Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Prevención de los síntomas del asma bronquial.

Se ha utilizado como alternativa a los corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, pero es menos eficaz y generalmente no se prefiere como tratamiento inicial.

No es eficaz para el tratamiento de ataques agudos de asma, especialmente el estado asmático. (Consulte Broncoespasmo agudo en Advertencias/Precauciones).

Prevención del broncoespasmo

Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio o el inducido por la exposición a otros factores precipitantes conocidos (p. ej., aire frío y seco, alérgenos, dióxido de azufre, diisocianato de tolueno, contaminantes ambientales). Menos eficaz que los agonistas β2-adrenérgicos inhalados por vía oral para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio.

Mastocitosis sistémica

Tratamiento sintomático de la mastocitosis sistémica (designado medicamento huérfano por la FDA de EE. UU. para este uso). Mejora la diarrea, el dolor abdominal, el prurito, la roncha, el enrojecimiento, la disfunción cognitiva, los dolores de cabeza, las náuseas, los vómitos y la urticaria. La eficacia parece similar a la del maleato de clorfeniramina más cimetidina para reducir los signos y síntomas de la mastocitosis.

Alergia alimentaria

Se ha utilizado para el tratamiento profiláctico de la alergia alimentaria† [fuera de etiqueta].

Relacionar drogas

Cómo utilizar Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

General

Asma

  • Inicie la terapia de inhalación oral después de que se haya controlado el asma aguda, las vías respiratorias estén despejadas y el paciente pueda inhalar adecuadamente.
  • Cuando se agrega la inhalación oral a la terapia existente, inicialmente no cambie la dosis de los agentes antiasmáticos concurrentes (p. ej., agonista adrenérgico β2 inhalado o corticosteroide inhalado). Cuando sea evidente una respuesta al tratamiento, reduzca gradualmente la dosis de los agentes concurrentes. (Consulte Terapia concomitante con corticosteroides en Precauciones).

    • Administración

    Administrar por vía oral o mediante inhalación oral. No inyecte concentrado oral ni lo utilice para terapia de inhalación oral.

    Administrar a intervalos regulares.

    Administración Oral

    Concentrado Oral

    Diluir justo antes de la administración; vacíe el contenido de la(s) ampolla(s) en un vaso de agua y revuelva.

    Administrar como solución diluida; El paciente debe beber toda la solución resultante.

    No mezclar la solución con zumo de frutas, leche o alimentos.

    Administrar 30 minutos antes de las comidas y antes de acostarse.

    Inhalación oral

    Aerosol para inhalación oral

    Inhalador en aerosol Prime (preparación en aerosol para inhalación oral que ya no está disponible comercialmente en EE. UU.) antes del primer uso y después de un período sin uso presionando una vez (es decir, , accionando) en la parte superior del recipiente de metal.

    El recipiente debe estar a temperatura ambiente antes de su uso; agite bien antes de actuar.

    El paciente debe exhalar lenta y completamente y colocar bien la boquilla del inhalador en la boca con los labios cerrados alrededor. Incline el inhalador hacia arriba y con la cabeza hacia atrás y luego inhale profundamente por la boca mientras acciona el inhalador. Retire el inhalador de la boca, contenga la respiración durante unos segundos y luego exhale lentamente. Repita si es necesaria una segunda inhalación.

    Evite rociar en los ojos.

    Limpie el inhalador retirando el recipiente del inhalador y limpiando la boquilla de plástico con agua tibia.

    Deseche el recipiente después del número de pulsaciones indicado en la etiqueta.

    Prevención del broncoespasmo: administrar de 10 a 15 minutos pero ≤60 minutos antes del ejercicio previsto o de la exposición a otro factor precipitante.

    Solución para nebulización

    Administrar solución para inhalación oral mediante nebulización utilizando un pulverizador eléctrico nebulizador operado con un caudal adecuado y mascarilla facial adecuada. No utilice nebulizadores manuales.

    Administre mediante nebulización a niños pequeños que tengan dificultades para usar el inhalador de aerosol oral (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.).

    Seguridad y estabilidad del inhalador oral solución para inhalación cuando se mezcla con otros medicamentos en el nebulizador no establecido.

    Prevención del broncoespasmo: administrar de 10 a 15 minutos antes del ejercicio previsto o de la exposición a otro factor precipitante.

    Dosificación

    Disponible como cromolín sódico; Dosis expresada en términos de sal.

    A menos que se indique lo contrario, la dosis de cromolín sódico mediante inhalación en aerosol (preparación en aerosol para inhalación oral que ya no está disponible comercialmente en EE. UU.) se expresa como la cantidad liberada desde la boquilla del inhalador por pulverización medida. El inhalador de aerosol oral administra aproximadamente 1 mg desde la válvula y 800 mcg por pulverización medida desde la boquilla. El bote de 8,1 o 14,2 g ofrece al menos 112 o 200 pulverizaciones medidas, respectivamente.

    Pacientes pediátricos

    Mastocitosis sistémica Oral

    Recién nacidos a término y bebés <2 años de edad† [fuera de etiqueta]: Inicialmente, 20 mg/kg al día en 4 dosis divididas. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Niños de 2 a 12 años: inicialmente, 100 mg 4 veces al día.

    Niños ≥13 años: Inicialmente, 200 mg 4 veces al día.

    La dosis puede aumentarse después de 2 a 3 semanas, según la respuesta clínica.

    Reduzca la dosis al nivel mínimo efectivo cuando se logre una respuesta adecuada.

    Alergia alimentaria† [ off-label] Oral

    Niños de 2 a 14 años de edad: inicialmente, se han utilizado 100 mg 4 veces al día, 15 a 20 minutos antes de las comidas. Si no se logra un control satisfactorio de los síntomas dentro de 2 a 3 semanas, se puede duplicar la dosis, pero no debe exceder los 40 mg/kg al día.

    Reduzca la dosis al nivel mínimo efectivo cuando se logre una respuesta adecuada.

    Niños de 2 a 14 años de edad que requieren terapia ocasional (p. ej., cuando no se puede garantizar la evitación de alimentos alergénicos): 100 mg aproximadamente 15 minutos antes de la comida sugerida. La dosis óptima debe individualizarse.

    Asma Inhalación oral

    Inhalación en aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.) en niños ≥5 años de edad: 1,6 mg (2 inhalaciones) 4 veces al día. Una dosis más baja puede ser eficaz, especialmente en pacientes más jóvenes. Después de la estabilización, reduzca gradualmente la frecuencia de administración de 4 a 3 y luego de 3 a 2 veces (2 inhalaciones por dosis) al día.

    Solución inhalatoria para nebulización en niños ≥2 años: 20 mg 4 veces al día a intervalos regulares. Después de la estabilización, reduzca gradualmente la frecuencia de administración de 4 a 3 veces al día.

    Si el control se deteriora con una dosis reducida (<4 dosis diarias), con o sin agentes concurrentes en una dosis reducida, es posible que sea necesario aumente la dosis de cromolín sódico y reinicie o aumente la dosis del agente concurrente.

    Prevención del broncoespasmo Inhalación oral

    Inhalación en aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.) en niños ≥5 años de edad: 1,6 mg (2 inhalaciones) 10 a 15 minutos pero ≤60 minutos antes del ejercicio previsto o de la exposición a factor precipitante.

    Solución para inhalación para nebulización en niños ≥2 años de edad: 20 mg 10 a 15 minutos antes del ejercicio previsto o de la exposición al factor precipitante.

    Adultos

    Mastocitosis sistémica Oral

    Inicialmente, 200 mg 4 veces al día. La dosis puede aumentarse después de 2 a 3 semanas, según la respuesta clínica. Reduzca la dosis al nivel mínimo efectivo cuando se logre una respuesta adecuada.

    Alergia alimentaria† [fuera de etiqueta] Oral

    Inicialmente, se han utilizado 200 mg 4 veces al día administrados 15 a 20 minutos antes de las comidas. Si no se logra un control satisfactorio de los síntomas en 2 a 3 semanas, se puede duplicar la dosis.

    Reducir la dosis al nivel mínimo efectivo cuando se logre una respuesta adecuada.

    Los adultos que requieren terapia ocasional (p. ej. , cuando no se puede asegurar la evitación de alimentos alergénicos): 200 mg aproximadamente 15 minutos antes de la comida sugerida. La dosis óptima debe individualizarse.

    Asma Inhalación oral

    Inhalación en aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.): 1,6 mg (2 inhalaciones) 4 veces al día. Después de la estabilización, reduzca gradualmente la frecuencia de administración de 4 a 3 y luego de 3 a 2 veces al día.

    Solución para inhalación para nebulización: 20 mg 4 veces al día. Después de la estabilización, reduzca gradualmente la frecuencia de administración de 4 a 3 veces al día.

    Prevención del broncoespasmo Inhalación oral

    Inhalación de aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.): 1,6 mg (2 inhalaciones) 10 a 15 minutos pero ≤60 minutos antes del ejercicio previsto o de la exposición al factor precipitante.

    Solución para inhalación para nebulización: 20 mg 10 a 15 minutos antes del ejercicio previsto o de la exposición al factor precipitante.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Mastocitosis sistémica Oral

    Bebés <6 meses de edad† [fuera de etiqueta]: Máximo 20 mg/kg al día.

    Niños ≥2 años: máximo 40 mg/kg al día.

    Asma Inhalación oral

    Niños ≥5 años: máximo 1,6 mg 4 veces al día mediante aerosol de dosis medida (ya no se comercializa disponible en EE. UU.).

    Adultos

    Asma Inhalación oral

    Máximo 1,6 mg 4 veces al día mediante aerosol de dosis medida (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.).

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    Mastocitosis sistémica

    Reducir la dosis oral.

    Asma/broncoespasmo

    Reducir la dosis de inhalación de aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.).

    Insuficiencia renal

    Mastocitosis sistémica

    Reducir la dosis oral.

    Asma/broncoespasmo

    Reducir la dosis de inhalación de aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.).

    Geriátrico Pacientes

    Concentrado oral: Inicie la dosis en el extremo inferior del rango de dosificación. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al cromolín sódico o cualquier ingrediente de las formulaciones.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Broncoespasmo agudo

    El cromolín no es un broncodilatador y tiene un inicio de acción lento; El aerosol de dosis medida (ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.) o la solución para inhalación oral no deben usarse para aliviar el broncoespasmo agudo, especialmente el estado asmático.

    Broncoespasmo, raramente severo, y/o tos reportados después de la inhalación oral. Es posible que sea necesario suspender Cromolyn a pesar de la administración de un broncodilatador.

    Terapia concomitante con corticosteroides

    En pacientes asmáticos dependientes de corticosteroides que reciben cromogl sódico durante varias semanas, intente reducir gradualmente la dosis de corticosteroides incluso si hay mejoría sintomática en No se observa asma. Vigile estrechamente a los pacientes durante dicha reducción de dosis para evitar la exacerbación del asma.

    Monitoree estrechamente a los pacientes cuando se interrumpa el tratamiento con cromolín en pacientes en los que se haya reducido la dosis del tratamiento con corticosteroides. Las exacerbaciones del asma pueden requerir tratamiento inmediato y un aumento de la dosis de corticosteroides.

    Neumonía eosinofílica

    Discontinuar si se produce neumonía eosinofílica o infiltrados pulmonares con eosinofilia.

    CAD o arritmia cardíaca

    La inhalación de aerosol de dosis medida (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.) contiene propulsores de fluorocarbono; No se recomienda su uso en pacientes con CAD o antecedentes de arritmia cardíaca.

    Reacciones de sensibilidad

    Se informaron reacciones anafilácticas graves.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B.

    Lactancia

    No se sabe si el cromolín se distribuye en la leche. Úselo con precaución; sopese los beneficios potenciales para la madre frente a los riesgos potenciales para el bebé al considerar el tratamiento.

    Uso pediátrico

    Úselo con precaución en pacientes pediátricos. Considere los beneficios versus los riesgos de la terapia a largo plazo.

    La seguridad y eficacia del cromolín sódico administrado como concentrado oral, aerosol para inhalación oral (ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.) o solución para inhalación oral no está establecida en niños < 2, <5 o <2 años de edad, respectivamente.

    El tratamiento de la mastocitosis sistémica en recién nacidos a término y lactantes <2 años de edad se recomienda sólo si la enfermedad es grave e incapacitante y si los beneficios son claramente superan los riesgos.

    Uso geriátrico

    Concentrado oral: experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. Seleccione la dosis con precaución debido a la disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y la posibilidad de enfermedades concomitantes y terapia farmacológica.

    Inhalación de aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.): experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Concentrado oral: dolor de cabeza, diarrea.

    Inhalación de aerosol (ya no está disponible comercialmente en EE. UU.): irritación o sequedad de la garganta, mal sabor, tos, sibilancias, náuseas.

    Solución para inhalación oral: Congestión nasal, tos, estornudos, sibilancias, náuseas.

    Descargo de responsabilidad

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