Cysteamine Hydrochloride
브랜드 이름: Cystaran
약물 종류:
항종양제 , 항종양제
사용법 Cysteamine Hydrochloride
각막 시스틴 결정 축적
시스틴증 환자의 각막 시스틴 결정 축적 치료(이 용도로 FDA에서 희귀 의약품으로 지정).
경구 시스테아민은 각막을 역전시키지 않기 때문입니다. 시스틴증 환자의 시스틴 결정 축적, 안과 시스테아민 동시 투여가 필요합니다.
시스틴증 환자의 각막 시스틴 결정 형성을 일시적으로 감소시킵니다. 지속적인 효능을 위해서는 엄격한 규정 준수와 지속적인 사용이 필요합니다.
방부제 염화벤잘코늄(Cystaran)을 함유한 0.44%(시스테아민) 안과 용액으로 미국에서 시중에서 판매됩니다. 다양한 기타 안과 제제(예: 0.11%, 0.55%, 무방부제)가 미국의 임상 시험 프로그램 동안 연구되었습니다.
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사용하는 방법 Cysteamine Hydrochloride
일반
전문 약국을 통해서만 구입 가능합니다. 자세한 내용은 Cystaran 핫라인(800-440-0473)에 전화하거나 [웹]을 방문하세요.
투여
안과 투여
각 눈에 국소적으로 도포합니다. 안과용 용액; 이 용액은 국소 안과 전용입니다.
오염 위험을 최소화하려면 병의 점적기 끝 부분으로 눈꺼풀, 눈 주위 또는 기타 표면을 만지지 마십시오. 사용하지 않을 때는 병을 단단히 닫아 두십시오. (환자에 대한 조언을 참조하십시오.)
각 투여 전에 콘택트 렌즈를 제거하십시오(염화 벤잘코늄 방부제는 소프트 렌즈에 흡수될 수 있으므로). 투여 후 15분이 지나면 렌즈를 다시 삽입할 수 있습니다.
적절한 보관 정보는 안정성 하의 보관을 참조하고 환자를 위한 조언도 참조하십시오.
복용량
시스테아민 염산염으로 사용 가능 ; 복용량은 시스테아민 단위로 표시됩니다.
시스테아민 염산염 6.5mg은 시스테아민 4.4mg과 같습니다.
소아 환자
각막 시스틴 결정 축적 안과깨어있는 시간마다 각 눈에 0.44% 용액 한 방울.
치료가 중단되면 각막 시스틴 결정이 축적되므로 지속적인 치료가 필요합니다.
성인
각막 시스틴 결정 축적 안과깨어 있는 시간마다 각 눈에 0.44% 용액 한 방울.
치료가 중단되면 각막 시스틴 결정이 축적되므로 지속적인 치료가 필요합니다.
특수 집단
현재로서는 특별한 투여량 권장 사항이 없습니다. (주의사항 아래 신장 장애를 참조하세요.)
경고
금기 사항
경고/주의사항양성 두개내 고혈압
양성 두개내 고혈압(또는 가성종양 뇌) 및/또는 유두부종이 경구 시스테아민 비타르트레이트 요법에서 보고되었습니다. 양성 두개내 고혈압 또한 안과적 시스테아민이 보고되었으나 모든 환자는 동시에 경구 시스테아민 요법을 받고 있었습니다.
특정 집단
임신범주 C.
수유경구 시스테아민이 모유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 안과 투여 후 전신 노출은 무시할 수 있을 것으로 예상됩니다. 간호 또는 약물을 중단하십시오.
소아과 사용소아 환자에게 확립된 안전성과 효능; 해당 약물은 그러한 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 안과용 시스테아민 임상시험에 참여한 환자의 대부분은 소아 환자였습니다.
노인용평가되지 않음; 시스틴증으로 인한 기대 수명 감소로 인해 노인 환자를 임상 연구 집단에 포함시킬 수 없었습니다.
신장 장애안과 투여 후 시스테아민의 약동학에 대한 신장 장애의 영향은 안과 노출이 다른 환자에 비해 무시할 수 있기 때문에 평가되지 않았습니다. 전신 노출. 그러나 안과 임상 연구에 참여한 대다수의 환자는 기저 질환으로 인해 어느 정도의 신장 장애가 있는 것으로 추정되었습니다. (투여량 및 투여량에 따른 특별 모집단을 참조하세요.)
일반적인 부작용
광선 공포증(빛에 대한 민감성), 안구(결막 포함) 충혈, 안구 통증 및/또는 자극, 두통, 시야 결함.
다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Cysteamine Hydrochloride
알려진 약물 상호작용은 없습니다. 국소 안과 적용 후 시스테아민의 전신 노출이 무시할 만큼 미미하기 때문에 전신 투여 약물과 임상적으로 중요한 상호작용이 발생할 가능성이 낮습니다.
면책조항
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