COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Koronavirüs Hastalığının Önlenmesi 2019 (COVID-19)

SARS-CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'u önlemek amacıyla aktif aşılama için kullanılır.

Comirnaty etiketli aşı, 12 yaş ve üzeri bireylerde COVID-19'un önlenmesi için kullanılıyor.

Etkinliği ve güvenliği kesin olarak belirlenmemiş olsa da, Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı Aşı ayrıca 6 ay ile 11 yaş arası bireylerde COVID-19'un önlenmesi için FDA acil kullanım izni (EUA) kapsamında da mevcuttur.

Mevcut COVID-19 aşısı mRNA (Pfizer-BioNTech), 2023-2024 sezonu için özel olarak formüle edilmiştir. Başlangıçtaki tek değerlikli formülasyonu (Orijinal suş) ve sonraki iki değerlikli aşıları içeren önceki aşı sunumlarının artık ABD'de kullanılmasına izin verilmemektedir; ancak mevcut aşının etkinliği ve güvenliğine ilişkin kanıtlar esas olarak bu önceki formülasyonlardan elde edilen verilere dayanmaktadır.

CDC'nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'ne (ACIP) dozaj ve uygulama, belirli popülasyonlar ve durumlar ve uyarı bilgileri dahil olmak üzere, COVID-19 aşılarının kullanımına ilişkin geçici tavsiyelere ve klinik hususlara başvurun.

ACIP, COVID-19'un önlenmesi için ABD'de 6 ay ve üzeri tüm bireylere COVID-19 aşısı yapılmasını önermektedir. Şu anda 6 aydan küçük çocuklara yönelik FDA onaylı veya FDA onaylı bir COVİD-19 aşısı bulunmamaktadır. COVID-19 aşılarına ilişkin güncel ACIP önerilerine [Web]

adresinden ulaşılabilir

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Tüm bireyleri aşıya ilişkin kontrendikasyonlar ve önlemler açısından tarayın.

    • Hasta Takibi

  • COVID alan tüm bireyleri izleyin CDC (ACIP) yönergelerine göre ani advers reaksiyonlar için -19 aşısı. ACIP, aşı sağlayıcılarının aşıyı aldıktan sonra 30 dakika boyunca aşağıdaki kişileri gözlemlemeyi düşünmesi gerektiğini belirtiyor: COVID-19 dışı bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye karşı anafilaksi öyküsü olanlar; farklı tipte bir COVID-19 aşısına alerjiyle ilişkili kontrendikasyonu olanlar; Daha önceki bir COVID-19 aşısı dozuna karşı şiddetli olmayan, ani (4 saat içinde başlayan) alerjik reaksiyon öyküsü olanlar. Aşı uygulayıcıları, senkop riski nedeniyle diğer tüm bireyleri 15 dakika boyunca gözlemlemeyi düşünmelidir.

    • Premedikasyon ve Profilaksi

  • Antipiretikler veya analjezikler (örn. asetaminofen, nonsteroidal antiinflamatuar ajanlar) aşağıdaki durumlarda alınabilir: Tıbbi olarak uygunsa, aşılama sonrası lokal veya sistemik semptomların tedavisi. Ancak bu ilaçlar, aşılama sonrası semptomların önlenmesi amacıyla profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
  • Alerjik reaksiyonları önlemek için aşılamadan önce antihistaminiklerle premedikasyon yapılması genellikle önerilmez; ancak antihistaminikler anafilaksiyi önlemese de bazı uzmanlar, alerjik reaksiyon riski daha yüksek olabilecek hastalarda daha hafif alerjik reaksiyonları önleme aracı olarak antihistaminik kullanılmasını önermektedir.

    • ve Uygulama Önlemleri

  • COVID-19 aşılarının uygulanmasının ardından akut anafilaktik reaksiyonun meydana gelmesi durumunda, acil alerjik reaksiyonların yönetimi için uygun ilaçlar ve malzemeler derhal hazır bulundurulmalıdır.
  • Özellikle ergenlerde parenteral aşıların uygulanmasını takiben senkop meydana gelebilir. Aşılama sırasında hastalar oturmalı veya uzanmalıdır. Aşı sağlayıcılar, aşı yapılanları (özellikle ergenleri) aşılamadan sonra 15 dakika boyunca gözlemlemeyi düşünmelidir; senkop gelişirse hastalar semptomlar düzelene kadar gözlemlenmelidir.

    • Uygulama

    IM Uygulama

    Yalnızca IM enjeksiyonla uygulayın.

    Pfizer-BioNTech COVİD-19 aşısı çeşitli formülasyon ve sunumlarda sunulmaktadır. Bu formülasyonlar arasında hazırlama yöntemi, seyreltme gerekliliği ve saklama gereksinimleri gibi önemli farklılıklar vardır; Her bir formülasyona ilişkin özel talimatlar için üreticinin etiketine (Comirnaty ürünü için) veya FDA EUA Bilgi Formuna (EUA kapsamında kullanıma izin verilen Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı için) bakın. Çeşitli formülasyonlar ve flakon sunumları, farklı renkteki flakon kapakları ve etiketleriyle ayırt edilir. 11 Eylül 2023 itibarıyla, ilk tek değerlikli (Orijinal suş) ve iki değerlikli Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının ABD'de kullanımına artık izin verilmemektedir.

    Comirnaty

    COVID-19 aşısı, mRNA (Pfizer) Comirnaty olarak etiketlenen -BioNTech)(2023-2024 Formülü), uygulamadan önce çözülmesi gereken tek dozluk flakonlarda ve önceden doldurulmuş şırıngalarda dondurulmuş bir süspansiyon olarak sağlanır; Özel talimatlar için üreticinin reçeteleme bilgilerine bakın. Comirnaty aşısının kullanımdan önce seyreltilmesine gerek yoktur.

    Şişeyi kullanmadan önce 10 kez yavaşça ters çevirin; sallamayın. Aşı, beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon halinde görünmelidir; aşının rengi değişirse veya partikül madde gözlenirse kullanmayın. Bir dozu uygulamak için, aseptik teknik ve uygun bir şırınga ve iğne kullanarak flakondan 0,3 mL aşıyı çekin ve hemen uygulayın.

    Kullanmadan önce önceden doldurulmuş şırıngayı sallamayın. Uç kapağını çıkarın ve bir dozu uygulamak için steril bir iğne takın.

    Pfizer BioNTech COVID-19 Aşısı (2023–2024 Formülü) Mavi Kapaklı Şişeler

    Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı, mRNA (2023- 5-11 yaş arası çocuklar için FDA EUA kapsamında kullanıma izin verilen 2024 Formülü), mavi kapaklı ve etiketli tek dozluk flakonlarda sağlanır. Aşının kullanımdan önce seyreltilmesine gerek yoktur.

    Aşının her 0,3 mL dozu, SARS-CoV-2 Omicron varyant soyunun XBB.1.5 viral spike (S) glikoproteinini kodlayan 10 mcg nükleosidle modifiye edilmiş haberci RNA (modRNA) içerecek şekilde formüle edilmiştir. (Omicron XBB.1.5).

    Aşı, kullanılmadan önce çözülmesi gereken donmuş bir süspansiyon halinde sağlanır; Özel talimatlar için EUA bilgi formuna bakın.

    Kullanmadan önce flakonu 10 kez yavaşça ters çevirin; sallamayın. Aşı, görünür parçacıklar olmadan, berrak ila hafif opalesan görünmelidir. Sıvının rengi değişirse veya parçacıklar görülürse kullanmayın.

    Bir dozu uygulamak için, aseptik teknik ve uygun bir şırınga ve iğne kullanarak flakondan 0,3 mL aşıyı çekin ve hemen uygulayın.

    Pfizer BioNTech COVID-19 Aşısı (2023-2024 Formülü) Sarı Kapaklı Şişeler

    Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı (2023–2024 Formülü), 6 ay ile 4 ay arasındaki çocuklar için FDA EUA kapsamında kullanım için onaylanmıştır yaşında, sarı kapaklı ve etiketli çoklu dozlu şişelerde sağlanır. Uygulamadan önce seyreltme gereklidir.

    Her 0,3 mL'lik doz, SARS-CoV-2 Omicron varyant soyundan XBB'nin viral spike (S) glikoproteinini kodlayan 3 mcg nükleosidle modifiye edilmiş haberciRNA (modRNA) içerecek şekilde formüle edilmiştir. .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Çoklu doz şişeleri, uygulamadan önce çözülmesi gereken donmuş bir süspansiyon içerir; Özel talimatlar için EUA bilgi formuna bakın.

    Seyreltmeden önce şişeyi 10 kez yavaşça ters çevirin; sallamayın. Aseptik teknik kullanarak aşıyı 1,1 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla seyreltin. Aşı, görünür parçacıklar olmadan, berrak ila hafif opalesan görünmelidir. Sıvının rengi değişirse veya parçacıklar görülürse kullanmayın.

    Bir dozu uygulamak için, aseptik teknik ve uygun bir şırınga ve iğne kullanarak şişeden 0,3 mL aşıyı çekin ve hemen uygulayın. Şişede kalan aşı miktarı 0,3 mL'lik tam dozu sağlayamıyorsa, şişeyi ve fazla hacmi atın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    COVİD-19'un Önlenmesi ≥12 Yaşındaki Ergenler IM

    Aşılanmamış: Tek bir 0,3 mL doz uygulayın (Comirnaty, gri kapaklar) .

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısı veya Novavax veya Janssen COVID-19 aşısının 1 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar (herhangi bir orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil): 0,3 mL'lik tek bir doz uygulayın ( Comirnaty, gri kapaklar).

    Güncellenmiş 2023-2024 aşısını, daha önce aşılanmış bireylere son Kovid-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra uygulayın.

    5-11 Yaş arası IM Çocuklar

    Aşılanmamış: Tek bir 0,3 mL doz uygulayın (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formül, mavi kapaklar).

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısının 1 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar: 0,3 mL'lik tek bir doz uygulayın (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, mavi kapaklar).

    Güncellenmiş 2023-2024 aşısını, daha önce aşılanmış bireylere mRNA COVID-19 aşısının son dozundan en az 8 hafta sonra uygulayın.

    6 Ay ile 4 Yaş Arası Çocuklar IM

    Aşılanmamış: Her biri 0,3 mL olan 3 doz uygulayın (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, sarı kapaklar); 1. ve 2. dozlar 3-8 hafta arayla verilmeli ve 3. doz, 2. dozdan en az 8 hafta sonra verilmelidir. İlk aşılama serisi sırasında 4 ila 5 yaş arasındaki çocuklar için [Web adresindeki ACIP tavsiyelerine bakın. ]

    Daha önce 1 doz orijinal tek değerli veya iki değerli Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: Her biri 0,3 mL olmak üzere 2 doz uygulayın (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, sarı kapaklar); 1. doz, Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının son dozunun alınmasından 3-8 hafta sonra, 2. doz ise 1. dozdan en az 8 hafta sonra uygulanmalıdır.

    Daha önce 2 veya 2 ile aşılanmış olanlar orijinal tek değerli veya iki değerli Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının daha fazla dozu: Pfizer-BioNTech COVID-19'un son dozunun alınmasından en az 8 hafta sonra 0,3 mL'lik tek bir dozu (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, sarı kapaklar) uygulayın. aşı.

    FDA onayına göre, bu yaş grubundaki tüm COVID-19 aşı dozları ideal olarak aynı üreticiden olmalıdır.

    6 Ay ila 4 Yaş Arası Bağışıklık Yetmezliği Olan Çocuklar IM

    Aşılanmamış: Her biri 0,3 mL olan 3 dozluk bir seri uygulayın (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, sarı kapaklar). 1. ve 2. doz 3 hafta arayla verilmeli ve 3. doz, 2. dozdan en az 8 hafta sonra verilmelidir. İlk aşılama serisi sırasında 4 ila 5 yaş arasındaki çocuklar için [Web] adresindeki ACIP önerilerine bakın.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal veya iki değerlikli Pfizer-BioNTech COVİD-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: 3 dozluk seriyi iki veya bir adet 0,3 mL dozla tamamlayın (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 Formülü, sarı kapaklar), yukarıdakiyle aynı dozlama aralığını kullanarak sırasıyla.

    Daha önce 3 veya daha fazla dozda aşılanmış olanlar: Son dozdan en az 8 hafta sonra 0,3 mL'lik tek bir doz (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, sarı kapaklı) uygulayın.

    Klinik karara bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    FDA onayına göre, bu yaş grubundaki tüm COVID-19 aşı dozları ideal olarak aynı üreticiden olmalıdır.

    5-11 Yaş Arasındaki Bağışıklık Yetmezliği Olan Çocuklar IM

    Aşılanmamış: Her biri 0,3 mL olan 3 dozluk bir seri uygulayın (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formül, mavi kapaklar); ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden alınması. 1. ve 2. doz 3 hafta arayla verilmeli ve 3. doz, 2. dozdan en az 4 hafta sonra verilmelidir. İlk aşılama serisi sırasında 11 ila 12 yaş arasındaki çocuklar için [Web] adresindeki ACIP önerilerine bakın.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal veya iki değerlikli Pfizer-BioNTech COVİD-19 aşısı ile aşılanmış olanlar: 3 dozluk seriyi iki veya bir adet 0,3 mL dozla tamamlayın (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 Formül, mavi kapaklar); ideal olarak aynı üreticiden, yukarıdakiyle aynı dozaj aralığını kullanarak.

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısının 3 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar: Son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra 0,3 mL'lik tek bir doz (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formülü, mavi kapaklar) uygulayın.

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    Bağışıklık Yetmezliği Olan Adölesanlar ≥12 Yaş IM

    Aşılanmamış: Her biri 0,3 mL olan 3 dozluk bir seri uygulayın (Comirnaty, gri kapaklar); ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden alınması. 1. ve 2. doz 3 hafta arayla verilmeli, 3. doz ise 2. dozdan en az 4 hafta sonra verilmelidir.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal monovalan veya bivalan Pfizer-BioNTech COVİD-19 aşısı yapılmış olanlar : 3 dozluk seriyi sırasıyla iki veya bir adet 0,3 mL'lik doz (Comirnaty, gri kapaklar) ile tamamlayın; ideal olarak aynı üreticiden, yukarıdakiyle aynı dozaj aralığını kullanarak.

    Daha önce 3 veya daha fazla dozda herhangi bir mRNA aşısı veya 1 veya daha fazla dozda Novavax veya Janssen COVID-19 aşısı (herhangi bir orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil) ile aşılanmış olanlar: Son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra 0,3 mL'lik tek doz (Comirnaty, gri kapaklar).

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    Yetişkinler

    COVID-19 IM'nin Önlenmesi

    Aşılanmamış: Tek bir 0,3 mL doz uygulayın (Comirnaty, gri kapaklı).

    Daha önce herhangi bir mRNA aşısı veya Novavax veya Janssen COVID-19 aşısının 1 veya daha fazla dozuyla aşılanmış olanlar (herhangi bir orijinal tek değerlikli veya iki değerlikli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil): 0,3 mL'lik tek bir doz uygulayın ( Comirnaty, gri kapaklar).

    Güncellenmiş 2023-2024 aşısını, daha önce aşılanmış bireylere son Kovid-19 aşısı dozundan en az 2 ay sonra uygulayın.

    Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar:

    Aşılanmamış: Her biri 0,3 mL (Comirnaty, gri kapaklı) olan 3 dozluk bir seri uygulayın; ideal olarak tüm dozların aynı üreticiden alınması. 1. ve 2. doz 3 hafta arayla verilmeli, 3. doz ise 2. dozdan en az 4 hafta sonra verilmelidir.

    Daha önce 1 veya 2 doz orijinal monovalan veya bivalan Pfizer-BioNTech COVİD-19 aşısı yapılmış olanlar : 3 dozluk seriyi sırasıyla iki veya bir adet 0,3 mL'lik doz (Comirnaty, gri kapaklar) ile tamamlayın; ideal olarak aynı üreticiden, yukarıdakiyle aynı dozaj aralığını kullanarak.

    Daha önce 3 veya daha fazla dozda herhangi bir mRNA aşısı veya 1 veya daha fazla dozda Novavax veya Janssen COVID-19 aşısı (herhangi bir orijinal tek değerli veya iki değerli COVID-19 aşı dozuyla kombinasyon dahil) ile aşılanmış olanlar: 0,3 mL'lik tek bir doz uygulayın (Comirnaty, gri kapaklar) son COVID-19 aşı dozundan en az 8 hafta sonra.

    Klinisyenin takdirine bağlı olarak bir veya daha fazla ek doz uygulanabilir.

    Reçete Yazma Sınırları

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) geçmişi.

    • ACIP, aşağıdakilerin hem mRNA COVID-19 aşılarıyla (Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı hem de Moderna COVID-19 aşısı) aşılamaya kontrendikasyon olduğunu düşünmektedir:

  • Bir mRNA COVID-19 aşısının önceki dozundan sonra şiddetli alerjik reaksiyon (ör. anafilaksi) veya aşının bir bileşenine (ör. polietilen glikol [PEG]) karşı şiddetli alerjik reaksiyon.
  • Aşının bir bileşenine (örn. PEG) karşı bilinen (teşhis edilmiş) alerji.
    • Uyarılar/Önlemler

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Klinik çalışmalar dışında nadiren bildirilen anafilaksi dahil şiddetli alerjik reaksiyonlar.

    Bazı aşı hastalarında enjeksiyon bölgesi çevresinde gecikmiş başlangıçlı lokal reaksiyonlar (örn. eritem, sertleşme, kaşıntı, hassasiyet) rapor edilmiştir. ACIP, mRNA COVID-19 aşısının ilk dozundan sonra gecikmiş başlangıçlı lokal reaksiyonun, ikinci dozun uygulanması için bir kontrendikasyon veya önlem olmadığını belirtmektedir.

    COVID-19 aşısının ardından aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, vakayı VAERS'a bildirin.

    mRNA COVID-19 aşısının veya bileşenlerinden herhangi birinin (ör. PEG) önceki dozundan sonra şiddetli alerjik reaksiyon (ör. anafilaksi) öyküsü:

    b> ACIP, bunu mRNA COVID-19 aşılarıyla aşılamaya kontrendikasyon olarak değerlendirmektedir. Bu tür bireylerde alternatif bir COVİD-19 aşısının (Novavax COVİD-19 aşısı) kullanılması düşünülebilir.

    Aşının bir bileşenine karşı bilinen (teşhis edilmiş) alerji (örn. PEG): ACIP, bunu mRNA COVID- aşısı için bir kontrendikasyon olarak değerlendirmektedir. 19 aşı. Bu tür bireylerde alternatif bir COVİD-19 aşısının (Novavax COVİD-19 aşısı) kullanılması düşünülebilir.

    Başka herhangi bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye (örn. IM, IV veya sub-Q aşıları veya tedavileri) karşı herhangi bir ani alerjik reaksiyon geçmişi: ACIP bunu bir olarak kabul eder COVID-19 aşısı için bir önlemdir ancak kontrendikasyon değildir.

    Birden fazla bileşen içeren (bir veya daha fazlası COVID-19 aşısının bileşeni olan) bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye karşı ani alerjik reaksiyon öyküsü, ancak hangi bileşenin ortaya çıktığı bilinmiyor tepki: ACIP, bunun bir önlem olduğunu düşünüyor ancak COVID-19 aşısına karşı bir kontrendikasyon değil.

    COVID-19 aşıları, diğer aşılar veya enjekte edilebilir tedavilerle ilgili olmayan alerjik reaksiyon geçmişi (şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil): ACIP, yiyecek, evcil hayvan, böcek, zehir, veya çevresel alerjiler ve ağızdan alınan ilaçlara (enjekte edilebilir ilaçların ağızdan alınan eşdeğerleri dahil) karşı alerjik reaksiyonlar, COVID-19 aşılaması için bir kontrendikasyon veya önlem değildir. Lateks alerjisi, COVID-19 aşılarının flakon tıpaları doğal kauçuk lateksten yapılmadığından bir kontrendikasyon veya önlem değildir. Yumurta veya jelatin alerjisi, COVID-19 aşıları yumurta veya jelatin içermediğinden bir kontrendikasyon veya önlem değildir. Ayrıca, ailede alerji öyküsü olması, COVID-19 aşısı için bir kontrendikasyon veya önlem değildir.

    ACIP, aşılamadan sonra 30 dakika boyunca aşağıdaki kişileri gözlemleyeceğini belirtir: herhangi bir aşıya veya enjekte edilebilir tedaviye karşı herhangi bir şiddette ani alerjik reaksiyon öyküsü olanlar, farklı tipte bir COVID'e karşı kontrendikasyonu olanlar. -19 aşısı (yani viral vektör), daha önceki bir COVID-19 aşısı dozuna şiddetli olmayan, ani alerjik reaksiyon öyküsü olanlar ve kontrendikasyon olarak kabul edilmeyen herhangi bir nedene bağlı anafilaksi öyküsü olanlar; diğer tüm bireyleri 15 dakika boyunca gözlemleyin. Aşı alıcılarına, gözlem süreleri bittikten ve aşı alanını terk ettikten sonra alerjik reaksiyon belirtileri veya semptomları geliştirmeleri durumunda derhal tıbbi yardım almaları talimatını verin.

    COVID-19 aşısının uygulanmasının ardından akut anafilaktik reaksiyonun ortaya çıkması durumunda, acil alerjik reaksiyonları yönetmek için uygun ilaçlar ve malzemeler derhal hazır bulundurulmalıdır.

    Anaflaksinin yönetimine ilişkin ACIP geçici kılavuzuna CDC'nin [Web] web sitesinden ulaşılabilir.

    Lenfadenopati

    Lenfadenopati, lenfadenit, lenf nodu ağrısı, enjeksiyon bölgesinde lenfadenopati, koltuk altı şişmesi/hassasiyeti ve koltuk altı kitlesi, COVID-19 aşısının (Pfizer-BioNTech) değerlendirildiği klinik çalışmalarda rapor edilmiştir.

    Klinik çalışmalar dışında mRNA COVID-19 aşısı alan bireylerde kendi kendine tespit yoluyla veya tesadüfen meme görüntüleme sırasında tanımlanan, ele gelen koltuk altı kitlesi de dahil olmak üzere tek taraflı koltuk altı adenopatisi. Yakın zamanda mRNA COVID-19 aşısı almış bireylerde meme görüntülemede tek taraflı aksiller adenopati tespit edilirse, ayırıcı tanıda aşının neden olduğu hiperplastik aksiller adenopatiyi düşünün.

    Miyokardit ve Perikardit

    mRNA COVID-19 aşısı alıcılarında nadir görülen akut miyokardit veya perikardit raporları. Semptomun başlangıcı tipik olarak bir doz mRNA COVID-19 aşısının alınmasından sonraki 0-7 gün (aralık: 0-40 gün) içinde başlar.

    Genellikle 40 yaşın altındaki erkeklerde görülmüştür. Bazı vakalarda hastalar hastaneye yatırıldı ve ilaçlara yanıt verildi ve istirahat ederek hızlı iyileşme veya semptomlarda iyileşme sağlandı.

    mRNA COVID-19 aşısı aldıktan sonra akut göğüs ağrısı, nefes darlığı veya çarpıntı gelişen herhangi bir kişide ayırıcı tanıda miyokardit ve perikardit olasılığını göz önünde bulundurun. Tanı, yönetim ve takip konusunda uzmana danışmayı düşünün.

    COVID-19 aşısı aldıktan sonra miyokardit veya perikardit ortaya çıkarsa durumu VAERS'a bildirin.

    Senkop

    Enjekte edilebilir aşıların uygulanmasına bağlı olarak senkop (bayılma) meydana gelebilir. Bayılma nedeniyle yaralanmayı önlemek için prosedürler mevcut olmalıdır. ACIP, aşıyı alan bireyleri, özellikle de ergenleri aşılamadan sonra 15 dakika boyunca gözlemlemeyi düşüneceğini belirtiyor.

    Eşlik eden Hastalık

    Halihazırda veya yakın zamanda ateşli hastalığı olan bir kişiye aşı yapma veya erteleme kararı, semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisine göre verilir.

    ACIP, orta veya şiddetli akut hastalığın aşı uygulanması için bir önlem olduğunu belirtiyor ve aşının ertelenmesi ihtimaliyle birlikte risk değerlendirmesi yapılmasını öneriyor. Aşılamayı kişi iyileşene kadar ertelemek, aşının altta yatan hastalığa olumsuz etkilerinin eklenmesini veya yanlışlıkla altta yatan hastalığın belirtisinin aşılamadan kaynaklandığı sonucuna varılmasını önler.

    Multisistem inflamatuar sendromu öyküsü olan yetişkinlerde veya çocuklarda COVID-19 aşılarının güvenliği ve etkinliğine ilişkin veriler şu ana kadar mevcut değildir. ACIP, yeniden enfeksiyondan sonra COVID-19'un bilinen riskleri ve COVID-19 aşılamasının ardından korunmanın yararları karşısında düzensiz bağışıklık tepkisi hakkındaki teorik kaygıların değerlendirilmesini önermektedir.

    Altta Tıbbi Sorunu Olan Bireyler

    ACIP, bağışıklık sistemi yeterliliği bozulmuş veya altta yatan belirli tıbbi rahatsızlıkları olan bireylerin, aşıya karşı bir kontrendikasyonları olmadığı sürece, FDA tarafından onaylanan veya yetkilendirilen herhangi bir COVID-19 aşısını alabileceklerini belirtmektedir. Mevcut FDA onaylı veya FDA onaylı COVİD-19 aşıları canlı aşılar olmadığından bağışıklık sistemi baskılanmış kişilere güvenli bir şekilde uygulanabilir.

    ABD sağlık hizmeti sağlayıcıları ve sağlık departmanları, altta yatan belirli tıbbi rahatsızlıkları olan bireylerin aşılanmasıyla ilgili endişeleri varsa Klinik Bağışıklama Güvenlik Değerlendirmesi COVIDvax projesinden ([Web]) klinik konsültasyon talep edebilir.

    Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, COVID-19 aşı denemelerinde birkaç Bell felci vakası rapor edildi.

    Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan tedavi gören kişilere IM enjeksiyonlardan kaynaklanan hematom riski konusunda tavsiyede bulunun.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelik sırasında aşıyla ilişkili riskler hakkında bilgi vermek için bugüne kadar veriler yetersiz.

    Farelerde yapılan gelişimsel toksisite çalışmaları, dişiler üzerinde aşıyla ilişkili olumsuz etkilere ilişkin kanıt ortaya koymadı. doğurganlık, fetal gelişim veya doğum sonrası gelişim.

    Mevcut veriler, mutlak risk düşük olsa da, COVID-19'lu hamile kadınların ciddi hastalık, erken doğum ve muhtemelen istenmeyen gebelik riskinin yüksek olduğunu göstermektedir. Komplikasyonlar ve sonuçlar.

    FDA, hamileliğin Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının kullanımına kontrendikasyon olmadığını belirtmektedir; hamile kadınlar, aşının potansiyel faydalarını ve risklerini sağlık uzmanlarıyla tartışmalıdır.

    ACIP, hamile kadınlara COVID-19 aşısının önerildiğini belirtiyor. Kanıtlar, hamilelik sırasında COVID-19'a karşı aşılamanın faydalarının bilinen veya potansiyel risklerden daha ağır bastığını göstermektedir.

    ACOG hamile kadınların COVID-19'a karşı aşı olmasını önermektedir. ACOG, klinisyenlerin, bireyin mevcut sağlık durumu ve maruz kalma riski bağlamında aşılanmama riskleri de dahil olmak üzere aşılamanın riskleri ve yararları hakkındaki mevcut verileri gözden geçirmesini önermektedir.

    Hamilelik sırasında COVID-19 aşısı olan kadınları ve COVID-19 aşısı olduktan sonraki 30 gün içinde hamile kalan kadınları CDC'nin v-safe programına katılmaya teşvik edin.

    Emzirme

    Pfizer-BioNTech COVİD-19 aşısının süte geçip geçmediği bilinmiyor. Emziren bir kadına uygulanan aşının anne sütüyle beslenen bebek veya süt üretimi üzerinde herhangi bir etkisinin olup olmadığını değerlendirmek için veri mevcut değildir. FDA, emzirmenin Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının kullanımına kontrendikasyon olmadığını belirtiyor; emziren kadınlar, aşının yararlarını ve risklerini sağlık uzmanlarıyla tartışmalıdır.

    ACIP, emziren kadınlara COVID-19 aşısının önerildiğini belirtiyor. Emziren kadınlara uygulanan FDA onaylı COVID-19 aşıları, kadınlarda veya bebeklerinde SARS-CoV-2 enfeksiyonuna neden olamaz; bu nedenle emziren kadınlar da COVİD-19 aşısı yaptırabilirler.

    ACOG emziren kadınların COVID-19'a karşı aşı olmasını önermektedir. ACOG ayrıca emziren kadınların aşılanmasının güvenliğine ilişkin teorik kaygıların aşının potansiyel faydalarından daha ağır basmadığını belirtiyor; COVİD-19 aşısı olan bireylerin emzirmeye başlamaktan kaçınmasına veya emzirmeyi bırakmasına gerek yoktur.

    Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

    ACIP, şu anda hamile kalmaya çalışan ve gelecekte hamile kalma ihtimali olan kadınlara COVID-19'a karşı aşı yapılmasını önermektedir. Hamile kalmaya çalışan kadınların COVİD-19 aşısından sonra hamilelikten kaçınmasına gerek yoktur. FDA onaylı veya FDA onaylı herhangi bir COVID-19 aşısının mevcut veya gelecekteki doğurganlığı etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur.

    ACOG, gelecekte hamile kalmayı düşünebilecek kişiler de dahil olmak üzere uygun tüm bireyler için aşı yapılmasını önerir.

    Pediatrik Kullanım

    Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı, mRNA (2023-2024 Formülü) aşağıdakiler için onaylanmıştır: 6 aydan 11 yaşına kadar olan çocuklarda kullanın.

    Comirnaty COVID-19 aşısı (2023-2024 Formülü), ≥12 yaş ergenlerde kullanım için FDA etiketlidir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri bireylerde kullanım için onaylanmıştır. orijinal Pfizer-BioNTech COVID-19 tek değerli aşısını (ABD'de kullanımına artık izin verilmemektedir) değerlendiren klinik araştırmalara dahil edilmiştir ve bu tür kişilerden alınan veriler, aşının genel güvenlik ve etkililik değerlendirmesine katkıda bulunmaktadır.

    Yaygın Yan Etkiler

    Bir COMIRNATY dozundan sonra en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%10): enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, üşüme, kas ağrısı, eklem ağrısı, ateş, enjeksiyon bölgesinde şişme, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık.

    COVID-19 aşısı mRNA (Pfizer-BioNTech) alan 6 ay ila 23 ay arasındaki bireylerde beklenen olumsuz etkiler: Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik ve hassasiyet, azalma iştah uyuşukluğu, ateş, sinirlilik.

    COVID-19 aşısı mRNA (Pfizer-BioNTech) alan 2 ila 11 yaş arası bireylerde beklenen olumsuz etkiler: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik, üşüme, ishal , yorgunluk, ateş, baş ağrısı, yeni ortaya çıkan veya kötüleşen eklem ağrısı, yeni ortaya çıkan veya kötüleşen kas ağrısı, kusma.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Aşılar

    COVID-19 aşısının (Pfizer-BioNTech) diğer aşılarla birlikte uygulanmasının güvenliğini ve immünojenitesini değerlendirmek için bugüne kadar veri mevcut değildir. İmmünojenisite ve advers olay profilleri, aşıların eş zamanlı veya tek başına uygulanmasına bakılmaksızın genellikle benzerdir. Bir COVID-19 aşısının diğer aşı(lar) ile eş zamanlı uygulanmasına ilişkin kararlar, diğer aşılarla yapılan rutin aşılamaların ertelenip ertelenmediğine veya atlanıp atlanmadığına, bireyin aşıyla önlenebilir hastalık riskine (örneğin bir salgın veya mesleki maruziyet sırasında) ve aşıların reaktojenite profilleri.

    ACIP, COVID-19 aşılarının aynı gün eş zamanlı uygulama da dahil olmak üzere diğer aşıların zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabileceğini belirtiyor. Bir COVID-19 aşısı diğer aşılarla birlikte uygulanıyorsa farklı bir enjeksiyon bölgesinden uygulayın ve mümkünse enjeksiyon bölgelerini ≥1 inç ayırın.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antitrombotik ajanlar

    ACIP, halihazırda FDA onaylı veya FDA onaylı herhangi bir ilaçla aşılamadan önce aspirin veya antikoagülan alınmasını önermez. -onaylı COVID-19 aşısı (hasta bu ilaçları rutin ilaçlarının bir parçası olarak almıyorsa)

    Antiviral ajanlar

    COVID-19 aşılamasından önce veya sonra herhangi bir aralıkta antiviral ajanların verilmesi olası değildir aşı kaynaklı koruyucu antikor yanıtlarının gelişimini bozmak

    İmmün globulin ve SARS-CoV-2'ye spesifik olmayan antikor tedavileri (örn. immün globulin IV [IGIV], Rho[D] immün globulin)

    COVID-19 aşısı, immün globulin veya SARS-CoV-2'ye spesifik olmayan antikor tedavileriyle eş zamanlı olarak veya bunlardan önce veya sonra herhangi bir aralıkta yapılabilir; ACIP, SARS-CoV-2'ye spesifik olmayan antikor tedavilerinin alınması ile COVID-19 aşılaması arasında önerilen minimum sürenin olmadığını belirtiyor

    İmmünosüpresif ajanlar (ör. kanser kemoterapisi, kortikosteroidler, radyasyon)

    Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı da dahil olmak üzere aşılara karşı olası azalmış veya optimalin altındaki antikor yanıtları

    Bağışıklık sistemini baskılayan tedaviler almayı planlayan kişiler için COVID-19 aşılamasının optimal zamanlamasını bildirmek için bugüne kadar veriler yetersiz

    ACIP, bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi alan bireylerin, aşıya karşı herhangi bir kontrendikasyonu yoksa, COVID-19 aşısı yapılabileceğini belirtiyor

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler