COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)

Utilisé pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19 causé par le SRAS-CoV-2.

Le vaccin étiqueté Comirnaty est utilisé pour la prévention du COVID-19 chez les personnes âgées de ≥12 ans.

Bien que l'efficacité et la sécurité ne soient pas définitivement établies, le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 Le vaccin est également disponible dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA pour la prévention du COVID-19 chez les personnes âgées de 6 mois à 11 ans.

Le vaccin actuel contre la COVID-19, à ARNm (Pfizer-BioNTech), a été spécifiquement formulé pour la saison 2023-2024. Les présentations de vaccins précédentes, qui comprenaient la formulation monovalente initiale (souche originale) et les vaccins bivalents ultérieurs, ne sont plus autorisées aux États-Unis ; cependant, les preuves de l'efficacité et de l'innocuité du vaccin actuel reposent principalement sur les données de ces formulations précédentes.

Consultez les recommandations provisoires et les considérations cliniques du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) du CDC concernant l'utilisation des vaccins contre la COVID-19, y compris la posologie et l'administration, les populations et les situations spécifiques, ainsi que les mises en garde.

ACIP recommande la vaccination contre le COVID-19 chez toutes les personnes âgées de ≥6 mois aux États-Unis pour la prévention du COVID-19. Il n’existe actuellement aucun vaccin contre la COVID-19 approuvé ou autorisé par la FDA pour les enfants de moins de 6 mois. Les recommandations actuelles de l'ACIP pour les vaccinations contre le COVID-19 sont disponibles sur [Web]

Relier les médicaments

Comment utiliser COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Général

Dépistage avant traitement

  • Dépistez tous les individus pour détecter les contre-indications et les précautions à prendre en matière de vaccination.

    • Suivi des patients

  • Surveillez tous les individus qui reçoivent un vaccin COVID -19 vaccin pour les effets indésirables immédiats selon les directives du CDC (ACIP). L'ACIP déclare que les prestataires de vaccination devraient envisager d'observer les personnes suivantes pendant 30 minutes après avoir reçu le vaccin : celles qui ont des antécédents d'anaphylaxie à un vaccin non-COVID-19 ou à un traitement injectable ; ceux qui présentent une contre-indication liée à une allergie à un autre type de vaccin contre la COVID-19 ; ceux qui ont des antécédents de réaction allergique non grave et immédiate (apparition dans les 4 heures) à une dose précédente du vaccin contre la COVID-19. Les vaccinateurs devraient envisager d’observer toutes les autres personnes pendant 15 minutes en raison du risque de syncope.

    • Prémédication et prophylaxie

  • Des antipyrétiques ou des analgésiques (par ex. acétaminophène, agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) peuvent être pris pour le traitement des symptômes locaux ou systémiques post-vaccinaux, si cela est médicalement approprié. Cependant, ces médicaments ne doivent pas être utilisés à titre prophylactique dans le but de prévenir les symptômes post-vaccinaux.
  • La prémédication avec des antihistaminiques avant la vaccination pour prévenir les réactions allergiques n'est généralement pas recommandée ; cependant, même si les antihistaminiques ne préviennent pas l'anaphylaxie, certains experts conseillent l'utilisation d'antihistaminiques comme moyen de prévenir les réactions allergiques plus légères chez les patients qui pourraient être plus à risque de réactions allergiques.

    • Distribution et précautions d'administration

  • Les médicaments et fournitures appropriés pour gérer les réactions allergiques immédiates doivent être immédiatement disponibles dans le cas où une réaction anaphylactique aiguë surviendrait après l'administration de vaccins contre la COVID-19.
  • Une syncope peut survenir suite à l'administration de vaccins parentéraux, en particulier chez les adolescents. Les patients doivent être assis ou allongés pendant la vaccination. Les vaccinateurs devraient envisager d’observer les personnes vaccinées (en particulier les adolescents) pendant 15 minutes après la vaccination ; si une syncope se développe, les patients doivent être observés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    • Administration

    Administration IM

    Administrer uniquement par injection IM.

    Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 est fourni dans diverses formulations et présentations. Il existe des différences importantes entre ces formulations, telles que la méthode de préparation, les exigences de dilution et les exigences de stockage ; consultez l'étiquetage du fabricant (pour le produit Comirnaty) ou la fiche d'information FDA EUA (pour le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 dont l'utilisation est autorisée dans le cadre d'une EUA) pour obtenir des instructions spécifiques sur chaque formulation. Les différentes formulations et présentations de flacons se distinguent par des bouchons et des étiquettes de couleurs différentes. Depuis le 11 septembre 2023, l'utilisation du vaccin initial monovalent (souche originale) et bivalent Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 n'est plus autorisée aux États-Unis.

    Comirnaty

    Le vaccin contre la COVID-19, à ARNm (Pfizer -BioNTech (Formule 2023-2024) étiqueté Comirnaty est fourni sous forme de suspension congelée dans des flacons unidose et des seringues préremplies qui doivent être décongelées avant l'administration ; voir les informations de prescription du fabricant pour des instructions spécifiques. Le vaccin Comirnaty n'a pas besoin d'être dilué avant utilisation.

    Avant d'utiliser le flacon, retournez-le doucement 10 fois ; ne secouez pas. Le vaccin doit apparaître sous la forme d’une suspension blanche à blanc cassé ; ne pas utiliser si le vaccin est décoloré ou si des particules sont observées. Pour administrer une dose, prélever 0,3 mL du vaccin du flacon en utilisant une technique aseptique et une seringue et une aiguille appropriées, et administrer immédiatement.

    Ne secouez pas la seringue préremplie avant utilisation. Retirez le capuchon de l'embout et fixez une aiguille stérile pour administrer une dose.

    Flacons du vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (formule 2023-2024) avec capuchon bleu

    Le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19, ARNm (2023-2024). 2024 Formula) dont l'utilisation est autorisée dans le cadre d'une EUA de la FDA pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est fournie dans des flacons unidose avec un capuchon et une étiquette bleus. Le vaccin n'a pas besoin d'être dilué avant utilisation.

    Chaque dose de 0,3 mL du vaccin est formulée pour contenir 10 mcg d'un ARN messager modifié par un nucléoside (ARNmod) codant pour la glycoprotéine de pointe virale (S) de la lignée variante XBB.1.5 du SRAS-CoV-2 Omicron. (Omicron XBB.1.5).

    Le vaccin est fourni sous forme de suspension congelée qui doit être décongelée avant utilisation ; voir la fiche d'information EUA pour des instructions spécifiques.

    Avant utilisation, retournez doucement le flacon 10 fois ; ne secouez pas. Le vaccin doit être clair à légèrement opalescent, sans particules visibles. Ne pas utiliser si le liquide est décoloré ou si des particules sont observées.

    Pour administrer une dose, prélever 0,3 mL du vaccin du flacon en utilisant une technique aseptique et une seringue et une aiguille appropriées, et administrer immédiatement.

    Flacons du vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (formule 2023-2024) avec bouchon jaune

    Le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (formule 2023-2024) est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une EUA de la FDA pour les enfants de 6 mois à 4 ans. ans est fourni dans des flacons multidoses avec un capuchon et une étiquette jaunes. Une dilution est requise avant l'administration.

    Chaque dose de 0,3 mL est formulée pour contenir 3 mcg d'ARN messager modifié par un nucléoside (ARNmod) codant pour la glycoprotéine de pointe virale (S) de la lignée variante XBB du SRAS-CoV-2 Omicron. .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Les flacons multidoses contiennent une suspension congelée qui doit être décongelée avant l'administration ; voir la fiche d'information EUA pour des instructions spécifiques.

    Avant la dilution, retournez doucement le flacon 10 fois ; ne secouez pas. En utilisant une technique aseptique, diluez le vaccin avec 1,1 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Le vaccin doit être clair à légèrement opalescent, sans particules visibles. Ne pas utiliser si le liquide est décoloré ou si des particules sont observées.

    Pour administrer une dose, prélevez 0,3 ml du vaccin du flacon en utilisant une technique aseptique et une seringue et une aiguille appropriées, et administrez immédiatement. Si la quantité de vaccin restant dans le flacon ne peut pas fournir une dose complète de 0,3 mL, jetez le flacon ainsi que tout volume excédentaire.

    Posologie

    Patients pédiatriques

    Prévention du COVID-19 Adolescents ≥12 ans IM

    Non vaccinés : Administrer une dose unique de 0,3 mL (Comirnaty, capsules grises) .

    Déjà vacciné avec 1 ou plusieurs doses de vaccin à ARNm ou de vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer une dose unique de 0,3 mL ( Comirnaty, casquettes grises).

    Administrer le vaccin 2023-2024 mis à jour au moins 2 mois après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19 aux personnes précédemment vaccinées.

    Enfants âgés de 5 à 11 ans IM

    Non vaccinés : Administrer une dose unique de 0,3 mL (Formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons bleus).

    Déjà vacciné avec 1 ou plusieurs doses d'un vaccin à ARNm : Administrer une dose unique de 0,3 mL (Formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons bleus).

    Administrer le vaccin 2023-2024 mis à jour au moins 8 semaines après la dernière dose du vaccin à ARNm contre la COVID-19 pour les personnes précédemment vaccinées.

    Enfants âgés de 6 mois à 4 ans IM

    Non vaccinés : Administrer 3 doses de 0,3 mL chacune (Formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons jaunes) ; les doses 1 et 2 doivent être administrées à 3 à 8 semaines d'intervalle et la dose 3 doit être administrée au moins 8 semaines après la dose 2. Pour les enfants âgés de 4 à 5 ans au cours de la série de vaccination initiale, reportez-vous aux recommandations de l'ACIP sur [Web ].

    Déjà vacciné avec 1 dose du vaccin original monovalent ou bivalent Pfizer-BioNTech COVID-19 : Administrer 2 doses de 0,3 ml chacune (formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons jaunes) ; la dose 1 doit être administrée 3 à 8 semaines après la réception de la dernière dose du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, et la dose 2 doit être administrée au moins 8 semaines après la dose 1.

    Déjà vacciné avec 2 ou plus de doses du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 original monovalent ou bivalent : Administrer une dose unique de 0,3 ml (formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons jaunes) au moins 8 semaines après la réception de la dernière dose de Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccin.

    Conformément à l'autorisation de la FDA, toutes les doses de vaccin contre la COVID-19 destinées à ce groupe d'âge devraient idéalement provenir du même fabricant.

    Enfants immunodéprimés âgés de 6 mois à 4 ans IM

    Non vaccinés : administrer une série de 3 doses, chaque dose étant de 0,3 mL (formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons jaunes). Les doses 1 et 2 doivent être administrées à 3 semaines d'intervalle et la dose 3 doit être administrée au moins 8 semaines après la dose 2. Pour les enfants âgés de 4 à 5 ans au cours de la série de vaccination initiale, reportez-vous aux recommandations de l'ACIP sur [Web].

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 dose(s) du vaccin original ou bivalent Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 : Complétez la série de 3 doses avec deux ou une dose(s) de 0,3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formule, bouchons jaunes), respectivement, en utilisant le même intervalle de dosage que ci-dessus.

    Déjà vacciné avec 3 doses ou plus : Administrer une dose unique de 0,3 mL (Formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons jaunes) au moins 8 semaines après la dernière dose.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion clinique.

    Conformément à l'autorisation de la FDA, toutes les doses de vaccin contre la COVID-19 pour ce groupe d'âge devraient idéalement provenir du même fabricant.

    Enfants immunodéprimés âgés de 5 à 11 ans IM

    Non vaccinés : Administrer une série de 3 doses, chaque dose étant de 0,3 mL (Formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons bleus) ; idéalement, toutes les doses proviennent du même fabricant. Les doses 1 et 2 doivent être administrées à 3 semaines d'intervalle et la dose 3 doit être administrée au moins 4 semaines après la dose 2. Pour les enfants âgés de 11 à 12 ans au cours de la série de vaccination initiale, reportez-vous aux recommandations de l'ACIP sur [Web].

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 dose(s) du vaccin original ou bivalent Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 : Complétez la série de 3 doses avec deux ou une dose(s) de 0,3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -Formule 2024, casquettes bleues), respectivement ; idéalement du même fabricant, en utilisant le même intervalle de dosage que ci-dessus.

    Déjà vacciné avec 3 doses ou plus d'un vaccin à ARNm : Administrer une dose unique de 0,3 mL (formule Pfizer-BioNTech 2023-2024, bouchons bleus) au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Adolescents immunodéprimés ≥ 12 ans IM

    Non vaccinés : Administrer une série de 3 doses, chaque dose étant de 0,3 mL (Comirnaty, bouchons gris) ; idéalement, toutes les doses proviennent du même fabricant. Les doses 1 et 2 doivent être administrées à 3 semaines d'intervalle et la dose 3 doit être administrée au moins 4 semaines après la dose 2.

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 doses du vaccin original monovalent ou bivalent Pfizer-BioNTech contre la COVID-19. : Complétez la série de 3 doses avec respectivement deux ou une dose(s) de 0,3 mL (Comirnaty, capsules grises) ; idéalement du même fabricant, en utilisant le même intervalle de dosage que ci-dessus.

    Après avoir été vacciné avec 3 doses ou plus de tout vaccin à ARNm ou 1 dose ou plus de vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer un dose unique de 0,3 mL (Comirnaty, casquettes grises) au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Adultes

    Prévention du COVID-19 IM

    Non vaccinés : Administrer une dose unique de 0,3 mL (Comirnaty, bouchons gris).

    Déjà vacciné avec 1 ou plusieurs doses de vaccin à ARNm ou de vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer une dose unique de 0,3 mL ( Comirnaty, casquettes grises).

    Administrer le vaccin 2023-2024 mis à jour au moins 2 mois après la dernière dose d'un vaccin contre la COVID-19 aux personnes précédemment vaccinées.

    Patients immunodéprimés :

    Non vaccinés : Administrer une série de 3 doses, chaque dose étant de 0,3 mL (Comirnaty, capuchon gris) ; idéalement, toutes les doses proviennent du même fabricant. Les doses 1 et 2 doivent être administrées à 3 semaines d'intervalle et la dose 3 doit être administrée au moins 4 semaines après la dose 2.

    Déjà vacciné avec 1 ou 2 doses du vaccin original monovalent ou bivalent Pfizer-BioNTech contre la COVID-19. : Compléter la série de 3 doses avec respectivement deux ou une dose(s) de 0,3 mL (Comirnaty, casquettes grises) ; idéalement du même fabricant, en utilisant le même intervalle de dosage que ci-dessus.

    Après avoir été vacciné avec 3 doses ou plus d'un vaccin à ARNm ou 1 ou plusieurs doses du vaccin Novavax ou Janssen contre la COVID-19 (y compris en association avec toute dose originale de vaccin contre la COVID-19 monovalent ou bivalent) : Administrer une dose unique de 0,3 mL. (Comirnaty, casquettes grises) au moins 8 semaines après la dernière dose de vaccin COVID-19.

    Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du clinicien.

    Limites de prescription

    Avertissements

    Contre-indications
  • Antécédents connus de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin.

    • L'ACIP considère les éléments suivants comme des contre-indications à la vaccination avec les deux vaccins à ARNm contre la COVID-19 (le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 et le vaccin Moderna contre la COVID-19) :

  • Réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) après une dose précédente d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 ou réaction allergique grave à un composant du vaccin (par exemple, le polyéthylène glycol [PEG]).
  • Allergie connue (diagnostiquée) à un composant du vaccin (par exemple, le PEG).
    • Avertissements/Précautions

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions allergiques graves, y compris l'anaphylaxie, rarement rapportées en dehors des essais cliniques.

    Réactions locales à apparition tardive (par ex. érythème, induration, prurit, sensibilité) autour de la zone du site d'injection signalées chez certains sujets vaccinés. L'ACIP déclare qu'une réaction locale d'apparition retardée après la première dose d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 ne constitue pas une contre-indication ou une précaution à l'administration d'une deuxième dose.

    Si une réaction d'hypersensibilité survient après la vaccination contre la COVID-19, signaler le cas au VAERS.

    Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) après une dose précédente d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 ou de l'un de ses composants (par exemple, PEG) : L'ACIP considère qu'il s'agit d'une contre-indication à la vaccination avec les vaccins à ARNm contre la COVID-19. On peut envisager d’utiliser un vaccin alternatif contre la COVID-19 (vaccin Novavax contre la COVID-19) chez ces personnes.

    Allergie connue (diagnostiquée) à un composant du vaccin (par exemple, le PEG) : L'ACIP considère qu'il s'agit d'une contre-indication à la vaccination avec l'ARNm COVID- 19 vaccins. On peut envisager d’utiliser un vaccin alternatif contre la COVID-19 (vaccin Novavax contre la COVID-19) chez ces personnes.

    Antécédents de réaction allergique immédiate à tout autre vaccin ou thérapie injectable (c'est-à-dire, vaccins ou thérapies IM, IV ou sub-Q) : L'ACIP considère cela comme un précaution, mais pas une contre-indication, à la vaccination contre la COVID-19.

    Antécédents de réaction allergique immédiate à un vaccin ou à un traitement injectable contenant plusieurs composants (dont un ou plusieurs sont un composant d'un vaccin contre la COVID-19), mais on ne sait pas quel composant a provoqué la réaction : L'ACIP considère cela comme une précaution, mais pas une contre-indication, au vaccin COVID-19.

    Antécédents de réactions allergiques (y compris des réactions allergiques graves) non liées aux vaccins contre la COVID-19, à d'autres vaccins ou aux thérapies injectables : L'ACIP déclare que les aliments, animaux de compagnie, insectes, venins, ou les allergies environnementales et les réactions allergiques aux médicaments oraux (y compris les équivalents oraux des médicaments injectables) ne constituent pas une contre-indication ou une précaution à la vaccination contre la COVID-19. L'allergie au latex n'est pas une contre-indication ou une précaution puisque les bouchons des flacons de vaccins contre la COVID-19 ne sont pas fabriqués avec du latex de caoutchouc naturel. Les allergies aux œufs ou à la gélatine ne constituent pas une contre-indication ou une précaution puisque les vaccins contre la COVID-19 ne contiennent ni œufs ni gélatine. De plus, des antécédents familiaux d'allergies ne constituent pas une contre-indication ou une précaution à la vaccination contre la COVID-19.

    L'ACIP déclare d'observer les personnes suivantes pendant 30 minutes après la vaccination : celles ayant des antécédents de réaction allergique immédiate, quelle que soit sa gravité, à tout autre vaccin ou thérapie injectable, celles présentant une contre-indication à un autre type de COVID. -19 (c'est-à-dire à vecteur viral), les personnes ayant des antécédents de réaction allergique immédiate et non grave à une dose précédente du vaccin contre la COVID-19, et celles ayant des antécédents d'anaphylaxie pour une raison quelconque non considérée comme une contre-indication ; observez tous les autres individus pendant 15 minutes. Demandez aux personnes vaccinées de consulter immédiatement un médecin si elles développent des signes ou des symptômes d'une réaction allergique après la fin de leur période d'observation et si elles ont quitté le site de vaccination.

    Les médicaments et les fournitures appropriés pour gérer les réactions allergiques immédiates doivent être immédiatement disponibles dans le cas où une réaction anaphylactique aiguë surviendrait après l'administration d'un vaccin contre la COVID-19.

    Les directives provisoires de l'ACIP concernant la gestion de l'anaphylaxie sont disponibles sur le site Web du CDC à l'adresse [Web].

    Lymphadénopathie

    Lymphadénopathie, lymphadénite, douleur ganglionnaire, lymphadénopathie au site d'injection, gonflement/sensibilité axillaire et masse axillaire signalés dans les essais cliniques évaluant le vaccin COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Adénopathie axillaire unilatérale, y compris masse axillaire palpable, identifiée par auto-détection ou fortuitement par imagerie mammaire chez les personnes ayant reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19 en dehors des essais cliniques. Envisager une adénopathie axillaire hyperplasique induite par le vaccin dans le diagnostic différentiel si une adénopathie axillaire unilatérale est identifiée sur l'imagerie mammaire chez les personnes ayant récemment reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19.

    Myocardite et péricardite

    Rapports rares de myocardite ou de péricardite aiguë chez les receveurs de vaccins à ARNm contre la COVID-19. Apparition des symptômes généralement dans les 0 à 7 jours (plage : 0 à 40 jours) après la réception d'une dose d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19.

    Survient principalement chez les hommes de moins de 40 ans. Dans certains cas, les patients ont été hospitalisés et ont répondu aux médicaments et au repos avec une amélioration ou une résolution rapide des symptômes.

    Envisagez la possibilité d'une myocardite et d'une péricardite dans le diagnostic différentiel pour toute personne qui développe une douleur thoracique aiguë, un essoufflement ou des palpitations après avoir reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Envisagez la consultation d'un expert concernant le diagnostic, la prise en charge et le suivi.

    Si une myocardite ou une péricardite survient après la réception d'un vaccin contre la COVID-19, signalez le cas au VAERS.

    Syncope

    Une syncope (évanouissement) peut survenir en association avec l'administration de vaccins injectables. Des procédures doivent être en place pour éviter les blessures dues à un évanouissement. L'ACIP déclare envisager d'observer les individus recevant le vaccin, en particulier les adolescents, pendant 15 minutes après la vaccination.

    Maladie concomitante

    Baser la décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie fébrile actuelle ou récente sur la gravité des symptômes et l'étiologie de la maladie.

    L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë modérée ou sévère constitue une précaution lors de l'administration de vaccins et recommande qu'une évaluation des risques soit effectuée avec un éventuel report de la vaccination. Différer la vaccination jusqu'à ce qu'un individu soit rétabli évite de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de la vaccination.

    Données non disponibles à ce jour concernant l'innocuité et l'efficacité des vaccins contre la COVID-19 chez les adultes ou les enfants ayant des antécédents de syndrome inflammatoire multisystémique. L'ACIP recommande de peser les préoccupations théoriques concernant une réponse immunitaire dérégulée par rapport aux risques connus de COVID-19 après une réinfection et aux avantages de la protection après la vaccination contre la COVID-19.

    Personnes présentant des problèmes de santé sous-jacents

    L'ACIP déclare que les personnes présentant une immunocompétence altérée ou certaines conditions médicales sous-jacentes peuvent recevoir tout vaccin contre le COVID-19 approuvé ou autorisé par la FDA, à moins qu'elles n'aient une contre-indication au vaccin. Les vaccins COVID-19 actuels approuvés ou autorisés par la FDA ne sont pas des vaccins vivants, ils peuvent donc être administrés en toute sécurité aux personnes immunodéprimées.

    Les prestataires de soins de santé et les départements de santé américains peuvent demander une consultation clinique au projet Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) s'ils ont des inquiétudes concernant la vaccination des personnes souffrant de certaines conditions médicales sous-jacentes.

    Bien qu'une relation causale n'ait pas été établie, plusieurs cas de paralysie de Bell ont été signalés lors des essais de vaccins contre la COVID-19.

    Informez les personnes souffrant de troubles de la coagulation ou qui suivent un traitement anticoagulant du risque d'hématome dû aux injections IM.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Les données sont insuffisantes à ce jour pour éclairer les risques associés au vaccin pendant la grossesse.

    Les études de toxicité pour le développement chez le rat n'ont pas révélé de preuves d'effets indésirables liés au vaccin sur les femelles. la fertilité, le développement fœtal ou le développement postnatal.

    Les données disponibles suggèrent que, même si le risque absolu est faible, les femmes enceintes atteintes de COVID-19 courent un risque accru de maladie grave, d'accouchement prématuré et éventuellement un risque accru de grossesse défavorable. complications et résultats.

    La FDA déclare que la grossesse n'est pas une contre-indication à l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 ; les femmes enceintes devraient discuter des avantages et des risques potentiels de la vaccination avec leurs prestataires de soins de santé.

    L'ACIP déclare que la vaccination contre le COVID-19 est recommandée aux femmes enceintes. Les données indiquent que les avantages de la vaccination contre la COVID-19 pendant la grossesse l’emportent sur les risques connus ou potentiels.

    L'ACOG recommande aux femmes enceintes de se faire vacciner contre le COVID-19. L'ACOG suggère que les cliniciens examinent les données disponibles sur les risques et les avantages de la vaccination, y compris les risques de ne pas se faire vacciner, dans le contexte de l'état de santé actuel de l'individu et du risque d'exposition.

    Encouragez les femmes qui reçoivent un vaccin contre la COVID-19 pendant la grossesse et celles qui tombent enceintes dans les 30 jours après avoir reçu un vaccin contre la COVID-19 à participer au programme v-safe du CDC.

    Allaitement

    On ne sait pas si le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 est distribué dans le lait. Données non disponibles pour évaluer si le vaccin administré à une femme qui allaite a des effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. La FDA déclare que l’allaitement n’est pas une contre-indication à l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 ; les femmes qui allaitent devraient discuter des avantages et des risques de la vaccination avec leurs prestataires de soins de santé.

    L'ACIP déclare que la vaccination contre le COVID-19 est recommandée aux femmes qui allaitent. Les vaccins contre la COVID-19 autorisés par la FDA et administrés aux femmes qui allaitent ne peuvent pas provoquer une infection par le SRAS-CoV-2 chez les femmes ou leurs nourrissons ; par conséquent, les femmes qui allaitent peuvent recevoir le vaccin contre la COVID-19.

    L'ACOG recommande aux femmes qui allaitent d'être vaccinées contre le COVID-19. L'ACOG déclare également que les préoccupations théoriques concernant la sécurité de la vaccination des femmes qui allaitent ne l'emportent pas sur les avantages potentiels du vaccin ; il n’est pas nécessaire pour les personnes qui reçoivent un vaccin contre la COVID-19 d’éviter de commencer à allaiter ou d’interrompre l’allaitement.

    Femmes et hommes en âge de procréer

    L'ACIP recommande la vaccination contre le COVID-19 chez les femmes qui tentent actuellement de devenir enceintes et celles qui pourraient le devenir à l'avenir. Les femmes qui tentent de devenir enceintes n’ont pas besoin d’éviter une grossesse après la vaccination contre la COVID-19. Il n’existe aucune preuve que les vaccins contre la COVID-19 approuvés ou autorisés par la FDA affectent la fertilité actuelle ou future.

    L'ACOG recommande la vaccination à toutes les personnes éligibles, y compris celles qui pourraient envisager une grossesse future.

    Utilisation pédiatrique

    Le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19, à ARNm (formule 2023-2024), est autorisé pour utilisation chez les enfants de 6 mois à 11 ans.

    Le vaccin Comirnaty COVID-19 (formule 2023-2024) est étiqueté par la FDA pour une utilisation chez les adolescents de ≥12 ans.

    Utilisation gériatrique

    Des personnes âgées de ≥65 ans ont été inclus dans les essais cliniques évaluant le vaccin monovalent original de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (dont l'utilisation n'est plus autorisée aux États-Unis), et les données de ces personnes contribuent à l'évaluation globale de la sécurité et de l'efficacité du vaccin.

    Effets indésirables fréquents

    Effets indésirables les plus fréquents (≥10 %) après une dose de COMIRNATY : douleur au site d'injection, fatigue, maux de tête, frissons, douleurs musculaires, douleurs articulaires, fièvre, gonflement au site d'injection, rougeur au site d'injection.

    Effets indésirables sollicités chez les personnes âgées de 6 mois à 23 mois recevant le vaccin COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech) : rougeur, gonflement et sensibilité au site d'injection, diminution appétit, somnolence, fièvre, irritabilité.

    Effets indésirables sollicités chez les personnes âgées de 2 à 11 ans recevant le vaccin COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech) : douleur, rougeur et gonflement au site d'injection, frissons, diarrhée , fatigue, fièvre, maux de tête, douleurs articulaires nouvelles ou aggravées, douleurs musculaires nouvelles ou aggravées, vomissements.

    Quels autres médicaments affecteront COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vaccins

    Données non disponibles à ce jour pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de l'administration concomitante du vaccin COVID-19 (Pfizer-BioNTech) avec d'autres vaccins. Les profils d’immunogénicité et d’événements indésirables sont généralement similaires, que les vaccins soient administrés de manière concomitante ou seuls. Fonder les décisions d'administrer un vaccin contre la COVID-19 en concomitance avec d'autres vaccins sur la question de savoir si les vaccinations de routine avec les autres vaccins ont été retardées ou manquées, le risque de maladie évitable par la vaccination (par exemple, lors d'une épidémie ou d'expositions professionnelles) et profils de réactogénicité des vaccins.

    L'ACIP déclare que les vaccins contre la COVID-19 peuvent être administrés sans égard au moment choisi pour les autres vaccins, y compris l'administration simultanée le même jour. Si un vaccin contre la COVID-19 est administré en concomitance avec d'autres vaccins, administrer à un site d'injection différent et, si possible, séparer les sites d'injection de ≥ 1 pouce.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents antithrombotiques

    L'ACIP ne recommande pas de prendre de l'aspirine ou un anticoagulant avant la vaccination avec un médicament actuellement approuvé par la FDA ou par la FDA. -vaccin autorisé contre la COVID-19, à moins que le patient ne prenne ces médicaments dans le cadre de ses médicaments de routine

    Agents antiviraux

    Agents antiviraux administrés à tout intervalle avant ou après la vaccination contre la COVID-19 est peu probable pour altérer le développement de réponses protectrices en anticorps induites par le vaccin

    Immunoglobulines et thérapies par anticorps non spécifiques du SRAS-CoV-2 (par exemple, immunoglobulines IV [IGIV], immunoglobulines Rho[D])

    Peut administrer le vaccin contre la COVID-19 en même temps que ou à tout intervalle avant ou après des thérapies par immunoglobulines ou anticorps non spécifiques au SRAS-CoV-2 ; L'ACIP déclare qu'il n'y a pas d'intervalle minimum recommandé entre la réception de traitements par anticorps non spécifiques au SRAS-CoV-2 et à la vaccination contre le COVID-19.

    Agents immunosuppresseurs (par exemple, chimiothérapie anticancéreuse, corticostéroïdes, radiothérapie)

    Possibilité de réponses anticorps diminuées ou sous-optimales aux vaccins, y compris le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19

    Les données sont insuffisantes à ce jour pour déterminer le moment optimal de la vaccination contre la COVID-19 pour les personnes prévoyant de recevoir des traitements immunosuppresseurs

    L'ACIP déclare que les personnes recevant un traitement immunosuppresseur peuvent recevoir le vaccin contre la COVID-19 si elles n'ont aucune contre-indication au vaccin.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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