Cysteamine Hydrochloride

Nazwy marek: Cystaran
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Cysteamine Hydrochloride

Akumulacja kryształów cystyny ​​w rogówce

Leczenie akumulacji kryształów cystyny ​​w rogówce u pacjentów z cystynozą (wyznaczona przez FDA jako lek sierocy do tego zastosowania).

Ponieważ doustna cysteamina nie odwraca zmian w rogówce kumulacji kryształów cystyny ​​u pacjentów z cystynozą, konieczne jest jednoczesne podawanie cysteaminy do oczu.

Tymczasowo zmniejsza tworzenie się kryształów cystyny ​​w rogówce u pacjentów z cystynozą; Dla trwałej skuteczności konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń i dalsze ich stosowanie.

Dostępny w handlu w USA w postaci 0,44% (cysteaminy) roztworu do oczu, zawierającego konserwujący chlorek benzalkoniowy (Cystaran). W ramach programu badań klinicznych w USA badano różne inne preparaty okulistyczne (np. 0,11%, 0,55%, bez konserwantów).

Powiąż narkotyki

Jak używać Cysteamine Hydrochloride

Ogólne

Dostępne wyłącznie w specjalistycznej aptece. Zadzwoń na infolinię Cystaran pod numer 800-440-0473 lub odwiedź [internet], aby uzyskać szczegółowe informacje.

Podawanie

Podawanie okulistyczne

Nakładaj miejscowo do każdego oka jako środek leczniczy roztwór okulistyczny; roztwór przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego okulistycznego.

Aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia, należy unikać dotykania powiek, okolic oka lub innych powierzchni końcówką zakraplacza butelki. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana. (Patrz Porady dla pacjentów).

Przed przyjęciem każdej dawki należy zdjąć soczewki kontaktowe (ponieważ miękki środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy, może zostać wchłonięty przez miękkie soczewki); może ponownie założyć soczewki po 15 minutach od podania.

Informacje dotyczące prawidłowego przechowywania znajdują się w części Przechowywanie w części Stabilność oraz w Poradach dla pacjentów.

Dawkowanie

Dostępny w postaci chlorowodorku cysteaminy ; dawka wyrażona jest w przeliczeniu na cysteaminę.

Każde 6,5 mg chlorowodorku cysteaminy odpowiada 4,4 mg cysteaminy.

Pacjenci

Gromadzenie kryształów cystyny ​​w rogówce Okulistyka

1 kropla 0,44% roztworu do każdego oka co godzinę po przebudzeniu.

Konieczne jest kontynuowanie leczenia, ponieważ po przerwaniu leczenia gromadzą się kryształy cystyny ​​w rogówce.

Dorośli

Kryształy cystyny ​​w rogówce Kumulacja Okulistyczne

1 kropla 0,44% roztworu do każdego oka co godzinę po przebudzeniu.

Konieczne jest kontynuowanie leczenia, ponieważ po przerwaniu leczenia gromadzą się kryształy cystyny ​​w rogówce.

Populacje szczególne

Obecnie nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla specjalnych populacji. (Patrz „Upośledzenie czynności nerek” w części „Przestrogi”).

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Producent twierdzi, że nie są znane.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

    Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (lub guz rzekomy mózgu) i/lub obrzęk brodawek brodawkowatych zgłaszane podczas doustnego leczenia dwuwinianem cysteaminy. Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe zgłaszano również w przypadku stosowania cysteaminy podawanej do oka, ale wszyscy pacjenci jednocześnie otrzymywali doustną terapię cysteaminą.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy cysteamina po podaniu doustnym przenika do mleka kobiecego. Oczekuje się, że narażenie ogólnoustrojowe po podaniu do oczu będzie nieistotne. Przerwać karmienie piersią lub zażywać lek.

    Stosowanie u dzieci

    ​​Bezpieczeństwo i skuteczność ustalone u pacjentów pediatrycznych; lek jest dopuszczony do stosowania u takich pacjentów. Większość pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych dotyczących stosowania cysteaminy w okulistyce stanowili pacjenci pediatryczni.

    Zastosowanie w geriatrii

    Nie oceniano; zmniejszona oczekiwana długość życia spowodowana cystynozą nie pozwoliła na włączenie pacjentów w podeszłym wieku do populacji badania klinicznego.

    Zaburzenia czynności nerek

    Wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę cysteaminy po podaniu do oczu nie został oceniony, ponieważ narażenie do oczu jest znikome w porównaniu z narażenie ogólnoustrojowe. Jednakże przyjęto, że u większości pacjentów biorących udział w okulistycznych badaniach klinicznych występowało pewne zaburzenie czynności nerek spowodowane chorobą podstawową. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

    Częste działania niepożądane

    Światłowstręt (wrażliwość na światło), zaczerwienienie oczu (w tym spojówek), ból i/lub podrażnienie oczu, ból głowy, zaburzenia pola widzenia.

    Na jakie inne leki wpłyną Cysteamine Hydrochloride

    Brak znanych interakcji leków. Klinicznie istotne interakcje z lekami podawanymi ogólnoustrojowo są mało prawdopodobne ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową na cysteaminę po miejscowym zastosowaniu do oczu.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe