Cysteamine Hydrochloride

Nombres de marca: Cystaran
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Cysteamine Hydrochloride

Acumulación de cristales de cistina corneal

Tratamiento de la acumulación de cristales de cistina corneal en pacientes con cistinosis (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).

Porque la cisteamina oral no revierte la córnea Acumulación de cristales de cistina en pacientes con cistinosis, es necesaria cisteamina oftálmica concurrente.

Reduce temporalmente la formación de cristales de cistina corneales en pacientes con cistinosis; el cumplimiento estricto y el uso continuo son necesarios para una eficacia sostenida.

Disponible comercialmente en EE. UU. como una solución oftálmica al 0,44 % (de cisteamina) que contiene el conservante cloruro de benzalconio (Cystaran). Durante el programa de ensayos clínicos en los EE. UU. se estudiaron otras formulaciones oftálmicas (p. ej., 0,11 %, 0,55 %, sin conservantes).

Relacionar drogas

Cómo utilizar Cysteamine Hydrochloride

Generalidades

Disponible únicamente a través de una farmacia especializada. Llame a la línea directa de Cystaran al 800-440-0473 o visite [Web] para obtener información específica.

Administración

Administración oftálmica

Aplicar tópicamente en cada ojo como un solución oftálmica; la solución es solo para uso oftálmico tópico.

Para minimizar el riesgo de contaminación, evite tocar los párpados, las áreas circundantes del ojo o cualquier otra superficie con la punta del gotero del frasco. Mantenga el frasco bien cerrado cuando no esté en uso. (Consulte Consejos para los pacientes).

Quítese los lentes de contacto antes de cada dosis (ya que el conservante de cloruro de benzalconio puede ser absorbido por los lentes blandos); puede volver a insertar las lentes 15 minutos después de la administración.

Para obtener información sobre el almacenamiento adecuado, consulte Almacenamiento en Estabilidad y también consulte Consejos para los pacientes.

Dosis

Disponible como clorhidrato de cisteamina ; la dosis se expresa en términos de cisteamina.

Cada 6,5 ​​mg de clorhidrato de cisteamina equivalen a 4,4 mg de cisteamina.

Pacientes pediátricos

Acumulación de cristales de cistina corneal oftálmicos

1 gota de una solución al 0,44 % en cada ojo cada hora de vigilia.

Es necesario continuar la terapia ya que los cristales de cistina corneal se acumulan cuando se interrumpe la terapia.

Adultos

Cristal de cistina corneal Acumulación Oftálmica

1 gota de solución al 0,44% en cada ojo cada hora de vigilia.

Es necesario continuar con la terapia ya que los cristales de cistina corneales se acumulan cuando se interrumpe la terapia.

Poblaciones especiales

No hay recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales en este momento. (Consulte Insuficiencia renal en Precauciones).

Advertencias

Contraindicaciones
  • El fabricante indica que no se conocen.
    • Advertencias/Precauciones

    Hipertensión intracraneal benigna

    Se ha notificado hipertensión intracraneal benigna (o pseudotumor cerebral) y/o papiledema con el tratamiento con bitartrato de cisteamina oral. También se informó hipertensión intracraneal benigna con cisteamina oftálmica, pero todos los pacientes recibían simultáneamente tratamiento con cisteamina oral.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No se sabe si la cisteamina oral se distribuye en la leche humana. Se espera que la exposición sistémica sea insignificante después de la administración oftálmica. Suspenda la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia establecidas en pacientes pediátricos; el medicamento está aprobado para su uso en dichos pacientes. La mayoría de los pacientes en los ensayos clínicos de cisteamina oftálmica eran pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    No evaluado; la esperanza de vida reducida debido a la cistinosis no permitió la inclusión de pacientes geriátricos en la población del estudio clínico.

    Insuficiencia renal

    El efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la cisteamina después de la administración oftálmica no se evaluó porque la exposición oftálmica es insignificante en comparación con exposición sistémica. Sin embargo, se asumió que la mayoría de los pacientes en los estudios clínicos oftálmicos habían tenido algún grado de insuficiencia renal debido a su enfermedad subyacente. (Ver Poblaciones especiales en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Fotofobia (sensibilidad a la luz), enrojecimiento ocular (incluido el conjuntival), dolor y/o irritación ocular, dolor de cabeza, defectos del campo visual.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Cysteamine Hydrochloride

    No se conocen interacciones medicamentosas. Es poco probable que se produzcan interacciones clínicamente importantes con fármacos administrados por vía sistémica debido a la insignificante exposición sistémica de la cisteamina después de la aplicación oftálmica tópica.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares