Dapsone (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Dapsone (Systemic)

Lepra

Tratamiento de la lepra (enfermedad de Hansen) junto con otros antiinfecciosos.

La OMS y el Programa Nacional de Enfermedad de Hansen (NHDP) de EE. UU. recomiendan la terapia con múltiples medicamentos (MDT) para el tratamiento de todas las formas de lepra, incluida la lepra multibacilar y la lepra paucibacilar.

Los regímenes de MDT pueden matar rápidamente a Mycobacterium leprae, hacer que el paciente no sea infeccioso después de sólo unos pocos días de tratamiento, retrasar o prevenir la aparición de M. leprae resistente y reducir el riesgo de recaída después de la interrupción del tratamiento. Los regímenes de MDT no mejoran la tasa de eliminación de los bacilos muertos del cuerpo; dicha eliminación puede tardar años y Depende en gran medida de la respuesta inmunitaria del individuo, que puede ser defectuosa en los pacientes con lepra. Los episodios Reactivos notificados en pacientes con lepra que reciben tratamiento parecen deberse a la destrucción de M. leprae y a respuestas inmunitarias a los antígenos bacterianos liberados. (Consulte Estados de reacción de la lepra en Precauciones).

Para el tratamiento de la lepra multibacilar (es decir, ≥6 lesiones o frotis cutáneo positivo) en adultos, la OMS recomienda un régimen MDT de 12 meses con dapsona (una vez al día), rifampicina (una vez al mes) y clofazimina (una vez al día y una vez al mes). Para el tratamiento de la lepra paucibacilar (es decir, 1 a 5 lesiones) en adultos, la OMS recomienda un régimen MDT de 6 meses con dapsona (una vez al día) y rifampicina (una vez al mes).

Para los pacientes estadounidenses, el NHDP recomienda un tratamiento más prolongado. El NHDP recomienda que los adultos con lepra multibacilar (es decir, aquellos con frotis cutáneo positivo y/o cuya biopsia indique que la enfermedad está más avanzada) reciban un régimen MDT de 24 meses con dapsona (una vez al día), rifampicina (una vez al día) y clofazimina (una vez al día). diariamente), y que los adultos con lepra paucibacilar (es decir, aquellos que tienen frotis cutáneo negativo sin evidencia de enfermedad más avanzada en la biopsia) reciben un régimen MDT de 12 meses de dapsona (una vez al día) y rifampicina (una vez al día). La clofazimina (que ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.) se puede obtener del NHDP según un protocolo de nuevo medicamento en investigación (IND) para el tratamiento de la lepra.

El tratamiento de la lepra es complicado y debe realizarse en consulta con un especialista familiarizado con la enfermedad. En los EE. UU., los médicos deben comunicarse con el NHDP al 800-642-2477, de lunes a viernes, de 9:00 a. m. a 5:30 p. m. hora estándar del este o por correo electrónico a [email protected] para obtener ayuda con el diagnóstico o tratamiento de la lepra o asistencia para obtener clofazimina para el tratamiento de la lepra.

Dermatitis Herpetiforme

Tratamiento de la dermatitis herpetiforme.

Dieta sin gluten recomendada para todos los pacientes con dermatitis herpetiforme; El cumplimiento estricto de dicha dieta puede dar como resultado una resolución lenta de las lesiones cutáneas (puede tardar meses o años) y una mejoría de los síntomas gastrointestinales. La dapsona, utilizada como complemento de una dieta sin gluten, generalmente produce una rápida disminución del prurito y resolución de las lesiones cutáneas en pacientes que responden. La dapsona no tiene ningún efecto sobre el componente gastrointestinal de la dermatitis herpetiforme.

Algunos pacientes que siguen una dieta estricta sin gluten pueden reducir la dosis de dapsona o suspender el medicamento después de varios meses cuando las manifestaciones cutáneas han respondido; Luego puede reiniciar el tratamiento con dapsona durante períodos breves según sea necesario para controlar los brotes.

Neumonía por Pneumocystis jirovecii

Alternativa para el tratamiento y la prevención de la neumonía por Pneumocystis jirovecii (anteriormente Pneumocystis carinii)† [fuera de etiqueta] (PCP) en adultos, adolescentes o niños. Designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento y la prevención de la PCP.

El cotrimoxazol es el fármaco de elección para el tratamiento de la PCP leve, moderada o grave en adultos, adolescentes y niños, incluidas las personas infectadas por el VIH. .

La dapsona junto con trimetoprima es una de varias alternativas recomendadas por los CDC, NIH e IDSA para el tratamiento de la PCP leve a moderada† [fuera de etiqueta] en adultos y adolescentes infectados por el VIH cuando el cotrimoxazol no puede ser usado. Aunque los datos de eficacia y seguridad con respecto al uso para el tratamiento de la PCP en niños son limitados, algunos médicos también recomiendan dapsona junto con trimetoprima como una alternativa para el tratamiento de la PCP leve a moderada en niños† [fuera de etiqueta]. No incluido en las recomendaciones de los CDC, NIH, IDSA y AAP para el tratamiento de la PCP grave.

Recomendado por CDC, NIH e IDSA como alternativa para la prevención del episodio inicial de PCP (profilaxis primaria)† [fuera de etiqueta] en adultos y adolescentes infectados por VIH que no pueden tolerar el fármaco de elección (co- trimoxazol); utilizado solo o junto con pirimetamina (y Leucovorina) para la profilaxis primaria de la PCP en adultos y adolescentes infectados por el VIH.

Recomendado por los CDC, NIH e IDSA como alternativa para la terapia de mantenimiento crónico o supresora a largo plazo ( profilaxis secundaria) de PCP† [fuera de etiqueta] en adultos y adolescentes infectados por VIH que no pueden tolerar el fármaco de elección (cotrimoxazol); utilizado solo o junto con pirimetamina (y leucovorina) para la profilaxis secundaria de la PCP en adultos y adolescentes infectados por el VIH.

Recomendado por los CDC, NIH, IDSA y AAP como alternativa para la profilaxis primaria y secundaria de la PCP en el VIH -niños y lactantes infectados ≥1 mes de edad† que no toleran el fármaco de elección (cotrimoxazol); Se utiliza solo para la profilaxis primaria y secundaria de la PCP en pacientes pediátricos infectados por el VIH.

Toxoplasmosis

Alternativa de profilaxis primaria para prevenir el episodio inicial de toxoplasmosis causada por Toxoplasma gondii† en adultos, adolescentes y niños infectados por el VIH. Designado medicamento huérfano por la FDA para la profilaxis de la toxoplasmosis en personas gravemente inmunocomprometidas con recuentos de células T CD4+ <100/mm3.

Recomendado por los CDC, NIH e IDSA como alternativa preferida para la prevención de episodios iniciales de toxoplasmosis ( profilaxis primaria)† en adultos y adolescentes infectados por el VIH que no toleran el fármaco de elección (cotrimoxazol); se utiliza junto con pirimetamina (y leucovorina) para la profilaxis primaria de la toxoplasmosis en adultos y adolescentes infectados por el VIH.

Recomendado por los CDC, NIH, IDSA y AAP como alternativa preferida para la profilaxis primaria de la toxoplasmosis† en personas infectadas por el VIH. niños y bebés ≥1 mes de edad que no toleran el fármaco de elección (cotrimoxazol); se usa junto con pirimetamina (y leucovorina) para la profilaxis primaria de la toxoplasmosis en pacientes pediátricos infectados por el VIH.

No está incluido en las recomendaciones de los CDC, NIH, IDSA y AAP para el tratamiento de la toxoplasmosis o la terapia de mantenimiento crónico para prevenir la recaída. de toxoplasmosis (profilaxis secundaria) en adultos, adolescentes y niños infectados por el VIH.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Dapsone (Systemic)

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral.

Para aquellos que no pueden tragar los comprimidos enteros, los comprimidos se han triturado y disuelto en almíbar de fresa; la biodisponibilidad de dichos preparados no se ha evaluado hasta la fecha.

Dosis

Pacientes pediátricos

Lepra Lepra multibacilar Oral

Niños de 10 a 14 años de edad: la OMS recomienda 50 mg una vez diariamente junto con rifampicina oral (450 mg una vez al mes) y clofazimina oral (50 mg una vez en días alternos y 150 mg una vez al mes) administradas durante 12 meses.

Niños <10 años de edad: la OMS recomienda adecuadamente dosis ajustada según el peso (p. ej., dapsona 2 mg/kg una vez al día junto con rifampicina [10 mg/kg una vez al mes] y clofazimina [1 mg/kg una vez en días alternos] administrados durante 12 meses).

Niños estadounidenses: el NHDP recomienda 1 mg/kg una vez al día junto con rifampicina oral (10 a 20 mg/kg [hasta 600 mg] una vez al día) y clofazimina oral (1 mg/kg una vez al día o 2 mg/kg una vez al día). cada dos días) administrado durante 24 meses.

Lepra paucibacilar Oral

Niños de 10 a 14 años de edad: la OMS recomienda 50 mg una vez al día junto con rifampicina oral (450 mg una vez al mes) administrado durante 6 meses.

Niños <10 años de edad: la OMS recomienda una dosis ajustada adecuadamente según el peso (p. ej., dapsona 2 mg/kg una vez al día junto con rifampicina [10 mg/kg una vez al mes] administrada durante 6 meses).

Niños estadounidenses: el NHDP recomienda 1 mg/kg una vez al día junto con rifampicina oral (10 a 20 mg/kg [hasta 600 mg] una vez al día) administrado durante 12 meses.

Dermatitis herpetiforme oral

Ajuste la dosis individualmente para encontrar la dosis diaria que controle más eficazmente el prurito y las lesiones; Luego, la dosis diaria debe reducirse a una dosis mínima de mantenimiento lo antes posible.

El fabricante indica que la dosis en niños debe basarse en la dosis habitual para adultos utilizando dosis correspondientemente más pequeñas. (Ver Posología en adultos en Posología y administración).

Neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP)† Tratamiento de la PCP leve a moderada† Oral

Niños: 2 mg/kg (hasta 100 mg) una vez al día durante 21 días junto con trimetoprima oral (5 mg/kg 3 veces al día durante 21 días).

Adolescentes ≥13 años: 100 mg una vez al día durante 21 días junto con trimetoprima oral (5 mg/kg 3 veces al día durante 21 días).

Prevención del episodio inicial (profilaxis primaria) de PCP† Oral

Niños ≥1 mes de edad: 2 mg/kg (hasta 100 mg) una vez al día o 4 mg/kg (hasta 200 mg) una vez semanalmente.

Adolescentes ≥13 años: 100 mg una vez al día o 50 mg dos veces al día. Alternativamente, 50 mg una vez al día junto con pirimetamina oral (50 mg una vez por semana) y leucovorina oral (25 mg una vez por semana). Alternativamente, 200 mg una vez a la semana junto con pirimetamina oral (75 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Lactantes nacidos de madres infectadas por el VIH: iniciar la profilaxis primaria de la PCP a los 4-6 años. semanas de edad y continúe hasta que se determine que el bebé no está infectado por el VIH o presuntamente no está infectado por el VIH.

Lactantes infectados por el VIH <1 año de edad: iniciar la profilaxis primaria de PCP independientemente de las células T CD4+ recuento o porcentaje de CD4+; como mínimo, continuar durante el primer año de vida.

Niños infectados por el VIH de 1 a <6 años de edad: iniciar la profilaxis primaria contra la PCP si el recuento de células T CD4+ <500/mm3 o el porcentaje de CD4+ <15 %.

Niños infectados por el VIH de 6 a 12 años de edad: iniciar la profilaxis primaria contra la PCP si el recuento de células T CD4+ <200/mm3 o el porcentaje de CD4+ <15 %.

Considerar la interrupción de la PCP primaria profilaxis en niños infectados por VIH de 1 a <6 años de edad que han recibido ≥6 meses de terapia antirretroviral y tienen recuentos de células T CD4+ que se han mantenido ≥500/mm3 o porcentajes de CD4+ que se han mantenido ≥15% durante >3 meses. Evalúe el recuento de células T CD4+ y el porcentaje de CD4+ cada 3 meses; reiniciar si está indicado según los umbrales específicos de la edad.

Considerar suspender la profilaxis primaria de PCP en niños infectados por el VIH de 6 a 12 años de edad que hayan recibido ≥6 meses de terapia antirretroviral y tengan recuentos de células T CD4+ que se han mantenido ≥200/mm3 o porcentajes de CD4+ que se han mantenido ≥15% durante >3 meses. Evalúe el recuento de células T CD4+ y el porcentaje de CD4+ cada 3 meses; reiniciar si está indicado según los umbrales específicos de la edad.

Los criterios para iniciar o suspender la profilaxis primaria de la PCP† en adolescentes infectados por el VIH son los mismos que los recomendados para los adultos. (Consulte Posología en adultos en Posología y administración).

Prevención de la recurrencia (profilaxis secundaria) de PCP† Oral

Niños ≥1 mes de edad: 2 mg/kg (hasta 100 mg) una vez al día o 4 mg /kg (hasta 200 mg) una vez por semana.

Adolescentes ≥13 años: 100 mg una vez al día o 50 mg dos veces al día. Alternativamente, 50 mg una vez al día junto con pirimetamina oral (50 mg una vez por semana) y leucovorina oral (25 mg una vez por semana). Alternativamente, 200 mg una vez a la semana junto con pirimetamina oral (75 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Iniciar profilaxis secundaria de PCP en todos los bebés y niños infectados por el VIH con antecedentes de PCP.

Considerar suspender la profilaxis secundaria de PCP en niños infectados por el VIH de 1 a <6 años de edad que hayan recibido ≥6 meses de terapia antirretroviral y tengan recuentos de células T CD4+ que se hayan mantenido en ≥500/mm3 o Porcentajes de CD4+ que se han mantenido ≥15% durante >3 meses. Evalúe el recuento de células T CD4+ y el porcentaje de CD4+ cada 3 meses; reiniciar si está indicado según los umbrales específicos de la edad.

Considerar suspender la profilaxis secundaria de PCP en niños infectados por VIH de 6 a 12 años de edad que hayan recibido ≥6 meses de terapia antirretroviral y tengan recuentos de células T CD4+ que se han mantenido ≥200/mm3 o porcentajes de CD4+ que se han mantenido ≥15% durante >3 meses. Evalúe el recuento de células T CD4+ y el porcentaje de CD4+ cada 3 meses; reiniciar si está indicado según los umbrales específicos de la edad.

Los criterios para iniciar o suspender la profilaxis secundaria de PCP en adolescentes infectados por el VIH son los mismos que los recomendados para adultos. (Consulte Posología en adultos en Posología y administración).

Toxoplasmosis† Prevención del episodio inicial (profilaxis primaria) de toxoplasmosis† Oral

Niños ≥1 mes de edad: 2 mg/kg o 15 mg/m2 (hasta 25 mg) una vez al día junto con pirimetamina oral (1 mg/kg [hasta 25 mg] una vez al día) y leucovorina oral (5 mg una vez cada 3 días).

Adolescentes: 50 mg una vez al día en junto con pirimetamina oral (50 mg una vez por semana) y leucovorina oral (25 mg una vez por semana). Alternativamente, 200 mg una vez a la semana junto con pirimetamina oral (75 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Niños infectados por VIH seropositivos para T. gondii: iniciar profilaxis primaria contra la toxoplasmosis en aquellos <6 años si porcentaje de células T CD4+ <15% y en aquellos ≥6 años si recuento de células T CD4+ <100/mm3.

Considerar suspender la profilaxis primaria contra la toxoplasmosis en niños infectados por VIH de 1 a <6 años de edad que hayan recibido ≥6 meses de terapia antirretroviral y tengan porcentajes de células T CD4+ que se hayan mantenido en ≥15% durante >3 meses. Reinicie si el porcentaje de células T CD4+ disminuye a <15 %.

Considere suspender la profilaxis primaria contra la toxoplasmosis en niños infectados por VIH ≥6 años de edad que hayan recibido ≥6 meses de terapia antirretroviral y tengan células T CD4+. recuentos que han permanecido >200/mm3 durante >3 meses. Reinicie si el recuento de células T CD4+ disminuye a <100–200/mm3.

Los criterios para iniciar o suspender la profilaxis primaria contra la toxoplasmosis en adolescentes infectados por VIH son los mismos que los recomendados para adultos. (Consulte Posología en adultos en Posología y administración).

Adultos

Lepra Lepra multibacilar Oral

La OMS recomienda 100 mg una vez al día junto con rifampicina oral (600 mg una vez al mes) y clofazimina oral ( 50 mg una vez al día y 300 mg una vez al mes) administrados durante 12 meses.

Adultos estadounidenses: el NHDP recomienda 100 mg una vez al día junto con rifampicina oral (600 mg una vez al día) y clofazimina oral (50 mg una vez al día) administrados durante 24 meses.

Lepra paucibacilar oral

La OMS recomienda 100 mg una vez al día junto con rifampicina oral (600 mg una vez al mes) administrada durante 6 meses.

Adultos estadounidenses: el NHDP recomienda 100 mg una vez al día junto con rifampicina oral (600 mg una vez al día) administrada durante 12 meses.

Dermatitis herpetiforme oral

Ajuste la dosis individualmente para encontrar la dosis diaria que controla más eficazmente el prurito y las lesiones; Luego, la dosis diaria debe reducirse a una dosis mínima de mantenimiento lo antes posible.

El fabricante recomienda 50 mg al día inicialmente; si no se logra un control total dentro del rango de 50 a 300 mg al día, se puede intentar con dosis más altas.

Algunos médicos afirman que dosis de 25 a 100 mg al día generalmente controlan los síntomas.

Pueden ocurrir nuevas lesiones ocasionales (3 o 4 por semana) durante la terapia de mantenimiento y generalmente no son una indicación para alterar la dosis de mantenimiento. La dosis de mantenimiento a menudo puede reducirse o suspenderse el medicamento después de varios meses en pacientes que siguen una dieta sin gluten. El fabricante afirma que el tiempo promedio para reducir la dosis es de 8 meses (rango de 4 meses a 2,5 años) y el tiempo promedio antes de la interrupción es de 29 meses (rango de 6 meses a 9 años).

Neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP)† Tratamiento de la neumonía leve PCP a moderada† Oral

100 mg una vez al día junto con trimetoprima oral (5 mg/kg 3 veces al día) durante 21 días.

Prevención del episodio inicial (profilaxis primaria) de PCP† Oral

100 mg una vez al día o 50 mg dos veces al día.

Alternativamente, 50 mg una vez al día junto con pirimetamina oral (50 mg una vez por semana) y leucovorina oral (25 mg una vez por semana).

Alternativamente, 200 mg una vez a la semana junto con pirimetamina oral (75 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Iniciar profilaxis primaria de PCP en adultos infectados por VIH con recuentos de células T CD4+ <200/mm3 o antecedentes de candidiasis orofaríngea. También considere la profilaxis primaria de PCP si el porcentaje de células T CD4+ <14% o si hay antecedentes de una enfermedad que define el SIDA. Considere también en aquellos con recuentos de células T CD4+ >200/mm3 pero <250/mm3 si no es posible realizar un seguimiento frecuente (p. ej., cada 3 meses).

Interrumpir la profilaxis primaria de PCP en adultos infectados por VIH que respondan a terapia antirretroviral que tienen recuentos de células T CD4+ que se han mantenido >200/mm3 durante >3 meses.

Reiniciar la profilaxis primaria de PCP si el recuento de células T CD4+ disminuye a <200/mm3.

Prevención de recurrencia (profilaxis secundaria) de PCP† Oral

100 mg una vez al día o 50 mg dos veces al día.

Alternativamente, 50 mg una vez al día junto con pirimetamina oral (50 mg una vez por semana) y leucovorina oral (25 mg una vez por semana).

Como alternativa, 200 mg una vez a la semana junto con pirimetamina oral (75 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Iniciar profilaxis secundaria de PCP en todos los adultos infectados por VIH con antecedentes de PCP.

Considerar suspender la profilaxis secundaria de PCP en adultos infectados por VIH que hayan respondido a la terapia antirretroviral y tengan CD4+ T -recuentos de células que han permanecido >200/mm3 durante >3 meses. Reinicie la profilaxis secundaria de PCP si el recuento de células T CD4+ disminuye a <200/mm3 o la PCP reaparece cuando el recuento de células T CD4+ >200/mm3.

Considere continuar la profilaxis secundaria de por vida (independientemente de la cantidad de células T CD4+). recuento) si la PCP ocurrió o recurrió cuando el recuento de células T CD4+ >200/mm3.

Toxoplasmosis† Prevención del episodio inicial (profilaxis primaria) de toxoplasmosis† Oral

50 mg una vez al día junto con pirimetamina oral (50 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Alternativamente, 200 mg una vez a la semana junto con pirimetamina oral (75 mg una vez a la semana) y leucovorina oral (25 mg una vez a la semana).

Iniciar profilaxis primaria de toxoplasmosis en todos los adultos infectados por VIH seropositivos para anticuerpos IgG contra Toxoplasma que tengan recuentos de células T CD4+ <100/mm3.

Interrumpir la profilaxis primaria de toxoplasmosis en adultos infectados por VIH que respondan a terapia antirretroviral que tienen recuentos de células T CD4+ que se han mantenido >200/mm3 durante >3 meses.

Reiniciar la profilaxis primaria contra la toxoplasmosis si el recuento de células T CD4+ disminuye a <100-200/mm3.

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Lepra Lepra multibacilar o paucibacilar Oral

Máximo 100 mg una vez al día.

Neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP)† Prevención del episodio inicial ( Profilaxis primaria) de PCP† o Prevención de la recurrencia (profilaxis secundaria) de PCP† Oral

Niños ≥1 mes de edad: máximo 100 mg una vez al día o máximo 200 mg una vez a la semana.

Toxoplasmosis† Prevención del episodio inicial (profilaxis primaria) de toxoplasmosis† Oral

Niños ≥1 mes de edad: máximo 25 mg una vez al día.

Poblaciones especiales

No hay ninguna recomendación de dosificación especial para la población en este momento.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad a la dapsona o derivados de la dapsona.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos hematológicos

    Se han informado agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas; se han producido muertes.

    Los pacientes con anemia grave deben recibir tratamiento para la anemia antes de iniciar el tratamiento con dapsona; controle la hemoglobina.

    La hemólisis y la formación de cuerpos de Heinz pueden ser exageradas en personas con deficiencia de glucosa-6-deshidrogenasa (G-6-PD), deficiencia de metahemoglobina reductasa o hemoglobina M. Úselo con precaución en estos pacientes. Algunos médicos recomiendan realizar pruebas de detección de deficiencia de G-6-PD antes de iniciar el tratamiento con dapsona, especialmente en personas infectadas por VIH.

    Úselo con precaución en pacientes expuestos a otros medicamentos o agentes que sean capaces de inducir hemólisis (ver Interacciones) y en pacientes con afecciones asociadas con hemólisis (p. ej., ciertas infecciones, cetosis diabética). Los pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave pueden tolerar mal la hemólisis y la metahemoglobina.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    La hipersensibilidad a la dapsona rara vez puede provocar reacciones cutáneas graves (p. ej., reacciones ampollosas, dermatitis exfoliativa, eritema tóxico, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones morbiliformes y escarlatiniformes, urticaria, eritema nudoso).

    Si se producen reacciones dermatológicas nuevas o tóxicas, suspenda rápidamente la dapsona e instituya la terapia adecuada.

    Síndrome de sulfona

    Una reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal con síntomas de fiebre, malestar, ictericia ( con necrosis hepática), puede producirse dermatitis exfoliativa, linfadenopatía, metahemoglobinemia y anemia hemolítica.

    Precauciones generales

    Reacciones dermatológicas

    Pueden ocurrir efectos cutáneos adversos, que incluyen dermatitis exfoliativa, eritema tóxico, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, erupciones morbiliformes y escarlatiniformes, urticaria y eritema nudoso.

    Si se producen reacciones dermatológicas nuevas o tóxicas, suspenda la dapsona e inicie la terapia adecuada.

    La erupción ocurre en aproximadamente el 30% al 40% de los pacientes con SIDA que reciben dapsona junto con trimetoprima, pero ocurre menos con frecuencia en aquellos que reciben monoterapia con dapsona.

    Efectos sobre el sistema nervioso

    La neuropatía periférica con pérdida motora se reporta raramente con dosis altas de dapsona (200 a 500 mg al día).

    Si se produce debilidad muscular, suspenda la dapsona. Puede ocurrir una recuperación completa si se retira el medicamento, pero puede llevar de muchos meses a varios años.

    También se informaron insomnio, dolor de cabeza, nerviosismo, vértigo y psicosis.

    Efectos hepáticos

    Se informó hepatitis tóxica e ictericia colestásica. La ictericia colestásica puede ser una reacción de hipersensibilidad y generalmente parece ser reversible después de suspender la dapsona.

    Se informaron efectos hepáticos adversos poco después del inicio del tratamiento con dapsona y pueden manifestarse por un aumento de las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina, AST y bilirrubina. y LDH. Las anomalías en las pruebas de función hepática ocurren con más frecuencia cuando se usa dapsona junto con trimetoprima que cuando se usa dapsona en monoterapia.

    Monitoreo de laboratorio

    Monitoree las concentraciones de hemoglobina, hematocrito y metahemoglobina periódicamente, particularmente en personas infectadas por VIH que reciben dapsona en en combinación con trimetoprima. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Realice hemogramas completos con frecuencia. Cuando sea posible, realice hemogramas completos una vez por semana durante el primer mes de tratamiento, una vez al mes durante los siguientes 6 meses y una vez cada 6 meses a partir de entonces. Si es evidente una reducción sustancial de leucocitos, plaquetas o hematopoyesis, suspenda la dapsona y controle estrechamente al paciente.

    Cuando sea posible, realice pruebas de función hepática iniciales y controle durante el tratamiento. Si es evidente alguna anomalía en la función hepática, suspenda la dapsona hasta que se establezca el origen de la anomalía.

    Estados reaccionales de la lepra

    En pacientes con lepra, el tratamiento eficaz con dapsona u otros agentes antileprosos generalmente produce cambios abruptos en la función hepática. y el estado inmunológico y muchos pacientes tienen episodios reactivos (reacciones) que pueden ser de leves a graves. Los episodios reactivos a la lepra pueden ocurrir antes, durante o después de completar el tratamiento y aparentemente son el resultado de la destrucción de M. leprae y la respuesta inmune a los antígenos bacterianos liberados.

    Los episodios reactivos se clasifican en 2 tipos: reacciones de reversión (tipo 1) y reacciones de eritema nudoso leproso (ENL) (tipo 2). También pueden ocurrir otras reacciones (p. ej., neuritis o neuropatías silenciosas, iridociclitis, orquitis) independientemente de los episodios reactivos.

    Reacciones inversas (tipo 1) generalmente evidenciadas por edema y eritema de lesiones preexistentes; presumiblemente ocurre porque "el paciente es capaz de desarrollar una respuesta de hipersensibilidad retardada mejorada a una infección residual que conduce a la inflamación de la piel y las lesiones nerviosas existentes". Las lesiones existentes se vuelven eritematosas y edematosas y pueden ulcerarse; con frecuencia se presentan fiebre y aumento del recuento de leucocitos; Se puede desarrollar neuritis aguda y pérdida de la función nerviosa.

    Las reacciones ENL (tipo 2) son reacciones mediadas inmunológicamente recurrentes y generalmente se manifiestan con fiebre y nódulos eritematosos dolorosos; También puede ocurrir neuritis periférica, orquitis, linfadenitis, iridociclitis, nefritis, periostitis, artralgia, malestar general, albuminuria, epistaxis o depresión. ENL informó con menos frecuencia con los regímenes MDT recomendados actualmente que incluyen clofazimina en comparación con la monoterapia con dapsona. Estas reacciones se consideran una manifestación de la enfermedad más que una reacción adversa a los regímenes antileprosos.

    El tratamiento de los estados reaccionarios de la lepra depende de la gravedad de las manifestaciones; las reacciones graves pueden requerir hospitalización. El régimen antileproso generalmente continúa a pesar de la aparición de un estado reactivo de lepra y, si hay amenaza de lesión nerviosa o ulceración de la piel, se administran corticosteroides.

    Las reacciones de reversión que incluyen neuritis o ulceración siempre requieren tratamiento con corticosteroides (p. ej., prednisona 1 mg/ kg diarios); sólo se puede necesitar un ciclo corto de tratamiento con corticosteroides si el paciente tiene sólo una enfermedad mínimamente activa y no tiene neuritis, pero puede ser necesario un tratamiento prolongado (4 a 6 meses) en aquellos con neuritis. Las reacciones ENL leves pueden no requerir tratamiento o sólo medidas sintomáticas (p. ej., analgésicos); El tratamiento con corticosteroides generalmente es eficaz y siempre está indicado en personas con neuritis aguda para prevenir una lesión nerviosa permanente. La talidomida y la clofazimina también son eficaces para el tratamiento de las reacciones ENL.

    El diagnóstico temprano y el tratamiento de los estados reaccionarios de la lepra son importantes ya que estas reacciones se asocian con una morbilidad considerable, especialmente si se produce ENL crónico recurrente.

    La terapia para la lepra y los estados reaccionarios de la lepra debe realizarse en consulta con un experto en el tratamiento de la lepra. En los EE. UU., los médicos deben consultar al NHDP al 800-642-2477 de lunes a viernes, de 9:00 a. m. a 5:30 p. m. hora estándar del este o por correo electrónico a [email protected] para obtener información sobre el manejo de los estados reaccionarios de la lepra.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    En pacientes con lepra, algunos médicos recomiendan mantener el tratamiento con dapsona durante el embarazo. Además, la dapsona ha sido importante para el tratamiento de la dermatitis herpetiforme en algunas mujeres embarazadas.

    Se ha informado infertilidad en algunos hombres que reciben dapsona; la fertilidad puede restablecerse tras la interrupción del medicamento.

    Lactancia

    Distribuido en la leche; En los recién nacidos pueden producirse reacciones hemolíticas. Suspenda la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la mujer.

    Uso pediátrico

    Etiquetado para el tratamiento de la lepra y el tratamiento de la dermatitis herpetiforme en niños. Generalmente se considera que no tiene ningún efecto sobre el crecimiento, el desarrollo y el desarrollo funcional de los niños.

    Aunque los datos sobre la eficacia y la seguridad en niños son limitados, la dapsona junto con trimetoprima se recomienda como alternativa para el tratamiento de la PCP leve a moderada en niños. niños† y se recomienda la monoterapia con dapsona como alternativa para la profilaxis primaria y secundaria de la PCP en niños infectados por VIH ≥1 mes de edad† (consulte Neumonía por Pneumocystis jirovecii en Usos). Se recomienda dapsona junto con pirimetamina (y leucovorina) como alternativa para la profilaxis primaria de la toxoplasmosis en niños infectados por el VIH ≥1 mes de edad† (consulte Toxoplasmosis en Usos).

    Efectos adversos comunes

    Anemia hemolítica y metahemoglobinemia relacionadas con la dosis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Dapsone (Systemic)

    Fármacos asociados con efectos hematológicos adversos

    Mayor riesgo de efectos hematológicos adversos si se usa con antagonistas del ácido fólico (p. ej., pirimetamina); monitorear con más frecuencia de lo habitual para detectar efectos hematológicos adversos.

    Mayor riesgo de hemólisis en pacientes con deficiencia de G-6-PD si se usa con otros medicamentos o agentes capaces de inducir hemólisis en estos individuos (p. ej., nitrito, anilina, fenilhidrazina, naftaleno, niridazol, nitrofurantoína, primaquina ); Con precaución.

    Medicamentos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Clofazimina

    La dapsona puede interfiere con algunos efectos antiinflamatorios de la clofazimina en pacientes con reacciones ENL

    Es posible que se necesite una dosis más alta de clofazimina para controlar las reacciones ENL

    Didanosina

    Posible disminución de la absorción gastrointestinal de dapsona y disminución de la eficacia de la dapsona para la profilaxis de la PCP (mayor tasa de recaída) reportados en algunos pacientes infectados por VIH que reciben didanosina

    Los estudios que utilizan didanosina tamponada no indican ningún efecto clínicamente importante sobre las concentraciones máximas de dapsona o el AUC

    Algunos médicos sugieren que las dosis de dapsona y didanosina tamponada se administren con al menos 2 horas de diferencia

    Pirimetamina

    Efectos hematológicos adversos aditivos; mayor riesgo de agranulocitosis

    Monitorear con más frecuencia de lo habitual para detectar efectos hematológicos adversos

    Rifamicinas (rifabutina, rifampicina, rifapentina)

    Rifabutina: disminución del AUC de dapsona

    Rifampicina: puede acelerar el metabolismo de la dapsona; se informó una disminución de las concentraciones de dapsona.

    Rifapentina: puede acelerar el metabolismo de la dapsona

    Rifampicina: pueden ser necesarios ajustes de dosis; No es necesario ajustar la dosis cuando se usa con dapsona para el tratamiento de la lepra.

    Rifapentina: pueden ser necesarios ajustes de dosis

    Trimetoprim

    Aumento de las concentraciones de dapsona y mayor riesgo de efectos adversos asociados a la dapsona (p. ej., metahemoglobinemia); posible aumento de las concentraciones de trimetoprima, pero no hay evidencia de un mayor riesgo de efectos adversos asociados con la trimetoprima

    Monitoree periódicamente la posible toxicidad (p. ej., metahemoglobinemia)

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