Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Nomes de marcas: CroFab
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Envenenamento por picada de cobra crotalina norte-americana

Tratamento de envenenamento após picadas de cobra envolvendo Crotalinae norte-americana (víboras, Crotalinae, crotalinas; anteriormente conhecidas como Crotalidae ou crotalídeos). Designado como medicamento órfão pela FDA para esse uso.

A subfamília de cobras venenosas Crotalinae inclui cascavéis, cabeças de cobre e bocas de algodão ou mocassins de água.

Pode ser eficaz no manejo de cobras mínimas, moderadas, ou envenenamento grave envolvendo Crotalus atrox (cascavel de diamante ocidental), C. adamanteus (cascavel de diamante oriental), C. scutulatus (cascavel de Mojave), Agkistrodon piscivorus (boca de algodão ou mocassim de água) e outras crotalinas norte-americanas.

Recomenda-se consultar especialistas com experiência no tratamento de picadas de cobra (por exemplo, centro regional de controle de intoxicações certificado pelo telefone 800-222-1222) para orientar as decisões de tratamento em relação a pacientes individuais.

Relacionar drogas

Como usar Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Geral

  • Iniciar o tratamento o mais rápido possível após picada de cobra Crotalinae em pacientes com sinais de envenenamento progressivo (por exemplo, piora da lesão local, anormalidade na coagulação, outros sinais sistêmicos de envenenamento).
  • Tem sido eficaz em estudos clínicos quando administrado dentro de 6 horas após a picada de cobra.
  • Monitore de perto durante e após a administração.

    • Administração

    Administração IV

    Administrar por infusão intravenosa.

    Reconstituição e diluição

    Deve ser reconstituído e diluído antes da administração.

    Reconstitua o número apropriado de frascos de Fab imune polivalente de Crotalidae liofilizado (ovino) adicionando 18 mL de injeção de cloreto de sódio a 0,9% a cada frasco; misture invertendo continuamente o frasco manualmente a uma taxa de 1 ou 2 inversões por segundo até que nenhum material sólido seja visível no frasco. Evite espumar; não agite. A solução reconstituída deve ser opalescente.

    Combine o conteúdo do número apropriado de frascos para injetáveis ​​reconstituídos e dilua a dose total (total de frascos para injetáveis ​​reconstituídos combinados) em 250 mL de cloreto de sódio a 0,9% e agite suavemente para misturar. Devido a preocupações com a sobrecarga de fluidos, considere um volume menor de fluido de diluição para crianças com peso <10 kg.

    Use a solução reconstituída e diluída dentro de 4 horas após a reconstituição. (Ver Estabilidade.)

    Taxa de administração

    Administrar por infusão intravenosa durante 60 minutos.

    Iniciar a infusão inicial usando taxa reduzida de 25–50 mL/hora durante os primeiros 10 minutos; observe atentamente o paciente quanto a sensibilidade ou outras reações. Se a taxa reduzida for bem tolerada, administre a infusão inicial restante e as infusões subsequentes a uma taxa de 250 mL/hora.

    Dosagem

    Dosagem expressa em termos de número de frascos.

    Dose inicial base (número de frascos), necessidade de doses iniciais adicionais para alcançar o controle do envenenamento e número de doses subsequentes necessárias para manter o controle do envenenamento em resposta individual do paciente.

    Ajustes posológicos relacionados à idade não são indicados.

    Pacientes pediátricos

    Envenenamento por picada de cobra crotalina na América do Norte Dosagem inicial IV

    4–6 frascos. O fabricante afirma que a dose inicial pode variar de um mínimo de 4 frascos a um máximo de 12 frascos com base no julgamento clínico e na gravidade do envenenamento. Naqueles com sintomas de risco de vida (por exemplo, choque, sangramento ativo grave), alguns especialistas afirmam considerar a dose inicial de 8 a 12 frascos em consulta com especialistas com experiência no tratamento de picadas de cobra crotalina.

    Monitore de perto até até 1 hora após o término da infusão inicial; determinar se o controle inicial do envenenamento foi alcançado (ou seja, manifestações locais interrompidas e sem progressão, sintomas sistêmicos resolvidos, anormalidades de coagulação normalizadas ou com tendência à normalização).

    Se o controle inicial do envenenamento não for alcançado, administre 4 a 6- adicionais. doses em frascos até que o envenenamento seja controlado.

    Dosagem de manutenção IV

    Depois de estabelecido o controle inicial do envenenamento, administre doses de 2 frascos a cada 6 horas por até 18 horas para manter a resposta. O uso do regime posológico programado após o controle inicial pode fornecer melhor controle dos sintomas de envenenamento subsequentes, especialmente coagulopatias, que podem resultar da liberação contínua de veneno dos locais de depósito.

    Após o regime posológico inicial de manutenção programado de 18 horas, pode administrar doses adicionais de 2 frascos, se considerado necessário com base no curso clínico do paciente. O esquema posológico ideal não foi estabelecido para estas doses de manutenção adicionais após o regime de 18 horas.

    Adultos

    Envenenamento por picada de cobra crotalina na América do Norte Dosagem inicial IV

    4–6 frascos. O fabricante afirma que as doses iniciais podem variar de um mínimo de 4 frascos a um máximo de 12 frascos com base no julgamento clínico e na gravidade do envenenamento. Naqueles com sintomas de risco de vida (por exemplo, choque, sangramento ativo grave), alguns especialistas afirmam considerar a dose inicial de 8 a 12 frascos em consulta com especialistas com experiência no tratamento de picadas de cobra crotalina.

    Monitore de perto até até 1 hora após o término da infusão; determinar se o controle inicial do envenenamento foi alcançado (ou seja, manifestações locais interrompidas e sem progressão, sintomas sistêmicos resolvidos, anormalidades de coagulação normalizadas ou com tendência à normalização).

    Se o controle inicial do envenenamento não for alcançado, administre doses adicionais de 4 a 6 frascos até que o envenenamento seja controlado.

    Dosagem de manutenção IV

    Após o controle inicial do envenenamento estabelecido, administre doses de 2 frascos a cada 6 horas para cima. a 18 horas para manter a resposta. O uso do regime posológico programado após o controle inicial pode fornecer melhor controle dos sintomas de envenenamento subsequentes, especialmente coagulopatias, que podem resultar da liberação contínua de veneno dos locais de depósito.

    Após o regime posológico inicial de manutenção programado de 18 horas, pode administrar doses adicionais de 2 frascos, se considerado necessário com base no curso clínico do paciente. O esquema posológico ideal não foi estabelecido para estas doses de manutenção adicionais após o regime de 18 horas.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Envenenamento por picada de cobra crotalina na América do Norte IV

    Dose máxima e dose total máxima desconhecidas; dosagem total de até 18 frascos utilizados em ensaios clínicos sem efeitos tóxicos.

    Adultos

    Envenenamento por picada de cobra crotalina na América do Norte IV

    Dose máxima e dosagem máxima total desconhecida; dosagem total de até 18 frascos utilizados em ensaios clínicos sem efeitos tóxicos.

    Populações Especiais

    Não há recomendações especiais de dosagem para a população.

    Avisos

    Contra-indicações
  • A hipersensibilidade conhecida ao mamão ou à papaína é uma contra-indicação, a menos que os benefícios superem os riscos e medicamentos e equipamentos apropriados para o tratamento de reações anafiláticas estejam prontamente disponíveis. (Consulte Hipersensibilidade à papaína em Cuidados.)
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Contém fragmentos de imunoglobulina purificada de sangue de ovelhas imunizadas com veneno de cobra. (Ver Ações.) Proteínas animais heterólogas podem causar reações graves de hipersensibilidade aguda (anafilaxia, reações anafilactóides), reações de hipersensibilidade tardia (reação sérica tardia, doença do soro) ou possíveis respostas febris a complexos imunes formados por anticorpos animais e componentes neutralizados do veneno.

    Testes de sensibilidade cutânea não são considerados necessários e não recomendados.

    Tenha cuidado se a repetição do curso for indicada para um episódio de envenenamento subsequente, pois os pacientes podem ficar sensibilizados ao antiveneno.

    Anafilaxia e reações anafilactóides

    Reações alérgicas agudas, incluindo anafilaxia e reações anafilactóides, podem ocorrem durante ou logo após a infusão intravenosa de Fab imune polivalente de Crotalidae (ovinos).

    Reações de hipersensibilidade imediata, incluindo hipotensão, inchaço da língua, desconforto torácico, angioedema, broncoespasmo, sibilos, edema traqueal, dispneia e/ou inchaço dos lábios, relatadas em 0,1–6% dos pacientes. Raramente, a reação de hipersensibilidade imediata parece ser uma reação anafilactóide relacionada à taxa de infusão intravenosa extremamente rápida (ou seja, 640 mL/hora).

    Monitore de perto sinais e sintomas de hipersensibilidade aguda (por exemplo, urticária, prurido, eritema). , angioedema, broncoespasmo com sibilos ou tosse, estridor, edema laríngeo, hipotensão, taquicardia).

    Se ocorrer anafilaxia ou qualquer reação de hipersensibilidade grave, interrompa imediatamente a infusão intravenosa e inicie a terapia apropriada (por exemplo, epinefrina, corticosteróides, manutenção de vias aéreas adequadas, oxigênio, fluidos intravenosos, anti-histamínicos intravenosos, albuterol, manutenção da PA), conforme indicado.

    Hipersensibilidade retardada ou reações séricas

    Pode ocorrer hipersensibilidade retardada ou reações séricas.

    Reações séricas tardias (erupção cutânea, prurido, urticária ou doença do soro que consiste em erupção cutânea grave e prurido) relatadas em 14% (6/42) dos pacientes em ensaios clínicos iniciais; em outros estudos, hipersensibilidade tardia ou doença do soro foram relatadas em 5–11% dos pacientes.

    Os sinais e sintomas mais comuns são erupção cutânea e febre. Geralmente leves e respondem ao tratamento com anti-histamínicos e corticosteróides.

    Monitorar sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade tardia ou doença do soro (por exemplo, erupção cutânea, febre, mialgia, artralgia) por até 2–3 semanas; iniciar o tratamento adequado, se necessário.

    Hipersensibilidade à papaína

    Traços de papaína ou resíduos de papaína inativados podem estar presentes no Fab imune polivalente de Crotalidae (ovino); a papaína é usada no processo de fabricação.

    Indivíduos alérgicos à papaína, quimopapaína, outros extratos de mamão ou à enzima bromelaína do abacaxi podem estar em risco de reação de hipersensibilidade ao antiveneno. Pacientes alérgicos a ácaros ou látex também podem ser alérgicos à papaína. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Coagulopatia

    Efeitos coagulpáticos, como trombocitopenia (contagem de plaquetas <150.000/mm3), hipofibrinogenemia (concentrações de fibrinogênio <150 mg/dL) e TP e PTT prolongados, são comuns em muitas vítimas de picada de cobra ( especialmente aqueles com envenenamento grave) e ocorrem porque o veneno de cobra pode ativar ou inibir a atividade de vários fatores de coagulação e interferir na cascata de coagulação sanguínea.

    A coagulopatia recorrente, caracterizada por trombocitopenia, hipofibrinogenemia e TP prolongado, pode ocorrer 2 a 7 dias ou mais após o controle inicial bem-sucedido do envenenamento e pode persistir por 1 a 2 semanas ou mais.

    Anormalidades recorrentes de coagulação relatadas em 7–32% dos pacientes tratados com Fab imune polivalente de Crotalidae (ovinos). Relatado em estudos clínicos apenas em pacientes que apresentaram anormalidades de coagulação durante a hospitalização inicial, mas podem aparecer inicialmente a qualquer momento antes, durante ou após o tratamento.

    Importância clínica da coagulopatia recorrente e estratégias mais apropriadas para prevenção ou tratamento desconhecido. O esquema de dosagem ideal do antiveneno para prevenir coagulopatia recorrente não foi determinado. Como o antiveneno pode ser eliminado da circulação enquanto os venenos da crotalina continuam a ser liberados dos locais de depósito, doses repetidas de antiveneno podem ser necessárias para prevenir e/ou tratar a recorrência dos efeitos do veneno. (Consulte Dosagem em Dosagem e Administração.)

    Monitore sinais e sintomas de coagulopatia recorrente por até 1 semana ou mais; avaliar cuidadosamente a necessidade de retratamento com antiveneno e uso de qualquer tipo de anticoagulante ou antiplaquetário. Alguns médicos sugerem que o acompanhamento de pacientes tratados com antiveneno deve incluir contagens de plaquetas, concentrações de fibrinogênio, hemoglobina e TP em 2–3 dias e 5–7 dias após a administração do antiveneno e conforme indicação clínica. Evite o uso de qualquer medicamento que possa diminuir a função plaquetária ou prolongar o TP ou o PTT.

    Considere outras causas de anomalias persistentes da coagulação, incluindo câncer, doença do colágeno, ICC, diarreia, temperatura elevada, distúrbios hepáticos, hipertireoidismo, baixa estado nutricional, esteatorreia e deficiência de vitamina K.

    Reações à infusão

    Monitore de perto durante a infusão intravenosa. Com base na experiência com terapias com anticorpos, as reações à infusão (febre, dor lombar, respiração ofegante, náusea) podem estar relacionadas à taxa de infusão e podem ser controladas diminuindo a taxa. (Consulte Taxa de administração em Dosagem e administração.)

    Populações Específicas

    Gravidez

    Usar durante a gravidez apenas se for claramente necessário.

    Não se sabe se o Fab imune polivalente de Crotalidae (ovino) pode causar danos fetais se administrado a uma mulher grávida ou se pode afetar a capacidade de reprodução. Não foram realizados estudos de reprodução animal.

    Lactação

    Não se sabe se é distribuído no leite.

    Usar com cautela em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    Eficácia e segurança em pacientes pediátricos semelhante ao dos adultos. Os dados do estudo retrospetivo pós-comercialização indicam que 32% (78/247) dos doentes tinham ≤16 anos de idade (idade mediana: 8,5 anos). Foi utilizado em crianças a partir dos 14 meses de idade sem efeitos adversos incomuns.

    Ajustes posológicos relacionados à idade não são indicados, uma vez que se espera que a dose de veneno após picada de cobra seja semelhante em crianças e adultos. Para evitar sobrecarga de líquidos, o volume de líquidos utilizado para diluir o antiveneno pode precisar ser ajustado em crianças com peso <10 kg. (Consulte Reconstituição e Diluição em Dosagem e Administração.)

    Uso Geriátrico

    A eficácia e segurança em pacientes geriátricos parecem comparáveis ​​às da população geral de pacientes. Os dados do estudo retrospectivo pós-comercialização indicam que 5% (13/247) dos pacientes tinham >65 anos de idade (idade mediana: 72 anos).

    Efeitos adversos comuns

    Urticária, erupção cutânea, prurido, náusea, distúrbio de coagulação, dor nas costas.

    Que outras drogas afetarão Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Não há estudos formais de interação medicamentosa.

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras-chave populares