Dapsone (Systemic)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Dapsone (Systemic)

Lèpre

Traitement de la lèpre (maladie de Hansen) en association avec d'autres anti-infectieux.

L'OMS et le National Hansen's Disease Program (NHDP) des États-Unis recommandent la polychimiothérapie (PCT) pour le traitement de toutes les formes de lèpre, y compris la lèpre multibacillaire et la lèpre paucibacillaire.

Les schémas thérapeutiques PCT peuvent tuer rapidement Mycobacterium leprae, rendre le patient non infectieux après seulement quelques jours de traitement, retarder ou empêcher l'émergence de M. leprae résistant et réduire le risque de rechute après l'arrêt du traitement. Les schémas thérapeutiques PCT n'améliorent pas le taux d'élimination des bacilles morts de l'organisme ; cette clairance peut prendre des années et dépend largement de la réponse immunitaire de l'individu, qui peut être défectueuse chez les patients lépreux. Les épisodes réactifs signalés chez les patients lépreux recevant un traitement semblent être dus à la destruction de M. leprae et aux réponses immunitaires aux antigènes bactériens libérés. (Voir États réactionnels à la lèpre sous Précautions.)

Pour le traitement de la lèpre multibacillaire (c'est-à-dire ≥6 lésions ou frottis cUTAnés positifs) chez les adultes, l'OMS recommande un régime PCT de 12 mois à base de dapsone (une fois par jour), rifampicine (une fois par mois) et clofazimine (une fois par jour et une fois par mois). Pour le traitement de la lèpre paucibacillaire (c'est-à-dire 1 à 5 lésions) chez l'adulte, l'OMS recommande un régime PCT de 6 mois composé de dapsone (une fois par jour) et de rifampicine (une fois par mois).

Pour les patients américains, le NHDP recommande un traitement plus prolongé. Le NHDP recommande que les adultes atteints de lèpre multibacillaire (c'est-à-dire ceux dont les frottis cutanés sont positifs et/ou dont la biopsie indique un stade plus avancé de la maladie) reçoivent un régime PCT de 24 mois comprenant de la dapsone (une fois par jour), de la rifampicine (une fois par jour) et de la clofazimine (une fois par jour). tous les jours), et que les adultes atteints de lèpre paucibacillaire (c'est-à-dire ceux dont les frottis cutanés sont négatifs sans signe de maladie plus avancée à la biopsie) reçoivent un régime PCT de 12 mois à base de dapsone (une fois par jour) et de rifampine (une fois par jour). La clofazimine (qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis) peut être obtenue auprès du NHDP dans le cadre d'un protocole de recherche d'un nouveau médicament (IND) pour le traitement de la lèpre.

Le traitement de la lèpre est compliqué et doit être entrepris en consultation avec un spécialiste familier. avec la maladie. Aux États-Unis, les cliniciens doivent contacter le NHDP au 800-642-2477 en semaine, de 9h00 à 17h30. Heure normale de l'Est ou par e-mail à [email protected] pour obtenir de l'aide pour le diagnostic ou le traitement de la lèpre ou pour obtenir de la clofazimine pour le traitement de la lèpre.

Dermatite herpétiforme

Traitement de la dermatite herpétiforme.

Régime sans gluten recommandé à tous les patients atteints de dermatite herpétiforme ; le strict respect d’un tel régime peut entraîner une résolution lente des lésions cutanées (peut prendre des mois, voire des années) et une amélioration des symptômes gastro-intestinaux. La dapsone, utilisée en complément d'un régime sans gluten, entraîne généralement une diminution rapide du prurit et une résolution des lésions cutanées chez les patients répondeurs. La dapsone n’a aucun effet sur la composante gastro-intestinale de la dermatite herpétiforme.

Certains patients qui adhèrent à un régime strict sans gluten peuvent être en mesure de diminuer la dose de dapsone ou d'arrêter le médicament après plusieurs mois lorsque les manifestations cutanées ont réagi ; peut ensuite réinitier la dapsone pendant de brèves périodes si nécessaire pour contrôler les poussées.

Pneumonie à Pneumocystis jirovecii

Alternative pour le traitement et la prévention de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (anciennement Pneumocystis carinii)† [hors AMM] (PCP) chez les adultes, les adolescents ou les enfants. Désigné médicament orphelin par la FDA pour le traitement et la prévention de la PCP.

Le cotrimoxazole est un médicament de choix pour le traitement de la PCP légère, modérée ou sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants, y compris les personnes infectées par le VIH. .

La dapsone en association avec le triméthoprime est l'une des nombreuses alternatives recommandées par les CDC, les NIH et l'IDSA pour le traitement de la PCP† légère à modérée [hors AMM] chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH lorsque le cotrimoxazole ne peut pas le faire. être utilisé. Bien que les données d'efficacité et de sécurité soient limitées concernant l'utilisation pour le traitement de la PCP chez les enfants, certains cliniciens recommandent également la dapsone en association avec le triméthoprime comme alternative pour le traitement de la PCP légère à modérée chez les enfants† [hors AMM]. Non inclus dans les recommandations du CDC, du NIH, de l'IDSA et de l'AAP pour le traitement de la PCP sévère.

Recommandé par les CDC, les NIH et l'IDSA comme alternative pour la prévention de l'épisode initial de PCP (prophylaxie primaire)† [hors AMM] chez les adultes et adolescents infectés par le VIH qui ne peuvent pas tolérer le médicament de leur choix (co- trimoxazole); utilisé seul ou en association avec la pyriméthamine (et la Leucovorine) pour la prophylaxie primaire de la PCP chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH.

Recommandé par les CDC, les NIH et l'IDSA comme alternative au traitement suppressif ou d'entretien chronique à long terme ( prophylaxie secondaire) du PCP† [hors AMM] chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH qui ne peuvent pas tolérer le médicament de leur choix (cotrimoxazole) ; utilisé seul ou en association avec la pyriméthamine (et la leucovorine) pour la prophylaxie secondaire de la PCP chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH.

Recommandé par les CDC, les NIH, l'IDSA et l'AAP comme alternative pour la prophylaxie primaire et secondaire de la PCP chez le VIH. -enfants et nourrissons infectés âgés de ≥1 mois† qui ne peuvent pas tolérer le médicament de leur choix (cotrimoxazole) ; utilisé seul pour la prophylaxie primaire et secondaire de la PCP chez les patients pédiatriques infectés par le VIH.

Toxoplasmose

Alternative à la prophylaxie primaire pour prévenir l'épisode initial de toxoplasmose causée par Toxoplasma gondii† chez les adultes, adolescents et enfants infectés par le VIH. Désigné médicament orphelin par la FDA pour la prophylaxie de la toxoplasmose chez les personnes gravement immunodéprimées avec un nombre de lymphocytes T CD4+ <100/mm3.

Recommandé par le CDC, le NIH et l'IDSA comme alternative privilégiée pour la prévention des premiers épisodes de toxoplasmose ( prophylaxie primaire)† chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH qui ne peuvent pas tolérer le médicament de leur choix (cotrimoxazole) ; utilisé en association avec la pyriméthamine (et la leucovorine) pour la prophylaxie primaire de la toxoplasmose chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH.

Recommandé par les CDC, les NIH, l'IDSA et l'AAP comme alternative privilégiée pour la prophylaxie primaire de la toxoplasmose† chez les personnes infectées par le VIH. les enfants et les nourrissons âgés de ≥ 1 mois qui ne tolèrent pas le médicament de leur choix (cotrimoxazole) ; utilisé en association avec la pyriméthamine (et la leucovorine) pour la prophylaxie primaire de la toxoplasmose chez les patients pédiatriques infectés par le VIH.

Non inclus dans les recommandations du CDC, du NIH, de l'IDSA et de l'AAP pour le traitement de la toxoplasmose ou le traitement d'entretien chronique pour prévenir les rechutes de la toxoplasmose (prophylaxie secondaire) chez les adultes, adolescents et enfants infectés par le VIH.

Relier les médicaments

Comment utiliser Dapsone (Systemic)

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale.

Pour ceux qui ne peuvent pas avaler les comprimés entiers, les comprimés ont été écrasés et dissous dans du sirop de fraise ; la biodisponibilité de ces préparations n'a pas été évaluée à ce jour.

Posologie

Patients pédiatriques

Lèpre Lèpre multibacillaire Orale

Enfants de 10 à 14 ans : l'OMS recommande 50 mg une fois quotidiennement en association avec de la rifampicine orale (450 mg une fois par mois) et de la clofazimine orale (50 mg une fois tous les deux jours et 150 mg une fois par mois) administrées pendant 12 mois.

Enfants de moins de 10 ans : l'OMS recommande de manière appropriée dose ajustée en fonction du poids (par exemple, dapsone 2 mg/kg une fois par jour en association avec de la rifampicine [10 mg/kg une fois par mois] et de la clofazimine [1 mg/kg une fois tous les deux jours] administrés pendant 12 mois).

Enfants américains : le NHDP recommande 1 mg/kg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (10 à 20 mg/kg [jusqu'à 600 mg] une fois par jour) et de la clofazimine orale (1 mg/kg une fois par jour ou 2 mg/kg une fois tous les deux jours) administrés pendant 24 mois.

Lèpre paucibacillaire orale

Enfants âgés de 10 à 14 ans : l'OMS recommande 50 mg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (450 mg une fois par mois) administrée pendant 6 mois.

Enfants de moins de 10 ans : l'OMS recommande une dose adaptée en fonction du poids (par exemple, dapsone 2 mg/kg une fois par jour en association avec de la rifampicine [10 mg/kg une fois par mois] administrée pendant 6 mois).

Enfants américains : le NHDP recommande 1 mg/kg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (10 à 20 mg/kg [jusqu'à 600 mg] une fois par jour) administrée pendant 12 mois.

Dermatite herpétiforme orale

Tirer individuellement la dose pour trouver la dose quotidienne qui contrôle le plus efficacement le prurit et les lésions ; La posologie quotidienne doit ensuite être réduite à une dose d'entretien minimale dès que possible.

Le fabricant déclare que la posologie chez les enfants doit être basée sur la posologie habituelle pour adultes en utilisant des doses correspondantes plus petites. (Voir Posologie pour adultes sous Posologie et administration).

Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PCP)† Traitement de la PCP légère à modérée† Orale

Enfants : 2 mg/kg (jusqu'à 100 mg) une fois par jour pendant 21 jours en association avec du triméthoprime oral (5 mg/kg 3 fois par jour pendant 21 jours).

Adolescents ≥13 ans : 100 mg une fois par jour pendant 21 jours en association avec du triméthoprime oral (5 mg/kg 3 fois par jour pendant 21 jours).

Prévention de l'épisode initial (prophylaxie primaire) de PCP† Orale

Enfants âgés de ≥1 mois : 2 mg/kg (jusqu'à 100 mg) une fois par jour ou 4 mg/kg (jusqu'à 200 mg) une fois hebdomadaire.

Adolescents ≥13 ans : 100 mg une fois par jour ou 50 mg deux fois par jour. Alternativement, 50 mg une fois par jour en association avec de la pyriméthamine orale (50 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine). Alternativement, 200 mg une fois par semaine en association avec de la pyriméthamine par voie orale (75 mg une fois par semaine) et de la leucovorine par voie orale (25 mg une fois par semaine).

Nourissons nés de mères infectées par le VIH : Commencer une prophylaxie primaire contre la PCP à 4 - 6 ans. semaines et continuer jusqu'à ce que le nourrisson s'avère non infecté par le VIH ou présumé non infecté par le VIH.

Nourissons infectés par le VIH âgés de moins de 1 an : initier une prophylaxie primaire contre la PCP, quel que soit le nombre de lymphocytes T CD4+. nombre ou pourcentage de CD4+ ; au minimum, continuer tout au long de la première année de vie.

Enfants infectés par le VIH âgés de 1 à <6 ans : Commencer une prophylaxie primaire par PCP si le nombre de lymphocytes T CD4+ <500/mm3 ou le pourcentage de CD4+ <15 %.

Enfants infectés par le VIH âgés de 6 à 12 ans : débuter une prophylaxie primaire contre la PCP si le nombre de lymphocytes T CD4+ est <200/mm3 ou si le pourcentage de CD4+ est <15 %.

Envisager d'arrêter la PCP primaire prophylaxie chez les enfants infectés par le VIH âgés de 1 à < 6 ans qui ont reçu ≥ 6 mois de traitement antirétroviral et dont le nombre de lymphocytes T CD4+ est resté ≥ 500/mm3 ou un pourcentage de CD4+ est resté ≥ 15 % pendant > 3 mois. Évaluez le nombre de lymphocytes T CD4+ et le pourcentage de CD4+ tous les 3 mois ; recommencer si cela est indiqué en fonction des seuils spécifiques à l'âge.

Envisager d'arrêter la prophylaxie primaire par PCP chez les enfants infectés par le VIH âgés de 6 à 12 ans qui ont reçu ≥ 6 mois de traitement antirétroviral et qui ont un nombre de lymphocytes T CD4+ qui sont restés ≥200/mm3 ou des pourcentages de CD4+ sont restés ≥15 % pendant >3 mois. Évaluez le nombre de lymphocytes T CD4+ et le pourcentage de CD4+ tous les 3 mois ; recommencer si cela est indiqué en fonction des seuils spécifiques à l'âge.

Les critères d'instauration ou d'arrêt d'une prophylaxie primaire contre la PCP† chez les adolescents infectés par le VIH sont les mêmes que ceux recommandés pour les adultes. (Voir Posologie pour adultes sous Posologie et administration.)

Prévention de la récidive (prophylaxie secondaire) de la PCP† Orale

Enfants de ≥ 1 mois : 2 mg/kg (jusqu'à 100 mg) une fois par jour ou 4 mg /kg (jusqu'à 200 mg) une fois par semaine.

Adolescents ≥13 ans : 100 mg une fois par jour ou 50 mg deux fois par jour. Alternativement, 50 mg une fois par jour en association avec de la pyriméthamine orale (50 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine). Alternativement, 200 mg une fois par semaine en association avec de la pyriméthamine orale (75 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine).

Initier une prophylaxie secondaire contre la PCP chez tous les nourrissons et les enfants infectés par le VIH ayant des antécédents de PCP.

Envisager d'arrêter la prophylaxie secondaire par PCP chez les enfants infectés par le VIH âgés de 1 à <6 ans qui ont reçu ≥6 mois de traitement antirétroviral et dont le nombre de lymphocytes T CD4+ est resté ≥500/mm3 ou Pourcentages de CD4+ restés ≥ 15 % pendant > 3 mois. Évaluez le nombre de lymphocytes T CD4+ et le pourcentage de CD4+ tous les 3 mois ; recommencer si cela est indiqué en fonction des seuils spécifiques à l'âge.

Envisager d'arrêter la prophylaxie secondaire contre la PCP chez les enfants infectés par le VIH âgés de 6 à 12 ans qui ont reçu ≥ 6 mois de traitement antirétroviral et qui ont un nombre de lymphocytes T CD4+ qui sont restés ≥200/mm3 ou des pourcentages de CD4+ sont restés ≥15 % pendant >3 mois. Évaluez le nombre de lymphocytes T CD4+ et le pourcentage de CD4+ tous les 3 mois ; recommencer si cela est indiqué en fonction des seuils spécifiques à l'âge.

Les critères d'initiation ou d'arrêt d'une prophylaxie secondaire par PCP chez les adolescents infectés par le VIH sont les mêmes que ceux recommandés pour les adultes. (Voir Posologie pour adultes sous Posologie et administration.)

Toxoplasmose† Prévention de l'épisode initial (prophylaxie primaire) de toxoplasmose† Orale

Enfants ≥ 1 mois : 2 mg/kg ou 15 mg/m2 (jusqu'à 25 mg) une fois par jour en association avec de la pyriméthamine par voie orale (1 mg/kg [jusqu'à 25 mg] une fois par jour) et de la leucovorine par voie orale (5 mg une fois tous les 3 jours).

Adolescents : 50 mg une fois par jour en association avec de la pyriméthamine orale (50 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine). Alternativement, 200 mg une fois par semaine en association avec de la pyriméthamine orale (75 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine).

Enfants infectés par le VIH séropositifs pour T. gondii : initier une prophylaxie primaire contre la toxoplasmose chez ceux <6 ans si le pourcentage de lymphocytes T CD4+ <15 % et chez les personnes âgées de ≥6 ans si le nombre de lymphocytes T CD4+ <100/mm3.

Envisagez d'arrêter la prophylaxie primaire contre la toxoplasmose chez les enfants infectés par le VIH âgés de 1 à <6 ans qui ont reçu ≥6 mois de traitement antirétroviral et dont les pourcentages de lymphocytes T CD4+ sont restés ≥15 % pendant >3 mois. Réinitier si le pourcentage de lymphocytes T CD4+ diminue à <15 %.

Envisager d'arrêter la prophylaxie primaire contre la toxoplasmose chez les enfants infectés par le VIH âgés de ≥ 6 ans qui ont reçu ≥ 6 mois de traitement antirétroviral et qui ont des lymphocytes T CD4+. comptes restés > 200/mm3 pendant > 3 mois. Recommencer si le nombre de lymphocytes T CD4+ diminue à <100-200/mm3.

Les critères d'initiation ou d'arrêt de la prophylaxie primaire contre la toxoplasmose chez les adolescents infectés par le VIH sont les mêmes que ceux recommandés pour les adultes. (Voir Posologie pour adultes sous Posologie et administration.)

Adultes

Lèpre Lèpre multibacillaire Orale

L'OMS recommande 100 mg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (600 mg une fois par mois) et de la clofazimine orale ( 50 mg une fois par jour et 300 mg une fois par mois) administrés pendant 12 mois.

Adultes américains : le NHDP recommande 100 mg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (600 mg une fois par jour) et de la clofazimine orale (50 mg une fois par jour) administrés pendant 24 mois.

Lèpre paucibacillaire orale

L'OMS recommande 100 mg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (600 mg une fois par mois) administrée pendant 6 mois.

Adultes américains : le NHDP recommande 100 mg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (600 mg une fois par jour) administrée pendant 12 mois.

Dermatite herpétiforme orale

Tirer individuellement la dose pour trouver la dose quotidienne qui convient. contrôle le plus efficacement le prurit et les lésions ; La dose quotidienne doit ensuite être réduite à une dose d'entretien minimale dès que possible.

Le fabricant recommande initialement 50 mg par jour ; si un contrôle total n'est pas obtenu dans la plage de 50 à 300 mg par jour, une dose plus élevée peut être essayée.

Certains cliniciens affirment que des doses de 25 à 100 mg par jour contrôlent généralement les symptômes.

De nouvelles lésions occasionnelles (3 ou 4 par semaine) peuvent survenir pendant le traitement d'entretien et ne constituent généralement pas une indication pour modifier la posologie d'entretien. La posologie d'entretien peut souvent être réduite ou le médicament arrêté après plusieurs mois chez les patients qui suivent un régime sans gluten. Le fabricant déclare que le délai moyen pour réduire la dose est de 8 mois (intervalle de 4 mois à 2,5 ans) et le délai moyen avant l'arrêt est de 29 mois (intervalle de 6 mois à 9 ans).

Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PCP)† Traitement de la pneumonie légère à modéré PCP† Oral

100 mg une fois par jour en association avec du triméthoprime oral (5 mg/kg 3 fois par jour) pendant 21 jours.

Prévention de l'épisode initial (prophylaxie primaire) de PCP† Orale

100 mg une fois par jour ou 50 mg deux fois par jour.

Vous pouvez également prendre 50 mg une fois par jour en association avec de la pyriméthamine orale (50 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine).

Alternativement, 200 mg une fois par semaine en association avec de la pyriméthamine orale (75 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine).

Initier une prophylaxie primaire contre la PCP chez les adultes infectés par le VIH présentant un nombre de lymphocytes T CD4+ <200/mm3 ou des antécédents de candidose oropharyngée. Envisagez également une prophylaxie primaire par PCP si le pourcentage de lymphocytes T CD4+ est < 14 % ou s'il existe des antécédents de maladie définissant le SIDA. À considérer également chez les personnes ayant un nombre de lymphocytes T CD4+ > 200/mm3 mais < 250/mm3 si une surveillance fréquente (par exemple, tous les 3 mois) n'est pas possible.

Arrêter la prophylaxie primaire par PCP chez les adultes infectés par le VIH répondant au traitement antirétroviral dont le nombre de lymphocytes T CD4+ est resté > 200/mm3 pendant > 3 mois.

Relancer la prophylaxie primaire par PCP si le nombre de lymphocytes T CD4+ diminue à < 200/mm3.

Prévention de récidive (prophylaxie secondaire) de PCP† orale

100 mg une fois par jour ou 50 mg deux fois par jour.

Vous pouvez également prendre 50 mg une fois par jour en association avec de la pyriméthamine orale (50 mg une fois par semaine) et de la leucovorine orale (25 mg une fois par semaine).

Alternativement, 200 mg une fois par semaine en association avec de la pyriméthamine par voie orale (75 mg une fois par semaine) et de la leucovorine par voie orale (25 mg une fois par semaine).

Initier une prophylaxie secondaire contre la PCP chez tous les adultes infectés par le VIH ayant des antécédents de PCP.

Envisager d'arrêter la prophylaxie secondaire contre la PCP chez les adultes infectés par le VIH qui ont répondu au traitement antirétroviral et qui ont des T CD4+ -nombre de cellules resté > 200/mm3 pendant > 3 mois. Relancez la prophylaxie secondaire contre la PCP si le nombre de lymphocytes T CD4+ diminue à < 200/mm3 ou si la PCP réapparaît lorsque le nombre de lymphocytes T CD4+ est > 200/mm3.

Envisagez de poursuivre la prophylaxie secondaire à vie (quel que soit le nombre de lymphocytes T CD4+). ) si la PCP est survenue ou a récidivé lorsque le nombre de lymphocytes T CD4+ > 200/mm3.

Toxoplasmose† Prévention de l'épisode initial (prophylaxie primaire) de toxoplasmose† Oral

50 mg une fois par jour en association avec de la pyriméthamine orale (50 mg une fois par semaine) et de leucovorine orale (25 mg une fois par semaine).

Alternativement, 200 mg une fois par semaine en association avec de la pyriméthamine par voie orale (75 mg une fois par semaine) et de la leucovorine par voie orale (25 mg une fois par semaine).

Initier une prophylaxie primaire contre la toxoplasmose chez tous les adultes infectés par le VIH séropositifs aux anticorps IgG contre le toxoplasme qui ont un nombre de lymphocytes T CD4+ <100/mm3.

Arrêter la prophylaxie primaire contre la toxoplasmose chez les adultes infectés par le VIH répondant à traitement antirétroviral dont le nombre de lymphocytes T CD4+ est resté > 200/mm3 pendant > 3 mois.

Relancer la prophylaxie primaire contre la toxoplasmose si le nombre de lymphocytes T CD4+ diminue à < 100-200/mm3.

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Lèpre multibacillaire ou paucibacillaire Orale

Maximum 100 mg une fois par jour.

Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PCP)† Prévention de l'épisode initial ( Prophylaxie primaire) de la PCP† ou prévention de la récidive (prophylaxie secondaire) de la PCP† Orale

Enfants âgés de ≥ 1 mois : maximum 100 mg une fois par jour ou maximum 200 mg une fois par semaine.

Toxoplasmose† Prévention de l'épisode initial (prophylaxie primaire) de toxoplasmose† Orale

Enfants de ≥1 mois : maximum 25 mg une fois par jour.

Populations particulières

Aucune recommandation posologique particulière pour la population à l'heure actuelle.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité à la dapsone ou aux dérivés de la dapsone.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets hématologiques

    Agranulocytose, anémie aplasique et autres dyscrasies sanguines signalées ; des décès sont survenus.

    Les patients souffrant d'anémie sévère doivent être traités pour l'anémie avant l'instauration de la dapsone ; surveiller l'hémoglobine.

    L'hémolyse et la formation de corps de Heinz peuvent être exagérées chez les personnes présentant un déficit en Glucose-6-déshydrogénase (G-6-PD), un déficit en méthémoglobine réductase ou en hémoglobine M. Utiliser avec prudence chez ces patients. Certains cliniciens recommandent le dépistage du déficit en G-6-PD avant de commencer le traitement par la dapsone, en particulier chez les personnes infectées par le VIH.

    Utiliser avec prudence chez les patients exposés à d'autres médicaments ou agents capables d'induire une hémolyse (voir Interactions) et chez les patients présentant des affections associées à l'hémolyse (par exemple, certaines infections, cétose diabétique). L'hémolyse et la méthémoglobine peuvent être mal tolérées par les patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire grave.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    L'hypersensibilité à la dapsone peut rarement entraîner des réactions cutanées graves (par exemple, réactions bulleuses, dermatite exfoliative, érythème toxique, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, réactions morbilliformes et scarlatiniformes, urticaire, érythème noueux).

    En cas de réactions dermatologiques nouvelles ou toxiques, arrêtez rapidement la dapsone et instaurez un traitement approprié.

    Syndrome des sulfones

    Réaction d'hypersensibilité potentiellement mortelle accompagnée de symptômes de fièvre, de malaise, de jaunisse ( avec nécrose hépatique), une dermatite exfoliative, une lymphadénopathie, une méthémoglobinémie et une anémie hémolytique peuvent survenir.

    Précautions générales

    Réactions dermatologiques

    Des effets cutanés indésirables peuvent survenir, notamment une dermatite exfoliative, un érythème toxique, un érythème polymorphe, une nécrolyse épidermique toxique, des éruptions morbilliformes et scarlatiniformes, de l'urticaire et un érythème noueux.

    Si des réactions dermatologiques nouvelles ou toxiques apparaissent, arrêtez la dapsone et instaurez un traitement approprié.

    Une éruption cutanée survient chez environ 30 à 40 % des patients atteints du SIDA recevant de la dapsone en association avec du triméthoprime, mais elle survient moins souvent. fréquemment chez ceux recevant de la dapsone en monothérapie.

    Effets sur le système nerveux

    Neuropathie périphérique avec perte motrice signalée rarement avec une dose élevée de dapsone (200 à 500 mg par jour).

    En cas de faiblesse musculaire, arrêtez de prendre le dapsone. Une guérison complète peut survenir si le médicament est arrêté, mais cela peut prendre plusieurs mois, voire plusieurs années.

    Insomnie, maux de tête, nervosité, vertiges et psychose ont également été signalés.

    Effets hépatiques

    Hépatite toxique et ictère cholestatique signalés. L'ictère cholestatique peut être une réaction d'hypersensibilité et semble généralement réversible après l'arrêt du traitement par la dapsone.

    Effets hépatiques indésirables signalés peu de temps après le début du traitement par la dapsone et peuvent se manifester par une augmentation des concentrations sériques de phosphatase alcaline, d'AST et de bilirubine. , et LDH. Les anomalies des tests de la fonction hépatique surviennent plus fréquemment lorsque la dapsone est utilisée en association avec le triméthoprime que lorsque la dapsone en monothérapie est utilisée.

    Surveillance en laboratoire

    Surveiller périodiquement les concentrations d'hémoglobine, d'hématocrite et de méthémoglobine, en particulier chez les personnes infectées par le VIH recevant de la dapsone en en association avec le triméthoprime. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Effectuez fréquemment des CBC. Lorsque cela est possible, effectuez des CBC une fois par semaine pendant le premier mois de traitement, une fois par mois pendant les 6 mois suivants et une fois tous les 6 mois par la suite. Si une réduction substantielle des leucocytes, des plaquettes ou de l'hématopoïèse est évidente, arrêtez le dapsone et surveillez de près le patient.

    Dans la mesure du possible, effectuez des tests de base de la fonction hépatique et surveillez-les pendant le traitement. Si une anomalie de la fonction hépatique est évidente, arrêtez la dapsone jusqu'à ce que la source de l'anomalie soit établie.

    États réactionnels à la lèpre

    Chez les patients atteints de lèpre, un traitement efficace par la dapsone ou d'autres agents antilépreux entraîne généralement des changements brusques de l'état clinique. et leur état immunitaire et de nombreux patients présentent des épisodes réactifs (réactions) qui peuvent être légers à graves. Des épisodes de réaction à la lèpre peuvent survenir avant, pendant ou après la fin du traitement et résultent apparemment de la destruction de M. leprae et d'une réponse immunitaire aux antigènes bactériens libérés.

    Les épisodes réactifs sont classés en 2 types : les réactions d'inversion (type 1) et les réactions d'érythème noueux lépreux (ENL) (type 2). D'autres réactions (par exemple, névrite ou neuropathies silencieuses, iridocyclite, orchite) peuvent également survenir indépendamment des épisodes réactifs.

    Réactions d'inversion (type 1) généralement mises en évidence par un œdème et un érythème de lésions préexistantes ; cela se produit probablement parce que « le patient est capable de développer une réponse d'hypersensibilité retardée accrue à une infection résiduelle conduisant à un gonflement des lésions cutanées et nerveuses existantes. Les lésions existantes deviennent érythémateuses et œdémateuses et peuvent s'ulcérer ; de la fièvre et une augmentation du nombre de globules blancs sont fréquentes ; une névrite aiguë et une perte de la fonction nerveuse peuvent se développer.

    Les réactions ENL (type 2) sont des réactions récurrentes à médiation immunologique et se manifestent généralement par de la fièvre et des nodules érythémateux douloureux ; une névrite périphérique, une orchite, une lymphadénite, une iridocyclite, une néphrite, une périostite, une arthralgie, un malaise, une albuminurie, une épistaxis ou une dépression peuvent également survenir. L'ENL a été signalée moins fréquemment avec les schémas thérapeutiques actuellement recommandés qui incluent la clofazimine par rapport à la dapsone en monothérapie. Ces réactions sont considérées comme une manifestation de la maladie plutôt que comme une réaction indésirable aux régimes antilépreux.

    Le traitement des états réactionnels lépreux dépend de la gravité des manifestations ; des réactions graves peuvent nécessiter une hospitalisation. Le régime antilépreux est généralement poursuivi malgré l'apparition d'un état réactionnel à la lèpre et, si une lésion nerveuse ou une ulcération cutanée menace, des corticostéroïdes sont administrés.

    Les réactions d'inversion qui incluent une névrite ou une ulcération nécessitent toujours un traitement aux corticostéroïdes (par exemple, prednisone 1 mg/ kg par jour) ; seul un traitement corticostéroïde de courte durée peut être nécessaire si le patient ne présente qu'une maladie peu active et aucune névrite, mais un traitement prolongé (4 à 6 mois) peut être nécessaire chez les patients atteints de névrite. De légères réactions ENL peuvent nécessiter aucun traitement ou uniquement des mesures symptomatiques (par exemple, des analgésiques) ; le traitement aux corticostéroïdes est généralement efficace et toujours indiqué chez les personnes souffrant de névrite aiguë pour prévenir des lésions nerveuses permanentes. La thalidomide et la clofazimine sont également efficaces pour le traitement des réactions ENL.

    Le diagnostic et le traitement précoces des états réactionnels lépreux sont importants car ces réactions sont associées à une morbidité considérable, en particulier en cas d'ENL chronique récurrente.

    Le traitement de la lèpre et des états réactionnels à la lèpre doit être entrepris en consultation avec un expert dans le traitement de la lèpre. Aux États-Unis, les cliniciens doivent consulter le NHDP au 800-642-2477 en semaine, de 9h00 à 17h30. Heure normale de l’Est ou par courrier électronique à [email protected] pour obtenir des informations sur la gestion des états réactionnels liés à la lèpre.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Chez les patients atteints de lèpre, certains cliniciens recommandent de maintenir le traitement par dapsone pendant la grossesse. De plus, la dapsone s'est révélée importante dans la prise en charge de la dermatite herpétiforme chez certaines femmes enceintes.

    Une infertilité a été rapportée chez certains hommes recevant de la dapsone ; la fertilité peut être restaurée après l'arrêt du médicament.

    Lactation

    Distribué dans le lait ; des réactions hémolytiques peuvent survenir chez les nouveau-nés. Arrêtez l'allaitement ou le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la femme.

    Usage pédiatrique

    Étiqueté pour le traitement de la lèpre et pour le traitement de la dermatite herpétiforme chez les enfants. Généralement considérée comme n'ayant aucun effet sur la croissance, le développement et le développement fonctionnel des enfants.

    Bien que les données soient limitées concernant l'efficacité et la sécurité chez les enfants, la dapsone en association avec le triméthoprime est recommandée comme alternative pour le traitement de la PCP légère à modérée chez les enfants. enfants† et la dapsone en monothérapie recommandée comme alternative pour la prophylaxie primaire et secondaire de la PCP chez les enfants infectés par le VIH âgés de ≥1 mois† (voir Pneumonie à Pneumocystis jirovecii sous Utilisations). La dapsone en association avec la pyriméthamine (et la leucovorine) est recommandée comme alternative pour la prophylaxie primaire de la toxoplasmose chez les enfants infectés par le VIH âgés de ≥1 mois† (voir Toxoplasmose sous Utilisations).

    Effets indésirables courants

    Anémie hémolytique et méthémoglobinémie liées à la dose.

    Quels autres médicaments affecteront Dapsone (Systemic)

    Médicaments associés à des effets hématologiques indésirables

    Risque accru d'effets hématologiques indésirables en cas d'utilisation avec des antagonistes de l'acide folique (par exemple, la pyriméthamine) ; surveiller plus fréquemment que d’habitude les effets hématologiques indésirables.

    Risque accru d'hémolyse chez les patients présentant un déficit en G-6-PD s'il est utilisé avec d'autres médicaments ou agents capables d'induire une hémolyse chez ces personnes (par ex. nitrite, aniline, phénylhydrazine, naphtalène, niridazole, nitrofurantoïne, primaquine). ); faites attention.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Clofazimine

    La dapsone peut interférer avec certains effets anti-inflammatoires de la clofazimine chez les patients présentant des réactions ENL

    Une posologie plus élevée de clofazimine peut être nécessaire pour contrôler les réactions ENL

    Didanosine

    Diminution possible de l'absorption gastro-intestinale de la dapsone et une diminution de l'efficacité de la dapsone pour la prophylaxie de la PCP (taux de rechute plus élevé) signalées chez certains patients infectés par le VIH recevant de la didanosine

    Les études utilisant la didanosine tamponnée n'indiquent aucun effet cliniquement important sur les concentrations maximales de dapsone ou l'ASC

    Certains cliniciens suggèrent que les doses de dapsone et de didanosine tamponnée soient administrées à au moins 2 heures d'intervalle

    Pyriméthamine

    Effets hématologiques indésirables additifs ; risque accru d'agranulocytose

    Surveiller plus fréquemment que d'habitude les effets hématologiques indésirables

    Rifamycines (rifabutine, rifampine, rifapentine)

    Rifabutine : diminution de l'ASC de la dapsone

    Rifampine : peut accélérer le métabolisme de la dapsone ; diminution des concentrations de dapsone signalée

    Rifapentine : peut accélérer le métabolisme de la dapsone

    Rifampine : des ajustements posologiques peuvent être nécessaires ; aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsqu'il est utilisé avec la dapsone pour le traitement de la lèpre

    Rifapentine : des ajustements posologiques peuvent être nécessaires

    Triméthoprime

    Augmentation des concentrations de dapsone et risque accru d'effets indésirables associés à la dapsone (par exemple, méthémoglobinémie) ; augmentation possible des concentrations de triméthoprime, mais aucune preuve d'un risque accru d'effets indésirables associés au triméthoprime.

    Surveiller périodiquement la toxicité potentielle (par exemple, méthémoglobinémie)

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