COVID-19 Vaccine (Moderna)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de COVID-19 Vaccine (Moderna)

Prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)

Utilisé pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19 causé par le SRAS-CoV-2.

La préparation vaccinale étiquetée Spikevax est approuvée par la FDA pour la prévention du COVID-19 chez les personnes âgées de ≥12 ans.

Bien que l'efficacité et la sécurité ne soient pas définitivement établies, le vaccin COVID-19, à ARNm (Moderna), est également disponible dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA pour la prévention du COVID-19 chez les individus âgés de 6 mois à 11 ans. âge.

Le vaccin actuel contre la COVID-19, à ARNm (Moderna), a été spécifiquement formulé pour la saison 2023-2024. Les présentations de vaccins précédentes, qui comprenaient la formulation monovalente initiale (souche originale) et les vaccins bivalents ultérieurs, ne sont plus autorisées aux États-Unis ; cependant, les preuves de l'efficacité et de l'innocuité du vaccin actuel reposent principalement sur les données de ces formulations précédentes.

Consultez les recommandations provisoires et les considérations cliniques du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) du CDC concernant l'utilisation des vaccins contre la COVID-19, y compris la posologie et l'administration, les populations et les situations spécifiques, ainsi que les mises en garde.

ACIP recommande la vaccination contre le COVID-19 chez toutes les personnes âgées de ≥6 mois aux États-Unis pour la prévention du COVID-19. Il n’existe actuellement aucun vaccin contre la COVID-19 approuvé ou autorisé par la FDA pour les enfants de moins de 6 mois. Les recommandations actuelles de l'ACIP pour les vaccinations contre le COVID-19 sont disponibles sur [Web]

Relier les médicaments

Comment utiliser COVID-19 Vaccine (Moderna)

Général

Dépistage avant traitement

  • Dépistez tous les individus pour détecter les contre-indications et les précautions avant la vaccination.

    • Suivi des patients

  • Surveillez tous les individus qui reçoivent un Vaccin COVID-19 pour les effets indésirables immédiats selon les directives du CDC (ACIP). L'ACIP déclare que les prestataires de vaccination devraient envisager d'observer les personnes suivantes pendant 30 minutes après avoir reçu le vaccin : celles qui ont des antécédents d'anaphylaxie à un vaccin non-COVID-19 ou à un traitement injectable ; ceux qui présentent une contre-indication liée à une allergie à un autre type de vaccin contre la COVID-19 ; ceux qui ont des antécédents de réaction allergique non grave et immédiate (apparition dans les 4 heures) à une dose précédente du vaccin contre la COVID-19. Les vaccinateurs devraient envisager d'observer toutes les autres personnes pendant 15 minutes en raison du risque de syncope.

    • Prémédication et prophylaxie

  • Antipyrétiques ou des analgésiques (par exemple, de l'acétaminophène, des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) peuvent être pris pour le traitement des symptômes locaux ou systémiques post-vaccinaux, si cela est médicalement approprié. Cependant, ces médicaments ne doivent pas être utilisés à titre prophylactique dans le but de prévenir les symptômes post-vaccinaux.
  • La prémédication avec des antihistaminiques avant la vaccination pour prévenir les réactions allergiques n'est généralement pas recommandée ; cependant, même si les antihistaminiques ne préviennent pas l'anaphylaxie, certains experts conseillent l'utilisation d'antihistaminiques comme moyen de prévenir les réactions allergiques plus légères chez les patients qui pourraient présenter un risque plus élevé de réactions allergiques.

    • Précautions de distribution et d'administration

  • Les médicaments et fournitures appropriés pour gérer les réactions allergiques immédiates doivent être immédiatement disponibles dans le cas où un une réaction anaphylactique aiguë survient après l’administration de vaccins contre la COVID-19.
  • Une syncope peut survenir suite à l'administration de vaccins parentéraux, en particulier chez les adolescents. Les patients doivent être assis ou allongés pendant la vaccination. Les vaccinateurs devraient envisager d’observer les personnes vaccinées (en particulier les adolescents) pendant 15 minutes après la vaccination. Si une syncope se développe, les patients doivent être observés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    • Administration

    Administration IM

    Administrer par injection IM uniquement. Ne diluez pas le vaccin.

    Le vaccin Moderna contre la COVID-19, à ARNm, est fourni dans diverses formulations et présentations ; consultez l'étiquetage du fabricant (pour le produit Spikevax) ou la fiche d'information FDA EUA (pour le produit autorisé en vertu de la FDA EUA). Depuis le 11 septembre 2023, l'utilisation des formulations initiales (souche originale) monovalente et bivalente du vaccin Moderna contre la COVID-19 n'est plus autorisée aux États-Unis.

    Le vaccin contre la COVID-19 (Moderna) doit être expédié, stockés et manipulés dans des conditions spécifiques. Consultez les informations de prescription ou la fiche d’information EUA pour plus d’informations.

    Spikevax

    Le vaccin Spikevax (formule 2023-2024) est fourni en flacons à dose unique ou multiple et en seringues préremplies pour une utilisation chez les personnes âgées de ≥ 12 ans.

    Le vaccin est fourni sous forme de suspension congelée qui doit être décongelée avant l'administration. Voir les informations de prescription du fabricant pour des instructions spécifiques.

    Le vaccin décongelé doit apparaître sous la forme d'une suspension blanche à blanc cassé et peut contenir des particules blanches ou translucides liées au produit. Ne pas utiliser s'il est décoloré ou contient d'autres particules. Le vaccin qui a été décongelé ne doit pas être recongelé.

    Vaccin Moderna contre la COVID-19, ARNm (formule 2023-2024)

    Le vaccin Moderna contre la COVID-19 (formule 2023-2024) est disponible sous forme de flacon unidose pour utilisation chez les individus âgés de 6 mois à 11 ans.

    Le vaccin est fourni sous forme de suspension congelée qui doit être décongelée avant l'administration. Consultez la fiche d'information de l'EUA pour des instructions spécifiques.

    Le vaccin décongelé doit apparaître sous la forme d'une suspension blanche à blanc cassé et peut contenir des particules blanches ou translucides liées au produit. Ne pas utiliser s'il est décoloré ou contient d'autres particules. Le vaccin décongelé ne doit pas être recongelé.

    Le vaccin ne contient pas de conservateurs ; jeter le flacon après une seule utilisation.

    Posologie

    Patients pédiatriques

    Prévention du COVID-19 chez les personnes âgées de ≥12 ans IM

    Non vaccinés : Administrer une dose unique de 0,5 mL.

    Déjà vacciné avec 1 ou plusieurs doses de tout vaccin à ARNm ou de vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer une dose unique de 0,5 mL.

    Administrer le vaccin mis à jour 2023-2024 au moins 2 mois après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19 aux personnes précédemment vaccinées.

    Individus âgés de 5 à 11 ans IM

    Non vaccinés : Administrer une dose unique de 0,25 mL.

    Déjà vacciné avec 1 ou plusieurs doses d'un vaccin à ARNm : Administrer une dose unique de 0,25 mL.

    Administrer le vaccin 2023-2024 mis à jour au moins 2 mois après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19 aux personnes précédemment vaccinées.

    Individus âgés de 6 mois à 4 ans IM

    Non vaccinés : Administrer 2 doses de 0,25 ml chacune, au mois 0 et au mois 1. Il est recommandé aux individus âgés de 4 à 5 ans au cours de la série de vaccination initiale de recevez les deux doses du vaccin Moderna contre la COVID-19 (formule 2023-2024).

    Déjà vacciné avec 1 dose du vaccin Moderna COVID-19 original monovalent ou bivalent : Administrer une dose unique de 0,25 mL 1 mois après la réception d'une dose précédente du vaccin Moderna COVID-19.

    Déjà vacciné avec 2 doses ou plus du vaccin original monovalent ou bivalent Moderna contre la COVID-19 : Administrer une dose unique de 0,25 mL au moins 2 mois après la réception d'une dose précédente du vaccin Moderna contre la COVID-19.

    Conformément à l'autorisation de la FDA, toutes les doses de vaccin contre la COVID-19 dans ce groupe d'âge devraient idéalement provenir du même fabricant.

    Individus immunodéprimés âgés de 6 mois à 4 ans IM

    Non vaccinés : administrer trois Doses de 0,25 ml. Il devrait y avoir un intervalle de 4 semaines entre la dose 1 et la dose 2 et au moins un intervalle de 4 semaines entre la dose 2 et la dose 3. Il est recommandé aux personnes âgées de 4 à 5 ans au cours de la série de vaccination initiale de recevoir le vaccin Moderna contre la COVID-19. (Formule 2023-2024) pour toutes les doses.

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 doses du vaccin original monovalent ou bivalent Moderna contre la COVID-19 : complétez la série de 3 doses avec respectivement deux ou une dose(s) de 0,25 mL, en utilisant le même intervalle posologique que au-dessus de.

    Déjà vacciné avec 3 doses ou plus du vaccin original monovalent ou bivalent Moderna contre la COVID-19 : Administrer une dose unique de 0,25 mL au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Conformément à l'autorisation de la FDA, toutes les doses de vaccin contre la COVID-19 dans ce groupe d'âge devraient idéalement provenir du même fabricant.

    Personnes immunodéprimées âgées de 5 à 11 ans par voie IM

    Non vaccinés : administrer trois doses de 0,25 mL ; idéalement, toutes les doses devraient provenir du même fabricant. Il devrait y avoir un intervalle de 4 semaines entre la dose 1 et la dose 2 et un intervalle d'au moins 4 semaines entre la dose 2 et la dose 3. Il est recommandé aux enfants qui passent de 11 à 12 ans au cours de la série de vaccination initiale de recevoir Moderna COVID-19. vaccin (Formule 2023-2024) 0,5 mL pour toutes les doses reçues à l’âge de 12 ans ou après. Alternativement, ces enfants peuvent compléter la série de 3 doses avec des doses de 0,25 mL.

    Déjà vaccinés avec 1 ou 2 doses du vaccin original monovalent ou bivalent Moderna contre la COVID-19 : Compléter la série de 3 doses avec deux ou une ou plusieurs doses de 0,25 mL, respectivement, en utilisant le même intervalle posologique que ci-dessus ; idéalement, toutes les doses devraient provenir du même fabricant.

    Déjà vacciné avec 3 doses ou plus d'un vaccin à ARNm : Administrer une dose unique de 0,25 mL au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Personnes immunodéprimées ≥12 ans IM

    Non vaccinés : administrer trois doses de 0,5 mL ; idéalement, toutes les doses devraient provenir du même fabricant. Il doit y avoir un intervalle de 4 semaines entre la dose 1 et la dose 2 et au moins un intervalle de 4 semaines entre la dose 2 et la dose 3.

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 doses du vaccin Moderna COVID-19 original monovalent ou bivalent : Complétez la série de 3 doses avec respectivement deux ou une dose(s) de 0,5 mL, en utilisant le même intervalle posologique que ci-dessus ; idéalement, toutes les doses devraient provenir du même fabricant.

    Après avoir été vacciné avec 3 doses ou plus de tout vaccin à ARNm ou 1 dose ou plus de vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer un dose unique de 0,5 mL au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Adultes

    Prévention du COVID-19 IM

    Non vaccinés : Administrer une dose unique de 0,5 mL.

    Déjà vacciné avec 1 ou plusieurs doses de vaccin à ARNm ou de vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer une dose unique de 0,5 mL.

    Administrer le vaccin mis à jour 2023-2024 au moins 2 mois après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19 aux personnes précédemment vaccinées.

    Adultes immunodéprimés :

    Non vaccinés : Administrer trois doses de 0,5 mL ; idéalement, toutes les doses devraient provenir du même fabricant. Il doit y avoir un intervalle de 4 semaines entre la dose 1 et la dose 2 et un intervalle d'au moins 4 semaines entre la dose 2 et la dose 3.

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 doses du vaccin Moderna COVID-19 original monovalent ou bivalent : Complétez la série de 3 doses avec respectivement deux ou une dose(s) de 0,5 mL, en utilisant le même intervalle posologique que ci-dessus ; toutes les doses doivent idéalement provenir du même fabricant.

    Après avoir été vacciné avec 3 doses ou plus de tout vaccin à ARNm ou 1 ou plusieurs doses de vaccin Novavax ou Janssen COVID-19 (y compris en association avec tout vaccin original monovalent ou doses de vaccin bivalent contre la COVID-19) : Administrer une dose unique de 0,5 mL au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Antécédents connus de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin.

    • L'ACIP considère les éléments suivants comme des contre-indications à la vaccination avec les deux vaccins à ARNm contre la COVID-19 (le vaccin Moderna contre la COVID-19 et le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19) :

  • Réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) après une dose précédente d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 ou réaction allergique grave à un composant du vaccin (par exemple, le polyéthylène glycol [PEG]).
  • Allergie connue (diagnostiquée) à un composant du vaccin (par exemple, le PEG).
    • Avertissements/Précautions

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, signalées.

    Bien que les réactions allergiques immédiates n'aient pas été signalées à ce jour dans les essais cliniques évaluant le vaccin Moderna contre la COVID-19, les réactions allergiques graves, y compris l'anaphylaxie, ont été rarement signalées en dehors des essais cliniques.

    Des réactions locales d'apparition tardive autour du site d'injection ont été signalées chez certains sujets vaccinés. L'ACIP déclare qu'une telle réaction après une dose ne constitue pas une contre-indication ou une précaution à l'administration d'une deuxième dose de vaccin.

    Si une réaction d'hypersensibilité survient suite à la vaccination contre le COVID-19, signalez le cas au VAERS.

    Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) après une dose précédente d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 ou de l'un de ses composants (par exemple, PEG) : L'ACIP considère qu'il s'agit d'un contre-indication à la vaccination avec les vaccins à ARNm contre la COVID-19. On peut envisager d’utiliser un vaccin alternatif contre la COVID-19 (vaccin Novavax contre la COVID-19) chez ces personnes.

    Allergie connue (diagnostiquée) à un composant du vaccin (par exemple, le PEG) : L'ACIP considère qu'il s'agit d'une contre-indication à la vaccination avec l'ARNm COVID- 19 vaccins. On peut envisager d’utiliser un vaccin alternatif contre la COVID-19 (vaccin Novavax contre la COVID-19) chez ces personnes.

    Antécédents de réaction allergique immédiate à tout autre vaccin ou thérapie injectable (c'est-à-dire, vaccins ou thérapies IM, IV ou sub-Q) : L'ACIP considère cela comme un précaution, mais pas une contre-indication, à la vaccination contre la COVID-19.

    Antécédents de réaction allergique immédiate à un vaccin ou à un traitement injectable contenant plusieurs composants (dont un ou plusieurs sont un composant d'un vaccin contre la COVID-19), mais on ne sait pas quel composant a provoqué la réaction : L'ACIP considère cela comme une précaution, mais pas une contre-indication, au vaccin COVID-19.

    Antécédents de réactions allergiques (y compris des réactions allergiques graves) non liées aux vaccins contre la COVID-19, à d'autres vaccins ou aux thérapies injectables : L'ACIP déclare que les aliments, animaux de compagnie, insectes, venins, ou les allergies environnementales et les réactions allergiques aux médicaments oraux (y compris les équivalents oraux des médicaments injectables) ne constituent pas une contre-indication ou une précaution à la vaccination contre la COVID-19. L'allergie au latex n'est pas une contre-indication ou une précaution puisque les bouchons des flacons de vaccins contre la COVID-19 ne sont pas fabriqués avec du latex de caoutchouc naturel. Les allergies aux œufs ou à la gélatine ne constituent pas une contre-indication ou une précaution puisque les vaccins contre la COVID-19 ne contiennent ni œufs ni gélatine. De plus, des antécédents familiaux d'allergies ne constituent pas une contre-indication ou une précaution à la vaccination contre la COVID-19.

    L'ACIP déclare d'observer les personnes suivantes pendant 30 minutes après la vaccination : celles ayant des antécédents de réaction allergique immédiate, quelle que soit sa gravité, à tout autre vaccin ou thérapie injectable, celles présentant une contre-indication à un autre type de COVID. -19 (c'est-à-dire à vecteur viral), les personnes ayant des antécédents de réaction allergique immédiate et non grave à une dose précédente du vaccin contre la COVID-19, et celles ayant des antécédents d'anaphylaxie pour une raison quelconque non considérée comme une contre-indication ; observez tous les autres individus pendant 15 minutes. Demandez aux vaccinés de consulter immédiatement un médecin s’ils développent des signes ou des symptômes d’une réaction allergique après la fin de leur période d’observation et s’ils ont quitté le site de vaccination.

    Les médicaments et les fournitures appropriés pour gérer les réactions allergiques immédiates doivent être immédiatement disponibles dans le cas où une réaction anaphylactique aiguë surviendrait après l'administration d'un vaccin contre la COVID-19.

    Les directives provisoires de l'ACIP concernant la gestion de l'anaphylaxie sont disponibles sur le site Web du CDC à l'adresse [Web].

    Lymphadénopathie

    Lymphadénopathie, lymphadénite, douleur ganglionnaire, lymphadénopathie au site d'injection, gonflement/sensibilité axillaire et masse axillaire signalés dans les essais cliniques évaluant le vaccin COVID-19 (Moderna).

    Adénopathie axillaire unilatérale, y compris masse axillaire palpable, identifiée par auto-détection ou fortuitement par imagerie mammaire chez les personnes ayant reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19 en dehors des essais cliniques. Envisager une adénopathie axillaire hyperplasique induite par le vaccin dans le diagnostic différentiel si une adénopathie axillaire unilatérale est identifiée sur l'imagerie mammaire chez les personnes ayant récemment reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19.

    Myocardite et péricardite

    Rapports rares de myocardite ou de péricardite aiguë chez les receveurs de vaccins à ARNm contre la COVID-19. Apparition des symptômes généralement dans les 0 à 7 jours (plage : 0 à 40 jours) après la réception d'une dose d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19.

    Survient principalement chez les hommes de moins de 40 ans. Dans certains cas, les patients ont été hospitalisés et ont répondu aux médicaments et au repos avec une amélioration ou une résolution rapide des symptômes. Données supplémentaires nécessaires concernant le potentiel de séquelles à long terme.

    Envisagez la possibilité d'une myocardite et d'une péricardite dans le diagnostic différentiel pour toute personne qui développe une douleur thoracique aiguë, un essoufflement ou des palpitations après avoir reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Envisagez la consultation d’un expert concernant le diagnostic, la prise en charge et le suivi.

    Si une myocardite ou une péricardite survient après la réception d'un vaccin contre la COVID-19, signalez le cas au VAERS.

    Syncope

    Une syncope (évanouissement) peut survenir en association avec l'administration de vaccins injectables, y compris le vaccin Moderna contre la COVID-19 (formule 2023-2024). Des procédures doivent être en place pour éviter les blessures dues à un évanouissement, y compris le vaccin Moderna COVID-19 (formule 2023-2024). L'ACIP déclare envisager d'observer les personnes recevant le vaccin, en particulier les adolescents, pendant 15 minutes après la vaccination.

    Maladie concomitante

    Baser la décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie fébrile actuelle ou récente sur la gravité des symptômes et l'étiologie de la maladie.

    L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë modérée ou sévère constitue une précaution lors de l'administration de vaccins et recommande qu'une évaluation des risques soit effectuée avec un éventuel report de la vaccination. Différer la vaccination jusqu'à ce qu'une personne soit rétablie évite de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de la vaccination.

    Données non disponibles à ce jour concernant la sécurité et l'efficacité du COVID. -19 vaccins chez l'adulte ou l'enfant ayant des antécédents de syndrome inflammatoire multisystémique). L'ACIP recommande de peser les préoccupations théoriques concernant une réponse immunitaire dérégulée par rapport aux risques connus de COVID-19 après une réinfection et aux avantages de la protection après la vaccination contre la COVID-19.

    Personnes présentant des problèmes de santé sous-jacents

    L'ACIP déclare que les personnes présentant une immunocompétence altérée ou certaines conditions médicales sous-jacentes peuvent recevoir tout vaccin contre le COVID-19 approuvé ou autorisé par la FDA, à moins qu'elles n'aient une contre-indication au vaccin. Les vaccins COVID-19 actuels approuvés ou autorisés par la FDA ne sont pas des vaccins vivants, ils peuvent donc être administrés en toute sécurité aux personnes immunodéprimées.

    Les prestataires de soins de santé et les services de santé américains peuvent demander une consultation clinique auprès du projet Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) s'ils ont des inquiétudes concernant la vaccination de personnes souffrant de certaines conditions médicales sous-jacentes.

    Bien qu'une relation causale n'ait pas été établie, plusieurs cas de paralysie de Bell ont été signalés dans les essais de vaccins contre la COVID-19.

    Informez les personnes souffrant de troubles de la coagulation ou qui suivent un traitement anticoagulant du risque d'hématome dû aux injections IM.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Données insuffisantes à ce jour concernant l'utilisation du vaccin COVID-19 à ARNm (Moderna) chez les femmes enceintes pour éclairer les risques associés au vaccin pendant la grossesse.

    Toxicité pour le développement L'étude chez le rat n'a pas révélé de preuves d'effets indésirables liés au vaccin sur la fertilité féminine, le développement fœtal ou le développement postnatal.

    Les données disponibles suggèrent que, bien que le risque absolu soit faible, les femmes enceintes atteintes de COVID-19 sont à risque accru de maladie grave, d'accouchement prématuré et risque accru de complications et d'issues indésirables de la grossesse.

    La FDA déclare que la grossesse n'est pas une contre-indication à l'utilisation du vaccin Moderna COVID-19, et les femmes enceintes devraient discuter des avantages et des risques potentiels de la vaccination avec leurs prestataires de soins de santé.

    Déclare l'ACIP. la vaccination contre la COVID-19 est recommandée aux femmes enceintes. Les données indiquent que les avantages de la vaccination contre la COVID-19 pendant la grossesse l’emportent sur les risques connus ou potentiels.

    L'ACOG recommande aux femmes enceintes de se faire vacciner contre le COVID-19. L'ACOG suggère que les cliniciens examinent les données disponibles sur les risques et les avantages de la vaccination, y compris les risques de ne pas se faire vacciner, dans le contexte de l'état de santé actuel de l'individu et du risque d'exposition.

    Registre d'exposition pendant la grossesse établi pour surveiller l'issue de la grossesse chez les femmes exposées au vaccin Moderna contre la COVID-19 pendant la grossesse. Encouragez les femmes qui sont vaccinées avec le vaccin Moderna COVID-19 pendant la grossesse à s'inscrire au registre en appelant le 866-663-3762.

    Encouragez les femmes qui reçoivent un vaccin contre la COVID-19 pendant la grossesse et celles qui tombent enceintes dans les 30 jours suivant la réception d'un vaccin contre la COVID-19 à participer au programme v-safe du CDC.

    Allaitement

    Des données limitées sont disponibles pour évaluer si les vaccins contre la COVID-19 ont des effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. La FDA déclare que l’allaitement n’est pas une contre-indication à l’utilisation du vaccin Moderna COVID-19 ; les femmes qui allaitent devraient discuter des avantages et des risques de la vaccination avec leurs prestataires de soins de santé.

    L'ACIP déclare que la vaccination contre le COVID-19 est recommandée aux femmes qui allaitent. Les vaccins contre la COVID-19 autorisés par la FDA et administrés aux femmes qui allaitent ne peuvent pas provoquer une infection par le SRAS-CoV-2 chez les femmes ou leurs nourrissons ; par conséquent, les femmes qui allaitent peuvent recevoir la vaccination contre la COVID-19.

    L'ACOG recommande que les femmes qui allaitent soient vaccinées contre la COVID-19. L'ACOG déclare également que les préoccupations théoriques concernant la sécurité de la vaccination des femmes qui allaitent ne l'emportent pas sur les avantages potentiels du vaccin ; il n'est pas nécessaire pour les personnes qui reçoivent un vaccin contre la COVID-19 d'éviter de commencer à allaiter ou d'interrompre l'allaitement.

    Femmes et hommes en âge de procréer

    L'ACIP recommande la vaccination contre la COVID-19 chez les femmes qui essaient actuellement de se faire vacciner. tomber enceinte et celles qui pourraient le devenir à l’avenir. Les femmes qui tentent de devenir enceintes n’ont pas besoin d’éviter une grossesse après la vaccination contre la COVID-19. Il n'existe aucune preuve que les vaccins contre la COVID-19 approuvés ou autorisés par la FDA affectent la fertilité actuelle ou future.

    L'ACOG recommande la vaccination à toutes les personnes éligibles, y compris celles qui pourraient envisager une grossesse future.

    Utilisation pédiatrique

    Le vaccin Moderna contre la COVID-19 (formule 2023-2024) est autorisé pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

    Le vaccin Spikevax contre la COVID-19 (formule 2023-2024) est étiqueté par la FDA pour une utilisation chez les adolescents de ≥12 ans.

    Utilisation gériatrique

    Des personnes âgées de ≥65 ans ont été inclus dans les essais cliniques évaluant le vaccin monovalent original Moderna COVID-19 (dont l’utilisation n’est plus autorisée aux États-Unis), et les données de ces personnes contribuent à l’évaluation globale de la sécurité et de l’efficacité du vaccin.

    Effets indésirables courants

    Effets indésirables les plus courants suite à l'administration du vaccin Spikevax ou Moderna contre la COVID-19, bivalent contenant la même quantité d'ARNm que la formule Spikevax 2023-2024 (≥10 %) dans participants âgés de 12 à 17 ans : douleur au site d'injection, fatigue, maux de tête, myalgie, frissons, gonflement/sensibilité axillaire, arthralgie, nausées/vomissements, gonflement au site d'injection.

    Effets indésirables les plus courants suite à l'administration du vaccin Spikevax ou Moderna COVID-19, bivalent contenant la même quantité d'ARNm que la formule Spikevax 2023-2024 (≥10 %) chez les participants âgés de 18 à 64 ans : douleur au site d'injection, fatigue, maux de tête, myalgie, arthralgie, frissons, gonflement/sensibilité axillaire et nausées/vomissements, douleur au site d'injection, fatigue, maux de tête, myalgie, frissons, gonflement/sensibilité axillaire, arthralgie, nausées/vomissements et gonflement au site d'injection.

    Effets indésirables les plus courants suite à l'administration du vaccin Spikevax ou Moderna contre la COVID-19, bivalent contenant la même quantité d'ARNm que la formule Spikevax 2023-2024 (≥10 %) chez les participants âgés de ≥65 ans : douleur au site d'injection, fatigue, myalgie, maux de tête, arthralgie, frissons et gonflement/sensibilité axillaire.

    Effets indésirables sollicités chez les personnes âgées de 6 à 36 mois recevant le vaccin contre la COVID-19, ARNm (Moderna) : érythème au site d'injection, douleur et gonflement; gonflement/sensibilité des axillaires (ou de l'aine), fièvre, irritabilité/pleurs, perte d'appétit et somnolence.

    Effets indésirables sollicités chez les personnes âgées de 37 mois à 11 ans recevant le vaccin contre la COVID-19, ARNm (Moderna ) : Érythème, douleur et gonflement au site d'injection ; arthralgie, gonflement/sensibilité des axillaires (ou de l'aine), frissons, fatigue, fièvre, maux de tête, myalgie et nausées/vomissements.

    Quels autres médicaments affecteront COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vaccins

    Données non disponibles à ce jour pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de l'administration concomitante du vaccin COVID-19 (Moderna) avec d'autres vaccins. Les profils d’immunogénicité et d’événements indésirables sont généralement similaires, que les vaccins soient administrés de manière concomitante ou seuls. Fonder les décisions d'administrer un vaccin contre la COVID-19 en concomitance avec d'autres vaccins sur la question de savoir si les vaccinations de routine avec les autres vaccins ont été retardées ou manquées, le risque de maladie évitable par la vaccination (par exemple, lors d'une épidémie ou d'expositions professionnelles) et profils de réactogénicité des vaccins.

    L'ACIP déclare que les vaccins contre la COVID-19 peuvent être administrés sans égard au moment choisi pour les autres vaccins, y compris l'administration simultanée le même jour. Si un vaccin contre la COVID-19 est administré en concomitance avec d'autres vaccins, administrer à un site d'injection différent et, si possible, séparer les sites d'injection de ≥ 1 pouce.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents antithrombotiques

    L'ACIP ne recommande pas de prendre de l'aspirine ou un anticoagulant avant la vaccination avec un médicament actuellement approuvé par la FDA ou par la FDA. -vaccination autorisée contre le COVID-19, à moins que le patient ne prenne ces médicaments dans le cadre de ses médicaments de routine

    Agents antiviraux

    Agents antiviraux administrés à tout intervalle avant ou après la vaccination contre le COVID-19 ne risquent pas d'altérer développement de réponses protectrices en anticorps induites par le vaccin

    Immunoglobulines et thérapies par anticorps non spécifiques du SRAS-CoV-2 (par exemple, immunoglobulines IV [IGIV], immunoglobulines Rho[D])

    Peut administrer le vaccin contre la COVID-19 en même temps que ou à tout intervalle avant ou après des thérapies par immunoglobulines ou anticorps non spécifiques au SRAS-CoV-2 ; L'ACIP déclare qu'il n'y a pas d'intervalle minimum recommandé entre la réception de traitements par anticorps non spécifiques au SRAS-CoV-2 et à la vaccination contre le COVID-19.

    Agents immunosuppresseurs (par exemple, chimiothérapie anticancéreuse, corticostéroïdes, radiothérapie)

    Possibilité de réponses anticorps diminuées ou sous-optimales aux vaccins, y compris le vaccin Moderna contre la COVID-19

    Les données sont insuffisantes à ce jour pour déterminer le moment optimal de la vaccination contre la COVID-19 pour les personnes prévoyant de recevoir des traitements immunosuppresseurs

    L'ACIP déclare que les personnes recevant un traitement immunosuppresseur peuvent recevoir le vaccin contre le COVID-19 si elles n'ont aucune contre-indication au vaccin

    Avis de non-responsabilité

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