Cysteamine Hydrochloride

Nomes de marcas: Cystaran
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Cysteamine Hydrochloride

Acúmulo de cristais de cistina na córnea

Tratamento do acúmulo de cristais de cistina na córnea em pacientes com cistinose (designado medicamento órfão pelo FDA para esse uso).

Porque a cisteamina oral não reverte a córnea acumulação de cristais de cistina em pacientes com cistinose, é necessária cisteamina oftálmica concomitante.

Reduz temporariamente a formação de cristais de cistina na córnea em pacientes com cistinose; adesão estrita e uso continuado são necessários para eficácia sustentada.

Disponível comercialmente nos EUA como uma solução oftálmica a 0,44% (de cisteamina) que contém o conservante cloreto de benzalcônio (Cystaran). Várias outras formulações oftálmicas (por exemplo, 0,11%, 0,55%, sem conservantes) foram estudadas durante o programa de ensaios clínicos nos EUA.

Relacionar drogas

Como usar Cysteamine Hydrochloride

Geral

Disponível apenas em farmácias especializadas. Ligue para a linha direta da Cystaran em 800-440-0473 ou visite [Web] para obter informações específicas.

Administração

Administração oftálmica

Aplique topicamente em cada olho como um solução oftálmica; a solução é apenas para uso oftálmico tópico.

Para minimizar o risco de contaminação, evite tocar nas pálpebras, áreas adjacentes dos olhos ou qualquer outra superfície com a ponta do conta-gotas do frasco. Mantenha o frasco bem fechado quando não estiver em uso. (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

Remova as lentes de contato antes de cada dose (uma vez que o conservante cloreto de benzalcônio pode ser absorvido pelas lentes gelatinosas); pode reinserir as lentes 15 minutos após a administração.

Para obter informações de armazenamento adequadas, consulte Armazenamento sob estabilidade e também consulte Conselhos aos pacientes.

Dosagem

Disponível como cloridrato de cisteamina ; a dosagem é expressa em termos de cisteamina.

Cada 6,5 ​​mg de cloridrato de cisteamina é equivalente a 4,4 mg de cisteamina.

Pacientes pediátricos

Córnea Acumulação de cristais de cistina Oftálmica

1 gota de uma solução a 0,44% em cada olho a cada hora de vigília.

A terapia continuada é necessária, pois os cristais de cistina na córnea se acumulam quando a terapia é descontinuada.

Adultos

Cristal de cistina na córnea Acumulação Oftálmica

1 gota de solução a 0,44% em cada olho a cada hora de vigília.

A terapia continuada é necessária, uma vez que os cristais de cistina na córnea se acumulam quando a terapia é descontinuada.

Populações Especiais

Não há recomendações de dosagem especiais para a população neste momento. (Consulte Insuficiência Renal em Cuidados.)

Avisos

Contra-indicações
  • O fabricante declara que não há nenhuma conhecida.
  • Avisos/Precauções

    Hipertensão intracraniana benigna

    Hipertensão intracraniana benigna (ou pseudotumor cerebral) e/ou papiledema relatados com terapia com bitartarato de cisteamina oral. Hipertensão intracraniana benigna também foi relatada com cisteamina oftálmica, mas todos os pacientes estavam recebendo terapia oral com cisteamina concomitantemente.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Não se sabe se a cisteamina oral é distribuída no leite humano. Espera-se que a exposição sistêmica seja insignificante após administração oftálmica. Interrompa a amamentação ou o medicamento.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia estabelecidas em pacientes pediátricos; o medicamento está aprovado para uso nesses pacientes. A maioria dos pacientes nos ensaios clínicos com cisteamina oftálmica eram pacientes pediátricos.

    Uso Geriátrico

    Não avaliado; a redução da esperança de vida devido à cistinose não permitiu a inclusão de doentes geriátricos na população do estudo clínico.

    Insuficiência Renal

    O efeito da insuficiência renal na farmacocinética da cisteamina após administração oftálmica não foi avaliado porque a exposição oftálmica é negligenciável em comparação com exposição sistêmica. No entanto, presumiu-se que a maioria dos pacientes nos estudos clínicos oftalmológicos apresentava algum grau de insuficiência renal devido à doença subjacente. (Consulte Populações Especiais em Dosagem e Administração.)

    Efeitos adversos comuns

    Fotofobia (sensibilidade à luz), vermelhidão ocular (incluindo conjuntival), dor e/ou irritação ocular, dor de cabeça, defeitos no campo visual.

    Que outras drogas afetarão Cysteamine Hydrochloride

    Não há interações medicamentosas conhecidas. Interações clinicamente importantes com medicamentos administrados sistemicamente são improváveis ​​devido à exposição sistêmica insignificante da cisteamina após aplicação oftálmica tópica.

    Isenção de responsabilidade

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