Columvi

Általános név: Glofitamab-gxbm
Dózisforma: intravénás infúzió
Kábítószer osztály: CD20 monoklonális antitestek

Használata Columvi

A Columvi (glofitamab-gxbm) egy immunterápiás kezelés, amelyet más módon nem definiált relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) vagy follikuláris limfómából eredő nagy B-sejtes limfóma kezelésére lehet alkalmazni, miután legalább 2 sor szisztémás terápia.

A nagy B-sejtes limfóma a non-Hodgkin-limfóma (NHL) agresszív típusa, amely a B-sejtek rosszindulatú proliferációjából ered a fejlődés különböző szakaszaiban. Az LBCL a vérrák egyik legelterjedtebb típusa a felnőttek körében.

A Columvi jóváhagyása a B-sejtes limfómás betegek számára nagyon szükséges további kezelési lehetőséget jelent, és lenyűgöző eredményeken alapult, beleértve az összesített 56%-os arányt. válaszadási arány és 43%-os teljes válaszadási arány. A betegek 68,5%-a tapasztalt hosszan tartó, 9 hónapig vagy hosszabb ideig tartó választ (a válasz medián időtartama 18,4 hónap).

A Columvi a CD20×CD3 T-sejt-kötő bispecifikus gyógyszerként ismert új gyógyszerosztályba tartozik. monoklonális antitestek. Az FDA gyorsított jóváhagyást kapott 2023. június 15-én.

Columvi mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

Citokin felszabadulási szindróma (CRS)

Izom-csontrendszeri fájdalom

Bőrkiütés

Fáradtság.

Egyéb mellékhatások:

székrekedés

hasmenés

ödéma

Láz

Hányinger

Hasi fájdalom

Tumor fellángolása

Fejfájás.

Május. fokozatú laboratóriumi eltéréseket is okoz, mint például a limfociták, a foszfát, a kálium, a nátrium, a kalcium, a neutrofilek és a fibrinogén csökkenése. A húgysavszint és a gamma-glutamil-transzferáz szintje emelkedhet. Vérszegénység és thrombocytopenia is előfordulhat.

Szedés előtt Columvi

A Columvi minden adagja előtt premedikációt kap, hogy csökkentse a CRS kockázatát. A glofitamab-gxbm terméktájékoztatóban vázolt fokozatos adagolási ütemtervét is betartják. Ha CRS fordul elő, a Columvi-t visszatartják, amíg meg nem oldódik, vagy a súlyosságtól függően véglegesen leállítják.

Megfigyeljük a neurológiai toxicitást, beleértve az Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome-t (ICANS), amely súlyos is lehet.

A Columvi súlyos vagy halálos fertőzéseket okozhat. Figyelni fogják a fertőzés jeleit és tüneteit, és megfelelően kezelik.

Súlyos daganatos fellángolási reakciókat okozhat.

A tumorlízis szindróma kockázatának kitett betegeket megfelelően hidratálni kell a kezelés előtt, és antihiperurikémiás szereket kell alkalmazni.

Orvosa vírusellenes profilaxist írhat fel a herpeszvírus újraaktiválódásának megelőzése vagy a citomegalovírus kockázatának csökkentése érdekében. A Pneumocystis jirovecii Pneumonia (PJP) profilaxisa is megfontolható.

Mazati károsodást okozhat. Ha Ön reproduktív képességű nő, fennáll a veszélye a születendő baba számára, ha teherbe esik, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Columvi alkalmazása alatt és az utolsó adag után legalább egy hónapig.

Ne szoptasson a Columvi beadása alatt.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Columvi

A Columvit egészségügyi szakembernek kell beadnia egy megfelelő létesítményben, ahol azonnali orvosi támogatás áll rendelkezésre, beleértve a citokin felszabadulási szindróma (CRS) kezelésére szolgáló támogató gyógyszereket is.

Hét nappal a Columvi-kezelés előtt, A betegeket egyszeri 1000 mg-os obinutuzumab (Gazyva) adaggal kell előkezelni intravénás infúzió formájában. Ez kimeríti a keringő és limfoid szöveti B-sejteket.

A betegeket megfelelően hidratálni kell a Columvi beadása előtt.

Premedikáljon dexametazon IV-vel, orális acetaminofénnel és antihisztaminnal (például difenhidramin 50 mg szájon át/). IV) legalább 30 perctől 1 óráig a Columvi infúzió beadása előtt a terméktájékoztatóban leírtak szerint.

Adja be a Columvi-t intravénás infúzióként a terméktájékoztatóban részletezett fokozatos adagolási ütemterv szerint. A CRS kockázata miatt a betegeknek kórházban kell maradniuk az 1. fokozatos adag infúziója alatt és azt követően 24 órán keresztül. Az infúziót általában 4 órán keresztül adják be az első 2 ciklusban. CRS-ben szenvedőknél ez az időtartam 8 órára növelhető.

A következő adagok beadása esetén azokat a betegeket, akiknél legalább 2. fokozatú CRS-t tapasztaltak, az infúzió után 24 órára kórházba kell helyezni.

Figyelmeztetések

Cytokin felszabadulási szindróma (CRS), beleértve a súlyos vagy végzetes reakciókat, előfordulhat Columvi-t kapó betegeknél. A CRS akkor fordul elő, ha nagy mennyiségű hírvivő fehérjék (citokinek) szabadulnak fel az immunterápiás kezelés által aktivált immunsejtekből. A tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak lehetnek, például láz, hidegrázás, hányinger, fejfájás, bőrkiütés, irritált torok, hányinger és hányás. A súlyos tünetek életveszélyesek lehetnek, beleértve az alacsony vérnyomást, a szív- és érrendszeri problémákat és a csökkent oxigénszintet.

Orvosának át kell adnia Önnek egy betegpénztárca kártyát, amely leírja a CRS tüneteit és az ellenük való teendőket. .

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Columvi

A Columvi olyan citokinek felszabadulását idézi elő, amelyek elnyomhatják a CYP enzimek aktivitását, aminek eredményeként az enzimek által lebontott sok más gyógyszer magasabb koncentrációja lesz.

Ez a legvalószínűbb, hogy a A Columvi első adagja az 1. ciklusban, és legfeljebb 14 nappal a 2. ciklusban az első 30 mg-os adag után. Ez a CRS alatt és után is előfordulhat.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóit az Ön által használt összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles gyógyszereket is. valamint vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények.

Népszerű GYIK

A monoklonális antitestek (mAb-k) olyan ember által készített fehérjék, amelyek utánozzák az immunrendszerünk által termelt természetes antitesteket. A monoklonális antitestek különféle betegségek, például rák, reumás ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére alkalmas gyógyszerekké formálhatók. olvasson tovább

A monoklonális antitestek (mAb-k) olyan ember által készített fehérjék, amelyek utánozzák az immunrendszerünk által termelt természetes antitesteket. A monoklonális antitestek különféle betegségek, például rák, reumás ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerekké formálhatók. olvasson tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.