Dapsone (Systemic)

약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Dapsone (Systemic)

나병

나병(한센병)을 다른 항감염제와 함께 치료합니다.

WHO와 미국 국립 한센병 프로그램(NHDP)은 다균성 나병과 소수세균 나병을 포함한 모든 형태의 나병 치료에 다약제 요법(MDT)을 권장합니다.

MDT 요법은 나병균을 신속하게 사멸시키고, 치료 단 며칠 만에 환자를 비감염성으로 만들고, 저항성 나병의 출현을 지연 또는 예방하며, 치료 중단 후 재발 위험을 줄일 수 있습니다. MDT 요법은 신체에서 죽은 간균을 제거하는 속도를 향상시키지 않습니다. 그러한 제거에는 수년이 걸릴 수 있으며 개인의 면역 반응에 크게 좌우되며 나병 환자에게는 결함이 있을 수 있습니다. 치료를 받는 나병 환자에서 보고된 반응성 사건은 M. leprae의 파괴와 방출된 박테리아 항원에 대한 면역 반응으로 인한 것으로 보입니다. (주의사항에 따른 나병 반응 상태를 참조하십시오.)

성인의 다균성 나병(즉, 6개 이상의 병변 또는 피부 도말 양성) 치료를 위해 WHO는 답손의 12개월 MDT 요법(1일 1회)을 권장합니다. 리팜핀(월 1회) 및 클로파지민(1일 1회 및 월 1회). 성인의 소수성 나병(즉, 1~5개의 병변) 치료를 위해 WHO는 답손(1일 1회)과 리팜핀(월 1회)의 6개월 MDT 요법을 권장합니다.

미국 환자의 경우 NHDP는 더 장기간의 치료를 권장합니다. NHDP는 다균 나병이 있는 성인(즉, 피부 도말 양성이거나 더 진행된 질병을 나타내는 생검을 받은 사람)에게 답손(1일 1회), 리팜핀(1일 1회) 및 클로파지민(1회)의 24개월 MDT 요법을 받을 것을 권장합니다. 매일), 소수세균나병이 있는 성인(즉, 생검에서 더 진행된 질병의 증거 없이 피부 도말 음성인 사람)은 답손(1일 1회)과 리팜핀(1일 1회)의 12개월 MDT 요법을 받습니다. 클로파지민(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음)은 나병 치료를 위한 신약 시험(IND) 프로토콜에 따라 NHDP에서 얻을 수 있습니다.

나병 치료는 복잡하므로 친숙한 전문의와 상담하여 수행해야 합니다. 질병으로. 미국의 경우 임상의는 평일 오전 9시부터 오후 5시 30분까지 800-642-2477번으로 NHDP에 연락해야 합니다. 나병 진단이나 치료에 대한 지원 또는 나병 치료를 위한 클로파지민 구입에 대한 지원을 받으려면 동부 표준시 또는 [email protected]로 이메일을 보내세요.

포진성 피부염

포진성 피부염의 치료.

모든 포진성 피부염 환자에게 글루텐 프리 식단을 권장합니다. 이러한 식단을 엄격하게 준수하면 피부 병변이 느리게 해결되고(수개월에서 수년이 걸릴 수 있음) 위장관 증상이 개선될 수 있습니다. 글루텐 프리 식이요법의 보조제로 사용되는 답손은 일반적으로 반응이 있는 환자의 가려움증을 즉시 감소시키고 피부 병변을 해소시킵니다. Dapsone은 포진성 피부염의 위장관 성분에 영향을 미치지 않습니다.

엄격한 무글루텐 식이 요법을 고수하는 일부 환자는 피부 증상이 반응한 후 몇 달 후에 답손 복용량을 줄이거나 약물을 중단할 수 있습니다. 그런 다음 플레어를 제어하기 위해 필요에 따라 짧은 기간 동안 dapsone을 다시 시작할 수 있습니다.

Pneumocystis jirovecii 폐렴

성인, 청소년 또는 어린이의 Pneumocystis jirovecii(이전 Pneumocystis carinii) 폐렴† [허가 외](PCP) 치료 및 예방을 위한 대안. PCP 치료 및 예방을 위해 FDA에서 희귀 의약품으로 지정했습니다.

Co-trimoxazole은 HIV 감염자를 포함한 성인, 청소년 및 어린이의 경증, 중등도 또는 중증 PCP 치료를 위해 선택되는 약물입니다. .

다프손과 트리메토프림은 공동 트리목사졸로 치료할 수 없는 HIV 감염 성인 및 청소년의 경증 내지 중등도 PCP† [허가 외] 치료를 위해 CDC, NIH 및 IDSA에서 권장하는 여러 대안 중 하나입니다. 사용됩니다. 소아의 PCP 치료에 대한 유효성 및 안전성 데이터는 제한적이지만, 일부 임상의는 소아의 경증~중등도 PCP 치료에 대한 대안으로 트리메토프림과 함께 답손을 권장하기도 합니다†[허가 외]. 중증 PCP 치료에 대한 CDC, NIH, IDSA 및 AAP 권장 사항에는 포함되지 않습니다.

선택한 약물을 견딜 수 없는 HIV 감염 성인 및 청소년의 PCP(1차 예방)† [오프라벨] 초기 예방을 위한 대안으로 CDC, NIH 및 IDSA에서 권장됨(공동 예방) 트리목사졸); HIV에 감염된 성인 및 청소년의 일차 PCP 예방을 위해 단독으로 또는 피리메타민(및 류코보린)과 함께 사용됩니다.

장기 억제 또는 만성 유지 요법의 대안으로 CDC, NIH 및 IDSA에서 권장됩니다( 선택 약물(코-트리목사졸)을 견딜 수 없는 HIV 감염 성인 및 청소년의 PCP†[오프라벨]에 대한 2차 예방 조치; HIV에 감염된 성인 및 청소년의 2차 PCP 예방을 위해 단독으로 또는 피리메타민(및 류코보린)과 함께 사용됩니다.

HIV의 1차 및 2차 PCP 예방을 위한 대안으로 CDC, NIH, IDSA 및 AAP에서 권장됩니다. -선택 약물(코트리목사졸)을 견딜 수 없는 감염된 어린이 및 생후 1개월 이상의 유아† HIV에 감염된 소아 환자의 1차 및 2차 PCP 예방을 위해 단독으로 사용됩니다.

톡소플라스마증

HIV에 감염된 성인, 청소년 및 어린이에서 톡소플라스마 곤디†로 인한 톡소플라스마증의 초기 발병을 예방하기 위한 1차 예방의 대안입니다. CD4+ T 세포 수가 <100/mm3인 중증 면역 저하 환자의 톡소플라스마증 예방을 위해 FDA에서 희귀 약물로 지정했습니다.

톡소플라스마증의 초기 에피소드 예방을 위한 선호 대안으로 CDC, NIH 및 IDSA에서 권장함( 일차 예방)† 선택 약물(코-트리목사졸)을 견딜 수 없는 HIV 감염 성인 및 청소년의 경우; HIV 감염 성인 및 청소년의 일차 톡소플라스마증 예방을 위해 피리메타민(및 류코보린)과 함께 사용됩니다.

HIV 감염자의 일차 톡소플라스마증 예방을 위한 선호 대안으로 CDC, NIH, IDSA 및 AAP에서 권장됨† 선택한 약물(코-트리목사졸)을 견딜 수 없는 1개월 이상의 어린이 및 유아; HIV에 감염된 소아 환자의 일차 톡소플라스마증 예방을 위해 피리메타민(및 류코보린)과 함께 사용됩니다.

톡소플라스마증 치료 또는 재발 방지를 위한 만성 유지 요법에 대한 CDC, NIH, IDSA 및 AAP 권장 사항에는 포함되지 않습니다. HIV에 감염된 성인, 청소년 및 어린이의 톡소플라스마증(2차 예방).

관련 약물

사용하는 방법 Dapsone (Systemic)

행정

경구 투여

경구 투여.

정을 통째로 삼킬 수 없는 분들을 위해 정제를 분쇄하여 딸기 시럽에 녹여 복용합니다. 이러한 제제의 생체 이용률은 현재까지 평가되지 않았습니다.

복용량

소아 환자

나병 다균 나병 구강

10~14세 어린이: WHO는 1회 50mg을 권장합니다. 경구용 리팜핀(월 1회 450mg) 및 경구용 클로파지민(격일 1회 50mg, 월 1회 150mg)과 함께 12개월 동안 매일 투여합니다.

10세 미만 어린이: WHO는 적절한 권장 사항을 제시합니다. 체중에 따라 복용량을 조정합니다(예: 리팜핀(1개월에 한 번 10mg/kg) 및 클로파지민(1일 1회 1mg/kg)과 함께 1일 1회 답손 2mg/kg을 12개월 동안 투여).

미국 어린이: NHDP는 경구용 리팜핀(1일 1회 10~20mg/kg[최대 600mg]) 및 경구용 클로파지민(1일 1회 1mg/kg 또는 1회 2mg/kg)과 함께 1일 1회 1mg/kg을 권장합니다. 격일로) 24개월 동안 투여합니다.

소수성 나병 경구

10~14세 어린이: WHO는 6개월 동안 경구 리팜핀(월 1회 450mg)과 함께 1일 1회 50mg을 투여할 것을 권장합니다.

10세 미만 어린이: WHO는 체중에 따라 적절하게 복용량을 조정할 것을 권장합니다(예: 답손 2mg/kg을 1일 1회, 리팜핀[1개월에 10mg/kg]을 6개월 동안 투여).

미국 어린이: NHDP는 12개월 동안 경구용 리팜핀(1일 1회 10~20mg/kg[최대 600mg])과 함께 1일 1회 1mg/kg을 권장합니다.

경구 포진 피부염

가장 효과적으로 가려움증과 병변을 조절하는 일일 복용량을 찾기 위해 복용량을 개별적으로 적정합니다. 그런 다음 일일 복용량을 가능한 한 빨리 최소 유지 복용량으로 줄여야 합니다.

제조업체에서는 어린이의 복용량은 일반적인 성인 복용량을 기준으로 하여 이에 상응하는 더 적은 복용량을 사용해야 한다고 명시합니다. (복용량 및 투여에 따른 성인 복용량 참조).

Pneumocystis jirovecii 폐렴(PCP)† 경증~중등도 PCP의 치료† 경구

어린이: 경구용 트리메토프림(5mg/kg, 21일 동안 1일 3회)과 함께 21일 동안 1일 1회 2mg/kg(최대 100mg).

13세 이상 청소년: 경구용 트리메토프림(5mg/kg 1일 3회, 21일 동안)과 함께 21일 동안 100mg을 1일 1회 투여합니다.

PCP† 경구의 초기 에피소드 예방(1차 예방)

생후 1개월 이상 어린이: 1일 1회 2mg/kg(최대 100mg) 또는 1회 4mg/kg(최대 200mg) 주간.

13세 이상 청소년: 1일 1회 100mg 또는 1일 2회 50mg. 대안으로 경구용 피리메타민(주 1회 50mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 1일 1회 50mg을 투여합니다. 또는 경구 피리메타민(주 1회 75mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 주 1회 200mg을 투여합니다.

HIV에 감염된 산모에게서 태어난 영아: 4~6세에 1차 PCP 예방요법을 시작합니다. 영아가 HIV에 감염되지 않았거나 HIV에 감염되지 않은 것으로 추정될 때까지 계속합니다.

HIV에 감염된 영아(1세 미만): CD4+ T세포와 관계없이 일차 PCP 예방요법을 시작합니다. 개수 또는 CD4+ 백분율; 최소한 생애 첫 1년 동안 계속하십시오.

HIV에 감염된 1~6세 아동: CD4+ T 세포 수가 <500/mm3 또는 CD4+ 비율이 <15%인 경우 1차 PCP 예방을 시작합니다.

HIV에 감염된 6~12세 아동: CD4+ T 세포 수가 <200/mm3 또는 CD4+ 비율이 <15%인 경우 일차 PCP 예방을 시작합니다.

일차 PCP 중단을 고려하세요. 6개월 이상 항레트로바이러스 치료를 받고 CD4+ T 세포 수가 500/mm3 이상으로 유지되거나 CD4+ 비율이 3개월 이상 15% 이상으로 유지되는 1~6세 미만의 HIV 감염 소아에 대한 예방 조치. 3개월마다 CD4+ T세포 수와 CD4+ 비율을 평가합니다. 연령별 역치를 기준으로 지시가 있으면 재개합니다.

6개월 이상 항레트로바이러스 치료를 받았고 CD4+ T세포 수가 ≥200/mm3 또는 CD4+ 비율이 ≥3개월 동안 ≥15%로 유지되었습니다. 3개월마다 CD4+ T세포 수와 CD4+ 비율을 평가합니다. 연령별 기준에 따라 표시된 경우 다시 시작하세요.

HIV에 감염된 청소년의 일차 PCP 예방요법을 시작하거나 중단하기 위한 기준은 성인에게 권장되는 기준과 동일합니다. (복용량 및 투여에 따른 성인 용량 참조.)

PCP†의 재발 예방(2차 예방) 경구

1개월 이상 어린이: 1일 1회 2mg/kg(최대 100mg) 또는 4mg /kg(최대 200mg)을 주 1회.

13세 이상 청소년: 1일 1회 100mg 또는 1일 2회 50mg. 대안으로 경구용 피리메타민(주 1회 50mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 1일 1회 50mg을 투여합니다. 대안으로, 경구 피리메타민(주 1회 75mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 주 1회 200mg을 투여합니다.

모든 HIV 감염 영유아 및 다음 병력이 있는 소아에서 2차 PCP 예방요법을 시작합니다. PCP.

6개월 이상 항레트로바이러스 치료를 받고 CD4+ T세포 수가 500/mm3 이상으로 유지되는 1세~6세 미만의 HIV 감염 소아에서는 2차 PCP 예방요법을 중단하는 것이 좋습니다. 3개월 이상 15% 이상을 유지한 CD4+ 비율. 3개월마다 CD4+ T세포 수와 CD4+ 비율을 평가합니다. 연령별 역치를 기준으로 지시가 있으면 재개합니다.

6개월 이상 항레트로바이러스 치료를 받았고 CD4+ T세포 수가 ≥200/mm3 또는 CD4+ 비율이 ≥3개월 동안 ≥15%로 유지되었습니다. 3개월마다 CD4+ T세포 수와 CD4+ 비율을 평가합니다. 연령별 기준에 따라 필요한 경우 재개하세요.

HIV에 감염된 청소년의 2차 PCP 예방요법 시작 또는 중단 기준은 성인에게 권장되는 기준과 동일합니다. (복용량 및 투여 시 성인 복용량 참조.)

톡소플라스마증† 톡소플라스마증의 초기 에피소드(1차 예방) 예방† 경구

생후 1개월 이상 어린이: 2mg/kg 또는 15mg/m2(최대 25mg)을 1일 1회 경구 피리메타민(1mg/kg[최대 25mg] 1일 1회) 및 경구 류코보린(3일에 1회 5mg)과 함께 투여합니다.

청소년: 1일 1회 50mg(1일 1회) 경구용 피리메타민(주 1회 50mg) 및 경구용 류코보린(주 1회 25mg)과 병용. 대안으로, 경구용 피리메타민(주 1회 75mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 주 1회 200mg을 투여합니다.

T. gondii에 대한 혈청 양성 반응을 보인 HIV 감염 어린이: 이러한 경우 일차 톡소플라스마증 예방 요법을 시작합니다. CD4+ T 세포 비율이 <15%인 경우 <6세, CD4+ T 세포 수가 <100/mm3인 경우 ≥6세.

6개월 이상 항레트로바이러스 치료를 받고 CD4+ T세포 비율이 3개월 이상 15% 이상으로 유지되는 1~6세 미만의 HIV 감염 아동의 경우 1차 톡소플라스마증 예방요법을 중단하는 것이 좋습니다. CD4+ T세포 비율이 <15%로 감소하면 재개하세요.

6개월 이상 항레트로바이러스 치료를 받고 CD4+ T세포가 있는 HIV 감염 6세 이상 아동의 경우 1차 톡소플라스마증 예방요법을 중단하는 것을 고려하세요. >3개월 동안 >200/mm3로 유지된 수치. CD4+ T세포 수가 <100~200/mm3으로 감소하면 재개하세요.

HIV에 감염된 청소년의 1차 톡소플라스마증 예방요법을 시작하거나 중단하는 기준은 성인에게 권장되는 기준과 동일합니다. (복용량 및 투여량에 따른 성인 복용량을 참조하십시오.)

성인

나병 다균 나병 경구

WHO는 경구용 리팜핀(월 1회 600mg) 및 경구용 클로파지민( 1일 1회 50mg, 월 1회 300mg)을 12개월 동안 투여합니다.

미국 성인: NHDP는 경구용 리팜핀(1일 1회 600mg) 및 경구용 클로파지민(1일 1회 50mg)과 함께 1일 1회 100mg을 24개월 동안 투여할 것을 권장합니다.

소수성 나병 경구

WHO는 6개월간 경구용 리팜핀(월 1회 600mg)과 함께 1일 1회 100mg을 권장합니다.

미국 성인: NHDP는 12개월 동안 투여하는 경구용 리팜핀(1일 1회 600mg)과 함께 1일 1회 100mg을 권장합니다.

포진성 피부염 경구

개별적으로 복용량을 적정하여 일일 복용량을 찾습니다. 가려움증과 병변을 가장 효과적으로 조절합니다. 그런 다음 일일 복용량을 가능한 한 빨리 최소 유지 복용량으로 줄여야 합니다.

제조업체는 처음에는 매일 50mg을 권장합니다. 매일 50~300mg 범위 내에서 완전히 조절되지 않으면 더 높은 복용량을 시도할 수 있습니다.

일부 임상의는 매일 25~100mg의 복용량이 일반적으로 증상을 조절한다고 말합니다.

유지 요법 중에 가끔 새로운 병변(주당 3~4개)이 발생할 수 있으며 일반적으로 유지 용량을 변경해야 한다는 징후는 아닙니다. 글루텐 프리 식단을 고수하는 환자의 경우 몇 달 후에 유지 용량을 줄이거나 약물을 중단하는 경우가 많습니다. 제조업체는 복용량 감소에 걸리는 평균 기간이 8개월(범위 4개월 ~ 2.5년)이고 중단 전 평균 기간은 29개월(범위 6개월 ~ 9년)이라고 명시합니다.

폐포자충 폐렴(PCP)† 경증 폐렴의 치료 중등도 PCP† 경구

100 mg을 1일 1회 경구 트리메토프림(5 mg/kg 1일 3회)과 함께 21일 동안 투여합니다.

PCP† 경구의 초기 에피소드 예방(1차 예방)

1일 1회 100mg 또는 1일 2회 50mg.

또는 경구 피리메타민(주 1회 50mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 1일 1회 50mg을 투여합니다.

또는 경구 피리메타민(주 1회 75mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 주 1회 200mg을 투여합니다.

CD4+ T세포 수가 200/mm3 미만이거나 구인두 칸디다증 병력이 있는 HIV 감염 성인에게 1차 PCP 예방요법을 시작하세요. 또한 CD4+ T세포 비율이 14% 미만이거나 AIDS 정의 질병의 병력이 있는 경우 일차 PCP 예방을 고려하십시오. 또한 CD4+ T 세포 수가 >200/mm3이지만 빈번한 모니터링(예: 3개월마다)이 불가능할 경우 <250/mm3인 경우를 고려하십시오.

다음에 반응하는 HIV에 감염된 성인의 경우 1차 PCP 예방요법을 중단하십시오. CD4+ T 세포 수가 3개월 이상 200/mm3 이상으로 유지되는 항레트로바이러스 치료.

CD4+ T 세포 수가 <200/mm3로 감소하면 1차 PCP 예방요법을 다시 시작합니다.

예방 PCP† 경구의 재발(2차 예방)

100mg 1일 1회 또는 50mg 1일 2회.

또는 경구 피리메타민(주 1회 50mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 1일 1회 50mg을 투여합니다.

또는 경구 피리메타민(주 1회 75mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 주 1회 200mg을 투여합니다.

PCP 병력이 있는 모든 HIV 감염 성인에 대해 2차 PCP 예방요법을 시작합니다.

항레트로바이러스 치료에 반응하고 CD4+ T가 있는 HIV 감염 성인의 경우 2차 PCP 예방요법을 중단하는 것을 고려합니다. ->3개월 동안 >200/mm3로 유지된 세포 수. CD4+ T 세포 수가 <200/mm3로 감소하거나 CD4+ T 세포 수가 >200/mm3일 때 PCP가 재발하는 경우 2차 PCP 예방 조치를 재개합니다.

(CD4+ T 세포와 관계없이 평생 2차 예방 조치를 계속하는 것을 고려합니다. 카운트) CD4+ T 세포 수가 >200/mm3일 때 PCP가 발생하거나 재발한 경우.

톡소플라스마증† 톡소플라스마증의 초기 에피소드(1차 예방) 예방† 경구

50mg(1일 1회) 경구 피리메타민(50 mg 주 1회) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg).

또는 경구 피리메타민(주 1회 75mg) 및 경구 류코보린(주 1회 25mg)과 함께 주 1회 200mg.

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Toxoplasma IgG 항체에 대한 혈청양성이며 CD4+ T세포 수가 <100/mm3인 모든 HIV 감염 성인에서 1차 톡소플라스마증 예방요법을 시작하십시오.

다음에 반응하는 HIV 감염 성인에 대한 1차 톡소플라스마증 예방요법을 중단하십시오. CD4+ T 세포 수가 3개월 이상 200/mm3 이상으로 유지되는 항레트로바이러스 치료.

CD4+ T 세포 수가 <100~200/mm3로 감소하면 1차 톡소플라스마증 예방을 다시 시작합니다.

처방 한도

소아 환자

나병 다균성 또는 소수성 나병 경구

1일 1회 최대 100mg.

폐포자충 폐렴(PCP)† 초기 에피소드 예방( PCP†의 1차 예방) 또는 PCP†의 재발 예방(2차 예방) 경구

생후 1개월 이상 어린이: 1일 1회 최대 100mg 또는 주 1회 최대 200mg.

톡소플라스마증† 톡소플라스마증의 초기 에피소드(1차 예방) 예방† 경구

생후 1개월 이상의 어린이: 1일 1회 최대 25mg.

특수 집단

현재로서는 특별한 인구 집단 복용량 권장 사항이 없습니다.

경고

금기 사항
  • 답손 또는 답손 유도체에 대한 과민증.
    • 경고/주의사항

    경고

    혈액학적 영향

    무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 기타 혈액 질환이 보고되었습니다. 사망 사례도 발생했습니다.

    중증 빈혈 환자는 답손 투여를 시작하기 전에 빈혈 치료를 받아야 합니다. 헤모글로빈을 모니터링하십시오.

    글루코스-6-탈수소효소(G-6-PD) 결핍, 메트헤모글로빈 환원효소 결핍 또는 헤모글로빈 M이 있는 개인에서는 용혈 및 하인츠체 형성이 과장될 수 있습니다. 이러한 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 일부 임상의는 특히 HIV에 감염된 개인의 경우 dapsone을 시작하기 전에 G-6-PD 결핍에 대한 검사를 권장합니다.

    용혈을 유도할 수 있는 다른 약물이나 작용제(상호작용 참조)에 노출된 환자와 용혈과 관련된 상태(예: 특정 감염, 당뇨병성 케톤증)가 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 심각한 심폐 질환이 있는 환자는 용혈과 메트헤모글로빈을 잘 견디지 못할 수 있습니다.

    과민 반응

    과민 반응

    dapsone에 대한 과민 반응은 드물게 심각한 피부 반응(예: 수포성 반응, 박리성 피부염, 독성 홍반, 다형 ​​홍반, 독성 표피 괴사, 홍홍형 및 성홍양 반응, 두드러기, 결절홍반).

    새롭거나 독성이 있는 피부과적 반응이 나타나면 즉시 dapsone을 중단하고 적절한 치료를 실시하십시오.

    설폰 증후군

    발열, 권태감, 황달 증상을 동반하는 잠재적으로 치명적인 과민 반응( 간괴사 동반), 박리성 피부염, 림프절병증, 메트헤모글로빈혈증, 용혈성 빈혈이 발생할 수 있습니다.

    일반 주의사항

    피부과 반응

    박리성 피부염, 독성 홍반, 다형성 홍반, 독성 표피 괴사, 홍반형 및 성홍형 발진, 두드러기, 결절성 홍반 등을 포함한 부작용이 피부에 나타날 수 있습니다.

    새롭거나 독성이 있는 피부과적 반응이 나타나면 dapsone을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

    답손을 트리메토프림과 함께 투여하는 AIDS 환자의 약 30~40%에서 발진이 발생하지만 덜 발생합니다. dapsone 단독요법을 받는 환자에서 자주 발생합니다.

    신경계 영향

    다프손 복용량(매일 200~500mg)에서 운동 손실을 동반한 말초 신경병증이 드물게 보고되었습니다.

    근육 약화가 나타나면 답손을 중단하십시오. 약물을 중단하면 완전히 회복될 수 있지만 수개월에서 수년이 걸릴 수도 있습니다.

    불면증, 두통, 신경과민, 현기증, 정신병도 보고되었습니다.

    간 영향

    독성 간염과 담즙정체 황달이 보고되었습니다. 담즙울체성 황달은 과민반응일 수 있으며 일반적으로 답손을 중단하면 회복되는 것으로 보입니다.

    답손 치료 시작 직후에 간 부작용이 보고되었으며 알칼리성 포스파타제, AST, 빌리루빈의 혈청 농도 증가로 나타날 수 있습니다. , 그리고 LDH. 간 기능 검사 이상은 답손 단독요법을 사용할 때보다 답손을 트리메토프림과 함께 사용할 때 더 자주 발생합니다.

    검사실 모니터링

    헤모글로빈, 헤마토크릿 및 메트헤모글로빈 농도를 주기적으로 모니터링하십시오. 특히, 답손을 투여받는 HIV 감염자의 경우 더욱 그렇습니다. 트리메토프림과 결합. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    CBC를 자주 수행하십시오. 가능하다면, 치료 첫 달 동안은 주 1회, 다음 6개월 동안은 월 1회, 그 이후에는 6개월마다 1회 CBC를 수행하십시오. 백혈구, 혈소판 또는 조혈의 상당한 감소가 명백할 경우 dapsone을 중단하고 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    가능한 경우 기본 간 기능 검사를 수행하고 치료 중에 모니터링하십시오. 간 기능에 이상이 명백할 경우, 이상 원인이 밝혀질 때까지 답손 투여를 중단하십시오.

    나병 반응 상태

    나병 환자의 경우 답손이나 기타 항칠레제를 사용한 효과적인 치료는 일반적으로 임상 양상에 급격한 변화를 가져옵니다. 및 면역 상태가 있으며 많은 환자가 경증에서 중증까지의 반응성 에피소드(반응)를 나타냅니다. 나병 반응성 에피소드는 치료가 완료되기 전, 도중 또는 후에 발생할 수 있으며 명백히 M. leprae의 파괴와 방출된 박테리아 항원에 대한 면역 반응의 결과입니다.

    반응성 에피소드는 반전 반응(제1형)과 결절성 홍반(ENL) 반응(제2형)의 2가지 유형으로 분류됩니다. 다른 반응(예: 신경염 또는 무증상 신경병증, 홍채모양체염, 고환염)도 반응 에피소드와 독립적으로 발생할 수 있습니다.

    역전 반응(1형)은 일반적으로 기존 병변의 부종과 홍반으로 나타납니다. 아마도 환자가 기존 피부와 신경 병변의 부종을 초래하는 잔류 감염에 대해 향상된 지연된 과민 반응을 나타낼 수 있기 때문에 발생하는 것으로 추정됩니다. 기존 병변은 홍반성, 부종성으로 변하고 궤양을 일으킬 수 있습니다. 발열과 백혈구 수치 증가가 자주 발생합니다. 급성 신경염과 신경 기능 상실이 발생할 수 있습니다.

    ENL 반응(2형)은 재발성 면역학적 매개 반응이며 일반적으로 발열과 통증이 있는 홍반성 결절로 나타납니다. 말초 신경염, 고환염, 림프절염, 홍채모양체염, 신장염, 골막염, 관절통, 권태감, 알부민뇨, 비출혈 또는 우울증도 발생할 수 있습니다. ENL은 답손 단독요법에 비해 클로파지민을 포함하는 현재 권장되는 MDT 요법의 빈도가 더 낮다고 보고했습니다. 이러한 반응은 항칠레요법에 대한 부작용이라기보다는 질병의 징후로 간주됩니다.

    나병 반응 상태의 치료는 증상의 심각도에 따라 다릅니다. 심각한 반응에는 입원이 필요할 수 있습니다. 나병 반응 상태가 발생했음에도 불구하고 항나병 요법은 일반적으로 지속되었으며, 신경 손상이나 피부 궤양이 발생할 위험이 있는 경우 코르티코스테로이드가 투여됩니다.

    신경염이나 궤양을 포함한 역전 반응에는 항상 코르티코스테로이드 치료가 필요합니다(예: 프레드니손 1 mg/ kg 매일); 환자가 최소한의 활동성 질환만 있고 신경염이 없는 경우에는 단기간 코르티코스테로이드 치료만 필요할 수 있지만, 신경염이 있는 경우에는 장기간 치료(4~6개월)가 필요할 수 있습니다. 경미한 ENL 반응에는 치료가 필요하지 않거나 증상에 따른 조치(예: 진통제)만 필요할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료는 일반적으로 효과적이며 영구적인 신경 손상을 예방하기 위해 급성 신경염 환자에게 항상 적용됩니다. 탈리도마이드와 클로파지민도 ENL 반응 치료에 효과적입니다.

    나병 반응 상태의 조기 진단과 치료는 이러한 반응이 상당한 질병률과 연관되어 있기 때문에 중요하며, 특히 만성 재발성 ENL이 발생하는 경우 더욱 그렇습니다.

    나병 치료 및 나병 반응 상태에 대한 치료는 나병 치료 전문가와 상담하여 수행해야 합니다. 미국의 경우 임상의는 평일 오전 9시부터 오후 5시 30분까지 800-642-2477번으로 NHDP에 문의해야 합니다. 나병 반응 상태 관리에 대한 정보는 동부 표준시 또는 [email protected]로 이메일을 통해 문의하십시오.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    나병 환자의 경우 일부 임상의는 임신 중에 답손 치료를 유지할 것을 권장합니다. 또한 dapsone은 일부 임산부의 포진성 피부염 관리에 중요합니다.

    dapsone을 투여받은 일부 남성에게서 불임이 보고되었습니다. 약물 중단 후 임신 능력이 회복될 수 있습니다.

    수유

    우유로 분배; 신생아에서는 용혈 반응이 발생할 수 있습니다. 여성에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유나 약물 사용을 중단하십시오.

    소아용

    나병 치료 및 어린이 포진성 피부염 치료용으로 표시되어 있습니다. 일반적으로 어린이의 성장, 발달 및 기능 발달에 영향을 미치지 않는 것으로 간주됩니다.

    어린이의 효능과 안전성에 관한 데이터는 제한적이지만 트리메토프림과 함께 dapsone은 경증~중등도 PCP 치료의 대안으로 권장됩니다. HIV 감염 ≥1개월†의 1차 및 2차 PCP 예방을 위한 대안으로 어린이†와 답손 단독 요법이 권장됩니다(사용법 아래 Pneumocystis jirovecii 폐렴 참조). Dapsone은 피리메타민(및 류코보린)과 함께 HIV에 감염된 1개월 이상† 어린이의 톡소플라스마증 일차 예방을 위한 대안으로 권장됩니다(사용법 아래 톡소플라스마증 참조).

    일반적인 부작용

    용량 관련 용혈성 빈혈 및 메트헤모글로빈혈증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Dapsone (Systemic)

    혈액학적 부작용과 관련된 약물

    엽산 길항제(예: 피리메타민)와 함께 사용하면 혈액학적 부작용이 발생할 위험이 증가합니다. 혈액학적 부작용이 있는지 평소보다 더 자주 모니터링하십시오.

    G-6-PD 결핍 환자에게 용혈을 유도할 수 있는 다른 약물이나 제제(예: 아질산염, 아닐린, 페닐히드라진, 나프탈렌, 니리다졸, 니트로푸란토인, 프리마퀸)와 함께 사용할 경우 용혈 위험이 증가합니다. ); 주의하십시오.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    클로파지민

    답손은 ENL 반응이 있는 환자에서 클로파지민의 일부 항염증 효과를 방해합니다.

    ENL 반응을 조절하려면 더 높은 클로파지민 용량이 필요할 수 있습니다.

    디다노신

    GI 흡수 감소 가능성 디다노신을 투여받은 일부 HIV 감염 환자에서 dapsone의 투여 및 PCP 예방에 대한 dapsone 효능 감소(더 높은 재발률)가 보고되었습니다.

    완충 디다노신을 사용한 연구에서는 답손 최고 농도 또는 AUC에 임상적으로 중요한 영향이 없는 것으로 나타났습니다.

    일부 임상의는 답손과 완충 디다노신 용량을 최소 2시간 간격으로 투여할 것을 제안합니다.

    피리메타민

    추가적인 혈액학적 부작용; 무과립구증 위험 증가

    부정적인 혈액학적 영향에 대해 평소보다 더 자주 모니터링

    리파마이신(리파부틴, 리팜핀, 리파펜틴)

    리파부틴: 답손 AUC 감소

    리팜핀: 답손 대사를 가속화할 수 있습니다. 답손 농도 감소가 보고됨

    리파펜틴: 답손 대사를 가속화할 수 있음

    리팜핀: 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 나병 치료를 위해 dapsone과 함께 사용할 경우 복용량 조정이 필요하지 않습니다.

    리파펜틴: 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

    트리메토프림

    답손 농도가 증가하고 답손 관련 부작용(예: 메트헤모글로빈혈증) 위험이 증가합니다. 트리메토프림 농도가 증가할 가능성이 있지만 트리메토프림과 관련된 부작용의 위험이 증가한다는 증거는 없습니다.

    잠재적인 독성(예: 메트헤모글로빈혈증)에 대해 정기적으로 모니터링하십시오.

    면책조항

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