Clindamycin (Systemic)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Clindamycin (Systemic)

Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)

Alternatywa w leczeniu OZUŚ† [poza wskazaniami rejestracyjnymi].

Gdy wskazane są leki przeciwinfekcyjne, AAP zaleca amoksycylinę w dużych dawkach lub amoksycylinę i klawulanian jako lek pierwszego wyboru we wstępnym leczeniu OZUŚ; niektóre cefalosporyny (cefdinir, cefpodoksym, cefuroksym, ceftriakson) zalecane jako alternatywa w leczeniu początkowym u pacjentów z alergią na penicylinę, u których w wywiadzie nie występowały ciężkie i/lub niedawne reakcje alergiczne na penicylinę.

AAP stwierdza, że ​​klindamycyna (z lub bez cefalosporyna trzeciej generacji) jest możliwą alternatywą w leczeniu OZUŚ u pacjentów, którzy nie odpowiadają na początkowe leczenie pierwszym rzutem lub preferowanymi alternatywami.

Może być skuteczny w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę; może nie być skuteczny wobec wielolekoopornego S. pneumoniae i zwykle jest nieaktywny wobec Haemophilus influenzae. W przypadku ponownego leczenia OZUŚ należy rozważyć jednoczesne zastosowanie leku przeciwzakaźnego przeciwko H. influenzae i Moraxella catarrhalis (np. cefdinir, cefiksym, cefuroksym).

Zakażenia kości i stawów

Leczenie poważnych zakażeń kości i stawów (w tym ostrego krwiopochodnego zapalenia kości i szpiku) wywołanych przez wrażliwe Staphylococcus aureus lub beztlenowce.

Wspomagający sposób leczenia chirurgicznego przewlekłych infekcji kości i stawów wywołanych przez wrażliwe bakterie.

Infekcje ginekologiczne

Leczenie poważnych infekcji ginekologicznych (np. zapalenia błony śluzowej macicy, nierzeżączkowego ropnia jajowodowo-jajnikowego, zapalenia tkanki łącznej miednicy, pooperacyjnego zakażenia mankietu pochwy) wywołanych przez wrażliwe beztlenowce.

Leczenie chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej (PID); stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwinfekcyjnymi. Jeżeli w leczeniu PID wskazane jest podawanie pozajelitowe, jednym z kilku zalecanych schematów jest klindamycyna dożylna w połączeniu z gentamycyną dożylną lub domięśniową.

Zakażenia w jamie brzusznej

Leczenie poważnych infekcji w jamie brzusznej (np. zapalenie otrzewnej, ropień w jamie brzusznej) wywołanych przez wrażliwe bakterie beztlenowe.

Nie jest już rutynowo zalecany w leczeniu infekcji w obrębie jamy brzusznej ze względu na rosnącą częstość występowania Bacteroides fragilis opornych na klindamycynę.

Zapalenie gardła i zapalenie migdałków

Alternatywa w leczeniu zapalenia gardła i zapalenia migdałków† [off-label] wywołanych przez wrażliwe S. pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A; GAS) u pacjentów, którzy nie mogą otrzymywać β-laktamu środki przeciwinfekcyjne.

AAP, IDSA i AHA zalecają schemat leczenia penicyliną (10 dni doustnej penicyliny V lub doustnej amoksycyliny lub pojedyncza dawka domięśniowej penicyliny G benzatyny) jako leczenie z wyboru w przypadku zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez S. pyogenes; inne leki przeciwinfekcyjne (doustne cefalosporyny, doustne makrolidy, doustna klindamycyna) zalecane jako alternatywa u pacjentów uczulonych na penicylinę.

Infekcje dróg oddechowych

Leczenie poważnych infekcji dróg oddechowych (np. zapalenia płuc, ropniaka, ropnia płuc) wywołanych przez wrażliwe S. aureus, S. pneumoniae, inne paciorkowce lub beztlenowce.

IDSA i ATS uważają klindamycynę za alternatywę w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP) wywoływanego przez S. pneumoniae lub S. aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę) u dorosłych. IDSA uważa również klindamycynę za alternatywę w leczeniu PZP wywołanego przez S. pneumoniae, S. pyogenes lub S. aureus u dzieci i młodzieży. W leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez S. aureus oporny na metycylinę (MRSA; znany również jako S. aureus oporny na oksacylinę lub ORSA) IDSA stwierdza, że ​​klindamycyna jest jedną z kilku opcji, chyba że szczep jest oporny na klindamycynę.

Informacje na temat leczenia PZPR można znaleźć w aktualnych wytycznych praktyki klinicznej IDSA dostępnych w witrynie [Web].

Posocznica

Leczenie ciężkiej posocznicy wywołanej przez S. aureus, paciorkowce lub bakterie beztlenowe.

Zakażenia skóry i struktury skóry

Leczenie poważnych infekcji skóry i struktury skóry wywołanych przez wrażliwe gronkowce, S. pneumoniae, inne paciorkowce lub beztlenowce. Jeden z kilku preferowanych leków do leczenia gronkowcowych i paciorkowcowych infekcji skóry i struktur skóry, w tym tych, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są spowodowane przez wrażliwy MRSA.

Leczenie martwicy mięśni Clostridium† [off-label] (zgorzel gazowa) wywołanej przez Clostridium perfringens lub inne Clostridium; stosowany w połączeniu z penicyliną G lub jako alternatywa.

Alternatywa w leczeniu zakażonych ran ukąszeń ludzi lub zwierząt (np. psów, kotów, gadów); stosowany w połączeniu z cefalosporyną o rozszerzonym spektrum lub ko-trimoksazolem. Ropne rany po ukąszeniach są zwykle pochodzenia wielobakteryjnego i zaleca się stosowanie środków przeciwinfekcyjnych o szerokim spektrum działania. Nieropne, zakażone rany po ukąszeniach, zwykle powodowane przez gronkowce i paciorkowce, ale mogą być wywołane przez wiele drobnoustrojów.

Informacje na temat leczenia infekcji skóry i struktur skóry można znaleźć w aktualnych wytycznych praktyki klinicznej IDSA dostępnych na stronie [Web].

Promienica

Alternatywa dla penicyliny G lub ampicyliny w leczeniu promienicy† [poza wskazaniami rejestracyjnymi], w tym zakażeń wywołanych przez Actinomyces israelii.

Wąglik

Alternatywa w leczeniu wąglika† [off-label].

Składnik wielolekowych schematów podawania pozajelitowego zalecanych w leczeniu wąglika wziewnego, który występuje w wyniku narażenia na zarodniki B. anthracis w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu. Rozpocząć leczenie dożylną cyprofloksacyną lub doksycykliną i 1 lub 2 innymi lekami przeciwinfekcyjnymi, które według przewidywań będą skuteczne (np. chloramfenikol, klindamycyna, ryfampicyna, wankomycyna, klarytromycyna, imipenem, penicylina, ampicylina); w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych należy zastosować dożylnie cyprofloksacynę (zamiast doksycykliny) i chloramfenikol, ryfampicynę lub penicylinę.

Na podstawie danych in vitro możliwa alternatywa dla profilaktyki poekspozycyjnej po podejrzeniu lub potwierdzonym narażeniu na wąglik w aerozolu zarodniki† (wąglik wziewny), gdy leki z wyboru (cyprofloksacyna, doksycyklina) nie są tolerowane lub nie można ich zastosować.

Babeszjoza

Leczenie babeszjozy† wywołanej przez Babesia microti lub inną Babesję.

Leki z wyboru w leczeniu babeszjozy obejmują klindamycynę w połączeniu z chininą lub atowakwon w połączeniu z azytromycyną. Schemat leczenia klindamycyną i chininą jest ogólnie preferowany w przypadku ciężkiej babeszjozy wywołanej przez B. microti i infekcji wywołanych przez M. divegens, B. duncani, organizmy podobne do B. Divergens lub B. venatorum.

Rozważ także transfuzję wymienną w ciężko chorzy pacjenci z wysokim poziomem parazytemii (>10%), znaczną hemolizą lub upośledzoną funkcją nerek, wątroby lub płuc.

Bakteryjne zapalenie pochwy

Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy† (wcześniej zwanego zapaleniem pochwy wywołanym przez Haemophilus, zapaleniem pochwy Gardnerella, nieswoistym zapaleniem pochwy, zapaleniem pochwy z rodzaju Corynebacterium lub beztlenowym zapaleniem pochwy).

CDC i inne organizacje zalecają leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy u wszystkich kobiet z objawami (w tym kobiet w ciąży).

Schematy z wyboru to 7-dniowy schemat doustnego metronidazolu; 5-dniowy schemat dopochwowego metronidazolu w żelu; lub 7-dniowy schemat stosowania dopochwowego kremu z klindamycyną. Alternatywne schematy obejmują 2- lub 5-dniowy schemat doustnego tynidazolu; 7-dniowy schemat doustnej klindamycyny; lub 3-dniowy schemat dopochwowego czopków klindamycyny. Preferowanymi schematami leczenia dla kobiet w ciąży są schematy metronidazolu lub klindamycyny podawane doustnie lub dopochwowo.

Niezależnie od zastosowanego schematu leczenia, nawroty są częste; w takich sytuacjach można zastosować ponowne leczenie tym samym lub alternatywnym schematem leczenia (np. terapią doustną, jeśli początkowo stosowano leczenie miejscowe).

Malaria

Leczenie niepowikłanej malarii† wywołanej przez oporny na chlorochinę Plasmodium falciparum lub gdy nie zidentyfikowano gatunku Plasmodium. Stosowany w połączeniu z doustną chininą; nie jest skuteczny sam.

CDC i inne organizacje stwierdzają, że leczeniem z wyboru w przypadku niepowikłanej malarii P. falciparum opornej na chlorochinę lub w przypadku niezidentyfikowanych gatunków plazmodialnych jest ustalona kombinacja atowakwonu i chlorowodorku proguanilu (atowakwon/proguanil); ustalona kombinacja artemeteru i lumefantryny (artemether/lumefantryna); lub schemat doustnej chininy w połączeniu z doksycykliną, tetracykliną lub klindamycyną. W przypadku stosowania schematu chininowego, na ogół preferowane jest jednoczesne podawanie doksycykliny lub tetracykliny w porównaniu z jednoczesną klindamycyną (dostępnych jest więcej danych dotyczących skuteczności dotyczących schematów obejmujących tetracyklinę); klindamycynę preferuje się u małych dzieci i kobiet w ciąży, które nie powinny otrzymywać tetracyklin.

Leczenie ciężkiej malarii wywołanej przez P. falciparum†; początkowo stosować w połączeniu z glukonianem chinidyny dożylnie, a następnie z doustną chininą, jeśli schemat doustny jest tolerowany. Ciężka malaria wymaga intensywnego leczenia przeciwmalarycznego rozpoczętego jak najszybciej po rozpoznaniu.

Pomoc w diagnozowaniu i leczeniu malarii można uzyskać pod gorącą linią CDC Malaria Hotline pod numerem 770-488-7788 lub 855-856-4713 w godzinach od 9:00 do 17:00. Czasu wschodniego standardowego lub Centrum Operacji Awaryjnych CDC pod numerem 770-488-7100 po godzinach pracy oraz w weekendy i święta.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii

Leczenie zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (dawniej Pneumocystis carinii)† (PCP); stosowany w połączeniu z prymachiną. Uznany przez FDA za lek sierocy do leczenia PCP związanego z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Kotrimoksazol jest lekiem z wyboru w leczeniu łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego PCP, w tym PCP u osób zakażonych wirusem HIV dorośli, młodzież i dzieci. Schemat leczenia prymachiną i klindamycyną stanowi alternatywę w leczeniu łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego PCP u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV, u których odpowiedź na kotrimoksazol była niewystarczająca lub gdy kotrimoksazol jest przeciwwskazany lub nietolerowany. Chociaż nie są dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci, na podstawie danych dotyczących stosowania prymachiny i klindamycyny można również rozważyć alternatywę dla kotrimoksazolu u dzieci zakażonych wirusem HIV.

Nie zaleca się stosowania schematu prymachiny i klindamycyny u dzieci zakażonych wirusem HIV. zapobieganie początkowym epizodom (profilaktyka pierwotna) lub długotrwałe leczenie supresyjne lub przewlekłe leczenie podtrzymujące (profilaktyka wtórna) PCP. Kotrimoksazol jest lekiem z wyboru w pierwotnej i wtórnej profilaktyce PCP u dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych wirusem HIV.

Toksoplazmoza

Alternatywa w leczeniu toksoplazmozy† wywołanej przez Toxoplasma gondii u dorosłych, młodzieży i dzieci z obniżoną odpornością (w tym pacjentów zakażonych wirusem HIV); stosowany w połączeniu z pirymetaminą (i leukoworyną). CDC, NIH, IDSA i AAP zalecają stosowanie pirymetaminy (i leukoworyny) w skojarzeniu z sulfadiazyną jako schematu z wyboru w początkowym leczeniu toksoplazmozy u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV, leczeniu toksoplazmozy wrodzonej oraz leczeniu nabytych schorzeń ośrodkowego układu nerwowego, oczu lub toksoplazmoza ogólnoustrojowa u dzieci zakażonych wirusem HIV. Pirymetamina (i leukoworyna) stosowana w połączeniu z klindamycyną jest preferowaną alternatywą u osób, które nie tolerują sulfadiazyny lub nie reagują na początkowy schemat leczenia.

Alternatywa dla długotrwałej terapii supresyjnej lub przewlekłej terapii podtrzymującej (profilaktyka wtórna) w celu zapobiegania nawrotom toksoplazmozy† u dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych wirusem HIV, którzy zakończyli leczenie tej choroby; stosowany w połączeniu z pirymetaminą i leukoworyną. Pirymetamina (i leukoworyna) stosowana w połączeniu z sulfadiazyną jest schematem z wyboru w profilaktyce wtórnej. Pirymetamina (i leukoworyna) stosowana w połączeniu z klindamycyną jest jedną z kilku alternatyw dla osób, które nie tolerują sulfonamidów.

Profilaktyka okołooperacyjna

Alternatywa dla profilaktyki okołooperacyjnej† w celu zmniejszenia częstości infekcji u pacjentów poddawanych niektórym czystym, zanieczyszczonym zabiegom chirurgicznym, gdy nie można zastosować leków z wyboru (np. cefazoliny, cefuroksymu, cefoksytyny, cefotetanu), ponieważ nadwrażliwości na leki przeciwzakaźne zawierające β-laktamy.

Eksperci stwierdzają, że klindamycyna lub wankomycyna są rozsądną alternatywą w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów uczulonych na leki przeciwzakaźne β-laktamowe, poddawanych operacjom kardiochirurgicznym (np. CABG, naprawie zastawek, wszczepieniu urządzenia kardiologicznego), neurochirurgii (np. , kraniotomia, zabiegi przetaczania kręgosłupa i płynu mózgowo-rdzeniowego, umieszczenie pompy dooponowej), chirurgia ortopedyczna (np. zabiegi kręgosłupa, złamanie biodra, stabilizacja wewnętrzna, całkowita wymiana stawu), niekardiochirurgiczna chirurgia klatki piersiowej (np. lobektomia, pneumonektomia, resekcja płuc, torakotomia ), chirurgia naczyniowa (np. zabiegi na tętnicach obejmujące protezę, aortę brzuszną lub nacięcie pachwiny), amputację kończyn dolnych z powodu niedokrwienia lub niektóre zabiegi przeszczepiania (np. serca i/lub płuc). Klindamycyna stanowi również rozsądną alternatywę w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie głowy i szyi (np. nacięcia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła).

W przypadku zabiegów, które mogą wiązać się z narażeniem na jelitowe bakterie Gram-ujemne, eksperci twierdzą, że klindamycyna lub wankomycyna stosowana w połączeniu z aminoglikozydami (np. amikacyną, gentamycyną, tobramycyną), aztreonamem lub fluorochinolonem jest uzasadniona alternatywa dla pacjentów uczulonych na leki przeciwinfekcyjne β-laktamowe. Procedury te obejmują niektóre zabiegi dotyczące przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (np. zabiegi na przełyku lub żołądku i dwunastnicy, wycięcie wyrostka robaczkowego w przypadku niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, operacje obejmujące niezakłócone jelito cienkie, zabiegi na jelita grubego), chirurgię ginekologiczną i położniczą (np. cięcie cesarskie, histerektomię), zabiegi urologiczne z wszczepieniem protezy i niektóre procedury przeszczepiania (np. wątroby, trzustki i/lub nerki).

Zapobieganie bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia

Alternatywa dla amoksycyliny lub ampicyliny w zapobieganiu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia α-hemolizującego (z grupy viridans)† u pacjentów uczulonych na penicylinę poddawanych pewnym zabiegom stomatologicznym (tj. zabiegom obejmującym manipulację dziąseł, okolicy wierzchołkowej zębów lub perforacja błony śluzowej jamy ustnej) lub niektórych inwazyjnych zabiegów dróg oddechowych (tj. zabiegów obejmujących nacięcie lub biopsję błony śluzowej dróg oddechowych), u których występują pewne choroby serca, które narażają ich na największe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w wyniku zapalenia wsierdzia.

Profilaktyka przeciwinfekcyjna wyłącznie w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia, która nie jest już zalecana przez AHA u pacjentów poddawanych zabiegom na GU lub GI.

Schorzenia serca zidentyfikowane przez AHA jako związane z najwyższym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych z powodu zapalenia wsierdzia: protezy zastawek serca lub materiał protetyczny stosowany do naprawy zastawek serca, przebyte infekcyjne zapalenie wsierdzia, niektóre postacie wrodzonych wad serca i zastawki serca po przeszczepieniu serca.

Zapoznaj się z najnowszymi zaleceniami AHA, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego, które choroby serca wiążą się z najwyższym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zapalenia wsierdzia i szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania profilaktyki w celu zapobiegania zapaleniu wsierdzia u tych pacjentów.

Zapobieganie okołoporodowej chorobie paciorkowcowej grupy B

Alternatywa dla penicyliny G lub ampicyliny w zapobieganiu okołoporodowej chorobie paciorkowcowej grupy B (GBS)† u kobiet w ciąży z alergią na penicylinę, obciążonych wysokim ryzykiem anafilaksji po otrzymaniu szczepionki β-laktamowy środek przeciwinfekcyjny.

Śródporodowa profilaktyka przeciwinfekcyjna mająca na celu zapobieganie wczesnemu pojawieniu się noworodkowej choroby GBS jest stosowana u kobiet zidentyfikowanych jako nosicielki GBS podczas rutynowych badań prenatalnych w kierunku GBS wykonywanych w 35–37 tygodniu ciąży w trakcie obecnej ciąży oraz u kobiet, które Bakteriuria GBS podczas obecnej ciąży, u poprzedniego niemowlęcia z inwazyjną chorobą GBS, nieznanym statusie GBS przy porodzie <37 tygodnia ciąży, pęknięciu błony owodniowej trwającym ≥18 godzin lub temperaturze śródporodowej ≥38°C.

Penicylina G jest lekiem z wyboru, a ampicylina jest preferowaną alternatywą w profilaktyce przeciwzakaźnej GBS. Cefazolinę zaleca się w profilaktyce GBS u kobiet uczulonych na penicylinę, u których nie występuje nadwrażliwość na penicylinę typu natychmiastowego; W ramach takiej profilaktyki zaleca się klindamycynę lub wankomycynę u kobiet z alergią na penicylinę, obciążonych wysokim ryzykiem anafilaksji (np. z anafilaksją, obrzękiem naczynioruchowym, zaburzeniami oddychania lub pokrzywką w wywiadzie po przyjęciu penicyliny lub cefalosporyny).

Należy wziąć pod uwagę, że coraz częściej zgłaszane są przypadki S. agalactiae (paciorkowce grupy B; GBS) wykazujące oporność in vitro na klindamycynę; przeprowadzić badania wrażliwości in vitro izolatów klinicznych uzyskanych podczas prenatalnych badań przesiewowych GBS. Izolaty GBS wrażliwe na klindamycynę, ale oporne na erytromycynę in vitro należy zbadać pod kątem indukowanej oporności na klindamycynę. Jeśli izolat GBS jest samoistnie oporny na klindamycynę, wykazuje indukowaną oporność na klindamycynę lub jeśli nie jest znana wrażliwość na klindamycynę i erytromycynę, w profilaktyce GBS należy zastosować wankomycynę zamiast klindamycyny.

Zapoznaj się z najnowszymi wytycznymi CDC i AAP, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat zapobiegania okołoporodowej chorobie GBS.

Powiąż narkotyki

Jak używać Clindamycin (Systemic)

Administracja

Podawać doustnie, domięśniowo lub w przerywanym lub ciągłym wlewie dożylnym. Nie podawać w formie szybkiego wstrzyknięcia dożylnego.

W leczeniu poważnych zakażeń beztlenowych początkowo zwykle stosuje się drogę pozajelitową, ale można ją zmienić na drogę doustną, jeśli jest to uzasadnione stanem pacjenta. W uzasadnionych klinicznie okolicznościach początkowo można zastosować podanie doustne.

Fiolki ADD-Vantage z fosforanem klindamycyny i dostępne w handlu wstępnie zmieszane roztwory fosforanu klindamycyny w 5% dekstrozie należy stosować wyłącznie do infuzji dożylnych.

Informacje dotyczące zgodności roztworów i leków znajdują się w części Zgodność Stabilność.

Podawanie doustne

Kapsułki chlorowodorku klindamycyny i roztwór doustny chlorowodorku palmitynianu klindamycyny można podawać niezależnie od posiłku.

Aby uniknąć możliwości podrażnienia przełyku, należy podać kapsułki chlorowodorku klindamycyny, popijając pełną szklanką wody. Kapsułki połykać w całości; nie stosować u dzieci i młodzieży, które nie są w stanie połknąć kapsułek.

Rekonstytucja

Rekonstytuować proszek chlorowodorku palmitynianu klindamycyny (granulki) do sporządzania roztworu doustnego, dodając 75 ml wody do 100 ml butelki. Na początek dodaj dużą porcję wody i energicznie wstrząśnij butelką; dodać resztę wody i potrząsać butelką, aż roztwór stanie się jednolity. Otrzymany roztwór doustny zawiera 75 mg klindamycyny/5 ml.

Wstrzyknięcie domięśniowe

W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego podać roztwór fosforanu klindamycyny zawierający 150 mg klindamycyny na ml nierozcieńczonego.

Pojedyncze dawki domięśniowe nie powinny przekraczać 600 mg.

Wlew dożylny

Przed wlewem dożylnym roztwory fosforanu klindamycyny (w tym roztwory dostarczane w fiolkach ADD-Vantage) należy rozcieńczyć zgodny roztwór dożylny do stężenia ≤18 mg/ml.

Zwykle podawany w formie przerywanego wlewu dożylnego. Alternatywnie, u dorosłych można podawać w ciągłym wlewie dożylnym, po podaniu pierwszej dawki w szybkim wlewie dożylnym. (Patrz Tabela 1.)

Dostępne w handlu wstępnie zmieszane roztwory fosforanu klindamycyny w 5% dekstrozie podaje się wyłącznie w infuzji dożylnej. Wyrzucić wstępnie zmieszany roztwór, jeśli zamknięcie pojemnika nie jest naruszone, stwierdzono nieszczelności lub jeśli roztwór nie jest przezroczysty. Nie wprowadzaj dodatków do pojemnika. Nie stosować pojemników elastycznych w połączeniach szeregowych z innymi pojemnikami z tworzyw sztucznych; takie użycie może spowodować zator powietrzny na skutek zassania zalegającego powietrza z pojemnika głównego przed zakończeniem podawania płynu z pojemnika dodatkowego.

Rozcieńczanie

Roztwór fosforanu klindamycyny zawierający 150 mg klindamycyny na ml: Rozcieńczyć odpowiednią dawkę w zgodnym roztworze do infuzji dożylnej i podawać z zalecaną szybkością podawania. (Patrz Szybkość podawania w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Roztwór fosforanu klindamycyny dostarczany w fiolkach ADD-Vantage: Rozcieńczyć zgodnie ze wskazówkami producenta. Fiolki ADD-Vantage przeznaczone są wyłącznie do infuzji dożylnej.

Opakowanie zbiorcze apteczne z fosforanem klindamycyny: rozcieńczyć w zgodnym roztworze do infuzji dożylnej; nie jest przeznaczony do bezpośredniego wlewu dożylnego. Opakowanie zbiorcze przeznaczone jest do użytku wyłącznie pod okapem z przepływem laminarnym. Wejście do fiolki należy wykonać przy użyciu sterylnego zestawu do przenoszenia lub innego sterylnego urządzenia dozującego, a zawartość rozdzielić w porcjach, stosując odpowiednią technikę. nie zaleca się wielokrotnych wkłuć strzykawką i igłą ze względu na zwiększone ryzyko skażenia mikrobiologicznego i cząstkami stałymi. Po umieszczeniu w fiolce opakowania zbiorczego należy niezwłocznie zużyć całą zawartość; wyrzucić niewykorzystaną porcję w ciągu 24 godzin od pierwszego wprowadzenia.

Szybkość podawania

Podawać przerywane wlewy dożylne przez okres co najmniej 10–60 minut i z szybkością ≤30 mg/minutę. Podawać nie więcej niż 1,2 g w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny.

Dawki 300 mg należy rozcieńczyć w 50 ml zgodnego rozcieńczalnika i podawać w infuzji przez 10 minut; rozcieńczyć dawkę 600 mg w 50 ml rozcieńczalnika i podawać w infuzji przez 20 minut; rozcieńczyć dawkę 900 mg w 50–100 ml rozcieńczalnika i podawać w infuzji przez 30 minut; rozcieńczyć dawkę 1,2 g w 100 ml rozcieńczalnika i podawać w infuzji przez 40 minut.

Jako alternatywę dla przerywanych wlewów dożylnych u dorosłych, lek można podawać w ciągłym wlewie dożylnym po podaniu dawki początkowej dożylnie wlew trwający 30 minut. (Patrz Tabela 1.)

Tabela 1. Szybkość infuzji ciągłego dożylnego wlewu fosforanu klindamycyny u dorosłych139

Docelowe stężenia klindamycyny w surowicy

Szybkość infuzji dawki początkowej

Podtrzymująca szybkość infuzji

>4 mcg/ml

10 mg/minutę przez 30 minut

0,75 mg/minutę

>5 mcg/ml

15 mg/minutę przez 30 minut

1 mg/minutę

>6 mcg/ml

20 mg/minutę przez 30 minut

1,25 mg/minutę

Dawkowanie

Dostępny w postaci chlorowodorku klindamycyny, chlorowodorku palmitynianu klindamycyny i fosforanu klindamycyny; dawka wyrażona w przeliczeniu na klindamycynę.

Pacjenci

Ogólne dawkowanie u noworodków Doustnie

Roztwór doustny: Producent zaleca 8–12 mg/kg dziennie w przypadku poważnych infekcji, 13–16 mg/kg dziennie w przypadku ciężkich infekcji oraz 17 –25 mg/kg dziennie w przypadku cięższych infekcji. Dawkę dzienną podawać w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach. U dzieci o masie ciała ≤10 kg producent zaleca minimalną dawkę 37,5 mg 3 razy dziennie.

Noworodki w wieku ≤7 dni: AAP zaleca 5 mg/kg co 12 godzin u dzieci o masie ciała ≤2 kg lub 5 mg/kg co 8 godzin u dzieci ważących > 2 kg.

Noworodki w wieku 8–28 dni: AAP zaleca 5 mg/kg co 8 godzin u dzieci ważących ≤2 kg lub 5 mg/kg co 6 godzin u osób ważących > 2 kg. U noworodków o wyjątkowo niskiej masie urodzeniowej (<1 kg) należy rozważyć dawkę 5 mg/kg co 12 godzin do 2 tygodnia życia.

IV lub IM

Noworodki w wieku <1 miesiąca: Producent zaleca 15–20 mg/ kg dziennie, podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach. Niższa dawka może być odpowiednia dla małych, wcześniaków.

Noworodki w wieku ≤7 dni: AAP zaleca dawkę 5 mg/kg co 12 godzin u dzieci o masie ciała ≤2 kg lub 5 mg/kg co 8 godzin u dzieci dla dzieci o masie ciała >2 kg.

Noworodki w wieku 8–28 dni: AAP zaleca dawkę 5 mg/kg co 8 godzin u dzieci o masie ciała ≤2 kg lub 5 mg/kg co 6 godzin u dzieci o masie ciała >2 kg . U noworodków o wyjątkowo niskiej masie urodzeniowej (<1 kg) należy rozważyć dawkę 5 mg/kg co 12 godzin do 2 tygodnia życia.

Ogólne dawkowanie u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 16 lat

Kapsułki doustne: Producent zaleca 8 –16 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach w przypadku poważnych infekcji lub 16–20 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach w przypadku cięższych infekcji.

Roztwór doustny: zaleca producent 8–12 mg/kg dziennie w przypadku poważnych infekcji, 13–16 mg/kg dziennie w przypadku ciężkich infekcji lub 17–25 mg/kg dziennie w przypadku cięższych infekcji. Dawkę dzienną podawać w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach. U dzieci o masie ciała ≤10 kg producent zaleca minimalną dawkę 37,5 mg 3 razy dziennie.

AAP zaleca 10–20 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach w przypadku łagodnych do umiarkowanych infekcji lub 30 –40 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach w przypadku ciężkich infekcji.

IV lub IM

Producent zaleca 20–40 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach; w przypadku cięższych infekcji należy stosować wyższą dawkę. Alternatywnie producent zaleca 350 mg/m2 dziennie w przypadku poważnych infekcji lub 450 mg/m2 dziennie w przypadku cięższych infekcji.

AAP zaleca 20–30 mg/kg dziennie podawane w 3 równo podzielonych dawkach w przypadku łagodnych i umiarkowanych infekcji lub 40 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 równo podzielonych dawkach w przypadku ciężkich infekcji.

Ostre zapalenie ucha środkowego† (OZUŚ) Doustnie

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat: 30–40 mg/kg dziennie w 3 dawki podzielone zalecane przez AAP. Stosować z cefalosporyną trzeciej generacji lub bez niej. (Patrz Ostre zapalenie ucha środkowego w sekcji Zastosowania.)

Zapalenie gardła i zapalenie migdałków† Doustnie

AAP zaleca 10 mg/kg 3 razy dziennie (do 900 mg dziennie) przez 10 dni.

IDSA zaleca 7 mg/kg (do 300 mg) 3 razy dziennie przez 10 dni.

AHA zaleca 20 mg/kg dziennie (do 1,8 g dziennie) w 3 dawkach podzielonych podawanych przez 10 dni.

Infekcje dróg oddechowych Doustnie

Dzieci > 3 miesiąca życia: IDSA zaleca 30–40 mg/kg dziennie podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

IM lub IV

Dzieci > 3 miesiąca życia: IDSA zaleca 40 mg/kg dziennie podawane w dawkach podzielonych co 6–8 godzin.

Babeszjoza† Doustnie

IDSA zaleca 7–10 mg/kg (do 600 mg) co 6–8 godzin przez 7–10 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (8 mg/kg [do 650 mg] co 8 godzin przez 7–10 dni). Inni zalecają 20–40 mg/kg (do 600 mg) dziennie w 3 lub 4 dawkach podzielonych przez 7–10 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (24 mg/kg dziennie w 3 dawkach podzielonych przez 7–10 dni).

IV

IDSA zaleca 7–10 mg/kg (do 600 mg) co 6–8 godziny przez 7–10 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (8 mg/kg [do 650 mg] co 8 godzin przez 7–10 dni). Inni zalecają 20–40 mg/kg (do 600 mg) dziennie w 3 lub 4 dawkach podzielonych przez 7–10 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (24 mg/kg dziennie w 3 dawkach podzielonych przez 7–10 dni).

Malaria† Leczenie niepowikłanej malarii P. falciparum opornej na chlorochinę† Doustnie

20 mg/kg dziennie w 3 równo podzielonych dawkach podawanych przez 7 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (10 mg/kg 3 razy dziennie podawane przez 7 dni, jeśli nabyto w Azji Południowo-Wschodniej lub 3 dni, jeśli nabyto gdzie indziej).

Leczenie ciężkiej malarii wywołanej przez P. falciparum† Doustnie

20 mg/kg dziennie w 3 równo podzielonych dawkach podawanych przez 7 dni; stosowany w połączeniu z dożylnym glukonianem chinidyny (następnie doustnym siarczanem chininy) podawanym łącznie przez 3–7 dni.

IV, następnie doustnie

10 mg/kg dożylna dawka nasycająca, a następnie 5 mg/kg dożylnie co 8 godzin; jeśli leczenie doustne jest tolerowane, należy przejść na doustną klindamycynę w dawce 20 mg/kg dziennie w 3 dawkach podzielonych i kontynuować leczenie przez łącznie 7 dni.

Stosowany w połączeniu z dożylnym glukonianem chinidyny (następnie doustnym siarczanem chininy) podawanym łącznie przez 3–7 dni.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii† Leczenie łagodnych i umiarkowanych zakażeń† Doustnie

Dzieci: 10 mg/kg (do 300–450 mg) co 6 godzin podawane przez 21 dni; stosowany w połączeniu z doustną prymachiną (0,3 mg/kg raz dziennie [do 30 mg dziennie] przez 21 dni).

Młodzież: 450 mg co 6 godzin lub 600 mg co 8 godzin podawane przez 21 dni; stosowany w połączeniu z doustną prymachiną (30 mg raz dziennie przez 21 dni).

IV

Dzieci: 10 mg/kg (do 600 mg) co 6 godzin podawane przez 21 dni; stosowany w połączeniu z doustną prymachiną (0,3 mg/kg raz na dobę [do 30 mg na dobę] przez 21 dni).

Młodzież: 600 mg co 6 godzin lub 900 mg co 8 godzin podawane przez 21 dni; stosowany w połączeniu z doustną prymachiną (30 mg raz dziennie przez 21 dni).

Toksoplazmoza† Toksoplazmoza wrodzona† Doustnie lub dożylnie

5–7,5 mg/kg (do 600 mg) 4 razy dziennie; stosowany w połączeniu z doustną pirymetaminą (2 mg/kg raz dziennie przez 2 dni, a następnie 1 mg/kg raz dziennie) i doustną lub domięśniową leukoworyną (10 mg na każdą dawkę pirymetaminy).

Optymalny czas trwania nie został określony. ; niektórzy eksperci zalecają kontynuację leczenia przez 12 miesięcy.

Leczenie u niemowląt i dzieci† Doustnie lub dożylnie

5–7,5 mg/kg (do 600 mg) 4 razy dziennie; stosować w połączeniu z doustną pirymetaminą (2 mg/kg raz na dobę przez 2 dni, a następnie 1 mg/kg raz na dobę) i doustną lub domięśniową leukoworyną (10 mg na każdą dawkę pirymetaminy).

Kontynuować doraźne leczenie przez ≥6 tygodni; dłuższy czas może być odpowiedni, jeśli choroba jest rozległa lub odpowiedź nie jest pełna po 6 tygodniach.

Leczenie u młodzieży† Doustnie lub dożylnie

600 mg co 6 godzin; stosowany w połączeniu z doustną pirymetaminą (dawka nasycająca 200 mg, następnie 50 mg raz na dobę u osób <60 kg lub 75 mg raz na dobę u osób o masie ciała ≥60 kg) i doustną leukoworyną (10–25 mg raz na dobę; można zwiększyć do 50 mg raz lub dwa razy na dobę).

Kontynuować doraźne leczenie przez ≥6 tygodni; dłuższy czas trwania może być odpowiedni, jeśli choroba jest rozległa lub odpowiedź niepełna po 6 tygodniach.

Zapobieganie nawrotom (profilaktyka wtórna) u niemowląt i dzieci† Doustnie

7–10 mg/kg 3 razy dziennie; stosować w połączeniu z doustną pirymetaminą (1 mg/kg lub 15 mg/m2 [do 25 mg] raz dziennie) i doustną leukoworyną (5 mg raz na 3 dni).

Rozpocznij długoterminową terapię supresyjną lub przewlekłą terapię podtrzymującą (profilaktyka wtórna) u wszystkich pacjentów po zakończeniu doraźnego leczenia toksoplazmozy.

Bezpieczeństwo zaprzestania profilaktyki wtórnej toksoplazmozy u niemowląt i dzieci zakażonych wirusem HIV otrzymujących silną terapię przeciwretrowirusową nie zostało szeroko zbadane. Rozważyć zaprzestanie stosowania profilaktyki wtórnej u dzieci w wieku od 1 do < 6 lat zakażonych wirusem HIV, które ukończyły leczenie ostrej toksoplazmozy, otrzymały stabilną terapię przeciwretrowirusową przez ponad 6 miesięcy, nie wykazują objawów toksoplazmozy i u których odsetek limfocytów T CD4+ utrzymuje się na stałym poziomie. >15% przez >6 kolejnych miesięcy. U dzieci w wieku ≥6 lat zakażonych wirusem HIV, które otrzymywały leczenie przeciwretrowirusowe przez ponad 6 miesięcy, należy rozważyć przerwanie profilaktyki wtórnej, jeśli liczba limfocytów T CD4+ utrzymuje się na poziomie >200/mm3 przez >6 kolejnych miesięcy. Jeśli te parametry nie są spełnione, należy ponownie rozpocząć profilaktykę wtórną.

Zapobieganie nawrotom (profilaktyka wtórna) u młodzieży† Doustnie

Dawkowanie we wtórnej profilaktyce toksoplazmozy u młodzieży oraz kryteria rozpoczęcia lub zakończenia takiej profilaktyki w tej grupie wiekowej to: takie same jak te zalecane dla dorosłych. (Patrz Dawkowanie u dorosłych w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Profilaktyka okołooperacyjna† IV

10 mg/kg podane w ciągu 60 minut przed nacięciem. Stosowany z innym lekiem przeciwinfekcyjnym lub bez niego. (Patrz Profilaktyka okołooperacyjna w części Zastosowania.)

Może podawać dodatkowe dawki śródoperacyjne co 6 godzin podczas długotrwałych zabiegów; generalnie nie zaleca się stosowania dawek pooperacyjnych.

Zapobieganie bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia† Pacjenci poddawani niektórym zabiegom stomatologicznym lub zabiegom dróg oddechowych† Doustnie

20 mg/kg w pojedynczej dawce podanej 30–60 minut przed zabiegiem.

domięśniowo lub dożylnie

20 mg/kg w pojedynczej dawce podanej 30–60 minut przed zabiegiem.

Dorośli

Ogólne Dorośli Dawkowanie Poważne infekcje Doustnie

150–300 mg co 6 godzin.

IV lub IM

600 mg do 1,2 g dziennie w 2–4 równych dawkach dawki.

Cięższe zakażenia Doustnie

300–450 mg co 6 godzin.

IV lub IM

1,2–2,7 g dziennie w 2–4 równo podzielonych dawkach.

W przypadku infekcji zagrażających życiu dawkę dożylną można zwiększyć do 4,8 g na dobę.

Infekcje ginekologiczne Choroba zapalna miednicy mniejszej IV, następnie doustnie

Początkowo 900 mg dożylnie co 8 godzin; stosowany w połączeniu z gentamycyną dożylną lub domięśniową. Po uzyskaniu poprawy klinicznej należy zaprzestać podawania klindamycyny i gentamycyny dożylnie i przejść na klindamycynę doustnie w dawce 450 mg 4 razy na dobę, aby zakończyć 14 dni leczenia. Alternatywnie, do zakończenia 14-dniowej terapii można stosować doksycyklinę doustnie.

Zapalenie gardła i zapalenie migdałków† Doustnie

IDSA zaleca 7 mg/kg (do 300 mg) 3 razy dziennie przez 10 dni.

AHA zaleca 20 mg/kg dziennie (do 1,8 g dziennie) w 3 dawkach podzielonych podawanych przez 10 dni.

Zakażenia dróg oddechowych Doustnie

IDSA zaleca 600 mg 3 razy dziennie przez 7–21 dni.

IV

IDSA zaleca 600 mg 3 razy dziennie przez 7–21 dni.

Wąglik† Leczenie wąglika wziewnego† IV

900 mg co 8 godzin.

Stosowany w schematach wielolekowych, które początkowo obejmują dożylną cyprofloksacynę lub dożylną doksycyklinę i 1 lub 2 inne leki przeciwinfekcyjne, których skuteczność jest przewidywana.

Czas leczenia wynosi 60 dni, jeśli wąglik wystąpił w wyniku narażenia na zarodniki wąglika w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Babeszjoza† Doustnie

IDSA i inni zalecają 600 mg co 8 godzin, podawane przez 7–10 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (650 mg co 6 lub 8 godzin przez 7–10 dni).

IV

IDSA i inni zalecają 300–600 mg co 6 godzin, podawane przez 7–10 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (650 mg co 6 lub 8 godzin przez 7–10 dni).

Bakteryjne zapalenie pochwy† Leczenie kobiet w ciąży i nieciężarnych† Doustnie

300 mg dwa razy na dobę przez 7 dni.

Malaria† Leczenie niepowikłanej malarii P. falciparum opornej na chlorochinę† Doustnie

20 mg/kg dziennie w 3 równo podzielonych dawkach podawanych przez 7 dni; stosowany w połączeniu z doustnym siarczanem chininy (650 mg 3 razy dziennie podawane przez 7 dni, jeśli nabyto w Azji Południowo-Wschodniej lub 3 dni, jeśli nabyto gdzie indziej).

Leczenie ciężkiej malarii wywołanej przez P. falciparum† Doustnie

20 mg/kg dziennie w 3 równo podzielonych dawkach podawanych przez 7 dni; stosowany w połączeniu z dożylnym glukonianem chinidyny (następnie doustnym siarczanem chininy) podawanym łącznie przez 3–7 dni.

IV, następnie ustnie

10 mg/kg IV dawka nasycająca, a następnie 5 mg/kg IV co 8 godzin; jeśli leczenie doustne jest tolerowane, należy przejść na doustną klindamycynę w dawce 20 mg/kg dziennie w 3 dawkach podzielonych i kontynuować leczenie przez łącznie 7 dni.

Stosowany w połączeniu z dożylnym glukonianem chinidyny (następnie doustnym siarczanem chininy) podawanym łącznie przez 3–7 dni.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii† Leczenie łagodnych i umiarkowanych zakażeń† Doustnie

450 mg co 6 godzin lub 600 mg co 8 godzin podawane przez 21 dni; stosowany w połączeniu z doustną prymachiną (30 mg raz dziennie przez 21 dni).

IV

600 mg co 6 godzin lub 900 mg co 8 godzin podawane przez 21 dni; stosowany w połączeniu z doustną prymachiną (30 mg raz dziennie przez 21 dni).

Toksoplazmoza† Leczenie† Doustnie lub dożylnie

600 mg co 6 godzin; stosowany w połączeniu z doustną pirymetaminą (dawka nasycająca 200 mg, następnie 50 mg raz na dobę u osób <60 kg lub 75 mg raz na dobę u osób o masie ciała ≥60 kg) i doustną leukoworyną (10–25 mg raz na dobę; można zwiększyć do 50 mg raz lub dwa razy na dobę).

Kontynuować doraźne leczenie przez ≥6 tygodni; dłuższy czas trwania może być odpowiedni, jeśli choroba jest rozległa lub odpowiedź niepełna po 6 tygodniach.

Zapobieganie nawrotom (profilaktyka wtórna)† Doustnie

600 mg co 8 godzin; stosowany w połączeniu z doustną pirymetaminą (25–50 mg raz na dobę) i doustną leukoworyną (10–25 mg raz na dobę).

U wszystkich pacjentów należy rozpocząć długoterminową terapię supresyjną lub przewlekłą terapię podtrzymującą (profilaktyka wtórna). po zakończeniu ostrego leczenia toksoplazmozy.

Rozważ zaprzestanie stosowania profilaktyki wtórnej u dorosłych lub młodzieży zakażonych wirusem HIV, którzy pomyślnie ukończyli wstępne leczenie toksoplazmozy, nie wykazują objawów toksoplazmozy i mają liczbę limfocytów T CD4+ na poziomie utrzymywały się na poziomie >200/mm3 przez ≥6 miesięcy.

Wznowić profilaktykę wtórną, jeśli liczba limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <200/mm3, niezależnie od wiremii HIV w osoczu.

Profilaktyka okołooperacyjna† IV

900 mg podane w ciągu 60 minut przed nacięciem. Stosowany z innym lekiem przeciwinfekcyjnym lub bez niego. (Patrz Profilaktyka okołooperacyjna w części Zastosowania.)

Może podawać dodatkowe dawki śródoperacyjne co 6 godzin podczas długotrwałych zabiegów; generalnie nie zaleca się stosowania dawek pooperacyjnych.

Zapobieganie bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia† Pacjenci poddawani pewnym zabiegom stomatologicznym lub na drogach oddechowych† Doustnie

600 mg w pojedynczej dawce 30–60 minut przed zabiegiem.

I.M. lub IV

600 mg w pojedynczej dawce podanej 30–60 minut przed zabiegiem.

Zapobieganie okołoporodowej chorobie paciorkowcowej grupy B† Kobiety z grupy ryzyka, które nie powinny otrzymywać leków przeciwzakaźnych zawierających β-laktam† IV

900 mg co 8 godzin; rozpocząć w momencie porodu lub pęknięcia błon płodowych i kontynuować aż do porodu.

Populacje szczególne

Zaburzenia czynności wątroby

Zwykle dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. W przypadku stosowania u osób z ciężką chorobą wątroby należy monitorować czynność wątroby.

Zaburzenia czynności nerek

Zwykle dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawkowania zwykle nie jest konieczne, jeśli lek jest stosowany u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i prawidłową (dostosowaną do wieku) czynnością nerek.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość na klindamycynę lub linkomycynę.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Nadkażenie/biegunka i zapalenie jelita grubego związane z Clostridium difficile (CDAD)

    Możliwe pojawienie się i nadmierny wzrost niewrażliwych organizmów, szczególnie drożdżaków. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

    Leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi zmienia prawidłową florę okrężnicy i może pozwolić na nadmierny wzrost Clostridium difficile. Zakażenie C. difficile (CDI) oraz biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile (CDAD; znane również jako biegunka i zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) zgłaszane w przypadku prawie wszystkich leków przeciwinfekcyjnych, w tym klindamycyny, a ich nasilenie może wahać się od łagodnego biegunka aż do śmiertelnego zapalenia jelita grubego. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD; Szczepy C. difficile wytwarzające hipertoksyny są powiązane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, ponieważ mogą być oporne na leki przeciwzakaźne i może być konieczna kolektomia.

    Rozważ CDAD, jeśli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka i zastosuj odpowiednie leczenie. Należy zebrać dokładny wywiad, ponieważ CDAD może wystąpić dopiero po ≥2 miesiącach od zaprzestania leczenia przeciwinfekcyjnego.

    W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD, jeśli to możliwe, należy zaprzestać stosowania leków przeciwinfekcyjnych nieprzeznaczonych przeciwko C. difficile. Rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające (np. uzupełnianie płynów i elektrolitów, suplementacja białka), leczenie przeciwinfekcyjne skierowane przeciwko C. difficile (np. metronidazol, wankomycyna) i ocenę chirurgiczną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

    Pacjenci z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych

    Nie stosować w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych; Dyfuzja klindamycyny do płynu mózgowo-rdzeniowego jest niewystarczająca w leczeniu zakażeń OUN.

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano wstrząs anafilaktyczny i reakcje rzekomoanafilaktyczne z nadwrażliwością.

    Zgłaszano inne ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna martwica naskórka, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona, które w niektórych przypadkach kończyły się zgonem. Zgłaszano także ostrą uogólnioną osutkę krostkową i rumień wielopostaciowy.

    Zgłaszano uogólnioną łagodną do umiarkowanej wysypkę odropodobną (plamkowo-grudkową), wysypkę pęcherzykowo-pęcherzową, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy i rzadkie przypadki złuszczającego zapalenia skóry.

    Niektóre dostępne w handlu kapsułki klindamycyny (np. , Cleocin HCl 75 i 150 mg kapsułki) zawierają barwnik tartrazynę (żółty FD&C nr 5), który u podatnych osób może powodować reakcje alergiczne, w tym astmę oskrzelową. Chociaż częstość występowania nadwrażliwości na tartrazynę jest niewielka, często występuje ona u pacjentów wrażliwych na aspirynę.

    Przed rozpoczęciem leczenia klindamycyną należy dokładnie zbadać, czy nie występowała wcześniej nadwrażliwość na leki i inne alergeny. Stosować ostrożnie u osób z atopią.

    W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy trwale przerwać podawanie klindamycyny i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie leczenie.

    Ogólne środki ostrożności

    Wybór i stosowanie środków przeciwinfekcyjnych

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność klindamycyny i innych leków przeciwbakteryjnych, należy stosować wyłącznie w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, o których potwierdzono lub co do których istnieje duże podejrzenie podejrzeń spowodowane przez wrażliwe bakterie.

    Przy wyborze lub modyfikacji terapii przeciwinfekcyjnej należy wykorzystywać wyniki hodowli i badania wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych, wybierając leki przeciwinfekcyjne do leczenia empirycznego, należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Zabiegi chirurgiczne należy wykonywać w połączeniu z terapią klindamycyną, jeśli jest to wskazane.

    Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza zapaleniem jelita grubego. (Przestrogi patrz Nadkażenie/zapalenie jelita grubego związane z Clostridium difficile.)

    Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

    Szybkie podanie dożylne spowodowało zatrzymanie krążenia i niedociśnienie.

    Monitorowanie badań laboratoryjnych

    Monitoruj czynność wątroby, nerek i CBC okresowo podczas długotrwałej terapii.

    Specyficzne populacje

    Ciąża

    Badania dotyczące reprodukcji u szczurów i myszy nie wykazały działania teratogennego.

    W badaniach klinicznych obejmujących kobiety w ciąży ogólnoustrojowe podawanie klindamycyny w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wiązało się ze zwiększoną częstością występowania wad wrodzonych. Dotychczas brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań stosowania klindamycyny u kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.

    Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

    Zastrzyk fosforanu klindamycyny zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący; alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko. (Patrz „Przestrogi dotyczące stosowania u dzieci”).

    Laktacja

    Przenika do mleka; potencjalnie może powodować niekorzystny wpływ na florę przewodu pokarmowego u niemowląt karmionych piersią.

    Producent twierdzi, że stosowanie klindamycyny u matki nie jest powodem do zaprzestania karmienia piersią; jednakże korzystne może być zastosowanie alternatywnego środka przeciwzakaźnego.

    W przypadku stosowania u matki karmiącej piersią należy monitorować niemowlę pod kątem możliwego niekorzystnego wpływu na florę przewodu pokarmowego, w tym biegunki i kandydozy (pleśniawki, wysypka pieluszkowa) lub, rzadko, krwi w stolcu wskazującej na możliwe zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami .

    Rozważ korzyści płynące z karmienia piersią i znaczenie klindamycyny dla kobiety; należy również rozważyć potencjalny niekorzystny wpływ leku lub choroby matki na dziecko karmione piersią.

    Stosowanie u dzieci

    Monitorowanie funkcji układów narządów w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży (od urodzenia do 16 roku życia).

    Każdy ml wstrzyknięcia fosforanu klindamycyny zawiera 9,45 mg alkoholu benzylowego. Duże ilości alkoholu benzylowego (tj. 100–400 mg/kg na dobę) powiązano z toksycznością (potencjalnie śmiertelnym „zespołem oddychania”) u noworodków. Chociaż ilość alkoholu benzylowego w zalecanych dawkach klindamycyny domięśniowych lub dożylnych jest znacznie mniejsza niż ilości zgłaszane w związku z „zespołem wdychania powietrza”, minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której może wystąpić toksyczność, nie jest znana. Ryzyko toksyczności alkoholu benzylowego zależy od podanej ilości oraz zdolności wątroby i nerek do detoksykacji substancji chemicznej. Ryzyko wystąpienia toksyczności może być większe u wcześniaków i niemowląt z niską masą urodzeniową.

    Stosowanie w starszym wieku

    Niewystarczające doświadczenie u pacjentów w wieku ≥65 lat, aby określić, czy reagują oni inaczej niż młodsi dorośli.

    Doświadczenie kliniczne wskazuje, że biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile obserwowane w związku ze stosowaniem leków przeciwinfekcyjnych mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg u pacjentów w podeszłym wieku (> 60 lat). Uważnie monitoruj pacjentów w podeszłym wieku pod kątem wystąpienia biegunki (np. zmian w częstości wypróżnień).

    Zaburzenia czynności wątroby

    Umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby może powodować wydłużenie okresu półtrwania klindamycyny, ale może nie nastąpić kumulacja.

    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy okresowo kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.

    Częste działania niepożądane

    Efekty przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, parcie na mocz); wysypka; reakcje miejscowe (ból, stwardnienie, jałowy ropień w przypadku domięśniowego i zakrzepowe zapalenie żył, rumień, ból i obrzęk w przypadku dożylnego).

    Na jakie inne leki wpłyną Clindamycin (Systemic)

    Substrat izoenzymu CYP 3A4 i, w mniejszym stopniu, CYP3A5.

    Umiarkowany inhibitor CYP3A4 in vitro; nie hamuje CYP1A2, 2C9, 2C19, 2E1 ani 2D6.

    Leki wpływające na mikrosomalne enzymy wątrobowe

    Inhibitory CYP3A4 lub 3A5: Możliwe zwiększenie stężenia klindamycyny w osoczu. Należy monitorować działania niepożądane w przypadku stosowania z silnym inhibitorem CYP3A4.

    Induktory CYP3A4 lub 3A5: Możliwe zmniejszenie stężenia klindamycyny w osoczu. Należy monitorować utratę skuteczności klindamycyny w przypadku stosowania z silnym induktorem CYP3A4.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (tubokuraryna, pankuronium)

    Możliwość wzmożenia działania blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

    Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe; uważnie monitoruj, czy nie występuje przedłużona blokada nerwowo-mięśniowa

    Rifampicyna

    Możliwe zmniejszenie stężenia klindamycyny

    Monitorowanie skuteczności klindamycyny

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe