Cysteamine Hydrochloride
Les noms de marques: Cystaran
Classe de médicament :
Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques
L'utilisation de Cysteamine Hydrochloride
Accumulation cornéenne de cristaux de cystine
Traitement de l'accumulation cornéenne de cristaux de cystine chez les patients atteints de cystinose (désigné médicament orphelin par la FDA pour cet usage).
Parce que la cystéamine orale n'inverse pas la cornée. Accumulation de cristaux de cystine chez les patients atteints de cystinose, une cystéamine ophtalmique concomitante est nécessaire.
Réduit temporairement la formation de cristaux de cystine cornéenne chez les patients atteints de cystinose ; une conformité stricte et une utilisation continue sont nécessaires pour une efficacité durable.
Disponible dans le commerce aux États-Unis sous forme de solution ophtalmique à 0,44 % (de cystéamine) qui contient le conservateur chlorure de benzalkonium (Cystaran). Diverses autres formulations ophtalmiques (par exemple, 0,11 %, 0,55 %, sans conservateur) ont été étudiées au cours du programme d'essais cliniques aux États-Unis.
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Comment utiliser Cysteamine Hydrochloride
Général
Disponible uniquement dans une pharmacie spécialisée. Appelez la hotline Cystaran au 800-440-0473 ou visitez [Web] pour des informations spécifiques.
Administration
Administration ophtalmique
Appliquer localement sur chaque œil en tant que solution ophtalmique; la solution est destinée à un usage ophtalmique topique uniquement.
Pour minimiser le risque de contamination, évitez de toucher les paupières, les zones environnantes de l'œil ou toute autre surface avec l'embout compte-gouttes du flacon. Gardez le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé. (Voir Conseils aux patients.)
Retirez les lentilles de contact avant chaque dose (puisque le conservateur chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles souples) ; peut réinsérer les lentilles 15 minutes après l'administration.
Pour des informations de conservation appropriées, voir Stockage sous stabilité et voir également Conseils aux patients.
Posologie
Disponible sous forme de chlorhydrate de cystéamine ; la posologie est exprimée en termes de cystéamine.
Chaque 6,5 mg de chlorhydrate de cystéamine équivaut à 4,4 mg de cystéamine.
Patients pédiatriques
Accumulation de cristaux de cystéine cornéenne ophtalmique1 goutte d'une solution à 0,44 % dans chaque œil toutes les heures d'éveil.
La poursuite du traitement est nécessaire car les cristaux de cystine cornéenne s'accumulent à l'arrêt du traitement.
Adultes
Cristaux de cystine cornéenne Accumulation Ophtalmique1 goutte d'une solution à 0,44 % dans chaque œil toutes les heures d'éveil.
La poursuite du traitement est nécessaire puisque les cristaux de cystine cornéenne s'accumulent lorsque le traitement est interrompu.
Populations particulières
Aucune recommandation posologique particulière pour une population particulière à l'heure actuelle. (Voir Insuffisance rénale sous Précautions.)
Avertissements
Contre-indications
Avertissements/PrécautionsHypertension intracrânienne bénigne
Hypertension intracrânienne bénigne (ou pseudotumeur cérébrale) et/ou œdème papillaire rapportés avec un traitement oral par bitartrate de cystéamine. Une hypertension intracrânienne bénigne a également été signalée avec la cystéamine ophtalmique, mais tous les patients recevaient simultanément un traitement oral à la cystéamine.
Populations spécifiques
GrossesseCatégorie C.
AllaitementOn ne sait pas si la cystéamine orale est distribuée dans le lait maternel. L'exposition systémique devrait être négligeable après une administration ophtalmique. Arrêtez l'allaitement ou le médicament.
Utilisation pédiatriqueSécurité et efficacité établies chez les patients pédiatriques ; le médicament est approuvé pour une utilisation chez ces patients. La majorité des patients participant aux essais cliniques sur la cystéamine ophtalmique étaient des patients pédiatriques.
Utilisation gériatriqueNon évalué ; l'espérance de vie réduite due à la cystinose n'a pas permis d'inclure des patients gériatriques dans la population de l'étude clinique.
Insuffisance rénaleL'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la cystéamine après une administration ophtalmique n'a pas été évalué car l'exposition ophtalmique est négligeable par rapport à exposition systémique. Cependant, il a été présumé que la majorité des patients participant aux études cliniques ophtalmiques présentaient un certain degré d'insuffisance rénale en raison de leur maladie sous-jacente. (Voir Populations particulières sous Posologie et administration.)
Effets indésirables courants
Photophobie (sensibilité à la lumière), rougeur oculaire (y compris conjonctivale), douleur et/ou irritation oculaire, maux de tête, anomalies du champ visuel.
Quels autres médicaments affecteront Cysteamine Hydrochloride
Aucune interaction médicamenteuse connue. Il est peu probable qu'il y ait des interactions cliniquement importantes avec des médicaments administrés par voie systémique en raison de l'exposition systémique négligeable à la cystéamine après une application ophtalmique topique.
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