Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Nazwy marek: Adakveo
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

Stosowany w celu zmniejszenia częstości przełomów naczyniowo-okluzyjnych u dorosłych i dzieci w wieku ≥16 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Wyznaczony przez FDA jako lek sierocy na tę chorobę.

Hydroksymocznik jest leczeniem pierwszego rzutu u większości pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Chociaż miejsce leczenia kryzanlizumabem-tmca nie zostało jeszcze ustalone, lek można rozważyć u pacjentów przyjmujących hydroksymocznik z > 2 napadami bólu rocznie lub u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować lub tolerować terapii hydroksymocznikiem.

Powiąż narkotyki

Jak używać Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Ogólne

Monitorowanie pacjenta

  • Monitoruj pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji związanych z wlewem, które mogą obejmować ból w różnych lokalizacjach, ból głowy, gorączkę, dreszcze, nudności, wymioty, biegunkę, zmęczenie, zawroty głowy, świąd, pokrzywkę, pocenie się, duszność lub świszczący oddech.

    • Premedykacja i profilaktyka

  • U pacjentów, u których wcześniej wystąpiły łagodne lub umiarkowane reakcje na wlew kryzanlizumabu-tmca, należy rozważyć premedykacji i/lub zmniejszoną szybkość infuzji kolejnych infuzji.

    • Inne uwagi ogólne

  • Krizanlizumab-tmca można podawać z lub bez hydroksymocznika.

    • Podawanie

    Podawanie dożylne

    Dostępny jako roztwór 100 mg/10 mL (10 mg/ml) przezroczysty do opalizującego w fiolce jednodawkowej.

    W przypadku pominięcia dawki należy podać ją tak szybko, jak to możliwe.

    Jeśli kryzanlizumab-tmca zostanie podany w ciągu 2 tygodni od pominiętej dawki, należy kontynuować dawkowanie zgodnie z pierwotnym schematem leczenia pacjenta.

    Jeśli kryzanlizumab-tmca zostanie podany > 2 tygodnie po pominięciu dawki, należy kontynuować podawanie leku co 4 tygodnie.

    Podawać w postaci wlewu dożylnego. Sprawdź wzrokowo pod kątem cząstek stałych lub przebarwień. Nie stosować, jeśli w roztworze znajdują się cząstki.

    Obliczyć dawkę (mg), całkowitą objętość (ml) i liczbę potrzebnych fiolek w oparciu o rzeczywistą masę ciała pacjenta. Obliczyć objętość leku, którą należy zastosować, korzystając z następującego równania:

    Objętość (ml) = [rzeczywista masa ciała pacjenta (kg) × przepisana dawka (5 mg/kg)] ÷ stężenie kryzanlizumabu-tmca [10 mg/ml]

    Rozcieńczanie

    Przed podaniem rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzyknięć lub 5% dekstrozą do wstrzyknięć do całkowitej objętości 100 ml. Doprowadzić odpowiednią liczbę fiolek do temperatury pokojowej na maksymalnie 4 godziny przed przekłuciem pierwszej fiolki. Należy użyć worka infuzyjnego o pojemności 100 ml 0,9% chlorku sodu lub 5% dekstrozy do wstrzykiwań lub pojemnika wykonanego z polichlorku winylu (PVC), polietylenu (PE) lub polipropylenu (PP). Z worka lub pojemnika infuzyjnego usunąć objętość 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworu dekstrozy, która jest równa wymaganej objętości roztworu kryzanlizumabu-tmca. Dodać obliczoną objętość (nieprzekraczającą 96 ml) roztworu kryzanlizumabu-tmca do worka lub pojemnika infuzyjnego. Delikatnie odwrócić worek infuzyjny lub pojemnik w celu wymieszania. Nie potrząsaj. Wyrzucić niewykorzystaną porcję.

    Stosunek podawania

    Podawać przez 30 minut w postaci infuzji dożylnej, stosując sterylny, niepirogenny filtr liniowy o średnicy porów 0,2 mikrona. Nie mieszać ani nie podawać jednocześnie z innymi lekami przez tę samą linię IV. Po podaniu przepłukać linię co najmniej 25 ml 0,9% chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy do wstrzyknięć.

    Dawkowanie

    Pacjenci

    Anemia sierpowatokrwinkowa IV

    Młodzież ≥16 lat: 5 mg/kg przez 30 minut w tygodniu 0, tygodniu 2, a następnie co 4 tygodnie.

    Dorośli

    Anemia sierpowatokrwinkowa IV

    5 mg/kg powyżej 30 minut w tygodniu 0, tygodniu 2, a następnie co 4 tygodnie.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność

    W przypadku łagodnych do umiarkowanych reakcji związanych z wlewem należy tymczasowo przerwać lub zmniejszyć szybkość infuzji. W razie potrzeby należy rozpocząć leczenie objawowe; należy zachować ostrożność podczas stosowania kortykosteroidów, chyba że jest to wskazane klinicznie (np. w leczeniu anafilaksji). W przypadku kolejnych infuzji należy rozważyć premedykację i/lub zmniejszyć szybkość infuzji.

    W przypadku ciężkich reakcji związanych z infuzją należy przerwać infuzję. Należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną i zachować ostrożność podczas stosowania kortykosteroidów u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, chyba że jest to wskazane klinicznie (np. leczenie anafilaksji). Rozważyć trwałe przerwanie terapii.

    Specjalne populacje

    Zaburzenia czynności wątroby

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Zaburzenia czynności nerek

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Stosowanie u osób w starszym wieku

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania

    Brak.

    Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje związane z wlewem

    Zgłaszano reakcje związane z wlewem, w tym ciężkie zdarzenia bólowe. Większość z nich wystąpiła podczas pierwszego i drugiego wlewu. W leczeniu bólu stosuje się acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIA), opioidy, leki przeciwhistaminowe, płyny dożylne i (lub) tlenoterapię. Zgłaszano również powikłania, takie jak ostry zespół klatki piersiowej i zator tłuszczowy (szczególnie u osób leczonych steroidami).

    Monitoruj pacjentów pod kątem bólu w różnych lokalizacjach, bólu głowy, gorączki, dreszczy, nudności, wymiotów, biegunki, zmęczenia, zawrotów głowy , świąd, pokrzywka, pocenie się, duszność lub świszczący oddech.

    W przypadku ciężkich reakcji związanych z wlewem należy przerwać podawanie kryzanlizumabu-tmca i zapewnić odpowiednią opiekę medyczną. Należy zachować ostrożność stosując kortykosteroidy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, chyba że jest to wskazane klinicznie (np. w leczeniu anafilaksji). Rozważ trwałe odstawienie.

    W przypadku łagodnych lub umiarkowanych reakcji na infuzję należy tymczasowo przerwać lub zmniejszyć szybkość infuzji. Rozpocznij leczenie objawowe (np. acetaminofen, NLPZ, opioidy, leki przeciwhistaminowe, płyny dożylne i/lub tlenoterapia); w przypadku kolejnych infuzji należy rozważyć premedykację i/lub zmniejszenie szybkości infuzji.

    Zakłócenia w testach laboratoryjnych

    Zakłócenia w automatycznym zliczaniu płytek krwi (zlepianie się płytek krwi) podczas pobierania próbek krwi do probówek zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA). Zalecane strategie łagodzenia.

    Określone populacje

    Ciąża

    Niewystarczające dane u ludzi, aby ocenić ryzyko związane ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wskazują na możliwość uszkodzenia płodu.

    Poinformuj kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu. Stosować tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla pacjentki uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

    U kobiet chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową występuje zwiększone ryzyko niekorzystnych wyników ciąży dla matki i płodu. Kobiety w ciąży są bardziej narażone na wystąpienie przełomów naczyniowo-okluzyjnych, stanu przedrzucawkowego, rzucawki i śmiertelności matek. W przypadku płodu istnieje zwiększone ryzyko wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu, porodu przedwczesnego, niskiej masy urodzeniowej i śmiertelności okołoporodowej.

    Laktacja

    Brak dostępnych danych na temat obecności leku w mleku ludzkim lub zwierzęcym, wpływu na dziecko karmione piersią lub wpływu na produkcję mleka.

    Rozważ korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na kryzanlizumab-tmca i wszelkie potencjalne działania niepożądane leku lub choroby podstawowej matki na karmione dziecko piersią.

    Pediatryczne Zastosowanie

    Bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej ustalone u dzieci i młodzieży w wieku ≥16 lat na podstawie odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u dorosłych i dzieci.

    Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży w wieku <16 lat nie ustalono wieku.

    Stosowanie u pacjentów w starszym wieku

    Niewystarczające doświadczenie u pacjentów w wieku ≥65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę leku kryzanlizumab-tmca nieznany.

    Zaburzenia czynności nerek

    Wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę kryzanlizumabu-tmca nieznany.

    Częste działania niepożądane

    Najczęstsze działania niepożądane (częstość występowania >10%): nudności, bóle stawów, bóle pleców, bóle brzucha, gorączka.

    Na jakie inne leki wpłyną Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Testy płytek krwi – kwas etylenodiaminotetraoctowy

    Zakłóca automatyczne zliczanie płytek krwi (zlepianie się płytek krwi) podczas pobierania próbek krwi do probówek zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA); może prowadzić do niemierzalnego lub fałszywie obniżonego poziomu płytek krwi.

    Zbadaj próbki krwi w ciągu 4 godzin od pobrania krwi lub pobierz próbki krwi do probówek zawierających cytrynian. W razie potrzeby oszacuj liczbę płytek krwi w rozmazie krwi obwodowej.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe