Crizanlizumab-tmca (Systemic)

브랜드 이름: Adakveo
약물 종류: 항종양제

사용법 Crizanlizumab-tmca (Systemic)

겸상 적혈구 질환

겸상 적혈구 질환이 있는 성인 및 16세 이상의 소아 환자의 혈관 폐쇄 위기 빈도를 줄이는 데 사용됩니다.

이 질환에 대해 FDA에서 희귀의약품으로 지정했습니다.

Hydroxyurea는 겸상 적혈구 질환이 있는 대부분의 환자에게 1차 치료법입니다. crizanlizumab-tmca의 치료 장소는 아직 결정되지 않았지만, 수산화요소를 복용하고 연간 통증 위기가 2회 이상 발생하는 환자 또는 수산화요소 치료를 받을 수 없거나 내약성이 없는 환자에게 이 약물을 고려할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Crizanlizumab-tmca (Systemic)

일반

환자 모니터링

  • 다양한 부위의 통증, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움, 구토, 설사, 피로, 현기증, 가려움증, 두드러기, 발한, 호흡 곤란 또는 천명음.

    • 전처치 및 예방

  • 이전에 crizanlizumab-tmca로 경증 내지 중등도의 주입 반응을 경험한 환자의 경우, 다음을 고려하십시오. 전처치 및/또는 후속 주입에 대한 주입 속도 감소.

    • 기타 일반적 고려사항

  • Crizanlizumab-tmca는 다음과 같이 투여될 수 있습니다. 또는 수산화요소 없이.

    • 투여

    IV 투여

    100mg/10mL(10mg/mL) 투명~유백색 용액으로 사용 가능 1회 분량의 바이알에 담겨 있습니다.

    복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 투여하세요.

    crizanlizumab-tmca를 투여 누락 후 2주 이내에 투여하는 경우, 환자의 원래 일정에 따라 투여를 계속하십시오.

    crizanlizumab-tmca를 투여를 놓친 지 2주가 지난 후 투여하는 경우, 그 후 4주마다 계속 투여하십시오.

    IV 주입으로 투여하십시오. 미립자 물질이나 변색이 있는지 육안으로 검사합니다. 용액에 입자가 존재하는 경우에는 사용하지 마십시오.

    환자의 실제 체중을 기준으로 용량(mg), 총 용량(mL) 및 필요한 바이알 수를 계산하십시오. 다음 방정식을 사용하여 사용할 약물의 용량을 계산합니다.

    용량(mL) = [환자의 실제 체중(kg) × 처방 용량(5mg/kg)] ¼ crizanlizumab-tmca 농도[10mg/mL]

    희석

    0.9% 염화나트륨 주사 또는 5% 포도당 주사로 희석하여 총 용량 100 mL로 투여합니다. 첫 번째 바이알을 뚫기 전 최대 4시간 동안 적절한 개수의 바이알을 실온에 두십시오. 폴리염화비닐(PVC), 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)으로 만들어진 100mL 0.9% 염화나트륨 주사제 또는 5% 포도당 주사 주입 백 또는 용기를 사용하십시오. 주입 백이나 용기에서 필요한 양의 crizanlizumab-tmca 용액과 동일한 양의 0.9% 염화나트륨 주사 또는 5% 포도당 주사를 제거합니다. 계산된 용량(96mL를 초과하지 않음)의 crizanlizumab-tmca 용액을 주입 백 또는 용기에 추가합니다. 주입 백이나 용기를 부드럽게 뒤집어서 혼합합니다. 흔들지 마십시오. 사용하지 않은 부분은 폐기하세요.

    투여율

    멸균된 비발열성 0.2미크론 인라인 필터를 사용하여 30분 이상 IV 주입을 실시합니다. 동일한 IV 라인을 통해 다른 약물과 혼합하거나 공동 투여하지 마십시오. 투여 후 최소 25mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 주사로 관을 씻어내십시오.

    복용량

    소아 환자

    낫적혈구병 IV

    청소년 16세 이상: 0주차, 2주차 및 이후 4주마다 30분 동안 5mg/kg.

    성인

    낫적혈구병 IV

    5mg/kg 초과 0주차, 2주차, 그리고 그 후 4주마다 30분.

    독성에 대한 용량 조정

    경증에서 중등도의 주입 관련 반응의 경우 일시적으로 주입 속도를 중단하거나 속도를 늦춥니다. 적절하게 대증 치료를 시작합니다. 임상적으로 지시되지 않는 한(예: 아나필락시스 치료) 코르티코스테로이드 사용 시 주의를 기울이십시오. 후속 주입의 경우 사전 투약을 고려하거나 주입 속도를 줄이십시오.

    심각한 주입 관련 반응의 경우 주입을 중단하십시오. 임상적으로 지시되지 않는 한(예: 아나필락시스 치료) 겸상 적혈구 질환 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때 적절한 의료 조치를 취하고 주의를 기울이십시오. 영구적인 치료 중단을 고려하십시오.

    특수 집단

    간 장애

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    신장 장애

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    현재로서는 구체적인 복용량 권장사항이 없습니다.

    노인용 사용

    현재로서는 구체적인 복용량 권장사항이 없습니다.

    경고

    금기 사항

    없음.

    경고/주의사항

    주입 관련 반응

    심각한 통증을 포함한 주입 관련 반응이 보고되었습니다. 대부분은 첫 번째와 두 번째 주입 중에 발생했습니다. 통증 관리에는 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAIA), 아편유사제, 항히스타민제, IV 수액 및/또는 산소 요법이 포함됩니다. 급성 흉부 증후군, 지방색전증(특히 스테로이드 치료를 받은 환자에서) 등의 합병증도 보고됐다.

    환자의 여러 부위의 통증, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움, 구토, 설사, 피로, 현기증이 있는지 모니터링한다. , 가려움증, 두드러기, 발한, 호흡 곤란 또는 천명음.

    중증 주입 관련 반응의 경우 crizanlizumab-tmca를 중단하고 적절한 의료 조치를 취하십시오. 임상적으로 지시되지 않는 한(예: 아나필락시스 치료) 겸상 적혈구 질환 환자의 코르티코스테로이드 사용에 주의를 기울이십시오. 영구 중단을 고려하십시오.

    경증~중등도 주입 반응의 경우 주입 속도를 일시적으로 중단하거나 속도를 늦춥니다. 증상 치료(예: 아세트아미노펜, NSAIA, 아편유사제, 항히스타민제, IV 수액 및/또는 산소 요법)를 시작합니다. 후속 주입의 경우 사전 투약 및/또는 주입 속도 감소를 고려하십시오.

    실험실 테스트 간섭

    혈액 샘플을 EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산)가 들어 있는 튜브에 수집할 때 자동 혈소판 수 계산(혈소판 응집)에 대한 간섭입니다. 완화 전략이 권장됩니다.

    특정 집단

    임신

    임산부의 약물 관련 위험을 평가하기에는 인간 데이터가 부족합니다. 동물 연구에 따르면 태아에게 해를 끼칠 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.

    임산부에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 조언하십시오. 환자에게 기대되는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용하십시오.

    겸상 적혈구 질환이 있는 여성은 산모와 태아에게 불리한 임신 결과를 초래할 위험이 높습니다. 임산부는 혈관 폐쇄성 위기, 자간전증, 자간증 및 산모 사망의 위험이 더 높습니다. 태아의 경우 자궁내 성장 제한, 조산, 저체중아 출산, 주산기 사망 위험이 증가합니다.

    수유

    사람이나 동물의 우유에 약물이 존재하는지, 모유를 먹는 아이에게 미치는 영향, 우유 생산에 미치는 영향에 대한 이용 가능한 데이터가 없습니다.

    crizanlizumab-tmca에 대한 산모의 임상적 필요성과 약물 또는 산모의 기저 질환으로 인해 모유수유 중인 아이에 대한 잠재적 부작용과 함께 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하십시오.

    소아

    성인과 소아 환자를 대상으로 적절하고 잘 통제된 연구를 바탕으로 16세 이상의 소아 환자에서 확립된 겸상 적혈구 질환에 대한 안전성과 유효성을 사용하세요.

    16세 미만 소아 환자의 안전성과 유효성 연령이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    65세 이상 환자에 대한 경험이 부족하여 노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단할 수 없습니다.

    간 장애

    간 장애가 약동학에 미치는 영향 crizanlizumab-tmca 알 수 없음.

    신장 장애

    crizanlizumab-tmca 알 수 없음의 약동학에 대한 신장 장애의 영향.

    일반적인 부작용

    가장 흔한 부작용(발생률 >10%): 메스꺼움, 관절통, 요통, 복통, 발열.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    혈소판 검사 - 에틸렌디아민테트라아세트산

    에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)이 들어 있는 튜브에 혈액 샘플을 수집할 때 자동화된 혈소판 수(혈소판 응집)를 방해합니다. 혈소판 수치를 평가할 수 없거나 잘못 감소시킬 수 있습니다.

    채혈 후 4시간 이내에 혈액 샘플을 채취하거나 구연산염이 들어 있는 튜브에 혈액 샘플을 수집하십시오. 필요한 경우 말초혈액도말검사를 통해 혈소판 수를 추정합니다.

    면책조항

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