Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Nomes de marcas: Alvesco
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Prevenção a longo prazo do broncoespasmo em pacientes com asma.

Em pacientes dependentes de corticosteróides, pode permitir uma redução na dose ou descontinuação de corticosteróides sistêmicos.

Não indicado para tratamento de broncoespasmo agudo.

Relacionar drogas

Como usar Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Geral

  • Ajuste a dosagem cuidadosamente de acordo com as necessidades e respostas individuais.
  • Dosagens iniciais e máximas básicas em adultos e crianças ≥12 anos de idade com terapia anterior para asma.
  • Após obter uma resposta satisfatória, diminua a dosagem gradualmente até a dosagem mais baixa que mantenha uma resposta clínica adequada. Obtenha a dose eficaz mais baixa, especialmente em crianças, uma vez que os corticosteróides inalados têm potencial para afectar o crescimento. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    • Conversão para Terapia Inalatória Oral em Pacientes Recebendo Corticosteróides Sistêmicos

  • Ao mudar de corticosteróide sistêmico corticosteróides à ciclesonida inalada por via oral, a asma deve estar razoavelmente estável antes de iniciar o tratamento com inalação oral.
  • Inicialmente, administre inalação oral simultaneamente com a dose de manutenção do corticosteróide sistêmico. Após pelo menos 1 semana, retire gradualmente o corticosteroide sistêmico.
  • As reduções geralmente não devem exceder 2,5 mg diários de prednisona (ou seu equivalente) a cada semana em pacientes que recebem inalação oral. Assim que os corticosteróides orais forem descontinuados e os sintomas de asma tiverem sido controlados, titule a dose até o nível eficaz mais baixo.
  • Ocorreu morte em alguns indivíduos nos quais os corticosteróides sistêmicos foram retirados muito rapidamente. . (Consulte Suspensão da terapia com corticosteroides sistêmicos em Cuidados.)

    • Administração

    Inalação oral

    Administrar por inalação oral usando um medicamento oral inalador de aerossol.

    Teste o aerossol (3 vezes) antes do primeiro uso ou quando o inalador não for usado por >10 dias.

    O aerossol para inalação oral é formulado como uma solução que não requer agitação.

    Expire completamente e coloque o bocal do inalador bem na boca com os lábios firmemente fechados ao redor dele; mantenha a língua abaixo do bocal. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto pressiona o recipiente com o dedo indicador. Prenda a respiração por cerca de 10 segundos, ou enquanto for confortável, depois retire o bocal e expire suavemente.

    Os pacientes que recebem inalação oral de ciclesonida devem enxaguar a boca com água após cada dose para remover a medicação residual no área orofaríngea e para minimizar o desenvolvimento de crescimento excessivo de fungos e/ou infecção.

    Dosagem

    Pacientes pediátricos

    Asma Inalação Oral

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam broncodilatadores isolados anteriormente: Inicialmente 80 mcg duas vezes ao dia. Se o controle da asma for inadequado após 4 semanas de terapia com a dosagem inicial, uma dosagem mais alta pode proporcionar controle adicional da asma. Se necessário, pode-se aumentar a dosagem para um máximo de 160 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam corticosteróides inalados anteriormente: Inicialmente 80 mcg duas vezes ao dia. Se o controle da asma for inadequado após 4 semanas de terapia com a dosagem inicial, uma dosagem mais alta pode proporcionar controle adicional da asma. Se necessário, pode-se aumentar a dosagem para um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam corticosteroides orais anteriormente: 320 mcg duas vezes ao dia.

    Adultos

    Asma Inalação Oral

    Recebendo anteriormente apenas broncodilatadores: Inicialmente 80 mcg duas vezes ao dia. Se o controle da asma for inadequado após 4 semanas de terapia com a dosagem inicial, uma dosagem mais alta pode proporcionar controle adicional da asma. Se necessário, pode-se aumentar a dosagem para um máximo de 160 mcg duas vezes ao dia.

    Recebendo anteriormente corticosteróides inalados: Inicialmente 80 mcg duas vezes ao dia. Se o controle da asma for inadequado após 4 semanas de terapia com a dosagem inicial, uma dosagem mais alta pode proporcionar controle adicional da asma. Se necessário, pode-se aumentar a dosagem para um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Recebendo anteriormente corticosteróides orais: 320 mcg duas vezes ao dia.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Asma Inalação Oral

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam broncodilatadores isolados anteriormente: Máximo de 160 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam corticosteróides inalados anteriormente: Máximo de 320 mcg duas vezes ao dia. .

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam corticosteróides orais anteriormente: Máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Adultos

    Asma Inalação Oral

    Recebendo anteriormente apenas broncodilatadores: Máximo de 160 mcg duas vezes ao dia.

    Recebendo anteriormente corticosteróides inalados: Máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Recebendo anteriormente corticosteróides orais: Máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.

    Populações Especiais

    Insuficiência Hepática

    Não é necessário ajuste de dose. (Consulte Insuficiência Hepática em Cuidados.)

    Insuficiência Renal

    Nenhuma recomendação de dosagem específica neste momento. (Consulte Insuficiência renal em Cuidados.)

    Pacientes geriátricos

    Seleção cuidadosa da dosagem, geralmente iniciando a terapia no limite inferior da faixa de dosagem, recomendada devido à possível diminuição relacionada à idade na insuficiência hepática. , função renal e/ou cardíaca e doença concomitante e terapia medicamentosa.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Tratamento primário de ataques asmáticos agudos graves ou estado asmático quando são necessárias medidas intensivas (por exemplo, oxigênio, broncodilatadores parenterais, corticosteróides intravenosos).
  • Hipersensibilidade conhecida à ciclesonida ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade relatadas, incluindo angioedema com inchaço dos lábios, língua e faringe.

    Infecções

    Infecções localizadas por Candida na boca e/ou faringe foram relatadas.

    Se ocorrer infecção, inicie o tratamento antifúngico local ou sistêmico apropriado enquanto continua com a terapia com ciclesonida inalada. Pode exigir a interrupção da terapia com ciclesonida em alguns pacientes.

    Use com cautela, se for o caso, em pacientes com infecções clínicas ou assintomáticas do trato respiratório por Mycobacterium tuberculosis; infecções sistêmicas fúngicas, bacterianas, parasitárias ou virais não tratadas; ou herpes simples ocular.

    Exacerbações agudas da asma

    Trate os sintomas agudos da asma com um broncodilatador β2-agonista de curta ação. Se os sintomas persistirem, reavaliar imediatamente a terapêutica para a asma e considerar iniciar corticosteróides sistémicos.

    Pacientes imunossuprimidos

    Suscetibilidade aumentada a infecções em pacientes que tomam medicamentos imunossupressores em comparação com indivíduos saudáveis. Certas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um desfecho mais grave ou até fatal nesses pacientes.

    Tome especial cuidado para evitar a exposição em pacientes suscetíveis. Se a exposição à varicela ou ao sarampo ocorrer em pacientes suscetíveis, considere a administração de imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) ou imunoglobulina combinada (IG), respectivamente. Considere o tratamento com um agente antiviral se ocorrer varicela.

    Retirada da terapia com corticosteroides sistêmicos

    Possível insuficiência adrenal com risco de vida em pacientes que estão sendo trocados de corticosteroides sistêmicos para ciclesonida inalada por via oral.

    Retirar gradualmente a terapia com corticosteroides sistêmicos e monitorar cuidadosamente o objetivo sinais de insuficiência adrenal (por exemplo, fadiga, cansaço, fraqueza, náuseas, vómitos, hipotensão) durante a suspensão da terapêutica sistémica. A função pulmonar (FEV1 ou pico de fluxo expiratório matinal [PEFR]), o uso adjuvante de agonista β2-adrenérgico e os sintomas de asma também devem ser cuidadosamente monitorados. Na maioria dos pacientes, são necessários vários meses para a recuperação total da função HPA após a suspensão da corticoterapia sistêmica. Os pacientes que foram mantidos com ≥20 mg de prednisona (ou equivalente) diariamente podem ser mais suscetíveis a tais eventos adversos, particularmente durante a parte final da transferência. (Consulte Conversão para terapia inalada por via oral em pacientes que recebem corticosteróides sistêmicos sob dosagem e administração.) Podem ocorrer sintomas de abstinência de corticosteróides (por exemplo, dor nas articulações, dor muscular, cansaço, depressão); monitore cuidadosamente durante e por vários meses após a retirada dos corticosteroides sistêmicos.

    A insuficiência adrenal aguda pode ocorrer durante a exposição a trauma, cirurgia ou infecção (particularmente gastroenterite) ou outras condições associadas à perda grave de eletrólitos.

    Possível desmascaramento de condições alérgicas previamente controladas por corticoterapia sistêmica (por exemplo, rinite, conjuntivite, eczema, artrite, condições eosinofílicas).

    Efeitos sistêmicos dos corticosteróides

    A administração de doses superiores às recomendadas de ciclesonida inalada por períodos prolongados pode resultar em manifestações de hipercorticismo e supressão da função HPA. Se tais alterações ocorrerem, reduza a dosagem de ciclesonida lentamente, de acordo com os procedimentos aceitos para redução da dosagem sistêmica de corticosteroides e manejo dos sintomas da asma.

    Tome especial cuidado ao monitorar os pacientes no pós-operatório ou durante períodos de estresse para detectar evidências de insuficiência resposta adrenal. Terapia suplementar com corticosteróide sistêmico necessária durante estresse ou crises graves de asma.

    Efeitos musculoesqueléticos

    O uso prolongado de corticosteróides inalados por via oral pode afetar o metabolismo ósseo normal, resultando em perda de densidade mineral óssea (DMO).

    Monitore pacientes com risco maior fatores para diminuição da DMO (por exemplo, história familiar de osteoporose, imobilização prolongada, uso crônico de medicamentos que podem reduzir a massa óssea [por exemplo, anticonvulsivantes, corticosteróides]) e tratar com padrões de cuidado estabelecidos.

    Efeitos oculares

    Glaucoma, aumento da PIO e catarata raramente foram relatados em pacientes recebendo corticosteróides inalados por via oral. Monitore cuidadosamente os pacientes que apresentam alteração na visão e aqueles com histórico de aumento da PIO, glaucoma e/ou catarata.

    Efeitos respiratórios

    Broncoespasmo e sibilos podem ocorrer com terapia inalatória oral.

    Se ocorrer broncoespasmo, trate imediatamente com um broncodilatador de ação curta e interrompa o tratamento com ciclesonida e institua um broncodilatador alternativo. terapia.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Distribuído no leite de ratos; não se sabe se é distribuído no leite humano. Cuidado se usado em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <12 anos de idade.

    Com uso prolongado, pode retardar a taxa de crescimento em crianças e adolescentes. Monitore rotineiramente (por exemplo, por meio de estadiometria) o crescimento e desenvolvimento de pacientes pediátricos recebendo terapia com corticosteróides. Pesar os benefícios da terapia com corticosteróides versus a possibilidade de supressão do crescimento e os riscos associados às terapias alternativas. Use a dosagem mais baixa possível que controle efetivamente a asma.

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente com inalação oral em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. (Ver Pacientes Geriátricos em Posologia e Administração.)

    Insuficiência Hepática

    Aumento da exposição sistêmica em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave; no entanto, não são necessários ajustes posológicos.

    Insuficiência Renal

    A farmacocinética não foi avaliada, mas o impacto da insuficiência renal deve ser mínimo.

    Efeitos adversos comuns

    Dor de cabeça, nasofaringite, sinusite, dor faringolaríngea, infecção respiratória superior, artralgia, congestão nasal, dor nas extremidades, dor nas costas, rouquidão, candidíase oral, gripe, pneumonia, tórax musculoesquelético dor, urticária, tontura, gastroenterite, edema facial, fadiga, conjuntivite.

    Que outras drogas afetarão Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Potencial inibitório da ciclesonida nas isoenzimas CYP não avaliado; entretanto, a desciclesonida (metabólito ativo) não inibe ou induz o metabolismo de outros medicamentos metabolizados pelas isoenzimas CYP in vitro.

    A ciclesonida e a desciclesonida não induzem isoenzimas CYP in vitro.

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Inibidores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (aumento das concentrações plasmáticas de des-ciclesonida).

    Medicamentos ligados às proteínas

    Interação farmacocinética improvável.

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Albuterol

    Interação farmacocinética com des-ciclesonida não observada

    Eritromicina

    Interação farmacocinética não observada

    Formoterol

    Interação farmacocinética com des-ciclesonida não observada

    Cetoconazol

    Aumento de des-ciclesonida plasmática concentrações; no entanto, as concentrações plasmáticas de ciclesonida inalteradas

    Usar concomitantemente com cautela; não há recomendações posológicas específicas neste momento

    Ácido salicílico

    Interações farmacocinéticas improváveis

    A ligação da des-ciclesonida às proteínas plasmáticas não é alterada pelo ácido salicílico in vitro

    Varfarina

    Interações farmacocinéticas improváveis

    A ligação da desciclesonida às proteínas plasmáticas não é alterada pela varfarina in vitro

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