Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Nazwy marek: Alvesco
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Astma

Długoterminowe zapobieganie skurczowi oskrzeli u pacjentów chorych na astmę.

U pacjentów uzależnionych od kortykosteroidów może pozwolić na zmniejszenie dawki lub odstawienie kortykosteroidów ogólnoustrojowych.

Nie jest wskazany w leczeniu ostrego skurczu oskrzeli.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Ogólne

  • Ostrożnie dostosuj dawkowanie w zależności od indywidualnych wymagań i reakcji.
  • Podstawowe dawki początkowe i maksymalne u dorosłych i dzieci w wieku ≥12 lat podczas wcześniejszego leczenia astmy.
  • Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi należy stopniowo zmniejszać dawkę do najniższej dawki, która zapewnia odpowiednią odpowiedź kliniczną. Należy osiągnąć najniższą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci, ponieważ wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na wzrost. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania u dzieci.)

    • Przejście na terapię wziewną doustną u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo

  • W przypadku zmiany z leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidów na cyklezonid podawany doustnie, astma powinna być w miarę stabilna przed rozpoczęciem leczenia inhalacją doustną.
  • Początkowo należy podawać inhalację doustną jednocześnie z dawką podtrzymującą kortykosteroidu podawanego ogólnoustrojowo. Po co najmniej 1 tygodniu należy stopniowo odstawiać kortykosteroid o działaniu ogólnoustrojowym.
  • U pacjentów otrzymujących inhalację doustną zmniejszanie dawki zwykle nie powinno przekraczać 2,5 mg prednizonu na dobę (lub jego odpowiednika) na tydzień. Po odstawieniu doustnych kortykosteroidów i opanowaniu objawów astmy należy stopniowo zwiększać dawkę do najniższego skutecznego poziomu.
  • U niektórych osób, u których zbyt szybko odstawiono kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym, doszło do śmierci . (Patrz Przestrogi: Przerywanie ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami.)

    • Podawanie

    Inhalacja doustna

    Podawać w drodze inhalacji doustnej za pomocą wziewnika inhalator w aerozolu.

    Przetestuj aerozol w sprayu (3 razy) przed pierwszym użyciem lub gdy inhalator nie jest używany przez >10 dni.

    Aerozol do inhalacji doustnej ma postać roztworu, który nie wymaga wstrząsania.

    Wykonaj całkowity wydech i umieść ustnik inhalatora głęboko w ustach, mocno zaciskając wargi; trzymaj język poniżej ustnika. Wdychaj powoli i głęboko przez usta, naciskając pojemnik palcem wskazującym. Wstrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, a następnie wyjmij ustnik i delikatnie wypuść powietrze.

    Pacjenci otrzymujący cyklezonid w postaci doustnej inhalacji powinni po każdej dawce przepłukać usta wodą, aby usunąć pozostałości leku z obszarze jamy ustnej i gardła oraz aby zminimalizować rozwój przerostu grzybów i/lub infekcji.

    Dawkowanie

    Pacjenci

    Astma Doustna inhalacja

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej same leki rozszerzające oskrzela: początkowo 80 mcg dwa razy na dobę. Jeśli kontrola astmy po 4 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, większa dawka może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do maksymalnie 160 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej wziewne kortykosteroidy: początkowo 80 mcg dwa razy na dobę. Jeśli kontrola astmy po 4 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, większa dawka może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę maksymalnie do 320 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej doustne kortykosteroidy: 320 mcg dwa razy na dobę.

    Dorośli

    Astma Doustna inhalacja

    Wcześniejsze przyjmowanie samych leków rozszerzających oskrzela: początkowo 80 mcg dwa razy na dobę. Jeśli kontrola astmy po 4 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, większa dawka może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do maksymalnie 160 mcg dwa razy na dobę.

    Wcześniejsze przyjmowanie kortykosteroidów wziewnych: początkowo 80 mcg dwa razy na dobę. Jeśli kontrola astmy po 4 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, większa dawka może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę maksymalnie do 320 mcg dwa razy na dobę.

    Wcześniejsze przyjmowanie doustnych kortykosteroidów: 320 mcg dwa razy na dobę.

    Limity przepisywania

    Pacjenci pediatryczni

    Astma Doustna inhalacja

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej same leki rozszerzające oskrzela: maksymalnie 160 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej wziewne kortykosteroidy: maksymalnie 320 mcg dwa razy na dobę .

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej doustne kortykosteroidy: maksymalnie 320 mcg dwa razy na dobę.

    Dorośli

    Astma Doustna inhalacja

    Wcześniej otrzymywane same leki rozszerzające oskrzela: maksymalnie 160 mcg dwa razy na dobę.

    Wcześniejsze przyjmowanie wziewnych kortykosteroidów: maksymalnie 320 mcg dwa razy na dobę.

    Wcześniejsze przyjmowanie doustnych kortykosteroidów: maksymalnie 320 mcg dwa razy na dobę.

    Populacje specjalne

    Zaburzenia czynności wątroby

    Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane. (Patrz „Zaburzenia czynności wątroby” w części „Przestrogi”).

    Zaburzenia czynności nerek

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności nerek.)

    Pacjenci w podeszłym wieku

    Ostrożny dobór dawki, zwykle rozpoczynając leczenie od dolnej granicy zakresu dawkowania, zalecany ze względu na możliwe związane z wiekiem zmniejszenie czynności wątroby , czynność nerek i/lub serca oraz choroby współistniejące i leczenie farmakologiczne.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Podstawowe leczenie ciężkich, ostrych napadów astmy lub stanu astmatycznego, gdy wymagane jest zastosowanie intensywnych środków (np. tleno, pozajelitowe leki rozszerzające oskrzela, kortykosteroidy dożylne).
  • Znana nadwrażliwość na cyklezonid lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem warg, języka i gardła.

    Zakażenia

    Zgłaszano miejscowe zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i/lub gardła.

    W przypadku wystąpienia zakażenia należy rozpocząć odpowiednie miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie przeciwgrzybicze, kontynuując jednocześnie leczenie wziewnym cyklezonidem. U niektórych pacjentów może być konieczne przerwanie leczenia cyklezonidem.

    Należy stosować ostrożnie, jeśli w ogóle, u pacjentów z klinicznymi lub bezobjawowymi zakażeniami dróg oddechowych wywołanymi przez Mycobacterium tuberculosis; nieleczone ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze, bakteryjne, pasożytnicze lub wirusowe; lub opryszczka oczna.

    Ostre zaostrzenia astmy

    Ostre objawy astmy należy leczyć krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela β2-agonistą. Jeżeli objawy utrzymują się, należy niezwłocznie ponownie ocenić leczenie astmy i rozważyć rozpoczęcie stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

    Pacjenci z obniżoną odpornością

    Zwiększona podatność na infekcje u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne w porównaniu z osobami zdrowymi. Niektóre zakażenia (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć u takich pacjentów poważniejsze lub nawet śmiertelne skutki.

    Zachowaj szczególną ostrożność, aby uniknąć narażenia u podatnych pacjentów. Jeżeli u podatnych pacjentów doszło do narażenia na ospę wietrzną lub odrę, należy rozważyć podanie odpowiednio immunoglobuliny przeciwko ospie wietrznej i półpaśca (VZIG) lub immunoglobuliny zbiorczej (IG). Jeśli rozwinie się ospa wietrzna, rozważ leczenie lekiem przeciwwirusowym.

    Odstawienie ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami

    Możliwa zagrażająca życiu niewydolność kory nadnerczy u pacjentów zmienianych z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na cyklezonid podawany doustnie.

    Stopniowo wycofuj leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i uważnie monitoruj obiektywność objawy niewydolności nadnerczy (np. zmęczenie, znużenie, osłabienie, nudności, wymioty, niedociśnienie) podczas odstawiania leczenia ogólnoustrojowego. Należy również uważnie monitorować czynność płuc (FEV1 lub poranne szczytowe natężenie przepływu wydechowego [PEFR]), stosowanie wspomagającego agonistów receptorów β2-adrenergicznych oraz objawy astmy. U większości pacjentów całkowite przywrócenie funkcji HPA po zaprzestaniu ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami wymaga kilku miesięcy. Pacjenci, którzy otrzymywali podtrzymującą dawkę ≥20 mg prednizonu (lub jego odpowiednika) na dobę, mogą być najbardziej podatni na takie zdarzenia niepożądane, szczególnie w późniejszej fazie przeniesienia. (Patrz Przejście na leczenie doustnie wziewne u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo w odpowiednich dawkach i sposobie podawania.)

    Mogą wystąpić objawy odstawienia kortykosteroidów (np. ból stawów, ból mięśni, zmęczenie, depresja); uważnie monitorować w trakcie i przez kilka miesięcy po odstawieniu kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

    Ostra niewydolność nadnerczy może wystąpić w przypadku narażenia na uraz, operację lub infekcję (szczególnie zapalenie żołądka i jelit) lub inne stany związane z poważną utratą elektrolitów.

    Możliwe ujawnienie stanów alergicznych kontrolowanych wcześniej ogólnoustrojową terapią kortykosteroidami (np. nieżyt nosa, zapalenie spojówek, egzema, zapalenie stawów, stany eozynofilowe).

    Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów

    Podawanie wziewnych cyklezonidu w większych niż zalecane dawkach przez dłuższy czas może powodować objawy hiperkortykozy i zahamowanie czynności HPA. W przypadku wystąpienia takich zmian należy powoli zmniejszać dawkę cyklezonidu, zgodnie z przyjętymi procedurami zmniejszania dawki kortykosteroidów ogólnoustrojowych i leczenia objawów astmy.

    Zachowaj szczególną ostrożność podczas monitorowania pacjentów po operacji lub w okresach stresu pod kątem oznak niewystarczającego odpowiedź nadnerczy. Terapia uzupełniająca kortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo, konieczna w przypadku stresu lub ciężkich ataków astmy.

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Długotrwałe stosowanie doustnych wziewnych kortykosteroidów może wpływać na prawidłowy metabolizm kości, powodując utratę gęstości mineralnej kości (BMD).

    Monitoruj pacjentów z dużym ryzykiem czynniki powodujące zmniejszenie BMD (np. osteoporoza w rodzinie, długotrwałe unieruchomienie, przewlekłe stosowanie leków mogących zmniejszać masę kostną [np. leki przeciwdrgawkowe, kortykosteroidy]) i leczyć zgodnie z ustalonymi standardami leczenia.

    Efekty dotyczące oczu

    Jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i zaćma zgłaszane rzadko u pacjentów otrzymujących doustnie wziewne kortykosteroidy. Uważnie monitoruj pacjentów, u których wystąpiły zmiany widzenia, oraz tych, u których w przeszłości występowało zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra i/lub zaćma.

    Wpływ na drogi oddechowe

    Podczas doustnej terapii wziewnej może wystąpić skurcz oskrzeli i świszczący oddech.

    W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast podać krótko działający lek rozszerzający oskrzela i przerwać leczenie cyklezonidem i zastosować inną terapię terapia.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Przenika do mleka szczurów; nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku <12 lat.

    Przy długotrwałym stosowaniu może spowolnić tempo wzrostu u dzieci i młodzieży. Rutynowo monitoruj (np. za pomocą stadiometrii) wzrost i rozwój dzieci i młodzieży otrzymujących leczenie kortykosteroidami. Należy rozważyć korzyści leczenia kortykosteroidami w porównaniu z możliwością zahamowania wzrostu i ryzykiem związanym z terapiami alternatywnymi. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która skutecznie kontroluje astmę.

    Stosowanie w starszym wieku

    Niewystarczające doświadczenie w stosowaniu inhalacji doustnej u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi pacjenci. (Patrz Pacjenci w podeszłym wieku w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Zaburzenia czynności wątroby

    Zwiększona ekspozycja ogólnoustrojowa u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby; jednakże dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

    Zaburzenia czynności nerek

    Nie oceniano farmakokinetyki, ale wpływ zaburzeń czynności nerek powinien być minimalny.

    Częste działania niepożądane

    Ból głowy, zapalenie nosogardła, zapalenie zatok, ból gardła i krtani, infekcja górnych dróg oddechowych, ból stawów, przekrwienie nosa, ból kończyn, ból pleców, chrypka, kandydoza jamy ustnej, grypa, zapalenie płuc, układ mięśniowo-szkieletowy klatki piersiowej ból, pokrzywka, zawroty głowy, zapalenie żołądka i jelit, obrzęk twarzy, zmęczenie, zapalenie spojówek.

    Na jakie inne leki wpłyną Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Nie oceniano potencjału hamującego cyklezonidu na izoenzymy CYP; jednakże decyklezonid (aktywny metabolit) nie hamuje ani nie indukuje metabolizmu innych leków metabolizowanych przez izoenzymy CYP in vitro.

    Cyklezonid i decyklezonid nie indukują izoenzymów CYP in vitro.

    Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątroby

    Inhibitory CYP3A4: Potencjalna interakcja farmakokinetyczna (zwiększone stężenie decyklezonidu w osoczu).

    Leki związane z białkami

    Interakcja farmakokinetyczna mało prawdopodobne.

    Określone leki

    Narkotyk

    Interakcja

    Komentarze

    Albuterol

    Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznej z decyklezonidem

    Erytromycyna

    Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych

    Formoterol

    Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych z decyklezonidem

    Ketokonazol

    Zwiększone stężenie descyklezonidu w osoczu stężenia; jednakże stężenie cyklezonidu w osoczu nie uległo zmianie.

    Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności; obecnie brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania

    Kwas salicylowy

    Interakcje farmakokinetyczne mało prawdopodobne

    Wiązanie decyklezonidu z białkami osocza nie zmienia się pod wpływem kwasu salicylowego in vitro

    Warfaryna

    Interakcje farmakokinetyczne mało prawdopodobne

    Warfaryna in vitro nie zmienia wiązania decyklezonidu z białkami osocza

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe