COVID-19 Vaccine (Moderna)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie COVID-19 Vaccine (Moderna)

Zapobieganie chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19)

Stosowany do czynnej immunizacji w celu zapobiegania COVID-19 wywołanej przez SARS-CoV-2.

Preparat szczepionki oznaczony jako Spikevax został zatwierdzony przez FDA do stosowania w profilaktyce Covid-19 u osób w wieku ≥12 lat.

Chociaż skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ostatecznie ustalone, szczepionka przeciwko Covid-19, mRNA (Moderna) jest również dostępna na podstawie zezwolenia FDA na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) w celu zapobiegania Covid-19 u osób w wieku od 6 miesięcy do 11 lat wiek.

Obecna szczepionka przeciwko Covid-19, mRNA (Moderna), została opracowana specjalnie na sezon 2023–2024. Poprzednie wersje szczepionek, które obejmowały początkową postać jednoważną (szczep oryginalny) i kolejne szczepionki dwuwartościowe, nie są już dopuszczone do stosowania w USA; jednakże dowody skuteczności i bezpieczeństwa obecnej szczepionki opierają się głównie na danych dotyczących poprzednich preparatów.

Skonsultuj się z tymczasowymi zaleceniami Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP) CDC i rozważaniami klinicznymi dotyczącymi stosowania szczepionek przeciwko Covid-19, w tym z dawkowaniem i sposobem podawania, określonymi populacjami i sytuacjami oraz informacjami ostrzegawczymi.

ACIP zaleca szczepienie przeciwko Covid-19 wszystkim osobom w wieku ≥ 6 miesięcy w USA w celu zapobiegania Covid-19. Obecnie nie ma szczepionki przeciwko Covid-19 zatwierdzonej przez FDA ani dla dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Aktualne zalecenia ACIP dotyczące szczepień przeciwko COVID-19 są dostępne na stronie [Web]

Powiąż narkotyki

Jak używać COVID-19 Vaccine (Moderna)

Ogólne

Badanie przesiewowe przed leczeniem

  • Przed szczepieniem sprawdź wszystkie osoby pod kątem przeciwwskazań i środków ostrożności.

    • Monitorowanie pacjenta

  • Monitoruj wszystkie osoby, które otrzymają szczepionkę Szczepionka przeciwko COVID-19 stosowana w przypadku natychmiastowych działań niepożądanych zgodnie z wytycznymi CDC (ACIP). ACIP stwierdza, że ​​dostawcy szczepionek powinni rozważyć obserwację następujących osób przez 30 minut po otrzymaniu szczepionki: osoby, u których w przeszłości wystąpiła anafilaksja po szczepionce innej niż COVID-19 lub po terapii we wstrzyknięciach; osoby z przeciwwskazaniem alergicznym do innego rodzaju szczepionki przeciwko Covid-19; osoby, u których w przeszłości wystąpiła nieciężka, natychmiastowa (występująca w ciągu 4 godzin) reakcja alergiczna na poprzednią dawkę szczepionki przeciwko COVID-19. Osoby wykonujące szczepienia powinny rozważyć obserwację wszystkich innych osób przez 15 minut ze względu na ryzyko omdlenia.

    • Premedykacja i profilaktyka

  • Leki przeciwgorączkowe lub leki przeciwbólowe (np. acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne) można stosować w celu leczenia miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów poszczepiennych, jeśli jest to uzasadnione z medycznego punktu widzenia. Nie należy jednak stosować tych leków profilaktycznie, w celu zapobiegania objawom poszczepiennym.
  • Zazwyczaj nie zaleca się stosowania premedykacji lekami przeciwhistaminowymi przed szczepieniem w celu zapobiegania reakcjom alergicznym; Jednakże chociaż leki przeciwhistaminowe nie zapobiegną anafilaksji, niektórzy eksperci zalecają stosowanie leków przeciwhistaminowych w celu zapobiegania łagodniejszym reakcjom alergicznym u pacjentów, którzy mogą być obciążeni większym ryzykiem reakcji alergicznych.

    • Środki ostrożności dotyczące wydawania i podawania

  • Odpowiednie leki i materiały niezbędne do leczenia natychmiastowych reakcji alergicznych muszą być natychmiast dostępne w przypadku wystąpienia ostra reakcja anafilaktyczna występuje po podaniu szczepionek przeciwko Covid-19.
  • Po podaniu szczepionek pozajelitowych może wystąpić omdlenie, szczególnie u młodzieży. Podczas szczepienia pacjenci powinni siedzieć lub leżeć. Podmioty odpowiedzialne za szczepienie powinny rozważyć obserwację osób zaszczepionych (zwłaszcza młodzieży) przez 15 minut po szczepieniu. Jeśli wystąpią omdlenia, pacjentów należy obserwować do czasu ustąpienia objawów.

    • Administracja

    Administracja za pomocą komunikatora internetowego

    Podawanie wyłącznie poprzez wstrzyknięcie za pomocą komunikatora internetowego. Nie rozcieńczać szczepionki.

    Szczepionka Moderna Covid-19, mRNA, jest dostarczana w różnych postaciach i postaciach; zapoznaj się z etykietą producenta (dla produktu Spikevax) lub broszurą informacyjną FDA EUA (dla produktu dopuszczonego na mocy FDA EUA). Od 11 września 2023 r. początkowa (oryginalny szczep) jednowalentna i biwalentna szczepionka Moderna COVID-19 nie jest już dopuszczona do stosowania w USA.

    Szczepionka przeciwko COVID-19 (Moderna) musi zostać wysłana, przechowywane i obsługiwane w określonych warunkach. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z informacjami dotyczącymi przepisywania leku lub arkuszem informacyjnym EUA.

    Spikevax

    Szczepionka Spikevax (formuła 2023–2024) jest dostępna w fiolkach jedno- lub wielodawkowych oraz w ampułko-strzykawkach do stosowania u osób w wieku ≥12 lat.

    Szczepionka jest dostarczana w postaci zamrożonej zawiesiny, którą należy rozmrozić przed podaniem. Szczegółowe instrukcje można znaleźć w informacjach dotyczących przepisywania leku przez producenta.

    Rozmrożona szczepionka powinna mieć postać białej lub prawie białej zawiesiny i może zawierać białe lub półprzezroczyste cząsteczki związane z produktem. Nie używać, jeśli uległ przebarwieniu lub zawiera inne cząstki. Szczepionki, która została rozmrożona, nie wolno ponownie zamrażać.

    Szczepionka Moderna Covid-19, mRNA (formuła 2023-2024)

    Szczepionka Moderna Covid-19 (formuła 2023-2024) jest dostępna w fiolce jednodawkowej stosować u osób w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

    Szczepionka jest dostarczana w postaci zamrożonej zawiesiny, którą należy rozmrozić przed podaniem. Szczegółowe instrukcje można znaleźć w arkuszu informacyjnym EUA.

    Rozmrożona szczepionka powinna mieć postać białej lub prawie białej zawiesiny i może zawierać białe lub półprzezroczyste cząsteczki charakterystyczne dla produktu. Nie używać, jeśli uległ przebarwieniu lub zawiera inne cząstki. Szczepionki, która została rozmrożona, nie wolno ponownie zamrażać.

    Szczepionka nie zawiera konserwantów; wyrzucić fiolkę po jednorazowym użyciu.

    Dawkowanie

    Pacjenci

    Zapobieganie COVID-19 Osoby w wieku ≥12 lat IM

    Nieszczepione: podać pojedynczą dawkę 0,5 ml.

    Wcześniej zaszczepione 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki mRNA albo szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko COVID-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub dwuwalentnej szczepionki przeciwko COVID-19): podać pojedynczą dawkę 0,5 ml.

    Podawać zaktualizowaną szczepionkę na lata 2023–2024 co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19 osobom wcześniej zaszczepionym.

    Osoby w wieku 5–11 lat IM

    Nieszczepione: Podać pojedynczą dawkę 0,25 ml.

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki mRNA: podać pojedynczą dawkę 0,25 ml.

    Podawać zaktualizowaną szczepionkę na lata 2023–2024 co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19 osobom wcześniej zaszczepionym.

    Osoby w wieku od 6 miesięcy do 4 lat IM

    Nieszczepione: podać 2 dawki po 0,25 ml każda w miesiącu 0 i miesiącu 1. Osobom, które w pierwszej serii szczepień ukończyły 4. do 5. roku życia, zaleca się zaszczepienie otrzymać obie dawki szczepionki Moderna Covid-19 (Formuła 2023-2024).

    Wcześniej zaszczepione 1 dawką oryginalnej jednoważnej lub biwalentnej szczepionki Moderna Covid-19: podać pojedynczą dawkę 0,25 ml 1 miesiąc po otrzymaniu poprzedniej dawki szczepionki Moderna Covid-19.

    Wcześniej zaszczepione 2 lub więcej dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Moderna COVID-19: podać pojedynczą dawkę 0,25 ml co najmniej 2 miesiące po otrzymaniu poprzedniej dawki szczepionki Moderna COVID-19.

    Zgodnie z zezwoleniem FDA w idealnym przypadku wszystkie dawki szczepionki przeciwko Covid-19 w tej grupie wiekowej powinny pochodzić od tego samego producenta.

    Osoby z obniżoną odpornością w wieku od 6 miesięcy do 4 lat IM

    Nieszczepione: podać trzy Dawki 0,25 ml. Pomiędzy dawką 1 a dawką 2 powinna zachować się 4-tygodniowa przerwa oraz co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy dawką 2 a dawką 3. Osobom, które w pierwszej serii szczepień ukończyły 4. do 5. roku życia, zaleca się podanie szczepionki Moderna Covid-19 (Formuła 2023–2024) dla wszystkich dawek.

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub 2 dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Moderna COVID-19: Uzupełnić serię 3-dawkową odpowiednio dwiema lub jedną dawką(ami) po 0,25 ml, stosując ten sam odstęp między dawkami jak powyżej.

    Wcześniej zaszczepione 3 lub więcej dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Moderna COVID-19: podać pojedynczą dawkę 0,25 ml co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki przeciwko COVID-19.

    W zależności od decyzji lekarza można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek.

    Zgodnie z zezwoleniem FDA w idealnym przypadku wszystkie dawki szczepionki przeciwko Covid-19 w tej grupie wiekowej powinny pochodzić od tego samego producenta.

    Osoby z obniżoną odpornością w wieku 5–11 lat domięśniowo

    Nieszczepione: podać trzy dawki po 0,25 ml; w idealnym przypadku wszystkie dawki powinny pochodzić od tego samego producenta. Pomiędzy dawką 1 a dawką 2 powinna zachować się 4-tygodniowa przerwa oraz co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy dawką 2 a dawką 3. Zaleca się, aby dzieci, które w trakcie pierwszej serii szczepień przejdą z 11. na 12. rok życia, otrzymały szczepionkę Moderna COVID-19 szczepionka (formuła 2023-2024) 0,5 ml dla wszystkich dawek otrzymanych w wieku 12 lat lub później. Alternatywnie, dzieci te mogą uzupełnić 3-dawkową serię dawkami po 0,25 ml.

    Wcześniej zaszczepione 1 lub 2 dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Moderna COVID-19: Uzupełnić 3-dawkową serię dwoma lub dwoma odpowiednio jedną dawkę (dawki) 0,25 ml, stosując te same odstępy pomiędzy dawkami jak powyżej; w idealnym przypadku wszystkie dawki powinny pochodzić od tego samego producenta.

    Wcześniej zaszczepieni 3 lub więcej dawkami dowolnej szczepionki mRNA: podać pojedynczą dawkę 0,25 ml co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19.

    Można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek, według uznania lekarza.

    Osoby z obniżoną odpornością w wieku ≥12 lat domięśniowo

    Nieszczepione: podać trzy dawki po 0,5 ml; w idealnym przypadku wszystkie dawki powinny pochodzić od tego samego producenta. Pomiędzy dawką 1 a dawką 2 powinna zachować się 4-tygodniowa przerwa oraz co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy dawką 2. a dawką 3.

    Wcześniej zaszczepiona 1 lub 2 dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Moderna COVID-19 : Uzupełnić serię 3 dawek odpowiednio dwiema lub jedną dawką(ami) 0,5 ml, stosując te same odstępy między dawkami jak powyżej; w idealnym przypadku wszystkie dawki powinny pochodzić od tego samego producenta.

    Wcześniej zaszczepieni 3 lub więcej dawkami dowolnej szczepionki mRNA lub 1 lub więcej dawkami szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko Covid-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki przeciwko Covid-19): Podać pojedyncza dawka 0,5 ml co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19.

    Można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek w zależności od decyzji lekarza.

    Dorośli

    Zapobieganie zakażeniu wirusem Covid-19 domięśniowo

    Nieszczepieni: podać pojedynczą dawkę 0,5 ml.

    Wcześniej zaszczepione 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki mRNA albo szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko COVID-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub dwuwalentnej szczepionki przeciwko COVID-19): podać pojedynczą dawkę 0,5 ml.

    Podaj zaktualizowaną szczepionkę na lata 2023–2024 co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19 osobom wcześniej zaszczepionym.

    Dorośli z obniżoną odpornością:

    Nieszczepieni: podać trzy dawki po 0,5 ml; w idealnym przypadku wszystkie dawki powinny pochodzić od tego samego producenta. Pomiędzy dawką 1 a dawką 2 powinna zachować się 4-tygodniowa przerwa oraz co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy dawką 2 a dawką 3.

    Wcześniej zaszczepiona 1 lub 2 dawkami oryginalnej jednowalentnej lub biwalentnej szczepionki Moderna COVID-19 : Uzupełnić serię 3 dawek odpowiednio dwiema lub jedną dawką(ami) 0,5 ml, stosując te same odstępy między dawkami jak powyżej; w idealnym przypadku wszystkie dawki powinny pochodzić od tego samego producenta.

    Wcześniej zaszczepione 3 lub więcej dawkami dowolnej szczepionki mRNA lub 1 lub więcej dawkami szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko Covid-19 (w tym w połączeniu z dowolną oryginalną monowalentną lub dawki dwuwalentnej szczepionki przeciwko Covid-19): Podawać pojedynczą dawkę 0,5 ml co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19.

    Można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek w zależności od decyzji lekarza.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) w wywiadzie na którykolwiek składnik szczepionki.

    • ACIP uważa, że ​​następujące przeciwwskazania do szczepienia obydwoma szczepionkami mRNA przeciwko Covid-19 (szczepionką Moderna Covid-19 i szczepionką Pfizer-BioNTech Covid-19):

    ACIP >

  • Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 lub ciężka reakcja alergiczna na składnik szczepionki (np. glikol polietylenowy [PEG]).
  • Stwierdzona (zdiagnozowana) alergia na składnik szczepionki (np. PEG).
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję.

    Chociaż w badaniach klinicznych oceniających szczepionkę Moderna Covid-19 nie zgłoszono dotychczas natychmiastowych reakcji alergicznych, poza badaniami klinicznymi rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.

    U niektórych zaszczepionych zgłaszano opóźnione reakcje miejscowe w okolicy miejsca wstrzyknięcia. ACIP stwierdza, że ​​taka reakcja po jednej dawce nie stanowi przeciwwskazania ani środka ostrożności do podania drugiej dawki szczepionki.

    Jeśli po szczepieniu przeciwko Covid-19 wystąpi reakcja nadwrażliwości, zgłoś ten przypadek firmie VAERS.

    Historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 lub któregokolwiek z jej składników (np. PEG): ACIP uważa to za przeciwwskazanie do szczepienia szczepionką mRNA przeciwko Covid-19. Można rozważyć zastosowanie u takich osób alternatywnej szczepionki przeciwko Covid-19 (szczepionka Novavax przeciwko Covid-19).

    Znana (zdiagnozowana) alergia na składnik szczepionki (np. PEG): ACIP uważa to za przeciwwskazanie do szczepienia mRNA COVID- 19 szczepionek. Można rozważyć zastosowanie u takich osób alternatywnej szczepionki przeciwko Covid-19 (szczepionka Novavax przeciwko Covid-19).

    Historia wszelkich natychmiastowych reakcji alergicznych na jakąkolwiek inną szczepionkę lub terapię w postaci zastrzyków (tj. szczepionki lub terapie domięśniowe, dożylne lub sub-Q): ACIP uważa to za środek ostrożności, ale nie przeciwwskazanie do szczepienia na Covid-19.

    Historia natychmiastowej reakcji alergicznej na szczepionkę lub terapię w postaci zastrzyków zawierającą wiele składników (z których jeden lub więcej jest składnikiem szczepionki przeciwko COVID-19), ale nie wiadomo, który składnik wywołał reakcja: ACIP uważa to za środek ostrożności, ale nie przeciwwskazanie do stosowania szczepionki przeciwko Covid-19.

    Historia reakcji alergicznych (w tym ciężkich reakcji alergicznych) niezwiązanych ze szczepionkami przeciwko Covid-19, innymi szczepionkami lub terapiami w postaci zastrzyków: ACIP stwierdza, że ​​żywność, zwierzęta domowe, owady, jad, lub alergie środowiskowe i reakcje alergiczne na leki doustne (w tym doustne odpowiedniki leków do wstrzykiwań) nie są przeciwwskazaniem ani środkiem ostrożności do szczepienia przeciwko Covid-19. Alergia na lateks nie jest przeciwwskazaniem ani środkiem ostrożności, ponieważ korki fiolek ze szczepionkami przeciwko Covid-19 nie są wykonane z lateksu naturalnego. Alergia na jaja lub żelatynę nie jest przeciwwskazaniem ani środkiem ostrożności, ponieważ szczepionki przeciwko Covid-19 nie zawierają jaj ani żelatyny. Ponadto wywiad rodzinny w kierunku alergii nie jest przeciwwskazaniem ani środkiem zapobiegawczym do szczepienia przeciwko Covid-19.

    ACIP stwierdza, że ​​należy obserwować następujące osoby przez 30 minut po szczepieniu: osoby, u których w wywiadzie wystąpiła natychmiastowa reakcja alergiczna o dowolnym nasileniu na jakąkolwiek inną szczepionkę lub terapię w postaci zastrzyków, osoby z przeciwwskazaniami do innego typu wirusa COVID -19 (tj. wektor wirusowy), osoby, u których w przeszłości wystąpiła nieciężka, natychmiastowa reakcja alergiczna na poprzednią dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 oraz osoby, u których w przeszłości wystąpiła anafilaksja z jakiejkolwiek przyczyny nieuznawanej za przeciwwskazanie; obserwuj wszystkie inne osoby przez 15 minut. Poinstruuj osoby zaszczepione, aby natychmiast zwróciły się o pomoc lekarską, jeśli po zakończeniu okresu obserwacji i opuszczeniu miejsca szczepienia wystąpią u nich oznaki lub objawy reakcji alergicznej.

    Na wypadek wystąpienia ostrej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki przeciwko COVID-19 muszą być natychmiast dostępne odpowiednie leki i środki umożliwiające opanowanie natychmiastowych reakcji alergicznych.

    Tymczasowe wytyczne ACIP dotyczące postępowania w przypadku anafilaksji są dostępne na stronie internetowej CDC pod adresem [Web].

    Powiększenie węzłów chłonnych

    Powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ból węzłów chłonnych, powiększenie węzłów chłonnych w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk/tkliwość pachowa i guz pachowy zgłaszane w badaniach klinicznych oceniających szczepionkę przeciwko Covid-19 (Moderna).

    Jednostronna adenopatia pachowa, w tym wyczuwalna masa pachowa, zidentyfikowana w drodze samowykrycia lub przypadkowo podczas obrazowania piersi u osób, które otrzymały szczepionkę mRNA przeciwko COVID-19 poza badaniami klinicznymi. W diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę wywołaną szczepionką hiperplastyczną adenopatię pachową, jeśli w badaniu obrazowym piersi u osób, które niedawno otrzymały szczepionkę mRNA przeciwko Covid-19, wykryto jednostronną adenopatię pachową.

    Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia

    Rzadkie doniesienia o ostrym zapaleniu mięśnia sercowego lub zapaleniu osierdzia u biorców szczepionek mRNA przeciwko Covid-19. Początek objawów zwykle w ciągu 0–7 dni (zakres: 0–40 dni) po otrzymaniu dawki szczepionki mRNA przeciwko COVID-19.

    Występowało głównie u mężczyzn w wieku <40 lat. W niektórych przypadkach pacjenci byli hospitalizowani, a ich reakcja na leki i odpoczynek zapewniała szybką poprawę lub ustąpienie objawów. Potrzebne są dodatkowe dane dotyczące potencjalnych następstw długoterminowych.

    Rozważ możliwość zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia w diagnostyce różnicowej u każdej osoby, u której po otrzymaniu szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 wystąpi ostry ból w klatce piersiowej, duszność lub kołatanie serca. Rozważ konsultację specjalistyczną dotyczącą diagnozy, postępowania i obserwacji.

    Jeśli po otrzymaniu szczepionki przeciwko Covid-19 wystąpi zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, zgłoś ten przypadek do VAERS.

    Omdlenie

    Omdlenie (omdlenie) może wystąpić w związku z podaniem szczepionek do wstrzykiwań, w tym szczepionki Moderna Covid-19 (formuła 2023–2024). Należy wdrożyć procedury zapobiegające obrażeniom w wyniku omdlenia, w tym szczepionka Moderna Covid-19 (formuła 2023–2024). ACIP stwierdza, że ​​należy rozważyć obserwację osób otrzymujących szczepionkę, zwłaszcza młodzieży, przez 15 minut po szczepieniu.

    Choroba współistniejąca

    Decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia osoby z obecną lub niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką opiera się na nasileniu objawów i etiologii choroby.

    ACIP stwierdza, że ​​umiarkowana lub ciężka ostra choroba stanowi środek ostrożności podczas podawania szczepionek i zaleca przeprowadzenie oceny ryzyka z potencjalnym odroczeniem szczepienia. Odroczenie szczepienia do czasu wyzdrowienia danej osoby pozwala uniknąć nałożenia się niekorzystnego wpływu szczepionki na chorobę podstawową lub błędnego wniosku, że objawy choroby podstawowej wynikają ze szczepienia.

    Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leczenia Covid-19 nie są obecnie dostępne. -19 szczepionek u dorosłych i dzieci z wieloukładowym zespołem zapalnym w wywiadzie). ACIP zaleca rozważenie teoretycznych obaw dotyczących rozregulowanej odpowiedzi immunologicznej ze znanym ryzykiem związanym z Covid-19 po ponownym zakażeniu oraz korzyściami wynikającymi z ochrony po szczepieniu przeciwko Covid-19.

    Osoby cierpiące na choroby współistniejące

    ACIP stwierdza, że ​​osoby ze zmienioną immunokompetencją lub określonymi schorzeniami podstawowymi mogą otrzymać dowolną szczepionkę przeciwko Covid-19 zatwierdzoną lub autoryzowaną przez FDA, chyba że mają przeciwwskazania do podania szczepionki. Obecne szczepionki przeciwko Covid-19 zatwierdzone przez FDA lub FDA nie są żywymi szczepionkami, dlatego można je bezpiecznie podawać osobom z obniżoną odpornością.

    Amerykańscy świadczeniodawcy i departamenty zdrowia mogą poprosić o konsultację kliniczną w ramach projektu Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]), jeśli mają wątpliwości dotyczące szczepienia osób cierpiących na określone schorzenia podstawowe.

    Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, w badaniach szczepionki przeciwko Covid-19 zgłoszono kilka przypadków porażenia Bella.

    Osoby cierpiące na zaburzenia krzepnięcia lub otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe powinny poinformować o ryzyku wystąpienia krwiaka po wstrzyknięciu domięśniowym.

    p>

    Określone populacje

    Ciąża

    Jak dotąd niewystarczające dane dotyczące stosowania szczepionki przeciwko Covid-19, mRNA (Moderna) u kobiet w ciąży, aby określić ryzyko związane ze szczepionką w czasie ciąży.

    Toksyczność rozwojowa badanie na szczurach nie ujawniło dowodów na niekorzystny wpływ szczepionki na płodność samic, rozwój płodu lub rozwój poporodowy.

    Dostępne dane sugerują, że chociaż ryzyko bezwzględne jest niskie, kobiety w ciąży chore na Covid-19 są w grupie ryzyka zwiększone ryzyko ciężkiej choroby, przedwczesnego porodu i prawdopodobnie zwiększone ryzyko niepożądanych powikłań i wyników ciąży.

    FDA stwierdza, że ​​ciąża nie jest przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki Moderna Covid-19, a kobiety w ciąży powinny omówić potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem ze swoimi lekarzami.

    Stan ACIP Kobietom w ciąży zaleca się szczepienie przeciwko Covid-19. Dowody wskazują, że korzyści ze szczepienia przeciwko COVID-19 w czasie ciąży przewyższają wszelkie znane lub potencjalne ryzyko.

    ACOG zaleca, aby kobiety w ciąży zaszczepiły się przeciwko COVID-19. ACOG sugeruje, aby klinicyści dokonali przeglądu dostępnych danych na temat zagrożeń i korzyści wynikających ze szczepień, w tym ryzyka niezaszczepienia się, w kontekście aktualnego stanu zdrowia danej osoby i ryzyka narażenia.

    Rejestr narażenia w ciąży ustanowiony w celu monitorowania przebiegu ciąży u kobiet narażonych na działanie szczepionki Moderna Covid-19 w czasie ciąży. Zachęć kobiety, które w czasie ciąży zaszczepią się szczepionką Moderna Covid-19, do zapisania się do rejestru, dzwoniąc pod numer 866-663-3762.

    Zachęcaj kobiety, które otrzymały szczepionkę przeciwko Covid-19 w czasie ciąży oraz te, które zajdą w ciążę w ciągu 30 dni po otrzymaniu szczepionki przeciwko Covid-19, do udziału w programie v-safe CDC.

    Laktacja

    Dostępne są ograniczone dane umożliwiające ocenę, czy szczepionki przeciwko COVID-19 mają jakikolwiek wpływ na niemowlę karmione piersią lub na produkcję mleka. FDA stwierdza, że ​​karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki Moderna Covid-19; kobiety karmiące piersią powinny omówić korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem ze swoimi pracownikami służby zdrowia.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepienie przeciwko Covid-19 jest zalecane kobietom karmiącym piersią. Zatwierdzone przez FDA szczepionki przeciwko COVID-19 podawane kobietom karmiącym piersią nie mogą powodować zakażenia SARS-CoV-2 u kobiet ani ich niemowląt; w związku z tym kobiety karmiące piersią mogą otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19.

    ACOG zaleca, aby kobiety karmiące piersią zaszczepiły się przeciwko Covid-19. ACOG stwierdza także, że teoretyczne obawy dotyczące bezpieczeństwa szczepienia kobiet karmiących piersią nie przeważają nad potencjalnymi korzyściami ze szczepionki; nie ma potrzeby, aby osoby zaszczepione przeciwko Covid-19 unikały rozpoczynania karmienia piersią lub przerywały karmienie piersią.

    Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym

    ACIP zaleca szczepienie przeciwko Covid-19 kobietom obecnie starającym się o karmienie piersią zajść w ciążę i tych, które mogą zajść w ciążę w przyszłości. Kobiety próbujące zajść w ciążę nie muszą unikać ciąży po zaszczepieniu przeciwko Covid-19. Nie ma dowodów na to, że jakakolwiek szczepionka przeciwko COVID-19 zatwierdzona przez FDA lub FDA wpływa na obecną lub przyszłą płodność.

    ACOG zaleca szczepienie wszystkich kwalifikujących się osób, w tym tych, które mogą rozważać zajście w ciążę w przyszłości.

    Stosowanie u dzieci

    Szczepionka Moderna przeciwko COVID-19 (formuła 2023–2024) została dopuszczona do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

    Szczepionka Spikevax przeciwko COVID-19 (formuła 2023–2024) została dopuszczona przez FDA do stosowania u młodzieży w wieku ≥12 lat.

    Stosowanie w starszym wieku

    Osoby w wieku ≥65 lat były uwzględnione w badaniach klinicznych oceniających oryginalną monowalentną szczepionkę Moderna Covid-19 (niedopuszczoną już do stosowania w USA), a dane od takich osób przyczyniają się do ogólnej oceny bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.

    Częste działania niepożądane

    Najczęstsze działania niepożądane po podaniu szczepionki Spikevax lub Moderna przeciwko Covid-19, dwuwalentnej zawierającej taką samą ilość mRNA jak formuła Spikevax 2023-2024 (≥10%) w uczestnicy w wieku 12–17 lat: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, dreszcze, obrzęk/tkliwość pod pachami, ból stawów, nudności/wymioty, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

    Najczęstsze działania niepożądane po podaniu szczepionki Spikevax lub Moderna COVID-19, dwuwalentnej zawierającej taką samą ilość mRNA jak Formuła Spikevax 2023-2024 (≥10%) u uczestników w wieku 18–64 lata: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni, ból stawów, dreszcze, obrzęk/tkliwość pachowa i nudności/wymioty, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, dreszcze, obrzęk/tkliwość pachowa, ból stawów, nudności/wymioty i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

    Najczęstsze działania niepożądane po podaniu szczepionki Spikevax lub Moderna COVID-19, dwuwalentnej zawierającej taką samą ilość mRNA jak formuła Spikevax 2023-2024 (≥10%) u uczestników w wieku ≥65 lat: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, bóle mięśni, ból głowy, bóle stawów, dreszcze i obrzęk/tkliwość pod pachami.

    Pożądane działania niepożądane u osób w wieku 6–36 miesięcy otrzymujących szczepionkę przeciwko COVID-19, mRNA (Moderna): Rumień w miejscu wstrzyknięcia, ból i obrzęk; obrzęk/tkliwość pod pachami (lub pachwinami), gorączka, drażliwość/płacz, utrata apetytu i senność.

    Pożądane działania niepożądane u osób w wieku od 37 miesięcy do 11 lat otrzymujących szczepionkę przeciwko Covid-19, mRNA (Moderna ): Rumień, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; ból stawów, obrzęk/tkliwość pach (lub pachwin), dreszcze, zmęczenie, gorączka, ból głowy, ból mięśni i nudności/wymioty.

    Na jakie inne leki wpłyną COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Szczepionki

    Jak dotąd brak danych umożliwiających ocenę bezpieczeństwa i immunogenności jednoczesnego podania szczepionki przeciwko Covid-19 (Moderna) z innymi szczepionkami. Immunogenność i profile działań niepożądanych są na ogół podobne, niezależnie od tego, czy szczepionki podaje się jednocześnie, czy osobno. Decyzje o podaniu szczepionki przeciwko Covid-19 jednocześnie z innymi szczepionkami należy opierać na tym, czy rutynowe szczepienia innymi szczepionkami zostały opóźnione lub pominięte, czy istnieje indywidualne ryzyko wystąpienia choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienie (np. w czasie epidemii lub narażenia zawodowego) oraz profile reaktogenności szczepionek.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionki przeciwko Covid-19 można podawać bez względu na termin podania innych szczepionek, w tym jednoczesne podanie tego samego dnia. Jeśli szczepionka przeciwko COVID-19 jest podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, należy ją podawać w inne miejsce wstrzyknięcia i, jeśli to możliwe, oddzielić miejsca wstrzyknięcia o ≥1 cal.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Środki przeciwzakrzepowe

    ACIP nie zaleca przyjmowania aspiryny ani antykoagulantu przed szczepieniem jakimkolwiek lekiem aktualnie zatwierdzonym przez FDA lub FDA -dozwolona szczepionka przeciwko Covid-19, chyba że pacjent przyjmuje te leki w ramach rutynowych leków

    Leki przeciwwirusowe

    Środki przeciwwirusowe podawane w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepieniu przeciwko Covid-19 jest mało prawdopodobne, że wpłyną one upośledzająco rozwój ochronnych odpowiedzi przeciwciał wywołanych szczepionką

    Immunoglobuliny i terapie przeciwciałami nieswoistymi dla SARS-CoV-2 (np. immunoglobulina IV [IGIV], immunoglobulina Rho[D])

    Może podawać szczepionkę przeciwko COVID-19 jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po terapii immunoglobulinami lub przeciwciałami nieswoistymi dla SARS-CoV-2; ACIP stwierdza, że ​​nie ma zalecanego minimalnego odstępu pomiędzy przyjęciem terapii przeciwciałami nieswoistymi dla SARS-CoV-2 i szczepionką przeciwko COVID-19

    Środki immunosupresyjne (np. chemioterapia przeciwnowotworowa, kortykosteroidy, radioterapia)

    Możliwe zmniejszone lub nieoptymalne odpowiedzi przeciwciał na szczepionki, w tym szczepionkę Moderna Covid-19

    Jak dotąd niewystarczające dane, aby określić optymalny moment szczepienia przeciwko Covid-19 osobom planującym leczenie immunosupresyjne

    ACIP stwierdza, że ​​osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną mogą otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19, jeśli nie mają przeciwwskazań do szczepionki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe