Columvi

ชื่อสามัญ: Glofitamab-gxbm
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ชั้นยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD20

การใช้งานของ Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) คือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดที่อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการแพร่กระจาย (DLBCL) ที่ไม่ได้ระบุไว้เป็นอย่างอื่น หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ หลังจากนั้น การบำบัดอย่างเป็นระบบอย่างน้อย 2 บรรทัด

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน (NHL) ชนิดลุกลาม ซึ่งเป็นผลมาจากการแพร่กระจายของเนื้อร้ายของเซลล์บีในระหว่างระยะการพัฒนาต่างๆ LBCL เป็นหนึ่งในมะเร็งเม็ดเลือดที่แพร่หลายมากที่สุดในหมู่ผู้ใหญ่

การอนุมัติ Columvi ถือเป็นทางเลือกในการรักษาเพิ่มเติมที่มีความจำเป็นอย่างมากสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ และอิงจากผลลัพธ์ที่น่าประทับใจ ซึ่งรวมถึงผลการรักษาโดยรวม 56% อัตราการตอบกลับและอัตราการตอบกลับที่สมบูรณ์ 43% ผู้ป่วย 68.5% ได้รับการตอบสนองเป็นเวลานาน 9 เดือนหรือนานกว่านั้น (ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย 18.4 เดือน)

Columvi อยู่ในกลุ่มยาใหม่ที่เรียกว่า CD20×CD3 T-cell ที่มีความจำเพาะแบบคู่ โมโนโคลนอลแอนติบอดี ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน 2023

Columvi ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่:

กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS)

อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

ผื่น

อาการเหนื่อยล้า

ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่:

ท้องผูก

ท้องร่วง

อาการบวมน้ำ

มีไข้

คลื่นไส้

ปวดท้อง

เนื้องอกลุกลาม

ปวดศีรษะ

พฤษภาคม ยังทำให้เกิดความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3 ถึง 4 เช่น เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ ฟอสเฟต โพแทสเซียม โซเดียม แคลเซียม นิวโทรฟิล และไฟบริโนเจนลดลง ระดับกรดยูริกและแกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรสอาจเพิ่มขึ้น โรคโลหิตจางและภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน

ก่อนรับประทาน Columvi

ก่อนรับประทาน Columvi แต่ละครั้ง คุณจะได้รับการรักษาล่วงหน้าเพื่อลดความเสี่ยงของ CRS ตารางการให้ยาแบบขั้นบันไดของโกลฟิตาแมบ-gxbm จะถูกปฏิบัติตามที่สรุปไว้ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ด้วย หาก CRS เกิดขึ้น Columvi จะถูกระงับจนกว่าจะได้รับการแก้ไขหรือยุติการทำงานอย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง

คุณจะได้รับการตรวจสอบความเป็นพิษต่อระบบประสาท รวมถึงกลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ซึ่งส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน (ICANS) ซึ่งอาจรุนแรงได้

โคลัมวีอาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตได้ คุณจะได้รับการตรวจสอบสัญญาณและอาการของการติดเชื้อและได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม

อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาลุกลามของเนื้องอกอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อกลุ่มอาการการสลายของเนื้องอกควรได้รับน้ำอย่างเพียงพอก่อนการรักษาและให้ยาต้านภาวะกรดยูริกในเลือดสูง

แพทย์ของคุณอาจสั่งยาต้านไวรัสเพื่อป้องกันการเปิดใช้งานไวรัสเริมอีกครั้ง หรือเพื่อลดความเสี่ยงของไซโตเมกาโลไวรัส อาจพิจารณาการป้องกันโรคปอดบวม (PJP) ด้วยโรคปอดบวม (Pneumocystis jirovecii)

อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย หากคุณเป็นผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ อาจมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์หากคุณตั้งครรภ์ และคุณต้องใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลขณะใช้ยา Columvi และอย่างน้อยหนึ่งเดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

อย่าให้นมบุตรขณะรับประทาน Columvi

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Columvi

Columvi ต้องได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในสถานพยาบาลที่เหมาะสมโดยสามารถเข้าถึงความช่วยเหลือทางการแพทย์ได้ทันที รวมถึงยาสนับสนุนในการจัดการกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS)

เจ็ดวันก่อนการรักษาด้วย Columvi ผู้ป่วยควรได้รับยา Obinutuzumab (Gazyva) ขนาด 1,000 มก. เพียงครั้งเดียวโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งจะทำให้เซลล์ B ของเนื้อเยื่อน้ำเหลืองและหมุนเวียนลดลง

ผู้ป่วยควรได้รับความชุ่มชื้นอย่างเพียงพอก่อนให้ Columvi

ให้ยาล่วงหน้าด้วยยาเด็กซาเมทาโซน IV, อะเซตามิโนเฟนแบบรับประทาน และยาต้านฮีสตามีน (เช่น ไดเฟนไฮดรามีน 50 มก. แบบรับประทาน/ IV) อย่างน้อย 30 นาทีถึง 1 ชั่วโมงก่อนการฉีดยา Columvi ตามรายละเอียดในข้อมูลผลิตภัณฑ์

ให้ Columvi ฉีดเข้าเส้นเลือดดำตามตารางการเพิ่มยาตามรายละเอียดในข้อมูลผลิตภัณฑ์ ผู้ป่วยควรรักษาตัวในโรงพยาบาลในระหว่างและเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการฉีดยาแบบขั้นที่ 1 เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิด CRS โดยปกติการให้ยาจะฉีดเกิน 4 ชั่วโมงใน 2 รอบแรก ซึ่งอาจเพิ่มเป็น 8 ชั่วโมงในผู้ที่เป็นโรค CRS

สำหรับขนาดยาต่อๆ ไป ผู้ป่วยที่เป็นโรค CRS อย่างน้อยระดับ 2 ควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการฉีดยา

คำเตือน

กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) รวมถึงปฏิกิริยาร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับ Columvi CRS เกิดขึ้นเมื่อมีการปล่อยโปรตีน Messenger (ไซโตไคน์) จำนวนมากจากเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ถูกกระตุ้นโดยการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด อาการอาจมีเล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น มีไข้ หนาวสั่น คลื่นไส้ ปวดศีรษะ ผื่น คอระคายเคือง คลื่นไส้ และอาเจียน อาการที่รุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้และรวมถึงความดันโลหิตต่ำ ปัญหาหลอดเลือดและหัวใจ และระดับออกซิเจนที่ลดลง

แพทย์ของคุณควรจัดเตรียมบัตรกระเป๋าสตางค์ผู้ป่วยที่อธิบายอาการของ CRS และสิ่งที่ควรดำเนินการเกี่ยวกับอาการเหล่านี้ .

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Columvi

Columvi ทำให้เกิดการปลดปล่อยไซโตไคน์ที่อาจระงับการทำงานของเอนไซม์ CYP ส่งผลให้ยาอื่นๆ อีกมากมายที่มีความเข้มข้นสูงขึ้นซึ่งถูกทำลายโดยเอนไซม์เหล่านี้

อาการนี้มักเกิดขึ้นหลังจาก รับประทาน Columvi เข็มแรกในรอบที่ 1 และไม่เกิน 14 วันหลังจากขนาดยา 30 มก. แรกในรอบที่ 2 นอกจากนี้ยังสามารถเกิดขึ้นในระหว่างและหลัง CRS ได้ด้วย

แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมทั้งใบสั่งยาตามใบสั่งแพทย์ และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร

คำถามที่พบบ่อยยอดนิยม

โมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAbs) เป็นโปรตีนที่มนุษย์สร้างขึ้นซึ่งเลียนแบบแอนติบอดีตามธรรมชาติที่ผลิตโดยระบบภูมิคุ้มกันของเรา โมโนโคลนอลแอนติบอดีสามารถนำมาผสมเป็นยารักษาโรคได้หลายประเภท เช่น มะเร็ง โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ หรือโรคสะเก็ดเงิน อ่านต่อไป

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ