Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Prevenção dos sintomas da asma brônquica.

Tem sido usado como alternativa aos corticosteróides inalados em baixas doses em pacientes com asma persistente leve, mas é menos eficaz e geralmente não é preferido como terapia inicial.

Não é eficaz no tratamento de ataques agudos de asma, especialmente estado de mal asmático. (Consulte Broncoespasmo agudo em Advertências/Precauções.)

Prevenção de broncoespasmo

Prevenção de broncoespasmo induzido por exercício ou induzido pela exposição a outros fatores precipitantes conhecidos (por exemplo, ar frio e seco, alérgenos, dióxido de enxofre, diisocianato de tolueno, poluentes ambientais). Menos eficazes que os agonistas β2-adrenérgicos inalados por via oral na prevenção do broncoespasmo induzido pelo exercício.

Mastocitose Sistêmica

Tratamento sintomático da mastocitose sistêmica (designado medicamento órfão pelo FDA dos EUA para esse uso). Melhora diarreia, dor abdominal, prurido, pápulas, rubor, disfunção cognitiva, dores de cabeça, náuseas, vômitos e urticária. A eficácia parece semelhante à do maleato de clorfeniramina mais cimetidina na redução dos sinais e sintomas da mastocitose.

Alergia Alimentar

Tem sido usada para o tratamento profilático de alergia alimentar† [off-label].

Relacionar drogas

Como usar Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Geral

Asma

  • Iniciar a terapia de inalação oral depois que a asma aguda estiver controlada, as vias aéreas estiverem desobstruídas e o paciente for capaz de inalar adequadamente.
  • Quando a inalação oral é adicionada à terapia existente, inicialmente não altere a dosagem de agentes antiasmáticos concomitantes (por exemplo, agonista β2-adrenérgico inalado ou corticosteróide inalado). Quando uma resposta à terapia for evidente, reduza gradualmente a dosagem dos agentes concomitantes. (Consulte Terapia concomitante com corticosteroides em Cuidados.)

    • Administração

    Administrar por via oral ou por inalação oral. Não injete concentrado oral nem use para terapia de inalação oral.

    Administrar em intervalos regulares.

    Administração Oral

    Concentrado Oral

    Diluir imediatamente antes da administração; esvazie o conteúdo da(s) ampola(s) em um copo de água e mexa.

    Administrar como solução diluída; o paciente deve beber toda a solução resultante.

    Não misture a solução com suco de frutas, leite ou alimentos.

    Administrar 30 minutos antes das refeições e ao deitar.

    Inalação Oral

    Aerossol para Inalação Oral

    Prime o inalador de aerossol (preparação de aerossol para inalação oral que não está mais disponível comercialmente nos EUA) antes do primeiro uso e após um período sem uso, pressionando uma vez (ou seja, , atuando) na parte superior do recipiente de metal.

    O recipiente deve estar em temperatura ambiente antes do uso; agite bem antes da atuação.

    O paciente deve expirar lenta e completamente e colocar o bocal do inalador bem na boca com os lábios fechados ao redor dele. Incline o inalador para cima e cabeça para trás e depois inspire profundamente pela boca enquanto aciona o inalador. Retire o inalador da boca, prenda a respiração por alguns segundos e expire lentamente. Repita se for necessária uma segunda inalação.

    Evite pulverizar nos olhos.

    Limpe o inalador removendo o recipiente do inalador e limpando o bocal de plástico com água morna.

    Descarte o recipiente após o número de atuações indicado na etiqueta.

    Prevenção de broncoespasmo: administrar 10–15 minutos, mas ≤60 minutos antes do exercício previsto ou da exposição a outro fator precipitante.

    Solução para nebulização

    Administrar solução para inalação oral por nebulização usando um potente nebulizador operado com vazão adequada e máscara facial adequada. Não use nebulizadores manuais.

    Administrar por nebulização para crianças pequenas que têm dificuldade em usar o inalador oral de aerossol (não está mais disponível comercialmente nos EUA).

    Segurança e estabilidade do uso oral solução para inalação quando misturada com outros medicamentos no nebulizador não estabelecida.

    Prevenção de broncoespasmo: administrar 10 a 15 minutos antes do exercício previsto ou da exposição a outro fator precipitante.

    Dosagem

    Disponível como cromoglicato de sódio; dosagem expressa em termos de sal.

    Salvo indicação em contrário, a dosagem de cromoglicato de sódio por inalação de aerossol (preparação de aerossol para inalação oral não mais disponível comercialmente nos EUA) é expressa como a quantidade liberada pelo bocal do inalador por spray doseado. O inalador de aerossol oral fornece aproximadamente 1 mg da válvula e 800 mcg por spray medido do bocal. O recipiente de 8,1 ou 14,2 g fornece pelo menos 112 ou 200 pulverizações dosadas, respectivamente.

    Pacientes Pediátricos

    Mastocitose Sistêmica Oral

    Recém-nascidos a termo e bebês <2 anos de idade† [off-label]: Inicialmente, 20 mg/kg diariamente em 4 doses divididas. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Crianças de 2 a 12 anos de idade: Inicialmente, 100 mg 4 vezes ao dia.

    Crianças ≥13 anos de idade: Inicialmente, 200 mg 4 vezes ao dia.

    A dosagem pode ser aumentada após 2–3 semanas, de acordo com a resposta clínica.

    Reduza a dosagem ao nível mínimo eficaz quando uma resposta adequada for alcançada.

    Alergia Alimentar† [ off-label] Oral

    Crianças de 2 a 14 anos de idade: inicialmente, 100 mg 4 vezes ao dia, 15 a 20 minutos antes das refeições. Se o controle satisfatório dos sintomas não for alcançado dentro de 2–3 semanas, a dose pode ser duplicada, mas não deve exceder 40 mg/kg por dia.

    Reduza a dose para o nível mínimo eficaz quando uma resposta adequada for alcançada.

    >

    Crianças de 2 a 14 anos de idade que necessitam de terapia ocasional (por exemplo, quando não é possível evitar alimentos alergênicos): 100 mg cerca de 15 minutos antes da refeição sugerida. A dosagem ideal deve ser individualizada.

    Asma Inalação Oral

    Inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA) em crianças ≥5 anos de idade: 1,6 mg (2 inalações) 4 vezes ao dia. Dosagens mais baixas podem ser eficazes, especialmente em pacientes mais jovens. Após a estabilização, reduza gradualmente a frequência de administração de 4 para 3 e depois de 3 a 2 vezes (2 inalações por dose) diariamente.

    Solução inalatória para nebulização em crianças ≥2 anos de idade: 20 mg 4 vezes ao dia em intervalos regulares. Após a estabilização, reduza gradualmente a frequência de administração de 4 para 3 vezes ao dia.

    Se o controle se deteriorar com uma dosagem reduzida (<4 doses diárias), com ou sem agentes concomitantes em uma dosagem reduzida, pode ser necessário aumentar a dosagem de cromoglicato de sódio e reiniciar ou aumentar a dosagem do agente concomitante.

    Prevenção de broncoespasmo Inalação oral

    Inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA) em crianças ≥5 anos de idade: 1,6 mg (2 inalações) 10–15 minutos, mas ≤60 minutos antes do exercício previsto ou exposição a fator precipitante.

    Solução inalatória para nebulização em crianças ≥2 anos de idade: 20 mg 10–15 minutos antes do exercício previsto ou da exposição ao fator precipitante.

    Adultos

    Mastocitose Sistêmica Oral

    Inicialmente, 200 mg 4 vezes ao dia. A dosagem pode ser aumentada após 2–3 semanas, de acordo com a resposta clínica. Reduza a dosagem para o nível mínimo eficaz quando uma resposta adequada for alcançada.

    Alergia Alimentar† [off-label] Oral

    Inicialmente, 200 mg 4 vezes ao dia, administrados 15–20 minutos antes das refeições. Se o controle satisfatório dos sintomas não for alcançado dentro de 2–3 semanas, a dosagem pode ser duplicada.

    Reduzir a dosagem para o nível mínimo eficaz quando uma resposta adequada for alcançada.

    Adultos que necessitam de terapia ocasional (por exemplo, , quando não for possível garantir a evitação de alimentos alergênicos): 200 mg cerca de 15 minutos antes da refeição sugerida. A dosagem ideal deve ser individualizada.

    Asma Inalação Oral

    Inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA): 1,6 mg (2 inalações) 4 vezes ao dia. Após a estabilização, reduza gradualmente a frequência de administração de 4 para 3 e depois de 3 para 2 vezes ao dia.

    Solução de inalação para nebulização: 20 mg 4 vezes ao dia. Após a estabilização, reduza gradualmente a frequência de administração de 4 para 3 vezes ao dia.

    Prevenção de broncoespasmo por inalação oral

    Inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA): 1,6 mg (2 inalações) 10–15 minutos, mas ≤60 minutos antes do exercício previsto ou da exposição ao fator precipitante.

    Solução inalatória para nebulização: 20 mg 10–15 minutos antes do exercício previsto ou da exposição ao fator precipitante.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Mastocitose sistêmica Oral

    Bebês <6 meses de idade† [off-label]: Máximo de 20 mg/kg por dia.

    >

    Crianças ≥2 anos de idade: Máximo 40 mg/kg por dia.

    Asma Inalação Oral

    Crianças ≥5 anos de idade: Máximo 1,6 mg 4 vezes ao dia através de aerossol dosimetrado (não mais comercializado disponível nos EUA).

    Adultos

    Asma Inalação Oral

    Máximo de 1,6 mg 4 vezes ao dia via aerossol dosimetrado (não está mais disponível comercialmente nos EUA).

    Populações Especiais

    Insuficiência Hepática

    Mastocitose Sistêmica

    Reduzir a dosagem oral.

    Asma/Broncoespasmo

    Reduzir a dosagem por inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA).

    >

    Insuficiência Renal

    Mastocitose Sistêmica

    Reduzir a dosagem oral.

    Asma/Broncoespasmo

    Reduzir a dosagem por inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA).

    Geriátrica Pacientes

    Concentrado oral: Inicie a dosagem no limite inferior da faixa de dosagem. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida ao cromoglicato de sódio ou a qualquer ingrediente das formulações.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Broncoespasmo agudo

    Cromolyn não é um broncodilatador e tem início de ação lento; aerossol dosimetrado (não mais disponível comercialmente nos EUA) ou solução para inalação oral não deve ser usado para alívio de broncoespasmo agudo, especialmente estado de mal asmático.

    Broncoespasmo, raramente grave, e/ou tosse relatada após inalação oral. Pode ser necessário descontinuar o cromoglicato apesar da administração de um broncodilatador.

    Terapia concomitante com corticosteróides

    Em pacientes asmáticos dependentes de corticosteróides que recebem cromoglicato de sódio por várias semanas, tente reduzir gradualmente a dosagem de corticosteróides, mesmo que haja melhora sintomática em asma não é observada. Monitore os pacientes de perto durante a redução da dose para evitar a exacerbação da asma.

    Monitore os pacientes de perto ao interromper a terapia com cromoglicato em pacientes nos quais a dosagem da terapia com corticosteróides foi reduzida. As exacerbações da asma podem exigir terapia imediata e aumento da dosagem de corticosteróides.

    Pneumonia Eosinofílica

    Descontinuar se ocorrer pneumonia eosinofílica ou infiltrados pulmonares com eosinofilia.

    DAC ou arritmia cardíaca

    A inalação de aerossol em dose medida (não mais disponível comercialmente nos EUA) contém propelentes de fluorocarbono; uso não recomendado em pacientes com DAC ou histórico de arritmia cardíaca.

    Reações de sensibilidade

    Reações anafiláticas graves relatadas.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    Lactação

    Não se sabe se o cromoglicato é distribuído no leite. Use com cautela; pondere os benefícios potenciais para a mãe em relação aos riscos potenciais para o bebê ao considerar a terapia.

    Uso Pediátrico

    Use com cautela em pacientes pediátricos. Considere os benefícios versus riscos da terapia de longo prazo.

    Segurança e eficácia do cromoglicato de sódio administrado como concentrado oral, aerossol para inalação oral (não mais disponível comercialmente nos EUA) ou solução para inalação oral não estabelecida em crianças < 2, <5 ou <2 anos de idade, respectivamente.

    O tratamento da mastocitose sistêmica em neonatos a termo e bebês <2 anos de idade é recomendado apenas se a doença for grave e incapacitante e se os benefícios forem evidentes. superam os riscos.

    Uso geriátrico

    Concentrado oral: Experiência insuficiente em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens. Selecione a dosagem com cautela devido à diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca relacionada à idade e ao potencial para doença concomitante e terapia medicamentosa.

    Inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA): Experiência insuficiente em pacientes com idade ≥65 anos para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Concentrado oral: Dor de cabeça, diarreia.

    Inalação de aerossol (não mais disponível comercialmente nos EUA): Irritação ou secura da garganta, gosto ruim, tosse, pieira, náusea.

    Solução para inalação oral: Congestão nasal, tosse, espirros, pieira, náusea.

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