Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Les noms de marques: Alvesco
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Asthme

Prévention à long terme du bronchospasme chez les patients asthmatiques.

Chez les patients corticodépendants, peut permettre une réduction de la posologie ou l'arrêt des corticostéroïdes systémiques.

Non indiqué pour la prise en charge du bronchospasme aigu.

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Comment utiliser Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Général

  • Ajustez soigneusement la posologie en fonction des besoins individuels et de la réponse.
  • Doses initiales et maximales de base chez les adultes et les enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu un traitement contre l'asthme.
  • Une fois une réponse satisfaisante obtenue, diminuer progressivement la dose jusqu'à la dose la plus faible permettant de maintenir une réponse clinique adéquate. Atteindre la dose efficace la plus faible, en particulier chez les enfants, car les corticostéroïdes inhalés peuvent potentiellement affecter la croissance. (Voir Utilisation pédiatrique sous Précautions.)
  • Conversion vers un traitement par inhalation orale chez les patients recevant des corticostéroïdes systémiques

  • Lors du passage d'un traitement systémique corticostéroïdes au ciclésonide inhalé par voie orale, l'asthme doit être raisonnablement stable avant de commencer le traitement par inhalation orale.
  • Dans un premier temps, administrer l'inhalation orale en même temps que la dose d'entretien du corticostéroïde systémique. Après au moins 1 semaine, arrêtez progressivement le corticostéroïde systémique.
  • Les diminutions ne doivent généralement pas dépasser 2,5 mg par jour de prednisone (ou son équivalent) chaque semaine chez les patients recevant l'inhalation orale. Une fois que les corticostéroïdes oraux sont arrêtés et que les symptômes de l'asthme ont été contrôlés, titrez la dose au niveau efficace le plus bas.
  • La mort est survenue chez certaines personnes chez qui les corticostéroïdes systémiques ont été arrêtés trop rapidement. . (Voir Arrêt de la corticothérapie systémique sous Précautions.)
  • Administration

    Inhalation orale

    Administrer par inhalation orale à l'aide d'un inhalateur d'aérosol.

    Testez l'aérosol par pulvérisation (3 fois) avant la première utilisation ou lorsque l'inhalateur n'est pas utilisé pendant > 10 jours.

    L'aérosol pour inhalation orale est formulé sous forme de solution qui ne nécessite pas d'agitation.

    Expirez complètement et placez l'embout de l'inhalateur bien dans la bouche avec les lèvres fermement fermées autour de lui ; gardez la langue sous l’embout buccal. Inspirez lentement et profondément par la bouche tout en appuyant sur la cartouche avec l'index. Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes, ou aussi longtemps que cela vous convient, puis retirez l'embout buccal et expirez doucement.

    Les patients recevant une inhalation orale de ciclésonide doivent se rincer la bouche avec de l'eau après chaque dose pour éliminer les résidus de médicament dans le zone oropharyngée et pour minimiser le développement d’une prolifération fongique et/ou d’une infection.

    Posologie

    Patients pédiatriques

    Asthme par inhalation orale

    Enfants de ≥ 12 ans recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : initialement 80 mcg deux fois par jour. Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 4 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 160 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes inhalés : initialement 80 mcg deux fois par jour. Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 4 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 320 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥12 ans recevant auparavant des corticostéroïdes oraux : 320 mcg deux fois par jour.

    Adultes

    Asthme par inhalation orale

    Recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : initialement 80 mcg deux fois par jour. Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 4 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 160 mcg deux fois par jour.

    Avant de recevoir des corticostéroïdes inhalés : initialement 80 mcg deux fois par jour. Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 4 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 320 mcg deux fois par jour.

    Recevant auparavant des corticostéroïdes oraux : 320 mcg deux fois par jour.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Asthme par inhalation orale

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des bronchodilatateurs seuls : maximum 160 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes inhalés : maximum 320 mcg deux fois par jour. .

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes oraux : maximum 320 mcg deux fois par jour.

    Adultes

    Asthme par inhalation orale

    Recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : maximum 160 mcg deux fois par jour.

    Vous avez déjà reçu des corticostéroïdes inhalés : maximum 320 mcg deux fois par jour.

    Vous avez déjà reçu des corticostéroïdes oraux : maximum 320 mcg deux fois par jour.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Ajustement posologique non requis. (Voir Insuffisance hépatique sous Mises en garde.)

    Insuffisance rénale

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment. (Voir Insuffisance rénale sous Précautions.)

    Patients gériatriques

    Sélection prudente de la posologie, commençant généralement le traitement à l'extrémité inférieure de la plage posologique, recommandée en raison d'une diminution possible de l'insuffisance hépatique liée à l'âge. , fonction rénale et/ou cardiaque et maladie concomitante et traitement médicamenteux.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Traitement primaire des crises d'asthme aiguës sévères ou de l'état de mal asthmatique lorsque des mesures intensives (par exemple, oxygène, bronchodilatateurs parentéraux, corticostéroïdes IV) sont nécessaires.
  • Hypersensibilité connue au ciclésonide ou à l'un des ingrédients de la formulation.
  • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité, notamment angio-œdème avec gonflement des lèvres, de la langue et du pharynx, rapportées.

    Infections

    Des infections localisées à Candida de la bouche et/ou du pharynx ont été signalées.

    En cas d'infection, instaurer un traitement antifongique local ou systémique approprié tout en poursuivant le traitement par ciclésonide inhalé. Peut nécessiter l'interruption du traitement par le ciclésonide chez certains patients.

    À utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant des infections cliniques ou asymptomatiques des voies respiratoires à Mycobacterium tuberculosis ; infections systémiques fongiques, bactériennes, parasitaires ou virales non traitées ; ou herpès simplex oculaire.

    Exacerbations aiguës de l'asthme

    Traitez les symptômes aigus de l'asthme avec un bronchodilatateur β2-agoniste à courte durée d'action. Si les symptômes persistent, réévaluez rapidement le traitement contre l’asthme et envisagez d’instaurer des corticostéroïdes systémiques.

    Patients immunosupprimés

    Susceptibilité accrue aux infections chez les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs par rapport aux individus en bonne santé. Certaines infections (par exemple, la varicelle, la rougeole) peuvent avoir une issue plus grave, voire mortelle, chez ces patients.

    Faites particulièrement attention à éviter toute exposition chez les patients sensibles. Si l'exposition à la varicelle ou à la rougeole survient chez des patients sensibles, envisagez d'administrer des immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou des immunoglobulines groupées (IG), respectivement. Envisagez un traitement avec un agent antiviral si la varicelle se développe.

    Arrêt de la corticothérapie systémique

    Insuffisance surrénalienne potentiellement mortelle chez les patients passant des corticostéroïdes systémiques au ciclésonide inhalé par voie orale.

    Arrêtez progressivement la corticothérapie systémique et surveillez attentivement l'objectif. signes d'insuffisance surrénalienne (par ex. fatigue, lassitude, faiblesse, nausées, vomissements, hypotension) lors de l'arrêt du traitement systémique. La fonction pulmonaire (VEMS ou débit expiratoire de pointe matinal [DEMP]), l'utilisation d'agonistes β2-adrénergiques d'appoint et les symptômes de l'asthme doivent également être étroitement surveillés. Chez la plupart des patients, plusieurs mois sont nécessaires pour une récupération totale de la fonction HPA après l'arrêt de la corticothérapie systémique. Les patients qui ont été maintenus sous ≥ 20 mg de prednisone (ou son équivalent) par jour peuvent être les plus sensibles à de tels événements indésirables, en particulier au cours de la dernière partie du transfert. (Voir Conversion au traitement par inhalation orale chez les patients recevant des corticostéroïdes systémiques sous Posologie et administration.)

    Des symptômes de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression) peuvent survenir ; surveiller attentivement pendant et pendant plusieurs mois après l'arrêt des corticostéroïdes systémiques.

    Une insuffisance surrénalienne aiguë peut survenir lors d'une exposition à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une infection (en particulier une gastro-entérite) ou d'autres conditions associées à une perte sévère d'électrolytes.

    Démasquage possible d'affections allergiques précédemment contrôlées par une corticothérapie systémique (par exemple, rhinite, conjonctivite, eczéma, arthrite, affections éosinophiles).

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    L'administration de doses supérieures aux doses recommandées de ciclésonide inhalé sur des périodes prolongées peut entraîner des manifestations d'hypercorticisme et une suppression de la fonction HPA. Si de tels changements se produisent, réduisez lentement la dose de ciclésonide, conformément aux procédures acceptées pour réduire la dose de corticostéroïdes systémiques et gérer les symptômes de l'asthme.

    Faites particulièrement attention à la surveillance des patients après l'opération ou pendant les périodes de stress pour déceler des signes d'insuffisance. réponse surrénalienne. Traitement supplémentaire avec un corticostéroïde systémique requis en cas de stress ou de crises d'asthme sévères.

    Effets musculo-squelettiques

    L'utilisation à long terme de corticostéroïdes inhalés par voie orale peut affecter le métabolisme osseux normal, entraînant une perte de densité minérale osseuse (DMO).

    Surveiller les patients présentant un risque majeur facteurs de diminution de la DMO (p. ex. antécédents familiaux d'ostéoporose, immobilisation prolongée, utilisation chronique de médicaments pouvant réduire la masse osseuse [p. ex. anticonvulsivants, corticostéroïdes]) et traiter selon les normes de soins établies.

    Effets oculaires

    Glaucome, augmentation de la PIO et cataractes rarement rapportés chez les patients recevant des corticostéroïdes inhalés par voie orale. Surveillez attentivement les patients dont la vision a changé et ceux ayant des antécédents d'augmentation de la PIO, de glaucome et/ou de cataracte.

    Effets respiratoires

    Un bronchospasme et une respiration sifflante peuvent survenir lors d'un traitement par inhalation orale.

    En cas de bronchospasme, traiter immédiatement avec un bronchodilatateur à courte durée d'action, arrêter le traitement par ciclésonide et instaurer un traitement alternatif. thérapie.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Lactation

    Distribué dans le lait chez le rat ; on ne sait pas s'il est distribué dans le lait maternel. Prudence en cas d'utilisation chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 12 ans.

    En cas d'utilisation prolongée, peut ralentir le taux de croissance chez les enfants et les adolescents. Surveiller régulièrement (par exemple via la stadiomètre) la croissance et le développement des patients pédiatriques recevant une corticothérapie. Pesez les avantages de la corticothérapie par rapport à la possibilité de suppression de la croissance et aux risques associés aux thérapies alternatives. Utilisez la dose la plus faible possible pour contrôler efficacement l'asthme.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante avec l'inhalation orale chez les patients âgés de ≥ 65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des patients plus jeunes. (Voir Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

    Insuffisance hépatique

    Exposition systémique accrue chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ; cependant, des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires.

    Insuffisance rénale

    La pharmacocinétique n'a pas été évaluée, mais l'impact de l'insuffisance rénale devrait être minime.

    Effets indésirables courants

    Maux de tête, rhinopharyngite, sinusite, douleurs pharyngolaryngées, infection des voies respiratoires supérieures, arthralgie, congestion nasale, douleurs aux extrémités, maux de dos, enrouement, candidose buccale, grippe, pneumonie, troubles musculo-squelettiques thoraciques douleur, urticaire, vertiges, gastro-entérite, œdème du visage, fatigue, conjonctivite.

    Quels autres médicaments affecteront Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Le potentiel inhibiteur du ciclésonide sur les isoenzymes du CYP n'a pas été évalué ; cependant, le des-ciclésonide (métabolite actif) n'inhibe ni n'induit le métabolisme d'autres médicaments métabolisés par les isoenzymes du CYP in vitro.

    Le ciclésonide et le des-ciclésonide n'induisent pas les isoenzymes du CYP in vitro.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de des-ciclésonide).

    Médicaments liés aux protéines

    Interaction pharmacocinétique peu probable.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Albutérol

    Interaction pharmacocinétique avec le des-ciclésonide non observée

    Érythromycine

    Interaction pharmacocinétique non observée

    Formotérol

    Interaction pharmacocinétique avec le des-ciclésonide non observée

    Kétoconazole

    Augmentation du des-ciclésonide plasmatique concentration ; cependant, les concentrations plasmatiques de ciclésonide restent inchangées.

    Utiliser en concomitance avec prudence ; Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment

    Acide salicylique

    Interactions pharmacocinétiques peu probables

    La liaison du des-ciclésonide aux protéines plasmatiques n'est pas altérée par l'acide salicylique in vitro

    Warfarine

    Interactions pharmacocinétiques peu probables

    La liaison du des-ciclésonide aux protéines plasmatiques n'est pas modifiée par la warfarine in vitro

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