Columvi

Tên chung: Glofitamab-gxbm
Dạng bào chế: truyền tĩnh mạch
Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng CD20

Cách sử dụng Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) là một phương pháp điều trị bằng liệu pháp miễn dịch có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị (DLBCL) không được chỉ định khác hoặc u lympho tế bào B lớn phát sinh từ u lympho nang, sau ít nhất 2 dòng trị liệu toàn thân.

U lympho tế bào B lớn là một loại ung thư hạch không Hodgkin (NHL) tích cực do sự tăng sinh ác tính của tế bào B trong các giai đoạn phát triển khác nhau của chúng. LBCL là một trong những loại ung thư máu phổ biến nhất ở người lớn.

Sự chấp thuận của Columvi thể hiện một lựa chọn điều trị bổ sung rất cần thiết cho bệnh nhân ung thư hạch tế bào B và dựa trên kết quả ấn tượng bao gồm tỷ lệ tổng thể là 56%. tỷ lệ phản hồi và tỷ lệ phản hồi hoàn toàn là 43%. 68,5% bệnh nhân có phản ứng kéo dài từ 9 tháng trở lên (thời gian đáp ứng trung bình là 18,4 tháng).

Columvi thuộc nhóm thuốc mới được gọi là đặc hiệu kép gắn kết tế bào T CD20×CD3 kháng thể đơn dòng. Nó đã được FDA cấp phép phê duyệt nhanh vào ngày 15 tháng 6 năm 2023.

Columvi phản ứng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm:

  • Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS)
  • Đau cơ xương
  • Phát ban
  • Mệt mỏi.

    • Các tác dụng phụ khác bao gồm:

  • Táo bón
  • Tiêu chảy
  • phù
  • Sốt
  • Buồn nôn
  • Đau bụng
  • Khối u bùng phát
  • Đau đầu.

    • Tháng 5 cũng gây ra các bất thường về xét nghiệm độ 3 đến 4 như giảm tế bào lympho, phốt phát, kali, natri, canxi, bạch cầu trung tính và fibrinogen. Nồng độ axit uric và gamma-glutamyl transferase có thể tăng. Thiếu máu và giảm tiểu cầu cũng có thể xảy ra.

    Trước khi dùng Columvi

    Trước mỗi liều Columvi, bạn sẽ được dùng thuốc trước để giảm nguy cơ mắc CRS. Lịch trình dùng thuốc tăng cường của glofitamab-gxbm được nêu trong thông tin sản phẩm cũng sẽ được tuân thủ. Nếu CRS xảy ra thì Columvi sẽ bị giữ lại cho đến khi vấn đề được giải quyết hoặc bị ngừng vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Bạn sẽ được theo dõi về tình trạng nhiễm độc thần kinh, bao gồm Hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch (ICANS), hội chứng này có thể nghiêm trọng.

    Columvi có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Bạn sẽ được theo dõi các dấu hiệu, triệu chứng nhiễm trùng và điều trị thích hợp.

    Có thể gây ra phản ứng bùng phát khối u nghiêm trọng.

    Bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u nên được cung cấp đủ nước trước khi điều trị và dùng thuốc chống tăng axit uric máu.

    Bác sĩ của bạn có thể kê toa thuốc dự phòng bằng thuốc kháng vi-rút để ngăn chặn sự tái hoạt động của vi-rút herpes hoặc để giảm nguy cơ nhiễm vi-rút cytomegalo. Điều trị dự phòng bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP) cũng có thể được xem xét.

    Có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là phụ nữ có khả năng sinh sản, sẽ có nguy cơ xảy ra với thai nhi nếu bạn mang thai và bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi dùng Columvi và trong ít nhất một tháng sau liều cuối cùng.

    Không cho con bú khi đang dùng Columvi.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Columvi

    Columvi phải được quản lý bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại cơ sở thích hợp với khả năng tiếp cận hỗ trợ y tế ngay lập tức, bao gồm cả thuốc hỗ trợ để kiểm soát hội chứng giải phóng cytokine (CRS).

  • Bảy ngày trước khi điều trị bằng Columvi, bệnh nhân nên được điều trị trước bằng một liều duy nhất 1.000 mg Obinutuzumab (Gazyva) tiêm truyền tĩnh mạch. Điều này làm suy giảm các tế bào B của mô bạch huyết và tuần hoàn.
  • Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trước khi dùng Columvi.
  • Dùng trước bằng dexamethasone IV, acetaminophen uống và thuốc kháng histamine (chẳng hạn như diphenhydramine 50mg uống/ IV) ít nhất 30 phút đến 1 giờ trước khi truyền Columvi như được nêu chi tiết trong thông tin sản phẩm.
  • Quản lý Columvi dưới dạng truyền tĩnh mạch theo lịch trình dùng thuốc tăng dần được nêu chi tiết trong thông tin sản phẩm. Bệnh nhân phải nằm viện trong và trong 24 giờ sau khi truyền liều tăng cường 1 vì nguy cơ mắc CRS. Truyền dịch thường được thực hiện trong hơn 4 giờ trong 2 chu kỳ đầu tiên. Thời gian này có thể tăng lên 8 giờ ở những người bị CRS.
  • Đối với những liều tiếp theo, những bệnh nhân bị CRS ít nhất ở mức độ 2 phải nhập viện trong 24 giờ sau khi truyền.

    • Cảnh báo

    Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS), bao gồm các phản ứng nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Columvi.  CRS xảy ra khi có sự giải phóng một lượng lớn protein truyền tin (cytokine) từ các tế bào miễn dịch đã được kích hoạt bằng liệu pháp miễn dịch. Các triệu chứng có thể từ nhẹ đến trung bình như sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nhức đầu, phát ban, cổ họng khó chịu, buồn nôn và nôn. Các triệu chứng nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng và bao gồm huyết áp thấp, các vấn đề về tim mạch và giảm lượng oxy.

    Bác sĩ nên cung cấp cho bạn Thẻ Ví bệnh nhân mô tả các triệu chứng của CRS và những gì cần làm với chúng .

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Columvi

    Columvi gây ra sự giải phóng các cytokine có thể ức chế hoạt động của các enzyme CYP, dẫn đến nồng độ cao hơn của nhiều loại thuốc khác bị các enzyme này phân hủy.

    Điều này rất có thể xảy ra sau khi điều trị bằng thuốc. liều Columvi đầu tiên trong Chu kỳ 1 và tối đa 14 ngày sau liều 30 mg đầu tiên trong Chu kỳ 2. Điều này cũng có thể xảy ra trong và sau CRS.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng, bao gồm cả thuốc kê đơn và các loại thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược.

    Câu hỏi thường gặp phổ biến

    Kháng thể đơn dòng (mAbs) là các protein nhân tạo bắt chước các kháng thể tự nhiên do hệ thống miễn dịch của chúng ta tạo ra. Kháng thể đơn dòng có thể được điều chế thành thuốc để điều trị nhiều loại bệnh khác nhau, chẳng hạn như ung thư, viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến. Tiếp tục đọc

    Kháng thể đơn dòng (mAbs) là các protein nhân tạo bắt chước các kháng thể tự nhiên do hệ thống miễn dịch của chúng ta tạo ra. Kháng thể đơn dòng có thể được điều chế thành thuốc để điều trị nhiều loại bệnh khác nhau, chẳng hạn như ung thư, viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến. Tiếp tục đọc

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến