COVID-19 Vaccine (Moderna)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı COVID-19 Vaccine (Moderna)

Koronavirüs Hastalığının Önlenmesi 2019 (COVID-19)

SARS-CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'u önlemek amacıyla aktif aşılama için kullanılır.

Spikevax olarak etiketlenen aşı preparatı, 12 yaş ve üzeri bireylerde COVID-19'un önlenmesi için FDA onaylıdır.

Etkinliği ve güvenliği kesin olarak belirlenmemiş olsa da, COVID-19 aşısı mRNA (Moderna), 6 aydan 11 yaşına kadar olan bireylerde COVID-19'un önlenmesi için FDA acil kullanım izni (EUA) kapsamında da mevcuttur. yaş.

Mevcut COVID-19 aşısı mRNA (Moderna), 2023-2024 sezonu için özel olarak formüle edilmiştir. Başlangıçtaki tek değerlikli formülasyonu (Orijinal suş) ve sonraki iki değerlikli aşıları içeren önceki aşı sunumlarının artık ABD'de kullanılmasına izin verilmemektedir; ancak mevcut aşının etkinliği ve güvenliğine ilişkin kanıtlar esas olarak bu önceki formülasyonlardan elde edilen verilere dayanmaktadır.

CDC'nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'ne (ACIP) dozaj ve uygulama, belirli popülasyonlar ve durumlar ve uyarı bilgileri dahil olmak üzere, COVID-19 aşılarının kullanımına ilişkin geçici tavsiyelere ve klinik hususlara başvurun.

ACIP, COVİD-19'un önlenmesi için ABD'de 6 ay ve üzeri tüm bireylere COVİD-19 aşısı yapılmasını önermektedir. Şu anda 6 aydan küçük çocuklara yönelik FDA onaylı veya FDA onaylı bir COVİD-19 aşısı bulunmamaktadır. COVID-19 aşılarına ilişkin güncel ACIP önerilerine [Web]

adresinden ulaşılabilir

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır COVID-19 Vaccine (Moderna)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Aşılamadan önce tüm bireyleri kontrendikasyonlar ve önlemler açısından tarayın.

    • Hasta Takibi

  • Aşılama yapılan tüm bireyleri izleyin. CDC (ACIP) yönergelerine göre ani advers reaksiyonlara yönelik COVID-19 aşısı. ACIP, aşı sağlayıcılarının aşıyı aldıktan sonra 30 dakika boyunca aşağıdaki kişileri gözlemlemeyi düşünmesi gerektiğini belirtiyor: COVID-19 dışı bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye karşı anafilaksi öyküsü olanlar; farklı tipte bir COVID-19 aşısına alerjiyle ilişkili kontrendikasyonu olanlar; Daha önceki bir COVID-19 aşısı dozuna karşı şiddetli olmayan, ani (4 saat içinde başlayan) alerjik reaksiyon öyküsü olanlar. Aşı uygulayıcıları, senkop riski nedeniyle diğer tüm bireyleri 15 dakika boyunca gözlemlemeyi düşünmelidir.

    • Premedikasyon ve Profilaksi

  • Antipiretikler Tıbbi olarak uygunsa, aşılama sonrası lokal veya sistemik semptomların tedavisi için analjezikler (örn. asetaminofen, nonsteroidal antiinflamatuar ajanlar) alınabilir. Ancak bu ilaçlar aşılama sonrası semptomların önlenmesi amacıyla profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
  • Aşılamadan önce alerjik reaksiyonları önlemek için antihistaminiklerle premedikasyon genellikle önerilmez; ancak antihistaminikler anafilaksiyi önlemese de bazı uzmanlar, alerjik reaksiyon riski daha yüksek olabilecek hastalarda daha hafif alerjik reaksiyonları önleme aracı olarak antihistaminik kullanımını önermektedir.

    • Dağıtım ve Uygulama Önlemleri

  • Ani alerjik reaksiyonları yönetmek için uygun ilaçlar ve malzemeler, acil bir durum olması durumunda derhal hazır bulundurulmalıdır. akut anafilaktik reaksiyon, COVID-19 aşılarının uygulanmasının ardından ortaya çıkar.
  • Özellikle ergenlerde parenteral aşıların uygulanmasını takiben senkop meydana gelebilir. Aşılama sırasında hastalar oturmalı veya uzanmalıdır. Aşı sağlayıcılar, aşı yapılanları (özellikle ergenleri) aşılamadan sonra 15 dakika boyunca gözlemlemeyi düşünmelidir. Senkop gelişirse hastalar semptomlar düzelene kadar gözlemlenmelidir.

    • Yönetim

    IM Yönetimi

    Yalnızca IM enjeksiyonuyla yönetin. Aşıyı sulandırmayınız.

    Moderna COVID-19 aşısı mRNA, çeşitli formülasyonlar ve sunumlarda sunulmaktadır; üreticinin etiketine (Spikevax ürünü için) veya FDA EUA bilgi formuna (FDA EUA kapsamında izin verilen ürün için) bakın. 11 Eylül 2023 itibarıyla, ilk (Orijinal suş) tek değerlikli ve iki değerlikli Moderna COVID-19 aşı formülasyonlarının ABD'de kullanımına artık izin verilmemektedir.

    COVID-19 aşısının (Moderna) gönderilmesi gerekmektedir. belirli koşullar altında saklanır ve işlenir. Ek bilgi için reçeteleme bilgilerine veya EUA bilgi formuna bakın.

    Spikevax

    Spikevax aşısı (2023-2024 Formülü), 12 yaş ve üzeri bireylerde kullanılmak üzere tek veya çok dozlu flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar halinde sağlanır.

    Aşı, uygulamadan önce çözülmesi gereken dondurulmuş bir süspansiyon olarak sağlanır. Özel talimatlar için üreticinin reçeteleme bilgilerine bakın.

    Çözülmüş aşı, beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon gibi görünmeli ve beyaz veya yarı saydam ürünle ilgili parçacıklar içerebilir. Rengi solmuşsa veya başka parçacıklar içeriyorsa kullanmayın. Çözülmüş aşı tekrar dondurulmamalıdır.

    Moderna COVID-19 Aşısı, mRNA (2023-2024 Formülü)

    Moderna COVID-19 aşısı (2023-2024 Formülü), tek dozluk flakon olarak mevcuttur. 6 ay ile 11 yaş arası bireylerde kullanım.

    Aşı, uygulanmadan önce çözülmesi gereken donmuş bir süspansiyon halinde sağlanır. Özel talimatlar için EUA Bilgi Formuna bakın.

    Çözülmüş aşı, beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon gibi görünmeli ve beyaz veya yarı saydam ürünle ilgili parçacıklar içerebilir. Rengi solmuşsa veya başka parçacıklar içeriyorsa kullanmayın. Çözülmüş aşı tekrar dondurulmamalıdır.

    Aşı koruyucu madde içermez; Tek kullanımdan sonra flakonu atın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    COVİD-19'un Önlenmesi 12 Yaş ve üzeri IM bireylerde

    Aşılanmamış: Tek bir 0,5 mL doz uygulayın.

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısı veya Novavax veya Janssen COVID-19 aşısının 1 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar (herhangi bir orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil): 0,5 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Güncellenmiş 2023-2024 aşısını, daha önce aşılanmış bireylere son COVID-19 aşı dozundan en az 2 ay sonra uygulayın.

    5-11 Yaş Arası Bireyler IM

    Aşılanmamış: Tek bir 0,25 mL'lik doz uygulayın.

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısının 1 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar: 0,25 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Güncellenmiş 2023-2024 aşısını, daha önce aşılanmış bireylere son Kovid-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra uygulayın.

    6 Ay - 4 Yaş Arası Bireyler IM

    Aşılanmamış: 0. ayda ve 1. ayda her biri 0,25 mL olmak üzere 2 doz uygulayın. İlk aşılama serisi sırasında 4 ila 5 yaş arasındaki bireylere tavsiye edilir: Her iki dozu da Moderna COVID-19 aşısı (2023-2024 Formülü) ile alın.

    Daha önce 1 doz orijinal tek değerli veya iki değerli Moderna COVİD-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: Önceki doz Moderna COVİD-19 aşısını aldıktan 1 ay sonra 0,25 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Daha önce 2 veya daha fazla dozda orijinal tek değerli veya iki değerli Moderna COVID-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: Önceki doz Moderna COVID-19 aşısını aldıktan en az 2 ay sonra 0,25 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    FDA onayına göre, bu yaş grubundaki tüm COVID-19 aşı dozları ideal olarak aynı üreticiden olmalıdır.

    6 aydan 4 yaşına kadar Bağışıklık Yetmezliği Olan Bireyler IM

    Aşılanmamış: Üç uygulayın 0.25 mL'lik dozlar. 1. doz ile 2. doz arasında 4 haftalık, 2. doz ile 3. doz arasında ise en az 4 haftalık bir aralık olmalıdır. İlk aşılama serisinde 4-5 yaşını dolduran bireylerin Moderna COVİD-19 aşısını yaptırmaları önerilir. (2023-2024 Formülü) tüm dozlar için.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli Moderna COVID-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: 3 dozluk seriyi sırasıyla iki veya bir adet 0,25 mL'lik dozla (dozlarla) aşağıdaki gibi aynı doz aralığını kullanarak tamamlayın. üstünde.

    Daha önce 3 veya daha fazla dozda orijinal tek değerli veya iki değerli Moderna COVID-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: Son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra 0,25 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    FDA onayına göre, bu yaş grubundaki tüm COVID-19 aşı dozları ideal olarak aynı üreticiden olmalıdır.

    5-11 Yaş Arasındaki Bağışıklık Yetmezliği Olan Bireyler IM

    Aşılanmamış: Üç adet 0,25 mL'lik doz uygulayın; ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden olması gerekir. 1. doz ile 2. doz arasında 4 haftalık, 2. doz ile 3. doz arasında ise en az 4 haftalık bir aralık olmalıdır. İlk aşılama serisinde 11-12 yaş arası geçiş yapan çocuklara Moderna COVİD-19 uygulanması önerilmektedir. aşı (2023-2024 Formülü) 12 yaş ve sonrasında alınan tüm dozlar için 0,5 mL. Alternatif olarak, bu çocuklar 3 dozluk seriyi 0,25 mL'lik dozlarla tamamlayabilirler.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal tek değerli veya iki değerli Moderna COVID-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: 3 dozluk seriyi iki veya iki dozla tamamlayın yukarıdaki ile aynı dozlama aralığını kullanarak sırasıyla bir adet 0,25 mL'lik doz(lar); ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden olması gerekir.

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısının 3 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar: Son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra 0,25 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    Bağışıklık Yetmezliği Olan ≥12 Yaştaki Bireyler IM

    Aşılanmamış: Üç adet 0,5 mL'lik doz uygulayın; ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden olması gerekir. 1. doz ile 2. doz arasında 4 haftalık, 2. doz ile 3. doz arasında en az 4 haftalık bir aralık olmalıdır.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal monovalan veya bivalan Moderna COVİD-19 aşısı ile aşılanmış olmak : 3 dozluk seriyi, yukarıdakiyle aynı doz aralığını kullanarak sırasıyla iki veya bir 0,5 mL'lik dozla tamamlayın; ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden olması gerekir.

    Daha önce 3 veya daha fazla doz herhangi bir mRNA aşısı veya 1 veya daha fazla doz Novavax veya Janssen COVID-19 aşısı (herhangi bir orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil) ile aşılanmış olanlar: Son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra 0,5 mL'lik tek doz.

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    Yetişkinler

    COVID-19 IM'nin Önlenmesi

    Aşılanmamış: Tek bir 0,5 mL doz uygulayın.

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısı veya Novavax veya Janssen COVID-19 aşısının 1 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar (herhangi bir orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil): 0,5 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Güncellenmiş 2023-2024 aşısını, daha önce aşılanmış bireylere son COVID-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra uygulayın.

    Bağışıklık Yetmezliği Olan Yetişkinler:

    Aşılanmamış: Üç adet 0,5 mL'lik doz uygulayın; ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden olması gerekir. 1. doz ile 2. doz arasında 4 haftalık bir aralık olmalı ve 2. doz ile 3. doz arasında en az 4 haftalık bir aralık olmalıdır.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal monovalan veya bivalan Moderna COVID-19 aşısı ile aşılanmış olmak : 3 dozluk seriyi, yukarıdakiyle aynı doz aralığını kullanarak sırasıyla iki veya bir 0,5 mL'lik dozla tamamlayın; tüm dozların ideal olarak aynı üreticiden olması gerekir.

    Daha önce 3 veya daha fazla dozda herhangi bir mRNA aşısı veya 1 veya daha fazla dozda Novavax veya Janssen COVID-19 aşısı (herhangi bir orijinal monovalan veya aşıyla kombinasyon halinde dahil) ile aşılanmış olmak iki değerlikli COVID-19 aşı dozları): Son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra 0,5 mL'lik tek bir doz uygulayın.

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen ciddi alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) öyküsü.

    • ACIP, aşağıdakilerin hem mRNA COVID-19 aşılarıyla (Moderna COVID-19 aşısı hem de Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı) aşılamaya kontrendikasyon olduğunu düşünmektedir:

  • MRNA COVID-19 aşısının önceki dozundan sonra şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) veya aşının bir bileşenine (örn. polietilen glikol [PEG]) karşı ciddi alerjik reaksiyon.
  • Aşının bir bileşenine (örn. PEG) karşı bilinen (teşhis edilmiş) alerji.
    • Uyarılar/Önlemler

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Anafilaksi de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirildi.

    Moderna COVID-19 aşısını değerlendiren klinik çalışmalarda bugüne kadar ani alerjik reaksiyonlar bildirilmese de, klinik çalışmalar dışında anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren rapor edilmiştir.

    Bazı aşı hastalarında enjeksiyon bölgesi çevresinde gecikmiş başlangıçlı lokal reaksiyonlar rapor edilmiştir. ACIP, bir dozdan sonra ortaya çıkan bu reaksiyonun, ikinci aşı dozunun uygulanmasına karşı bir kontrendikasyon veya önlem olmadığını belirtmektedir.

    COVID-19 aşılamasının ardından aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse durumu VAERS'a bildirin.

    MRNA COVID-19 aşısının veya bileşenlerinden herhangi birinin (örn. PEG) önceki dozundan sonra ciddi alerjik reaksiyon öyküsü (örn. anafilaksi): ACIP bunu bir mRNA COVID-19 aşılarıyla aşılamaya kontrendikasyon. Bu tür bireylerde alternatif bir COVİD-19 aşısının (Novavax COVİD-19 aşısı) kullanılması düşünülebilir.

    Aşının bir bileşenine karşı bilinen (teşhis edilmiş) alerji (örn. PEG): ACIP, bunu mRNA COVID- aşısı için bir kontrendikasyon olarak değerlendirmektedir. 19 aşı. Bu tür bireylerde alternatif bir COVİD-19 aşısının (Novavax COVİD-19 aşısı) kullanılması düşünülebilir.

    Başka herhangi bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye (örn. IM, IV veya sub-Q aşıları veya tedavileri) karşı herhangi bir ani alerjik reaksiyon geçmişi: ACIP bunu bir olarak kabul eder COVID-19 aşısı için bir önlemdir ancak kontrendikasyon değildir.

    Birden fazla bileşen içeren (bir veya daha fazlası COVID-19 aşısının bileşeni olan) bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye karşı ani alerjik reaksiyon öyküsü, ancak hangi bileşenin ortaya çıktığı bilinmiyor tepki: ACIP, bunun bir önlem olduğunu düşünüyor ancak COVID-19 aşısına karşı bir kontrendikasyon değil.

    COVID-19 aşıları, diğer aşılar veya enjekte edilebilir tedavilerle ilgili olmayan alerjik reaksiyon geçmişi (şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil): ACIP, yiyecek, evcil hayvan, böcek, zehir, veya çevresel alerjiler ve ağızdan alınan ilaçlara (enjekte edilebilir ilaçların ağızdan alınan eşdeğerleri dahil) karşı alerjik reaksiyonlar, COVID-19 aşılaması için bir kontrendikasyon veya önlem değildir. Lateks alerjisi, COVID-19 aşılarının flakon tıpaları doğal kauçuk lateksten yapılmadığından bir kontrendikasyon veya önlem değildir. Yumurta veya jelatin alerjisi, COVID-19 aşıları yumurta veya jelatin içermediğinden bir kontrendikasyon veya önlem değildir. Ayrıca, ailede alerji öyküsü olması, COVID-19 aşısı için bir kontrendikasyon veya önlem değildir.

    ACIP, aşılamadan sonra 30 dakika boyunca aşağıdaki kişileri gözlemleyeceğini belirtir: herhangi bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye karşı herhangi bir şiddette ani alerjik reaksiyon öyküsü olanlar, farklı tipte bir COVID'e karşı kontrendikasyonu olanlar. -19 aşısı (yani viral vektör), daha önceki bir COVID-19 aşısı dozuna şiddetli olmayan, ani alerjik reaksiyon öyküsü olanlar ve kontrendikasyon olarak kabul edilmeyen herhangi bir nedene bağlı anafilaksi öyküsü olanlar; diğer tüm bireyleri 15 dakika boyunca gözlemleyin. Aşı alıcılarına, gözlem süreleri bittikten ve aşı alanını terk ettikten sonra alerjik reaksiyon belirtileri veya semptomları geliştirmeleri durumunda derhal tıbbi yardım almaları talimatını verin.

    COVID-19 aşısının uygulanmasının ardından akut anafilaktik reaksiyonun ortaya çıkması durumunda, acil alerjik reaksiyonları yönetmek için uygun ilaçlar ve malzemeler derhal hazır bulundurulmalıdır.

    Anaflaksinin yönetimine ilişkin ACIP geçici kılavuzuna CDC'nin [Web] web sitesinden ulaşılabilir.

    Lenfadenopati

    COVID-19 aşısının (Moderna) değerlendirildiği klinik çalışmalarda bildirilen lenfadenopati, lenfadenit, lenf nodu ağrısı, enjeksiyon bölgesinde lenfadenopati, koltuk altı şişmesi/hassasiyeti ve koltuk altı kitlesi.

    Klinik çalışmalar dışında mRNA COVID-19 aşısı alan bireylerde kendi kendine tespit yoluyla veya tesadüfen meme görüntüleme sırasında tanımlanan, ele gelen koltuk altı kitlesi de dahil olmak üzere tek taraflı koltuk altı adenopatisi. Yakın zamanda mRNA COVID-19 aşısı almış bireylerde meme görüntülemede tek taraflı aksiller adenopati tespit edilirse, ayırıcı tanıda aşının neden olduğu hiperplastik aksiller adenopatiyi düşünün.

    Miyokardit ve Perikardit

    mRNA COVID-19 aşısı alıcılarında nadir görülen akut miyokardit veya perikardit raporları. Semptomun başlangıcı tipik olarak bir doz mRNA COVID-19 aşısının alınmasından sonraki 0-7 gün (aralık: 0-40 gün) içinde başlar.

    Genellikle 40 yaşın altındaki erkeklerde görülmüştür. Bazı vakalarda hastalar hastaneye yatırıldı ve ilaçlara yanıt verildi ve istirahat ederek hızlı iyileşme veya semptomlarda iyileşme sağlandı. Uzun vadeli sekel potansiyeline ilişkin ek verilere ihtiyaç vardır.

    mRNA COVID-19 aşısı aldıktan sonra akut göğüs ağrısı, nefes darlığı veya çarpıntı gelişen herhangi bir kişide ayırıcı tanıda miyokardit ve perikardit olasılığını göz önünde bulundurun. Teşhis, yönetim ve takip konusunda uzman danışmanlığını düşünün.

    COVID-19 aşısı yapıldıktan sonra miyokardit veya perikardit ortaya çıkarsa durumu VAERS'a bildirin.

    Senkop

    Moderna COVID-19 aşısı (2023-2024 Formülü) dahil olmak üzere enjekte edilebilir aşıların uygulanmasıyla ilişkili olarak senkop (bayılma) meydana gelebilir. Bayılma nedeniyle yaralanmayı önlemek için Moderna COVID-19 aşısı (2023-2024 Formülü) dahil olmak üzere prosedürler mevcut olmalıdır. ACIP, aşıyı alan bireyleri, özellikle de ergenleri aşılamadan sonra 15 dakika boyunca gözlemlemeyi değerlendireceğini belirtiyor.

    Eşlik eden Hastalık

    Halihazırda veya yakın zamanda ateşli hastalığı olan bir kişiye aşı yapma veya erteleme kararı, semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisine göre verilir.

    ACIP, orta veya şiddetli akut hastalığın aşı uygulanması için bir önlem olduğunu belirtiyor ve aşının ertelenmesi ihtimaliyle birlikte risk değerlendirmesi yapılmasını öneriyor. Aşılamayı kişi iyileşene kadar ertelemek, aşının altta yatan hastalık üzerindeki olumsuz etkilerinin üst üste binmesini veya yanlışlıkla altta yatan hastalığın belirtilerinin aşılamadan kaynaklandığı sonucuna varılmasını önler.

    COVID'in güvenliği ve etkinliğine ilişkin veriler bugüne kadar mevcut değil -Çok sistemli inflamatuar sendrom öyküsü olan yetişkinlerde veya çocuklarda -19 aşı). ACIP, yeniden enfeksiyonun ardından bilinen KOVİD-19 risklerine ve KOVİD-19 aşılamasının ardından korunmanın yararlarına karşı düzensiz bir bağışıklık tepkisi hakkındaki teorik kaygıların değerlendirilmesini önermektedir.

    Altta Tıbbi Sorunu Olan Bireyler

    ACIP, bağışıklık sistemi yeterliliği bozulmuş veya altta yatan belirli tıbbi rahatsızlıkları olan bireylerin, aşıya karşı bir kontrendikasyonları olmadığı sürece, FDA tarafından onaylanan veya yetkilendirilen herhangi bir COVID-19 aşısını alabileceğini belirtmektedir. Mevcut FDA onaylı veya FDA onaylı COVİD-19 aşıları canlı aşılar olmadığından bağışıklık sistemi baskılanmış kişilere güvenli bir şekilde uygulanabilir.

    ABD sağlık hizmeti sağlayıcıları ve sağlık departmanları, altta yatan belirli tıbbi rahatsızlıkları olan bireylerin aşılanmasıyla ilgili endişeleri varsa Klinik Aşılama Güvenlik Değerlendirmesi COVIDvax projesinden ([Web]) klinik konsültasyon talep edebilir.

    Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, COVID-19 aşı çalışmalarında birkaç Bell felci vakası rapor edilmiştir.

    Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan tedavi gören kişilere IM enjeksiyonlardan kaynaklanan hematom riski konusunda tavsiyede bulunun.

    p>

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelik sırasında aşıyla ilişkili riskleri bilgilendirmek amacıyla hamile kadınlarda KOVİD-19 aşısı mRNA (Moderna) kullanımına ilişkin veriler bugüne kadar yetersiz.

    Gelişimsel toksisite. sıçanlar üzerinde yapılan araştırmada aşının kadın doğurganlığı, fetal gelişim veya doğum sonrası gelişim üzerinde olumsuz etkilerine dair kanıt ortaya çıkmadı.

    Mevcut veriler, mutlak risk düşük olsa da, COVID-19'lu hamile kadınların yüksek risk altında olduğunu gösteriyor. Şiddetli hastalık, erken doğum ve muhtemelen olumsuz gebelik komplikasyonları ve sonuçları riskinde artış.

    FDA, hamileliğin Moderna COVID-19 aşısının kullanımı için bir kontrendikasyon olmadığını ve hamile kadınların aşının potansiyel faydalarını ve risklerini sağlık uzmanlarıyla görüşmesi gerektiğini belirtiyor.

    ACIP belirtiyor Hamile kadınlara COVİD-19 aşısı yapılması tavsiye edilmektedir. Kanıtlar, hamilelik sırasında COVID-19'a karşı aşılamanın faydalarının bilinen veya potansiyel risklerden daha ağır bastığını göstermektedir.

    ACOG, hamile kadınların COVID-19'a karşı aşı olmasını önermektedir. ACOG, klinisyenlerin, bireyin mevcut sağlık durumu ve maruz kalma riski bağlamında aşılanmama riskleri de dahil olmak üzere aşılamanın riskleri ve yararları hakkındaki mevcut verileri gözden geçirmesini önermektedir.

    Hamilelik sırasında Moderna COVID-19 aşısına maruz kalan kadınların gebelik sonuçlarını izlemek için gebelik maruziyet kaydı oluşturuldu. Hamilelik sırasında Moderna COVID-19 aşısı olan kadınları 866-663-3762'yi arayarak kayıt yaptırmaya teşvik edin.

    Hamilelik sırasında COVID-19 aşısı olan kadınları ve COVID-19 aşısı olduktan sonraki 30 gün içinde hamile kalan kadınları CDC'nin v-safe programına katılmaya teşvik edin.

    Emzirme

    COVID-19 aşılarının anne sütüyle beslenen bebek veya süt üretimi üzerinde herhangi bir etkisinin olup olmadığını değerlendirmek için sınırlı veri mevcuttur. FDA, emzirmenin Moderna COVID-19 aşısının kullanımına kontrendikasyon olmadığını belirtiyor; emziren kadınlar, aşının yararlarını ve risklerini sağlık uzmanlarıyla tartışmalıdır.

    ACIP, emziren kadınlara COVID-19 aşısının önerildiğini belirtiyor. Emziren kadınlara uygulanan FDA onaylı COVID-19 aşıları, kadınlarda veya bebeklerinde SARS-CoV-2 enfeksiyonuna neden olamaz; bu nedenle emziren kadınlar da COVID-19 aşısı yaptırabilir.

    ACOG, emziren kadınların da COVID-19'a karşı aşı olmasını önermektedir. ACOG ayrıca emziren kadınların aşılanmasının güvenliğine ilişkin teorik kaygıların aşının potansiyel faydalarından daha ağır basmadığını belirtiyor; COVID-19 aşısı olan bireylerin emzirmeye başlamaktan kaçınmasına veya emzirmeyi bırakmasına gerek yoktur.

    Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

    ACIP, şu anda denemekte olan kadınlara COVID-19'a karşı aşı yapılmasını önermektedir. hamile kalmak ve gelecekte hamile kalabilecek olanlar. Hamile kalmaya çalışan kadınların COVİD-19 aşısından sonra hamilelikten kaçınmasına gerek yoktur. FDA onaylı veya FDA onaylı herhangi bir COVID-19 aşısının mevcut veya gelecekteki doğurganlığı etkilediğine dair bir kanıt yoktur.

    ACOG, gelecekte hamile kalmayı düşünebilecek kişiler de dahil olmak üzere uygun tüm bireylere aşı yapılmasını önerir.

    Pediatrik Kullanım

    Moderna COVID-19 aşısının (2023-2024 Formülü), 6 ay ile 11 yaş arasındaki çocuklarda kullanılmasına izin verilmiştir.

    Spikevax COVID-19 aşısı (2023-2024 Formülü), ≥12 yaş ergenlerde kullanılmak üzere FDA etiketlidir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri bireylerde kullanım için onaylanmıştır. Orijinal Moderna COVID-19 tek değerli aşısını (ABD'de kullanımına artık izin verilmemektedir) değerlendiren klinik araştırmalara dahil edilmiştir ve bu tür kişilerden elde edilen veriler, aşının genel güvenlik ve etkililik değerlendirmesine katkıda bulunmaktadır.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Spikevax 2023-2024 Formülüyle aynı miktarda mRNA (≥%10) içeren iki değerlikli Spikevax veya Moderna COVID-19 aşısının uygulanmasını takiben en yaygın advers reaksiyonlar 12-17 yaş arası katılımcılar: enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, miyalji, üşüme, koltuk altı şişmesi/hassasiyeti, artralji, bulantı/kusma, enjeksiyon bölgesinde şişlik.

    En yaygın advers reaksiyonlar 18-64 yaş arası katılımcılarda Spikevax 2023-2024 Formülü ile aynı miktarda mRNA (≥%10) içeren iki değerlikli Spikevax veya Moderna COVID-19 aşısının uygulanmasının ardından: enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, miyalji, eklem ağrısı, titreme, koltuk altı şişmesi/hassasiyeti ve bulantı/kusma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, miyalji, üşüme, koltuk altı şişmesi/hassasiyeti, eklem ağrısı, bulantı/kusma ve enjeksiyon bölgesinde şişme.

    65 yaş ve üzeri katılımcılarda Spikevax 2023-2024 Formülü ile aynı miktarda mRNA (≥%10) içeren iki değerlikli Spikevax veya Moderna COVID-19 aşısının uygulanmasını takiben en sık görülen advers reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, miyalji, baş ağrısı, eklem ağrısı, üşüme ve koltuk altı şişmesi/hassasiyeti.

    COVID-19 aşısı olan 6-36 aylık bireylerde beklenen olumsuz etkiler, mRNA (Moderna): Enjeksiyon yerinde eritem, ağrı ve şişlik; koltuk altı (veya kasık) şişmesi/hassasiyeti, ateş, sinirlilik/ağlama, iştah kaybı ve uykululuk.

    COVID-19 aşısı mRNA (Moderna) alan 37 ay ile 11 yaş arası bireylerde beklenen olumsuz etkiler ): Enjeksiyon yerinde eritem, ağrı ve şişlik; eklem ağrısı, koltuk altı (veya kasık) şişmesi/hassasiyeti, titreme, yorgunluk, ateş, baş ağrısı, miyalji ve mide bulantısı/kusma.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Aşılar

    COVID-19 aşısının (Moderna) diğer aşılarla birlikte uygulanmasının güvenliğini ve immünojenitesini değerlendirmek için bugüne kadar veri mevcut değildir. İmmünojenisite ve advers olay profilleri, aşıların eş zamanlı veya tek başına uygulanmasına bakılmaksızın genellikle benzerdir. Bir COVID-19 aşısının diğer aşı(lar) ile eş zamanlı uygulanmasına ilişkin kararlar, diğer aşılarla yapılan rutin aşılamaların ertelenip ertelenmediğine veya atlanıp atlanmadığına, bireyin aşıyla önlenebilir hastalık riskine (örneğin bir salgın veya mesleki maruziyet sırasında) ve aşıların reaktojenite profilleri.

    ACIP, COVID-19 aşılarının aynı gün eş zamanlı uygulama da dahil olmak üzere diğer aşıların zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabileceğini belirtiyor. Bir COVID-19 aşısı diğer aşılarla birlikte uygulanıyorsa farklı bir enjeksiyon bölgesinden uygulayın ve mümkünse enjeksiyon bölgelerini ≥1 inç ayırın.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antitrombotik ajanlar

    ACIP, halihazırda FDA onaylı veya FDA onaylı herhangi bir ilaçla aşılamadan önce aspirin veya antikoagülan alınmasını önermez. -hastanın rutin ilaçlarının bir parçası olarak bu ilaçları almadığı sürece onaylı COVID-19 aşısı

    Antiviral ajanlar

    COVID-19 aşılamasından önce veya sonra herhangi bir aralıkta verilen antiviral ajanların aşıyı bozması muhtemel değildir aşı kaynaklı koruyucu antikor yanıtlarının geliştirilmesi

    İmmün globulin ve SARS-CoV-2'ye spesifik olmayan antikor tedavileri (örn. immün globulin IV [IGIV], Rho[D] immün globulin)

    COVID-19 aşısını, immün globulin veya SARS-CoV-2'ye spesifik olmayan antikor tedavileriyle eş zamanlı olarak veya bunlardan önce veya sonra herhangi bir aralıkta uygulayabilir; ACIP, SARS-CoV-2'ye spesifik olmayan antikor tedavilerinin alınması ile COVID-19 aşılaması arasında önerilen minimum sürenin olmadığını belirtiyor

    İmmünosüpresif ajanlar (ör. kanser kemoterapisi, kortikosteroidler, radyasyon)

    Moderna COVID-19 aşısı da dahil olmak üzere aşılara karşı olası azalmış veya optimalin altındaki antikor yanıtları

    Bağışıklık baskılayıcı tedaviler almayı planlayan bireyler için COVID-19 aşılamasının optimal zamanlamasını bildirmek için bugüne kadar veriler yetersiz

    ACIP, bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi alan bireylerin, aşıya karşı herhangi bir kontrendikasyonu yoksa, COVID-19 aşısı yapılabileceğini belirtiyor

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler