Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Marka isimleri: CroFab
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Kuzey Amerika Crotalina Yılan Isırığı Zehirlenmesi

Kuzey Amerika Crotalinae'yi (çukur engerekleri, Crotalinae, crotaline'ler; daha önce Crotalidae veya crotalid olarak biliniyordu) içeren yılan ısırıklarını takiben oluşan zehirlenmelerin tedavisi. Bu kullanım için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Zehirli yılanların Crotalinae alt ailesi çıngıraklı yılanları, bakır kafalıları ve pamuk ağızlıları veya su mokasenlerini içerir.

Minimal, orta, veya Crotalus atrox (Batı elmas sırtlı çıngıraklı yılan), C. adamanteus (Doğu elmas sırtlı çıngıraklı yılan), C. scutulatus (Mojave çıngıraklı yılan), Agkistrodon piscivorus (pamuk ağızlı veya su mokasen) ve diğer Kuzey Amerika krotallerini içeren şiddetli zehirlenme.

Yılan ısırıklarının tedavisinde deneyimli uzmanlara (ör. 800-222-1222 numaralı telefondan bölgesel sertifikalı zehir kontrol merkezi) danışılması, bireysel hastalarla ilgili tedavi kararlarına rehberlik etmesi önerilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Genel

  • İlerleyen zehirlenme belirtileri (örn. kötüleşen lokal yaralanma, pıhtılaşma anormalliği, diğer sistemik zehirlenme belirtileri) olan hastalarda Crotalinae yılan ısırmasından sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviyi başlatın.
  • Yılan ısırmasından sonraki 6 saat içinde verildiğinde klinik çalışmalarda etkili olduğu görülmüştür.
  • Uygulama sırasında ve sonrasında yakından izleyin.

    • Uygulama

    IV Uygulama

    IV infüzyonla uygulayın.

    Sulandırma ve Seyreltme

    Sulandırılmalı ve uygulamadan önce seyreltilir.

    Her bir şişeye 18 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ekleyerek uygun sayıda liyofilize Crotalidae polivalan immün Fab (koyun) şişesini yeniden oluşturun; Flakonda hiçbir katı madde görünmeyene kadar flakonu saniyede 1 veya 2 ters çevirme hızında sürekli olarak manüel olarak ters çevirerek karıştırın. Köpüklenmeyi önleyin; sallamayın. Sulandırılmış çözelti opalesan olmalıdır.

    Uygun sayıda sulandırılmış şişelerin içeriğini birleştirin ve toplam dozu (toplam birleştirilmiş sulandırılmış şişeler) 250 mL %0,9 sodyum klorür içinde seyreltin ve karıştırmak için yavaşça döndürün. Aşırı sıvı yüklenmesine ilişkin endişeler nedeniyle, <10 kg ağırlığındaki çocuklar için daha düşük hacimde seyreltme sıvısı kullanmayı düşünün.

    Sulandırılmış ve seyreltilmiş çözeltiyi, sulandırmadan sonraki 4 saat içinde kullanın. (Bkz. Stabilite.)

    Uygulama Hızı

    60 dakika boyunca IV infüzyonla uygulayın.

    İlk 10 dakika boyunca 25-50 mL/saatlik azaltılmış hız kullanarak ilk infüzyonu başlatın; Hassasiyet veya diğer reaksiyonlar açısından hastayı yakından gözlemleyin. Düşük hız iyi tolere edilirse, kalan başlangıç ​​infüzyonunu ve sonraki infüzyonları 250 mL/saat hızında verin.

    Dozaj

    Şişe sayısı cinsinden ifade edilen dozaj.

    Temel başlangıç ​​dozu (şişe sayısı), zehirlenme kontrolünü sağlamak için ek başlangıç ​​dozlarına duyulan ihtiyaç ve zehirlenme kontrolünü sürdürmek için gereken sonraki dozların sayısı bireysel hasta yanıtı.

    Yaşa bağlı dozaj ayarlamaları belirtilmemiştir.

    Pediatrik Hastalar

    Kuzey Amerika Crotaline Yılan Isırığı Zehirlenmesi Başlangıç ​​Dozu IV

    4–6 şişe. Üretici, başlangıç ​​dozunun, klinik karara ve zehirlenmenin ciddiyetine bağlı olarak minimum 4 şişeden maksimum 12 şişeye kadar değişebileceğini belirtmektedir. Hayatı tehdit eden semptomları (ör. şok, ciddi aktif kanama) olanlarda bazı uzmanlar, krotalin yılan ısırıklarının tedavisinde deneyimli uzmanlara danışarak başlangıç ​​dozunu 8-12 flakon olarak değerlendirdiklerini belirtiyor.

    Yakından takip edin. İlk infüzyonun tamamlanmasından 1 saat sonra; başlangıçtaki zehirlenme kontrolünün sağlanıp sağlanmadığını belirleyin (yani lokal belirtilerin durdurulması ve ilerlememesi, sistemik semptomların düzelmesi, pıhtılaşma anormalliklerinin normalleşmesi veya normalleşmeye doğru yönelmesi).

    İlk zehirlenme kontrolü sağlanamazsa, ek 4- ila 6- verin. Zehirlenme kontrol altına alınana kadar flakon dozları.

    İdame Dozu IV

    İlk zehirlenme kontrolü sağlandıktan sonra, yanıtı sürdürmek için 18 saate kadar her 6 saatte bir 2 şişelik doz verin. İlk kontrolden sonra planlı dozaj rejiminin kullanılması, depo alanlarından devam eden zehir salınımından kaynaklanabilecek, özellikle koagülopatiler olmak üzere sonraki zehirlenme semptomlarının en iyi şekilde kontrol edilmesini sağlayabilir.

    İlk 18 saatlik planlı idame dozaj rejiminden sonra, Hastanın klinik seyrine göre gerekli görülmesi halinde 2 şişelik ilave dozlar. 18 saatlik rejimden sonra bu ek idame dozları için optimum dozaj programı oluşturulmamıştır.

    Yetişkinler

    Kuzey Amerika Crotaline Yılan Isırığı Zehirlenmesi Başlangıç ​​Dozu IV

    4–6 şişe. Üretici, başlangıç ​​dozlarının, klinik karara ve zehirlenmenin ciddiyetine bağlı olarak minimum 4 şişeden maksimum 12 şişeye kadar değişebileceğini belirtmektedir. Hayatı tehdit eden semptomları (ör. şok, ciddi aktif kanama) olanlarda bazı uzmanlar, krotalin yılan ısırıklarının tedavisinde deneyimli uzmanlara danışarak başlangıç ​​dozunu 8-12 flakon olarak değerlendirdiklerini belirtmektedir.

    Yakından takip edin. İnfüzyonun tamamlanmasından 1 saat sonra; başlangıçtaki zehirlenme kontrolünün sağlanıp sağlanmadığını belirlemek (yani yerel belirtilerin durdurulması ve ilerlememesi, sistemik semptomların çözülmesi, pıhtılaşma anormalliklerinin normalleşmesi veya normalleşmeye doğru yönelmesi).

    İlk zehirlenme kontrolü sağlanamazsa, zehirlenme kontrol altına alınana kadar ilave 4 ila 6 flakon doz verin.

    İdame Dozu IV

    İlk zehirlenme kontrolü sağlandıktan sonra, 6 saatte bir 2 flakon doz verin. Yanıtın sürdürülmesi için 18 saate kadar. İlk kontrolden sonra planlı dozaj rejiminin kullanılması, depo alanlarından devam eden zehir salınımından kaynaklanabilecek, özellikle koagülopatiler olmak üzere sonraki zehirlenme semptomlarının en iyi şekilde kontrol edilmesini sağlayabilir.

    İlk 18 saatlik planlı idame dozaj rejiminden sonra, Hastanın klinik seyrine göre gerekli görüldüğü takdirde 2 şişelik ek dozlar. 18 saatlik rejimden sonra bu ek idame dozları için optimum dozaj programı oluşturulmamıştır.

    Reçete Yazma Sınırları

    Pediatrik Hastalar

    Kuzey Amerika Crotaline Yılan Isırığı Zehirlenmesi IV

    Maksimum doz ve maksimum toplam dozaj bilinmiyor; Toksik etkileri olmayan klinik çalışmalarda kullanılan 18 şişeye kadar toplam dozaj.

    Yetişkinler

    Kuzey Amerika Crotaline Snakebite Envenomation IV

    Maksimum doz ve maksimum toplam dozaj bilinmiyor; Toksik etkileri olmayan klinik çalışmalarda kullanılan 18 şişeye kadar toplam dozaj.

    Özel Popülasyonlar

    Özel popülasyon dozaj önerisi yoktur.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Faydaları risklerden daha ağır basmadığı ve anafilaktik reaksiyonların yönetimi için uygun ilaçlar ve ekipman halihazırda mevcut olmadığı sürece, papaya veya papaine karşı bilinen aşırı duyarlılık bir kontrendikasyondur. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Papain Aşırı Duyarlılığı konusuna bakın.)
    • Uyarılar/Önlemler

    Hassasiyet Reaksiyonları

    Yılan zehiri ile aşılanmış koyun kanından saflaştırılmış immünoglobulin fragmanları içerir. (Bkz. Eylemler.) Heterolog hayvan proteinleri ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar), gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (geç serum reaksiyonu, serum hastalığı) veya hayvan antikorları ve nötralize zehir bileşenleri tarafından oluşturulan bağışıklık komplekslerine karşı olası ateşli tepkilere neden olabilir. /p>

    Cilt hassasiyeti testi gerekli görülmemektedir ve önerilmemektedir.

    Hastalar antivenine karşı duyarlı hale gelebileceğinden sonraki bir zehirlenme atağı için tedavinin tekrarlanması gerekiyorsa dikkatli olun.

    Anafilaksi ve Anafilaktoid Reaksiyonlar

    Anafilaksi ve anafilaktoid reaksiyonlar da dahil olmak üzere akut alerjik reaksiyonlar, Crotalidae polivalan immün Fab'ın (koyun) IV infüzyonu sırasında veya kısa süre sonra meydana gelebilir.

    Hastaların %0,1-6'sında hipotansiyon, dil şişmesi, göğüste rahatsızlık, anjiyoödem, bronkospazm, hırıltı, trakeal ödem, nefes darlığı ve/veya dudak şişmesi gibi ani aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir. Nadiren, ani aşırı duyarlılık reaksiyonunun aşırı hızlı IV infüzyon hızıyla (ör. 640 mL/saat) ilişkili anafilaktoid reaksiyon olduğu ortaya çıktı.

    Akut aşırı duyarlılığın belirti ve semptomlarını (ör. ürtiker, kaşıntı, eritem) yakından izleyin. , anjiyoödem, hışıltılı solunum veya öksürük ile birlikte bronkospazm, stridor, laringeal ödem, hipotansiyon, taşikardi).

    Anaflaksi veya herhangi bir şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, IV infüzyonunu derhal kesin ve uygun tedaviyi başlatın (örn. epinefrin, kortikosteroidler, belirtildiği gibi yeterli hava yolunun korunması, oksijen, IV sıvılar, IV antihistaminikler, albuterol, kan basıncının korunması).

    Gecikmiş Aşırı Duyarlılık veya Serum Reaksiyonları

    Gecikmiş aşırı duyarlılık veya serum reaksiyonları meydana gelebilir.

    İlk klinik çalışmalarda hastaların %14'ünde (6/42) geç serum reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, ürtiker veya şiddetli döküntü ve kaşıntıdan oluşan serum hastalığı) rapor edildi; diğer çalışmalarda hastaların %5-11'inde gecikmiş aşırı duyarlılık veya serum hastalığı rapor edilmiştir.

    En yaygın belirti ve semptomlar döküntü ve ateştir. Genellikle hafiftir ve antihistaminikler ve kortikosteroidlerle tedaviye yanıt verir.

    Gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları veya serum hastalığının (örn. döküntü, ateş, miyalji, artralji) belirti ve semptomlarını 2-3 haftaya kadar izleyin; Gerekirse uygun tedaviyi başlatın.

    Papain Aşırı Duyarlılığı

    Crotalidae polivalan immün Fab'da (koyun) eser miktarda papain veya inaktif papain kalıntıları mevcut olabilir; üretim sürecinde papain kullanılır.

    Papain, kimopapain, diğer papaya ekstraktları veya ananas enzimi bromelaine alerjisi olan kişiler, antivenin'e karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu riski altında olabilir. Toz akarlarına veya latekse alerjisi olan hastaların papain alerjisi de olabilir. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın.)

    Pıhtılaşma bozukluğu

    Trombositopeni (trombosit sayısı <150.000/mm3), hipofibrinojenemi (fibrinojen konsantrasyonu <150 mg/dL) ve uzamış PT ve PTT gibi koagülopatik etkiler birçok yılan ısırığı kurbanında yaygındır ( özellikle şiddetli zehirlenmesi olanlarda) ve yılan zehirinin çeşitli pıhtılaşma faktörlerinin aktivitesini aktive etmesi veya inhibe etmesi ve kan pıhtılaşma kademesine müdahale etmesi nedeniyle ortaya çıkar.

    Trombositopeni, hipofibrinojenemi ve uzamış PT ile karakterize tekrarlayan koagülopati, başarılı ilk zehirlenme kontrolünden sonra 2-7 gün veya daha uzun süre ortaya çıkabilir ve 1-2 hafta veya daha uzun süre devam edebilir.

    Crotalidae polivalan immün Fab (koyun) ile tedavi edilen hastaların %7-32'sinde tekrarlayan pıhtılaşma anormallikleri rapor edilmiştir. Klinik çalışmalarda yalnızca ilk hastaneye yatış sırasında pıhtılaşma anormallikleri yaşayan, ancak başlangıçta tedaviden önce, tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilen hastalarda rapor edilmiştir.

    Tekrarlayan koagülopatinin klinik önemi ve önleme veya tedavi için en uygun stratejiler bilinmiyor. Tekrarlayan koagülopatiyi önlemek için antivenin optimum dozaj programı belirlenmemiştir. Krotalin zehirleri depo alanlarından salınmaya devam ederken antivenin dolaşımdan temizlenebileceğinden, zehir etkilerinin tekrarını önlemek ve/veya tedavi etmek için tekrarlanan antivenin dozları gerekli olabilir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Doza bakın.)

    1 haftaya kadar veya daha uzun süre tekrarlayan koagülopatinin belirti ve semptomlarını izleyin; Antivenin ile yeniden tedavi ihtiyacını ve her türlü antikoagülan veya antitrombosit ilacın kullanımını dikkatlice değerlendirin. Bazı klinisyenler, antivenin ile tedavi edilen hastaların takibinde, antivenin uygulanmasından 2-3 gün ve 5-7 gün sonra ve klinik olarak endike olduğu şekilde trombosit sayımlarını, fibrinojen konsantrasyonlarını, hemoglobin ve PT'yi içermesi gerektiğini ileri sürmektedir. Trombosit fonksiyonunu azaltabilecek veya PT veya PTT'yi uzatabilecek herhangi bir ilacı kullanmaktan kaçının.

    Kanser, kollajen hastalığı, KKY, ishal, yüksek ateş, karaciğer bozuklukları, hipertiroidizm, zayıflık gibi kalıcı pıhtılaşma anormalliklerinin diğer nedenlerini göz önünde bulundurun. beslenme durumu, steatore ve K vitamini eksikliği.

    İnfüzyon Reaksiyonları

    IV infüzyon sırasında yakından izleyin. Antikor tedavilerindeki deneyimlere dayanarak, infüzyon reaksiyonları (ateş, bel ağrısı, hırıltı, bulantı) infüzyon hızıyla ilişkili olabilir ve hızın azaltılmasıyla kontrol edilebilir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Uygulama Hızına bakın.)

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelik sırasında yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanın.

    Crotalidae polivalan immün Fab'ın (koyun) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı veya hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verip vermeyeceği bilinmiyor. üreme kapasitesini etkileyebilir. Hayvanlarda üreme çalışması yapılmamıştır.

    Laktasyon

    Süte geçip geçmediği bilinmemektedir.

    Emziren kadınlarda dikkatli kullanın.

    Pediatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda etkinlik ve güvenlilik yetişkinlerdekine benzer. Pazarlama sonrası retrospektif çalışmadan elde edilen veriler, hastaların %32'sinin (78/247) ≤16 yaşında (ortalama yaş: 8,5 yıl) olduğunu göstermektedir. 14 aylıktan küçük çocuklarda olağandışı yan etkiler görülmeden kullanılmıştır.

    Yılan ısırmasını takiben zehir dozunun çocuklarda ve yetişkinlerde benzer olması beklendiğinden yaşa bağlı dozaj ayarlamaları belirtilmemiştir. Aşırı sıvı yüklenmesini önlemek için, antivenin seyreltilmesinde kullanılan sıvı hacminin <10 kg ağırlığındaki çocuklarda ayarlanması gerekebilir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Sulandırma ve Seyreltme bölümüne bakın.)

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik hastalardaki etkinlik ve güvenlik, genel hasta popülasyonundakiyle karşılaştırılabilir görünmektedir. Pazarlama sonrası retrospektif çalışmadan elde edilen veriler, hastaların %5'inin (13/247) 65 yaşın üzerinde (ortalama yaş: 72) olduğunu göstermektedir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Ürtiker, döküntü, kaşıntı, bulantı, pıhtılaşma bozukluğu, sırt ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Resmi ilaç etkileşimi çalışması yok.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler