Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Les noms de marques: Adakveo
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Drépanocytose

Utilisé pour réduire la fréquence des crises vasoocclusives chez les adultes et les patients pédiatriques de ≥16 ans atteints de drépanocytose.

Désigné médicament orphelin par la FDA pour cette maladie.

L'hydroxyurée est le traitement de première intention pour la plupart des patients atteints de drépanocytose. Bien que la place du traitement par crizanlizumab-tmca reste à déterminer, le médicament peut être envisagé chez les patients prenant de l'hydroxyurée avec > 2 crises douloureuses par an, ou chez les patients incapables de prendre ou de tolérer un traitement par hydroxyurée.

Relier les médicaments

Comment utiliser Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Général

Surveillance des patients

  • Surveillez les patients pour détecter les signes et symptômes de réactions liées à la perfusion, qui peuvent inclure des douleurs localisées, des maux de tête, de la fièvre, des frissons, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fatigue, des étourdissements, du prurit, de l'urticaire, de la transpiration, un essoufflement ou respiration sifflante.

    • Prémédication et prophylaxie

  • Chez les patients ayant déjà présenté des réactions légères à modérées à la perfusion de crizanlizumab-tmca, envisager prémédication et/ou un débit de perfusion réduit pour les perfusions ultérieures.

    • Autres considérations générales

  • Crizanlizumab-tmca peut être administré avec ou sans hydroxyurée.

    • Administration

    Administration IV

    Disponible sous forme de solution transparente à opalescente à 100 mg/10 mL (10 mg/mL) dans un flacon unidose.

    Si une dose est oubliée, administrer dès que possible.

    Si crizanlizumab-tmca est administré dans les 2 semaines suivant la dose oubliée, continuez le traitement selon le programme initial du patient.

    Si crizanlizumab-tmca est administré > 2 semaines après la dose oubliée, continuez le traitement toutes les 4 semaines par la suite.

    Administrer en perfusion IV. Inspectez visuellement la présence de particules ou de décoloration. Ne pas utiliser si des particules sont présentes dans la solution.

    Calculez la dose (mg), le volume total (mL) et le nombre de flacons nécessaires en fonction du poids corporel réel du patient. Calculez le volume de médicament à utiliser à l'aide de l'équation suivante :

    Volume (mL) = [poids corporel réel du patient (kg) × dose prescrite (5 mg/kg)] ÷ concentration de crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]

    Dilution

    Diluer dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution injectable de dextrose à 5 % jusqu'à un volume total de 100 mL avant l'administration. Amener le nombre approprié de flacons à température ambiante pendant 4 heures maximum avant de percer le premier flacon. Utilisez une poche ou un récipient pour perfusion injectable de 100 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ou de dextrose à 5 % pour injection en polychlorure de vinyle (PVC), en polyéthylène (PE) ou en polypropylène (PP). Retirez un volume de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou de dextrose à 5 % injectable de la poche ou du récipient de perfusion qui est égal au volume requis de solution de crizanlizumab-tmca. Ajoutez le volume calculé (ne dépassant pas 96 ml) de solution de crizanlizumab-tmca dans la poche ou le récipient de perfusion. Retournez doucement la poche ou le récipient de perfusion pour mélanger. Ne secouez pas. Jetez toute portion inutilisée.

    Taux d'administration

    Administrer pendant 30 minutes en perfusion IV à l'aide d'un filtre en ligne stérile et apyrogène de 0,2 microns. Ne pas mélanger ou co-administrer avec d’autres médicaments via la même ligne IV. Après administration, rincer la conduite avec au moins 25 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou de dextrose à 5 %.

    Posologie

    Patients pédiatriques

    Drépanocytose IV

    Adolescents ≥16 ans : 5 mg/kg pendant 30 minutes à la semaine 0, à la semaine 2 et toutes les 4 semaines par la suite.

    Adultes

    Drépanocytose IV

    5 mg/kg plus 30 minutes à la semaine 0, à la semaine 2 et toutes les 4 semaines par la suite.

    Modification de la posologie en cas de toxicité

    En cas de réactions légères à modérées liées à la perfusion, interrompez ou ralentissez temporairement le débit de perfusion. Initier un traitement symptomatique, le cas échéant ; faire preuve de prudence lors de l'utilisation de corticostéroïdes, sauf indication clinique (par exemple, traitement de l'anaphylaxie). Pour les perfusions ultérieures, envisagez une prémédication et/ou réduisez le débit de perfusion.

    En cas de réactions graves liées à la perfusion, arrêtez la perfusion. Instituez des soins médicaux appropriés et faites preuve de prudence lors de l'utilisation de corticostéroïdes chez les patients atteints de drépanocytose, sauf indication clinique (par exemple, traitement de l'anaphylaxie). Envisagez l'arrêt définitif du traitement.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Insuffisance rénale

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Utilisation gériatrique

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Avertissements

    Contre-indications

    Aucune.

    Avertissements/Précautions

    Réactions liées à la perfusion

    Réactions liées à la perfusion, y compris des événements douloureux intenses, signalées. La plupart sont survenus au cours de la première et de la deuxième perfusion. La prise en charge des événements douloureux comprenait l'acétaminophène, les agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes, les antihistaminiques, les liquides IV et/ou l'oxygénothérapie. Des complications telles qu'un syndrome thoracique aigu et une embolie graisseuse (en particulier chez les personnes traitées avec des stéroïdes) ont également été signalées.

    Surveillez les patients pour détecter toute douleur localisée à divers endroits, maux de tête, fièvre, frissons, nausées, vomissements, diarrhée, fatigue, étourdissements. , prurit, urticaire, transpiration, essoufflement ou respiration sifflante.

    En cas de réactions graves liées à la perfusion, arrêtez le crizanlizumab-tmca et instituez des soins médicaux appropriés. Faites preuve de prudence avec les corticostéroïdes chez les patients atteints de drépanocytose, sauf indication clinique (par exemple, traitement de l'anaphylaxie). Envisagez un arrêt définitif.

    En cas de réactions légères à modérées à la perfusion, interrompez temporairement ou ralentissez le débit de perfusion. Initier un traitement symptomatique (par exemple, acétaminophène, AINS, opioïdes, antihistaminiques, liquides IV et/ou oxygénothérapie) ; pour les perfusions ultérieures, envisagez une prémédication et/ou une réduction du débit de perfusion.

    Interférence dans les tests de laboratoire

    Interférence avec la numération plaquettaire automatisée (agglutination des plaquettes) lorsque des échantillons de sang sont prélevés dans des tubes contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA). Stratégies d'atténuation recommandées.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Données humaines insuffisantes pour évaluer les risques associés aux médicaments chez les femmes enceintes. Les études animales indiquent un risque potentiel de danger pour le fœtus.

    Informez les femmes enceintes du risque potentiel pour le fœtus. À utiliser uniquement si le bénéfice attendu pour la patiente justifie le risque potentiel pour le fœtus.

    Les femmes atteintes de drépanocytose courent un risque accru d'issues de grossesse défavorables pour la mère et le fœtus. Les femmes enceintes courent un plus grand risque de crises vasoocclusives, de pré-éclampsie, d'éclampsie et de mortalité maternelle. Pour le fœtus, il existe un risque accru de retard de croissance intra-utérin, d'accouchement prématuré, de faible poids à la naissance et de mortalité périnatale.

    Lactation

    Aucune donnée disponible sur la présence du médicament dans le lait humain ou animal, les effets sur l'enfant allaité ou les effets sur la production de lait.

    Prenez en compte les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé, ainsi que le besoin clinique de la mère en crizanlizumab-tmca et tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité dû au médicament ou à la pathologie maternelle sous-jacente.

    Pédiatrique Utilisation

    La sécurité et l'efficacité dans le traitement de la drépanocytose ont été établies chez les patients pédiatriques de ≥ 16 ans sur la base d'études adéquates et bien contrôlées chez les adultes et les patients pédiatriques.

    Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans. d'âge non établi.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques répondent différemment des adultes plus jeunes.

    Insuffisance hépatique

    Effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du crizanlizumab-tmca inconnu.

    Insuffisance rénale

    Effets de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du crizanlizumab-tmca inconnus.

    Effets indésirables courants

    Effets indésirables les plus courants (incidence >10 %) : nausées, arthralgie, maux de dos, douleurs abdominales, pyrexie.

    Quels autres médicaments affecteront Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Tests plaquettaires - Acide éthylènediaminetétraacétique

    Interfère avec la numération plaquettaire automatisée (agglutination des plaquettes) lorsque des échantillons de sang sont prélevés dans des tubes contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) ; peut entraîner une numération plaquettaire non évaluable ou faussement diminuée.

    Faites des analyses de sang dans les 4 heures suivant le prélèvement sanguin ou prélevez des échantillons de sang dans des tubes contenant du citrate. Si nécessaire, estimez la numération plaquettaire via un frottis de sang périphérique.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires