COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

Se utiliza para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2.

La vacuna etiquetada como Comirnaty se utiliza para la prevención de la COVID-19 en personas ≥12 años.

Aunque la eficacia y seguridad no están definitivamente establecidas, la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech La vacuna también está disponible bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para la prevención de COVID-19 en personas de 6 meses a 11 años de edad.

La actual vacuna COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech) ha sido formulada específicamente para la temporada 2023-2024. Las presentaciones de vacunas anteriores, que incluían la formulación monovalente inicial (cepa original) y las vacunas bivalentes posteriores, ya no están autorizadas para su uso en los EE. UU.; sin embargo, las pruebas de eficacia y seguridad de la vacuna actual se basan principalmente en datos de estas formulaciones anteriores.

Consulte las recomendaciones provisionales y las consideraciones clínicas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC para el uso de las vacunas contra el COVID-19, incluidas la dosis y la administración, poblaciones y situaciones específicas, e información de precaución.

ACIP recomienda la vacunación contra el COVID-19 en todas las personas ≥6 meses de edad en los EE. UU. para la prevención del COVID-19. Actualmente no existe ninguna vacuna contra el COVID-19 aprobada o autorizada por la FDA para niños <6 meses de edad. Las recomendaciones actuales del ACIP para la vacunación contra el COVID-19 están disponibles en [Web]

Relacionar drogas

Cómo utilizar COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

General

Detección previa al tratamiento

  • Examinar a todas las personas para detectar contraindicaciones y precauciones para la vacunación.

    • Monitoreo del paciente

  • Monitorear a todas las personas que reciben una vacuna COVID -19 para reacciones adversas inmediatas según las pautas de los CDC (ACIP). ACIP afirma que los proveedores de vacunación deben considerar observar a las siguientes personas durante 30 minutos después de recibir la vacuna: aquellos con antecedentes de anafilaxia por una vacuna que no sea COVID-19 o una terapia inyectable; aquellos con una contraindicación relacionada con la alergia a un tipo diferente de vacuna COVID-19; aquellos con antecedentes de una reacción alérgica inmediata, no grave (que comienza en 4 horas) a una dosis anterior de la vacuna COVID-19. Los proveedores de vacunación deben considerar observar a todos los demás individuos durante 15 minutos debido al riesgo de síncope.

    • Premedicación y profilaxis

  • Se pueden tomar antipiréticos o analgésicos (p. ej., paracetamol, agentes antiinflamatorios no esteroides) para el Tratamiento de los síntomas locales o sistémicos posvacunación, si es médicamente apropiado. Sin embargo, estos medicamentos no deben usarse de manera profiláctica para prevenir los síntomas posteriores a la vacunación.
  • Generalmente no se recomienda la premedicación con antihistamínicos antes de la vacunación para prevenir reacciones alérgicas; sin embargo, si bien los antihistamínicos no previenen la anafilaxia, algunos expertos recomiendan el uso de antihistamínicos como medio para prevenir reacciones alérgicas más leves en pacientes que podrían tener un mayor riesgo de sufrir reacciones alérgicas.

    • Dispensación y precauciones de administración

  • Los medicamentos y suministros adecuados para controlar las reacciones alérgicas inmediatas deben estar disponibles de inmediato en caso de que se produzca una reacción anafiláctica aguda después de la administración de las vacunas contra el COVID-19.
  • Puede producirse síncope después de la administración de vacunas parenterales, especialmente en adolescentes. Los pacientes deben permanecer sentados o acostados durante la vacunación. Los proveedores de vacunación deben considerar observar a los receptores de la vacuna (especialmente los adolescentes) durante 15 minutos después de la vacunación; si se desarrolla síncope, se debe observar a los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.

    • Administración

    Administración IM

    Administrar únicamente mediante inyección IM.

    La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se suministra en diversas formulaciones y presentaciones. Existen diferencias importantes entre estas formulaciones, como el método de preparación, los requisitos de dilución y los requisitos de almacenamiento; consulte la etiqueta del fabricante (para el producto Comirnaty) o la hoja informativa de la EUA de la FDA (para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 autorizada para su uso bajo una EUA) para obtener instrucciones específicas sobre cada formulación. Las diversas formulaciones y presentaciones de viales se distinguen por tapas y etiquetas de diferentes colores. A partir del 11 de septiembre de 2023, la vacuna inicial monovalente (cepa original) y bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en los EE. UU.

    Comirnaty

    La vacuna contra el COVID-19, ARNm (Pfizer -BioNTech (Fórmula 2023-2024) etiquetado como Comirnaty se suministra como una suspensión congelada en viales monodosis y jeringas precargadas que deben descongelarse antes de la administración; consulte la información de prescripción del fabricante para obtener instrucciones específicas. No es necesario diluir la vacuna Comirnaty antes de su uso.

    Antes de usar el vial, invierta suavemente 10 veces; no lo sacudas. La vacuna debe aparecer como una suspensión de color blanco a blanquecino; no lo use si la vacuna está descolorida o si se observan partículas. Para administrar una dosis, retire 0,3 ml de la vacuna del vial utilizando una técnica aséptica y una jeringa y aguja adecuadas, y adminístrela inmediatamente.

    No agite la jeringa precargada antes de usarla. Retire la tapa de la punta y coloque una aguja estéril para administrar una dosis.

    Viales con tapa azul de la vacuna Pfizer BioNTech COVID-19 (fórmula 2023-2024)

    La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, ARNm (2023- 2024 Formula) autorizado para su uso según una EUA de la FDA para niños de 5 a 11 años de edad, se suministra en viales de dosis única con tapa y etiqueta azules. No es necesario diluir la vacuna antes de su uso.

    Cada dosis de 0,3 ml de la vacuna está formulada para contener 10 mcg de un ARN mensajero modificado con nucleósidos (modRNA) que codifica la glicoproteína de pico viral (S) del linaje variante Omicron del SARS-CoV-2 XBB.1.5. (Omicron XBB.1.5).

    La vacuna se suministra como una suspensión congelada que debe descongelarse antes de su uso; consulte la hoja informativa de la EUA para obtener instrucciones específicas.

    Antes de su uso, invierta suavemente el vial 10 veces; no lo sacudas. La vacuna debe tener un aspecto transparente o ligeramente opalescente sin partículas visibles. No utilizar si el líquido está decolorado o si se observan partículas.

    Para administrar una dosis, retirar 0,3 mL de la vacuna del vial mediante técnica aséptica y una jeringa y aguja adecuadas, y administrar inmediatamente.

    Viales con tapa amarilla de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (fórmula 2023-2024)

    La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (fórmula 2023-2024) está autorizada para su uso según una EUA de la FDA para niños de 6 meses a 4 años años de edad se presenta en viales multidosis con tapa y etiqueta amarillas. Se requiere dilución antes de la administración.

    Cada dosis de 0,3 ml está formulada para contener 3 mcg de ARN mensajero modificado con nucleósidos (modRNA) que codifica la glicoproteína de pico viral (S) del linaje XBB de la variante Omicron del SARS-CoV-2. .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Los viales multidosis contienen una suspensión congelada que debe descongelarse antes de su administración; consulte la hoja informativa de la EUA para obtener instrucciones específicas.

    Antes de la dilución, invierta suavemente el vial 10 veces; no lo sacudas. Utilizando una técnica aséptica, diluya la vacuna con 1,1 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. La vacuna debe tener un aspecto transparente o ligeramente opalescente sin partículas visibles. No utilizar si el líquido está decolorado o si se observan partículas.

    Para administrar una dosis, retire 0,3 ml de la vacuna del vial utilizando una técnica aséptica y una jeringa y aguja adecuadas, y adminístrela inmediatamente. Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,3 ml, deseche el vial y el exceso de volumen.

    Dosis

    Pacientes Pediátricos

    Prevención de COVID-19 Adolescentes ≥12 Años IM

    No vacunados: Administrar una dosis única de 0,3 mL (Comirnaty, tapones grises) .

    Previamente vacunados con 1 o más dosis de cualquier vacuna de ARNm o de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax o Janssen (incluso en combinación con cualquier dosis original de la vacuna contra el COVID-19 monovalente o bivalente): administre una dosis única de 0,3 ml ( Comirnaty, gorras grises).

    Administrar la vacuna actualizada 2023-2024 al menos 2 meses después de la última dosis de la vacuna COVID-19 a personas previamente vacunadas.

    Niños de 5 a 11 años IM

    No vacunados: Administrar una dosis única de 0,3 ml (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapones azules).

    Previamente vacunados con 1 o más dosis de cualquier vacuna ARNm: Administrar una dosis única de 0,3 mL (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapones azules).

    Administrar la vacuna actualizada 2023-2024 al menos 8 semanas después de la última dosis de la vacuna de ARNm contra el COVID-19 a personas previamente vacunadas.

    Niños de 6 meses a 4 años IM

    No vacunados: administrar 3 dosis de 0,3 ml cada una (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapones amarillos); las dosis 1 y 2 deben administrarse con un intervalo de 3 a 8 semanas, y la dosis 3 debe administrarse al menos 8 semanas después de la dosis 2. Para los niños que cumplen entre 4 y 5 años durante la serie de vacunación inicial, consulte las recomendaciones del ACIP en [Web ].

    Previamente vacunados con 1 dosis de vacuna original monovalente o bivalente Pfizer-BioNTech COVID-19: Administrar 2 dosis de 0,3 mL cada una (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapones amarillos); la dosis 1 debe administrarse entre 3 y 8 semanas después de recibir la última dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, y la dosis 2 debe administrarse al menos 8 semanas después de la dosis 1.

    Previamente vacunados con 2 o más dosis de la vacuna original monovalente o bivalente de Pfizer-BioNTech COVID-19: Administrar una dosis única de 0,3 ml (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapas amarillas) al menos 8 semanas después de recibir la última dosis de Pfizer-BioNTech COVID-19 vacuna.

    Según la autorización de la FDA, lo ideal es que todas las dosis de la vacuna contra el COVID-19 en este grupo de edad sean del mismo fabricante.

    Niños inmunocomprometidos de 6 meses a 4 años de edad IM

    No vacunados: administrar una serie de 3 dosis, cada dosis de 0,3 ml (fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapas amarillas). Las dosis 1 y 2 deben administrarse con 3 semanas de diferencia, y la dosis 3 debe administrarse al menos 8 semanas después de la dosis 2. Para los niños que cumplen entre 4 y 5 años durante la serie de vacunación inicial, consulte las recomendaciones del ACIP en [Web].

    Previamente vacunados con 1 o 2 dosis(s) de vacuna contra el COVID-19 original o bivalente de Pfizer-BioNTech: Completar la serie de 3 dosis con dos o una dosis(s) de 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Fórmula, tapas amarillas), respectivamente, utilizando el mismo intervalo de dosificación que el anterior.

    Previamente vacunados con 3 o más dosis: Administrar una dosis única de 0,3 mL (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapones amarillos) al menos 8 semanas después de la última dosis.

    Se pueden administrar una o más dosis adicionales según el criterio clínico.

    Según la autorización de la FDA, lo ideal es que todas las dosis de la vacuna COVID-19 en este grupo de edad sean del mismo fabricante.

    Niños inmunocomprometidos de 5 a 11 años de edad IM

    No vacunados: Administrar una serie de 3 dosis, cada dosis de 0,3 ml (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapas azules); Lo ideal es que todas las dosis sean del mismo fabricante. Las dosis 1 y 2 deben administrarse con 3 semanas de diferencia, y la dosis 3 debe administrarse al menos 4 semanas después de la dosis 2. Para los niños que cumplen entre 11 y 12 años durante la serie de vacunación inicial, consulte las recomendaciones del ACIP en [Web].

    Previamente vacunados con 1 o 2 dosis(s) de vacuna contra el COVID-19 original o bivalente de Pfizer-BioNTech: Completar la serie de 3 dosis con dos o una dosis(s) de 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023 -Fórmula 2024, gorras azules), respectivamente; Idealmente del mismo fabricante, utilizando el mismo intervalo de dosificación que el anterior.

    Previamente vacunados con 3 o más dosis de cualquier vacuna de ARNm: Administrar una dosis única de 0,3 ml (Fórmula Pfizer-BioNTech 2023-2024, tapas azules) al menos 8 semanas después de la última dosis de la vacuna COVID-19.

    Se pueden administrar una o más dosis adicionales según el criterio del médico.

    Adolescentes inmunocomprometidos ≥12 años de edad IM

    No vacunados: Administrar una serie de 3 dosis, cada dosis de 0,3 ml (Comirnaty, tapas grises); Lo ideal es que todas las dosis sean del mismo fabricante. Las dosis 1 y 2 deben administrarse con 3 semanas de diferencia, y la dosis 3 debe administrarse al menos 4 semanas después de la dosis 2.

    Previamente vacunados con 1 o 2 dosis de la vacuna original monovalente o bivalente de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 : Complete la serie de 3 dosis con dos o una dosis de 0,3 ml (Comirnaty, tapas grises), respectivamente; Idealmente del mismo fabricante, utilizando el mismo intervalo de dosificación que el anterior.

    Previamente vacunados con 3 o más dosis de cualquier vacuna de ARNm o 1 o más dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax o Janssen (incluso en combinación con cualquier dosis original de la vacuna contra el COVID-19 monovalente o bivalente): Administrar una dosis única de 0,3 ml (Comirnaty, tapas grises) al menos 8 semanas después de la última dosis de la vacuna COVID-19.

    Se pueden administrar una o más dosis adicionales según el criterio del médico.

    Adultos

    Prevención de COVID-19 IM

    No vacunados: Administrar una dosis única de 0,3 mL (Comirnaty, tapones grises).

    Previamente vacunados con 1 o más dosis de cualquier vacuna de ARNm o de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax o Janssen (incluso en combinación con cualquier dosis original de la vacuna contra el COVID-19 monovalente o bivalente): administre una dosis única de 0,3 ml ( Comirnaty, gorras grises).

    Administrar la vacuna actualizada 2023-2024 al menos 2 meses después de la última dosis de la vacuna COVID-19 a personas previamente vacunadas.

    Pacientes inmunocomprometidos:

    No vacunados: Administrar una serie de 3 dosis, cada dosis de 0,3 mL (Comirnaty, tapón gris); Lo ideal es que todas las dosis sean del mismo fabricante. Las dosis 1 y 2 deben administrarse con 3 semanas de diferencia, y la dosis 3 debe administrarse al menos 4 semanas después de la dosis 2.

    Previamente vacunados con 1 o 2 dosis de la vacuna original monovalente o bivalente de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 : Complete la serie de 3 dosis con dos o una dosis de 0,3 ml (Comirnaty, tapas grises), respectivamente; Idealmente del mismo fabricante, utilizando el mismo intervalo de dosificación que el anterior.

    Previamente vacunados con 3 o más dosis de cualquier vacuna de ARNm o 1 o más dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax o Janssen (incluso en combinación con cualquier dosis original de la vacuna contra el COVID-19 monovalente o bivalente): administre una dosis única de 0,3 ml. (Comirnaty, gorras grises) al menos 8 semanas después de la última dosis de la vacuna COVID-19.

    Se pueden administrar una o más dosis adicionales según el criterio del médico.

    Límites de prescripción

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Historia conocida de reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna.

    • ACIP considera que las siguientes son contraindicaciones para la vacunación con ambas vacunas de ARNm contra el COVID-19 (vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 y vacuna Moderna contra el COVID-19):

  • Reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) después de una dosis previa de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 o reacción alérgica grave a un componente de la vacuna (p. ej., polietilenglicol [PEG]).
  • Alergia conocida (diagnosticada) a un componente de la vacuna (p. ej., PEG).
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de hipersensibilidad

    Reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, rara vez se han notificado fuera de los ensayos clínicos.

    Reacciones locales de aparición tardía (p. ej., eritema, induración, prurito, sensibilidad) alrededor del área del sitio de inyección reportadas en algunos receptores de la vacuna. ACIP afirma que la reacción local de aparición tardía después de la primera dosis de una vacuna de ARNm contra la COVID-19 no es una contraindicación ni precaución para la administración de una segunda dosis.

    Si se produce una reacción de hipersensibilidad después de la vacuna contra la COVID-19, informe el caso al VAERS.

    Historial de reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) después de una dosis previa de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 o cualquiera de sus componentes (p. ej., PEG): ACIP considera que esto es una contraindicación para la vacunación con vacunas de ARNm COVID-19. Se puede considerar el uso de una vacuna COVID-19 alternativa (vacuna Novavax COVID-19) en dichas personas.

    Alergia conocida (diagnosticada) a un componente de la vacuna (p. ej., PEG): ACIP considera que esto es una contraindicación para la vacunación con el ARNm de COVID-19. 19 vacunas. Se puede considerar el uso de una vacuna COVID-19 alternativa (vacuna Novavax COVID-19) en dichas personas.

    Historial de cualquier reacción alérgica inmediata a cualquier otra vacuna o terapia inyectable (es decir, vacunas o terapias IM, IV o sub-Q): ACIP considera que esto es un precaución, pero no una contraindicación, para la vacunación contra el COVID-19.

    Historial de reacción alérgica inmediata a una vacuna o terapia inyectable que contiene múltiples componentes (uno o más de los cuales es un componente de una vacuna contra el COVID-19), pero no se sabe qué componente provocó la reacción: ACIP considera esto una precaución, pero no una contraindicación, para la vacuna COVID-19.

    Historial de reacciones alérgicas (incluidas reacciones alérgicas graves) no relacionadas con las vacunas contra el COVID-19, otras vacunas o terapias inyectables: ACIP establece que alimentos, mascotas, insectos, venenos, o las alergias ambientales y las reacciones alérgicas a los medicamentos orales (incluidos los equivalentes orales de los medicamentos inyectables) no son una contraindicación o precaución para la vacunación contra el COVID-19. La alergia al látex no es una contraindicación o precaución ya que los tapones de los viales de las vacunas contra el COVID-19 no están fabricados con látex de caucho natural. Las alergias al huevo o a la gelatina no son una contraindicación o precaución ya que las vacunas contra el COVID-19 no contienen huevo ni gelatina. Además, un historial familiar de alergias no es una contraindicación o precaución para la vacunación contra el COVID-19.

    ACIP establece observar a las siguientes personas durante 30 minutos después de la vacunación: aquellos con antecedentes de una reacción alérgica inmediata de cualquier gravedad a cualquier otra vacuna o terapia inyectable, aquellos con una contraindicación para un tipo diferente de COVID -19 (es decir, vector viral), aquellos con antecedentes de una reacción alérgica inmediata no grave a una dosis previa de la vacuna COVID-19 y aquellos con antecedentes de anafilaxia por cualquier causa que no se considere una contraindicación; observe a todos los demás individuos durante 15 minutos. Indique a los receptores de la vacuna que busquen atención médica inmediata si desarrollan signos o síntomas de una reacción alérgica después de que finalice su período de observación y hayan abandonado el lugar de vacunación.

    Los medicamentos y suministros adecuados para controlar las reacciones alérgicas inmediatas deben estar disponibles de inmediato en caso de que se produzca una reacción anafiláctica aguda después de la administración de una vacuna contra el COVID-19.

    La orientación provisional del ACIP sobre el tratamiento de la anafilaxia está disponible en el sitio web de los CDC en [Web].

    Linfadenopatía

    Linfadenopatía, linfadenitis, dolor en los ganglios linfáticos, linfadenopatía en el lugar de la inyección, hinchazón/sensibilidad axilar y masa axilar reportados en ensayos clínicos que evalúan la vacuna COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Adenopatía axilar unilateral, incluida una masa axilar palpable, identificada mediante autodetección o incidentalmente en imágenes mamarias en personas que recibieron una vacuna de ARNm contra el COVID-19 fuera de los ensayos clínicos. Considere la adenopatía axilar hiperplásica inducida por la vacuna en el diagnóstico diferencial si se identifica adenopatía axilar unilateral en las imágenes mamarias en personas que recibieron recientemente una vacuna de ARNm contra la COVID-19.

    Miocarditis y pericarditis

    Informes raros de miocarditis o pericarditis aguda en receptores de vacunas de ARNm contra el COVID-19. Los síntomas suelen aparecer entre 0 y 7 días (rango: 0 a 40 días) después de recibir una dosis de la vacuna de ARNm contra la COVID-19.

    Ha ocurrido predominantemente en hombres <40 años de edad. En algunos casos, los pacientes fueron hospitalizados y respondieron a los medicamentos y al reposo con una rápida mejoría o resolución de los síntomas.

    Considere la posibilidad de miocarditis y pericarditis en el diagnóstico diferencial de cualquier individuo que desarrolle dolor torácico agudo, dificultad para respirar o palpitaciones después de recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19. Considere la posibilidad de consultar a un experto con respecto al diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento.

    Si se produce miocarditis o pericarditis después de recibir una vacuna contra el COVID-19, informe el caso al VAERS.

    Síncope

    Puede ocurrir síncope (desmayo) en asociación con la administración de vacunas inyectables. Se deben implementar procedimientos para evitar lesiones por desmayo. El ACIP afirma considerar la observación de las personas que reciben la vacuna, especialmente los adolescentes, durante 15 minutos después de la vacunación.

    Enfermedades concomitantes

    Basar la decisión de administrar o retrasar la vacunación en un individuo con una enfermedad febril actual o reciente en la gravedad de los síntomas y la etiología de la enfermedad.

    ACIP afirma que una enfermedad aguda moderada o grave es una precaución para la administración de vacunas y recomienda que se realice una evaluación de riesgos con un posible aplazamiento de la vacunación. Aplazar la vacunación hasta que un individuo se haya recuperado evita superponer efectos adversos de la vacuna a la enfermedad subyacente o concluir erróneamente que una manifestación de la enfermedad subyacente fue el resultado de la vacunación.

    No hay datos disponibles hasta la fecha sobre la seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19 en adultos o niños con antecedentes de síndrome inflamatorio multisistémico. ACIP recomienda sopesar las preocupaciones teóricas sobre una respuesta inmune desregulada con los riesgos conocidos de COVID-19 después de la reinfección y los beneficios de la protección después de la vacunación contra COVID-19.

    Personas con afecciones médicas subyacentes

    ACIP establece que las personas con inmunocompetencia alterada o ciertas afecciones médicas subyacentes pueden recibir cualquier vacuna contra el COVID-19 aprobada o autorizada por la FDA, a menos que tengan una contraindicación para la vacuna. Las vacunas contra el COVID-19 actuales aprobadas o autorizadas por la FDA no son vacunas vivas, por lo que pueden administrarse de forma segura a personas inmunodeprimidas.

    Los proveedores de atención médica y los departamentos de salud de EE. UU. pueden solicitar una consulta clínica del proyecto Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) si tienen inquietudes sobre la vacunación de personas con ciertas afecciones médicas subyacentes.

    Aunque no se ha establecido una relación causal, se informaron varios casos de parálisis de Bell en los ensayos de la vacuna COVID-19.

    Advierta a las personas que tienen trastornos hemorrágicos o que están recibiendo terapia anticoagulante sobre el riesgo de hematoma por las inyecciones IM.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Hasta la fecha, los datos son insuficientes para informar sobre los riesgos asociados a la vacuna durante el embarazo.

    Los estudios de toxicidad del desarrollo en ratas no revelaron evidencia de efectos adversos relacionados con la vacuna en las hembras. fertilidad, desarrollo fetal o desarrollo posnatal.

    Los datos disponibles sugieren que, si bien el riesgo absoluto es bajo, las mujeres embarazadas con COVID-19 tienen un mayor riesgo de enfermedad grave, parto prematuro y posiblemente un mayor riesgo de embarazo adverso. complicaciones y resultados.

    La FDA afirma que el embarazo no es una contraindicación para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19; las mujeres embarazadas deben analizar los posibles beneficios y riesgos de la vacunación con sus proveedores de atención médica.

    ACIP afirma que se recomienda la vacunación contra el COVID-19 a las mujeres embarazadas. La evidencia indica que los beneficios de la vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo superan cualquier riesgo conocido o potencial.

    ACOG recomienda que las mujeres embarazadas se vacunen contra el COVID-19. ACOG sugiere que los médicos revisen los datos disponibles sobre los riesgos y beneficios de la vacunación, incluidos los riesgos de no vacunarse, en el contexto del estado de salud actual del individuo y el riesgo de exposición.

    Aliente a las mujeres que reciben la vacuna contra el COVID-19 durante el embarazo y a aquellas que quedan embarazadas dentro de los 30 días posteriores a recibir la vacuna contra el COVID-19 a participar en el programa v-safe de los CDC.

    Lactancia

    No se sabe si la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se distribuye en la leche. No hay datos disponibles para evaluar si la vacuna administrada a una mujer que está amamantando tiene algún efecto sobre el lactante o la producción de leche. La FDA afirma que la lactancia materna no es una contraindicación para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19; Las mujeres que amamantan deben discutir los beneficios y riesgos de la vacunación con sus proveedores de atención médica.

    ACIP afirma que la vacunación contra el COVID-19 se recomienda para mujeres lactantes. Las vacunas contra el COVID-19 autorizadas por la FDA administradas a mujeres que amamantan no pueden causar infección por SARS-CoV-2 en las mujeres ni en sus bebés; por lo tanto, las mujeres que amamantan pueden recibir la vacuna COVID-19.

    ACOG recomienda que las mujeres lactantes se vacunen contra el COVID-19. ACOG también afirma que las preocupaciones teóricas sobre la seguridad de vacunar a mujeres lactantes no superan los beneficios potenciales de la vacuna; No es necesario que las personas que reciben la vacuna COVID-19 eviten iniciar la lactancia materna o interrumpirla.

    Mujeres y hombres con potencial reproductivo

    ACIP recomienda la vacunación contra el COVID-19 en mujeres que actualmente intentan quedar embarazadas y en aquellas que podrían quedar embarazadas en el futuro. Las mujeres que intentan quedar embarazadas no necesitan evitar el embarazo después de la vacuna COVID-19. No hay evidencia de que ninguna vacuna contra el COVID-19 aprobada o autorizada por la FDA afecte la fertilidad actual o futura.

    ACOG recomienda la vacunación para todas las personas elegibles, incluidas aquellas que puedan considerar un embarazo futuro.

    Uso pediátrico

    La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, ARNm (fórmula 2023-2024) está autorizada para uso en niños de 6 meses a 11 años de edad.

    La vacuna Comirnaty COVID-19 (Fórmula 2023-2024) está etiquetada por la FDA para su uso en adolescentes ≥12 años.

    Uso geriátrico

    Individuos ≥65 años han sido incluidos en ensayos clínicos que evalúan la vacuna monovalente original de Pfizer-BioNTech COVID-19 (ya no autorizada para su uso en los EE. UU.), y los datos de dichas personas contribuyen a la evaluación general de la seguridad y eficacia de la vacuna.

    Efectos adversos comunes

    Reacciones adversas más comunes (≥10%) después de una dosis de COMIRNATY: dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, fiebre, hinchazón en el lugar de la inyección, enrojecimiento en el lugar de la inyección.

    Efectos adversos solicitados en personas de 6 a 23 meses de edad que reciben la vacuna COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech): enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad en el lugar de la inyección, disminución apetito, somnolencia, fiebre, irritabilidad.

    Efectos adversos solicitados en personas de 2 a 11 años de edad que reciben la vacuna COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech): dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento e hinchazón, escalofríos, diarrea , fatiga, fiebre, dolor de cabeza, dolor articular nuevo o que empeora, dolor muscular nuevo o que empeora, vómitos.

    ¿Qué otras drogas afectarán? COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vacunas

    No hay datos disponibles hasta la fecha para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la administración concomitante de la vacuna COVID-19 (Pfizer-BioNTech) con otras vacunas. Los perfiles de inmunogenicidad y eventos adversos son generalmente similares ya sea que las vacunas se administren de forma concomitante o sola. Basar las decisiones para administrar una vacuna contra el COVID-19 concomitantemente con otras vacunas en función de si las inmunizaciones de rutina con las otras vacunas se han retrasado o omitido, el riesgo del individuo de sufrir enfermedades prevenibles con vacunas (por ejemplo, durante un brote o exposiciones ocupacionales), y perfiles de reactogenicidad de las vacunas.

    ACIP establece que las vacunas contra el COVID-19 pueden administrarse independientemente del momento de otras vacunas, incluida la administración simultánea el mismo día. Si se administra una vacuna contra el COVID-19 de forma concomitante con otras vacunas, adminístrela en un lugar de inyección diferente y, si es posible, separe los lugares de inyección ≥1 pulgada.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Agentes antitrombóticos

    ACIP no recomienda tomar aspirina o un anticoagulante antes de la vacunación con cualquier medicamento actualmente aprobado por la FDA o la FDA. -vacuna contra el COVID-19 autorizada, a menos que el paciente esté tomando estos medicamentos como parte de su medicación habitual

    Agentes antivirales

    Es poco probable que se administren agentes antivirales en cualquier intervalo antes o después de la vacunación contra el COVID-19 para perjudicar el desarrollo de respuestas protectoras de anticuerpos inducidas por la vacuna

    Terapias con inmunoglobulinas y anticuerpos no específicas para el SARS-CoV-2 (p. ej., inmunoglobulina IV [IGIV], inmunoglobulina Rho[D])

    Se puede administrar la vacuna contra el COVID-19 al mismo tiempo que o en cualquier intervalo antes o después de terapias con inmunoglobulinas o anticuerpos no específicas para el SARS-CoV-2; ACIP afirma que no existe un intervalo mínimo recomendado entre la recepción de terapias con anticuerpos no específicos para el SARS-CoV-2 y la vacunación contra el COVID-19

    Agentes inmunosupresores (p. ej., quimioterapia contra el cáncer, corticosteroides, radiación)

    Posibles respuestas de anticuerpos disminuidas o subóptimas a las vacunas, incluida la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

    Datos insuficientes hasta la fecha para informar el momento óptimo de la vacunación contra el COVID-19 para personas que planean recibir terapias inmunosupresoras

    ACIP establece que las personas que reciben terapia inmunosupresora pueden recibir la vacuna COVID-19 si no tienen contraindicaciones para la vacuna

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