Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Asthme

Prévention des symptômes de l'asthme bronchique.

A été utilisé comme alternative aux corticostéroïdes inhalés à faible dose chez les patients souffrant d'asthme léger et persistant, mais il est moins efficace et n'est généralement pas préféré comme traitement initial.

Pas efficace pour le traitement des crises aiguës d'asthme, en particulier l'état de mal asthmatique. (Voir Bronchospasme aigu sous Avertissements/Précautions.)

Prévention du bronchospasme

Prévention du bronchospasme induit par l'exercice ou induit par l'exposition à d'autres facteurs déclenchants connus (par exemple, air froid et sec, allergènes, dioxyde de soufre, diisocyanate de toluène, polluants environnementaux). Moins efficace que les agonistes β2-adrénergiques inhalés par voie orale pour prévenir le bronchospasme induit par l'exercice.

Mastocytose systémique

Traitement symptomatique de la mastocytose systémique (désigné médicament orphelin par la FDA américaine pour cette utilisation). Améliore la diarrhée, les douleurs abdominales, le prurit, les papules, les bouffées vasomotrices, le dysfonctionnement cognitif, les maux de tête, les nausées, les vomissements et l'urticaire. L'efficacité semble similaire à celle du maléate de chlorphéniramine plus cimétidine pour réduire les signes et symptômes de la mastocytose.

Allergie alimentaire

A été utilisé pour la gestion prophylactique des allergies alimentaires† [hors AMM].

Relier les médicaments

Comment utiliser Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Général

Asthme

  • Initier le traitement par inhalation orale une fois que l'asthme aigu a été contrôlé, que les voies respiratoires sont dégagées et que le patient est capable d'inspirer correctement.
  • Lorsque l'inhalation orale est ajoutée à un traitement existant, ne modifiez pas initialement la posologie des agents antiasthmatiques concomitants (par exemple, un agoniste β2-adrénergique inhalé ou un corticostéroïde inhalé). Lorsqu'une réponse au traitement est évidente, réduisez progressivement la dose des agents concomitants. (Voir Corticothérapie concomitante sous Mises en garde.)
  • Administration

    Administrer par voie orale ou par inhalation orale. Ne pas injecter de concentré oral ni utiliser pour une thérapie par inhalation orale.

    Administrer à intervalles réguliers.

    Administration orale

    Concentré oral

    Diluer juste avant l'administration ; videz le contenu de la ou des ampoules dans un verre d'eau et remuez.

    Administrer sous forme de solution diluée ; le patient doit boire toute la solution obtenue.

    Ne mélangez pas la solution avec du jus de fruit, du lait ou de la nourriture.

    Administrer 30 minutes avant les repas et au coucher.

    Inhalation orale

    Aérosol pour inhalation orale

    Amorcer l'inhalateur aérosol (la préparation aérosol pour inhalation orale n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) avant la première utilisation et après une période de non-utilisation en appuyant une fois (c'est-à-dire sur , actionnement) sur le dessus de la cartouche métallique.

    La cartouche doit être à température ambiante avant utilisation ; bien agiter avant l'actionnement.

    Le patient doit expirer lentement et complètement et placer l'embout buccal de l'inhalateur bien dans la bouche avec les lèvres fermées autour. Inclinez l'inhalateur vers le haut et la tête vers l'arrière, puis inspirez profondément par la bouche tout en actionnant l'inhalateur. Retirez l'inhalateur de la bouche, retenez votre respiration pendant quelques secondes, puis expirez lentement. Répétez si une deuxième inhalation est nécessaire.

    Évitez de pulvériser dans les yeux.

    Nettoyez l'inhalateur en retirant la cartouche de l'inhalateur et en nettoyant l'embout buccal en plastique avec de l'eau tiède.

    Jetez la cartouche après le nombre d'actionnements indiqué.

    Prévention du bronchospasme : Administrer 10 à 15 minutes mais ≤ 60 minutes avant un exercice prévu ou une exposition à un autre facteur déclenchant.

    Solution pour nébulisation

    Administrer une solution pour inhalation orale par nébulisation à l'aide d'un pistolet puissant. nébuliseur fonctionnant avec un débit adéquat et un masque facial approprié. N'utilisez pas de nébuliseurs manuels.

    Administrer par nébulisation aux jeunes enfants qui ont des difficultés à utiliser l'inhalateur oral en aérosol (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis).

    Sécurité et stabilité du nébuliseur oral. solution pour inhalation lorsqu'elle est mélangée à d'autres médicaments dans le nébuliseur non établi.

    Prévention du bronchospasme : Administrer 10 à 15 minutes avant un exercice prévu ou une exposition à un autre facteur déclenchant.

    Dosage

    Disponible sous forme de cromolyne sodique ; dosage exprimé en termes de sel.

    Sauf indication contraire, la dose de cromolyn sodique par inhalation d'aérosol (préparation aérosol pour inhalation orale qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) est exprimée en quantité délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur par pulvérisation dosée. L'inhalateur oral en aérosol délivre environ 1 mg à partir de la valve et 800 mcg par pulvérisation mesurée à partir de l'embout buccal. Le bidon de 8,1 ou 14,2 g délivre respectivement au moins 112 ou 200 pulvérisations dosées.

    Patients pédiatriques

    Mastocytose systémique orale

    Nouveaux nés à terme et nourrissons de moins de 2 ans† [hors AMM] : initialement, 20 mg/kg par jour en 4 doses divisées. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Enfants âgés de 2 à 12 ans : initialement, 100 mg 4 fois par jour.

    Enfants ≥13 ans : initialement, 200 mg 4 fois par jour.

    La posologie peut être augmentée après 2 à 3 semaines, en fonction de la réponse clinique.

    Réduire la posologie au niveau minimum efficace lorsqu'une réponse adéquate est obtenue.

    Allergie alimentaire† [ hors AMM] Orale

    Enfants âgés de 2 à 14 ans : initialement, 100 mg 4 fois par jour 15 à 20 minutes avant les repas. Si un contrôle satisfaisant des symptômes n'est pas obtenu dans les 2 à 3 semaines, la dose peut être doublée mais ne doit pas dépasser 40 mg/kg par jour.

    Réduire la dose au niveau minimum efficace lorsqu'une réponse adéquate est obtenue.

    Enfants âgés de 2 à 14 ans nécessitant un traitement occasionnel (par exemple, lorsqu'il est impossible d'éviter les aliments allergènes) : 100 mg environ 15 minutes avant le repas suggéré. La posologie optimale doit être individualisée.

    Asthme par inhalation orale

    Inhalation d'aérosol (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) chez les enfants de ≥ 5 ans : 1,6 mg (2 inhalations) 4 fois par jour. Une dose plus faible peut être efficace, en particulier chez les patients plus jeunes. Après stabilisation, réduire progressivement la fréquence d'administration de 4 à 3 puis 3 à 2 fois (2 inhalations par dose) par jour.

    Solution pour inhalation pour nébulisation chez les enfants ≥2 ans : 20 mg 4 fois par jour à intervalles réguliers. Après stabilisation, réduisez progressivement la fréquence d'administration de 4 à 3 fois par jour.

    Si le contrôle se détériore à une dose réduite (<4 doses par jour), avec ou sans agents concomitants à dose réduite, il peut être nécessaire de augmentez la dose de cromolyn sodique et réinitiez ou augmentez la dose de l'agent concomitant.

    Prévention du bronchospasme par inhalation orale

    Inhalation d'aérosol (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) chez les enfants de ≥ 5 ans : 1,6 mg (2 inhalations) 10 à 15 minutes mais ≤ 60 minutes avant un exercice prévu ou une exposition à facteur précipitant.

    Solution pour inhalation pour nébulisation chez les enfants de ≥2 ans : 20 mg 10 à 15 minutes avant l'exercice prévu ou l'exposition au facteur déclenchant.

    Adultes

    Mastocytose systémique orale

    Initialement, 200 mg 4 fois par jour. La posologie peut être augmentée après 2 à 3 semaines, en fonction de la réponse clinique. Réduire la dose au niveau minimum efficace lorsqu'une réponse adéquate est obtenue.

    Allergie alimentaire† [hors AMM] Orale

    Initialement, 200 mg 4 fois par jour, administrés 15 à 20 minutes avant les repas. Si un contrôle satisfaisant des symptômes n'est pas obtenu dans les 2 à 3 semaines, la dose peut être doublée.

    Réduire la dose au niveau minimum efficace lorsqu'une réponse adéquate est obtenue.

    Les adultes nécessitant un traitement occasionnel (par ex. , lorsqu'il n'est pas possible d'éviter les aliments allergènes) : 200 mg environ 15 minutes avant le repas suggéré. La posologie optimale doit être individualisée.

    Asthme Inhalation orale

    Inhalation d'aérosol (n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) : 1,6 mg (2 inhalations) 4 fois par jour. Après stabilisation, réduire progressivement la fréquence d'administration de 4 à 3 puis 3 à 2 fois par jour.

    Solution pour inhalation pour nébulisation : 20 mg 4 fois par jour. Après stabilisation, réduisez progressivement la fréquence d'administration de 4 à 3 fois par jour.

    Prévention du bronchospasme par inhalation orale

    Inhalation d'aérosol (n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) : 1,6 mg (2 inhalations) 10 à 15 minutes mais ≤ 60 minutes avant l'exercice prévu ou l'exposition au facteur précipitant.

    Solution pour inhalation pour nébulisation : 20 mg 10 à 15 minutes avant l'exercice prévu ou l'exposition au facteur déclenchant.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Mastocytose systémique orale

    Nourissons de moins de 6 mois† [hors AMM] : Maximum 20 mg/kg par jour.

    Enfants ≥2 ans : maximum 40 mg/kg par jour.

    Asthme par inhalation orale

    Enfants ≥5 ans : maximum 1,6 mg 4 fois par jour via un aérosol-doseur (qui n'est plus commercialisé disponible aux États-Unis).

    Adultes

    Asthme par inhalation orale

    Maximum 1,6 mg 4 fois par jour via un aérosol-doseur (n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis).

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Mastocytose systémique

    Réduire la dose orale.

    Asthme/Bronchospasme

    Réduire la dose d'inhalation d'aérosol (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis).

    Insuffisance rénale

    Mastocytose systémique

    Réduire la dose orale.

    Asthme/bronchospasme

    Réduire la dose d'inhalation d'aérosol (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis).

    Gériatrique Patients

    Concentré oral : commencez le dosage à l'extrémité inférieure de la plage posologique. (Voir Utilisation gériatrique sous Précautions.)

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au cromolyn sodique ou à tout ingrédient des formulations.
  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Bronchospasme aigu

    Cromolyn n'est pas un bronchodilatateur et son action est lente ; Les aérosols dosés (qui ne sont plus disponibles dans le commerce aux États-Unis) ou les solutions pour inhalation orale ne doivent pas être utilisés pour soulager le bronchospasme aigu, en particulier l'état de mal asthmatique.

    Bronchospasme, rarement sévère, et/ou toux signalés suite à une inhalation orale. Il peut être nécessaire d'arrêter Cromolyn malgré l'administration d'un bronchodilatateur.

    Corticothérapie concomitante

    Chez les patients asthmatiques corticodépendants recevant du cromolyn sodique pendant plusieurs semaines, tenter de réduire progressivement la dose de corticostéroïdes même en cas d'amélioration symptomatique. l'asthme n'est pas observé. Surveillez de près les patients pendant une telle réduction de dose pour éviter une exacerbation de l'asthme.

    Surveillez de près les patients lors de l'arrêt du traitement par cromolyn chez les patients chez lesquels la posologie de la corticothérapie a été réduite. Les exacerbations de l'asthme peuvent nécessiter un traitement immédiat et une augmentation de la dose de corticostéroïdes.

    Pneumonie à éosinophiles

    Arrêtez en cas de pneumonie à éosinophiles ou d'infiltrats pulmonaires avec éosinophilie.

    CAD ou arythmie cardiaque

    L'inhalation d'aérosols à dose mesurée (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) contient des propulseurs fluorocarbonés ; utilisation déconseillée chez les patients souffrant de coronaropathie ou ayant des antécédents d'arythmie cardiaque.

    Réactions de sensibilité

    Réactions anaphylactiques graves signalées.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    Allaitement

    On ne sait pas si la cromolyne est distribuée dans le lait. Utiliser avec prudence ; pesez les bénéfices potentiels pour la mère par rapport aux risques potentiels pour le nourrisson lorsque vous envisagez un traitement.

    Utilisation pédiatrique

    Utiliser avec prudence chez les patients pédiatriques. Évaluez les avantages par rapport aux risques d'un traitement à long terme.

    La sécurité et l'efficacité du cromolyn sodique administré sous forme de concentré oral, d'aérosol pour inhalation orale (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) ou de solution pour inhalation orale n'ont pas été établies chez les enfants < 2, <5 ou <2 ans, respectivement.

    Le traitement de la mastocytose systémique chez les nouveau-nés à terme et les nourrissons de <2 ans n'est recommandé que si la maladie est grave et invalidante et si les bénéfices sont évidents. l'emportent sur les risques.

    Utilisation gériatrique

    Concentré oral : expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥ 65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes. Sélectionnez la posologie avec prudence en raison de diminutions liées à l'âge de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et du risque de maladie et de traitement médicamenteux concomitants.

    Inhalation d'aérosol (n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) : Expérience insuffisante dans patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    Effets indésirables courants

    Concentré oral : Maux de tête, diarrhée.

    Inhalation d'aérosol (n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) : Irritation ou sécheresse de la gorge, mauvais goût, toux, respiration sifflante, nausée.

    Solution pour inhalation orale : Congestion nasale, toux, éternuements, respiration sifflante, nausée.

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