COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

약물 종류: 항종양제

사용법 COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

2019 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 예방

SARS-CoV-2로 인한 코로나19 예방을 위한 능동 예방접종에 사용됩니다.

Comirnaty라고 표시된 백신은 12세 이상 개인의 코로나19 예방을 위해 사용됩니다.

효능과 안전성이 확실하게 확립되지 않았지만 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신은 백신은 또한 6개월에서 11세 사이의 개인을 대상으로 한 COVID-19 예방을 위한 FDA 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 이용 가능합니다.

현재 코로나19 백신인 mRNA(화이자-바이오엔텍)는 2023~2024시즌을 위해 특별히 고안됐다. 초기 1가 제제(원래 균주)와 후속 2가 백신을 포함하는 이전 백신 제품은 더 이상 미국에서 사용이 승인되지 않습니다. 그러나 현재 백신의 유효성과 안전성에 대한 증거는 주로 이전 제제의 데이터를 기반으로 합니다.

복용량 및 투여량, 특정 모집단 및 상황, 주의 정보를 포함하여 코로나19 백신 사용에 대한 CDC 예방접종 자문위원회(ACIP) 임시 권장사항 및 임상 고려사항을 참조하세요.

ACIP는 코로나19 예방을 위해 미국 내 생후 6개월 이상인 모든 개인에게 코로나19 예방접종을 권장합니다. 현재 6개월 미만 어린이를 위한 FDA 승인 또는 승인을 받은 코로나19 백신은 없습니다. 코로나19 예방접종에 대한 현재 ACIP 권장사항은 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

일반

치료 전 검사

  • 모든 개인에게 예방접종 금기사항 및 주의사항을 검사합니다.

    • 환자 모니터링

  • COVID에 걸린 모든 개인을 모니터링합니다. -19 CDC(ACIP) 지침에 따른 즉각적인 이상반응에 대한 백신. ACIP에 따르면 백신 접종 제공자는 백신 접종 후 30분 동안 다음 개인을 관찰하는 것을 고려해야 합니다. 비COVID-19 백신이나 주사 요법에 대한 아나필락시스 병력이 있는 사람; 다른 유형의 코로나19 백신에 대한 알레르기 관련 금기 사항이 있는 사람 이전에 투여한 코로나19 백신에 대해 심각하지 않고 즉각적인(4시간 이내에 발병) 알레르기 반응의 병력이 있는 사람. 예방접종 제공자는 실신 위험이 있으므로 다른 모든 개인을 15분간 관찰하는 것을 고려해야 합니다.

    • 전처치 및 예방

  • 해열제나 진통제(예: 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제)를 복용할 수 있습니다. 의학적으로 적절한 경우, 백신 접종 후 국소 또는 전신 증상을 치료합니다. 그러나 이러한 약물은 예방접종 후 증상을 예방할 목적으로 예방적으로 사용되어서는 안 됩니다.
  • 알레르기 반응을 예방하기 위해 예방접종 전 항히스타민제를 사전 투약하는 것은 일반적으로 권장되지 않습니다. 그러나 항히스타민제가 아나필락시스를 예방하지는 못하지만, 일부 전문가들은 알레르기 반응 위험이 더 높은 환자의 경미한 알레르기 반응을 예방하는 수단으로 항히스타민제 사용을 권장합니다.

    • 투여 및 투여 주의사항

  • COVID-19 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생할 경우 즉각적인 알레르기 반응을 관리하기 위한 적절한 약물과 용품을 즉시 사용할 수 있어야 합니다.
  • 실신은 비경구 백신 접종 후 특히 청소년에게 발생할 수 있습니다. 접종 중에는 환자를 앉거나 누워 있어야 합니다. 백신 접종 제공자는 백신 접종 후 15분 동안 백신 접종자(특히 청소년)를 관찰하는 것을 고려해야 합니다. 실신이 발생하면 증상이 사라질 때까지 환자를 관찰해야 합니다.

    • 투여

    IM 투여

    IM 주사로만 투여합니다.

    화이자-바이오엔텍 코로나19 백신은 다양한 제형과 형태로 공급된다. 준비 방법, 희석 요구 사항 및 보관 요구 사항과 같은 이러한 제제에는 중요한 차이점이 있습니다. 각 제제에 대한 구체적인 지침은 제조업체의 라벨(Comirnaty 제품의 경우) 또는 FDA EUA 팩트 시트(EUA에 따라 사용이 승인된 Pfizer-BioNTech 코로나19 백신의 경우)를 참조하세요. 다양한 제형과 바이알 프레젠테이션은 다양한 색상의 바이알 캡과 라벨로 구별됩니다. 2023년 9월 11일부로 초기 1가(오리지널 균주) 및 2가 화이자-바이오NTech 코로나19 백신은 더 이상 미국에서 사용이 승인되지 않습니다.

    Comirnaty

    COVID-19 백신인 mRNA(화이자) -BioNTech)(2023-2024 Formula) Comirnaty 라벨이 붙은 단일 용량 바이알 및 사전 충전 주사기에 냉동 현탁액으로 공급되며 투여 전에 해동해야 합니다. 구체적인 지침은 제조업체의 처방 정보를 참조하세요. Comirnaty 백신은 사용하기 전에 희석할 필요가 없습니다.

    바이알을 사용하기 전에 부드럽게 10회 뒤집습니다. 흔들리지 마십시오. 백신은 흰색에서 황백색의 현탁액으로 나타나야 합니다. 백신이 변색되었거나 입자상 물질이 관찰되면 사용하지 마십시오. 용량을 투여하려면 무균 기술과 적절한 주사기 및 바늘을 사용하여 바이알에서 백신 0.3mL를 꺼내 즉시 투여하십시오.

    사용 전 프리필드 주사기를 흔들지 마십시오. 팁 캡을 제거하고 멸균 바늘을 부착하여 용량을 투여합니다.

    화이자 BioNTech 코로나19 백신(2023~2024 포뮬러) 파란색 캡이 있는 약병

    화이자-바이오NTech 코로나19 백신, mRNA(2023~2024년 포뮬러) 2024 Formula)는 FDA EUA에 따라 5~11세 어린이에게 사용하도록 승인되었으며 파란색 캡과 라벨이 있는 1회 용량 바이알로 제공됩니다. 백신은 사용하기 전에 희석할 필요가 없습니다.

    각 0.3mL 용량의 백신은 SARS-CoV-2 Omicron 변종 계통 XBB.1.5의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 코딩하는 뉴클레오시드 변형 메신저 RNA(modRNA) 10mcg을 함유하도록 제제화되었습니다. (오미크론 XBB.1.5).

    백신은 사용하기 전에 해동해야 하는 냉동 현탁액으로 공급됩니다. 구체적인 지침은 EUA 자료표를 참조하세요.

    사용 전, 바이알을 가볍게 10회 뒤집어 주세요. 흔들리지 마십시오. 백신은 눈에 보이는 미립자가 없어 투명하거나 약간 유백색을 띠는 것처럼 보여야 합니다. 액체가 변색되거나 입자가 관찰되는 경우에는 사용하지 마십시오.

    용량을 투여하려면 무균 기술과 적절한 주사기 및 바늘을 사용하여 바이알에서 백신 0.3mL를 빼내고 즉시 투여하십시오.

    화이자 BioNTech 코로나19 백신(2023~2024 포뮬라) 노란색 캡이 있는 약병

    FDA EUA에 따라 생후 6개월~4세 어린이에게 사용하도록 승인된 화이자-바이오NTech 코로나19 백신(2023~2024 포뮬러) 30세 이상은 노란색 캡과 라벨이 붙은 다회 용량 바이알로 제공됩니다. 투여 전 희석이 필요합니다.

    각 0.3mL 용량은 SARS-CoV-2 Omicron 변종 계통 XBB의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 3mcg의 뉴클레오시드 변형 메신저RNA(modRNA)를 함유하도록 제제화되었습니다. .1.5(오미크론 XBB.1.5).

    다회 투여 바이알에는 투여 전에 해동해야 하는 냉동 현탁액이 들어 있습니다. 구체적인 지침은 EUA 자료표를 참조하세요.

    희석하기 전에 바이알을 10회 부드럽게 뒤집습니다. 흔들리지 마십시오. 무균 기술을 사용하여 0.9% 염화나트륨 주사액 1.1mL로 백신을 희석합니다. 백신은 눈에 보이는 미립자가 없어 투명하거나 약간 유백색을 띠는 것처럼 보여야 합니다. 액체가 변색되거나 입자가 관찰되는 경우에는 사용하지 마십시오.

    용량을 투여하려면 무균 기술과 적절한 주사기 및 바늘을 사용하여 바이알에서 백신 0.3mL를 빼내고 즉시 투여하십시오. 바이알에 남아 있는 백신의 양이 0.3mL의 전체 용량을 제공할 수 없는 경우 바이알과 초과 용량을 폐기합니다.

    복용량

    소아 환자

    코로나19 예방 12세 이상 청소년 IM

    백신 미접종: 0.3mL 단회 투여(Comirnaty, 회색 대문자) .

    이전에 1회 이상의 mRNA 백신이나 Novavax 또는 Janssen 코로나19 백신(원래 1가 또는 2가 코로나19 백신 용량과의 병용 포함)을 접종한 적이 있는 경우: 0.3mL를 1회 접종합니다( Comirnaty, 회색 캡).

    이전에 예방접종을 받은 개인의 경우 마지막 코로나19 백신 접종 후 최소 2개월 후에 업데이트된 2023~2024년 백신을 접종하세요.

    5~11세 어린이 IM

    예방접종을 받지 않은 경우: 0.3mL를 1회 투여합니다(Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, 파란색 모자).

    이전에 1회 이상의 mRNA 백신 접종을 받은 경우: 0.3mL를 1회 접종합니다(Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, 파란색 모자).

    이전에 예방접종을 받은 개인의 경우 마지막 mRNA 코로나19 백신 접종 후 최소 8주 후에 업데이트된 2023~2024년 백신을 접종하세요.

    6개월~4세 어린이 IM

    예방접종을 받지 않은 경우: 각 0.3mL씩 3회 투여합니다(Pfizer-BioNTech 2023-2024 포뮬러, 노란색 뚜껑). 1차 접종과 2차 접종은 3~8주 간격으로 접종해야 하며, 3차 접종은 2차 접종 후 최소 8주 후에 접종해야 합니다. 초기 접종 기간 중 4~5세가 되는 어린이의 경우 [웹사이트]의 ACIP 권장 사항을 참조하세요. ].

    이전에 원래의 1가 또는 2가 화이자-바이오NTech 코로나19 백신 1회 접종을 받은 경우: 각 0.3mL씩 2회 투여합니다(화이자-바이오엔텍 2023-2024 포뮬러, 노란색 캡). 1차 접종은 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신 접종 마지막 접종 후 3~8주 후에 접종해야 하며, 2차 접종은 1차 접종 후 최소 8주 후에 접종해야 합니다. 원래의 1가 또는 2가 화이자-바이오NTech 코로나19 백신을 추가로 접종: 화이자-바이오엔텍 코로나19 접종을 마지막으로 받은 후 최소 8주가 지난 후 0.3mL 1회 용량(화이자-바이오NTech 2023-2024 포뮬러, 노란색 뚜껑)을 접종합니다. 백신.

    FDA 승인에 따라 이 연령대의 모든 코로나19 백신 용량은 동일한 제조업체에서 공급하는 것이 이상적입니다.

    면역이 저하된 6개월~4세 어린이 IM

    예방접종을 받지 않은 경우: 각 용량 0.3mL의 3회 용량을 투여합니다(Pfizer-BioNTech 2023-2024 포뮬러, 노란색 뚜껑). 1차 접종과 2차 접종은 3주 간격으로 접종하고, 3차 접종은 2차 접종 후 최소 8주 후에 접종해야 한다. 1차 접종 중 만 4~5세가 되는 어린이의 경우 [웹]의 ACIP 권고사항을 참고한다.

    이전에 원래 또는 2가 화이자-바이오NTech 코로나19 백신을 1회 또는 2회 접종한 경우: 0.3mL 2회 또는 1회 투여로 3회 접종을 완료하세요(Pfizer-BioNTech 2023 -2024 공식, 노란색 캡), 각각 위와 동일한 투여 간격을 사용합니다.

    이전에 3회 이상 예방접종을 받은 경우: 마지막 접종 후 최소 8주 후에 0.3mL를 1회 접종합니다(화이자-바이오엔텍 2023-2024 포뮬라, 노란색 모자).

    임상적 재량에 따라 한 번 이상의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.

    FDA 승인에 따라 이 연령대의 모든 코로나19 백신 용량은 이상적으로는 동일한 제조업체에서 공급되어야 합니다.

    면역 저하 아동 5~11세 IM

    예방접종을 받지 않은 경우: 3회 접종, 각 용량 0.3mL(Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, 파란색 모자); 이상적으로는 동일한 제조업체의 모든 용량을 사용합니다. 1차 접종과 2차 접종은 3주 간격으로 접종하고, 3차 접종은 2차 접종 후 최소 4주 후에 접종해야 한다. 1차 접종 중 만 11~12세가 되는 소아의 경우 [웹]의 ACIP 권고사항을 참고한다.

    이전에 원래 또는 2가 화이자-바이오NTech 코로나19 백신을 1회 또는 2회 접종한 경우: 0.3mL 2회 또는 1회 투여로 3회 접종을 완료하세요(Pfizer-BioNTech 2023 -2024 공식, 파란색 대문자), 각각; 이상적으로는 위와 동일한 투여 간격을 사용하여 동일한 제조업체에서 생산됩니다.

    이전에 3회 이상의 mRNA 백신 접종을 받은 경우: 마지막 코로나19 백신 접종 후 최소 8주 후에 0.3mL를 1회 접종합니다(화이자-바이오엔텍 2023-2024 포뮬라, 파란색 모자).

    의사의 재량에 따라 1회 이상의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.

    면역 저하 청소년 ≥12세 IM

    백신을 접종하지 않은 경우: 3회 연속 투여하며 각 용량은 0.3mL입니다(Comirnaty, 회색 캡). 이상적으로는 동일한 제조업체의 모든 용량을 사용합니다. 1차와 2차는 3주 간격으로 접종해야 하며, 3차는 2차 접종 후 최소 4주 후에 접종해야 합니다.

    이전에 원래의 1가 또는 2가 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신을 1~2회 접종한 경우 : 0.3mL를 각각 2회 또는 1회 투여하여 3회 시리즈를 완료합니다(Comirnaty, 회색 캡). 이상적으로는 위와 동일한 투여 간격을 사용하여 동일한 제조업체의 제품입니다.

    이전에 3회 이상의 mRNA 백신 또는 1회 이상의 Novavax 또는 Janssen 코로나19 백신(원래 1가 또는 2가 COVID-19 백신 용량과의 병용 포함)으로 예방접종을 받은 경우: 마지막 코로나19 백신 접종 후 최소 8주 후에 0.3mL 단일 용량(Comirnaty, grey caps)을 투여합니다.

    의사의 재량에 따라 1회 이상의 추가 용량이 투여될 수 있습니다.

    성인

    코로나19 예방

    미접종: 0.3mL를 1회 투여합니다(Comirnaty, 회색 캡).

    이전에 1회 이상의 mRNA 백신이나 Novavax 또는 Janssen 코로나19 백신(원래 1가 또는 2가 코로나19 백신 용량과의 병용 포함)을 접종한 적이 있는 경우: 0.3mL를 1회 접종합니다( Comirnaty, 회색 캡).

    이전에 예방접종을 받은 개인의 경우 마지막 코로나19 백신 접종 후 최소 2개월 후에 업데이트된 2023~2024년 백신을 접종하세요.

    면역 저하 환자:

    백신 접종을 받지 않은 경우: 3회 투여, 각 투여량은 0.3mL(Comirnaty, 회색 캡); 이상적으로는 동일한 제조업체의 모든 용량을 사용합니다. 1차와 2차는 3주 간격으로 접종해야 하며, 3차는 2차 접종 후 최소 4주 후에 접종해야 합니다.

    이전에 원래의 1가 또는 2가 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신을 1~2회 접종한 경우 : 0.3mL를 각각 2회 또는 1회 투여하여 3회 투여 시리즈를 완료하십시오(Comirnaty, 회색 캡). 이상적으로는 위와 동일한 투여 간격을 사용하여 동일한 제조업체의 제품입니다.

    이전에 3회 이상의 mRNA 백신 또는 1회 이상의 Novavax 또는 Janssen 코로나19 백신(원래 1가 또는 2가 코로나19 백신 용량과의 병용 포함)으로 예방접종을 받은 경우: 0.3mL를 1회 접종합니다. (Comirnaty, 회색 모자) 마지막 코로나19 백신 접종 후 최소 8주.

    의사의 재량에 따라 1회 이상의 추가 용량이 투여될 수 있습니다.

    처방 한도

    경고

    금기 사항
  • 백신의 모든 성분에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)의 알려진 병력.

    • ACIP는 다음 사항을 두 가지 mRNA 코로나19 백신(화이자-바이오엔텍 코로나19 백신 및 모더나 코로나19 백신) 접종에 대한 금기 사항으로 간주합니다.

  • 이전 mRNA 코로나19 백신 접종 후 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 또는 백신 성분(예: 폴리에틸렌글리콜[PEG])에 대한 심각한 알레르기 반응.
  • 백신 성분(예: PEG)에 대한 알려진(진단된) 알레르기.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응은 임상 시험 외에는 거의 보고되지 않았습니다.

    일부 백신 접종자에게서 접종 부위 주변의 지연 발현 국소 반응(예: 홍반, 경결, 가려움증, 압통)이 보고되었습니다. ACIP에서는 mRNA 코로나19 백신 1차 접종 후 지연 발병 국소 반응이 두 번째 접종 접종에 대한 금기 사항이나 예방 조치가 아니라고 명시하고 있습니다.

    COVID-19 백신 접종 후 과민 반응이 발생하는 경우, 해당 사례를 VAERS에 보고하세요.

    이전에 mRNA 코로나19 백신이나 그 구성 요소(예: PEG)를 접종한 후 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 이력:

    b> ACIP는 이를 mRNA 코로나19 백신 접종에 대한 금기 사항으로 간주합니다. 이러한 개인에게는 대체 코로나19 백신(Novavax 코로나19 백신)을 사용하는 것이 고려될 수 있습니다.

    백신 성분(예: PEG)에 대한 알려진(진단된) 알레르기: ACIP는 이를 mRNA COVID- 백신 접종에 대한 금기 사항으로 간주합니다. 19개의 백신. 이러한 개인에게는 대체 코로나19 백신(Novavax 코로나19 백신)을 사용하는 것이 고려될 수 있습니다.

    다른 백신이나 주사 요법(예: IM, IV 또는 하위 Q 백신이나 요법)에 대한 즉각적인 알레르기 반응 이력: ACIP는 이를 예방 조치이지만 금기 사항은 아닙니다.

    여러 구성 요소(그 중 하나 이상이 코로나19 백신의 구성 요소)를 포함하는 백신 또는 주사 요법에 대한 즉각적인 알레르기 반응 이력이 있지만 어떤 구성 요소가 유발되었는지는 알 수 없습니다. 반응: ACIP는 이를 코로나19 백신에 대한 예방 조치로 간주하지만 금기 사항은 아닙니다.

    COVID-19 백신, 기타 백신 또는 주사 요법과 관련되지 않은 알레르기 반응(심각한 알레르기 반응 포함)의 병력: ACIP에서는 음식, 애완동물, 곤충, 독, 또는 환경 알레르기 및 경구 약물(주사제와 동등한 경구 약물 포함)에 대한 알레르기 반응은 코로나19 백신 접종에 대한 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다. 코로나19 백신의 약병 마개는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았기 때문에 라텍스 알레르기는 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다. 계란이나 젤라틴에 대한 알레르기는 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다. 왜냐하면 코로나19 백신에는 계란이나 젤라틴이 포함되어 있지 않기 때문입니다. 또한, 알레르기 가족력은 코로나19 백신 접종에 대한 금기 사항이나 예방 조치가 아닙니다.

    ACIP에는 백신 접종 후 30분 동안 다음 개인을 관찰하라고 명시되어 있습니다. 다른 백신이나 주사 요법에 대해 어떤 중증도의 즉각적인 알레르기 반응 병력이 있는 사람, 다른 유형의 코로나19에 금기 사항이 있는 사람 -19 백신(즉, 바이러스 벡터), 이전 코로나19 백신 접종에 대해 심각하지 않고 즉각적인 알레르기 반응을 보인 병력이 있는 자, 금기 사항으로 간주되지 않는 원인으로 인해 아나필락시스 병력이 있는 자 다른 모든 개인을 15분 동안 관찰하십시오. 관찰 기간이 끝난 후 알레르기 반응의 징후나 증상이 나타나고 예방접종 장소를 떠난 경우 백신 접종자에게 즉시 진료를 받도록 지시하십시오.

    COVID-19 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생할 경우 즉각적인 알레르기 반응을 관리하기 위한 적절한 약물과 용품을 즉시 사용할 수 있어야 합니다.

    아나필락시스 관리에 관한 ACIP 임시 지침은 CDC 웹사이트 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

    림프절병증

    COVID-19 백신(Pfizer-BioNTech)을 평가하는 임상 시험에서 림프절병증, 림프절염, 림프절 통증, 주사 부위 림프절병증, 겨드랑이 부종/압통, 겨드랑 종괴가 보고되었습니다.

    임상 시험 외에 mRNA 코로나19 백신을 접종받은 개인의 자가 감지 또는 우연히 유방 영상 촬영을 통해 확인된 만져지는 겨드랑이 종괴를 포함한 일측 겨드랑이 샘병증. 최근 mRNA 코로나19 백신을 접종한 개인의 유방 영상에서 일측 겨드랑이 샘병증이 확인된 경우 감별진단에서 백신 유발 과형성액와 샘병증을 고려하십시오.

    심근염 및 심낭염

    mRNA 코로나19 백신 접종자에게서 급성 심근염 또는 심낭염이 드물게 보고되었습니다. 증상은 일반적으로 mRNA 코로나19 백신 접종 후 0~7일(범위: 0~40일) 내에 발생합니다.

    40세 미만의 남성에게 주로 발생했습니다. 어떤 경우에는 환자가 입원하여 약물 치료와 휴식에 반응하여 증상이 빠르게 호전되거나 해소되는 경우도 있었습니다.

    mRNA 코로나19 백신 접종 후 급성 흉통, 호흡곤란, 심계항진 등이 나타나는 개인에 대한 감별진단에서 심근염과 심낭염 가능성을 고려한다. 진단, 관리, 후속 조치에 대해서는 전문가의 상담을 고려하세요.

    COVID-19 백신 접종 후 심근염이나 심낭염이 발생하면 VAERS에 신고하세요.

    실신

    주사 백신 투여와 관련하여 실신(실신)이 발생할 수 있습니다. 실신으로 인한 부상을 방지하기 위한 절차가 마련되어 있어야 합니다. ACIP에서는 백신 접종 후 15분 동안 백신 접종을 받는 개인, 특히 청소년을 관찰하는 것을 고려하도록 명시하고 있습니다.

    수반되는 질병

    현재 또는 최근 열성 질환이 있는 개인에게 예방접종을 실시하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 결정됩니다.

    ACIP에서는 중등도 또는 중증 급성 질환이 백신 접종에 대한 예방 조치라고 명시하고 예방접종을 연기할 수 있는 위험 평가를 수행할 것을 권장합니다. 개인이 회복될 때까지 백신 접종을 연기하면 백신의 부작용이 기저 질환에 겹쳐지거나 기저 질환의 징후가 백신 접종으로 인해 발생했다고 잘못 결론을 내리는 것을 방지할 수 있습니다.

    다기관염증증후군 병력이 있는 성인이나 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신의 안전성과 효능에 관한 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다. ACIP는 재감염 후 알려진 코로나19의 위험과 코로나19 백신 접종 후 보호의 이점을 비교하여 조절되지 않는 면역 반응에 대한 이론적 우려를 따져볼 것을 권장합니다.

    기저질환이 있는 개인

    ACIP에 따르면 면역력이 저하되었거나 특정 기저질환이 있는 개인은 백신에 금기 사항이 없는 한 FDA가 승인하거나 승인한 모든 코로나19 백신을 접종받을 수 있습니다. 현재 FDA 승인 또는 FDA 승인 코로나19 백신은 생백신이 아니므로 면역력이 저하된 개인에게 안전하게 투여될 수 있습니다.

    미국 의료 서비스 제공자와 보건부는 특정 기저 질환이 있는 개인의 예방 접종에 대한 우려가 있는 경우 임상 예방접종 안전성 평가 COVIDvax 프로젝트([웹])에 임상 상담을 요청할 수 있습니다.

    인과관계는 확립되지 않았지만 코로나19 백신 실험에서 벨 마비 사례가 여러 건 보고됐다.

    출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인에게 IM 주사로 인한 혈종 위험에 대해 조언하십시오.

    특정 집단

    임신

    현재까지 임신 중 백신 관련 위험을 알리기에는 데이터가 불충분합니다.

    쥐를 대상으로 한 발달 독성 연구에서는 백신과 관련된 여성에 대한 부작용의 증거가 밝혀지지 않았습니다. 생식력, 태아 발달 또는 출생 후 발달.

    이용 가능한 데이터에 따르면 절대 위험은 낮지만 코로나19에 감염된 임산부는 중증 질환, 조산 및 불리한 임신 위험이 증가할 위험이 높습니다. 합병증과 결과.

    FDA는 임신이 화이자-바이오NTech 코로나19 백신 사용에 대한 금기 사항이 아니라고 밝혔습니다. 임산부는 의료 서비스 제공자와 백신 접종의 잠재적인 이점과 위험에 대해 논의해야 합니다.

    ACIP에서는 임산부에게 코로나19 백신 접종을 권장한다고 명시하고 있습니다. 증거에 따르면 임신 중 코로나19 예방접종의 이점이 알려진 위험이나 잠재적인 위험보다 더 크다는 것이 나타납니다.

    ACOG는 임산부에게 코로나19 백신 접종을 권장합니다. ACOG는 임상의가 개인의 현재 건강 상태와 노출 위험의 맥락에서 예방접종을 받지 않을 위험을 포함하여 예방접종의 위험과 이점에 대한 이용 가능한 데이터를 검토할 것을 제안합니다.

    임신 중에 코로나19 백신을 접종한 여성과 코로나19 백신을 접종한 후 30일 이내에 임신한 여성은 CDC의 v-safe 프로그램에 참여하도록 권장합니다.

    수유

    화이자-바이오NTech 코로나19 백신이 우유에 배포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중인 여성에게 투여된 백신이 모유 수유 중인 영아 또는 모유 생산에 영향을 미치는지 여부를 평가할 수 있는 데이터는 없습니다. FDA는 모유 수유가 화이자-바이오NTech 코로나19 백신 사용에 대한 금기 사항이 아니라고 밝혔습니다. 모유 수유 중인 여성은 의료 서비스 제공자와 예방 접종의 이점과 위험에 대해 논의해야 합니다.

    ACIP에서는 수유 여성에게 코로나19 예방 접종을 권장한다고 명시하고 있습니다. 모유 수유 중인 여성에게 투여되는 FDA 승인 COVID-19 백신은 여성이나 영유아에게 SARS-CoV-2 감염을 일으킬 수 없습니다. 따라서 모유 수유 중인 여성은 코로나19 백신 접종을 받을 수 있습니다.

    ACOG는 수유 여성에게 코로나19 백신 접종을 권장합니다. ACOG는 또한 백신 접종을 받는 수유 여성의 안전성에 관한 이론적 우려가 백신의 잠재적 이점보다 중요하지 않다고 밝혔습니다. COVID-19 백신을 접종한 개인이 모유 수유를 시작하지 않거나 모유 수유를 중단할 필요는 없습니다.

    가임 여성 및 남성

    ACIP는 현재 임신을 시도 중인 여성과 향후 임신할 가능성이 있는 여성에게 코로나19 예방접종을 권장합니다. 임신을 시도하는 여성은 코로나19 예방접종 후 임신을 피할 필요가 없습니다. FDA 승인 또는 FDA 승인 코로나19 백신이 현재 또는 미래의 임신 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

    ACOG는 미래의 임신을 고려할 수 있는 사람들을 포함하여 자격을 갖춘 모든 개인에게 예방 접종을 권장합니다.

    소아용

    화이자-바이오엔테크(Pfizer-BioNTech) 코로나19 백신인 mRNA(2023-2024 포뮬라)는 다음에 대해 승인되었습니다. 6개월부터 11세까지의 어린이에게 사용하세요.

    Comirnaty 코로나19 백신(2023-2024 Formula)은 12세 이상 청소년에게 사용하도록 FDA 인증을 받았습니다.

    노인용

    65세 이상 개인은 화이자-바이오엔테크(Pfizer-BioNTech) 오리지널 코로나19 1가 백신(더 이상 미국에서 사용이 승인되지 않음)을 평가하는 임상 시험에 포함되어 있으며 해당 개인의 데이터는 백신의 안전성과 효능에 대한 전반적인 평가에 기여합니다.

    일반적인 부작용

    COMIRNATY 투여 후 가장 흔한 부작용(≥10%): 주사 부위 통증, 피로, 두통, 오한, 근육통, 관절통, 발열, 주사 부위 부기, 주사 부위 발적.

    COVID-19 백신인 mRNA(화이자-바이오엔텍)를 접종한 6~23개월 개인에게 요청된 부작용: 주사 부위 발적, 부기 및 압통 감소 식욕 졸음, 발열, 과민성.

    COVID-19 백신 mRNA(화이자-바이오엔테크)를 접종한 2~11세 개인에게 요청된 부작용: 주사 부위 통증, 발적 및 부기, 오한, 설사 , 피로, 발열, 두통, 관절통이 새로 발생하거나 악화됨, 근육통이 새로 발생하거나 악화됨, 구토.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    백신

    COVID-19 백신(화이자-바이오엔테크)과 다른 백신의 병용 투여에 대한 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다. 면역원성과 이상사례 프로필은 백신을 동시에 투여하든 단독으로 투여하든 일반적으로 유사합니다. 다른 백신의 정기 예방접종이 지연되거나 누락되었는지 여부, 백신으로 예방할 수 있는 개인의 질병 위험(예: 발병 또는 직업적 노출 중)을 토대로 다른 백신과 동시에 COVID-19 백신을 투여하기로 결정합니다. 백신의 반응성 프로파일.

    ACIP에서는 코로나19 백신이 당일 동시 투여를 포함해 다른 백신의 시기에 관계없이 투여될 수 있다고 명시하고 있습니다. 코로나19 백신을 다른 백신과 병용 투여하는 경우, 다른 접종 부위에 접종하고, 가능하다면 접종 부위를 1인치 이상 분리하세요.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    항혈전제

    ACIP는 현재 FDA가 승인한 백신이나 FDA에서 예방접종을 하기 전에 아스피린이나 항응고제를 복용하는 것을 권장하지 않습니다. -승인된 코로나19 백신(환자가 일상적인 약물 치료의 일부로 이러한 약물을 복용하지 않는 한)

    항바이러스제

    COVID-19 백신 접종 전후에 일정한 간격으로 항바이러스제를 투여할 가능성은 낮습니다. 백신으로 유발된 보호 항체 반응의 발달을 저해

    면역 글로불린 및 SARS-CoV-2에 특이적이지 않은 항체 요법(예: 면역 글로불린 IV[IGIV], Rho[D] 면역 글로불린)

    SARS-CoV-2에 특이적이지 않은 면역 글로불린 또는 항체 요법과 동시에 또는 그 전이나 후에 어떤 간격으로든 코로나19 백신을 접종할 수 있습니다. ACIP에서는 SARS-CoV-2에 특이적이지 않은 항체 요법과 코로나19 백신 접종 사이에 권장되는 최소 간격이 없다고 명시합니다.

    면역억제제(예: 암 화학요법, 코르티코스테로이드, 방사선)

    화이자-바이오NTech 코로나19 백신을 포함한 백신에 대한 항체 반응이 감소하거나 최적이 아닐 가능성이 있음

    면역억제 요법을 받을 계획이 있는 개인에게 코로나19 백신 접종의 최적 시기를 알리기에는 현재까지 데이터가 불충분함

    ACIP에는 면역억제 치료를 받는 개인이 백신에 대한 금기사항이 없는 경우 코로나19 백신 접종을 받을 수 있다고 명시되어 있습니다.

    면책조항

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