Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

약물 종류: 항종양제

사용법 Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

천식

기관지 천식 증상 예방.

경증 지속성 천식 환자에게 저용량 흡입 코르티코스테로이드의 대안으로 사용되어 왔지만 효과가 덜하고 일반적으로 초기 치료로 선호되지 않습니다.

급성 천식 발작, 특히 천식 지속증 치료에는 효과적이지 않습니다. (경고/주의 사항 아래 급성 기관지 경련을 참조하십시오.)

기관지 경련 예방

운동으로 인한 기관지 경련 또는 기타 알려진 촉진 요인(예: 차갑고 건조한 공기, 알레르겐, 이산화황, 톨루엔 디이소시아네이트, 환경 오염 물질)에 대한 노출로 인해 유발되는 기관지 경련을 예방합니다. 운동 유발 기관지 경련을 예방하는 데 있어 경구 흡입형 β2-아드레날린 작용제보다 덜 효과적입니다.

전신성 비만세포증

전신성 비만세포증의 증상 치료(이 용도로 미국 FDA에서 희귀 의약품으로 지정). 설사, 복통, 가려움증, 팽진, 홍조, 인지장애, 두통, 오심, 구토, 두드러기를 개선합니다. 비만세포증의 징후와 증상을 줄이는 효과는 클로르페니라민 말레에이트와 시메티딘을 병용한 것과 유사하게 나타납니다.

음식 알레르기

음식 알레르기의 예방적 관리에 사용되었습니다†[off-label].

관련 약물

사용하는 방법 Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

일반

천식

  • 급성 천식이 조절되고, 기도가 깨끗해지고, 환자가 적절하게 흡입할 수 있게 된 후에 경구 흡입 요법을 시작하십시오.
  • 기존 치료법에 경구 흡입을 추가하는 경우, 처음에는 병용 항천식제(예: 흡입용 β2-아드레날린 작용제 또는 흡입용 코르티코스테로이드)의 용량을 변경하지 마십시오. 치료에 대한 반응이 명백해지면 병용약제의 용량을 점차적으로 줄인다. (주의사항 아래 병용 코르티코스테로이드 요법을 참조하십시오.)

    • 투여

    경구 또는 경구 흡입을 통해 투여하십시오. 경구 농축액을 주사하거나 경구 흡입 요법에 사용하지 마십시오.

    정기적으로 관리하세요.

    경구 투여

    경구 농축액

    투여 직전에 희석합니다. 앰플의 내용물을 물 한 컵에 붓고 저어줍니다.

    희석액으로 투여합니다. 환자는 결과 용액을 모두 마셔야 합니다.

    과일주스, 우유, 음식 등에 용액을 섞지 마세요.

    식사 30분 전과 취침 시간에 투여하세요.

    경구 흡입

    경구 흡입 에어로졸

    최초 사용 전 및 일정 기간 동안 사용하지 않은 후 한 번 눌러(예: , 작동)은 금속 용기 상단에 있습니다.

    용기는 사용하기 전에 실온에 있어야 합니다. 작동하기 전에 잘 흔들어주세요.

    환자는 천천히 완전하게 숨을 내쉬고 입술을 닫은 상태로 흡입기의 마우스피스를 입에 잘 넣어야 합니다. 흡입기를 위쪽으로 기울이고 머리를 뒤로 젖힌 다음 흡입기를 작동시키면서 입으로 깊게 숨을 들이마십니다. 흡입기를 입에서 떼고 몇 초 동안 숨을 참은 후 천천히 숨을 내쉬십시오. 두 번째 흡입이 필요한 경우 반복하십시오.

    눈에 뿌리지 마십시오.

    흡입기에서 용기를 제거하고 플라스틱 마우스피스를 따뜻한 물로 세척하여 흡입기를 청소합니다.

    표시된 작동 횟수 후에 용기를 폐기합니다.

    기관지경련 예방: 운동이 예상되거나 다른 유발 요인에 노출되기 10~15분 전, 60분 이내로 투여하십시오.

    분무용 용액

    강력한 기구를 사용하여 경구 흡입 용액을 투여하십시오. 적절한 유속과 적절한 안면 마스크를 갖춘 분무기를 작동하십시오. 수동식 분무기를 사용하지 마십시오.

    경구 에어로졸 흡입기(미국에서는 더 이상 시판되지 않음) 사용에 어려움을 겪는 어린이에게는 분무로 투여하십시오.

    경구용 에어로졸 흡입기의 안전성과 안정성 분무기에서 다른 약물과 혼합할 때 흡입 용액이 확립되지 않았습니다.

    기관지 경련 예방: 예상되는 운동이나 다른 유발 요인에 노출되기 10~15분 전에 투여하세요.

    복용량

    크로몰린 나트륨으로 이용 가능; 소금으로 표현된 복용량.

    달리 명시하지 않는 한, 에어로졸 흡입을 통한 크로몰린 나트륨의 복용량(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않는 경구 흡입용 에어로졸 제제)은 계량된 스프레이당 흡입기 마우스피스에서 전달되는 양으로 표시됩니다. 경구 에어로졸 흡입기는 밸브에서 약 1mg을 전달하고 마우스피스에서 계량된 스프레이당 800mcg를 전달합니다. 8.1g 또는 14.2g 캐니스터는 각각 최소 112회 또는 200회 계량 스프레이를 전달합니다.

    소아 환자

    전신 비만세포증 경구

    만삭 신생아 및 2세 미만의 유아† [오프라벨]: 처음에는 4회 분할 용량으로 매일 20mg/kg입니다. (주의사항 아래 소아과 사용 참조.)

    2~12세 어린이: 처음에는 100mg을 1일 4회 투여합니다.

    13세 이상 어린이: 처음에는 200mg을 1일 4회 투여합니다.

    임상 반응에 따라 2~3주 후에 복용량을 늘릴 수 있습니다.

    적절한 반응이 달성되면 복용량을 최소 유효 수준으로 줄이세요.

    음식 알레르기† [ 오프 라벨] 경구

    2~14세 어린이: 처음에는 100mg을 1일 4회 식사 15~20분 전 사용합니다. 2~3주 이내에 증상이 만족스럽게 조절되지 않으면 복용량을 두 배로 늘릴 수 있지만 일일 40mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.

    적절한 반응이 달성되면 복용량을 최소 유효 수준으로 줄여야 합니다.

    간헐적인 치료가 필요한 2~14세 어린이(예: 알레르기 유발 식품을 피할 수 없는 경우): 식사 권장 약 15분 전 100mg. 최적의 복용량은 개별화되어야 합니다.

    천식 경구 흡입

    5세 이상 어린이의 에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음): 1일 4회 1.6mg(2회 흡입). 특히 젊은 환자의 경우 더 낮은 복용량이 효과적일 수 있습니다. 안정화 후 점차적으로 투여 빈도를 1일 4회에서 3회, 그 다음에는 3~2회(1회 용량당 2회 흡입)로 줄이십시오.

    2세 이상 어린이의 분무용 흡입 용액: 20mg을 정기적으로 1일 4회. 안정화 후에는 투여 빈도를 1일 4회에서 3회까지 점차적으로 줄이십시오.

    감량된 용량(1일 4회 미만)으로 조절이 악화되는 경우, 감소된 용량의 병용 약물 유무에 관계없이 다음과 같은 조치가 필요할 수 있습니다. 크로몰린나트륨의 용량을 늘리고 병용약제의 용량을 다시 시작하거나 늘리십시오.

    기관지 경련 예방 경구 흡입

    5세 이상 어린이의 에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 시판되지 않음): 1.6mg(2회 흡입) 예상되는 운동 또는 노출 전 10~15분 전, 60분 이내 유발 요인.

    2세 이상 어린이의 분무용 흡입 용액: 예상되는 운동 전 또는 유발 요인에 노출되기 10~15분 전에 20mg.

    성인

    전신 비만세포증 경구

    처음에는 200mg을 1일 4회. 2~3주 후 임상 반응에 따라 용량을 늘릴 수 있습니다. 적절한 반응이 달성되면 복용량을 최소 유효 수준으로 줄이십시오.

    식품 알레르기† [허가 외] 경구

    처음에는 식사를 하기 15~20분 전에 200mg을 1일 4회 투여합니다. 2~3주 이내에 증상이 만족스럽게 조절되지 않으면 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다.

    적절한 반응이 달성되면 복용량을 최소 유효 수준으로 줄입니다.

    간헐적인 치료가 필요한 성인(예: , 알레르기 유발 식품을 피할 수 없는 경우): 식사 권장 15분 전 200mg. 최적의 복용량은 개별화되어야 합니다.

    천식 경구 흡입

    에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 시판되지 않음): 1.6mg(2회 흡입) 하루 4회. 안정화 후에는 투여 빈도를 점차적으로 1일 4회에서 3회, 그 다음에는 3~2회로 줄입니다.

    분무용 흡입 용액: 20mg을 1일 4회. 안정화 후에는 투여 빈도를 1일 4회에서 3회까지 점차적으로 줄이십시오.

    기관지 경련 예방 경구 흡입

    에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 판매되지 않음): 1.6mg(2회 흡입) 예상 운동 전 또는 유발 요인에 노출되기 10~15분 전, 60분 이내.

    분무용 흡입 용액: 예상되는 운동 전 또는 유발 인자에 노출되기 10~15분 전에 20mg.

    처방 한도

    소아 환자

    전신 비만세포증 경구

    6개월 미만의 유아† [허가 외]: 일일 최대 20mg/kg.

    >

    2세 이상 어린이: 매일 최대 40mg/kg.

    천식 경구 흡입

    5세 이상 어린이: 정량 에어로졸을 통해 하루 최대 1.6mg(더 이상 상업적으로 판매되지 않음) 미국에서 사용 가능).

    성인

    천식 경구 흡입

    정량 에어로졸을 통해 하루 최대 1.6mg 4회(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음).

    특수 집단

    간 장애

    전신 비만세포증

    경구 복용량을 줄입니다.

    천식/기관지 경련

    에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음) 복용량을 줄입니다.

    신장 장애

    전신 비만세포증

    경구 복용량을 줄입니다.

    천식/기관지 경련

    에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음) 복용량을 줄입니다.

    노인 환자

    경구 농축액: 투여 범위의 낮은 끝에서 투여를 시작합니다. (주의사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)

    경고

    금기 사항
  • 크로몰린 나트륨 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    급성 기관지 경련

    Cromolyn은 기관지 확장제가 아니며 작용 개시 시간이 느립니다. 정량 에어로졸(미국에서는 더 이상 시판되지 않음) 또는 경구 흡입용 용액을 급성 기관지경련, 특히 천식 지속증의 완화에 사용해서는 안 됩니다.

    드물게 심각한 기관지 경련 및/또는 경구 흡입 후 기침이 보고되었습니다. 기관지 확장제 투여에도 불구하고 크로몰린을 중단해야 할 수도 있습니다.

    코르티코스테로이드 병용 요법

    크로몰린 나트륨을 몇 주 동안 투여받은 코르티코스테로이드 의존성 천식 환자의 경우, 증상이 호전되더라도 코르티코스테로이드 용량을 점차적으로 줄이도록 노력하십시오. 천식이 관찰되지 않습니다. 천식 악화를 피하기 위해 복용량을 줄이는 동안 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    코르티코스테로이드 치료 용량을 줄인 환자에게 크로몰린 치료를 중단할 경우 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 천식이 악화되면 즉각적인 치료와 코르티코스테로이드 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다.

    호산구성 폐렴

    호산구성 폐렴이나 호산구 증가증을 동반한 폐 침윤이 발생하면 중단하십시오.

    CAD 또는 심장 부정맥

    정량 에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음)에는 탄화불화탄소 추진제가 포함되어 있습니다. 관상동맥질환이 있거나 심부정맥 병력이 있는 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

    민감성 반응

    심각한 아나필락시스 반응이 보고되었습니다.

    특정 집단

    임신

    범주 B.

    수유

    크로몰린이 우유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 주의해서 사용하세요. 치료를 고려할 때 산모에게 미칠 잠재적 이익과 유아에 대한 잠재적 위험을 비교하여 비교하십시오.

    소아용

    소아 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 장기 치료의 이점과 위험을 고려하십시오.

    경구 농축액, 경구 흡입 에어로졸(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음) 또는 어린이에게 확립되지 않은 경구 흡입 용액으로 제공되는 크로몰린 나트륨의 안전성과 유효성이 < 각각 2세, 5세 미만, 2세 미만.

    만삭 신생아와 2세 미만 영아의 전신 비만세포증 치료는 질병이 심각하고 무능력하며 이점이 분명한 경우에만 권장됩니다. 위험보다 큽니다.

    노인용

    경구 농축: 노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자에 대한 경험이 부족합니다. 연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능의 저하와 병용 질병 및 약물 치료의 가능성이 있으므로 신중히 복용량을 선택하십시오.

    에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 상업적으로 이용 가능하지 않음): 노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 확인하기 위해 65세 이상의 환자를 대상으로 합니다.

    일반적인 부작용

    경구 농축물: 두통, 설사.

    에어로졸 흡입(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음): 목의 자극 또는 건조함, 나쁜 맛, 기침, 천명음, 메스꺼움.

    경구 흡입에 대한 해결책: 코막힘, 기침, 재채기, 천명음, 메스꺼움.

    면책조항

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