COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Zapobieganie chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19)

Stosowany do czynnej immunizacji w celu zapobiegania COVID-19 wywołanej przez SARS-CoV-2.

Szczepionka oznaczona jako Comirnaty jest stosowana w zapobieganiu Covid-19 u osób w wieku ≥12 lat.

Chociaż skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ostatecznie ustalone, szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 Szczepionka jest również dostępna na podstawie zezwolenia FDA na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) w celu zapobiegania COVID-19 u osób w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

Obecna szczepionka przeciwko Covid-19, mRNA (Pfizer-BioNTech), została opracowana specjalnie na sezon 2023–2024. Poprzednie wersje szczepionek, które obejmowały początkową postać jednoważną (szczep oryginalny) i kolejne szczepionki dwuwartościowe, nie są już dopuszczone do stosowania w USA; jednakże dowody skuteczności i bezpieczeństwa obecnej szczepionki opierają się głównie na danych dotyczących poprzednich preparatów.

Skonsultuj się z tymczasowymi zaleceniami Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP) CDC i rozważaniami klinicznymi dotyczącymi stosowania szczepionek przeciwko Covid-19, w tym z dawkowaniem i sposobem podawania, określonymi populacjami i sytuacjami oraz informacjami ostrzegawczymi.

ACIP zaleca szczepienie przeciwko Covid-19 wszystkim osobom w wieku ≥ 6 miesięcy w USA w celu zapobiegania Covid-19. Obecnie nie ma szczepionki na Covid-19 zatwierdzonej przez FDA ani zatwierdzonej przez FDA dla dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Aktualne zalecenia ACIP dotyczące szczepień przeciwko COVID-19 są dostępne na stronie [Web]

Powiąż narkotyki

Jak używać COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Ogólne

Badanie przesiewowe przed leczeniem

  • Przeanalizuj wszystkie osoby pod kątem przeciwwskazań i środków ostrożności do szczepienia.

    • Monitorowanie pacjenta

  • Monitoruj wszystkie osoby, które zachorowały na COVID -19 szczepionka przeciw natychmiastowym działaniom niepożądanym zgodnie z wytycznymi CDC (ACIP). ACIP stwierdza, że ​​dostawcy szczepionek powinni rozważyć obserwację następujących osób przez 30 minut po otrzymaniu szczepionki: osoby, u których w przeszłości wystąpiła anafilaksja po szczepionce innej niż COVID-19 lub po terapii we wstrzyknięciach; osoby z przeciwwskazaniem alergicznym do innego rodzaju szczepionki przeciwko Covid-19; osoby, u których w przeszłości wystąpiła nieciężka, natychmiastowa (występująca w ciągu 4 godzin) reakcja alergiczna na poprzednią dawkę szczepionki przeciwko COVID-19. Osoby zaszczepiające powinny rozważyć obserwację wszystkich pozostałych osób przez 15 minut ze względu na ryzyko omdlenia.

    • Premedykacja i profilaktyka

  • W celu leczenia można zastosować leki przeciwgorączkowe lub przeciwbólowe (np. acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne). leczenie lokalnych lub ogólnoustrojowych objawów poszczepiennych, jeśli jest to uzasadnione z medycznego punktu widzenia. Jednakże leków tych nie należy stosować profilaktycznie w celu zapobiegania objawom poszczepiennym.
  • Generalnie nie zaleca się stosowania premedykacji lekami przeciwhistaminowymi przed szczepieniem w celu zapobiegania reakcjom alergicznym; chociaż leki przeciwhistaminowe nie zapobiegną anafilaksji, niektórzy eksperci zalecają stosowanie leków przeciwhistaminowych w celu zapobiegania łagodniejszym reakcjom alergicznym u pacjentów, którzy mogą być obciążeni większym ryzykiem reakcji alergicznych.

    • Wydawanie i środki ostrożności dotyczące podawania

  • Odpowiednie leki i materiały niezbędne do opanowania natychmiastowych reakcji alergicznych muszą być natychmiast dostępne na wypadek wystąpienia ostrej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionek przeciwko COVID-19.
  • Po podaniu szczepionek pozajelitowych może wystąpić omdlenie, szczególnie u młodzieży. Podczas szczepienia pacjenci powinni siedzieć lub leżeć. Podmioty odpowiedzialne za szczepienie powinny rozważyć obserwację osób zaszczepionych (zwłaszcza młodzieży) przez 15 minut po szczepieniu; w przypadku wystąpienia omdlenia pacjentów należy obserwować do czasu ustąpienia objawów.

    • Podawanie

    Podawanie domięśniowe

    Podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym.

    Szczepionka Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 jest dostępna w różnych postaciach i postaciach. Istnieją istotne różnice między tymi preparatami, takie jak metoda przygotowania, wymagania dotyczące rozcieńczania i wymagania dotyczące przechowywania; szczegółowe instrukcje dotyczące każdego preparatu można znaleźć na etykiecie producenta (w przypadku produktu Comirnaty) lub w arkuszu informacyjnym FDA EUA (w przypadku szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 dopuszczonej do stosowania na mocy EUA). Różne postacie i wygląd fiolek wyróżniają się różnymi kolorami wieczek i etykiet. Od 11 września 2023 r. pierwsza monowalentna (oryginalny szczep) i biwalentna szczepionka Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19 nie są już dopuszczone do stosowania w USA.

    Comirnaty

    Szczepionka przeciwko Covid-19, mRNA (Pfizer -BioNTech)(2023-2024 Formula) oznaczony jako Comirnaty jest dostarczany w postaci zamrożonej zawiesiny w fiolkach jednodawkowych i ampułko-strzykawkach, które należy rozmrozić przed podaniem; szczegółowe instrukcje można znaleźć w informacjach dotyczących przepisywania leku przez producenta. Szczepionki Comirnaty nie trzeba rozcieńczać przed użyciem.

    Przed użyciem fiolkę delikatnie odwrócić 10 razy; nie wstrząsaj. Szczepionka powinna mieć postać białej lub prawie białej zawiesiny; nie stosować, jeśli szczepionka zmieniła kolor lub zaobserwowano cząstki stałe. W celu podania dawki należy pobrać 0,3 ml szczepionki z fiolki, zachowując zasady aseptyki i za pomocą odpowiedniej strzykawki i igły, a następnie natychmiast podać.

    Nie wstrząsać ampułko-strzykawką przed użyciem. Zdejmij nasadkę z końcówki i załóż sterylną igłę, aby podać dawkę.

    Szczepionka Pfizer BioNTech przeciwko COVID-19 (formuła 2023–2024) Fiolki z niebieskim wieczkiem

    Szczepionka Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19, mRNA (2023-2024) 2024 Formula) dopuszczony do stosowania na mocy licencji FDA EUA dla dzieci w wieku 5–11 lat, dostarczany jest w fiolkach jednodawkowych z niebieskim wieczkiem i etykietą. Szczepionki nie trzeba rozcieńczać przed użyciem.

    Każda dawka 0,3 ml szczepionki zawiera 10 mcg informacyjnego RNA (modRNA) zmodyfikowanego nukleozydami kodującego glikoproteinę wirusa (S) wirusa SARS-CoV-2 wariant Omicron linii XBB.1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Szczepionka jest dostarczana w postaci zamrożonej zawiesiny, którą należy rozmrozić przed użyciem; szczegółowe instrukcje można znaleźć w arkuszu informacyjnym EUA.

    Przed użyciem delikatnie odwrócić fiolkę 10 razy; nie wstrząsaj. Szczepionka powinna być przezroczysta lub lekko opalizująca, bez widocznych cząstek. Nie stosować, jeśli płyn zmienił kolor lub widoczne są cząstki.

    Aby podać dawkę, należy pobrać 0,3 ml szczepionki z fiolki, stosując zasady aseptyki i odpowiednią strzykawkę oraz igłę, a następnie natychmiast podać.

    Szczepionka Pfizer BioNTech przeciwko COVID-19 (formuła 2023–2024) Fiolki z żółtą nakrętką

    Szczepionka Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19 (formuła 2023–2024) dopuszczona do stosowania na mocy licencji FDA EUA dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat roku życia jest dostarczany w fiolkach wielodawkowych z żółtą nakrętką i etykietą. Przed podaniem wymagane jest rozcieńczenie.

    Każda dawka 0,3 ml zawiera 3 mcg messengerRNA zmodyfikowanego nukleozydami (modRNA) kodującego glikoproteinę wirusa spike (S) wariantu linii XBB SARS-CoV-2 Omicron .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Fiolki z wieloma dawkami zawierają zamrożoną zawiesinę, którą należy rozmrozić przed podaniem; szczegółowe instrukcje można znaleźć w arkuszu informacyjnym EUA.

    Przed rozcieńczeniem delikatnie odwrócić fiolkę 10 razy; nie wstrząsaj. Stosując technikę aseptyczną, rozcieńczyć szczepionkę 1,1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Szczepionka powinna być przezroczysta lub lekko opalizująca, bez widocznych cząstek. Nie stosować, jeśli płyn zmienił kolor lub widoczne są cząstki.

    W celu podania dawki należy pobrać 0,3 ml szczepionki z fiolki, stosując zasady aseptyki i odpowiednią strzykawkę oraz igłę, a następnie natychmiast podać. Jeżeli ilość szczepionki pozostała w fiolce nie jest w stanie zapewnić pełnej dawki 0,3 ml, należy wyrzucić fiolkę i nadmiar.

    Dawkowanie

    Pacjenci

    Zapobieganie COVID-19 Młodzież w wieku ≥12 lat IM

    Nieszczepieni: podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Comirnaty, szare nakrętki) .

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki mRNA albo szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko Covid-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub dwuwalentnej szczepionki przeciwko Covid-19): Podać pojedynczą dawkę 0,3 ml ( Comirnaty, czapki szare).

    Podawać zaktualizowaną szczepionkę na lata 2023–2024 co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19 osobom wcześniej zaszczepionym.

    Dzieci w wieku 5–11 lat domięśniowo

    Nieszczepione: podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, niebieskie nakrętki).

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki mRNA: podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Pfizer-BioNTech Formula 2023-2024, niebieskie nakrętki).

    Zaktualizowaną szczepionkę na lata 2023–2024 podać co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 osobom wcześniej zaszczepionym.

    Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat IM

    Nieszczepione: podać 3 dawki po 0,3 ml każda (Pfizer-BioNTech Formula 2023-2024, żółte nakrętki); dawkę 1 i 2 należy podać w odstępie 3–8 tygodni, a dawkę 3 co najmniej 8 tygodni po dawce 2. W przypadku dzieci w wieku od 4 do 5 lat podczas pierwszej serii szczepień, należy zapoznać się z zaleceniami ACIP na stronie [Web ]

    Wcześniej zaszczepieni 1 dawką oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19: podać 2 dawki po 0,3 ml każda (Pfizer-BioNTech Formula 2023-2024, żółte nakrętki); dawkę 1 należy podać 3–8 tygodni po otrzymaniu ostatniej dawki szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, a dawkę 2 należy podać co najmniej 8 tygodni po dawce 1.

    Wcześniej zaszczepieni 2 lub więcej dawek oryginalnej jednowalentnej lub biwalentnej szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19: Podawać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, żółte nakrętki) co najmniej 8 tygodni po otrzymaniu ostatniej dawki szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 szczepionka.

    Zgodnie z zezwoleniem FDA wszystkie dawki szczepionki przeciwko Covid-19 w tej grupie wiekowej powinny w idealnym przypadku pochodzić od tego samego producenta.

    Dzieci z obniżoną odpornością w wieku od 6 miesięcy do 4 lat IM

    Nieszczepione: podać serię 3 dawek, każda dawka 0,3 ml (formuła Pfizer-BioNTech 2023-2024, żółte nakrętki). Dawkę 1 i 2 należy podać w odstępie 3 tygodni, a dawkę 3 co najmniej 8 tygodni po dawce 2. W przypadku dzieci w wieku od 4 do 5 lat w trakcie pierwszej serii szczepień, należy zapoznać się z zaleceniami ACIP na stronie [Web].

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub 2 dawkami oryginalnej lub biwalentnej szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19: Uzupełnij serię 3 dawek dwiema lub jedną dawką 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formula, żółte nakrętki), stosując te same odstępy między dawkami jak powyżej.

    Wcześniej zaszczepieni 3 lub więcej dawkami: podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, żółte nakrętki) co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce.

    Można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek w zależności od uznania klinicznego.

    Zgodnie z zezwoleniem FDA wszystkie dawki szczepionki przeciwko Covid-19 w tej grupie wiekowej powinny w idealnym przypadku pochodzić od tego samego producenta.

    Dzieci z obniżoną odpornością, 5-11 lat domięśniowo

    Nieszczepione: podać serię 3 dawek, każda dawka 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, niebieskie nakrętki); najlepiej wszystkie dawki od tego samego producenta. Dawkę 1 i 2 należy podać w odstępie 3 tygodni, a dawkę 3 co najmniej 4 tygodnie po dawce 2. W przypadku dzieci w wieku od 11 do 12 lat w trakcie pierwszej serii szczepień, należy zapoznać się z zaleceniami ACIP na stronie [Web].

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub 2 dawkami oryginalnej lub biwalentnej szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19: Uzupełnij serię 3 dawek dwiema lub jedną dawką 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formuła, niebieskie czapki), odpowiednio; najlepiej od tego samego producenta, stosując te same odstępy między dawkami jak powyżej.

    Wcześniej zaszczepieni 3 lub więcej dawkami dowolnej szczepionki mRNA: podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, niebieskie nakrętki) co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19.

    W zależności od decyzji lekarza można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek.

    Młodzież z obniżoną odpornością w wieku ≥12 lat domięśniowo

    Nieszczepieni: podać serię 3 dawek, każda dawka 0,3 ml (Comirnaty, szare nakrętki); najlepiej wszystkie dawki od tego samego producenta. Dawkę 1 i 2 należy podać w odstępie 3 tygodni, a dawkę 3 co najmniej 4 tygodnie po dawce 2.

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub 2 dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 : Uzupełnij serię 3 dawek odpowiednio dwiema lub jedną dawką(ami) 0,3 mL (Comirnaty, szare nakrętki); najlepiej od tego samego producenta, stosując te same odstępy między dawkami jak powyżej.

    Wcześniej zaszczepieni 3 lub więcej dawkami dowolnej szczepionki mRNA lub 1 lub więcej dawkami szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko Covid-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki przeciwko Covid-19): Podać pojedyncza dawka 0,3 ml (Comirnaty, szare nakrętki) co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19.

    W zależności od decyzji lekarza można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek.

    Dorośli

    Zapobieganie zakażeniu Covid-19 domięśniowo

    Nieszczepieni: podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Comirnaty, szare nakrętki).

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki mRNA albo szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko Covid-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub dwuwalentnej szczepionki przeciwko Covid-19): Podać pojedynczą dawkę 0,3 ml ( Comirnaty, czapki szare).

    Podawać zaktualizowaną szczepionkę na lata 2023–2024 co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19 osobom wcześniej zaszczepionym.

    Pacjenci z obniżoną odpornością:

    Nieszczepieni: podać serię 3 dawek, każda dawka 0,3 ml (Comirnaty, szara czapka); najlepiej wszystkie dawki od tego samego producenta. Dawkę 1 i 2 należy podać w odstępie 3 tygodni, a dawkę 3 co najmniej 4 tygodnie po dawce 2.

    Wcześniej zaszczepieni 1 lub 2 dawkami oryginalnej monowalentnej lub biwalentnej szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 : Uzupełnij serię 3 dawek odpowiednio dwiema lub jedną dawką(ami) 0,3 mL (Comirnaty, szare nakrętki); najlepiej od tego samego producenta, stosując te same odstępy między dawkami jak powyżej.

    Wcześniej zaszczepieni 3 lub więcej dawkami dowolnej szczepionki mRNA lub 1 lub więcej dawkami szczepionki Novavax lub Janssen przeciwko COVID-19 (w tym w skojarzeniu z dowolnymi dawkami oryginalnej monowalentnej lub dwuwalentnej szczepionki przeciwko COVID-19): podać pojedynczą dawkę 0,3 ml (Comirnaty, szare czapki) co najmniej 8 tygodni od ostatniej dawki szczepionki przeciwko Covid-19.

    W zależności od decyzji lekarza można podać jedną lub więcej dodatkowych dawek.

    Limity przepisywania

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) na którykolwiek składnik szczepionki.

    • ACIP uważa, że ​​następujące przeciwwskazania do szczepienia obydwoma szczepionkami mRNA przeciwko Covid-19 (szczepionką Pfizer-BioNTech Covid-19 i szczepionką Moderna Covid-19):

  • Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 lub ciężka reakcja alergiczna na składnik szczepionki (np. glikol polietylenowy [PEG]).
  • Stwierdzona (zdiagnozowana) alergia na składnik szczepionki (np. PEG).
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, zgłaszane rzadko poza badaniami klinicznymi.

    Reakcje miejscowe o opóźnionym początku (np. rumień, stwardnienie, świąd, tkliwość) w okolicy miejsca wstrzyknięcia zgłaszane u niektórych zaszczepionych. ACIP stwierdza, że ​​miejscowa reakcja o opóźnionym początku po podaniu pierwszej dawki szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 nie stanowi przeciwwskazania ani środka ostrożności do podania drugiej dawki.

    Jeśli po szczepieniu przeciwko Covid-19 wystąpi reakcja nadwrażliwości, zgłoś sprawę do VAERS.

    Historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki mRNA Covid-19 lub któregokolwiek z jej składników (np. PEG): ACIP uważa to za przeciwwskazanie do szczepienia szczepionkami mRNA przeciwko Covid-19. Można rozważyć zastosowanie u takich osób alternatywnej szczepionki przeciwko Covid-19 (szczepionka Novavax przeciwko Covid-19).

    Znana (zdiagnozowana) alergia na składnik szczepionki (np. PEG): ACIP uważa to za przeciwwskazanie do szczepienia mRNA COVID- 19 szczepionek. Można rozważyć zastosowanie u takich osób alternatywnej szczepionki przeciwko Covid-19 (szczepionka Novavax przeciwko Covid-19).

    Historia wszelkich natychmiastowych reakcji alergicznych na jakąkolwiek inną szczepionkę lub terapię w postaci zastrzyków (tj. szczepionki lub terapie domięśniowe, dożylne lub sub-Q): ACIP uważa to za środek ostrożności, ale nie przeciwwskazanie do szczepienia na Covid-19.

    Historia natychmiastowej reakcji alergicznej na szczepionkę lub terapię w postaci zastrzyków zawierającą wiele składników (z których jeden lub więcej jest składnikiem szczepionki przeciwko COVID-19), ale nie wiadomo, który składnik wywołał reakcja: ACIP uważa to za środek ostrożności, ale nie przeciwwskazanie do stosowania szczepionki przeciwko Covid-19.

    Historia reakcji alergicznych (w tym ciężkich reakcji alergicznych) niezwiązanych ze szczepionkami przeciwko Covid-19, innymi szczepionkami lub terapiami w postaci zastrzyków: ACIP stwierdza, że ​​żywność, zwierzęta domowe, owady, jad, lub alergie środowiskowe i reakcje alergiczne na leki doustne (w tym doustne odpowiedniki leków do wstrzykiwań) nie są przeciwwskazaniem ani środkiem ostrożności do szczepienia przeciwko Covid-19. Alergia na lateks nie jest przeciwwskazaniem ani środkiem ostrożności, ponieważ korki fiolek ze szczepionkami przeciwko Covid-19 nie są wykonane z lateksu naturalnego. Alergia na jaja lub żelatynę nie jest przeciwwskazaniem ani środkiem ostrożności, ponieważ szczepionki przeciwko Covid-19 nie zawierają jaj ani żelatyny. Ponadto wywiad rodzinny w kierunku alergii nie jest przeciwwskazaniem ani środkiem zapobiegawczym do szczepienia przeciwko Covid-19.

    ACIP stwierdza, że ​​należy obserwować następujące osoby przez 30 minut po szczepieniu: osoby, u których w wywiadzie wystąpiła natychmiastowa reakcja alergiczna o dowolnym nasileniu na jakąkolwiek inną szczepionkę lub terapię w postaci zastrzyków, osoby z przeciwwskazaniami do innego typu wirusa COVID -19 (tj. wektor wirusowy), osoby, u których w przeszłości wystąpiła nieciężka, natychmiastowa reakcja alergiczna na poprzednią dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 oraz osoby, u których w przeszłości wystąpiła anafilaksja z jakiejkolwiek przyczyny nieuznawanej za przeciwwskazanie; obserwuj wszystkie inne osoby przez 15 minut. Poinstruuj osoby zaszczepione, aby natychmiast zwróciły się o pomoc lekarską, jeśli po zakończeniu okresu obserwacji i opuszczeniu miejsca szczepienia wystąpią u nich oznaki lub objawy reakcji alergicznej.

    Na wypadek wystąpienia ostrej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki przeciwko COVID-19 muszą być natychmiast dostępne odpowiednie leki i środki umożliwiające opanowanie natychmiastowych reakcji alergicznych.

    Tymczasowe wytyczne ACIP dotyczące postępowania w przypadku anafilaksji są dostępne na stronie internetowej CDC pod adresem [Web].

    Powiększenie węzłów chłonnych

    Powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ból węzłów chłonnych, powiększenie węzłów chłonnych w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk/tkliwość pachowa i guz pachowy zgłaszane w badaniach klinicznych oceniających szczepionkę przeciwko COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Jednostronna adenopatia pachowa, w tym wyczuwalna masa pachowa, zidentyfikowana w drodze samowykrycia lub przypadkowo podczas obrazowania piersi u osób, które otrzymały szczepionkę mRNA przeciwko COVID-19 poza badaniami klinicznymi. W diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę wywołaną szczepionką hiperplastyczną adenopatię pachową, jeśli w badaniu obrazowym piersi u osób, które niedawno otrzymały szczepionkę mRNA przeciwko Covid-19, wykryto jednostronną adenopatię pachową.

    Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia

    Rzadkie doniesienia o ostrym zapaleniu mięśnia sercowego lub zapaleniu osierdzia u biorców szczepionek mRNA przeciwko Covid-19. Początek objawów zwykle w ciągu 0–7 dni (zakres: 0–40 dni) po otrzymaniu dawki szczepionki mRNA przeciwko COVID-19.

    Występowało głównie u mężczyzn w wieku <40 lat. W niektórych przypadkach pacjenci byli hospitalizowani, a ich reakcja na leki i odpoczynek zapewniała szybką poprawę lub ustąpienie objawów.

    Rozważ możliwość zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia w diagnostyce różnicowej u każdej osoby, u której po otrzymaniu szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 wystąpi ostry ból w klatce piersiowej, duszność lub kołatanie serca. Rozważ konsultację ekspercką dotyczącą diagnozy, postępowania i kontroli.

    Jeśli po otrzymaniu szczepionki przeciwko COVID-19 wystąpi zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, zgłoś przypadek do VAERS.

    Omdlenie

    W związku z podaniem szczepionek we wstrzyknięciach może wystąpić omdlenie (omdlenie). Należy wdrożyć procedury zapobiegające obrażeniom w wyniku omdlenia. ACIP stwierdza, że ​​należy rozważyć obserwację osób otrzymujących szczepionkę, zwłaszcza młodzieży, przez 15 minut po szczepieniu.

    Choroba współistniejąca

    Decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia osoby z obecną lub niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką opiera się na nasileniu objawów i etiologii choroby.

    ACIP stwierdza, że ​​umiarkowana lub ciężka ostra choroba stanowi środek ostrożności podczas podawania szczepionek i zaleca przeprowadzenie oceny ryzyka z potencjalnym odroczeniem szczepienia. Odroczenie szczepienia do czasu wyzdrowienia danej osoby pozwala uniknąć nakładania się niepożądanych skutków szczepionki na chorobę podstawową lub błędnego wnioskowania, że ​​objawy choroby podstawowej wynikają ze szczepienia.

    Jak dotąd brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek przeciwko Covid-19 u dorosłych i dzieci z wieloukładowym zespołem zapalnym w wywiadzie. ACIP zaleca rozważenie teoretycznych obaw dotyczących rozregulowanej odpowiedzi immunologicznej ze znanym ryzykiem związanym z Covid-19 po ponownym zakażeniu oraz korzyściami wynikającymi z ochrony po szczepieniu przeciwko Covid-19.

    Osoby cierpiące na choroby współistniejące

    ACIP stwierdza, że ​​osoby ze zmienioną immunokompetencją lub określonymi schorzeniami podstawowymi mogą otrzymać dowolną szczepionkę przeciwko Covid-19 zatwierdzoną lub autoryzowaną przez FDA, chyba że mają przeciwwskazania do podania szczepionki. Obecne szczepionki przeciwko Covid-19 zatwierdzone przez FDA lub FDA nie są żywymi szczepionkami, dlatego można je bezpiecznie podawać osobom z obniżoną odpornością.

    Amerykańscy świadczeniodawcy i departamenty zdrowia mogą zwrócić się o konsultację kliniczną w ramach projektu Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]), jeśli mają wątpliwości dotyczące szczepienia osób cierpiących na określone schorzenia podstawowe.

    Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, w badaniach szczepionki przeciwko Covid-19 zgłoszono kilka przypadków porażenia Bella.

    Poinformuj osoby cierpiące na zaburzenia krzepnięcia lub otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe o ryzyku powstania krwiaka w wyniku wstrzyknięć domięśniowych.

    Określone populacje

    Ciąża

    Jak dotąd niewystarczające dane, aby określić ryzyko związane ze szczepionką podczas ciąży.

    Badania toksyczności rozwojowej na szczurach nie wykazały dowodów na niekorzystny wpływ szczepionki na samice płodność, rozwój płodu lub rozwój pourodzeniowy.

    Dostępne dane sugerują, że chociaż ryzyko bezwzględne jest niskie, u kobiet w ciąży chorych na COVID-19 występuje zwiększone ryzyko ciężkiej choroby, porodu przedwczesnego i prawdopodobnie zwiększonego ryzyka niekorzystnej ciąży komplikacje i skutki.

    FDA stwierdza, że ​​ciąża nie jest przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19; kobiety w ciąży powinny omówić potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem ze swoimi pracownikami służby zdrowia.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepienie przeciwko COVID-19 jest zalecane dla kobiet w ciąży. Dowody wskazują, że korzyści ze szczepienia przeciwko COVID-19 w czasie ciąży przewyższają wszelkie znane lub potencjalne ryzyko.

    ACOG zaleca, aby kobiety w ciąży zaszczepiły się przeciwko COVID-19. ACOG sugeruje, aby klinicyści dokonali przeglądu dostępnych danych na temat zagrożeń i korzyści wynikających ze szczepień, w tym ryzyka niezaszczepienia się, w kontekście aktualnego stanu zdrowia danej osoby i ryzyka narażenia.

    Zachęcaj kobiety, które otrzymały szczepionkę przeciwko Covid-19 w czasie ciąży oraz te, które zajdą w ciążę w ciągu 30 dni po otrzymaniu szczepionki przeciwko Covid-19, do udziału w programie CDC v-safe.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy szczepionka Pfizer-BioNTech Covid-19 przenika do mleka. Brak danych pozwalających ocenić, czy szczepionka podana kobiecie karmiącej piersią ma jakikolwiek wpływ na karmione piersią niemowlę lub produkcję mleka. FDA stwierdza, że ​​karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19; kobiety karmiące piersią powinny omówić korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem ze swoimi pracownikami służby zdrowia.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepienie przeciwko Covid-19 jest zalecane kobietom karmiącym piersią. Zatwierdzone przez FDA szczepionki przeciwko COVID-19 podawane kobietom karmiącym piersią nie mogą powodować zakażenia SARS-CoV-2 u kobiet ani ich niemowląt; dlatego kobiety karmiące piersią mogą otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19.

    ACOG zaleca, aby kobiety karmiące piersią zaszczepiły się przeciwko COVID-19. ACOG stwierdza także, że teoretyczne obawy dotyczące bezpieczeństwa szczepienia kobiet karmiących piersią nie przeważają nad potencjalnymi korzyściami ze szczepionki; nie ma potrzeby, aby osoby zaszczepione przeciwko COVID-19 unikały rozpoczynania karmienia piersią lub przerywały karmienie piersią.

    Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym

    ACIP zaleca szczepienie przeciwko COVID-19 kobietom, które obecnie starają się zajść w ciążę oraz tym, które mogą zajść w ciążę w przyszłości. Kobiety próbujące zajść w ciążę nie muszą unikać ciąży po zaszczepieniu przeciwko Covid-19. Nie ma dowodów na to, że jakiekolwiek szczepionki przeciwko Covid-19 zatwierdzone przez FDA lub zatwierdzone przez FDA wpływają na obecną lub przyszłą płodność.

    ACOG zaleca szczepienie wszystkich kwalifikujących się osób, w tym tych, które mogą rozważać ciążę w przyszłości.

    Stosowanie u dzieci

    Szczepionka Pfizer-BioNTech przeciwko Covid-19, mRNA (formuła 2023-2024) jest dopuszczona do stosowania u dzieci stosować u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

    Szczepionka Comirnaty przeciwko Covid-19 (formuła 2023–2024) została dopuszczona przez FDA do stosowania u młodzieży w wieku ≥12 lat.

    Stosowanie w starszym wieku

    Osoby w wieku ≥65 lat były uwzględnieni w badaniach klinicznych oceniających oryginalną monowalentną szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 (niedopuszczoną już do stosowania w USA), a dane od takich osób przyczyniają się do ogólnej oceny bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.

    Częste działania niepożądane

    Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) po dawce COMIRNATY: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, ból mięśni, ból stawów, gorączka, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

    Pożądane działania niepożądane u osób w wieku od 6 do 23 miesięcy otrzymujących szczepionkę przeciwko COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Zaczerwienienie, obrzęk i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, zmniejszenie apetyt, senność, gorączka, drażliwość.

    Pożądane działania niepożądane u osób w wieku od 2 do 11 lat otrzymujących szczepionkę przeciwko COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i obrzęk, dreszcze, biegunka , zmęczenie, gorączka, ból głowy, nowy lub nasilony ból stawów, nowy lub nasilony ból mięśni, wymioty.

    Na jakie inne leki wpłyną COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Szczepionki

    Jak dotąd brak danych umożliwiających ocenę bezpieczeństwa i immunogenności jednoczesnego podania szczepionki przeciwko COVID-19 (Pfizer-BioNTech) z innymi szczepionkami. Immunogenność i profile działań niepożądanych są na ogół podobne, niezależnie od tego, czy szczepionki podaje się jednocześnie, czy osobno. Decyzje o podaniu szczepionki przeciwko Covid-19 jednocześnie z innymi szczepionkami należy opierać na tym, czy rutynowe szczepienia innymi szczepionkami zostały opóźnione lub pominięte, czy istnieje indywidualne ryzyko wystąpienia choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienie (np. w czasie epidemii lub narażenia zawodowego) oraz profile reaktogenności szczepionek.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionki przeciwko Covid-19 można podawać bez względu na termin podania innych szczepionek, w tym jednoczesne podanie tego samego dnia. Jeśli szczepionka przeciwko COVID-19 jest podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, należy ją podawać w inne miejsce wstrzyknięcia i, jeśli to możliwe, oddzielić miejsca wstrzyknięcia o ≥1 cal.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Środki przeciwzakrzepowe

    ACIP nie zaleca przyjmowania aspiryny ani antykoagulantu przed szczepieniem jakimkolwiek lekiem aktualnie zatwierdzonym przez FDA lub FDA - dopuszczona do obrotu szczepionka przeciwko Covid-19, chyba że pacjent przyjmuje te leki w ramach rutynowych leków

    Leki przeciwwirusowe

    Leki przeciwwirusowe podawane w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepieniu przeciwko Covid-19 mało prawdopodobne w celu osłabienia rozwoju ochronnych odpowiedzi przeciwciał wywołanych szczepionką

    Immunoglobuliny i terapie przeciwciałami nieswoistymi dla SARS-CoV-2 (np. immunoglobulina IV [IGIV], immunoglobulina Rho[D])

    Można podawać szczepionkę przeciwko COVID-19 jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po terapii immunoglobulinami lub przeciwciałami nieswoistymi dla SARS-CoV-2; ACIP stwierdza, że ​​nie ma zalecanego minimalnego odstępu pomiędzy przyjęciem terapii przeciwciałami nieswoistymi dla SARS-CoV-2 i szczepionką przeciwko COVID-19

    Środki immunosupresyjne (np. chemioterapia przeciwnowotworowa, kortykosteroidy, radioterapia)

    Możliwe zmniejszone lub nieoptymalne odpowiedzi przeciwciał na szczepionki, w tym szczepionkę Pfizer-BioNTech COVID-19

    Jak dotąd niewystarczające dane, aby określić optymalny moment szczepienia przeciwko Covid-19 osobom planującym leczenie immunosupresyjne

    ACIP stwierdza, że ​​osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną mogą otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19, jeśli nie mają przeciwwskazań do szczepionki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe