COVID-19 Vaccine (Moderna)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de COVID-19 Vaccine (Moderna)

Prevenção da doença por coronavírus 2019 (COVID-19)

Usado para imunização ativa para prevenir a COVID-19 causada pelo SARS-CoV-2.

A preparação da vacina rotulada como Spikevax é aprovada pela FDA para prevenção de COVID-19 em indivíduos com ≥12 anos de idade.

Embora a eficácia e a segurança não estejam definitivamente estabelecidas, a vacina contra a COVID-19, mRNA (Moderna), também está disponível sob uma autorização de uso emergencial (EUA) da FDA para prevenção da COVID-19 em indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade. idade.

A atual vacina contra a COVID-19, mRNA (Moderna), foi formulada especificamente para a temporada 2023-2024. As apresentações anteriores de vacinas, que incluíam a formulação monovalente inicial (cepa original) e as vacinas bivalentes subsequentes, não estão mais autorizadas para uso nos EUA; no entanto, as evidências de eficácia e segurança da vacina atual baseiam-se principalmente nos dados destas formulações anteriores.

Consulte as recomendações provisórias e considerações clínicas do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC para o uso de vacinas contra a COVID-19, incluindo dosagem e administração, populações e situações específicas, além de informações preventivas.

ACIP recomenda a vacinação contra COVID-19 em todos os indivíduos com ≥6 meses de idade nos EUA para prevenção de COVID-19. Atualmente não existe vacina contra COVID-19 aprovada ou autorizada pela FDA para crianças com menos de 6 meses de idade. As recomendações atuais do ACIP para vacinações contra a COVID-19 estão disponíveis em [Web]

Relacionar drogas

Como usar COVID-19 Vaccine (Moderna)

Geral

Triagem pré-tratamento

  • Examinar todos os indivíduos quanto a contra-indicações e precauções antes da vacinação.

    • Monitoramento de pacientes

  • Monitorar todos os indivíduos que recebem uma vacina Vacina COVID-19 para reações adversas imediatas de acordo com as diretrizes do CDC (ACIP). O ACIP afirma que os prestadores de vacinação devem considerar a observação dos seguintes indivíduos durante 30 minutos após receberem a vacina: aqueles com histórico de anafilaxia a uma vacina não-COVID-19 ou terapia injetável; aqueles com contraindicação relacionada a alergia a um tipo diferente de vacina contra COVID-19; aqueles com histórico de reação alérgica imediata e não grave (início em 4 horas) a uma dose anterior da vacina COVID-19. Os provedores de vacinação devem considerar a observação de todos os outros indivíduos por 15 minutos devido ao risco de síncope.

    • Pré-medicação e profilaxia

  • Antipiréticos ou analgésicos (por exemplo, paracetamol, agentes antiinflamatórios não esteróides) podem ser tomados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacinação, se clinicamente apropriado. Entretanto, esses medicamentos não devem ser usados ​​profilaticamente para fins de prevenção de sintomas pós-vacinais.
  • Geralmente não é recomendada a pré-medicação com anti-histamínicos antes da vacinação para prevenir reações alérgicas; entretanto, embora os anti-histamínicos não previnam a anafilaxia, alguns especialistas aconselham o uso de anti-histamínicos como forma de prevenir reações alérgicas mais leves em pacientes que podem apresentar maior risco de reações alérgicas.

    • Precauções de dispensação e administração

  • Medicamentos e suprimentos apropriados para o manejo de reações alérgicas imediatas devem estar imediatamente disponíveis no caso de uma reação anafilática aguda ocorre após a administração de vacinas contra COVID-19.
  • A síncope pode ocorrer após a administração de vacinas parenterais, especialmente em adolescentes. Os pacientes devem estar sentados ou deitados durante a vacinação. Os prestadores de vacinação devem considerar a observação dos receptores da vacina (especialmente adolescentes) durante 15 minutos após a vacinação. Se ocorrer síncope, os pacientes devem ser observados até que os sintomas desapareçam.

    • Administração

    Administração IM

    Administrar somente por injeção IM. Não dilua a vacina.

    Na vacina Moderna COVID-19, o mRNA é fornecido em diversas formulações e apresentações; consulte a rotulagem do fabricante (para o produto Spikevax) ou a ficha informativa da FDA EUA (para o produto autorizado pela FDA EUA). A partir de 11 de setembro de 2023, as formulações iniciais (cepa original) monovalente e bivalente da vacina Moderna COVID-19 não estão mais autorizadas para uso nos EUA.

    A vacina COVID-19 (Moderna) deve ser enviada, armazenados e manuseados sob condições específicas. Consulte as informações de prescrição ou a ficha informativa dos EUA para obter informações adicionais.

    Spikevax

    A vacina Spikevax (Fórmula 2023-2024) é fornecida em frascos para injetáveis ​​de dose única ou múltipla e seringas pré-cheias para uso em indivíduos com ≥12 anos de idade.

    A vacina é fornecida como uma suspensão congelada que deve ser descongelada antes da administração. Consulte as informações de prescrição do fabricante para obter instruções específicas.

    A vacina descongelada deve aparecer como uma suspensão branca a esbranquiçada e pode conter partículas brancas ou translúcidas relacionadas ao produto. Não use se estiver descolorido ou contiver outras partículas. A vacina que foi descongelada não deve ser congelada novamente.

    Vacina Moderna COVID-19, mRNA (Fórmula 2023-2024)

    A vacina Moderna COVID-19 (Fórmula 2023-2024) está disponível em frasco para injetáveis ​​de dose única para uso em indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade.

    A vacina é fornecida como uma suspensão congelada que deve ser descongelada antes da administração. Consulte a ficha informativa dos EUA para obter instruções específicas.

    A vacina descongelada deve aparecer como uma suspensão branca a esbranquiçada e pode conter partículas brancas ou translúcidas relacionadas ao produto. Não use se estiver descolorido ou contiver outras partículas. A vacina que foi descongelada não deve ser congelada novamente.

    A vacina não contém conservantes; descarte o frasco após uso único.

    Dosagem

    Pacientes pediátricos

    Prevenção de indivíduos com COVID-19 ≥12 anos de idade IM

    Não vacinados: administrar uma dose única de 0,5 mL.

    Previamente vacinado com 1 ou mais doses de qualquer vacina de mRNA ou vacina contra COVID-19 Novavax ou Janssen (inclusive em combinação com qualquer dose original de vacina contra COVID-19 monovalente ou bivalente): administrar uma dose única de 0,5 mL.

    Administrar a vacina atualizada 2023-2024 pelo menos 2 meses após a última dose de uma vacina contra a COVID-19 para indivíduos previamente vacinados.

    Indivíduos de 5 a 11 anos de idade IM

    Não vacinados: Administrar uma dose única de 0,25 mL.

    Previamente vacinado com 1 ou mais doses de qualquer vacina de mRNA: Administrar uma dose única de 0,25 mL.

    Administrar a vacina atualizada 2023-2024 pelo menos 2 meses após a última dose da vacina contra a COVID-19 em indivíduos previamente vacinados.

    Indivíduos de 6 meses a 4 anos de idade IM

    Não vacinados: administrar 2 doses, 0,25 mL cada, no mês 0 e no mês 1. Recomenda-se que indivíduos que tenham entre 4 e 5 anos de idade durante a série inicial de vacinação receber ambas as doses com a vacina Moderna COVID-19 (Fórmula 2023-2024).

    Previamente vacinado com 1 dose da vacina original monovalente ou bivalente da vacina Moderna contra a COVID-19: administrar uma dose única de 0,25 mL 1 mês após o recebimento de uma dose anterior da vacina Moderna contra a COVID-19.

    Previamente vacinados com 2 ou mais doses da vacina original monovalente ou bivalente Moderna contra a COVID-19: administrar uma dose única de 0,25 mL pelo menos 2 meses após o recebimento de uma dose anterior da vacina Moderna contra a COVID-19.

    De acordo com a autorização da FDA, o ideal é que todas as doses da vacina contra a COVID-19 nesta faixa etária sejam do mesmo fabricante.

    Indivíduos imunocomprometidos de 6 meses a 4 anos de idade IM

    Não vacinados: administrar três Doses de 0,25 mL. Deve haver um intervalo de 4 semanas entre a dose 1 e a dose 2 e pelo menos um intervalo de 4 semanas entre a dose 2 e a dose 3. Recomenda-se que indivíduos com idade entre 4 e 5 anos durante a série inicial de vacinação recebam a vacina Moderna COVID-19 (Fórmula 2023-2024) para todas as doses.

    Previamente vacinados com 1 ou 2 doses da vacina original monovalente ou bivalente Moderna contra COVID-19: completar a série de 3 doses com duas ou uma dose(s) de 0,25 mL, respectivamente, usando o mesmo intervalo de dosagem que acima.

    Previamente vacinados com 3 ou mais doses da vacina original monovalente ou bivalente Moderna contra a COVID-19: administrar uma dose única de 0,25 mL pelo menos 8 semanas após a última dose da vacina contra a COVID-19.

    Uma ou mais doses adicionais podem ser administradas com base no critério do médico.

    De acordo com a autorização da FDA, todas as doses da vacina contra a COVID-19 nesta faixa etária devem, idealmente, ser do mesmo fabricante.

    Indivíduos imunocomprometidos de 5 a 11 anos de idade IM

    Não vacinados: administrar três doses de 0,25 mL; idealmente, todas as doses devem ser do mesmo fabricante. Deve haver um intervalo de 4 semanas entre a dose 1 e a dose 2 e pelo menos um intervalo de 4 semanas entre a dose 2 e a dose 3. Recomenda-se que as crianças que transitam dos 11 para os 12 anos de idade durante a série inicial de vacinação recebam Moderna COVID-19 vacina (Fórmula 2023-2024) 0,5 mL para todas as doses recebidas a partir dos 12 anos de idade. Alternativamente, essas crianças podem completar a série de 3 doses com doses de 0,25 mL.

    Previamente vacinadas com 1 ou 2 doses da vacina original monovalente ou bivalente Moderna contra COVID-19: Completar a série de 3 doses com duas ou uma dose(s) de 0,25 mL, respectivamente, usando o mesmo intervalo de dosagem acima; idealmente, todas as doses devem ser do mesmo fabricante.

    Previamente vacinados com 3 ou mais doses de qualquer vacina de mRNA: administrar uma dose única de 0,25 mL pelo menos 8 semanas após a última dose da vacina contra a COVID-19.

    Uma ou mais doses adicionais podem ser administradas com base no critério do médico.

    Indivíduos imunocomprometidos com idade ≥12 anos IM

    Não vacinados: administrar três doses de 0,5 mL; idealmente, todas as doses devem ser do mesmo fabricante. Deve haver um intervalo de 4 semanas entre a dose 1 e a dose 2 e pelo menos um intervalo de 4 semanas entre a dose 2 e a dose 3.

    Previamente vacinado com 1 ou 2 doses da vacina original monovalente ou bivalente Moderna COVID-19 : Completar a série de 3 doses com duas ou uma dose(s) de 0,5 mL, respectivamente, usando o mesmo intervalo de dosagem acima; idealmente, todas as doses devem ser do mesmo fabricante.

    Previamente vacinado com 3 ou mais doses de qualquer mRNA vccine ou 1 ou mais doses da vacina Novavax ou Janssen contra a COVID-19 (inclusive em combinação com qualquer dose original da vacina monovalente ou bivalente contra a COVID-19): Administrar uma dose única de 0,5 mL pelo menos 8 semanas após a última dose da vacina COVID-19.

    Uma ou mais doses adicionais podem ser administradas com base no critério do médico.

    Adultos

    Prevenção da COVID-19 IM

    Não vacinados: administrar uma dose única de 0,5 mL.

    Previamente vacinado com 1 ou mais doses de qualquer vacina de mRNA ou vacina contra COVID-19 Novavax ou Janssen (inclusive em combinação com qualquer dose original de vacina contra COVID-19 monovalente ou bivalente): administrar uma dose única de 0,5 mL.

    Administrar a vacina atualizada 2023-2024 pelo menos 2 meses após a última dose de uma vacina contra a COVID-19 para indivíduos previamente vacinados.

    Adultos imunocomprometidos:

    Não vacinados: administrar três doses de 0,5 mL; idealmente, todas as doses devem ser do mesmo fabricante. Deve haver um intervalo de 4 semanas entre a dose 1 e a dose 2 e pelo menos um intervalo de 4 semanas entre a dose 2 e a dose 3.

    Previamente vacinado com 1 ou 2 doses da vacina original monovalente ou bivalente Moderna COVID-19 : Completar a série de 3 doses com duas ou uma dose(s) de 0,5 mL, respectivamente, usando o mesmo intervalo de dosagem acima; idealmente, todas as doses devem ser do mesmo fabricante.

    Previamente vacinado com 3 ou mais doses de qualquer mRNA vccine ou 1 ou mais doses da vacina contra COVID-19 Novavax ou Janssen (inclusive em combinação com qualquer vacina monovalente ou doses bivalentes da vacina contra a COVID-19): Administre uma dose única de 0,5 mL pelo menos 8 semanas após a última dose da vacina contra a COVID-19.

    Uma ou mais doses adicionais podem ser administradas com base no critério do médico.

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    Avisos

    Contra-indicações
  • História conhecida de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina.

    • O ACIP considera o seguinte como contra-indicações à vacinação com ambas as vacinas de mRNA contra a COVID-19 (vacina Moderna contra a COVID-19 e vacina contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech):

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  • Reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) após uma dose anterior de uma vacina de mRNA contra a COVID-19 ou reação alérgica grave a um componente da vacina (por exemplo, polietilenoglicol [PEG]).
  • Alergia conhecida (diagnosticada) a um componente da vacina (por exemplo, PEG).
    • Avisos/Precauções

    Reações de hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, foram relatadas.

    Embora reações alérgicas imediatas não tenham sido relatadas até o momento em ensaios clínicos que avaliaram a vacina Moderna contra a COVID-19, reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, raramente foram relatadas fora dos ensaios clínicos.

    Reações locais de início tardio no local da injeção relatadas em alguns receptores da vacina. O ACIP afirma que tal reação após uma dose não é uma contraindicação ou precaução para a administração de uma segunda dose da vacina.

    Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade após a vacinação contra a COVID-19, relate o caso ao VAERS.

    Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) após uma dose anterior de uma vacina de mRNA contra a COVID-19 ou qualquer um de seus componentes (por exemplo, PEG): O ACIP considera isso um contra-indicação à vacinação com as vacinas de mRNA contra a COVID-19. Pode-se considerar o uso de uma vacina alternativa contra a COVID-19 (vacina Novavax contra a COVID-19) nesses indivíduos.

    Alergia conhecida (diagnosticada) a um componente da vacina (por exemplo, PEG): O ACIP considera esta uma contra-indicação à vacinação com o mRNA COVID- 19 vacinas. Pode-se considerar o uso de uma vacina alternativa contra a COVID-19 (vacina Novavax contra a COVID-19) nesses indivíduos.

    Histórico de qualquer reação alérgica imediata a qualquer outra vacina ou terapia injetável (ou seja, vacinas ou terapias IM, IV ou sub-Q): O ACIP considera isso um precaução, mas não uma contra-indicação, à vacinação contra a COVID-19.

    Histórico de reação alérgica imediata a uma vacina ou terapia injetável que contém múltiplos componentes (um ou mais dos quais é um componente de uma vacina contra a COVID-19), mas não se sabe qual componente provocou a reação: O ACIP considera isso uma precaução, mas não uma contra-indicação, para a vacina COVID-19.

    Histórico de reações alérgicas (incluindo reações alérgicas graves) não relacionadas às vacinas contra a COVID-19, outras vacinas ou terapias injetáveis: o ACIP declara que alimentos, animais de estimação, insetos, veneno, ou alergias ambientais e reações alérgicas a medicamentos orais (incluindo os equivalentes orais de medicamentos injetáveis) não são uma contraindicação ou precaução para a vacinação contra a COVID-19. A alergia ao látex não é uma contraindicação ou precaução, uma vez que as rolhas dos frascos das vacinas contra a COVID-19 não são feitas com látex de borracha natural. Alergias a ovos ou gelatina não são uma contra-indicação ou precaução, uma vez que as vacinas contra a COVID-19 não contêm ovos ou gelatina. Além disso, um histórico familiar de alergias não é uma contraindicação ou precaução para a vacinação contra a COVID-19.

    O ACIP declara observar os seguintes indivíduos por 30 minutos após a vacinação: aqueles com histórico de reação alérgica imediata de qualquer gravidade a qualquer outra vacina ou terapia injetável, aqueles com contraindicação para um tipo diferente de COVID -19 vacina (ou seja, vetor viral), aqueles com histórico de reação alérgica imediata e não grave a uma dose anterior da vacina COVID-19 e aqueles com histórico de anafilaxia por qualquer causa não considerada contraindicação; observe todos os outros indivíduos por 15 minutos. Instrua os receptores da vacina a procurar atendimento médico imediato se desenvolverem sinais ou sintomas de uma reação alérgica após o término do período de observação e terem deixado o local de vacinação.

    Os medicamentos e suprimentos apropriados para tratar reações alérgicas imediatas devem estar imediatamente disponíveis no caso de ocorrer uma reação anafilática aguda após a administração de uma vacina contra a COVID-19.

    As orientações provisórias do ACIP sobre o manejo da anafilaxia estão disponíveis no site do CDC em [Web].

    Linfadenopatia

    Linfadenopatia, linfadenite, dor nos linfonodos, linfadenopatia no local da injeção, inchaço/sensibilidade axilar e massa axilar relatados em ensaios clínicos que avaliaram a vacina contra COVID-19 (Moderna).

    Adenopatia axilar unilateral, incluindo massa axilar palpável, identificada por autodetecção ou incidentalmente em exames de imagem da mama em indivíduos que receberam uma vacina de mRNA contra a COVID-19 fora dos ensaios clínicos. Considere adenopatia axilar hiperplásica induzida por vacina no diagnóstico diferencial se adenopatia axilar unilateral for identificada em exames de imagem da mama em indivíduos que receberam recentemente uma vacina de mRNA contra a COVID-19.

    Miocardite e pericardite

    Relatos raros de miocardite aguda ou pericardite em receptores de vacinas de mRNA contra a COVID-19. Início dos sintomas normalmente dentro de 0–7 dias (intervalo: 0–40 dias) após o recebimento de uma dose de uma vacina de mRNA contra a COVID-19.

    Ocorreu predominantemente em homens com menos de 40 anos de idade. Em alguns casos, os pacientes foram hospitalizados e responderam aos medicamentos e ao repouso com rápida melhora ou resolução dos sintomas. São necessários dados adicionais relativamente ao potencial de sequelas a longo prazo.

    Considere a possibilidade de miocardite e pericardite no diagnóstico diferencial para qualquer indivíduo que desenvolva dor torácica aguda, falta de ar ou palpitações após receber uma vacina de mRNA contra a COVID-19. Considere consultar um especialista sobre diagnóstico, manejo e acompanhamento.

    Se ocorrer miocardite ou pericardite após o recebimento de uma vacina contra COVID-19, relate o caso ao VAERS.

    Síncope

    Síncope (desmaio) pode ocorrer em associação com a administração de vacinas injetáveis, incluindo a vacina Moderna contra a COVID-19 (Fórmula 2023-2024). Devem ser implementados procedimentos para evitar lesões por desmaio, incluindo a vacina Moderna contra a COVID-19 (Fórmula 2023-2024). O ACIP declara considerar a observação dos indivíduos que recebem a vacina, especialmente adolescentes, por 15 minutos após a vacinação.

    Doença Concomitante

    Baseie a decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença febril atual ou recente na gravidade dos sintomas e na etiologia da doença.

    O ACIP afirma que uma doença aguda moderada ou grave é uma precaução para a administração de vacinas e recomenda que uma avaliação de risco seja realizada com potencial adiamento da vacinação. Adiar a vacinação até que um indivíduo se recupere evita sobrepor efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da vacinação.

    Dados não disponíveis até o momento sobre segurança e eficácia da COVID -19 vacinas em adultos ou crianças com histórico de síndrome inflamatória multissistêmica). O ACIP recomenda pesar as preocupações teóricas sobre uma resposta imunológica desregulada contra os riscos conhecidos da COVID-19 após a reinfecção e os benefícios da proteção após a vacinação contra a COVID-19.

    Indivíduos com condições médicas subjacentes

    O ACIP declara que indivíduos com imunocompetência alterada ou certas condições médicas subjacentes podem receber qualquer vacina contra COVID-19 aprovada ou autorizada pela FDA, a menos que tenham uma contra-indicação para a vacina. As atuais vacinas contra a COVID-19 aprovadas ou autorizadas pela FDA não são vacinas vivas, portanto podem ser administradas com segurança a indivíduos imunocomprometidos.

    Os prestadores de cuidados de saúde e departamentos de saúde dos EUA podem solicitar uma consulta clínica do projeto Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) se tiverem dúvidas sobre a vacinação de indivíduos com determinadas condições médicas subjacentes.

    Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida, vários casos de paralisia de Bell foram relatados em testes de vacinas contra a COVID-19.

    Aconselhe indivíduos que tenham distúrbios hemorrágicos ou estejam recebendo terapia anticoagulante sobre o risco de hematoma devido a injeções intramusculares.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Dados insuficientes até o momento sobre o uso da vacina contra a COVID-19, mRNA (Moderna) em mulheres grávidas para informar os riscos associados à vacina durante a gravidez.

    Toxicidade no desenvolvimento O estudo em ratos não revelou evidências de efeitos adversos relacionados à vacina na fertilidade feminina, no desenvolvimento fetal ou no desenvolvimento pós-natal.

    Os dados disponíveis sugerem que, embora o risco absoluto seja baixo, as mulheres grávidas com COVID-19 estão em risco. aumento do risco de doença grave, parto prematuro e possivelmente aumento do risco de complicações e resultados adversos na gravidez.

    A FDA afirma que a gravidez não é uma contra-indicação ao uso da vacina Moderna contra a COVID-19, e as mulheres grávidas devem discutir os possíveis benefícios e riscos da vacinação com seus profissionais de saúde.

    Afirma o ACIP. a vacinação contra COVID-19 é recomendada para mulheres grávidas. As evidências indicam que os benefícios da vacinação contra a COVID-19 durante a gravidez superam quaisquer riscos conhecidos ou potenciais.

    ACOG recomenda que as mulheres grávidas sejam vacinadas contra a COVID-19. O ACOG sugere que os médicos revejam os dados disponíveis sobre os riscos e benefícios da vacinação, incluindo os riscos de não ser vacinado, no contexto do estado de saúde atual do indivíduo e do risco de exposição.

    Registro de exposição na gravidez estabelecido para monitorar os resultados da gravidez em mulheres expostas à vacina Moderna contra COVID-19 durante a gravidez. Incentive as mulheres vacinadas com a vacina Moderna COVID-19 durante a gravidez a se inscreverem no registro ligando para 866-663-3762.

    Incentive as mulheres que recebem a vacina contra a COVID-19 durante a gravidez e aquelas que engravidam dentro de 30 dias após receberem a vacina contra a COVID-19 a participarem do programa v-safe do CDC.

    Lactação

    Estão disponíveis dados limitados para avaliar se as vacinas contra a COVID-19 têm algum efeito no bebé amamentado ou na produção de leite. A FDA afirma que a amamentação não é uma contra-indicação ao uso da vacina Moderna COVID-19; mulheres que amamentam devem discutir os benefícios e riscos da vacinação com seus profissionais de saúde.

    O ACIP afirma que a vacinação contra a COVID-19 é recomendada para mulheres lactantes. As vacinas contra a COVID-19 autorizadas pela FDA e administradas a mulheres que amamentam não podem causar infecção por SARS-CoV-2 em mulheres ou nos seus bebés; portanto, as mulheres que amamentam podem receber a vacinação contra a COVID-19.

    ACOG recomenda que as mulheres lactantes sejam vacinadas contra a COVID-19. O ACOG também afirma que as preocupações teóricas relativas à segurança da vacinação de mulheres lactantes não superam os benefícios potenciais da vacina; não há necessidade de os indivíduos que recebem a vacina contra a COVID-19 evitarem iniciar a amamentação ou interromperem a amamentação.

    Mulheres e Homens com Potencial Reprodutivo

    O ACIP recomenda a vacinação contra a COVID-19 em mulheres que atualmente estão tentando engravidar e aquelas que possam engravidar no futuro. As mulheres que tentam engravidar não precisam evitar a gravidez após a vacinação contra a COVID-19. Não há evidências de que quaisquer vacinas contra COVID-19 aprovadas ou autorizadas pela FDA afetem a fertilidade atual ou futura.

    O ACOG recomenda a vacinação para todos os indivíduos elegíveis, incluindo aqueles que possam considerar uma gravidez futura.

    Uso pediátrico A vacina Moderna COVID-19 (Fórmula 2023-2024) está autorizada para uso em crianças de 6 meses a 11 anos de idade.

    A vacina Spikevax contra a COVID-19 (fórmula 2023-2024) é rotulada pela FDA para uso em adolescentes ≥12 anos de idade.

    Uso geriátrico

    Indivíduos ≥65 anos de idade foram incluídos em ensaios clínicos que avaliam a vacina monovalente Moderna COVID-19 original (não mais autorizada para uso nos EUA), e os dados desses indivíduos contribuem para a avaliação geral da segurança e eficácia da vacina.

    Efeitos adversos comuns

    Reações adversas mais comuns após a administração da vacina Spikevax ou Moderna COVID-19, bivalente contendo a mesma quantidade de mRNA que a fórmula Spikevax 2023-2024 (≥10%) em participantes de 12 a 17 anos de idade: dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, mialgia, calafrios, inchaço/sensibilidade axilar, artralgia, náusea/vômito, inchaço no local da injeção.

    Reações adversas mais comuns após a administração da vacina Spikevax ou Moderna contra a COVID-19, bivalente contendo a mesma quantidade de mRNA que a Fórmula Spikevax 2023-2024 (≥10%) em participantes de 18 a 64 anos de idade: dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, mialgia, artralgia, calafrios, inchaço/sensibilidade axilar e náusea/vômito, dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, mialgia, calafrios, inchaço/sensibilidade axilar, artralgia, náusea/vômito e inchaço no local da injeção.

    Reações adversas mais comuns após a administração da vacina Spikevax ou Moderna contra a COVID-19, bivalente contendo a mesma quantidade de mRNA que a Fórmula Spikevax 2023-2024 (≥10%) em participantes ≥65 anos de idade: dor no local da injeção, fadiga, mialgia, dor de cabeça, artralgia, calafrios e inchaço/sensibilidade axilar.

    Efeitos adversos solicitados em indivíduos de 6 a 36 meses de idade que recebem a vacina COVID-19, mRNA (Moderna): eritema no local da injeção, dor e inchaço; inchaço/sensibilidade axilar (ou virilha), febre, irritabilidade/choro, perda de apetite e sonolência.

    Efeitos adversos solicitados em indivíduos de 37 meses a 11 anos de idade que receberam a vacina COVID-19, mRNA (Moderna ): Eritema, dor e inchaço no local da injeção; artralgia, inchaço/sensibilidade axilar (ou virilha), calafrios, fadiga, febre, dor de cabeça, mialgia e náusea/vômito.

    Que outras drogas afetarão COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vacinas

    Dados não disponíveis até o momento para avaliar a segurança e imunogenicidade da administração concomitante da vacina contra COVID-19 (Moderna) com outras vacinas. Os perfis de imunogenicidade e de eventos adversos são geralmente semelhantes, quer as vacinas sejam administradas concomitantemente ou isoladamente. Basear as decisões para administrar uma vacina contra a COVID-19 concomitantemente com outra(s) vacina(s) no facto de as imunizações de rotina com as outras vacinas terem sido atrasadas ou perdidas, no risco do indivíduo de doença evitável pela vacinação (por exemplo, durante um surto ou exposições ocupacionais), e perfis de reatogenicidade das vacinas.

    O ACIP afirma que as vacinas contra a COVID-19 podem ser administradas independentemente do horário de outras vacinas, incluindo a administração simultânea no mesmo dia. Se uma vacina contra COVID-19 for administrada concomitantemente com outras vacinas, administre em um local de injeção diferente e, se possível, separe os locais de injeção em ≥1 polegada.

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Agentes antitrombóticos

    ACIP não recomenda tomar aspirina ou um anticoagulante antes da vacinação com qualquer medicamento atualmente aprovado pela FDA ou pela FDA - vacinação contra COVID-19 autorizada, a menos que o paciente esteja tomando esses medicamentos como parte de seus medicamentos de rotina

    Agentes antivirais

    É improvável que agentes antivirais administrados em qualquer intervalo antes ou depois da vacinação contra COVID-19 prejudiquem desenvolvimento de respostas protetoras de anticorpos induzidas por vacinas

    Imunoglobulinas e terapias com anticorpos não específicas para SARS-CoV-2 (por exemplo, imunoglobulina IV [IGIV], imunoglobulina Rho[D])

    Pode administrar a vacina contra COVID-19 simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois de terapias com imunoglobulinas ou anticorpos não específicos para SARS-CoV-2; O ACIP afirma que não há intervalo mínimo recomendado entre o recebimento de terapias com anticorpos não específicos para SARS-CoV-2 e vacinação contra COVID-19

    Agentes imunossupressores (por exemplo, quimioterapia contra câncer, corticosteróides, radiação)

    Possíveis respostas diminuídas ou abaixo do ideal de anticorpos às vacinas, incluindo a vacina Moderna contra a COVID-19

    Dados insuficientes até o momento para informar o momento ideal da vacinação contra a COVID-19 para indivíduos que planejam receber terapias imunossupressoras

    ACIP afirma que indivíduos que recebem terapia imunossupressora podem receber vacinação contra COVID-19 se não tiverem contra-indicações para a vacina

    Isenção de responsabilidade

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