Daclizumab

Általános név: Daclizumab
Kábítószer osztály: Interleukin inhibitorok

Használata Daclizumab

A daklizumab injekciót a sclerosis multiplex (MS) kiújuló formáinak kezelésére használják. Ez a gyógyszer nem gyógyítja meg az SM-et, de lassíthatja a fogyatékosító hatások egy részét, és csökkentheti a betegség visszaesésének számát. Csak akkor szabad alkalmazni, ha az SM kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek nem hatnak jól.

Ez a gyógyszer csak a Zinbryta® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program nevű korlátozott forgalmazási program keretében volt elérhető.

A daklizumabot 2018. március 2-án önkéntesen kivonták a világpiacról biztonsági aggályok miatt.

Daclizumab mellékhatások

A szükséges hatásai mellett a gyógyszer nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezeknek a mellékhatásoknak nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul:

Gyakoribb

Hólyagfájdalom

hólyagosodás, kéregképződés, irritáció, viszketés vagy bőrpír

véres vagy zavaros vizelet

testfájás vagy fájdalom

köhögés vagy rekedtség

repedezett, száraz vagy hámló bőr

nehéz, égő vagy fájdalmas vizelési inger

nehézségek légzéssel

elkedvetlenedéssel

füldugulással

szomorúnak vagy üresnek érzi magát

láz vagy hidegrázás

gyakori késztetés vizelés

fejfájás

ingerlékenység

étvágytalanság

érdeklődés vagy öröm elvesztése

hangvesztés

derék- vagy oldalfájdalom

orrdugulás

fájdalmas vagy nehéz vizelés

kiütés

orrfolyás

tüsszögés

torokfájás

duzzanat

duzzadt, fájdalmas vagy érzékeny nyirokmirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban

koncentrációs zavarok

alvási problémák

szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Ritkább

Sötét vizelet

általános fáradtság vagy gyengeség érzése

világos széklet

tartós étvágytalanság

a jobb felső negyed érzékenysége

gyomorfájdalom, folyamatos

hányás

sárga szem vagy bőr

Ritka

Gondolatok ill. öngyilkossági kísérlet

vizes vagy véres hasmenés

Incidencia nem ismert

Szédülés

gyors szívverés

csalánkiütés vagy duzzanat

nagy, csalánkiütésszerű duzzanat az arcon, a szemhéjon, az ajkakon, a nyelven, a torkon, a kezeken, a lábakon, a lábfejen vagy a nemi szerveken

a szemhéjak vagy a szem körül, az arc, az ajkak vagy a nyelv puffadása vagy duzzanata

szorulás a mellkasban

Előfordulhat olyan mellékhatás, amely általában nem igényel orvosi kezelést Figyelem. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, ahogy szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Ezenkívül egészségügyi szakembere el tudja mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezeket a mellékhatásokat. Forduljon egészségügyi szakemberéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Kevésbé gyakori

Bőrfoltok

pattanások

görcsrohamok

Egyes betegeknél más, fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak. Ha bármilyen egyéb hatást észlel, forduljon egészségügyi szakemberéhez.

Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Szedés előtt Daclizumab

A gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés során mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és a hatását. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ennél a gyógyszernél a következőket kell figyelembe venni:

allergiák

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel kapcsolatban. Közölje egészségügyi szakemberével is, ha bármilyen más típusú allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekorvosi

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a daclizumab injekció hatásai közötti összefüggésről 17 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A daclizumab injekció alkalmazása gyermekeknél nem javasolt a májkárosodás és az immunrendszeri rendellenességek kockázata miatt. A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

Geriátriai

Az eddig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak ki olyan geriátria-specifikus problémákat, amelyek korlátoznák a daclizumab injekció hasznosságát időseknél.

Szoptatás

Nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. A gyógyszer szoptatás alatti szedése előtt mérlegelje a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben.

Kölcsönhatások gyógyszerekkel

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, még akkor is, ha interakció lép fel. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét, ha bármilyen más vényköteles vagy vény nélkül kapható (OTC) gyógyszert szed.

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak környékén használni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy a dohányzás bizonyos gyógyszerekkel együtt kölcsönhatásokat is okozhat. Beszélje meg egészségügyi szakemberével a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő használatát.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

Autoimmun májproblémák (beleértve a hepatitist), a kórelőzmény vagy

Májbetegség – nem alkalmazható ilyen állapotú betegeknél.

Depresszió vagy a kórelőzmény vagy

Ekcéma, a kórelőzmény vagy

Mentális egészségügyi problémák, vagy a kórelőzmény vagy

Psoriasis, a kórtörténet vagy

Gyenge immunrendszer – óvatosan használja. Rosszabbíthatja ezeket a feltételeket.

Fertőzés vagy a kórtörténet – A daklizumab injekció nem javasolt aktív fertőzésben, beleértve a tuberkulózist is. Óvatosan kell eljárni, ha krónikus fertőzése van, vagy a kórtörténetében visszatérő fertőzés szerepel.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Daclizumab

Egy nővér vagy más képzett egészségügyi szakember beadhatja Önnek ezt a gyógyszert kórházban. Azt is megtanítják Önnek, hogyan adja be ezt a gyógyszert otthon. injekció formájában adják be a bőr alá, általában a combra, a hasra vagy a felkar hátára.

Ez a gyógyszer gyógyszeres kezelési útmutatóval és betegtájékoztatóval érkezik. Olvassa el figyelmesen és kövesse ezeket az utasításokat, és győződjön meg arról, hogy megértette:

Hogyan kell elkészíteni az injekciót.

Hogyan kell használni és megsemmisíteni a fecskendőket.

Hogyan kell beadni az injekciót.

Mennyi ideig tárolható az injekció.

Ha otthon használja ezt a gyógyszert, megmutatjuk azokat a testrészeket, ahol ez a oltás beadható. Minden alkalommal használjon más testfelületet, amikor beadja magát. Kövesse nyomon az egyes lövéseket, hogy biztosan forgatja a testrészeket. Ez segít megelőzni a bőrproblémákat.

Ez a gyógyszer 2 formában kapható. Használhat előretöltött fecskendőt vagy előretöltött autoinjektort.

Előfordulhat, hogy nem használja fel az összes gyógyszert minden előretöltött fecskendőben vagy előretöltött autoinjektorban. Minden előretöltött fecskendőt vagy autoinjektort csak egyszer használjon. Ne őrizzen meg nyitott fecskendőt vagy autoinjektort.

Ellenőrizze az előretöltött fecskendőben vagy az előretöltött autoinjektorban lévő folyadékot. Tisztának és színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie. Ne használja ezt a gyógyszert, ha zavaros vagy részecskék vannak benne. Ne használja az előretöltött fecskendőt vagy autoinjektort, ha sérültnek vagy töröttnek tűnik.

Ne adja be az injekciót vörös, zúzódásos, érzékeny, fertőzött, heges vagy tetoválásos bőrterületre.

Adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja eltérő lesz a különböző betegeknél. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. A következő információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak orvosa nem mondja.

A bevitt gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok között eltöltött idő és a gyógyszerszedés időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

injekciós adagolási forma:

Sclerosis multiplex esetén:

Felnőttek – 150 milligramm (mg) a bőr alá havonta egyszer beadva.

Gyermekek – A felhasználást és az adagot meg kell határozni orvosa által.

Kihagyott adag

Ha kihagyott egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be amint lehetséges. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot.

Hagyja ki a kihagyott adagot, ha több mint 2 héttel a tervezett adag után.

Tárolás

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ne tartsa az elavult vagy a már nem szükséges gyógyszert.

Kérdezze meg egészségügyi szakember, hogyan kell megsemmisíteni a fel nem használt gyógyszert.

Hűtőszekrényben tárolandó. Ne fagyassza le.

Tartsa a gyógyszert az eredeti dobozában, amíg fel nem használja. Legfeljebb 30 napig szobahőmérsékleten is tárolhatja. 30 nap elteltével hűtés nélkül dobja ki.

Használat előtt hagyja a gyógyszert szobahőmérsékletre melegedni 30 percig. Ne melegítse ezt a gyógyszert más módon. Szobahőmérsékletre melegítés után ne tegye vissza az injekciót a hűtőszekrénybe. Ne használja ezt a gyógyszert, ha lefagyott.

Ne használja újra a fecskendőket és tűket. A használt fecskendőket és tűket kemény, zárt edénybe dobja, ahol a tűk nem tudnak áthatolni. Tartsa távol ezt a tartályt gyermekektől és háziállatoktól.

Figyelmeztetések

Nagyon fontos, hogy orvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vérvizsgálatra van szükség a kezelés megkezdése előtt, havonta a kezelés alatt, és havonta 6 hónapig a daclizumab injekcióval végzett kezelés után a nem kívánt hatások ellenőrzésére.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt bőrtesztet kell végeznie tuberkulózisra. Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy otthonában bárki pozitív reakciót kapott egy tuberkulózistesztre, vagy ha tuberkulózisnak volt kitéve.

Azonnal konzultáljon orvosával, ha fájdalmat vagy érzékenységet tapasztal a gyomor felső részében, sápadt székletet, sötét vizeletet, étvágytalanságot, hányingert, hányást, vagy besárgul a szeme vagy a bőre. Ezek súlyos májprobléma tünetei lehetnek.

Immun által közvetített problémák (pl. vastagbélgyulladás, bőrreakciók, lympHADenopathia) előfordulhatnak a gyógyszer alkalmazása során. Azonnal forduljon orvosához, ha a következő tünetek jelentkeznek: súlyos hasmenés, gyomorfájdalom, bőrkiütés, hólyagosodás, kéregképződés, irritáció, viszketés vagy bőrpír, vagy duzzadt, fájdalmas vagy érzékeny nyirokmirigyek a nyakban, a hónaljban, vagy lágyék.

Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiát és az angioödémát. Ezek életveszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek. Azonnal hívja orvosát, ha kiütése, viszketése, légzési nehézségei, nyelési nehézségei vagy a keze, az arc vagy a száj duzzanata van a gyógyszer alkalmazása során.

Fontos, hogy konzultáljon orvosával, ha bármilyen fertőzésre utaló tünete van, például láz vagy hidegrázás, köhögés vagy rekedtség, derék- vagy oldalfájdalom, fájdalmas vagy nehéz vizelés.

Amíg daclizumabbal kezelik, és a kezelés abbahagyását követő 4 hónapig, ne végezzen védőoltást (oltást) orvosa jóváhagyása nélkül. A daklizumab csökkentheti a szervezet ellenálló képességét, és előfordulhat, hogy a vakcina nem működik megfelelően, vagy előfordulhat, hogy Ön megkapja azt a fertőzést, amelyet az oltással meg kell akadályozni. Ezenkívül ne tartózkodjon a háztartásában élő olyan személyek közelében, akik élő vírus elleni védőoltást kapnak, mert fennáll az esélye, hogy átadják Önnek a vírust. Néhány példa az élő vakcinákra: kanyaró, mumpsz, influenza (orr-influenza elleni vakcina), poliovírus (orális forma), rotavírus és rubeola. Ne kerüljön a közelükbe, és ne maradjon velük sokáig egy szobában. Ha kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.

Ez a gyógyszer bizonyos emberekben szorongást, ingerlékenységet vagy egyéb rendellenes viselkedést okozhat. Ez egyeseknél öngyilkossági gondolatokat és hajlamokat is okozhat, vagy depressziósabbá válhat. Ha Ön vagy gondozója ezen mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

Ne szedjen más gyógyszereket, hacsak nem beszélte meg kezelőorvosával. Ez magában foglalja a vényköteles vagy nem vényköteles (recept nélkül kapható [OTC]) gyógyszereket és a gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítőket.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.