CycloSPORINE (Systemic)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie CycloSPORINE (Systemic)

Allotransplantacja nerek, wątroby i serca

Zapobieganie odrzuceniu alloprzeszczepu u pacjentów po przeszczepieniu nerki, wątroby lub serca.

Leczenie przewlekłego odrzucania alloprzeszczepu u pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami immunosupresyjnymi (np. azatiopryną).

Producenci twierdzą, że terapię kortykosteroidami należy stosować jednocześnie z cyklosporyną dożylną i konwencjonalnymi (niemodyfikowanymi) postaci doustnych (Sandimmune) i być podawane jednocześnie, przynajmniej początkowo, ze zmodyfikowanymi postaciami doustnymi (Gengraf lub Neoral). Alternatywnie, niektórzy klinicyści uważają, że rutynowe jednoczesne stosowanie kortykosteroidów podczas leczenia cyklosporyną nie jest konieczne i że ich stosowanie powinno być zarezerwowane dla ostrych okresów odrzucania alloprzeszczepu.

Aloprzeszczep szpiku kostnego

Zapobieganie ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepieniu szpiku kostnego† [off-label].

Stosuje się w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] po przeszczepieniu szpiku kostnego.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Leczenie aktywnego stadium ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów u wybranych dorosłych, u których odpowiedź na metotreksat jest niewystarczająca; można stosować w skojarzeniu z metotreksatem u osób, które nie reagują odpowiednio na monoterapię metotreksatem.

Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, którzy wykazywali niewystarczającą odpowiedź na NSAIA† [off-label] i inne DMARDs† [off-label] lub nie tolerowali ich.

Łuszczyca

Leczenie dorosłych z prawidłową odpornością na ciężką (tj. rozległą i/lub powodującą niepełnosprawność), oporną na leczenie łuszczycę plackowatą, która nie reaguje odpowiednio na ≥1 leczenie ogólnoustrojowe (np. retinoidy, metotreksat, PUVA) lub u pacjentów, u których inne leczenie ogólnoustrojowe jest przeciwwskazane lub nie może być tolerowane.

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Jest stosowana z pewnym sukcesem w leczeniu opornej na leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna z przetokami i przewlekle aktywnej choroby† [off-label].

Powiąż narkotyki

Jak używać CycloSPORINE (Systemic)

Ogólne

Pacjenci po przeszczepie

  • Pacjentami powinien kierować ośrodek mający doświadczenie w stosowaniu i interpretacji stężeń cyklosporyny oraz ich zastosowaniu przy dostosowywaniu dawkowania; jeśli jednak leczenie w takim ośrodku nie jest możliwe, należy zapoznać się ze specjalistycznymi źródłami, aby uzyskać ogólne wytyczne dotyczące monitorowania i dawkowania.
  • Częstotliwość monitorowania stężenia cyklosporyny we krwi zależy częściowo od czasu, jaki upłynął upływający od przeszczepienia, współistniejącej choroby i jednocześnie stosowanych leków. Należy monitorować stężenia, jeśli objawy kliniczne sugerują, że może być konieczne dostosowanie dawki.
  • Niektórzy lekarze często monitorują stężenie cyklosporyny (np. 3 lub 4 razy w tygodniu lub codziennie) we wczesnym okresie po przeszczepieniu, ograniczając monitorowanie do raz w miesiącu przez 6–12 miesięcy po przeszczepieniu. (Patrz Przestrogi „Monitorowanie stężeń cyklosporyny”).

    • Reumatoidalne zapalenie stawów

  • Reakcja terapeutyczna jest zwykle widoczna po 4–8 tygodniach terapii cyklosporyną. Jeśli korzyści nie będą widoczne do 16. tygodnia, należy przerwać stosowanie leku.
  • Przed rozpoczęciem leczenia cyklosporyną należy przeprowadzić dokładne badanie fizykalne pacjenta, w tym pomiar ciśnienia krwi ≥2 razy i dwukrotne oznaczenie Scr dla linii bazowej.
  • Monitoruj BP i Scr co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii; następnie u stabilnych pacjentów należy co miesiąc monitorować BP i Scr. Zawsze monitoruj Scr i BP po modyfikacji jednoczesnego leczenia NLPZ, zwiększeniu dawki lub rozpoczęciu podawania nowego NSAIA.
  • Monitoruj morfologię krwi i czynność wątroby co najmniej raz w miesiącu u pacjentów otrzymujących cyklosporynę i jednocześnie metotreksat.
  • Ograniczone doświadczenie w długotrwałym leczeniu cyklosporyną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Po odstawieniu leku kontrola choroby zwykle ustępuje w ciągu 4 tygodni.

    • Łuszczyca

  • Pewna poprawa objawów klinicznych zazwyczaj obserwuje się po 2 tygodniach. Zadowalająca kontrola i stabilizacja łuszczycy może wymagać 12–16 tygodni terapii.
  • Przed rozpoczęciem leczenia cyklosporyną należy przeprowadzić dokładne badanie dermatologiczne i fizykalne pacjenta, w tym pomiar ciśnienia krwi ≥2 razy. Uzyskaj podstawowe pomiary Scr (dwukrotnie), BUN, CBC i stężeń magnezu, potasu, kwasu moczowego i lipidów w surowicy.
  • Oceniaj BP co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii; następnie oceniaj BP co miesiąc u stabilnych pacjentów lub częściej, jeśli dawkowanie zostanie dostosowane.
  • Monitoruj Scr i BUN co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii; następnie monitoruj te wartości co miesiąc u stabilnych pacjentów.
  • Monitoruj CBC i stężenie magnezu, potasu, kwasu moczowego i lipidów w surowicy co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia; następnie należy monitorować te wartości co miesiąc u stabilnych pacjentów lub częściej, jeśli zostanie dostosowana dawka.
  • Przerwanie zazwyczaj skutkuje nawrotem choroby w ciągu kilku tygodni.

    • Podawanie

    Podawać doustnie w postaci konwencjonalnej (niemodyfikowanej) lub modyfikowanej lub w infuzji dożylnej.

    Podawanie doustne

    Zmodyfikowane preparaty cyklosporyny (Gengraf, Neoral), zarówno w postaci roztworu, jak i w kapsułkach wypełnionych płynem, charakteryzują się zwiększoną biodostępnością po podaniu doustnym w porównaniu z konwencjonalnym roztworem doustnym i płynem -wypełnione kapsułki leku (Sandimmune); Preparaty konwencjonalne (niemodyfikowane) i modyfikowane nie są biorównoważne. (Patrz Farmakokinetyka). Wszelkie zmiany w składzie cyklosporyny należy wprowadzać ostrożnie i pod nadzorem lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania.

    Konwencjonalne (niemodyfikowane) kapsułki leku Sandimmune są biorównoważne z roztworem doustnym leku Sandimmune.

    Zmodyfikowane kapsułki doustne leku Neoral są biorównoważne z roztworem doustnym leku Neoral. Zmodyfikowane kapsułki doustne leku Gengraf są biorównoważne z roztworem doustnym Gengraf. Zmodyfikowane preparaty doustne Neoral i Gengraf są wobec siebie biorównoważne.

    Konwencjonalne (niemodyfikowane) kapsułki (Sandimmune)

    Podawać doustnie raz dziennie według stałego harmonogramu, biorąc pod uwagę porę dnia i posiłki.

    Zmodyfikowane kapsułki (Gengraf i Neoral)

    Podawać doustnie dwa razy dziennie według stałego harmonogramu, biorąc pod uwagę porę dnia i posiłki.

    Konwencjonalny (niemodyfikowany) roztwór doustny (Sandimmune)

    Podawać doustnie raz dziennie, według stałego harmonogramu, biorąc pod uwagę porę dnia i posiłki.

    Ostrożnie odmierz dawkę za pomocą strzykawki z podziałką dostarczonej przez producenta. Zdjąć nasadkę ochronną strzykawki dozującej, pobrać przepisaną dawkę z butelki i przenieść do szklanego (nie plastikowego) pojemnika z odpowiednim napojem. Użycie szklanego pojemnika może zminimalizować przywieranie leku do ścianek pojemnika. Nie używać pojemników styropianowych; są porowate i mogą wchłaniać lek.

    Aby zwiększyć smakowitość, zmieszaj odmierzoną dawkę z mlekiem, mlekiem czekoladowym lub sokiem pomarańczowym, najlepiej w temperaturze pokojowej, ale nie gorącej. Unikaj częstej zmiany napoju rozcieńczającego. Dobrze wymieszaj i natychmiast podawaj. Po podaniu początkowego rozcieńczonego roztworu należy przepłukać pojemnik dodatkowym rozcieńczalnikiem (np. sokiem) i podać pozostałą mieszaninę, aby upewnić się, że została podana cała dawka.

    Po użyciu osusz zewnętrzną część strzykawki dozującej czystym, suchym ręcznikiem i załóż nakładkę ochronną. Nie płucz strzykawki dozującej wodą, alkoholem ani innymi środkami czyszczącymi. Jeśli strzykawka wymaga czyszczenia, należy ją pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem, ponieważ wprowadzenie wody do produktu spowoduje zmianę dawki.

    Zmodyfikowany roztwór doustny (Gengraf i Neoral)

    Podawać doustnie dwa razy dziennie według stałego schematu ze względu na porę dnia i posiłki.

    Przygotować i podać zmodyfikowany roztwór doustny Gengraf lub Neoral w podobny sposób jak konwencjonalny (niemodyfikowany) roztwór doustny; jednakże strzykawka dozująca Gengraf nie posiada osłony ochronnej.

    Aby zwiększyć smakowitość, należy wymieszać odmierzoną dawkę z sokiem pomarańczowym lub jabłkowym o temperaturze pokojowej; nie używaj mleka do rozcieńczania, ponieważ powstała mieszanina może być niesmaczna.

    Po zastosowaniu roztworu doustnego Gengraf należy osuszyć zewnętrzną część strzykawki dozującej czystym ręcznikiem i przechowywać strzykawkę w czystym, suchym miejscu.

    Podanie dożylne

    Informacje dotyczące rozwiązań i zgodności leków znajdują się w części Zgodność w sekcji Stabilność.

    Zarezerwuj podanie dożylne dla pacjentów, u których podawanie doustne nie jest tolerowane lub jest przeciwwskazane (ze względu na ryzyko anafilaksji podczas podawania dożylnego).

    Jak najszybciej po zabiegu należy przejść na postać doustną.

    Koncentrat cyklosporyny do wstrzykiwań należy rozcieńczyć przed infuzją dożylną.

    Rozcieńczanie

    Bezpośrednio przed podaniem rozcieńczyć każdy ml koncentratu do wstrzykiwań w 20–100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% dekstrozy do wstrzykiwań. (Patrz „Pozajelitowe” w części „Przechowywanie”).

    Szybkość podawania

    Pacjenci po przeszczepieniu: Wlew trwający 2–6 godzin.

    Choroba Leśniowskiego-Crohna: Podawać przez 24 godziny.

    Dawkowanie

    Dawkę cyklosporyny należy dostosować indywidualnie.

    Pacjenci

    Biorcy przeszczepów Konwencjonalne kapsułki i roztwór doustny (Sandimmune) Doustnie

    Początkowo 15 mg/kg podawane w pojedynczej dawce 4–12 godzin przed przeszczepieniem. W przypadku alloprzeszczepu nerki preferowane mogą być niższe dawki początkowe (np. 10–14 mg/kg na dobę).

    Po zabiegu należy kontynuować dawkowanie początkowe raz dziennie przez 1–2 tygodnie; następnie zmniejszaj dawkę o 5% tygodniowo (przez około 6–8 tygodni) do dawki podtrzymującej wynoszącej 5–10 mg/kg dziennie. Dawki podtrzymujące zmniejszono do zaledwie 3 mg/kg na dobę u wybranych biorców alloprzeszczepu nerki, bez widocznego wzrostu częstości odrzucania przeszczepu.

    W kilku badaniach dzieci i młodzież wymagały i tolerowały wyższe dawki.

    Zmodyfikowane kapsułki i roztwór doustny (Gengraf i Neoral) Doustnie

    Nowo przeszczepieni pacjenci mogą otrzymywać zmodyfikowaną postać doustną w tej samej dawce początkowej, co konwencjonalną (niemodyfikowaną) postać doustną.

    Sugerowane dawki początkowe (na podstawie badania średnich dawek konwencjonalnych preparatów z 1994 r.): 9 mg/kg dla biorców alloprzeszczepu nerki, 8 mg/kg dla biorców alloprzeszczepu wątroby i 7 mg/kg dla biorców alloprzeszczepu serca podawane w 2 w równych dawkach podzielonych dziennie. Dawkę początkową należy podać 4–12 godzin przed przeszczepieniem lub po operacji.

    Dostosuj dawkowanie, aby uzyskać określone stężenie cyklosporyny we krwi. Dostosuj dawkę w oparciu o kliniczną ocenę odrzucenia i tolerancji pacjenta. W przypadku zmodyfikowanych preparatów doustnych możliwe jest stosowanie niższych dawek podtrzymujących w porównaniu z konwencjonalnymi (niemodyfikowanymi) preparatami.

    Konwersja z konwencjonalnych preparatów doustnych (Sandimmune) na zmodyfikowane preparaty doustne (Gengraf, Neoral) Doustnie

    Początkowa dawka zmodyfikowanego preparatu powinna być taka sama jak poprzednia dawka konwencjonalnego (niemodyfikowanego) preparatu doustnego (1: 1 konwersja). Dostosuj dawkowanie, aby osiągnąć minimalne stężenia we krwi podobne do osiąganych w przypadku konwencjonalnej postaci doustnej; jednakże osiągnięcie najniższych stężeń terapeutycznych spowoduje większą ekspozycję (AUC) na cyklosporynę niż miałoby to miejsce w przypadku konwencjonalnej postaci doustnej.

    Kontroluj minimalne stężenie cyklosporyny we krwi co 4–7 dni, aż będzie takie samo jak w przypadku konwencjonalnej (niemodyfikowanej) postaci doustnej. Monitoruj bezpieczeństwo pacjenta, oznaczając Scr i BP co 2 tygodnie przez pierwsze 2 miesiące po konwersji. Dostosuj dawkowanie, jeśli minimalne stężenia we krwi wykraczają poza pożądany zakres i/lub pogorszą się parametry bezpieczeństwa. Dostosowując dawkę należy kierować się najniższymi stężeniami we krwi, tolerancją i odpowiedzią kliniczną.

    Ściśle monitoruj minimalne stężenia we krwi po przejściu z konwencjonalnych (niemodyfikowanych) postaci doustnych na modyfikowane postacie doustne u pacjentów, u których podejrzewa się słabe wchłanianie cyklosporyny z postaci konwencjonalnych. Należy mierzyć minimalne stężenie cyklosporyny we krwi u tych pacjentów co najmniej dwa razy w tygodniu (codziennie w przypadku pacjentów otrzymujących > 10 mg/kg na dobę), aż minimalne stężenie cyklosporyny we krwi utrzyma się w pożądanym zakresie, ponieważ wyższa biodostępność zmodyfikowanych postaci doustnych może skutkować nadmiernymi stężeniami minimalnymi po konwersji do tego preparatu. Należy zachować ostrożność przy dawkach konwersyjnych >10 mg/kg na dobę.

    Koncentrat do wstrzykiwań IV

    Początkowo 5–6 mg/kg w pojedynczej dawce 4–12 godzin przed przeszczepieniem. Po operacji 5–6 mg/kg mc. raz na dobę, aż pacjent będzie tolerował podawanie doustne. U dzieci i młodzieży może być konieczne podanie większych dawek.

    U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować cyklosporyny doustnie, lek można podawać w infuzji dożylnej w ilości około jednej trzeciej zalecanej dawki doustnej.

    Dorośli

    Biorcy przeszczepów Konwencjonalne kapsułki i roztwór doustny (Sandimmune) Doustnie

    Początkowo 15 mg/kg podawane w pojedynczej dawce 4–12 godzin przed przeszczepieniem. W przypadku alloprzeszczepu nerki preferowane mogą być niższe dawki początkowe (np. 10–14 mg/kg dziennie).

    Po zabiegu należy kontynuować dawkowanie początkowe raz dziennie przez 1–2 tygodnie; następnie zmniejszaj dawkę o 5% tygodniowo (przez około 6–8 tygodni) do dawki podtrzymującej wynoszącej 5–10 mg/kg dziennie. Dawki podtrzymujące zmniejszono do zaledwie 3 mg/kg na dobę u wybranych biorców alloprzeszczepu nerki, bez widocznego wzrostu częstości odrzucania przeszczepu.

    Zmodyfikowane kapsułki i roztwór doustny (Gengrafand Neoral) Doustnie

    Nowo przeszczepieni pacjenci mogą otrzymywać zmodyfikowaną postać doustną w tej samej dawce początkowej, co konwencjonalną (niemodyfikowaną) postać doustną.

    Sugerowane dawki początkowe (na podstawie badania średnich dawek konwencjonalnych preparatów z 1994 r.): 9 mg/kg dla biorców alloprzeszczepu nerki, 8 mg/kg dla biorców alloprzeszczepu wątroby i 7 mg/kg dla biorców alloprzeszczepu serca podawane w 2 w równych dawkach podzielonych dziennie. Dawkę początkową należy podać 4–12 godzin przed przeszczepieniem lub po operacji.

    Dostosuj dawkowanie, aby uzyskać określone stężenie cyklosporyny we krwi. Dostosuj dawkę w oparciu o kliniczną ocenę odrzucenia i tolerancji pacjenta. W przypadku zmodyfikowanych preparatów doustnych możliwe jest stosowanie niższych dawek podtrzymujących w porównaniu z konwencjonalnymi (niemodyfikowanymi) preparatami.

    Konwersja z konwencjonalnych preparatów doustnych (Sandimmune) na modyfikowane preparaty doustne (Gengraf, Neoral) Doustnie

    Początkowa dawka zmodyfikowanego preparatu doustnego powinna być taka sama jak poprzednia dawka konwencjonalnego (niemodyfikowanego) preparatu doustnego (1 :1 konwersja). Dostosuj dawkowanie, aby osiągnąć minimalne stężenia we krwi podobne do osiąganych w przypadku konwencjonalnej postaci doustnej; jednakże osiągnięcie najniższych stężeń terapeutycznych spowoduje większą ekspozycję (AUC) na cyklosporynę niż miałoby to miejsce w przypadku konwencjonalnej postaci doustnej.

    Kontroluj minimalne stężenie cyklosporyny we krwi co 4–7 dni, aż będzie takie samo jak w przypadku konwencjonalnej (niemodyfikowanej) postaci doustnej. Monitoruj bezpieczeństwo pacjenta, oznaczając Scr i BP co 2 tygodnie przez pierwsze 2 miesiące po konwersji. Dostosuj dawkowanie, jeśli minimalne stężenia we krwi wykraczają poza pożądany zakres i/lub pogorszą się parametry bezpieczeństwa. Dostosowując dawkę należy kierować się najniższymi stężeniami we krwi, tolerancją i odpowiedzią kliniczną.

    Ściśle monitoruj minimalne stężenia we krwi po przejściu z konwencjonalnych (niemodyfikowanych) postaci doustnych na modyfikowane postacie doustne u pacjentów, u których podejrzewa się słabe wchłanianie cyklosporyny z postaci konwencjonalnych. Należy mierzyć minimalne stężenie cyklosporyny we krwi u tych pacjentów co najmniej dwa razy w tygodniu (codziennie w przypadku pacjentów otrzymujących > 10 mg/kg na dobę), aż minimalne stężenie cyklosporyny we krwi utrzyma się w pożądanym zakresie, ponieważ wyższa biodostępność zmodyfikowanych postaci doustnych może skutkować nadmiernymi stężeniami minimalnymi po konwersji do tego preparatu. Należy zachować ostrożność przy dawkach konwersyjnych >10 mg/kg na dobę.

    Koncentrat do wstrzykiwań IV

    Początkowo 5–6 mg/kg w pojedynczej dawce 4–12 godzin przed przeszczepieniem. Po operacji 5–6 mg/kg mc. raz na dobę, aż pacjent będzie tolerował podawanie doustne.

    U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować cyklosporyny doustnie, lek można podawać w infuzji dożylnej w ilości około jednej trzeciej zalecanej dawki doustnej.

    Modyfikowane kapsułki i roztwór doustny na reumatoidalne zapalenie stawów (Gengraf i Neoral) Doustnie

    Początkowo 2,5 mg/kg dziennie w 2 dawkach podzielonych. Jeżeli odpowiedź jest niewystarczająca, ale tolerancja na lek jest dobra (w tym Scr <30% powyżej wartości wyjściowych), można zwiększyć dawkę o 0,5–0,75 mg/kg dziennie po 8 tygodniach i ponownie po 12 tygodniach (maksymalnie 4 mg/kg dziennie). .

    Zmniejsz dawkę o 25–50%, aby kontrolować występujące działania niepożądane (np. nadciśnienie, klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych). Leczenie przetrwałego nadciśnienia tętniczego polega na dalszym zmniejszaniu dawki cyklosporyny lub stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych. Przerwać, jeśli działania niepożądane są poważne lub nie ustępują po zmniejszeniu dawki.

    Kapsułki i roztwór doustny modyfikowany przeciwko łuszczycy (Gengraf i Neoral) Doustnie

    Początkowo 1,25 mg/kg dwa razy dziennie. Kontynuować przez ≥4 tygodnie, chyba że zabraniają tego działania niepożądane. Jeżeli początkowa dawka nie powoduje istotnej poprawy klinicznej w ciągu 4 tygodni, należy zwiększać dawkę o około 0,5 mg/kg na dobę raz na 2 tygodnie (maksymalnie 4 mg/kg na dobę) w zależności od tolerancji i odpowiedzi pacjenta.

    Zastosuj najniższą dawkę, która zapewnia odpowiednią reakcję (niekoniecznie całkowite ustąpienie łuszczycy). Dawki <2,5 mg/kg dziennie mogą być równie skuteczne.

    Zmniejszej dawkę o 25–50%, aby kontrolować występujące działania niepożądane (np. nadciśnienie, klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych). Przerwać, jeśli działania niepożądane są poważne lub nie ustępują po zmniejszeniu dawki.

    Choroba Leśniowskiego-Crohna Konwencjonalne (niemodyfikowane) kapsułki (Sandimmune) Doustnie

    3,8–8 mg/kg dziennie.

    Koncentrat do wstrzykiwań IV

    Początkowo 4 mg/kg dziennie przez około 2 –10 dni zostało wykorzystane. Pacjenci, którzy odpowiadają na początkowy schemat leczenia dożylnego, mogą zostać przestawieni na terapię doustną.

    Limity przepisywania

    Dorośli

    Modyfikowane kapsułki i roztwory doustne na reumatoidalne zapalenie stawów (Gengraf i Neoral) Doustnie

    Maksymalnie 4 mg/kg dziennie.

    Kapsułki i roztwór doustny modyfikowany przeciwko łuszczycy (Gengraf i Neoral) Doustnie

    Maksymalnie 4 mg/kg dziennie.

    Specjalne populacje

    Zaburzenia czynności nerek

    Ściśle monitoruj czynność nerek; może być konieczne częste dostosowywanie dawkowania.

    Przeciwwskazane u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą z nieprawidłową czynnością nerek.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na cyklosporynę lub którykolwiek składnik preparatu.
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą z nieprawidłową czynnością nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub nowotworami złośliwymi.
  • Jednoczesne leczenie metotreksatem lub innymi lekami immunosupresyjnymi, smołą węglową, PUVA, UVB lub innym promieniowaniem w leczeniu łuszczycy.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Wpływ na nerki

    Możliwa nefrotoksyczność; Podwyższenia BUN i Scr wydają się być zależne od dawki, mogą być związane z wysokimi minimalnymi stężeniami leku i zwykle są odwracalne po odstawieniu leku.

    U pacjentów z łuszczycą po podaniu zalecanych dawek może wystąpić działanie nefrotoksyczne, którego ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia.

    Ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności może być zwiększone u pacjentów otrzymujących inne leki potencjalnie nefrotoksyczne . (Patrz Interakcje.)

    Uważnie monitoruj czynność nerek. Możliwość strukturalnego uszkodzenia nerek i trwałej dysfunkcji nerek w przypadku braku odpowiedniego monitorowania i dostosowania dawkowania.

    Przed dostosowaniem dawki cyklosporyny należy dokładnie ocenić biorców alloprzeszczepu nerki, u których występuje zwiększone stężenie BUN i Scr; wzrosty te niekoniecznie wskazują na wystąpienie odrzucenia narządu. Jeżeli zwiększenie wartości BUN i Scr utrzymuje się na wysokim poziomie i nie reaguje na dostosowanie dawki cyklosporyny, należy rozważyć przejście na inną terapię immunosupresyjną. W przypadku wystąpienia ciężkiego, opornego na leczenie odrzucenia alloprzeszczepu nerki i braku reakcji na leczenie doraźne kortykosteroidami i przeciwciałami monoklonalnymi, zalecana może być zmiana na alternatywne leczenie immunosupresyjne lub pozwolenie na odrzucenie i usunięcie nerki, zamiast zwiększania dawki cyklosporyny do nadmiernym poziomie, próbując odwrócić epizod odrzucenia.

    Możliwa hiperkaliemia (może być związana z hiperchloremiczną kwasicą metaboliczną), hipomagnezemia, zmniejszone stężenie wodorowęglanów w surowicy i hiperurykemia.

    Monitorowanie stężeń cyklosporyny

    Wyniki uzyskane różnymi metodami analitycznymi i płynami biologicznymi (krew kontra osocze lub surowica) nie są zamienne; w celu uzyskania wskazówek interpretacyjnych należy zapoznać się ze specjalistycznymi źródłami i/lub etykietą producenta testu.

    Monitoruj minimalne (przed podaniem) stężenie cyklosporyny. Standaryzacja czasu pobierania próbek dla każdego pacjenta; należy rozważyć wpływ dawkowania raz na dwa razy na dobę oraz czas, w którym farmakokinetyka powraca do stanu stacjonarnego po zmianie dawkowania.

    Okresowo monitoruj stężenie cyklosporyny przed podaniem dawki u pacjentów otrzymujących konwencjonalne (niemodyfikowane) postacie doustne (kapsułki lub roztwór Sandimmune ), ponieważ według doniesień wchłanianie jest nieregularne podczas długotrwałej terapii.

    Monitorowanie może być szczególnie ważne w przypadku biorców alloprzeszczepu wątroby, ponieważ wchłanianie leku u tych pacjentów może być nieregularne, szczególnie w ciągu pierwszych kilku tygodni po przeszczepieniu (z powodu technik chirurgicznych [np. leczenia dróg żółciowych] lub dysfunkcja wątroby wywołana chirurgicznie).

    Rutynowo monitoruj stężenie we krwi lub osoczu biorców alloprzeszczepu otrzymujących zmodyfikowane preparaty doustne (Gengraf, Neoral) oraz okresowo u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych tymi preparatami (aby uniknąć toksyczności wtórnej do wysokie stężenia cyklosporyny). W badaniach u pacjentów z łuszczycą stężenie cyklosporyny nie korelowało dobrze z poprawą kliniczną lub działaniami niepożądanymi.

    Uważnie monitoruj stężenie cyklosporyny po przejściu z konwencjonalnych (niemodyfikowanych) postaci doustnych na postacie modyfikowane. (Patrz Zamiana konwencjonalnych preparatów doustnych [Sandimmune] na zmodyfikowane preparaty doustne [Gengraf, Neoral)] w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Dostosuj dawkowanie, aby uniknąć toksyczności wynikającej z wysokiego stężenia leku we krwi lub osoczu lub zapobiegać możliwemu odrzuceniu narządu w wyniku niskich stężeń.

    Wpływ na wątrobę

    Hepatotoksyczność zgłaszana u pacjentów z alloprzeszczepami nerek, serca lub wątroby, zwykle w pierwszym miesiącu leczenia, gdy stosuje się większe dawki. Zwykle przemijające po zmniejszeniu dawki.

    Chłoniaki i inne nowotwory

    Możliwy zwiększony rozwój chłoniaka.

    Producent ostrzega, że ​​chociaż cyklosporynę należy podawać z kortykosteroidami, to konwencjonalnych (niemodyfikowanych) doustnych postaci leku (Sandimmune) i koncentratu do wstrzykiwań nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami immunosupresyjnymi, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia chłoniaka może skutkować. Producenci twierdzą jednak, że zmodyfikowane doustne postacie cyklosporyny (Gengraf i Neoral) można podawać z innymi lekami immunosupresyjnymi, chociaż stopień wywołanej immunosupresji może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia chłoniaka i innych nowotworów.

    Dokładnie zbadaj pacjentów pod kątem obecności nowotworów złośliwych przed rozpoczęciem leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów cyklosporyną, a także w trakcie leczenia. Jednoczesne stosowanie cyklosporyny i innych leków immunosupresyjnych może zwiększać ryzyko nowotworów złośliwych poprzez indukcję nadmiernej immunosupresji.

    Możliwe zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych skóry i chorób limfoproliferacyjnych u pacjentów otrzymujących cyklosporynę w leczeniu łuszczycy. Należy dokładnie ocenić takich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia cyklosporyną, a także w trakcie leczenia, pod kątem obecności nowotworów złośliwych; należy wziąć pod uwagę, że blaszki łuszczycowe mogą przesłaniać zmiany złośliwe. Należy unikać jednoczesnego leczenia metotreksatem lub innymi lekami immunosupresyjnymi, smołą węglową, PUVA, UVB lub innym promieniowaniem ze względu na możliwość nadmiernej immunosupresji i zwiększonego ryzyka nowotworów złośliwych. Podczas leczenia cyklosporyną należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne lub inne promieniowanie UV.

    Powikłania infekcyjne

    Możliwa zwiększona podatność na infekcje.

    Ocenić pacjentów z łuszczycą pod kątem obecności utajonej infekcji przed i w trakcie terapii.

    Producent ostrzega, że ​​chociaż cyklosporynę należy podawać z kortykosteroidami, konwencjonalne (niemodyfikowane) doustne postaci leku (Sandimmune ) i koncentratu do wstrzykiwań nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami immunosupresyjnymi, gdyż może to skutkować zwiększoną podatnością na zakażenia. Producenci podają jednak, że modyfikowane preparaty doustne (Gengraf i Neoral) można podawać z innymi lekami immunosupresyjnymi, chociaż stopień wywołanej immunosupresji może skutkować zwiększoną podatnością na infekcje.

    Utajone infekcje wirusowe

    Zwiększone ryzyko reaktywacji utajonych infekcji wirusowych, w tym nefropatii związanej z wirusem BK (BKVN). Obserwowane głównie u pacjentów po przeszczepieniu nerki (zwykle w ciągu pierwszego roku po przeszczepieniu); może skutkować poważną dysfunkcją alloprzeszczepu i/lub utratą przeszczepu. Ryzyko wydaje się korelować ze stopniem ogólnej immunosupresji, a nie ze stosowaniem konkretnego leku immunosupresyjnego. Uważnie monitoruj objawy BKVN (np. pogorszenie czynności nerek); jeśli rozwinie się BKVN, należy rozpocząć leczenie na wczesnym etapie i rozważyć ograniczenie leczenia immunosupresyjnego.

    Biorównoważność preparatów

    Zmodyfikowane doustne postacie cyklosporyny (kapsułki i roztwór Gengraf i Neoral napełniane płynem) charakteryzują się zwiększoną biodostępnością po podaniu doustnym w porównaniu z konwencjonalnymi (niemodyfikowanymi) postaciami doustnymi (kapsułki i roztwór Sandimmune napełniane płynem); dlatego też preparaty modyfikowane i konwencjonalne (niemodyfikowane) nie są biorównoważne i nie można ich stosować zamiennie bez odpowiedniego nadzoru lekarskiego. (Patrz Przejście z konwencjonalnych preparatów doustnych [Sandimmune] na zmodyfikowane preparaty doustne [Gengraf, Neoral] w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Dla danego minimalnego stężenia narażenie na cyklosporynę będzie większe w przypadku preparatów Gengraf i Neoral niż w przypadku Preparaty Sandimmune.

    Przejście z preparatu Gengraf lub Neoral na preparaty Sandimmune w stosunku 1:1 może skutkować niższymi stężeniami we krwi; zwiększyć monitorowanie, aby uniknąć potencjalnego podania zbyt małej dawki.

    Skutki hematologiczne

    Możliwa leukopenia, niedokrwistość i trombocytopenia.

    Ryzyko rozwoju zespołu małopłytkowości i mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej (patologicznie podobnej do zespołu hemolityczno-mocznicowego); może spowodować niepowodzenie przeszczepu. Objawy obejmują zakrzepicę naczyń mikrokrążenia nerek ze skrzeplinami płytkowo-fibrynowymi zamykającymi naczynia włosowate kłębuszkowe i tętniczki doprowadzające, mikroangiopatyczną niedokrwistość hemolityczną, trombocytopenię i upośledzoną czynność nerek. Wyniki te można uogólnić na inne leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepieniu. Ani patogeneza, ani optymalne postępowanie nie są jasne.

    Wpływ na OUN

    Możliwość wystąpienia drgawek, szczególnie w przypadku stosowania w skojarzeniu z kortykosteroidami w dużych dawkach.

    Encefalopatia objawiająca się zaburzeniami świadomości, drgawkami, zmianami widzenia (np. ślepotą), utratą funkcji motorycznych, zaburzeniami ruchu i zaburzeniami psychicznymi, opisywana u pacjentów otrzymujących cyklosporynę; w wielu przypadkach takim objawom towarzyszą zmiany w istocie białej. Może być związane z wysokim stężeniem leku we krwi lub osoczu, jednoczesnym leczeniem dużymi dawkami kortykosteroidów, nadciśnieniem i (lub) hipomagnezemią. Może ustępować po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.

    Rzadko zgłaszano obrzęk tarczy wzrokowej z możliwym zaburzeniem widzenia; występował częściej u biorców przeszczepów.

    Reakcje nadwrażliwości

    Anafilaksja

    Ryzyko anafilaksji po podaniu cyklosporyny dożylnie; rezerwa dla pacjentów, którzy nie tolerują doustnych postaci leku.

    Kontynuuj obserwację pacjentów przez ≥ 30 minut od rozpoczęcia wlewu dożylnego; następnie uważnie monitorować w częstych odstępach czasu pod kątem ewentualnych objawów alergicznych. Odpowiedni sprzęt do utrzymania odpowiedniej drożności dróg oddechowych oraz inne środki i środki wspomagające stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych (np. epinefryna, tlen) powinny być łatwo dostępne.

    W przypadku wystąpienia anafilaksji należy natychmiast przerwać wlew dożylny i zastosować odpowiednią terapię (np. epinefrynę, tlen) zgodnie ze wskazaniami.

    Ogólne środki ostrożności

    Nadciśnienie

    Łagodne do umiarkowanego nadciśnienie występuje u około 50% biorców przeszczepu nerki i u większości pacjentów po przeszczepieniu serca otrzymujących lek. Nadciśnienie tętnicze zgłaszano u około 28% pacjentów z łuszczycą, a nadciśnienie skurczowe zgłaszano u około 33% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących ten lek.

    Zazwyczaj rozwija się w ciągu kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia cyklosporyną i wpływa zarówno na SBP, jak i DBP.

    Może reagować na zmniejszenie dawki i/lub terapię przeciwnadciśnieniową, ale odpowiedź na terapię przeciwnadciśnieniową może być zmienna. Podwyższony DBP może być bardziej oporny na leczenie niż podwyższony SBP.

    Przeciwwskazane u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycą z niekontrolowanym nadciśnieniem.

    Zespoły złego wchłaniania

    Pacjenci z zespołem złego wchłaniania mogą mieć trudności z osiągnięciem terapeutycznego stężenia cyklosporyny za pomocą konwencjonalnych (niemodyfikowanych) postaci doustnych (Sandimmune).

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Przenika do mleka; kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania leku.

    Stosowanie u dzieci

    Brak dotychczas odpowiednich i kontrolowanych badań; jednakże cyklosporynę stosowano u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy bez nietypowych działań niepożądanych. Zmodyfikowane preparaty doustne (Gengraf i Neoral) stosowane u dzieci ≥1 roku życia.

    Rozważ możliwość wystąpienia poważnej nefrotoksyczności, nadciśnienia i/lub drgawek.

    Bezpieczeństwo i skuteczność cyklosporyny w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycy u dzieci w wieku <18 lat nie zostały ustalone.

    Stosowanie u osób w podeszłym wieku

    Ocenić czynność nerek ze szczególną ostrożnością ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności nerek obserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku.

    U pacjentów w wieku ≥65 lat było większe ryzyko wystąpienia nadciśnienia skurczowego podczas stosowania otrzymujących cyklosporynę w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów w badaniach klinicznych, a także częściej po 3–4 miesiącach leczenia występowało u nich zwiększenie wartości Scr o ≥50% powyżej wartości wyjściowych.

    Zaburzenia czynności nerek

    Stosować ostrożnie; oceniać czynność nerek przed i okresowo w trakcie długotrwałego leczenia. W zależności od stopnia niewydolności nerek może być konieczne dostosowanie dawki.

    Przed rozpoczęciem dostosowywania dawki cyklosporyny należy dokładnie ocenić biorców alloprzeszczepu nerki, u których występuje zwiększone stężenie BUN i Scr, ponieważ zwiększenie to niekoniecznie wskazuje na wystąpienie odrzucenia narządu.

    Przeciwwskazane u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą z nieprawidłową czynnością nerek.

    Częste działania niepożądane

    Biorcy przeszczepów: niewydolność nerek, drżenie, hirsutyzm, nadciśnienie, przerost dziąseł.

    Reumatoidalne zapalenie stawów: niewydolność nerek, nadciśnienie, ból głowy, zaburzenia przewodu pokarmowego, hirsutyzm/nadmierne owłosienie.

    Łuszczyca: niewydolność nerek, ból głowy, nadciśnienie, hipertriglicerydemia, hirsutyzm/nadmierne owłosienie, parestezje lub przeczulica, objawy grypopodobne, nudności/wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, letarg, ból mięśniowo-szkieletowy lub stawów.

    Na jakie inne leki wpłyną CycloSPORINE (Systemic)

    Silnie metabolizowany przez CYP3A.

    Leki wpływające na mikrosomalne enzymy wątrobowe

    Inhibitory CYP3A: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zwiększone stężenie cyklosporyny w płynie biologicznym).

    Induktory CYP3A: Potencjalna interakcja farmakokinetyczna (zmniejszone stężenie cyklosporyny w płynie biologicznym).

    Leki nefrotoksyczne

    Dobrze uzasadnione nasilenie zaburzeń czynności nerek; może być związane z potencjałem nefrotoksycznym leku wchodzącego w interakcję lub z kumulacją cyklosporyny indukowaną przez lek oddziałujący. Używaj ostrożnie.

    Określone leki i żywność

    Lek lub żywność

    Interakcja

    Komentarze

    Inhibitory ACE

    Możliwa hiperkaliemia

    Zalecana jest ostrożność i kontrola stężenia potasu

    Allopurynol

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosuj dawkę cyklosporyny

    Amiodaron

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Aminoglikozydy (gentamycyna, tobramycyna)

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne

    Możliwe zwiększone ryzyko ostrej martwicy kanalików nerkowych u biorców alloprzeszczepu nerki

    Używaj ostrożnie

    Unikać jednoczesnego stosowania u biorców alloprzeszczepu nerki

    Amfoterycyna B

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne

    Jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie, tymczasowo wstrzymać podawanie cyklosporyny do czasu osiągnięcia stężenia cyklosporyny w surowicy stężenie (określone metodą RIA) wynosi <150 ng/ml; odpowiednio dostosować kolejne dawkowanie

    Blockery receptora angiotensyny II

    Możliwa hiperkaliemia

    Zalecana jest ostrożność i zalecana kontrola stężenia potasu

    Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina)

    Zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Kontroluj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Leki przeciwgrzybicze, azole (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol)

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi.

    Uważnie monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Bozentan

    Zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu; zwiększone stężenie bozentanu w osoczu

    Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Bromokryptyna

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Kontroluj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosuj dawkę cyklosporyny

    Środki blokujące kanały wapniowe

    Diltiazem, nikardypina, werapamil: zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi.

    Nifedypina: częsty przerost dziąseł

    Diltiazem, nikardypina, werapamil: monitorować stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Cyprofloksacyna

    Możliwe dodatkowe działanie nefrotoksyczne

    Stosować ostrożnie

    Kolchicyna

    Możliwy dodatek działanie nefrotoksyczne; zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Możliwe zmniejszony klirens kolchicyny zwiększający ryzyko nasilonej toksyczności kolchicyny (miopatia, neuropatia)

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Ściśle monitoruj toksyczność kolchicyny; dostosować dawkę kolchicyny lub odstawić lek zgodnie ze wskazaniami

    Środki antykoncepcyjne, doustne

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Kontroluj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Kortykosteroidy (metyloprednizolon, prednizolon)

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi; możliwy zmniejszony klirens prednizolonu; napady padaczkowe zgłaszane podczas leczenia skojarzonego cyklosporyną i dużymi dawkami kortykosteroidów

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Ko-trimoksazol

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne

    Stosować ostrożnie

    Danazol

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Digoksyna

    Możliwe zmniejszenie objętości dystrybucji i klirensu digoksyny; zgłoszono toksyczność digoksyny

    Ściśle monitoruj pod kątem toksyczności digoksyny; odpowiednio dostosować dawkę digoksyny

    Leki moczopędne, oszczędzające potas

    Możliwa hiperkaliemia

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

    Pochodne kwasu fibrynowego

    Możliwe dodatkowe działanie nefrotoksyczne

    Stosować ostrożnie

    Sok grejpfrutowy

    Zwiększona biodostępność cyklosporyny po podaniu doustnym

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Antagoniści receptora histaminowego H2 (cymetydyna, ranitydyna)

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne

    Inhibitory proteazy HIV (indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir)

    Możliwe zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Jednocześnie stosować ostrożnie

    Inhibitory reduktazy HMG CoA (statyny) (atorwastatyna, fluwastatyna, lowastatyna, prawastatyna, symwastatyna)

    Zmniejszony klirens statyny; możliwe zapalenie mięśni, mioliza lub rabdomioliza

    Zmniejsz dawkę statyny; tymczasowo wstrzymać lub przerwać leczenie statynami u osób, u których występują oznaki/objawy miopatii lub czynniki ryzyka predysponujące do ciężkiego uszkodzenia nerek w następstwie rabdomiolizy

    Imatynib

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Środki immunosupresyjne

    Zwiększone ryzyko chłoniaka i podatność na infekcje

    Unikać jednoczesnego stosowania konwencjonalnych (niemodyfikowanych) postaci doustnych lub koncentratu do wstrzykiwań z innymi lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem kortykosteroidów).

    Zmodyfikowane preparaty doustne (Gengraf, Neoral) można podawać z innymi lekami immunosupresyjnymi, chociaż stopień wywołanej immunosupresji może powodować zwiększone ryzyko chłoniaka i innych nowotworów oraz podatność na infekcje.

    Pacjenci z łuszczycą nie należy przyjmować cyklosporyny jednocześnie z innymi lekami immunosupresyjnymi, ponieważ może to spowodować nadmierną immunosupresję

    Makrolidy (azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna)

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Melfalan

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne

    Stosować ostrożnie

    Metoklopramid

    Podwyższone stężenie w osoczu lub stężenie cyklosporyny we krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Metotreksat

    Możliwe zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu i zmniejszenie stężenia 7-hydroksymetotreksatu w osoczu; brak widocznego wpływu na stężenie cyklosporyny we krwi

    Rozpocznij stosowanie cyklosporyny od tej samej dawki początkowej i zakresu regulacji, jak w przypadku podawania samej

    Na ogół podawaj zmodyfikowane preparaty cyklosporyny (Gengraf, Neoral) w stężeniu ≤3 mg/kg na dobę u pacjentów otrzymujących metotreksat ≤15 mg na tydzień

    Nafcylina

    Zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitorować stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    NLPZ (diklofenak, naproksen, sulindak)

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne; możliwy wzrost ciśnienia krwi i/lub stężenia potasu w surowicy

    Zwiększone AUC diklofenaku

    Monitoruj Scr po modyfikacji jednoczesnego leczenia NSAIA (zwiększenie dawki NSAIA lub rozpoczęcie stosowania nowego NSAIA)

    Wybierz dawkę diklofenaku na dolnej granicy zalecanego zakresu dawkowania

    Oktreotyd

    Zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Orlistat

    Zmniejszenie wchłaniania cyklosporyny

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Leki oszczędzające lub zawierające potas

    Możliwa hiperkaliemia

    Zalecana jest ostrożność; zalecana kontrola stężenia potasu

    Chinuprystyna/dalfoprystyna

    Zwiększone stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Kontroluj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosuj dawkę cyklosporyny

    Ryfabutyna

    Możliwe zwiększenie metabolizmu cyklosporyny

    Stosuj ostrożnie

    Rifampicyna

    Zmniejszenie metabolizmu stężenie cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosuj dawkę cyklosporyny

    St. Ziele dziurawca

    Wyraźne zmniejszenie stężenia cyklosporyny we krwi, powodujące stężenie subterapeutyczne, odrzucenie przeszczepionych narządów i utratę przeszczepu

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Syrolimusu

    Zwiększone Scr podczas jednoczesnego stosowania syrolimusu i pełnej dawki cyklosporyny

    Zwiększone stężenie syrolimusu we krwi podczas jednoczesnego podawania

    Zwiększenie Scr na ogół jest odwracalne po zmniejszeniu dawki cyklosporyny

    Podawać syrolimus 4 godziny po cyklosporynie, aby zminimalizować wpływ na stężenie syrolimusu.

    Sulfinpirazon

    Zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Takrolimus

    Możliwe dodatkowe działanie nefrotoksyczne

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Terbinafina

    Zmniejszenie stężenia w osoczu lub stężenie cyklosporyny we krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny

    Tyklopidyna

    Zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu lub krwi

    Monitoruj stężenie cyklosporyny; odpowiednio dostosuj dawkę cyklosporyny

    Szczepionki

    Możliwe osłabienie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie

    Unikaj podawania żywych szczepionek podczas leczenia cyklosporyną

    Wankomycyna

    Możliwe addytywne działanie nefrotoksyczne

    Używaj ostrożnie

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe