una dosis más alta puede proporcionar un control adicional del asma. Si es necesario, puede aumentar la dosis hasta un máximo de 160 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que hayan recibido previamente corticosteroides inhalados: inicialmente 80 mcg dos veces al día. Si el control del asma es inadecuado después de 4 semanas de tratamiento con la dosis inicial, una dosis más alta puede proporcionar un control adicional del asma. Si es necesario, puede aumentar la dosis hasta un máximo de 320 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que hayan recibido previamente corticosteroides orales: 320 mcg dos veces al día.

    Adultos

    Asma Oral Inhalación

    Previamente recibía broncodilatadores solos: inicialmente 80 mcg dos veces al día. Si el control del asma es inadecuado después de 4 semanas de tratamiento con la dosis inicial, una dosis más alta puede proporcionar un control adicional del asma. Si es necesario, puede aumentar la dosis hasta un máximo de 160 mcg dos veces al día.

    Previamente recibiendo corticosteroides inhalados: inicialmente 80 mcg dos veces al día. Si el control del asma es inadecuado después de 4 semanas de tratamiento con la dosis inicial, una dosis más alta puede proporcionar un control adicional del asma. Si es necesario, puede aumentar la dosis a un máximo de 320 mcg dos veces al día.

    Recibidos previamente corticosteroides orales: 320 mcg dos veces al día.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Asma Inhalación oral

    Niños ≥12 años que recibieron broncodilatadores solos previamente: máximo 160 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que recibieron corticosteroides inhalados previamente: máximo 320 mcg dos veces al día .

    Niños ≥12 años que recibieron previamente corticosteroides orales: máximo 320 mcg dos veces al día.

    Adultos

    Asma Inhalación oral

    Previamente recibieron broncodilatadores solos: máximo 160 mcg dos veces al día.

    Previamente recibiendo corticosteroides inhalados: máximo 320 mcg dos veces al día.

    Previamente recibiendo corticosteroides orales: máximo 320 mcg dos veces al día.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    No es necesario ajustar la dosis. (Consulte Insuficiencia hepática en Precauciones).

    Insuficiencia renal

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento. (Ver Insuficiencia renal en Precauciones.)

    Pacientes geriátricos

    Selección cuidadosa de la dosis, generalmente iniciando la terapia en el extremo inferior del rango de dosis, recomendada debido a una posible disminución de la función hepática relacionada con la edad. , función renal y/o cardíaca y enfermedad concomitante y tratamiento farmacológico.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Tratamiento primario de ataques asmáticos agudos graves o estado asmático cuando se requieren medidas intensivas (p. ej., oxígeno, broncodilatadores parenterales, corticosteroides intravenosos).
  • Hipersensibilidad conocida a la ciclesonida o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Se han informado reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema con hinchazón de labios, lengua y faringe.

    Infecciones

    Se han reportado infecciones por Candida localizadas en la boca y/o faringe.

    Si se produce una infección, inicie un tratamiento antifúngico local o sistémico apropiado mientras continúa con el tratamiento con ciclesonida inhalada. Puede requerir la interrupción del tratamiento con ciclesonida en algunos pacientes.

    Úselo con precaución, en todo caso, en pacientes con infecciones clínicas o asintomáticas por Mycobacterium tuberculosis del tracto respiratorio; infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, parasitarias o virales no tratadas; o herpes simple ocular.

    Exacerbaciones agudas del asma

    Trate los síntomas agudos del asma con un broncodilatador agonista β2 de acción corta. Si los síntomas persisten, reevalúe rápidamente el tratamiento del asma y considere iniciar corticosteroides sistémicos.

    Pacientes inmunodeprimidos

    Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que toman medicamentos inmunosupresores en comparación con individuos sanos. Ciertas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes.

    Tenga especial cuidado para evitar la exposición en pacientes susceptibles. Si la exposición a la varicela o al sarampión ocurre en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra la varicela zóster (VZIG) o inmunoglobulina combinada (IG), respectivamente. Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Posible insuficiencia suprarrenal potencialmente mortal en pacientes que están cambiando de corticosteroides sistémicos a ciclesonida inhalada por vía oral.

    Retirar el tratamiento con corticosteroides sistémicos de forma gradual y controlar cuidadosamente el objetivo signos de insuficiencia suprarrenal (p. ej., fatiga, lasitud, debilidad, náuseas, vómitos, hipotensión) durante la retirada de la terapia sistémica. También se deben vigilar cuidadosamente la función pulmonar (FEV1 o tasa de flujo espiratorio máximo matutino [PEFR]), el uso complementario de agonistas adrenérgicos β2 y los síntomas del asma. En la mayoría de los pacientes, se necesitan varios meses para la recuperación total de la función HPA tras la retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos. Los pacientes que se han mantenido con ≥20 mg de prednisona (o su equivalente) al día pueden ser más susceptibles a tales eventos adversos, particularmente durante la última parte del traslado. (Ver Conversión a terapia inhalada por vía oral en pacientes que reciben corticosteroides sistémicos en Posología y administración).

    Pueden ocurrir síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, lasitud, depresión); controle cuidadosamente durante y durante varios meses después de la retirada de los corticosteroides sistémicos.

    Puede ocurrir insuficiencia suprarrenal aguda durante la exposición a un traumatismo, cirugía o infección (particularmente gastroenteritis) u otras afecciones asociadas con una pérdida grave de electrolitos.

    Posible desenmascaramiento de afecciones alérgicas previamente controladas mediante terapia con corticosteroides sistémicos (p. ej., rinitis, conjuntivitis, eccema, artritis, afecciones eosinofílicas).

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    La administración de dosis superiores a las recomendadas de ciclesonida inhalada durante períodos prolongados puede provocar manifestaciones de hipercorticismo y supresión de la función HPA. Si se producen tales cambios, reduzca la dosis de ciclesonida lentamente, de acuerdo con los procedimientos aceptados para reducir la dosis de corticosteroides sistémicos y el tratamiento de los síntomas del asma.

    Tenga especial cuidado al monitorear a los pacientes después de la operación o durante períodos de estrés para detectar evidencia de insuficiencia. respuesta suprarrenal. Se requiere terapia suplementaria con un corticosteroide sistémico durante el estrés o los ataques de asma graves.

    Efectos musculoesqueléticos

    El uso prolongado de corticosteroides inhalados por vía oral puede afectar el metabolismo óseo normal, lo que resulta en una pérdida de densidad mineral ósea (DMO).

    Monitorear a los pacientes con mayor riesgo factores para la disminución de la DMO (p. ej., antecedentes familiares de osteoporosis, inmovilización prolongada, uso crónico de medicamentos que pueden reducir la masa ósea [p. ej., anticonvulsivos, corticosteroides]) y tratar con estándares de atención establecidos.

    Efectos oculares

    En raras ocasiones se han notificado glaucoma, aumento de la PIO y cataratas en pacientes que reciben corticosteroides inhalados por vía oral. Vigile cuidadosamente a los pacientes que tengan un cambio en la visión y a aquellos con antecedentes de aumento de la PIO, glaucoma y/o cataratas.

    Efectos respiratorios

    Se pueden producir broncoespasmo y sibilancias con la terapia de inhalación oral.

    Si se produce broncoespasmo, trátelo inmediatamente con un broncodilatador de acción corta e interrumpa el tratamiento con ciclesonida e instituya medicamentos alternativos. terapia.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Distribuido en la leche de ratas; No se sabe si se distribuye en la leche humana. Precaución si se usa en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <12 años de edad.

    Con el uso prolongado, puede retardar la tasa de crecimiento en niños y adolescentes. Monitorear de forma rutinaria (p. ej., mediante estadiometría) el crecimiento y desarrollo de pacientes pediátricos que reciben terapia con corticosteroides. Sopesar los beneficios de la terapia con corticosteroides versus la posibilidad de supresión del crecimiento y los riesgos asociados con terapias alternativas. Utilice la dosis más baja posible que controle eficazmente el asma.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente con la inhalación oral en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Aumento de la exposición sistémica en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave; sin embargo, no es necesario ajustar la dosis.

    Insuficiencia renal

    La farmacocinética no se ha evaluado, pero el impacto de la insuficiencia renal debe ser mínimo.

    Efectos adversos comunes

    Dolor de cabeza, nasofaringitis, sinusitis, dolor faringolaríngeo, infección de las vías respiratorias superiores, artralgia, congestión nasal, dolor en las extremidades, dolor de espalda, ronquera, candidiasis oral, influenza, neumonía, tórax musculoesquelético dolor, urticaria, mareos, gastroenteritis, edema facial, fatiga, conjuntivitis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    No se ha evaluado el potencial inhibidor de la ciclesonida sobre las isoenzimas CYP; sin embargo, la des-ciclesonida (metabolito activo) no inhibe ni induce el metabolismo de otros fármacos metabolizados por las isoenzimas CYP in vitro.

    La ciclesonida y la des-ciclesonida no inducen las isoenzimas CYP in vitro.

    < h3>Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas de desciclesonida).

    Fármacos unidos a proteínas

    Interacción farmacocinética poco probable.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Albuterol

    No se observa interacción farmacocinética con des-ciclesonida

    Eritromicina

    Interacción farmacocinética no observada

    Formoterol

    Interacción farmacocinética con des-ciclesonida no observada

    Ketoconazol

    Aumento de des-ciclesonida plasmática concentraciones; sin embargo, las concentraciones plasmáticas de ciclesonida no cambian.

    Úselo concomitantemente con precaución; no hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento

    Ácido salicílico

    Interacciones farmacocinéticas poco probables

    La unión de desciclesonida a proteínas plasmáticas no se ve alterada por el ácido salicílico in vitro

    Warfarina

    Interacciones farmacocinéticas poco probables

    La unión a proteínas plasmáticas de desciclesonida no se ve alterada por warfarina in vitro

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