Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Nazwy marek: Cytogam
Klasa leku:
Środki przeciwnowotworowe
Użycie Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów narządów litych
Profilaktyka CMV u biorców przeszczepów nerki z grupy ryzyka pierwotnego zakażenia i choroby CMV (tj. seronegatywnych biorców nerki od dawcy seropozytywnego pod względem CMV) . Zwykle stosowany w połączeniu z lekiem przeciwwirusowym (np. acyklowirem, gancyklowirem); został użyty samodzielnie.
Profilaktyka CMV u biorców przeszczepów wątroby, płuc, trzustki lub serca. Zwykle stosowany w połączeniu z lekiem przeciwwirusowym (np. gancyklowirem, acyklowirem).
Optymalne schematy profilaktyki CMV w zależności od rodzaju przeszczepianego narządu i stopnia ryzyka zakażenia CMV lub niezidentyfikowanej choroby, zwłaszcza dla osób z grupy największego ryzyka (np. seronegatywni biorcy narządów od wirusa CMV seropozytywnego) dawcy, pacjenci otrzymujący muromonab-CD3 [przeciwciała monoklonalne OKT3] lub inną terapię immunosupresyjną).
Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepu szpiku kostnego (BMT)
Stosuje się go u osób poddawanych allogenicznej BMT w celu zapobiegania pierwotnemu zakażeniu CMV u osób, które są seronegatywne pod względem CMV przed przeszczepieniem† [ off-label] lub w celu zapobiegania lub łagodzenia wtórnej choroby CMV (reaktywacja CMV) u osób, które są seropozytywne względem CMV przed przeszczepieniem† [off-label].
Najskuteczniejszy schemat profilaktyki CMV w allogenicznym BMT pacjenci z ryzykiem zakażenia CMV i nieustalonej choroby; sprzeczne wyniki dotyczące możliwych korzyści profilaktyki CMV-IGIV w tej populacji pacjentów.
Leczenie zapalenia płuc CMV u biorców przeszczepów
Stosowano w skojarzeniu z gancyklowirem w leczeniu zapalenia płuc CMV u biorców allogenicznych BMT† [off-label] lub zapalenia płuc CMV u biorców przeszczepów narządów miąższowych† [wyłączone -label] (np. pacjenci po przeszczepieniu wątroby). Konieczne jest dodatkowe badanie w celu ustalenia, czy skojarzona terapia gancyklowirem i CMV-IGIV ma jakikolwiek wpływ na długoterminowy wskaźnik przeżycia u pacjentów z allogenicznym BMT, u których rozwinęło się zapalenie płuc CMV.
Nie stosować samodzielnie w leczeniu zapalenia płuc wywołanego wirusem CMV u biorców BMT.
Wrodzone lub noworodkowe zakażenie CMV
Stosowano go u ograniczonej liczby kobiet w ciąży z pierwotnym zakażeniem CMV w celu leczenia lub zapobiegania wrodzonemu zakażeniu CMV† [off-label].
Obecnie nie zaleca się stosowania w zapobieganiu przenoszeniu wirusa CMV z matki na płód; konieczne jest dodatkowe badanie w celu oceny możliwych korzyści i ryzyka stosowania przedporodowego CMV-IGIV.
Zakażenie CMV u osób zakażonych wirusem HIV
Potencjalna rola, jeśli istnieje, w zapobieganiu lub leczeniu zakażenia lub choroby CMV u osób zakażonych wirusem HIV† dotychczas nie oceniana. Zalecenia CDC, Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) i Stowarzyszenia Medycyny HIV Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA) dotyczące profilaktyki i leczenia CMV u takich osób zawierają informacje na temat leków przeciwwirusowych, ale nie dotyczą CMV-IGIV.
Powiąż narkotyki
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak używać Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Ogólne
Podawanie
Podawanie dożylne
Podawać wyłącznie w infuzji dożylnej. Nie podawać IM ani sub-Q.
Nie wstrząsać fiolką; unikać tworzenia się piany.
Użyj wbudowanego filtra (preferowany rozmiar porów 15 µm; dopuszczalny rozmiar porów 0,2 µm) i urządzenia do kontrolowanej infuzji (tj. pompy IVAC lub jej odpowiednika), aby kontrolować natężenie przepływu.
Podawać przez oddzielną linię infuzyjną dożylną. W razie potrzeby można go podłączyć do istniejącej linii zawierającej 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub 2,5, 5, 10 lub 20% roztwór dekstrozy do wstrzykiwań (z chlorkiem sodu lub bez), pod warunkiem, że rozcieńczenie CMV-IGIV takim płynem nie przekracza 1:2.
Nie rozcieńczać przed wlewem dożylnym.
Nie mieszać z innymi lekami; informacje dotyczące fizycznej i/lub chemicznej zgodności z innymi płynami infuzyjnymi dożylnymi lub innymi lekami nie są dostępne.
Rozpocznij infuzję dożylną w ciągu 6 godzin i zakończ infuzję w ciągu 12 godzin od wprowadzenia do fiolki.
Nie zawiera konserwantów; podawać tylko wtedy, gdy roztwór jest bezbarwny i nie mętny.
Szybkość podawaniaPoczątkową infuzję dożylną podawać w dawce 15 mg/kg na godzinę przez pierwsze 30 minut; jeśli jest dobrze tolerowany, zwiększyć szybkość do 30 mg/kg na godzinę przez następne 30 minut, a jeśli jest dobrze tolerowany, zwiększyć do 60 mg/kg na godzinę przez pozostałą część infuzji.
Podawać kolejne wlewy dożylne w dawce 15 mg /kg na godzinę przez pierwsze 15 minut; jeśli jest dobrze tolerowany, zwiększyć szybkość do 30 mg/kg na godzinę przez następne 15 minut, a jeśli jest dobrze tolerowany, zwiększyć do 60 mg/kg na godzinę przez pozostałą część infuzji.
Nie przekraczać szybkości infuzji 60 mg/kg na godzinę (75 ml/godzinę) dla dawki początkowej lub kolejnych.
Jeśli wystąpią stosunkowo niewielkie działania niepożądane (np. uderzenia gorąca, ból pleców, nudności), należy zmniejszyć szybkość infuzji lub czasowo przerwać infuzję do czasu wystąpienia objawów zapadać; następnie można wznowić infuzję z wcześniej tolerowaną szybkością. W przypadku wystąpienia cięższych reakcji (np. anafilaksja, spadek ciśnienia krwi) należy natychmiast przerwać wlew i zastosować odpowiednie leczenie (np. epinefrynę, difenhydraminę).
Dawkowanie
Pacjenci
Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów narządów litych Biorców przeszczepu nerki IVPoczątkowa dawka 150 mg/kg w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.
Dodatkowe dawki 100 mg/kg raz na 2 tygodnie po 2, 4, 6 i 8 tygodniach po przeszczepieniu, następnie dawki 50 mg/kg raz na 12 i 16 tygodni po przeszczepieniu.
Biorcy wątroby, płuc, trzustki lub serca IVPoczątkowa dawka 150 mg/kg w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.
Dodatkowe dawki 150 mg/kg raz na 2 tygodnie po 2, 4, 6 i 8 tygodniach po przeszczepieniu, następnie dawki 100 mg/kg raz na 12 i 16 tygodni po przeszczepieniu.
Dorośli
Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów narządów litych Biorców przeszczepu nerki IVPoczątkowa dawka 150 mg/kg w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.
Dodatkowe dawki 100 mg/kg raz na 2 tygodnie po 2, 4, 6 i 8 tygodniach po przeszczepieniu, następnie dawki 50 mg/kg raz na 12 i 16 tygodni po przeszczepieniu.
Wątroba, płuca biorcy przeszczepu trzustki lub serca IVPoczątkowa dawka 150 mg/kg w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.
Dodatkowe dawki 150 mg/kg raz na 2 tygodnie w 2., 4., 6. i 2. tygodniu 8 tygodni po przeszczepieniu, następnie dawka 100 mg/kg jednorazowo po 12 i 16 tygodniach po przeszczepieniu.
Limity przepisywania leku
Pacjenci
Zapobieganie chorobie CMV w narządach stałych Biorcy przeszczepów IVMaksymalna dawka 150 mg/kg; maksymalna szybkość infuzji 60 mg/kg na godzinę (75 ml/godzinę).
Dorośli
Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów narządów stałych IVMaksymalna dawka 150 mg/kg; maksymalna szybkość infuzji 60 mg/kg na godzinę (75 ml/godzinę).
Specjalne populacje
Zaburzenia czynności nerek
Nie przekraczać zalecanej dawki; stosować minimalne możliwe stężenie i szybkość infuzji dożylnej. (Patrz „Upośledzenie czynności nerek” w części „Przestrogi”).
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia/środki ostrożnościReakcje nadwrażliwości
Reakcje nadwrażliwości
Gwałtowny spadek ciśnienia krwi i objawy kliniczne anafilaksji zgłaszane po podaniu IGIV.
Niedociśnienie i poważne reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja, nie zgłaszane dotychczas w badaniach klinicznych CMV-IGIV, ale istnieje możliwość wystąpienia takich reakcji.
Epinefryna i inne odpowiednie środki powinny być łatwo dostępne w celu leczenia ostrych objawów alergicznych lub reakcji rzekomoanafilaktycznych, jeśli wystąpią.
Jeśli wystąpią.
Jeśli wystąpi reakcja anafilaktyczna lub zmiana ciśnienia krwi, należy natychmiast przerwać wlew i rozpocząć odpowiednie leczenie (np. epinefrynę) zgodnie ze wskazaniami.
Niedobór IgAOsoby z niedoborem IgA mogą mieć przeciwciała przeciwko IgA (lub wytworzyć takie przeciwciała po podaniu CMV- IGIV); po podaniu CMV-IGIV lub innego produktu krwiopochodnego zawierającego IgA może wystąpić anafilaksja.
CMV-IGIV zawiera śladowe ilości IgA.
Wpływ na nerki
Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, ostra martwica kanalików bliższych, nefropatia kanalików bliższych, nerczyca osmotyczna i zgony zgłaszane u pacjentów otrzymujących IGIV. Wzrost BUN i Scr nastąpił już po 1–2 dniach od leczenia IGIV i rozwinął się do skąpomoczu lub bezmoczu (wymagającego dializy).
Dostępne dane wskazują, że preparaty IGIV stabilizowały się za pomocą sacharozy i były podawane w dawkach dziennych Dawki ≥350 mg/kg wiążą się z większym ryzykiem rozwoju zaburzeń czynności nerek związanych z IGIV. CMV-IGIV zawiera 5% sacharozy jako stabilizator.
Pacjenci predysponowani do ostrej niewydolności nerek to osoby w wieku > 65 lat; u pacjenta występuje wcześniej niewydolność nerek, cukrzyca, utrata płynów, posocznica lub paraproteinemia; lub otrzymują leki nefrotoksyczne.
Upewnij się, że pacjenci (zwłaszcza ci ze zwiększonym ryzykiem ostrej niewydolności nerek) są odpowiednio nawodnieni i podawaj CMV-IGIV w minimalnym możliwym stężeniu i szybkości.
Ocenić czynność nerek, w tym pomiar BUN, Scr i wydalania moczu, przed podaniem i w odpowiednich odstępach czasu po podaniu. Jeśli czynność nerek ulegnie pogorszeniu, należy rozważyć przerwanie podawania CMV-IGIV.
Środki ostrożności dotyczące podawania
Niektóre działania niepożądane (np. uderzenia gorąca, dreszcze, skurcze mięśni, ból pleców, gorączka, nudności, wymioty, bóle stawów, świszczący oddech/duszność/ucisk w klatce piersiowej) mogą być związane z dożylnym podawaniem dożylnym szybkość infuzji.
Nie przekraczać zalecanej szybkości infuzji; postępuj zgodnie z zalecanym schematem infuzji. (Patrz Szybkość podawania w części Dawkowanie i sposób podawania.)
W przypadku wystąpienia niewielkich działań niepożądanych należy zmniejszyć szybkość infuzji lub tymczasowo przerwać infuzję.
Ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych w preparatach pochodzących z osocza
Ponieważ CMV-IGIV jest przygotowywany z puli ludzkiego osocza i zawiera albuminę ludzką, jest potencjalnym nośnikiem przenoszenia ludzkich wirusów i teoretycznie może przenosić ryzyko przeniesienia czynnika sprawczego choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD) lub wariantu CJD (vCJD).
Chociaż dawcy są poddawani badaniom przesiewowym pod kątem niektórych wirusów (np. HIV, HBV, HCV), a CMV-IGIV poddawany jest pewnym procedurom (frakcjonowanie zimnym etanolem, inaktywacja wirusów rozpuszczalnikiem/detergentem), które zmniejszają potencjał zakaźny wirusa, część nierozpoznanej krwi Przenoszone przez nie czynniki zakaźne nie mogą zostać inaktywowane, a ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych nadal istnieje.
Zgłaszaj producentowi wszelkie infekcje, które prawdopodobnie zostały przeniesione przez CMV-IGIV, pod numer 866-915-6958.
Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zgłaszany rzadko u pacjentów otrzymujących IGIV; występuje częściej u pacjentów otrzymujących duże dawki całkowite IGIV (np. 2 g/kg).
Objawy obejmują silny ból głowy, sztywność karku, senność, letarg, gorączkę, światłowstręt, bolesne ruchy oczu, nudności i wymioty; zwykle widoczne w ciągu kilku godzin do 2 dni po IGIV.
Przeprowadź pełne badanie neurologiczne u pacjentów wykazujących takie objawy, aby wykluczyć inne przyczyny zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. W analizie płynu mózgowo-rdzeniowego często stwierdza się pleocytozę (do kilku tysięcy komórek na mm3), głównie z szeregu granulocytarnego, oraz stężenia białek do kilkuset mg/dl.
Zespół zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku (3–5) dni bez następstw po odstawieniu IGIV.
Hemoliza
Preparaty immunoglobulin mogą zawierać przeciwciała grupowe krwi, które mogą działać jak hemolizyny i indukować in vivo opłaszczanie czerwonych krwinek immunoglobuliną, powodując dodatnią bezpośrednią reakcję antyglobulinową i rzadko hemolizę.
Niedokrwistość hemolityczna może również rozwinąć się po leczeniu immunoglobulinami z powodu wzmożonej sekwestracji krwinek czerwonych.
Monitoruj pod kątem klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych hemolizy podczas i po leczeniu CMV-IGIV oraz, jeśli to konieczne, wykonaj odpowiednie potwierdzające badania laboratoryjne .
Ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją
Ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją (TRALI; niekardiogenny obrzęk płuc) zgłaszane u pacjentów otrzymujących IGIV. Zwykle występuje w ciągu 1–6 godzin po wlewie IGIV i charakteryzuje się ciężką niewydolnością oddechową, obrzękiem płuc, hipoksemią, prawidłową funkcją lewej komory i gorączką.
Monitoruj pod kątem niepożądanych reakcji płucnych. Jeśli podejrzewasz TRALI, wykonaj odpowiednie testy, aby określić, czy w produkcie lub surowicy pacjenta znajdują się przeciwciała przeciw neutrofilom.
Zastosuj terapię tlenową z odpowiednim wspomaganiem wentylacji.
Efekty zakrzepowe
Zdarzenia zakrzepowe zgłaszane u pacjentów otrzymujących IGIV.
Pacjenci zagrożeni zdarzeniami zakrzepowymi obejmują pacjentów z miażdżycą w wywiadzie, wieloma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, zaawansowanym wiekiem, zaburzeniami czynności serca wydajność i/lub znana lub podejrzewana nadmierna lepkość.
Porównaj potencjalne ryzyko i korzyści stosowania CMV-IGIV z terapiami alternatywnymi.
Rozważ wyjściową ocenę lepkości krwi u pacjentów z ryzykiem nadmierna lepkość (np. te z krioglobulinami, chylomikronemią na czczo/znacznie wysokim poziomem triacylogliceroli [trójglicerydów], gammopatią monoklonalną).
Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się
Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się z immunoglobulinami może mieć wpływ na skuteczność.
Nie podawać CMV-IGIV, jeśli był niewłaściwie obchodzony lub nie był przechowywany w zalecanych warunkach temperatura. (Patrz Przechowywanie w części Stabilność.)
Sprawdź wszystkie immunoglobuliny po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania, aby upewnić się, że utrzymana jest odpowiednia temperatura. W przypadku wątpliwości związanych z niewłaściwą obsługą należy skontaktować się z producentem lub stanowymi lub lokalnymi wydziałami zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy CMV-IGIV nadaje się do użytku.
Określone populacje
CiążaKategoria C.
Komitet Doradczy Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) stwierdza, że nie jest znane żadne ryzyko dla płodu wynikające ze stosowania preparatów immunoglobulin do biernej immunizacji kobiet w ciąży.
LaktacjaInformacje dotyczące przenikania do mleka nie są dostępne; nie wiadomo, czy przeniesienie wirusa CMV-IGIV na karmione dziecko stwarza niezwykłe ryzyko.
Stosowanie u dzieciStosuje się go u pediatrycznych biorców przeszczepu nerki w wieku od 1 roku, u pacjentów po przeszczepieniu wątroby† w wieku od 4 lat i u pacjentów z allogenicznym BMT† w wieku od 1 do 8 lat roku życia bez nietypowych skutków ubocznych.
Stosowanie u osób starszychNależy zachować ostrożność u pacjentów w wieku > 65 lat. (Patrz Przestrogi „Zaburzenie czynności nerek”).
Zaburzenie czynności nerekNależy zachować ostrożność u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek oraz u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek jest zwiększone (np. osoby w wieku > 65 lat; cukrzyca, utrata płynów, paraproteinemia lub posocznica; lub przyjmowanie leków nefrotoksycznych).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, stężenia i szybkości wlewu dożylnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń czynności nerek.
Częste działania niepożądane
Zaczerwienienie skóry, dreszcze, skurcze mięśni, ból pleców, gorączka, nudności, wymioty, bóle stawów, świszczący oddech/duszność/ucisk w klatce piersiowej.
Na jakie inne leki wpłyną Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Żywe szczepionki
Przeciwciała obecne w preparatach immunoglobulin mogą zakłócać odpowiedź immunologiczną na niektóre szczepionki zawierające żywe wirusy, w tym żywą szczepionkę przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR), żywą szczepionkę przeciwko wirusowi ospy wietrznej oraz stałą kombinację MMR i szczepionki przeciwko ospie wietrznej (MMRV). ; nie ma dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na żywą szczepionkę doustną przeciwko rotawirusom, żywą szczepionkę przeciwko wirusowi grypy donosową, żywą szczepionkę przeciwko wirusowi żółtej febry, żywą szczepionkę przeciwko durowi brzusznemu doustnie lub żywą szczepionkę przeciwko półpaścowi. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).
Inaktywowane szczepionki i toksoidy
Nie oczekuje się, że preparaty immunoglobulin będą miały klinicznie istotny wpływ na odpowiedź immunologiczną na inaktywowane szczepionki lub toksoidy; szczepionki inaktywowane, szczepionki rekombinowane, szczepionki polisacharydowe i toksoidy można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po CMV-IGIV.
Określone leki
Lek
Interakcja
Komentarze
Szczepionka przeciw grypie
Donosowa żywa szczepionka przeciw grypie: Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę
Inaktywowana szczepionka przeciw grypie pozajelitowa: Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę
Żywa szczepionka przeciw grypie donosowa: Można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po preparatach immunoglobulin
Inaktywowana szczepionka przeciwko grypie pozajelitowej: można podać jednocześnie (w inne miejsce) lub w dowolnej odstępie czasu przed lub po preparatach immunoglobulin
Szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej
Przeciwciała w preparatach immunoglobulin mogą zakłócać odpowiedź immunologiczną na antygeny odry i różyczki zawarte w MMR lub MMRV; wpływ na odpowiedź immunologiczną na antygeny świnki lub ospy wietrznej nieznany, ale wpływ jest możliwy
Czas trwania zakłócenia zależy od ilości przeciwciał swoistych dla antygenu w preparacie immunoglobuliny
MMR, MMRV, lub szczepionki przeciwko ospie wietrznej nie należy podawać jednocześnie z CMV-IGIV; odroczenie o co najmniej 6 miesięcy po CMV-IGIV
Ponowne szczepienie MMR, MMRV lub szczepionką przeciwko ospie wietrznej może być konieczne, jeśli szczepionkę podano <6 miesięcy po CMV-IGIV
Ponowne szczepienie MMR , MMRV lub szczepionka przeciwko ospie wietrznej jest konieczna co najmniej 6 miesięcy po CMV-IGIV, jeśli preparat immunoglobulin podano < 14 dni po dawce szczepionki, chyba że możliwe są badania serologiczne i wskazują odpowiednią odpowiedź na szczepionkę
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu: Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę
Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu: Można podawać jednocześnie lub w dowolnej przerwie przed lub po uodpornieniu preparaty globulinowe
Szczepionka przeciwko żółtej febrze
Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę
Szczepionkę przeciw żółtej febrze można podać jednocześnie (w inne miejsce) lub w dowolnej odstępie czasu przed lub po preparatach immunoglobulin
Szczepionka zoster
Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę
Szczepionkę zoster można podawać jednocześnie (w inne miejsce) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po preparatach immunoglobulin
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions