Ciprofloxacin (EENT)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Ciprofloxacin (EENT)

Infecções oftálmicas bacterianas

Tratamento tópico de conjuntivite bacteriana causada por Staphylococcus aureus suscetível, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae (solução oftálmica a 0,3%).

Tratamento tópico de conjuntivite bacteriana causada por S. aureus, S. epidermidis, S. pneumoniae, estreptococos viridans ou H. influenzae suscetíveis (0,3% de pomada oftálmica).

Leve, a conjuntivite bacteriana aguda geralmente se resolve espontaneamente sem tratamento anti-infeccioso. Embora os anti-infecciosos oftálmicos tópicos possam encurtar o tempo de resolução e reduzir a gravidade e o risco de complicações, evite o uso indiscriminado de anti-infecciosos tópicos. O tratamento da conjuntivite bacteriana aguda geralmente é empírico; o uso de um antibacteriano oftálmico tópico de amplo espectro geralmente é recomendado. A coloração in vitro e/ou culturas de material conjuntival podem ser indicadas no tratamento da conjuntivite purulenta recorrente, grave ou crônica ou quando a conjuntivite aguda não responde ao tratamento tópico empírico inicial.

Tratamento tópico de ceratite (úlcera de córnea) causada por S. aureus, S. epidermidis, S. pneumoniae, estreptococos viridans, Serratia marcescens ou Pseudomonas aeruginosa suscetíveis (solução oftálmica a 0,3%).

Como a ceratite bacteriana pode estar associada à subsequente perda de visão como resultado de cicatrizes na córnea ou irregularidades topográficas e porque a ceratite bacteriana não tratada ou grave pode resultar em perfuração da córnea com potencial para endoftalmite e possível perda do olho, o manejo ideal envolve avaliação e diagnóstico rápidos, início oportuno do tratamento e acompanhamento apropriado. O tratamento da ceratite bacteriana adquirida na comunidade geralmente é empírico; o uso de um antibacteriano oftálmico tópico de amplo espectro geralmente é recomendado. Antiinfecciosos suBConjuntivais podem ser necessários se a disseminação ou perfuração escleral for iminente. Coloração in vitro e/ou culturas de material corneano são indicadas no tratamento de ceratite envolvendo infiltrados corneanos que são centrais, grandes e se estendem do estroma médio a profundo ou quando a ceratite é crônica ou não responde a um anti-infeccioso tópico de amplo espectro.

Infecções Óticas Bacterianas

Tratamento tópico de otite externa aguda causada por S. aureus suscetível ou Ps. aeruginosa (solução ótica a 0,2%).

Tratamento intratimpânico de otite média bilateral com efusão em pacientes pediátricos submetidos à colocação de tubo de timpanostomia (suspensão ótica a 6% para uso intratimpânico).

Combinação fixa de ciprofloxacina e dexametasona (ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% suspensão ótica): Tratamento tópico de otite externa aguda causada por S. aureus suscetível ou Ps. aeruginosa.

Combinação fixa de ciprofloxacina e hidrocortisona (ciprofloxacina 0,2% e hidrocortisona 1% suspensão ótica): Tratamento tópico de otite externa aguda causada por S. aureus suscetível, Proteus mirabilis ou Ps. aeruginosa.

Combinação fixa de ciprofloxacina e dexametasona (ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% suspensão ótica): Tratamento tópico de otite média aguda causada por S. aureus suscetível, S. pneumoniae, H. influenzae, Moraxella catarrhalis , ou Sal. aeruginosa em pacientes pediátricos com tubos de timpanostomia.

Combinação fixa de ciprofloxacino e acetonido de fluocinolona (ciprofloxacino 0,3% e acetonido de fluocinolona 0,025% suspensão ótica): Tratamento tópico de otite média aguda causada por S. aureus suscetível, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis ou Ps. aeruginosa em pacientes pediátricos com tubos de timpanostomia.

Otite externa aguda não complicada e difusa em pacientes saudáveis, geralmente tratados inicialmente com terapia tópica (por exemplo, anti-infeccioso ótico ou anti-séptico com ou sem corticosteróide ótico). Suplementar com terapia anti-infecciosa sistêmica se o paciente tiver uma condição médica que possa prejudicar as defesas do hospedeiro (por exemplo, diabetes mellitus, infecção por HIV) ou se a infecção se espalhar para o pavilhão auricular ou pele do pescoço ou face, ou para tecidos mais profundos, como ocorre com otite externa maligna. A otite externa maligna é uma infecção invasiva e potencialmente fatal, especialmente em pacientes imunocomprometidos, e requer diagnóstico imediato e tratamento a longo prazo com anti-infecciosos sistêmicos.

Relacionar drogas

Como usar Ciprofloxacin (EENT)

Administração

Administração oftalmológica

Aplique solução oftálmica a 0,3% ou pomada oftálmica a 0,3% topicamente no olho.

Apenas para uso oftálmico tópico; não injete no olho.

Evite contaminar a ponta do aplicador com material de qualquer origem.

Administração ótica (tópica)

Instile solução ótica a 0,2% topicamente no canal auditivo.

Instile preparações óticas de combinação fixa contendo ciprofloxacina e um corticosteroide (ou seja, dexametasona, acetonido de fluocinolona ou hidrocortisona) topicamente no canal auditivo.

Apenas para uso ótico tópico; não para uso oftálmico, injeção ou inalação.

Para evitar tonturas que podem resultar da instilação de uma preparação fria no ouvido, aqueça o recipiente com a preparação ótica nas mãos por 1–2 minutos antes de usar.

Agite bem as suspensões óticas antes de usar.

Deite-se com a orelha afetada voltada para cima. Instile uma quantidade adequada de solução ou suspensão ótica no ouvido; mantenha a posição por ≥1 minuto para facilitar a penetração no canal auditivo. Ao tratar a otite média aguda, bombeie o tragus 4 ou 5 vezes empurrando para dentro para facilitar a penetração no ouvido médio. Repita o procedimento para a orelha oposta, se necessário.

Evite contaminar a ponta do aplicador com material proveniente da orelha, dos dedos ou de outra fonte.

Administração Ótica (Intratimpânica)

Administrar suspensão ótica a 6% por via intratimpânica.

A suspensão ótica a 6% é apenas para administração intratimpânica.

Consulte as instruções do fabricante para obter informações específicas sobre preparação e administração intratimpânica.

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A suspensão ótica a 6% é termossensível e existe como líquido à temperatura ambiente ou inferior, mas engrossa (gelifica) quando aquecida. Mantenha a suspensão fria durante o preparo; se ocorrer espessamento, coloque de volta na geladeira.

Cada frasco é para uso em um único paciente e contém volume suficiente para fornecer 2 doses (1 dose em cada ouvido a ser administrada usando uma seringa diferente para cada ouvido) . Utilize apenas seringas e agulhas fornecidas pelo fabricante. Após o preparo das seringas, mantenha-as de lado em temperatura ambiente ou na geladeira; descarte se não for usado dentro de 3 horas.

Aspirar derrames no ouvido médio antes da administração intratimpânica da suspensão ótica a 6%.

Dosagem

Disponível para administração oftálmica tópica e administração ótica tópica como cloridrato de ciprofloxacina; dosagem expressa em termos de ciprofloxacina.

Pacientes pediátricos

Infecções bacterianas oftálmicas Conjuntivite Oftálmica

Ciprofloxacina 0,3% (solução oftálmica): Nos dias 1 e 2, instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) a cada 2 horas enquanto acordado (até 8 vezes ao dia). Nos dias 3 a 7, instale 1 ou 2 gotas a cada 4 horas enquanto estiver acordado.

Ciprofloxacina 0,3% (pomada oftálmica) em crianças ≥2 anos de idade: Nos dias 1 e 2, aplique fita de aproximadamente 1,27 cm (½ polegada) no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) 3 vezes diário. Nos dias 3 a 7, aplique a mesma quantidade duas vezes ao dia.

A duração normal do tratamento anti-infeccioso tópico para conjuntivite bacteriana é de 5 a 10 dias; alguns especialistas afirmam que 5 a 7 dias geralmente são adequados para conjuntivite bacteriana leve.

Ceratite Oftálmica

Ciprofloxacina 0,3% (solução oftálmica): No dia 1, instile 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas, seguidas de 2 gotas a cada 30 minutos durante o resto do dia. No dia 2, instale 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada hora; nos dias 3 a 14, instale 2 gotas a cada 4 horas.

Os fabricantes afirmam que o tratamento pode continuar por >14 dias se a reepitelização da córnea não tiver ocorrido. Alguns especialistas recomendam reavaliar e modificar o regime inicial se a ceratite não melhorar ou estabilizar dentro de 48 horas após o início do tratamento. : Instile o conteúdo de um recipiente descartável (0,25 mL) no(s) ouvido(s) afetado(s) duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo) durante 7 dias.

Ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% (suspensão ótica) em pacientes pediátricos ≥6 meses de idade: Instile 4 gotas no canal do(s) ouvido(s) afetado(s) duas vezes ao dia durante 7 dias.

Ciprofloxacina 0,2% e hidrocortisona 1% (suspensão ótica) em pacientes pediátricos ≥1 ano de idade idade: Instile 3 gotas no canal do(s) ouvido(s) afetado(s) duas vezes ao dia durante 7 dias.

A duração ideal do tratamento tópico da otite externa aguda não foi determinada, mas geralmente é recomendado 7–10 dias. O tratamento adequado deve resultar na melhoria dos sintomas (otalgia, prurido, plenitude) dentro de 48–72 horas, embora a resolução dos sintomas possa demorar até 2 semanas. Se não houver melhora após 1 semana de tratamento, os fabricantes afirmam usar culturas para ajudar a orientar o tratamento adicional. (Consulte Precauções relacionadas à administração ótica em Cuidados.)

Otite média aguda Ótica

Ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% (suspensão ótica) em pacientes pediátricos ≥6 meses de idade com tubos de timpanostomia: Instile 4 gotas através do tubo de ventilação na(s) orelha(s) afetada(s) duas vezes ao dia durante 7 dias.

Ciprofloxacina 0,3% e acetonido de fluocinolona 0,025% (solução ótica) em pacientes pediátricos ≥6 meses de idade com tubos de ventilação: instilar o conteúdo de um único -frasco de dose (0,25 mL) no canal do(s) ouvido(s) afetado(s) duas vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) durante 7 dias.

Otite média com efusão intratimpânica

Ciprofloxacina 6% (suspensão ótica para uso intratimpânico) em pacientes pediátricos ≥6 meses de idade com otite média bilateral com efusão submetidos à colocação de tubo de ventilação: Dose única de 0,1 mL (6 mg) administrada por via intratimpânica em cada ouvido afetado.

Adultos

Infecções oftálmicas bacterianas Conjuntivite Ciprofloxacina oftálmica 0,3% (solução oftálmica): Nos dias 1 e 2, instile 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do (s) olho (s) afetado (s) a cada 2 horas enquanto estiver acordado (até 8 vezes ao dia). Nos dias 3 a 7, instale 1 ou 2 gotas a cada 4 horas enquanto estiver acordado.

Ciprofloxacina 0,3% (pomada oftálmica): Nos dias 1 e 2, aplique fita de aproximadamente 1,27 cm (½ polegada) no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) 3 vezes ao dia. Nos dias 3 a 7, aplique a mesma quantidade duas vezes ao dia.

A duração normal do tratamento anti-infeccioso tópico para conjuntivite bacteriana é de 5 a 10 dias; alguns especialistas afirmam que 5–7 dias geralmente são adequados para conjuntivite bacteriana leve.

Ceratite Oftálmica

Ciprofloxacina 0,3% (solução oftálmica): No dia 1, instile 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 15 minutos durante os primeiros 6 dias. horas, seguidas de 2 gotas a cada 30 minutos durante o resto do dia. No dia 2, instale 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada hora; nos dias 3 a 14, instale 2 gotas a cada 4 horas.

O fabricante afirma que o tratamento pode continuar por >14 dias se a reepitelização da córnea não tiver ocorrido. Alguns especialistas recomendam reavaliar e modificar o regime inicial se a ceratite não melhorar ou estabilizar dentro de 48 horas após o início do tratamento.

Infecções Óticas Otite Externa Ótica

Ciprofloxacina 0,2% (solução ótica): Instile o conteúdo de um recipiente descartável (0,25 mL) no(s) ouvido(s) afetado(s) duas vezes ao dia (aproximadamente 12 horas de intervalo) durante 7 dias.

Ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% (suspensão ótica): Instile 4 gotas no canal do ouvido afetado( s) duas vezes ao dia durante 7 dias.

Ciprofloxacina 0,2% e hidrocortisona 1% (suspensão ótica): Instile 3 gotas no canal do(s) ouvido(s) afetado(s) duas vezes ao dia durante 7 dias.

A duração ideal do tratamento tópico da otite externa aguda não foi determinada, mas geralmente é recomendado 7–10 dias. O tratamento adequado deve resultar na melhoria dos sintomas (otalgia, prurido, plenitude) dentro de 48–72 horas, embora a resolução dos sintomas possa demorar até 2 semanas. Se não houver melhora após 1 semana de tratamento, os fabricantes afirmam usar culturas para ajudar a orientar o tratamento adicional. (Consulte Precauções relacionadas à administração ótica em Cuidados.)

Avisos

Contra-indicações
  • Ciprofloxacina 0,3% (solução e pomada oftálmica): Hipersensibilidade à ciprofloxacina ou a qualquer ingrediente da formulação. Pode ser contraindicado em pacientes hipersensíveis a outras quinolonas.
  • Ciprofloxacina 0,2% (solução ótica): Hipersensibilidade à ciprofloxacina.
  • Ciprofloxacina 6% (suspensão ótica para uso intratimpânico) : Hipersensibilidade à ciprofloxacina, outras quinolonas ou qualquer ingrediente da formulação.
  • Ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% (suspensão ótica): Hipersensibilidade à ciprofloxacina, outras quinolonas ou qualquer ingrediente na formulação. Além disso, pacientes com infecções virais do canal auditivo externo, incluindo infecções por herpes simplex ou infecções óticas fúngicas.
  • Ciprofloxacina 0,3% e acetonido de fluocinolona 0,025% (solução ótica): Hipersensibilidade a ciprofloxacina ou outras quinolonas, acetonido de fluocinolona ou outros corticosteróides, ou qualquer ingrediente da formulação. Além disso, pacientes com infecções virais do canal auditivo externo, incluindo infecções por varicela e herpes simplex ou infecções óticas fúngicas.
  • Ciprofloxacina 0,2% e hidrocortisona 1% (suspensão ótica): Hipersensibilidade à hidrocortisona, ciprofloxacina ou outras quinolonas. Além disso, pacientes com infecções virais do canal auditivo externo, incluindo infecções por varicela e herpes simplex. Esta suspensão ótica não é estéril; não use se a membrana timpânica for conhecida ou suspeita de perfuração.
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves e ocasionalmente fatais relatadas em pacientes recebendo quinolonas sistêmicas, incluindo ciprofloxacina; estas reações ocorreram com a dose sistêmica inicial.

    Descontinuar imediatamente a preparação oftálmica ou ótica ao primeiro sinal de erupção cutânea ou reação de hipersensibilidade.

    As reações graves de hipersensibilidade aguda requerem tratamento de emergência imediato; administrar terapia apropriada (por exemplo, epinefrina, corticosteróides, manutenção de vias aéreas adequadas, oxigênio, manutenção da PA), conforme clinicamente indicado.

    Superinfecção

    O uso prolongado pode resultar no crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos.

    Se ocorrer superinfecção, interrompa a preparação oftálmica ou ótica de ciprofloxacina e institua a terapia apropriada.

    Precauções relacionadas à administração oftálmica

    Sempre que o julgamento clínico exigir, examine o paciente com o auxílio de ampliação (por exemplo, biomicroscopia com lâmpada de fenda) e, se apropriado, coloração com fluoresceína.

    Em pacientes com ceratite bacteriana, foi relatado precipitado branco granular ou cristalino na porção superficial do defeito da córnea. O início geralmente ocorre dentro de 1 a 7 dias após o início da terapia (quando a solução é administrada repetidamente em intervalos relativamente curtos) e a resolução geralmente ocorre durante a fase posterior da terapia continuada (quando a frequência de administração é reduzida). O precipitado não parece impedir o uso continuado nem afetar adversamente o resultado visual ou o curso clínico da úlcera de córnea.

    O fabricante alerta que as pomadas oftálmicas podem retardar a cicatrização da córnea e causar turvação visual.

    Não use lentes de contato durante o tratamento oftálmico tópico.

    Precauções relacionadas à administração ótica

    Se a infecção ótica não melhorar após 1 semana de tratamento, obtenha culturas para orientar o tratamento adicional.

    Se a otorreia persistir após o ciclo completo de terapia tópica ou se ≥2 episódios de otorreia ocorrerem dentro de 6 meses, avalie adicionalmente para excluir a condição subjacente (por exemplo, colesteatoma, corpo estranho, tumor).

    Suspensão ótica de combinação fixa contendo ciprofloxacina e hidrocortisona: Não usar se houver suspeita ou suspeita de perfuração da membrana timpânica.

    Suspensão ótica de ciprofloxacina 6% para uso intratimpânico em pacientes com otite meios com efusão submetidos à colocação de tubo de ventilação: A drenagem do ouvido pode ocorrer durante os primeiros dias após a cirurgia do tubo auditivo; consulte o médico se houver secreção contínua no ouvido ou se o ouvido ficar dolorido ou se houver febre.

    Uso de combinação fixa contendo corticosteróides

    Quando preparações óticas contendo ciprofloxacina em combinação fixa com um corticosteróide (ou seja, dexametasona, acetonido de fluocinolona ou hidrocortisona) forem usadas, considere os cuidados, precauções e contra-indicações associados ao corticosteróide.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Preparações oftálmicas tópicas de ciprofloxacina: Dados não disponíveis relativamente à utilização em mulheres grávidas; usar durante a gravidez somente quando os benefícios potenciais justificarem possíveis riscos para o feto.

    Preparações óticas tópicas de ciprofloxacina, incluindo preparações de combinação fixa contendo ciprofloxacina e um corticosteróide. Dados não disponíveis relativos ao uso em mulheres grávidas; use com cautela durante a gravidez.

    Ciprofloxacina 6% (suspensão ótica para uso intratimpânico): Dados não disponíveis sobre uso em mulheres grávidas. O fabricante afirma que é esperada uma exposição sistêmica insignificante após a administração intratimpânica e que há risco mínimo de toxicidade materna e fetal se usado durante a gravidez.

    Ciprofloxacina 0,3% e acetonido de fluocinolona 0,025% (solução ótica): Dados não disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas. O fabricante afirma que quantidades insignificantes de ciprofloxacina ou acetonido de fluocinolona são absorvidas após aplicação ótica tópica e não se espera que o uso durante a gravidez resulte em exposição fetal a qualquer um dos medicamentos.

    Lactação

    Não se sabe se a ciprofloxacina é distribuída no leite após aplicação tópica para o olho ou ouvido; distribuído no leite após administração sistêmica.

    Preparações oftálmicas tópicas de ciprofloxacina: Use com cautela em mulheres que amamentam.

    Preparações óticas tópicas de ciprofloxacina, incluindo preparações de combinação fixa contendo ciprofloxacina e um corticosteróide: Interrompa a amamentação ou a preparação ótica, levando em consideração a importância do medicamento para a mulher.

    Ciprofloxacina 6% (suspensão ótica para uso intratimpânico): O fabricante afirma que é esperada uma exposição sistêmica insignificante após o uso intratimpânico e que os bebês que estão sendo amamentados não devem ser afetados.

    Ciprofloxacina 0,3% e Acetonido de fluocinolona 0,025% (solução ótica): O fabricante afirma que quantidades insignificantes de ciprofloxacina e acetonido de fluocinolona são absorvidas após aplicação ótica tópica e não se espera que o uso resulte em exposição a qualquer um dos medicamentos em bebês amamentados.

    Uso pediátrico

    Ciprofloxacina 0,3% (solução oftálmica): Segurança e eficácia em pacientes pediátricos apoiadas por evidências de estudos adequados e bem controlados em adultos, crianças e neonatos. Um fabricante declara segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <1 ano de idade.

    Ciprofloxacina 0,3% (pomada oftálmica): Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <2 anos de idade.

    Ciprofloxacina 0,2% (solução ótica): Segurança e eficácia não estabelecidas em patentes pediátricas <1 ano de idade.

    Ciprofloxacina 6% (suspensão ótica para uso intratimpânico): Segurança e eficácia não estabelecidas em pediatria pacientes <6 meses de idade.

    Ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% (suspensão ótica): Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <6 meses de idade.

    Ciprofloxacina 0,3% e acetonido de fluocinolona 0,025% (solução ótica): Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <6 meses de idade.

    Ciprofloxacina 0,2% e hidrocortisona 1% (suspensão ótica): Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos pacientes <2 anos de idade; o fabricante afirma que a eficácia para uso em pessoas com ≥1 ano de idade foi extrapolada com base em estudos em adultos e pacientes pediátricos mais velhos.

    Uso geriátrico

    Preparações oftálmicas tópicas de ciprofloxacina: Sem diferenças gerais na segurança e eficácia em relação a adultos mais jovens .

    Preparações óticas tópicas de ciprofloxacina: Não há diferenças gerais na segurança e eficácia em relação a adultos mais jovens.

    Ciprofloxacina 0,3% e acetonido de fluocinolona 0,025% (solução ótica): Dados de ensaios clínicos insuficientes para determinar se os pacientes com idade ≥65 anos respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre pacientes geriátricos e mais jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Administração oftálmica: desconforto local (queimação, ardor), crostas na margem da pálpebra, cristais/escamas, sensação de corpo estranho, coceira, hiperemia conjuntival, ceratopatia, alteração do paladar (gosto ruim). ).

    Administração ótica (tópica): Desconforto/dor/prurido no ouvido, dor de cabeça.

    Administração ótica (intratimpânica): Nasofaringite, irritabilidade, rinorréia.

    Que outras drogas afetarão Ciprofloxacin (EENT)

    Não há estudos específicos de interação medicamentosa usando preparações oftálmicas de ciprofloxacina.

    Como pode ocorrer absorção sistêmica após aplicação tópica no olho, considere a possibilidade de interações medicamentosas, como as relatadas com algumas quinolonas sistêmicas (por exemplo, interações com teofilina, cafeína, anticoagulantes orais, ciclosporina).

    Isenção de responsabilidade

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