Dapsone (Systemic)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Dapsone (Systemic)

Trąd

Leczenie trądu (choroba Hansena) w połączeniu z innymi lekami przeciwinfekcyjnymi.

WHO i amerykański Narodowy Program Choroby Hansena (NHDP) zalecają terapię wielolekową (MDT) w leczeniu wszystkich postaci trądu, w tym trądu wielobakteryjnego i trądu paucibacillary.

Schematy MDT mogą szybko zabić Mycobacterium leprae, unieszkodliwić pacjenta już po kilku dniach leczenia, opóźnić lub zapobiec pojawieniu się opornych M. leprae oraz zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby po przerwaniu leczenia. Schematy MDT nie zwiększają szybkości usuwania martwych prątków z organizmu; takie usuwanie może trwać latami i zależy w dużej mierze od indywidualnej odpowiedzi immunologicznej, która może być wadliwa u pacjentów z trądem. Epizody reaktywne zgłaszane u leczonych pacjentów z trądem wydają się być spowodowane zniszczeniem M. leprae i odpowiedzią immunologiczną na uwolnione antygeny bakteryjne. (Patrz Przestrogi dotyczące stanów reakcji na trąd.).

W leczeniu trądu wielobakteryjnego (tj. ≥6 zmian lub dodatni wynik rozmazu skóry) u dorosłych WHO zaleca 12-miesięczny schemat MDT obejmujący dapson (raz na dobę), ryfampicyna (raz w miesiącu) i klofazymina (raz dziennie i raz w miesiącu). W leczeniu trądu paucibacillary (tj. 1–5 zmian) u dorosłych WHO zaleca 6-miesięczny schemat MDT obejmujący dapson (raz na dobę) i ryfampicynę (raz na miesiąc).

W przypadku pacjentów w USA NHDP zaleca dłuższe leczenie. NHDP zaleca, aby dorośli chorzy na trąd wielobakteryjny (tj. osoby, u których wynik badania wymazu skóry jest dodatni i/lub u których biopsja wskazuje na bardziej zaawansowaną chorobę) otrzymywali przez 24 miesiące schemat MDT obejmujący dapson (raz na dobę), ryfampinę (raz na dobę) i klofazyminę (raz na dobę). codziennie) oraz że dorośli z trądem paucibacillary (tj. osoby, u których nie uzyskano wyniku rozmazu skóry bez dowodów na bardziej zaawansowaną chorobę w biopsji) otrzymują 12-miesięczny schemat MDT obejmujący dapson (raz na dobę) i ryfampicynę (raz na dobę). Klofazyminę (niedostępną już na rynku w USA) można uzyskać od NHDP w ramach protokołu nowego leku eksperymentalnego (IND) stosowanego w leczeniu trądu.

Leczenie trądu jest skomplikowane i powinno być podejmowane po konsultacji ze znanym specjalistą z chorobą. W USA lekarze powinni kontaktować się z NHDP pod numerem 800-642-2477 w dni powszednie w godzinach od 9:00 do 17:30. Czasu wschodniego standardowego lub pocztą elektroniczną na adres [email protected], aby uzyskać pomoc w diagnozie lub leczeniu trądu lub pomoc w uzyskaniu klofazyminy do leczenia trądu.

Opryszczkowe zapalenie skóry

Leczenie opryszczkowego zapalenia skóry.

Dieta bezglutenowa zalecana wszystkim pacjentom z opryszczkowatym zapaleniem skóry; ścisłe przestrzeganie takiej diety może skutkować powolnym ustępowaniem zmian skórnych (może to zająć miesiące lub lata) i poprawą objawów ze strony przewodu pokarmowego. Dapson, stosowany jako uzupełnienie diety bezglutenowej, zwykle powoduje szybkie zmniejszenie świądu i ustąpienie zmian skórnych u pacjentów reagujących na leczenie. Dapson nie ma wpływu na komponentę przewodu pokarmowego opryszczkowatego zapalenia skóry.

Niektórzy pacjenci przestrzegający ścisłej diety bezglutenowej mogą być w stanie zmniejszyć dawkę dapsonu lub zaprzestać stosowania leku po kilku miesiącach, gdy objawy skórne ustąpią; może następnie ponownie rozpocząć leczenie dapsonem na krótkie okresy, jeśli jest to konieczne do opanowania zaostrzeń.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii

Alternatywa w leczeniu i zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez Pneumocystis jirovecii (dawniej Pneumocystis carinii)† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] (PCP) u dorosłych, młodzieży i dzieci. Uznany przez FDA za lek sierocy do leczenia i zapobiegania PCP.

Ko-trimoksazol jest lekiem z wyboru w leczeniu łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej PCP u dorosłych, młodzieży i dzieci, w tym osób zakażonych wirusem HIV .

Dapson w połączeniu z trimetoprimem jest jedną z kilku substancji alternatywnych zalecanych przez CDC, NIH i IDSA w leczeniu łagodnego do umiarkowanego PCP† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV, gdy ko-trimoksazol nie jest skuteczny być użytym. Chociaż dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w leczeniu PCP u dzieci są ograniczone, niektórzy klinicyści zalecają również dapson w połączeniu z trimetoprimem jako alternatywę w leczeniu łagodnego do umiarkowanego PCP u dzieci† [off-label]. Nieuwzględnione w zaleceniach CDC, NIH, IDSA i AAP dotyczących leczenia ciężkiego PCP.

Zalecane przez CDC, NIH i IDSA jako alternatywa w zapobieganiu początkowemu epizodowi PCP (profilaktyka pierwotna)† [off-label] u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV, którzy nie tolerują wybranego leku (w skojarzeniu z lekiem trimoksazol); stosowany samodzielnie lub w połączeniu z pirymetaminą (i leukoworyną) w pierwotnej profilaktyce PCP u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV.

Zalecane przez CDC, NIH i IDSA jako alternatywa dla długotrwałej terapii supresyjnej lub przewlekłej terapii podtrzymującej ( profilaktyka wtórna) PCP† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV, którzy nie tolerują leku z wyboru (kotrimoksazol); stosowany samodzielnie lub w połączeniu z pirymetaminą (i leukoworyną) we wtórnej profilaktyce PCP u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV.

Zalecane przez CDC, NIH, IDSA i AAP jako alternatywa dla pierwotnej i wtórnej profilaktyki PCP u pacjentów z HIV -zakażone dzieci i niemowlęta w wieku ≥1 miesiąca†, które nie tolerują leku z wyboru (kotrimoksazol); stosowany samodzielnie w pierwotnej i wtórnej profilaktyce PCP u dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV.

Toksoplazmoza

Alternatywa dla pierwotnej profilaktyki w celu zapobiegania początkowemu epizodowi toksoplazmozy wywołanej przez Toxoplasma gondii† u dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych wirusem HIV. Uznany przez FDA za lek sierocy do profilaktyki toksoplazmozy u osób z ciężkimi obniżoną odpornością i liczbą limfocytów T CD4+ <100/mm3.

Zalecany przez CDC, NIH i IDSA jako preferowana alternatywa w zapobieganiu początkowym epizodom toksoplazmozy ( profilaktyka pierwotna)† u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV, którzy nie tolerują leku z wyboru (kotrimoksazol); stosowany w połączeniu z pirymetaminą (i leukoworyną) w pierwotnej profilaktyce toksoplazmozy u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV.

Zalecane przez CDC, NIH, IDSA i AAP jako preferowana alternatywa w pierwotnej profilaktyce toksoplazmozy† u osób zakażonych wirusem HIV dzieci i niemowlęta w wieku ≥1 miesiąca, które nie tolerują leku z wyboru (kotrimoksazol); stosowany w połączeniu z pirymetaminą (i leukoworyną) w pierwotnej profilaktyce toksoplazmozy u dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV.

Nie ujęte w zaleceniach CDC, NIH, IDSA i AAP dotyczących leczenia toksoplazmozy lub przewlekłej terapii podtrzymującej w celu zapobiegania nawrotom toksoplazmozy (profilaktyka wtórna) u dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych wirusem HIV.

Powiąż narkotyki

Jak używać Dapsone (Systemic)

Administracja

Administracja ustna

Podawać doustnie.

Dla osób, które nie są w stanie połknąć tabletek w całości, tabletki zostały rozdrobnione i rozpuszczone w syropie truskawkowym; biodostępność takich preparatów nie została dotychczas oceniona.

Dawkowanie

Pacjenci

Trąd Wielobakteryjny Trąd Doustnie

Dzieci 10–14 lat: WHO zaleca 50 mg jednorazowo codziennie w połączeniu z doustną ryfampicyną (450 mg raz na miesiąc) i doustną klofazyminą (50 mg raz na drugi dzień i 150 mg raz na miesiąc) podawanymi przez 12 miesięcy.

Dzieci w wieku <10 lat: WHO odpowiednio zaleca dostosowana dawka w zależności od masy ciała (np. dapson 2 mg/kg raz dziennie w połączeniu z ryfampicyną [10 mg/kg raz na miesiąc] i klofazyminą [1 mg/kg raz na drugi dzień] podawanymi przez 12 miesięcy).

Dzieci w USA: NHDP zaleca dawkę 1 mg/kg raz na dobę w połączeniu z doustną ryfampicyną (10–20 mg/kg [do 600 mg] raz na dobę) i doustną klofazyminą (1 mg/kg raz na dobę lub 2 mg/kg raz na dobę) co drugi dzień) podawana przez 24 miesiące.

Paucibacillary Leprosy doustnie

Dzieci w wieku 10–14 lat: WHO zaleca 50 mg raz dziennie w połączeniu z doustną ryfampicyną (450 mg raz na miesiąc) podawaną przez 6 miesięcy.

Dzieci w wieku <10 lat: WHO zaleca odpowiednio dostosowane dawkowanie w zależności od masy ciała (np. dapson 2 mg/kg raz dziennie w połączeniu z ryfampicyną [10 mg/kg raz na miesiąc] podawanymi przez 6 miesięcy).

Dzieci w USA: NHDP zaleca dawkę 1 mg/kg raz na dobę w połączeniu z doustną ryfampicyną (10–20 mg/kg [do 600 mg] raz na dobę) podawaną przez 12 miesięcy.

Opryszczkowe zapalenie skóry Doustnie

Indywidualnie dobieraj dawkę, aby znaleźć dzienną dawkę, która najskuteczniej kontroluje świąd i zmiany chorobowe; Następnie dawkę dzienną należy następnie jak najszyBCiej zmniejszyć do minimalnej dawki podtrzymującej.

Producent twierdzi, że dawkowanie u dzieci powinno opierać się na zwykłej dawce dla dorosłych przy użyciu odpowiednio mniejszych dawek. (Patrz Dawkowanie u dorosłych w części Dawkowanie i sposób podawania).

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (PCP)† Leczenie łagodnego do umiarkowanego PCP† Doustnie

Dzieci: 2 mg/kg (do 100 mg) raz dziennie przez 21 dni w połączeniu z doustnym trimetoprimem (5 mg/kg 3 razy dziennie przez 21 dni).

Młodzież w wieku ≥13 lat: 100 mg raz na dobę przez 21 dni w połączeniu z doustnym trimetoprimem (5 mg/kg 3 razy na dobę przez 21 dni).

Zapobieganie początkowemu epizodowi (profilaktyka pierwotna) PCP† Doustnie

Dzieci w wieku ≥1 miesiąca: 2 mg/kg (do 100 mg) raz na dobę lub 4 mg/kg (do 200 mg) raz na dobę co tydzień.

Młodzież w wieku ≥13 lat: 100 mg raz na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę. Alternatywnie, 50 mg raz na dobę w połączeniu z doustną pirymetaminą (50 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień). Alternatywnie 200 mg raz na tydzień w połączeniu z doustną pirymetaminą (75 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Niemowlęta urodzone przez matki zakażone wirusem HIV: pierwotną profilaktykę PCP należy rozpocząć w wieku 4–6 lat tygodniu życia i kontynuować do momentu, w którym okaże się, że niemowlę nie jest zakażone wirusem HIV lub przypuszcza się, że nie jest zakażone wirusem HIV.

Niemowlęta zakażone wirusem HIV w wieku poniżej 1 roku: rozpocząć pierwotną profilaktykę PCP niezależnie od liczby limfocytów T CD4+ liczba lub procent CD4+; co najmniej kontynuować przez pierwszy rok życia.

Dzieci zakażone wirusem HIV w wieku od 1 do <6 lat: Rozpocząć pierwotną profilaktykę PCP, jeśli liczba limfocytów T CD4+ <500/mm3 lub odsetek CD4+ <15%.

Dzieci zakażone wirusem HIV w wieku 6–12 lat: Rozpocznij pierwotną profilaktykę PCP, jeśli liczba limfocytów T CD4+ <200/mm3 lub odsetek CD4+ <15%.

Rozważ przerwanie pierwotnej PCP profilaktyka u dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku od 1 do <6 lat, które otrzymywały leczenie przeciwretrowirusowe przez ≥6 miesięcy i u których liczba limfocytów T CD4+ utrzymuje się na poziomie ≥500/mm3 lub odsetek CD4+ utrzymuje się na poziomie ≥15% przez >3 miesiące. Oceniaj liczbę limfocytów T CD4+ i procent CD4+ co 3 miesiące; rozpocząć ponownie, jeśli jest to wskazane na podstawie progów specyficznych dla wieku.

Rozważ zaprzestanie pierwotnej profilaktyki PCP u dzieci w wieku 6–12 lat zakażonych wirusem HIV, które otrzymywały terapię przeciwretrowirusową przez ≥6 miesięcy i u których liczba limfocytów T CD4+ jest na poziomie utrzymywał się na poziomie ≥200/mm3 lub odsetkiem CD4+, który utrzymywał się na poziomie ≥15% przez >3 miesiące. Oceniaj liczbę limfocytów T CD4+ i procent CD4+ co 3 miesiące; rozpocznij ponownie, jeśli jest to wskazane na podstawie progów właściwych dla wieku.

Kryteria rozpoczęcia lub zakończenia pierwotnej profilaktyki PCP† u młodzieży zakażonej wirusem HIV są takie SAMe jak kryteria zalecane u dorosłych. (Patrz Dawkowanie dla dorosłych w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Zapobieganie nawrotom (profilaktyka wtórna) PCP† Doustnie

Dzieci w wieku ≥1 miesiąca: 2 mg/kg (do 100 mg) raz na dobę lub 4 mg /kg (do 200 mg) raz w tygodniu.

Młodzież w wieku ≥13 lat: 100 mg raz na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę. Alternatywnie, 50 mg raz na dobę w połączeniu z doustną pirymetaminą (50 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień). Alternatywnie 200 mg raz na tydzień w połączeniu z doustną pirymetaminą (75 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Rozpocząć wtórną profilaktykę PCP u wszystkich niemowląt i dzieci zakażonych wirusem HIV, u których w wywiadzie stwierdzono PCP.

Rozważyć przerwanie wtórnej profilaktyki PCP u dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku od 1 do <6 lat, które otrzymywały terapię przeciwretrowirusową przez ≥6 miesięcy i u których liczba limfocytów T CD4+ utrzymuje się na poziomie ≥500/mm3 lub Odsetek CD4+, który utrzymuje się na poziomie ≥15% przez >3 miesiące. Oceniaj liczbę limfocytów T CD4+ i procent CD4+ co 3 miesiące; rozpocząć ponownie, jeśli jest to wskazane na podstawie progów specyficznych dla wieku.

Rozważ zaprzestanie wtórnej profilaktyki PCP u dzieci w wieku 6–12 lat zakażonych wirusem HIV, które otrzymywały terapię przeciwretrowirusową przez ≥6 miesięcy i u których liczba limfocytów T CD4+ jest na poziomie utrzymywał się na poziomie ≥200/mm3 lub odsetkiem CD4+, który utrzymywał się na poziomie ≥15% przez >3 miesiące. Oceniaj liczbę limfocytów T CD4+ i procent CD4+ co 3 miesiące; rozpocząć ponownie, jeśli jest to wskazane na podstawie progów właściwych dla wieku.

Kryteria rozpoczęcia lub zakończenia wtórnej profilaktyki PCP u młodzieży zakażonej wirusem HIV są takie same jak kryteria zalecane u dorosłych. (Patrz Dawkowanie u dorosłych w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Toksoplazmoza† Zapobieganie początkowemu epizodowi (profilaktyka pierwotna) toksoplazmozy† Doustnie

Dzieci w wieku ≥1 miesiąca: 2 mg/kg lub 15 mg/m2 (do 25 mg) raz na dobę w połączeniu z doustną pirymetaminą (1 mg/kg [do 25 mg] raz na dobę) i doustną leukoworyną (5 mg raz na 3 dni).

Młodzież: 50 mg raz na dobę w w połączeniu z doustną pirymetaminą (50 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień). Alternatywnie 200 mg raz na tydzień w połączeniu z doustną pirymetaminą (75 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Dzieci zakażone wirusem HIV, seropozytywne w kierunku T. gondii: U tych dzieci należy rozpocząć pierwotną profilaktykę toksoplazmozy <6 roku życia, jeśli odsetek limfocytów T CD4+ <15% oraz u dzieci w wieku ≥6 lat, jeśli liczba limfocytów T CD4+ <100/mm3.

Rozważ zaprzestanie pierwotnej profilaktyki toksoplazmozy u dzieci w wieku od 1 do < 6 lat zakażonych wirusem HIV, które otrzymywały terapię przeciwretrowirusową przez ≥ 6 miesięcy i u których odsetek limfocytów T CD4+ utrzymywał się na poziomie ≥15% przez > 3 miesiące. Rozpocznij ponownie, jeśli odsetek limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <15%.

Rozważ przerwanie pierwotnej profilaktyki toksoplazmozy u dzieci w wieku ≥ 6 lat zakażonych wirusem HIV, które otrzymywały terapię przeciwretrowirusową przez ≥ 6 miesięcy i mają limfocyty T CD4+ liczba, która utrzymywała się na poziomie >200/mm3 przez >3 miesiące. Rozpocząć leczenie ponownie, jeśli liczba limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <100–200/mm3.

Kryteria rozpoczęcia lub zakończenia pierwotnej profilaktyki toksoplazmozy u młodzieży zakażonej wirusem HIV są takie same jak kryteria zalecane u dorosłych. (Patrz Dawkowanie dla dorosłych w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Dorośli

Leprosy Multibacillary Leprosy Doustnie

WHO zaleca 100 mg raz na dobę w połączeniu z doustną ryfampicyną (600 mg raz na miesiąc) i doustną klofazyminą ( 50 mg raz na dobę i 300 mg raz na miesiąc) podawane przez 12 miesięcy.

Dorośli w USA: NHDP zaleca 100 mg raz na dobę w połączeniu z doustną ryfampicyną (600 mg raz na dobę) i doustną klofazyminą (50 mg raz na dobę) podawanymi przez 24 miesiące.

Paucibacillary Leprosy Doustnie

WHO zaleca dawkę 100 mg raz na dobę w połączeniu z doustną ryfampicyną (600 mg raz na miesiąc) podawaną przez 6 miesięcy.

Dorośli w USA: NHDP zaleca dawkę 100 mg raz na dobę w połączeniu z doustną ryfampicyną (600 mg raz na dobę) podawaną przez 12 miesięcy.

Opryszczkowe zapalenie skóry Doustnie

Indywidualnie dobieraj dawkę, aby znaleźć odpowiednią dawkę dzienną najskuteczniej kontroluje świąd i zmiany chorobowe; następnie należy jak najszybciej zmniejszyć dawkę dzienną do minimalnej dawki podtrzymującej.

Producent zaleca początkowo 50 mg dziennie; jeśli nie uzyska się pełnej kontroli w zakresie dawek 50–300 mg na dobę, można zastosować wyższą dawkę.

Niektórzy klinicyści twierdzą, że dawki 25–100 mg na dobę zwykle kontrolują objawy.

W trakcie leczenia podtrzymującego mogą czasami pojawić się nowe zmiany chorobowe (3 lub 4 na tydzień) i zazwyczaj nie stanowią one wskazania do zmiany dawkowania podtrzymującego. U pacjentów przestrzegających diety bezglutenowej często można zmniejszyć dawkę podtrzymującą lub odstawić lek po kilku miesiącach. Producent podaje, że średni czas zmniejszenia dawki wynosi 8 miesięcy (zakres od 4 miesięcy do 2,5 roku), a średni czas do zaprzestania stosowania wynosi 29 miesięcy (zakres od 6 miesięcy do 9 lat).

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (PCP)† Leczenie łagodnego zapalenia płuc do umiarkowanego PCP† Doustnie

100 mg raz na dobę w połączeniu z doustnym trimetoprimem (5 mg/kg 3 razy dziennie) przez 21 dni.

Zapobieganie początkowemu epizodowi (profilaktyka pierwotna) PCP† Doustnie

100 mg raz na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę.

Alternatywnie 50 mg raz na dobę w połączeniu z doustną pirymetaminą (50 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Alternatywnie 200 mg raz na tydzień w połączeniu z doustną pirymetaminą (75 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Rozpocznij pierwotną profilaktykę PCP u dorosłych zakażonych wirusem HIV z liczbą limfocytów T CD4+ <200/mm3 lub kandydozą jamy ustnej i gardła w wywiadzie. Należy również rozważyć pierwotną profilaktykę PCP, jeśli odsetek limfocytów T CD4+ wynosi <14% lub w wywiadzie występowała choroba wskazująca na AIDS. Należy to również rozważyć u osób z liczbą limfocytów T CD4+ >200/mm3, ale <250/mm3, jeśli częste monitorowanie (np. co 3 miesiące) nie jest możliwe.

Przerwać pierwotną profilaktykę PCP u dorosłych zakażonych wirusem HIV, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie terapii przeciwretrowirusowej, u których liczba limfocytów T CD4+ utrzymuje się na poziomie >200/mm3 przez >3 miesiące.

Wznowić pierwotną profilaktykę PCP, jeśli liczba limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <200/mm3.

Zapobieganie nawrotu (profilaktyka wtórna) PCP† Doustnie

100 mg raz na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę.

Alternatywnie 50 mg raz na dobę w połączeniu z doustną pirymetaminą (50 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Alternatywnie 200 mg raz na tydzień w połączeniu z doustną pirymetaminą (75 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Rozpocznij wtórną profilaktykę PCP u wszystkich dorosłych zakażonych wirusem HIV, u których w przeszłości występował PCP.

Rozważ zaprzestanie stosowania wtórnej profilaktyki PCP u dorosłych zakażonych wirusem HIV, którzy zareagowali na terapię przeciwretrowirusową i mają CD4+ T -liczba komórek, która utrzymuje się na poziomie >200/mm3 przez >3 miesiące. Należy ponownie rozpocząć wtórną profilaktykę PCP, jeśli liczba limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <200/mm3 lub PCP nawróci, gdy liczba limfocytów T CD4+ >200/mm3.

Rozważ kontynuację profilaktyki wtórnej przez całe życie (niezależnie od liczby limfocytów T CD4+ liczba), jeśli PCP wystąpiło lub nawróciło, gdy liczba limfocytów T CD4+ >200/mm3.

Toksoplazmoza† Zapobieganie początkowemu epizodowi (profilaktyka pierwotna) toksoplazmozy† Doustnie

50 mg raz na dobę w połączeniu z doustną pirymetaminą (50 mg raz na tydzień) i doustnie leukoworyna (25 mg raz na tydzień).

Alternatywnie 200 mg raz na tydzień w połączeniu z doustną pirymetaminą (75 mg raz na tydzień) i doustną leukoworyną (25 mg raz na tydzień).

Rozpocząć pierwotną profilaktykę toksoplazmozy u wszystkich dorosłych zakażonych wirusem HIV, wykazujących seropozytywność w kierunku przeciwciał Toxoplasma IgG, u których liczba limfocytów T CD4+ wynosi <100/mm3.

Przerwać pierwotną profilaktykę toksoplazmozy u dorosłych zakażonych wirusem HIV, którzy zareagowali na leczenie terapii przeciwretrowirusowej, u których liczba limfocytów T CD4+ utrzymuje się na poziomie >200/mm3 przez >3 miesiące.

Wznowić pierwotną profilaktykę toksoplazmozy, jeśli liczba limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <100–200/mm3.

Limity przepisywania

Pacjenci

Trąd Trąd wielobakteryjny lub Paucibacillary Trąd Doustnie

Maksymalnie 100 mg raz dziennie.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (PCP)† Zapobieganie początkowemu epizodowi ( Profilaktyka pierwotna) PCP† lub zapobieganie nawrotom (profilaktyka wtórna) PCP† Doustnie

Dzieci w wieku ≥1 miesiąca: maksymalnie 100 mg raz na dobę lub maksymalnie 200 mg raz na tydzień.

Toksoplazmoza† Zapobieganie początkowemu epizodowi (profilaktyka pierwotna) toksoplazmozy† Doustnie

Dzieci w wieku ≥1 miesiąca: maksymalnie 25 mg raz na dobę.

Populacje specjalne

Obecnie nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla szczególnej populacji.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość na dapson lub pochodne dapsonu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Skutki hematologiczne

    Zgłaszano agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną i inne zaburzenia krwi; odnotowano przypadki śmiertelne.

    Pacjenci z ciężką niedokrwistością powinni być leczeni z powodu niedokrwistości przed rozpoczęciem leczenia dapsonem; monitorować stężenie hemoglobiny.

    Hemoliza i powstawanie ciałek Heinza mogą być nasilone u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-dehydrogenazy (G-6-PD), niedoborem reduktazy methemoglobiny lub hemoglobiny M. Należy zachować ostrożność u takich pacjentów. Niektórzy klinicyści zalecają badania przesiewowe w kierunku niedoboru G-6-PD przed rozpoczęciem stosowania dapsonu, zwłaszcza u osób zakażonych wirusem HIV.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów narażonych na działanie innych leków lub środków mogących wywołać hemolizę (patrz Interakcje) oraz u pacjentów ze schorzeniami związanymi z hemolizą (np. niektóre zakażenia, ketoza cukrzycowa). Hemoliza i methemoglobina mogą być źle tolerowane przez pacjentów z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową.

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Nadwrażliwość na dapson może rzadko powodować poważne reakcje skórne (np. reakcje pęcherzowe, złuszczające zapalenie skóry, toksyczny rumień, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje odropodobne i szkarlatynopodobne, pokrzywkę, rumień guzowaty).

    W przypadku wystąpienia nowych lub toksycznych reakcji dermatologicznych należy natychmiast przerwać stosowanie dapsonu i wdrożyć odpowiednie leczenie.

    Zespół sulfonowy

    Potencjalnie śmiertelna reakcja nadwrażliwości z objawami gorączki, złego samopoczucia i żółtaczki ( z martwicą wątroby), może wystąpić złuszczające zapalenie skóry, powiększenie węzłów chłonnych, methemoglobinemia i niedokrwistość hemolityczna.

    Ogólne środki ostrożności

    Reakcje dermatologiczne

    Mogą wystąpić niepożądane skutki skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień toksyczny, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wykwity odropodobne i szkarlatynopodobne, pokrzywka i rumień guzowaty.

    Jeśli wystąpią nowe lub toksyczne reakcje dermatologiczne, należy przerwać podawanie dapsonu i rozpocząć odpowiednie leczenie.

    Wysypka występuje u około 30–40% pacjentów z AIDS otrzymujących dapson w skojarzeniu z trimetoprimem, ale występuje rzadziej często u osób otrzymujących dapson w monoterapii.

    Wpływ na układ nerwowy

    Neuropatia obwodowa z utratą motoryki zgłaszana rzadko po zastosowaniu dużych dapsonów (200–500 mg na dobę).

    Jeśli wystąpi osłabienie mięśni, należy przerwać stosowanie dapsonu. Całkowite wyzdrowienie może nastąpić po odstawieniu leku, ale może to zająć od wielu miesięcy do kilku lat.

    Zgłaszano także bezsenność, ból głowy, nerwowość, zawroty głowy i psychozy.

    Wpływ na wątrobę

    Zgłaszano toksyczne zapalenie wątroby i żółtaczkę cholestatyczną. Żółtaczka cholestatyczna może być reakcją nadwrażliwości i na ogół wydaje się być odwracalna po odstawieniu dapsonu.

    Działanie niepożądane ze strony wątroby zgłaszane wkrótce po rozpoczęciu leczenia dapsonem i może objawiać się zwiększonym stężeniem fosfatazy zasadowej, AspAT i bilirubiny w surowicy. i LDH. Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby występują częściej, gdy dapson jest stosowany w skojarzeniu z trimetoprimem, niż w przypadku stosowania dapsonu w monoterapii.

    Monitorowanie badań laboratoryjnych

    Okresowo monitoruj stężenie hemoglobiny, hematokrytu i methemoglobiny, szczególnie u osób zakażonych wirusem HIV otrzymujących dapson w w połączeniu z trimetoprimem. (Patrz „Specyficzne leki” w sekcji „Interakcje”).

    Często wykonuj badania CBC. Jeśli to możliwe, wykonuj morfologię krwi raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc terapii, raz w miesiącu przez następne 6 miesięcy, a następnie raz na 6 miesięcy. Jeśli widoczne jest znaczne zmniejszenie liczby leukocytów, płytek krwi lub hematopoezy, należy przerwać podawanie dapsonu i uważnie monitorować pacjenta.

    Jeśli to możliwe, należy wykonać wyjściowe badania czynności wątroby i monitorować podczas leczenia. Jeżeli widoczne są jakiekolwiek nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, należy przerwać podawanie dapsonu do czasu ustalenia źródła nieprawidłowości.

    Stany reakcji na trąd

    U pacjentów chorych na trąd skuteczne leczenie dapsonem lub innymi lekami przeciwtrądowymi zazwyczaj powoduje nagłe zmiany w obrazie klinicznym i układu odpornościowego, a u wielu pacjentów występują epizody (reakcje), które mogą mieć przebieg od łagodnego do ciężkiego. Epizody reaktywności trądu mogą wystąpić przed, w trakcie lub po zakończeniu leczenia i najwyraźniej wynikają z zniszczenia M. leprae i odpowiedzi immunologicznej na uwolnione antygeny bakteryjne.

    Epizody reaktywne dzieli się na 2 typy: reakcje odwracalne (typ 1) i reakcje rumienia guzowatego leprosum (ENL) (typ 2). Inne reakcje (np. zapalenie nerwu lub niema neuropatia, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie jądra) mogą również wystąpić niezależnie od epizodów reaktywnych.

    Reakcje odwracalne (typ 1) zwykle objawiają się obrzękiem i rumieniem istniejących wcześniej zmian; przypuszczalnie występują, ponieważ u pacjenta występuje nasilona opóźniona reakcja nadwrażliwości na resztkowe zakażenie prowadzące do obrzęku istniejących uszkodzeń skóry i nerwów. Istniejące zmiany stają się rumieniowe, obrzękłe i mogą powodować owrzodzenie; często występuje gorączka i zwiększona liczba białych krwinek; może rozwinąć się ostre zapalenie nerwu i utrata funkcji nerwów.

    Reakcje ENL (typ 2) to nawracające reakcje o podłożu immunologicznym, które zwykle objawiają się gorączką i bolesnymi rumieniowymi guzkami; Może również wystąpić zapalenie nerwów obwodowych, zapalenie jąder, zapalenie węzłów chłonnych, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie nerek, zapalenie okostnej, bóle stawów, złe samopoczucie, albuminuria, krwawienie z nosa lub depresja. ENL zgłaszano rzadziej w przypadku obecnie zalecanych schematów MDT obejmujących klofazyminę w porównaniu z monoterapią dapsonem. Reakcje te uważa się za objaw choroby, a nie za niepożądaną reakcję na leczenie przeciwtrądowe.

    Leczenie stanów reakcji na trąd zależy od nasilenia objawów; ciężkie reakcje mogą wymagać hospitalizacji. Leczenie przeciwtrądowe zwykle kontynuuje się pomimo wystąpienia stanu reakcji na trąd, a w przypadku zagrożenia uszkodzeniem nerwów lub owrzodzeniem skóry podaje się kortykosteroidy.

    Reakcje odwracalne, które obejmują zapalenie nerwu lub owrzodzenie, zawsze wymagają leczenia kortykosteroidami (np. prednizon 1 mg/ kg dziennie); Jeśli pacjent ma minimalnie aktywną chorobę i nie ma zapalenia nerwu, może być potrzebny jedynie krótki cykl leczenia kortykosteroidami, ale u pacjentów z zapaleniem nerwu może być konieczne długotrwałe leczenie (4–6 miesięcy). Łagodne reakcje ENL mogą nie wymagać leczenia lub jedynie leczenia objawowego (np. leków przeciwbólowych); leczenie kortykosteroidami jest ogólnie skuteczne i zawsze wskazane u osób z ostrym zapaleniem nerwu, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów. Talidomid i klofazymina są również skuteczne w leczeniu reakcji ENL.

    Wczesna diagnostyka i leczenie stanów reakcji na trąd jest ważne, ponieważ reakcje te wiążą się ze znaczną zachorowalnością, zwłaszcza w przypadku przewlekłej nawracającej ENL.

    Terapię trądu i stanów odczynowych na trąd należy podejmować w porozumieniu ze specjalistą w dziedzinie leczenia trądu. W USA lekarze powinni konsultować się z NHDP pod numerem 800-642-2477 w dni powszednie w godzinach od 9:00 do 17:30. Czasu wschodniego standardowego lub pocztą elektroniczną na adres [email protected], aby uzyskać informacje na temat postępowania w stanach reakcji na trąd.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    U pacjentów chorych na trąd niektórzy lekarze zalecają kontynuowanie leczenia dapsonem w czasie ciąży. Ponadto dapson odgrywa ważną rolę w leczeniu opryszczkowego zapalenia skóry u niektórych kobiet w ciąży.

    Zgłaszano niepłodność u niektórych mężczyzn otrzymujących dapson; po odstawieniu leku można przywrócić płodność.

    Laktacja

    Przenika do mleka; Reakcje hemolityczne mogą wystąpić u noworodków. Należy przerwać karmienie piersią lub zażywać lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla kobiety.

    Stosowanie u dzieci

    Oznaczone do leczenia trądu i opryszczkowego zapalenia skóry u dzieci. Ogólnie uważa się, że nie ma on wpływu na wzrost, rozwój i rozwój funkcjonalny dzieci.

    Chociaż dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci są ograniczone, dapson w połączeniu z trimetoprimem zaleca się jako alternatywę w leczeniu łagodnego do umiarkowanego PCP u dzieci. dzieci† i monoterapia dapsonem zalecana jako alternatywa dla pierwotnej i wtórnej profilaktyki PCP u dzieci w wieku ≥1 miesiąca zakażonych wirusem HIV† (patrz Pneumocystis jirovecii Pneumonia w części „Zastosowania”). Dapson w połączeniu z pirymetaminą (i leukoworyną) zalecany jako alternatywa w pierwotnej profilaktyce toksoplazmozy u dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca zakażonych wirusem HIV† (patrz „Toksoplazmoza” w części „Zastosowania”).

    Częste działania niepożądane

    Zależna od dawki niedokrwistość hemolityczna i methemoglobinemia.

    Na jakie inne leki wpłyną Dapsone (Systemic)

    Leki powodujące niekorzystne skutki hematologiczne

    Zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków hematologicznych w przypadku stosowania z antagonistami kwasu foliowego (np. pirymetaminą); częściej niż zwykle monitorować pod kątem działań niepożądanych hematologicznych.

    Zwiększone ryzyko hemolizy u pacjentów z niedoborem G-6-PD w przypadku stosowania z innymi lekami lub środkami mogącymi wywołać hemolizę u tych osób (np. azotyn, anilina, fenylohydrazyna, naftalen, niridazol, nitrofurantoina, prymachina ); zachowaj ostrożność.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Klofazymina

    Dapson może zakłócają niektóre przeciwzapalne działanie klofazyminy u pacjentów z reakcjami ENL

    W celu opanowania reakcji ENL może być konieczna większa dawka klofazyminy

    Dydanozyna

    Możliwe zmniejszone wchłanianie z przewodu pokarmowego dapsonu i zmniejszoną skuteczność dapsonu w profilaktyce PCP (większy wskaźnik nawrotów) zgłaszaną u niektórych pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących dydanozynę

    Badania z użyciem buforowanej dydanozyny nie wskazują na klinicznie istotny wpływ na maksymalne stężenia dapsonu lub AUC

    Niektórzy klinicyści sugerują, aby dawki dapsonu i buforowanej dydanozyny podawać w odstępie co najmniej 2 godzin

    Pirymetamina

    Addytywne niekorzystne skutki hematologiczne; zwiększone ryzyko agranulocytozy

    Monitoruj częściej niż zwykle pod kątem niepożądanych skutków hematologicznych

    Rifamycyny (ryfabutyna, ryfampicyna, ryfapentyna)

    Ryfabutyna: zmniejszone AUC dapsonu

    Rifampicyna: może przyspieszać metabolizm dapsonu; zgłaszane zmniejszone stężenie dapsonu

    Ryfapentyna: może przyspieszać metabolizm dapsonu

    Ryfampicyna: może być konieczne dostosowanie dawkowania; dostosowanie dawkowania nie jest konieczne w przypadku stosowania dapsonu w leczeniu trądu

    Ryfapentyna: może być konieczne dostosowanie dawkowania

    Trimetoprim

    Zwiększone stężenie dapsonu i zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dapsonu (np. methemoglobinemia); możliwe zwiększone stężenie trimetoprimu, ale brak dowodów na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z trimetoprimem

    Okresowo monitoruj pod kątem potencjalnej toksyczności (np. methemoglobinemii)

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe