Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Marka isimleri: Adakveo
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Orak Hücre Hastalığı

Orak hücre hastalığı olan erişkinlerde ve 16 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda vazooklüzif krizlerin sıklığını azaltmak için kullanılır.

FDA tarafından bu durum için yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Hidroksiüre, orak hücre hastalığı olan çoğu hasta için birinci basamak tedavidir. Crizanlizumab-tmca'nın tedavi yeri henüz belirlenmemiş olsa da, yılda 2'den fazla ağrı krizi olan hidroksiüre alan hastalarda veya hidroksiüre tedavisini alamayan veya tolere edemeyen hastalarda ilaç düşünülebilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Genel

Hasta Takibi

  • Hastaları, çeşitli yerlerde ağrı, baş ağrısı, ateş, üşüme, bulantı, kusma, ishal, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı, ürtiker, terleme, nefes darlığı veya nefes darlığı gibi infüzyonla ilişkili reaksiyonların belirti ve semptomları açısından izleyin. hırıltı.

    • Premedikasyon ve Profilaksi

  • Daha önce crizanlizumab-tmca ile hafif ila orta şiddette infüzyon reaksiyonları yaşayan hastalarda, aşağıdakileri düşünün: premedikasyon ve/veya sonraki infüzyonlar için azaltılmış infüzyon hızı.

    • Diğer Genel Hususlar

  • Crizanlizumab-tmca aşağıdakilerle birlikte verilebilir: veya hidroksiüre olmadan.

    • Uygulama

    IV Uygulama

    100 mg/10 mL (10 mg/mL) berrak ila opalesan çözelti halinde mevcuttur tek dozluk flakonda.

    Bir dozun atlanması durumunda mümkün olan en kısa sürede uygulayın.

    Eğer crizanlizumab-tmca, kaçırılan dozun ardından 2 hafta içinde uygulanırsa, hastanın orijinal planına göre dozlamaya devam edin.

    Eğer crizanlizumab-tmca kaçırılan dozdan 2 hafta sonra uygulanırsa, bundan sonra her 4 haftada bir dozlamaya devam edin.

    IV infüzyon olarak uygulayın. Partikül madde veya renk değişikliği açısından görsel olarak inceleyin. Çözeltide parçacıklar mevcutsa kullanmayın.

    Hastanın gerçek vücut ağırlığına göre dozu (mg), toplam hacmi (mL) ve gereken şişe sayısını hesaplayın. Aşağıdaki denklemi kullanarak kullanılacak ilacın hacmini hesaplayın:

    Hacim (mL) = [hastanın gerçek vücut ağırlığı (kg) × reçete edilen doz (5 mg/kg)] ÷ crizanlizumab-tmca konsantrasyonu [10 mg/mL]

    Seyreltme

    Uygulamadan önce %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu ile toplam 100 mL hacme kadar seyreltin. İlk şişeyi delmeden önce uygun sayıda şişeyi maksimum 4 saat boyunca oda sıcaklığına getirin. Polivinil klorür (PVC), polietilen (PE) veya polipropilenden (PP) yapılmış 100 mL'lik %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu infüzyon torbası veya kabı kullanın. Gerekli crizanlizumab-tmca çözeltisi hacmine eşit hacimde %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonunu infüzyon torbasından veya kaptan çıkarın. Hesaplanan hacmi (96 mL'yi aşmayacak şekilde) crizanlizumab-tmca çözeltisini infüzyon torbasına veya kabına ekleyin. Karıştırmak için infüzyon torbasını veya kabını yavaşça ters çevirin. Sallamayın. Kullanılmayan kısmı atın.

    Uygulama Oranı

    Steril, pirojenik olmayan 0,2 mikronluk bir dahili filtre kullanarak 30 dakikadan uzun bir süre boyunca IV infüzyonu olarak uygulayın. Aynı IV hattı yoluyla diğer ilaçlarla karıştırmayın veya birlikte uygulamayın. Uygulamadan sonra hattı en az 25 mL %0,9 sodyum klorür veya %5 dekstroz enjeksiyonu ile yıkayın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Orak Hücre Hastalığı IV

    Adölesanlar ≥16 yaş: 0. Hafta, 2. Hafta ve sonrasında her 4 haftada bir 30 dakika boyunca 5 mg/kg.

    Yetişkinler

    Orak Hücre Hastalığı IV

    5 mg/kg üzeri 0. Hafta, 2. Hafta ve sonrasında her 4 haftada bir 30 dakika.

    Toksisiteye Göre Dozajın Değiştirilmesi

    Hafif ila orta şiddette infüzyonla ilişkili reaksiyonlar için, infüzyon hızını geçici olarak durdurun veya yavaşlatın. Uygun şekilde semptomatik tedaviyi başlatın; Klinik olarak endike olmadığı sürece (örn. anafilaksi tedavisi) kortikosteroidlerin kullanımında dikkatli olun. Sonraki infüzyonlar için premedikasyonu düşünün ve/veya infüzyon hızını azaltın.

    İnfüzyonla ilişkili şiddetli reaksiyonlarda infüzyonu bırakın. Klinik olarak endike olmadığı sürece (örn. anafilaksi tedavisi) orak hücre hastalığı olan hastalarda kortikosteroidlerin kullanımında uygun tıbbi bakımı sağlayın ve dikkatli olun. Tedaviyi kalıcı olarak bırakmayı düşünün.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    h4>

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yok.

    Geriatrik Kullanım

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yok.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar

    Yok.

    Uyarılar/Önlemler

    İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar

    Şiddetli ağrı olayları da dahil olmak üzere infüzyonla ilişkili reaksiyonlar bildirildi. Çoğu birinci ve ikinci infüzyon sırasında meydana geldi. Ağrı olaylarının yönetimi, asetaminofen, steroid olmayan antiinflamatuar ajanlar (NSAIA'lar), opioidler, antihistaminikler, IV sıvıları ve/veya oksijen terapisini içermektedir. Akut göğüs sendromu ve yağ embolisi (özellikle steroidlerle tedavi edilenlerde) gibi komplikasyonlar da rapor edilmiştir.

    Hastaları çeşitli yerlerdeki ağrı, baş ağrısı, ateş, titreme, bulantı, kusma, ishal, yorgunluk, baş dönmesi açısından izleyin. , kaşıntı, ürtiker, terleme, nefes darlığı veya hırıltı.

    İnfüzyonla ilişkili şiddetli reaksiyonlar için crizanlizumab-tmca'yı bırakın ve uygun tıbbi bakımı başlatın. Klinik olarak endike olmadığı sürece (örn. anafilaksi tedavisi) orak hücre hastalığı olan hastalarda kortikosteroidlerle dikkatli olun. Kalıcı olarak bırakmayı düşünün.

    Hafif ila orta dereceli infüzyon reaksiyonları için infüzyon hızını geçici olarak durdurun veya yavaşlatın. Semptomatik tedaviyi başlatın (örneğin, asetaminofen, NSAIA'lar, opioidler, antihistaminikler, IV sıvıları ve/veya oksijen tedavisi); sonraki infüzyonlar için premedikasyonu ve/veya infüzyon hızını azaltmayı düşünün.

    Laboratuvar Testinde Etkileşim

    Kan numuneleri etilendiamintetraasetik asit (EDTA) içeren tüplerde toplandığında otomatik trombosit sayımlarına müdahale (trombosit topaklanması). Azaltma stratejileri önerilir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamile kadınlarda uyuşturucuya bağlı riskleri değerlendirmek için yeterli insan verisi yok. Hayvan çalışmaları fetal zarar potansiyeline işaret ediyor.

    Hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunun. Yalnızca hastaya beklenen yararın fetüse yönelik potansiyel riski haklı çıkarması durumunda kullanın.

    Orak hücre hastalığı olan kadınlarda anne ve fetüs açısından olumsuz gebelik sonuçları riski daha yüksektir. Hamile kadınlar vazooklüzif krizler, preeklampsi, eklampsi ve anne ölümü açısından daha büyük risk altındadır. Fetüs için intrauterin büyüme kısıtlılığı, erken doğum, düşük doğum ağırlığı ve perinatal mortalite riski artar.

    Laktasyon

    İlacın insan veya hayvan sütündeki varlığı, emzirilen çocuk üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veri mevcut değildir.

    Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararlarının yanı sıra annenin crizanlizumab-tmca'ya yönelik klinik ihtiyacını ve emzirilen çocuk üzerinde ilaca veya altta yatan anne durumuna bağlı olası olumsuz etkileri göz önünde bulundurun.

    Pediatrik

    Yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalara dayanarak 16 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda belirlenen orak hücre hastalığı için güvenlilik ve etkililik.

    16 yaşından küçük pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik yaş belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda, geriatrik hastaların genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yetersiz deneyim.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliğinin, ilacın farmakokinetiği üzerindeki etkileri crizanlizumab-tmca bilinmiyor.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliğinin crizanlizumab-tmca'nın farmakokinetiği üzerindeki etkileri bilinmiyor.

    Yaygın Yan Etkiler

    En sık görülen yan etkiler (görünüş >%10): mide bulantısı, artralji, sırt ağrısı, karın ağrısı, ateş.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Platelet Testleri - Etilendiamintetraasetik Asit

    Kan örnekleri etilendiamintetraasetik asit (EDTA) içeren tüplerde toplandığında otomatik trombosit sayımına (trombosit topaklaşması) müdahale eder; trombosit sayılarının değerlendirilemeyecek düzeyde veya hatalı bir şekilde azalmasına yol açabilir.

    Kan örneklerini kan alındıktan sonraki 4 saat içinde çalıştırın veya kan örneklerini sitrat içeren tüplere toplayın. Gerektiğinde periferik kan yayması yoluyla trombosit sayısını tahmin edin.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler