Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

브랜드 이름: Alvesco
약물 종류: 항종양제

사용법 Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

천식

천식 환자의 기관지 경련을 장기간 예방합니다.

코르티코스테로이드 의존성 환자의 경우 전신 코르티코스테로이드의 용량을 줄이거나 중단할 수 있습니다.

급성 기관지경련 관리에는 적용되지 않습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

일반

  • 개인의 요구사항과 반응에 따라 복용량을 신중하게 조정하세요.
  • 성인과 이전 천식 치료를 받은 12세 이상 어린이의 기본 초기 및 최대 복용량.
  • 만족스러운 반응을 얻은 후에는 적절한 임상 반응을 유지하는 최저 용량까지 점차적으로 용량을 줄입니다. 흡입용 코르티코스테로이드는 성장에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 특히 어린이의 경우 가장 낮은 유효 용량을 달성하십시오. (주의사항 아래 소아과 사용 참조.)

    • 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에서 경구 흡입 요법으로 전환

  • 전신 코르티코스테로이드에서 전환하는 경우 코르티코스테로이드를 경구 흡입 시클레소나이드에 투여하는 경우, 천식은 경구 흡입 치료를 시작하기 전에 합리적으로 안정되어야 합니다.
  • 처음에는 전신 코르티코스테로이드의 유지 용량과 동시에 경구 흡입을 투여하십시오. 최소 1주 후에는 전신 코르티코스테로이드를 점차적으로 중단하십시오.
  • 경구 흡입 환자의 경우 일반적으로 매주 프레드니손(또는 이에 상응하는 용량)의 일일 감소량이 2.5mg을 초과해서는 안 됩니다. 경구 코르티코스테로이드를 중단하고 천식 증상이 조절되면 복용량을 가장 낮은 유효 수준으로 적정하십시오.
  • 전신 코르티코스테로이드를 너무 빨리 중단한 일부 개인에서 사망이 발생했습니다. . (주의 사항에 따라 전신 코르티코스테로이드 치료 중단을 참조하십시오.)

    • 투여

    경구 흡입

    경구 흡입을 통해 투여합니다. 에어로졸 흡입기.

    처음 사용 전 또는 흡입기를 10일 이상 사용하지 않은 경우 에어로졸을 테스트 스프레이(3회)합니다.

    경구 흡입 에어로졸은 흔들림이 필요 없는 용액으로 제조되었습니다.

    완전히 숨을 내쉬고 흡입기의 마우스피스를 입에 잘 넣고 입술을 단단히 닫습니다. 혀를 마우스피스 아래에 두십시오. 집게손가락으로 용기를 누르면서 입으로 천천히 깊게 숨을 들이마십니다. 약 10초 동안 또는 편안할 만큼 오랫동안 숨을 참은 다음 마우스피스를 빼고 부드럽게 숨을 내쉬십시오.

    시클레소니드를 경구 흡입하는 환자는 각 투여 후 물로 입을 헹구어 체내에 남아 있는 약물을 제거해야 합니다. 구강인두 부위를 치료하고 곰팡이 과증식 및/또는 감염의 발생을 최소화합니다.

    복용량

    소아 환자

    천식 경구 흡입

    이전에 기관지 확장제를 단독으로 투여받은 ≥12세 어린이: 처음에는 1일 2회 80mcg. 초기 용량으로 4주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 더 높은 용량으로 천식 조절을 추가로 제공할 수 있습니다. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 160mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    이전에 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 ≥12세 어린이: 처음에는 80mcg을 1일 2회. 초기 용량으로 4주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 더 높은 용량으로 천식 조절을 추가로 제공할 수 있습니다. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 320mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    이전에 경구 코르티코스테로이드를 투여받은 ≥12세 어린이: 320mcg을 1일 2회.

    성인

    천식 경구 흡입

    이전에 기관지 확장제만 투여받은 경우: 처음에는 80mcg을 1일 2회 투여합니다. 초기 용량으로 4주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 더 높은 용량으로 천식 조절을 추가로 제공할 수 있습니다. 필요한 경우 하루에 두 번 최대 160mcg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

    이전에 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 적이 있는 경우: 처음에는 하루에 두 번 80mcg입니다. 초기 용량으로 4주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 더 높은 용량으로 천식 조절을 추가로 제공할 수 있습니다. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 320mcg까지 늘릴 수 있습니다.

    이전에 경구용 코르티코스테로이드를 투여받은 적이 있는 경우: 1일 2회 320mcg.

    처방 한도

    소아 환자

    천식 경구 흡입

    이전에 기관지 확장제를 단독으로 투여받은 12세 이상 어린이: 최대 160mcg 1일 2회.

    이전에 흡입용 코르티코스테로이드를 투여받은 12세 이상 어린이: 최대 1일 2회 320mcg .

    이전에 경구용 코르티코스테로이드를 투여받은 12세 이상의 어린이: 최대 1일 2회 320mcg.

    성인

    천식 경구 흡입

    이전에 기관지 확장제만 투여받은 경우: 최대 160mcg을 1일 2회.

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    이전에 흡입 코르티코스테로이드 투여: 최대 1일 2회 320mcg.

    이전에 경구 코르티코스테로이드 투여: 최대 1일 2회 320mcg.

    특수 집단

    간 장애

    복용량 조정이 필요하지 않습니다. (주의 사항 아래의 간 장애를 참조하십시오.)

    신장 장애

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다. (주의사항 아래 신장 장애 참조.)

    노인 환자

    신중한 용량 선택, 일반적으로 용량 범위의 낮은 끝에서 치료 시작, 연령 관련 간 기능 저하 가능성으로 인해 권장됨 , 신장 및/또는 심장 기능 및 수반되는 질병 및 약물 치료.

    경고

    금기 사항
  • 강력한 조치(예: 산소, 비경구 기관지 확장제, IV 코르티코스테로이드)가 필요한 경우 중증 급성 천식 발작 또는 천식 지속증의 일차 치료.
  • 시클레소나이드 또는 제제의 모든 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    입술, 혀, 인두 부종을 동반한 혈관 부종을 포함한 과민 반응이 보고되었습니다.

    감염

    입 및/또는 인두의 국소 칸디다 감염이 보고되었습니다.

    감염이 발생하면 흡입 시클레소니드 요법을 계속하면서 적절한 국소 또는 전신 항진균 치료를 시작하십시오. 일부 환자에서는 시클레소니드 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

    만약 임상적이거나 무증상인 결핵균 감염이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 치료되지 않은 전신 진균, 박테리아, 기생충 또는 바이러스 감염; 또는 안구 단순 포진.

    천식의 급성 악화

    단기간 작용하는 β2 작용제 기관지 확장제로 급성 천식 증상을 치료하십시오. 증상이 지속되면 즉시 천식 치료를 재평가하고 전신 코르티코스테로이드 투여 시작을 고려하십시오.

    면역억제 환자

    건강한 사람에 비해 면역억제제를 복용하는 환자의 감염에 대한 감수성이 증가합니다. 특정 감염(예: 수두[수두], 홍역)은 그러한 환자에게 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

    민감한 환자에게 노출되지 않도록 특히 주의하십시오. 감수성이 있는 환자에서 수두나 홍역에 노출되면 각각 수두 대상포진 면역 글로불린(VZIG) 또는 통합 면역 글로불린(IG) 투여를 고려하십시오. 수두가 발생하면 항바이러스제 치료를 고려하세요.

    전신 코르티코스테로이드 치료 중단

    전신 코르티코스테로이드에서 경구 흡입 시클레소니드로 전환하는 환자에게 생명을 위협하는 부신 기능부전이 발생할 수 있습니다.

    전신 코르티코스테로이드 치료를 점진적으로 중단하고 객관적인 목적을 위해 주의 깊게 모니터링하십시오. 전신 요법을 중단하는 동안 부신 기능 부전의 징후(예: 피로, 무기력, 쇠약, 메스꺼움, 구토, 저혈압). 폐 기능(FEV1 또는 아침 최대 호기 유량(PEFR)), 보조 β2-아드레날린 작용제 사용 및 천식 증상도 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 대부분의 환자에서 전신 코르티코스테로이드 치료를 중단한 후 HPA 기능이 완전히 회복되려면 몇 달이 필요합니다. 매일 20mg 이상의 프레드니손(또는 이에 상응하는 것)을 유지해 온 환자는 특히 전환 후반부에 그러한 이상반응에 가장 취약할 수 있습니다. (투여량 및 투여에 따라 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에서 경구 흡입 요법으로 전환 참조.)

    코르티코스테로이드 금단 증상(예: 관절통, 근육통, 무기력, 우울증)이 발생할 수 있습니다. 전신 코르티코스테로이드를 중단하는 동안과 중단한 후 몇 개월 동안 주의 깊게 모니터링하십시오.

    급성 부신 기능부전은 외상, 수술, 감염(특히 위장염) 또는 심각한 전해질 손실과 관련된 기타 상태에 노출된 동안 발생할 수 있습니다.

    이전에 전신 코르티코스테로이드 치료로 조절되었던 알레르기 질환(예: 비염, 결막염, 습진, 관절염, 호산구 질환)을 밝혀낼 수 있습니다.

    전신 코르티코스테로이드 효과

    권장 용량보다 높은 흡입 시클레소나이드를 장기간 투여하면 코르티코스테로이드항진증이 나타나고 HPA 기능이 억제될 수 있습니다. 그러한 변화가 발생하면 전신 코르티코스테로이드 복용량을 줄이고 천식 증상을 관리하기 위해 허용되는 절차에 따라 시클레소니드의 복용량을 천천히 줄이십시오.

    수술 후 또는 스트레스 기간 동안 환자를 모니터링하여 부적절하다는 증거가 있는지 특별히 주의하십시오. 부신 반응. 스트레스나 심한 천식 발작 시 전신 코르티코스테로이드를 이용한 보충 요법이 ​​필요합니다.

    근골격계 영향

    경구 흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 정상적인 뼈 대사에 영향을 주어 골밀도(BMD)가 손실될 수 있습니다.

    중대한 위험이 있는 환자를 모니터링하십시오. 골밀도 감소 요인(예: 골다공증 가족력, 장기간의 부동자세, 골량을 줄일 수 있는 약물(예: 항경련제, 코르티코스테로이드)의 만성 사용)을 확인하고 확립된 표준 치료에 따라 치료합니다.

    눈에 미치는 영향

    경구 흡입 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에게서 녹내장, IOP 증가 및 백내장이 드물게 보고되었습니다. 시력 변화가 있는 환자와 IOP 증가, 녹내장 및/또는 백내장의 병력이 있는 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오.

    호흡기 영향

    경구 흡입 요법으로 인해 기관지 경련 및 천명이 발생할 수 있습니다.

    기관지 경련이 발생하면 즉시 속효성 기관지 확장제로 치료하고 시클레소나이드 치료를 중단하고 대체 요법을 실시합니다. 치료.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    수유

    쥐의 우유에 분포; 모유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 수유 중인 여성에게 사용할 경우 주의하십시오.

    소아용

    12세 미만 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    장기간 사용하면 어린이와 청소년의 성장 속도가 느려질 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 소아 환자의 성장과 발달을 정기적으로(예: 측량법을 통해) 모니터링합니다. 코르티코스테로이드 요법의 이점과 성장 억제 가능성 및 대체 요법과 관련된 위험을 비교하십시오. 천식을 효과적으로 조절할 수 있는 가능한 가장 낮은 용량을 사용하십시오.

    노인용

    노인 환자가 젊은 환자와 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자의 경구 흡입 경험이 부족합니다. (노인 환자의 용량 및 투여량 참조)

    간 장애

    중등도에서 중증의 간 장애가 있는 환자의 전신 노출 증가; 그러나 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

    신장 장애

    약동학은 평가되지 않았지만 신장 장애의 영향은 최소화되어야 합니다.

    일반적인 부작용

    두통, 비인두염, 부비동염, 인두후두통, 상기도 감염, 관절통, 코막힘, 사지 통증, 요통, 쉰 목소리, 구강 칸디다증, 인플루엔자, 폐렴, 근골격계 흉부 통증, 두드러기, 현기증, 위장염, 안면부종, 피로, 결막염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    CYP 동종효소에 대한 시클레소니드의 억제 가능성은 평가되지 않았습니다. 그러나 des-ciclesonide(활성 대사체)는 시험관 내에서 CYP 동종효소에 의해 대사되는 다른 약물의 대사를 억제하거나 유도하지 않습니다.

    Ciclesonide와 des-ciclesonide는 시험관 내에서 CYP 동종효소를 유도하지 않습니다.

    간의 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP3A4 억제제: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈중 데스시클레소니드 농도 증가).

    단백질 결합 약물

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알부테롤

    데스시클레소니드와의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않음

    에리스로마이신

    약동학적 상호작용이 관찰되지 않음

    포르모테롤

    데스시클레소니드와의 약동학적 상호작용이 관찰되지 않음

    케토코나졸

    혈장 데스시클레소니드 증가 농도; 그러나 혈장 시클레소나이드 농도는 변하지 않습니다.

    병용 시 주의가 필요합니다. 현재 구체적인 권장 복용량은 없습니다.

    살리실산

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    des-ciclesonide의 혈장 단백질 결합은 시험관 내에서 살리실산에 의해 변경되지 않습니다.

    와파린

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    des-ciclesonide의 혈장 단백질 결합은 시험관 내에서 와파린에 의해 변경되지 않음

    면책조항

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