COVID-19 Vaccine (Moderna)

과민 반응

아나필락시스를 포함한 과민 반응이 보고되었습니다.

모더나 코로나19 백신을 평가한 임상시험에서는 현재까지 즉각적인 알레르기 반응이 보고되지 않았지만, 임상시험 외에는 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이 거의 보고되지 않았습니다.

일부 백신 접종자에게서 보고된 주사 부위 주변의 지연 발병 국소 반응. ACIP는 1회 접종 후 이러한 반응이 두 번째 백신 접종에 대한 금기 사항이나 예방 조치가 아니라고 명시하고 있습니다.

코로나19 예방접종 후 과민반응이 나타나면 VAERS에 신고하세요.

이전에 mRNA 코로나19 백신이나 그 구성 요소(예: PEG)를 접종한 후 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 병력: ACIP는 이를 다음과 같은 것으로 간주합니다. mRNA 코로나19 백신 접종에 대한 금기. 이러한 개인에게는 대체 코로나19 백신(Novavax 코로나19 백신)을 사용하는 것이 고려될 수 있습니다.

백신 성분(예: PEG)에 대한 알려진(진단된) 알레르기: ACIP는 이를 mRNA COVID- 백신 접종에 대한 금기 사항으로 간주합니다. 19개의 백신. 이러한 개인에게는 대체 코로나19 백신(Novavax 코로나19 백신)을 사용하는 것이 고려될 수 있습니다.

다른 백신이나 주사 요법(예: IM, IV 또는 하위 Q 백신이나 요법)에 대한 즉각적인 알레르기 반응 이력: ACIP는 이를 예방 조치이지만 금기 사항은 아닙니다.

여러 구성 요소(그 중 하나 이상이 코로나19 백신의 구성 요소)를 포함하는 백신 또는 주사 요법에 대한 즉각적인 알레르기 반응 이력이 있지만 어떤 구성 요소가 유발되었는지는 알 수 없습니다. 반응: ACIP는 이를 코로나19 백신에 대한 예방 조치로 간주하지만 금기 사항은 아닙니다.

COVID-19 백신, 기타 백신 또는 주사 요법과 관련되지 않은 알레르기 반응(심각한 알레르기 반응 포함)의 병력: ACIP에서는 음식, 애완동물, 곤충, 독, 또는 환경 알레르기 및 경구 약물(주사제와 동등한 경구 약물 포함)에 대한 알레르기 반응은 코로나19 백신 접종에 대한 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다. 코로나19 백신의 약병 마개는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았기 때문에 라텍스 알레르기는 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다. 계란이나 젤라틴에 대한 알레르기는 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다. 왜냐하면 코로나19 백신에는 계란이나 젤라틴이 포함되어 있지 않기 때문입니다. 또한, 알레르기 가족력은 코로나19 백신 접종에 대한 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다.

ACIP에는 백신 접종 후 30분 동안 다음 개인을 관찰하라고 명시되어 있습니다. 다른 백신이나 주사 요법에 대해 어떤 중증도의 즉각적인 알레르기 반응 병력이 있는 사람, 다른 유형의 코로나19에 금기 사항이 있는 사람 -19 백신(즉, 바이러스 벡터), 이전 코로나19 백신 접종에 대해 심각하지 않고 즉각적인 알레르기 반응을 보인 병력이 있는 자, 금기 사항으로 간주되지 않는 원인으로 인해 아나필락시스 병력이 있는 자 다른 모든 개인을 15분 동안 관찰하십시오. 관찰 기간이 끝난 후 알레르기 반응의 징후나 증상이 나타나고 예방접종 장소를 떠난 경우 백신 접종자에게 즉시 진료를 받도록 지시하십시오.

COVID-19 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생할 경우 즉각적인 알레르기 반응을 관리하기 위한 적절한 약물과 용품을 즉시 사용할 수 있어야 합니다.

아나필락시스 관리에 관한 ACIP 임시 지침은 CDC 웹사이트 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

림프절병증

COVID-19 백신(Moderna)을 평가하는 임상 시험에서 림프절병증, 림프절염, 림프절 통증, 주사 부위 림프절병증, 겨드랑이 부기/압통 및 겨드랑 종괴가 보고되었습니다.

임상 시험 외에 mRNA 코로나19 백신을 접종받은 개인의 자가 감지 또는 우연히 유방 영상 촬영을 통해 확인된 만져지는 겨드랑이 종괴를 포함한 일측 겨드랑이 샘병증. 최근 mRNA 코로나19 백신을 접종한 개인의 유방 영상에서 일측 겨드랑이 샘병증이 확인된 경우 감별진단에서 백신 유발 과형성액와 샘병증을 고려하십시오.

심근염 및 심낭염

mRNA 코로나19 백신 접종자에게서 급성 심근염이나 심낭염이 드물게 보고되었습니다. 증상은 일반적으로 mRNA 코로나19 백신 접종 후 0~7일(범위: 0~40일) 내에 발생합니다.

40세 미만의 남성에서 주로 발생했습니다. 어떤 경우에는 환자가 입원하여 약물 치료와 휴식에 반응하여 증상이 빠르게 호전되거나 해소되는 경우도 있었습니다. 장기적인 후유증 가능성에 관한 추가 데이터가 필요합니다.

mRNA 코로나19 백신 접종 후 급성 흉통, 호흡곤란, 심계항진 등이 발생한 개인에 대한 감별진단에서 심근염과 심낭염 가능성을 고려한다. 진단, 관리, 사후관리에 대해서는 전문가의 상담을 고려해보세요.

COVID-19 백신 접종 후 심근염이나 심낭염이 발생하면 VAERS에 신고하세요.

실신

Moderna 코로나19 백신(2023-2024 Formula)을 포함한 주사 백신 투여와 관련하여 실신(실신)이 발생할 수 있습니다. Moderna 코로나19 백신(2023-2024 Formula)을 포함하여 실신으로 인한 부상을 방지하기 위한 절차가 마련되어 있어야 합니다. ACIP에서는 백신 접종 후 15분 동안 백신 접종을 받는 개인, 특히 청소년을 관찰하는 것을 고려하도록 명시하고 있습니다.

수반되는 질병

현재 또는 최근 열성 질환이 있는 개인에게 예방접종을 실시하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 결정됩니다.

ACIP에서는 중등도 또는 중증 급성 질환이 백신 접종에 대한 예방 조치라고 명시하고 예방접종을 연기할 수 있는 위험 평가를 수행할 것을 권장합니다. 개인이 회복될 때까지 백신 접종을 연기하면 기저 질환에 대한 백신의 부작용이 겹쳐지거나 기저 질환의 징후가 백신 접종으로 인해 발생했다고 잘못 결론을 내리는 것을 방지할 수 있습니다.

COVID의 안전성과 효능에 관한 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다. - 다기관 염증 증후군의 병력이 있는 성인 또는 어린이의 경우 19개 백신). ACIP는 재감염 후 알려진 코로나19의 위험과 코로나19 예방접종 후 보호의 이점에 대해 조절되지 않은 면역 반응에 대한 이론적 우려를 따져볼 것을 권장합니다.

기저질환이 있는 개인

ACIP에 따르면 면역력이 저하되었거나 특정 기저질환이 있는 개인은 백신에 금기 사항이 없는 한 FDA가 승인하거나 승인한 모든 코로나19 백신을 접종받을 수 있습니다. 현재 FDA 승인 또는 FDA 승인 코로나19 백신은 생백신이 아니므로 면역력이 저하된 개인에게 안전하게 투여될 수 있습니다.

미국 의료 서비스 제공자와 보건부는 특정 기저 질환이 있는 개인의 예방 접종에 대한 우려가 있는 경우 임상 예방접종 안전성 평가 COVIDvax 프로젝트([웹])에 임상 상담을 요청할 수 있습니다.

인과관계가 확립되지는 않았지만, 코로나19 백신 시험에서 여러 벨마비 사례가 보고되었습니다.

출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인에게 IM 주사로 인한 혈종 위험에 대해 조언하십시오.

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특정 집단

임신 여성의 코로나19 백신인 mRNA(Moderna) 사용에 관한 데이터가 현재까지 불충분하여 임신 중 백신 관련 위험을 알릴 수 없습니다.

발달 독성 쥐를 대상으로 한 연구에서는 백신과 관련된 여성의 생식 능력, 태아 발달 또는 출생 후 발달에 대한 부작용에 대한 증거가 밝혀지지 않았습니다.

사용 가능한 데이터에 따르면 절대 위험은 낮지만 코로나19에 감염된 임산부는 심각한 질병의 위험 증가, 조산, 불리한 임신 합병증 및 결과의 위험 증가 가능성이 있습니다.

FDA에서는 임신이 Moderna 코로나19 백신 사용의 금기 사항이 아니며 임산부는 의료 서비스 제공자와 백신 접종의 잠재적인 이점과 위험에 대해 논의해야 한다고 명시하고 있습니다.

ACIP에서는 예방 접종의 잠재적 이점과 위험에 대해 논의해야 한다고 명시하고 있습니다. 임산부에게는 코로나19 예방접종을 권장합니다. 증거에 따르면 임신 중 코로나19 예방접종의 이점이 알려진 위험이나 잠재적인 위험보다 더 크다는 것이 나타납니다.

ACOG는 임산부에게 코로나19 백신 접종을 권장합니다. ACOG는 임상의가 개인의 현재 건강 상태와 노출 위험의 맥락에서 예방접종을 받지 않을 위험을 포함하여 예방접종의 위험과 이점에 대한 이용 가능한 데이터를 검토할 것을 제안합니다.

임신 중에 Moderna 코로나19 백신에 노출된 여성의 임신 결과를 모니터링하기 위해 설립된 임신 노출 레지스트리. 임신 중에 Moderna COVID-19 백신 접종을 받은 여성은 866-663-3762로 전화하여 등록부에 등록하도록 권장하십시오.

임신 중에 코로나19 백신을 접종한 여성과 코로나19 백신을 접종한 후 30일 이내에 임신한 여성은 CDC의 v-safe 프로그램에 참여하도록 권장합니다.

COVID-19 백신이 모유 수유 중인 유아나 모유 생산에 어떤 영향을 미치는지 평가할 수 있는 데이터는 제한적입니다. FDA는 모유 수유가 Moderna COVID-19 백신 사용에 대한 금기 사항이 아니라고 밝혔습니다. 모유 수유 중인 여성은 의료 서비스 제공자와 예방 접종의 이점과 위험에 대해 논의해야 합니다.

ACIP에서는 수유 여성에게 코로나19 예방 접종을 권장한다고 명시하고 있습니다. 모유 수유 중인 여성에게 투여되는 FDA 승인 COVID-19 백신은 여성이나 영유아에게 SARS-CoV-2 감염을 일으킬 수 없습니다. 따라서 모유 수유 중인 여성은 코로나19 예방접종을 받을 수 있습니다.

ACOG는 수유 중인 여성에게 코로나19 예방접종을 권장합니다. ACOG는 또한 백신 접종을 받는 수유 여성의 안전성에 관한 이론적 우려가 백신의 잠재적 이점보다 중요하지 않다고 밝혔습니다. 코로나19 백신 접종을 받은 개인이 모유 수유를 시작하지 않거나 모유 수유를 중단할 필요는 없습니다.

ACIP는 현재 노력하고 있는 여성에게 코로나19 예방 접종을 권장합니다. 임신하고 있는 사람, 장래에 임신할 가능성이 있는 사람. 임신을 시도하는 여성은 코로나19 예방접종 후 임신을 피할 필요가 없습니다. FDA 승인 또는 FDA 승인 코로나19 백신이 현재 또는 미래의 출산 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

ACOG는 미래의 임신을 고려할 수 있는 사람들을 포함하여 모든 자격을 갖춘 개인에게 예방 접종을 권장합니다.

Moderna 코로나19 백신(2023-2024 포뮬라)은 6개월부터 11세까지의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

Spikevax 코로나19 백신(2023-2024 Formula)은 12세 이상 청소년에게 사용하도록 FDA 인증을 받았습니다.

65세 이상 개인은 사용이 금지되었습니다. 오리지널 Moderna 코로나19 1가 백신(미국에서는 더 이상 사용이 승인되지 않음)을 평가하는 임상 시험에 포함되어 있으며, 그러한 개인의 데이터는 백신의 안전성과 효능에 대한 전반적인 평가에 기여합니다.