Dapsone (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Dapsone (Systemic)

Lepra

Tratamento da hanseníase (doença de Hansen) em conjunto com outros anti-infecciosos.

A OMS e o Programa Nacional de Hanseníase dos EUA (NHDP) recomendam a terapia multimedicamentosa (PQT) para o tratamento de todas as formas de hanseníase, incluindo a hanseníase multibacilar e a hanseníase paucibacilar.

Os regimes de MDT podem matar rapidamente o Mycobacterium leprae, tornar o paciente não infeccioso após apenas alguns dias de tratamento, retardar ou prevenir o surgimento de M. leprae resistente e reduzir o risco de recaída após a descontinuação do tratamento. Os regimes de PQT não aumentam a taxa de eliminação de bacilos mortos do corpo; essa eliminação pode levar anos e Depende em grande parte da resposta imunológica do indivíduo, que pode ser deficiente em pacientes com hanseníase. Episódios reativos relatados em pacientes com hanseníase em tratamento parecem ser devidos à destruição do M. leprae e às respostas imunes aos antígenos bacterianos liberados. (Consulte Estados reacionais à hanseníase em Cuidados.)

Para o tratamento da hanseníase multibacilar (ou seja, ≥6 lesões ou esfregaço cutâneo positivo) em adultos, a OMS recomenda um regime PQT de 12 meses com dapsona (uma vez ao dia), rifampicina (uma vez por mês) e clofazimina (uma vez ao dia e uma vez por mês). Para o tratamento da hanseníase paucibacilar (ou seja, 1–5 lesões) em adultos, a OMS recomenda um regime de PQT de 6 meses com dapsona (uma vez ao dia) e rifampicina (uma vez por mês).

Para pacientes dos EUA, o NHDP recomenda um tratamento mais prolongado. O NHDP recomenda que adultos com hanseníase multibacilar (ou seja, aqueles com baciloscopia positiva e/ou cuja biópsia indique doença mais avançada) recebam um regime PQT de 24 meses com dapsona (uma vez ao dia), rifampicina (uma vez ao dia) e clofazimina (uma vez ao dia). diariamente) e que adultos com hanseníase paucibacilar (ou seja, aqueles com baciloscopia negativa sem evidência de doença mais avançada na biópsia) recebam um regime de PQT de 12 meses com dapsona (uma vez ao dia) e rifampicina (uma vez ao dia). A clofazimina (não mais disponível comercialmente nos EUA) pode ser obtida do NHDP sob um protocolo experimental de novo medicamento (IND) para tratamento da hanseníase.

O tratamento da hanseníase é complicado e deve ser realizado em consulta com um especialista familiarizado. com a doença. Nos EUA, os médicos devem entrar em contato com o NHDP pelo telefone 800-642-2477 durante a semana, das 9h00 às 17h30. Horário Padrão do Leste ou por e-mail para [email protected] para assistência com diagnóstico ou tratamento de hanseníase ou assistência na obtenção de clofazimina para tratamento de hanseníase.

Dermatite Herpetiforme

Tratamento da dermatite herpetiforme.

Dieta sem glúten recomendada para todos os pacientes com dermatite herpetiforme; a adesão estrita a essa dieta pode resultar na resolução lenta das lesões cutâneas (pode levar meses a anos) e na melhora dos sintomas gastrointestinais. A dapsona, usada como adjuvante da dieta isenta de glúten, geralmente resulta na rápida diminuição do prurido e na resolução das lesões cutâneas em pacientes responsivos. A dapsona não tem efeito sobre o componente GI da dermatite herpetiforme.

Alguns pacientes que aderem a uma dieta rigorosa sem glúten podem ser capazes de diminuir a dosagem de dapsona ou descontinuar o medicamento após vários meses, quando as manifestações cutâneas responderem; pode então reiniciar a dapsona por breves períodos, conforme necessário, para controlar as crises.

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Alternativa para tratamento e prevenção da pneumonia por Pneumocystis jirovecii (anteriormente Pneumocystis carinii)† [off-label] (PCP) em adultos, adolescentes ou crianças. Designado medicamento órfão pela FDA para tratamento e prevenção da PPC.

O cotrimoxazol é o medicamento de escolha para o tratamento da PPC leve, moderada ou grave em adultos, adolescentes e crianças, incluindo indivíduos infectados pelo HIV. .

A dapsona em conjunto com o trimetoprim é uma das várias alternativas recomendadas pelo CDC, NIH e IDSA para o tratamento da PCP leve a moderada† [off-label] em adultos e adolescentes infectados pelo HIV quando o cotrimoxazol não pode ser usado. Embora os dados de eficácia e segurança sejam limitados no que diz respeito à utilização no tratamento da PPC em crianças, alguns médicos também recomendam a dapsona em conjunto com o trimetoprim como alternativa para o tratamento da PPC ligeira a moderada em crianças† [off-label]. Não incluído nas recomendações do CDC, NIH, IDSA e AAP para tratamento de PCP grave.

Recomendado pelo CDC, NIH e IDSA como alternativa para prevenção do episódio inicial de PCP (profilaxia primária)† [off-label] em adultos e adolescentes infectados pelo HIV que não toleram o medicamento de escolha (co- trimoxazol); usado isoladamente ou em conjunto com pirimetamina (e Leucovorina) para profilaxia primária de PCP em adultos e adolescentes infectados pelo HIV.

Recomendado pelo CDC, NIH e IDSA como alternativa para terapia de manutenção supressiva ou crônica de longo prazo ( profilaxia secundária) de PCP† [off-label] em adultos e adolescentes infectados pelo HIV que não toleram o medicamento de escolha (cotrimoxazol); usado isoladamente ou em conjunto com pirimetamina (e leucovorina) para profilaxia secundária de PCP em adultos e adolescentes infectados pelo HIV.

Recomendado pelo CDC, NIH, IDSA e AAP como alternativa para profilaxia primária e secundária de PCP no HIV -crianças e bebês infectados com ≥1 mês de idade† que não toleram o medicamento de escolha (cotrimoxazol); usado isoladamente para profilaxia primária e secundária de PCP em pacientes pediátricos infectados pelo HIV.

Toxoplasmose

Alternativa de profilaxia primária para prevenir o episódio inicial de toxoplasmose causado por Toxoplasma gondii† em adultos, adolescentes e crianças infectados pelo HIV. Designado medicamento órfão pela FDA para profilaxia de toxoplasmose em indivíduos gravemente imunocomprometidos com contagens de células T CD4+ <100/mm3.

Recomendado pelo CDC, NIH e IDSA como alternativa preferencial para prevenção de episódios iniciais de toxoplasmose ( profilaxia primária)† em adultos e adolescentes infectados pelo HIV que não toleram o medicamento de escolha (cotrimoxazol); usado em conjunto com pirimetamina (e leucovorina) para profilaxia primária da toxoplasmose em adultos e adolescentes infectados pelo HIV.

Recomendado pelo CDC, NIH, IDSA e AAP como alternativa preferida para a profilaxia primária da toxoplasmose† em infectados pelo HIV crianças e bebês com idade ≥1 mês que não toleram o medicamento de escolha (cotrimoxazol); usado em conjunto com pirimetamina (e leucovorina) para profilaxia primária de toxoplasmose em pacientes pediátricos infectados pelo HIV.

Não incluído nas recomendações do CDC, NIH, IDSA e AAP para tratamento de toxoplasmose ou terapia de manutenção crônica para prevenir recaídas da toxoplasmose (profilaxia secundária) em adultos, adolescentes e crianças infectados pelo HIV.

Relacionar drogas

Como usar Dapsone (Systemic)

Administração

Administração Oral

Administrar por via oral.

Para aqueles que não conseguem engolir os comprimidos inteiros, os comprimidos foram esmagados e dissolvidos em xarope de morango; a biodisponibilidade de tais preparações não foi avaliada até o momento.

Dosagem

Pacientes pediátricos

Hanseníase Hanseníase multibacilar Oral

Crianças de 10 a 14 anos de idade: a OMS recomenda 50 mg uma vez diariamente em conjunto com rifampicina oral (450 mg uma vez por mês) e clofazimina oral (50 mg uma vez em dias alternados e 150 mg uma vez por mês) administradas durante 12 meses.

Crianças <10 anos de idade: a OMS recomenda adequadamente dosagem ajustada com base no peso (por exemplo, dapsona 2 mg/kg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina [10 mg/kg uma vez por mês] e clofazimina [1 mg/kg uma vez em dias alternados] administradas durante 12 meses).

Crianças dos EUA: o NHDP recomenda 1 mg/kg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (10–20 mg/kg [até 600 mg] uma vez ao dia) e clofazimina oral (1 mg/kg uma vez ao dia ou 2 mg/kg uma vez em dias alternados) administrados durante 24 meses.

Hanseníase paucibacilar Oral

Crianças de 10 a 14 anos de idade: a OMS recomenda 50 mg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (450 mg uma vez por mês) administrada durante 6 meses.

Crianças <10 anos de idade: A OMS recomenda dosagem apropriadamente ajustada com base no peso (por exemplo, dapsona 2 mg/kg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina [10 mg/kg uma vez por mês] administrada durante 6 meses).

Crianças dos EUA: o NHDP recomenda 1 mg/kg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (10–20 mg/kg [até 600 mg] uma vez ao dia) administrada durante 12 meses.

Dermatite Herpetiforme Oral

Titule a dosagem individualmente para encontrar a dose diária que controla de forma mais eficaz o prurido e as lesões; a dosagem diária deve então ser reduzida para uma dosagem mínima de manutenção o mais rápido possível.

O fabricante afirma que a dosagem em crianças deve ser baseada na dosagem usual para adultos, usando doses correspondentemente menores. (Consulte Dosagem para adultos em Dosagem e administração).

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP)† Tratamento de PCP leve a moderada† Oral

Crianças: 2 mg/kg (até 100 mg) uma vez ao dia durante 21 dias em conjunto com trimetoprim oral (5 mg/kg 3 vezes ao dia durante 21 dias).

Adolescentes ≥13 anos de idade: 100 mg uma vez ao dia durante 21 dias em conjunto com trimetoprima oral (5 mg/kg 3 vezes ao dia durante 21 dias).

Prevenção do Episódio Inicial (Profilaxia Primária) de PCP† Oral

Crianças ≥1 mês de idade: 2 mg/kg (até 100 mg) uma vez ao dia ou 4 mg/kg (até 200 mg) uma vez semanalmente.

Adolescentes ≥13 anos de idade: 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Alternativamente, 50 mg uma vez ao dia em conjunto com pirimetamina oral (50 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana). Alternativamente, 200 mg uma vez por semana em conjunto com pirimetamina oral (75 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Bebês nascidos de mães infectadas pelo HIV: iniciar a profilaxia primária de PCP aos 4–6 anos. semanas de idade e continuar até que o bebê seja considerado não infectado pelo HIV ou presumivelmente não infectado pelo HIV.

Bebês infectados pelo HIV <1 ano de idade: iniciar a profilaxia primária de PCP independentemente das células T CD4+ contagem ou porcentagem de CD4+; no mínimo, continuar durante o primeiro ano de vida.

Crianças infectadas pelo HIV de 1 a <6 anos de idade: iniciar a profilaxia primária com PCP se a contagem de células T CD4+ for <500/mm3 ou a porcentagem de CD4+ for <15%.

Crianças infectadas pelo HIV de 6 a 12 anos de idade: iniciar a profilaxia primária de PCP se a contagem de células T CD4+ for <200/mm3 ou a porcentagem de CD4+ for <15%.

Considere descontinuar a PCP primária profilaxia em crianças infectadas pelo VIH com 1 a <6 anos de idade que receberam ≥6 meses de terapêutica anti-retroviral e têm contagens de células T CD4+ que permaneceram ≥500/mm3 ou percentagens de CD4+ que permaneceram ≥15% durante >3 meses. Avaliar a contagem de células T CD4+ e a percentagem de CD4+ a cada 3 meses; reinicie se indicado com base nos limites específicos da idade.

Considere descontinuar a profilaxia primária de PCP em crianças infectadas pelo HIV de 6 a 12 anos de idade que tenham recebido ≥6 meses de terapia antirretroviral e tenham contagens de células T CD4+ que permaneceram ≥200/mm3 ou porcentagens de CD4+ que permaneceram ≥15% por >3 meses. Avaliar a contagem de células T CD4+ e a percentagem de CD4+ a cada 3 meses; reinicie se indicado com base em limites específicos de idade.

Os critérios para iniciar ou interromper a profilaxia primária de PCP† em adolescentes infectados pelo HIV são os mesmos que os recomendados para adultos. (Consulte Dosagem para adultos em Dosagem e administração.)

Prevenção de recorrência (profilaxia secundária) de PCP† Oral

Crianças ≥1 mês de idade: 2 mg/kg (até 100 mg) uma vez ao dia ou 4 mg /kg (até 200 mg) uma vez por semana.

Adolescentes ≥13 anos de idade: 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Alternativamente, 50 mg uma vez ao dia em conjunto com pirimetamina oral (50 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana). Alternativamente, 200 mg uma vez por semana em conjunto com pirimetamina oral (75 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Iniciar a profilaxia secundária de PCP em todos os bebês e crianças infectados pelo HIV com histórico de PCP.

Considere descontinuar a profilaxia secundária de PCP em crianças infectadas pelo HIV de 1 a <6 anos de idade que tenham recebido ≥6 meses de terapia antirretroviral e tenham contagens de células T CD4+ que permaneceram ≥500/mm3 ou Porcentagens de CD4+ que permaneceram ≥15% por >3 meses. Avaliar a contagem de células T CD4+ e a percentagem de CD4+ a cada 3 meses; reinicie se indicado com base nos limites específicos da idade.

Considere descontinuar a profilaxia secundária de PCP em crianças infectadas pelo HIV de 6 a 12 anos de idade que tenham recebido ≥6 meses de terapia antirretroviral e tenham contagens de células T CD4+ que permaneceram ≥200/mm3 ou porcentagens de CD4+ que permaneceram ≥15% por >3 meses. Avaliar a contagem de células T CD4+ e a percentagem de CD4+ a cada 3 meses; reiniciar se indicado com base nos limites específicos da idade.

Os critérios para iniciar ou interromper a profilaxia secundária de PCP em adolescentes infectados pelo HIV são os mesmos que os recomendados para adultos. (Consulte Dosagem para adultos em Dosagem e administração.)

Toxoplasmose† Prevenção do episódio inicial (profilaxia primária) de toxoplasmose† Oral

Crianças ≥1 mês de idade: 2 mg/kg ou 15 mg/m2 (até 25 mg) uma vez ao dia em conjunto com pirimetamina oral (1 mg/kg [até 25 mg] uma vez ao dia) e leucovorina oral (5 mg uma vez a cada 3 dias).

Adolescentes: 50 mg uma vez ao dia em em conjunto com pirimetamina oral (50 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana). Alternativamente, 200 mg uma vez por semana em conjunto com pirimetamina oral (75 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Crianças infectadas pelo HIV soropositivas para T. gondii: iniciar a profilaxia primária da toxoplasmose naquelas <6 anos de idade se a porcentagem de células T CD4+ <15% e naqueles ≥6 anos de idade se a contagem de células T CD4+ for <100/mm3.

Considere descontinuar a profilaxia primária para toxoplasmose em crianças infectadas pelo HIV de 1 a <6 anos de idade que tenham recebido ≥6 meses de terapia antirretroviral e tenham porcentagens de células T CD4+ que permaneceram ≥15% por >3 meses. Reiniciar se a porcentagem de células T CD4+ diminuir para <15%.

Considerar descontinuar a profilaxia primária para toxoplasmose em crianças infectadas pelo HIV ≥6 anos de idade que receberam ≥6 meses de terapia antirretroviral e têm células T CD4+ contagens que permaneceram >200/mm3 por >3 meses. Reiniciar se a contagem de células T CD4+ diminuir para <100–200/mm3.

Os critérios para iniciar ou interromper a profilaxia primária da toxoplasmose em adolescentes infectados pelo HIV são os mesmos que os recomendados para adultos. (Consulte Dosagem para adultos em Dosagem e administração.)

Adultos

Hanseníase Hanseníase multibacilar Oral

A OMS recomenda 100 mg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (600 mg uma vez por mês) e clofazimina oral ( 50 mg uma vez ao dia e 300 mg uma vez por mês) administrados durante 12 meses.

Adultos nos EUA: o NHDP recomenda 100 mg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (600 mg uma vez ao dia) e clofazimina oral (50 mg uma vez ao dia) administradas durante 24 meses.

Hanseníase Paucibacilar Oral

A OMS recomenda 100 mg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (600 mg uma vez por mês) administrada durante 6 meses.

Adultos nos EUA: o NHDP recomenda 100 mg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (600 mg uma vez ao dia) administrada durante 12 meses.

Dermatite Herpetiforme Oral

Titular individualmente a dosagem para encontrar a dosagem diária que controla de forma mais eficaz o prurido e as lesões; a dosagem diária deve então ser reduzida para uma dosagem mínima de manutenção o mais rápido possível.

O fabricante recomenda inicialmente 50 mg por dia; se o controle total não for alcançado na faixa de 50 a 300 mg por dia, uma dosagem mais alta pode ser tentada.

Alguns médicos afirmam que dosagens de 25 a 100 mg por dia geralmente controlam os sintomas.

Novas lesões ocasionais (3 ou 4 por semana) podem ocorrer durante a terapia de manutenção e geralmente não são uma indicação para alterar a dosagem de manutenção. A dose de manutenção muitas vezes pode ser reduzida ou o medicamento descontinuado após vários meses em pacientes que aderem a uma dieta sem glúten. O fabricante afirma que o tempo médio para redução da dose é de 8 meses (intervalo de 4 meses a 2,5 anos) e o tempo médio antes da descontinuação é de 29 meses (intervalo de 6 meses a 9 anos).

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP)† Tratamento de Pneumonia Leve a Moderado PCP† Oral

100 mg uma vez ao dia em conjunto com trimetoprima oral (5 mg/kg 3 vezes ao dia) por 21 dias.

Prevenção do Episódio Inicial (Profilaxia Primária) de PCP† Oral

100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia.

Como alternativa, 50 mg uma vez ao dia em conjunto com pirimetamina oral (50 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Como alternativa, 200 mg uma vez por semana em conjunto com pirimetamina oral (75 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Iniciar profilaxia primária de PCP em adultos infectados pelo HIV com contagens de células T CD4+ <200/mm3 ou história de candidíase orofaríngea. Considere também a profilaxia primária de PCP se a percentagem de células T CD4+ for <14% ou se houver história de doença definidora de SIDA. Considere também naqueles com contagens de células T CD4+ >200/mm3, mas <250/mm3 se o monitoramento frequente (por exemplo, a cada 3 meses) não for possível.

Descontinuar a profilaxia primária com PCP em adultos infectados pelo HIV que respondem à terapia antirretroviral que apresentam contagens de células T CD4+ que permaneceram >200/mm3 por >3 meses.

Reiniciar a profilaxia primária de PCP se a contagem de células T CD4+ diminuir para <200/mm3.

Prevenção de recorrência (profilaxia secundária) de PCP† Oral

100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia.

Como alternativa, 50 mg uma vez ao dia em conjunto com pirimetamina oral (50 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Como alternativa, 200 mg uma vez por semana em conjunto com pirimetamina oral (75 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Iniciar a profilaxia secundária de PCP em todos os adultos infectados pelo HIV com histórico de PCP.

Considerar descontinuar a profilaxia secundária de PCP em adultos infectados pelo HIV que responderam à terapia antirretroviral e têm CD4+ T -contagens de células que permaneceram >200/mm3 por >3 meses. Reinicie a profilaxia secundária de PCP se a contagem de células T CD4+ diminuir para <200/mm3 ou PCP recorrer quando a contagem de células T CD4+ >200/mm3.

Considere continuar a profilaxia secundária por toda a vida (independentemente da presença de células T CD4+). contagem) se PCP ocorreu ou recorreu quando a contagem de células T CD4+ >200/mm3.

Toxoplasmose† Prevenção do Episódio Inicial (Profilaxia Primária) de Toxoplasmose† Oral

50 mg uma vez ao dia em conjunto com pirimetamina oral (50 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Alternativamente, 200 mg uma vez por semana em conjunto com pirimetamina oral (75 mg uma vez por semana) e leucovorina oral (25 mg uma vez por semana).

Iniciar a profilaxia primária para toxoplasmose em todos os adultos infectados pelo HIV soropositivos para anticorpos IgG contra Toxoplasma que tenham contagens de células T CD4+ <100/mm3.

Descontinuar a profilaxia primária para toxoplasmose em adultos infectados pelo HIV que respondem a terapia antirretroviral que apresentam contagens de células T CD4+ que permaneceram >200/mm3 por >3 meses.

Reiniciar a profilaxia primária para toxoplasmose se a contagem de células T CD4+ diminuir para <100–200/mm3.

Limites de prescrição

Pacientes pediátricos

Hanseníase multibacilar ou paucibacilar Oral

Máximo de 100 mg uma vez ao dia.

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP)† Prevenção do episódio inicial ( Profilaxia Primária) de PCP† ou Prevenção de Recorrência (Profilaxia Secundária) de PCP† Oral

Crianças com idade ≥1 mês: Máximo de 100 mg uma vez ao dia ou máximo de 200 mg uma vez por semana.

Toxoplasmose† Prevenção do Episódio Inicial (Profilaxia Primária) de Toxoplasmose† Oral

Crianças ≥1 mês de idade: Máximo de 25 mg uma vez ao dia.

Populações Especiais

Nenhuma recomendação especial de dosagem populacional neste momento.

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade à dapsona ou derivados da dapsona.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Efeitos hematológicos

    Agranulocitose, anemia aplástica e outras discrasias sanguíneas relatadas; ocorreram mortes.

    Pacientes com anemia grave devem ser tratados para anemia antes de iniciar a dapsona; monitorar a hemoglobina.

    A hemólise e a formação de corpos de Heinz podem ser exageradas em indivíduos com deficiência de glicose-6-desidrogenase (G-6-PD), deficiência de metemoglobina redUTAse ou hemoglobina M. Use com cautela nesses pacientes. Alguns médicos recomendam o rastreio da deficiência de G-6-PD antes de iniciar a dapsona, especialmente em indivíduos infectados pelo VIH.

    Use com cautela em pacientes expostos a outros medicamentos ou agentes capazes de induzir hemólise (ver Interações) e em pacientes com condições associadas à hemólise (por exemplo, certas infecções, cetose diabética). A hemólise e a metemoglobina podem ser mal toleradas por pacientes com doença cardiopulmonar grave.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    A hipersensibilidade à dapsona pode raramente resultar em reações cutâneas graves (por exemplo, reações bolhosas, dermatite esfoliativa, eritema tóxico, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, reações morbiliformes e escarlatiniformes, urticária, eritema nodoso).

    Se ocorrerem reações dermatológicas novas ou tóxicas, interrompa imediatamente a dapsona e institua a terapia apropriada.

    Síndrome Sulfona

    Uma reação de hipersensibilidade potencialmente fatal com sintomas de febre, mal-estar, icterícia ( com necrose hepática), podem ocorrer dermatite esfoliativa, linfadenopatia, metemoglobinemia e anemia hemolítica.

    Precauções Gerais

    Reações Dermatológicas

    Podem ocorrer efeitos cutâneos adversos, incluindo dermatite esfoliativa, eritema tóxico, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, erupções morbiliformes e escarlatiniformes, urticária e eritema nodoso.

    Se ocorrerem reações dermatológicas novas ou tóxicas, interrompa a dapsona e inicie a terapia apropriada.

    A erupção cutânea ocorre em cerca de 30-40% dos pacientes com AIDS que recebem dapsona em conjunto com trimetoprim, mas ocorre menos. frequentemente naqueles que recebem monoterapia com dapsona.

    Efeitos no sistema nervoso

    Neuropatia periférica com perda motora relatada raramente com altas doses de dapsona (200–500 mg por dia).

    Se ocorrer fraqueza muscular, interrompa a dapsona. A recuperação completa pode ocorrer se o medicamento for retirado, mas pode levar de vários meses a vários anos.

    Insônia, dor de cabeça, nervosismo, vertigem e psicose também foram relatados.

    Efeitos hepáticos

    Hepatite tóxica e icterícia colestática foram relatadas. A icterícia colestática pode ser uma reação de hipersensibilidade e geralmente parece ser reversível após a descontinuação da dapsona.

    Efeitos hepáticos adversos relatados logo após o início da terapia com dapsona e podem ser manifestados por concentrações séricas aumentadas de fosfatase alcalina, AST, bilirrubina e LDH. Anormalidades nos testes de função hepática ocorrem mais frequentemente quando a dapsona é usada em conjunto com trimetoprima do que quando a monoterapia com dapsona é usada.

    Monitoramento laboratorial

    Monitore as concentrações de hemoglobina, hematócrito e metemoglobina periodicamente, particularmente em indivíduos infectados pelo HIV que recebem dapsona em conjunto com trimetoprim. (Veja Medicamentos Específicos em Interações.)

    Realize hemogramas com frequência. Quando possível, realize hemogramas uma vez por semana durante o primeiro mês de terapia, uma vez por mês durante os próximos 6 meses e, a partir de então, uma vez a cada 6 meses. Se for evidente uma redução substancial de leucócitos, plaquetas ou hematopoiese, interrompa a dapsona e monitore o paciente de perto.

    Quando possível, realize testes basais de função hepática e monitore durante o tratamento. Se qualquer anormalidade na função hepática for evidente, interrompa a dapsona até que a origem da anormalidade seja estabelecida.

    Estados reacionais da hanseníase

    Em pacientes com hanseníase, o tratamento eficaz com dapsona ou outros agentes anti-lepra geralmente resulta em mudanças abruptas no quadro clínico. e estado imunológico e muitos pacientes apresentam episódios reativos (reações) que podem ser leves a graves. Episódios reativos à hanseníase podem ocorrer antes, durante ou após o término do tratamento e aparentemente resultam da destruição do M. leprae e da resposta imune aos antígenos bacterianos liberados.

    Os episódios reativos são classificados em 2 tipos: reações reversas (tipo 1) e reações de eritema nodoso hansênico (ENH) (tipo 2). Outras reações (por exemplo, neurite ou neuropatias silenciosas, iridociclite, orquite) também podem ocorrer independentemente de episódios reativos.

    Reações reversas (tipo 1) geralmente evidenciadas por edema e eritema de lesões pré-existentes; presumivelmente ocorre porque o paciente é capaz de desenvolver uma resposta de hipersensibilidade retardada aprimorada à infecção residual, levando ao inchaço das lesões existentes na pele e nos nervos. As lesões existentes tornam-se eritematosas e edematosas e podem ulcerar; febre e aumento da contagem de leucócitos ocorrem com frequência; podem ocorrer neurite aguda e perda da função nervosa.

    As reações de ENH (tipo 2) são reações recorrentes imunologicamente mediadas e geralmente se manifestam com febre e nódulos eritematosos dolorosos; neurite periférica, orquite, linfadenite, iridociclite, nefrite, periostite, artralgia, mal-estar, albuminúria, epistaxe ou depressão também podem ocorrer. ENL foi relatado com menos frequência com regimes de PQT atualmente recomendados que incluem clofazimina em comparação com monoterapia com dapsona. Estas reações são consideradas uma manifestação da doença e não uma reação adversa aos regimes anti-lepra.

    O tratamento dos estados reacionais da hanseníase depende da gravidade das manifestações; reações graves podem exigir hospitalização. O regime anti-lepra geralmente continua apesar da ocorrência de um estado reacional de hanseníase e, se houver ameaça de lesão nervosa ou ulceração da pele, são administrados corticosteróides.

    Reações reversas que incluem neurite ou ulceração sempre requerem tratamento com corticosteróides (por exemplo, prednisona 1 mg/ kg diariamente); apenas um curto período de tratamento com corticosteroides pode ser necessário se o paciente tiver apenas doença minimamente ativa e sem neurite, mas tratamento prolongado (4–6 meses) pode ser necessário naqueles com neurite. As reações leves de ENH podem não necessitar de tratamento ou apenas de medidas sintomáticas (por exemplo, analgésicos); tratamento com corticosteróides geralmente eficaz e sempre indicado em pessoas com neurite aguda para prevenir lesões nervosas permanentes. A talidomida e a clofazimina também são eficazes no tratamento de reações de ENH.

    O diagnóstico e o tratamento precoces dos estados reacionais da hanseníase são importantes, uma vez que essas reações estão associadas a uma morbidade considerável, especialmente se ocorrer ENL crônico recorrente.

    A terapia para a hanseníase e os estados reacionais à hanseníase deve ser realizada em consulta com um especialista no tratamento da hanseníase. Nos EUA, os médicos devem consultar o NHDP pelo telefone 800-642-2477 durante a semana, das 9h00 às 17h30. Horário Padrão do Leste ou por e-mail para [email protected] para obter informações sobre o manejo de estados reacionais à hanseníase.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Em pacientes com hanseníase, alguns médicos recomendam a manutenção do tratamento com dapsona durante a gravidez. Além disso, a dapsona tem sido importante no tratamento da dermatite herpetiforme em algumas mulheres grávidas.

    Foi relatada infertilidade em alguns homens que receberam dapsona; a fertilidade pode ser restaurada após a descontinuação do medicamento.

    Lactação

    Distribuído no leite; reações hemolíticas podem ocorrer em neonatos. Interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mulher.

    Uso Pediátrico

    Rotulado para tratamento da hanseníase e para tratamento da dermatite herpetiforme em crianças. Geralmente considerado como não tendo efeito sobre o crescimento, o desenvolvimento e o desenvolvimento funcional das crianças.

    Embora os dados relativos à eficácia e segurança em crianças sejam limitados, a dapsona em conjunto com o trimetoprim é recomendada como alternativa para o tratamento da PPC ligeira a moderada em crianças† e monoterapia com dapsona recomendada como alternativa para profilaxia primária e secundária de PCP em crianças infectadas pelo HIV ≥1 mês de idade† (ver Pneumonia por Pneumocystis jirovecii em Usos). Dapsona em conjunto com pirimetamina (e leucovorina) recomendada como alternativa para profilaxia primária da toxoplasmose em crianças infectadas pelo HIV ≥1 mês de idade† (ver Toxoplasmose em Usos).

    Efeitos adversos comuns

    Anemia hemolítica e metemoglobinemia relacionadas à dose.

    Que outras drogas afetarão Dapsone (Systemic)

    Medicamentos associados a efeitos hematológicos adversos

    Aumento do risco de efeitos hematológicos adversos se usado com antagonistas do ácido fólico (por exemplo, pirimetamina); monitorar com mais frequência do que o normal quanto a efeitos hematológicos adversos.

    Risco aumentado de hemólise em pacientes com deficiência de G-6-PD se usado com outros medicamentos ou agentes capazes de induzir hemólise nesses indivíduos (por exemplo, nitrito, anilina, fenilhidrazina, naftaleno, niridazol, nitrofurantoína, primaquina ); tenha cuidado.

    Medicamentos Específicos

    Drogas

    Interação

    Comentários

    Clofazimina

    A dapsona pode interfere com alguns efeitos anti-inflamatórios da clofazimina em pacientes com reações de ENL

    Pode ser necessária uma dosagem mais alta de clofazimina para controlar as reações de ENH

    Didanosina

    Possível diminuição da absorção GI de dapsona e diminuição da eficácia da dapsona para profilaxia de PCP (maior taxa de recidiva) relatada em alguns pacientes infectados pelo HIV recebendo didanosina

    Estudos utilizando didanosina tamponada não indicam nenhum efeito clinicamente importante nas concentrações máximas de dapsona ou AUC

    Alguns médicos sugerem que as doses de dapsona e didanosina tamponada sejam administradas com pelo menos 2 horas de intervalo

    Pirimetamina

    Efeitos hematológicos adversos aditivos; aumento do risco de agranulocitose

    Monitorar com mais frequência do que o habitual os efeitos hematológicos adversos

    Rifamicinas (rifabutina, rifampicina, rifapentina)

    Rifabutina: diminuição da AUC da dapsona

    Rifampicina: pode acelerar o metabolismo da dapsona; diminuição das concentrações de dapsona relatadas

    Rifapentina: Pode acelerar o metabolismo da dapsona

    Rifampicina: Podem ser necessários ajustes de dose; ajustes posológicos não são necessários quando usado com dapsona para tratamento da hanseníase

    Rifapentina: ajustes posológicos podem ser necessários

    Trimetoprim

    Aumento das concentrações de dapsona e aumento do risco de efeitos adversos associados à dapsona (por exemplo, metemoglobinemia); possível aumento das concentrações de trimetoprim, mas nenhuma evidência de risco aumentado de efeitos adversos associados ao trimetoprim

    Monitorar periodicamente quanto a toxicidade potencial (por exemplo, metemoglobinemia)

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