Darzalex

Tên chung: Daratumumab
Dạng bào chế: dung dịch tiêm truyền (100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL)
Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng CD38

Cách sử dụng Darzalex

Darzalex (​​daratumumab) được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy, một loại ung thư tế bào bạch cầu được gọi là tế bào plasma. Darzalex có thể được sử dụng đơn lẻ như một liệu pháp duy nhất nhưng thường được sử dụng cùng với các loại thuốc khác, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bạn. Darzalex được dùng dưới dạng tiêm truyền.

Darzalex hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại protein có tên CD38 trên các tế bào u tủy, làm giảm sự phát triển của ung thư. Darzalex thuộc nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng CD38.

Darzalex (​​daratumumab) là một loại thuốc được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn truyền vào tĩnh mạch trong một khoảng thời gian. Darzalex Faspro là một sản phẩm khác. Nó chứa cả daratumumab và Hyaluronidase-fihj và được tiêm dưới da trong vòng 3 đến 5 phút.

Darzalex phản ứng phụ

Thường gặp Tác dụng phụ của Darzalex có thể bao gồm buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, sốt, khó thở, các vấn đề về thần kinh gây ngứa ran, tê, hoặc đau đớn, cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu đuối, sưng tấy ở tay, mắt cá chân hoặc bàn chân và cả các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, ho, đau họng.

Nghiêm trọng Darzalex tác dụng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, ngứa hoặc buồn nôn hoặc nếu bạn bị đau đầu, nghẹt mũi, sổ mũi, ho, sốt, ớn lạnh, thở khò khè, khó thở hoặc cảm giác nghẹn ở cổ họng.

Darzalex có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng khác. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị:

  • ho có chất nhầy màu vàng hoặc xanh lá cây;
  • đau ngực , thở khò khè, cảm thấy khó thở;
  • tê, ngứa ran, đau rát; hoặc
  • số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.

    • Việc điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.

    Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Darzalex

    Bạn không nên điều trị bằng Darzalex nếu bạn bị dị ứng với daratumumab.

    Để đảm bảo thuốc này an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng dùng:

  • rối loạn hô hấp; hoặc
  • herpes zoster (còn gọi là bệnh zona), bạn có thể được kê đơn thuốc kháng vi-rút để ngăn ngừa bệnh zona tái phát.
  • viêm gan B vì vi-rút viêm gan B có thể hoạt động trở lại. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy mệt mỏi trầm trọng hơn hoặc vàng da hoặc phần trắng của mắt.
  • không dung nạp fructose di truyền (HFI). Thuốc này có chứa sorbitol là nguồn cung cấp fructose. Những người bị HFI không thể phân hủy fructose, điều này có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng.

    • Mang thai

    Darzalex

  • Daratumumab có thể gây hại cho thai nhi.
  • Hãy thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi điều trị bằng thuốc này.
  • Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng phương pháp ngừa thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều Darzalex cuối cùng. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong thời gian này.

    • Darzalex kết hợp với Lenalidomide, pomalidomide hoặc thalidomide.

  • Cả nam giới và phụ nữ sử dụng các loại thuốc này đều phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Ngay cả một liều thuốc cũng có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong ở trẻ nếu người mẹ hoặc người cha đang dùng lenalidomide, pomalidomide hoặc thalidomide tại thời điểm thụ thai hoặc trong khi mang thai.
  • Trước khi bắt đầu dùng Darzalex kết hợp với lenalidomide, pomalidomide hoặc thalidomide, phụ nữ và nam giới phải đồng ý với các hướng dẫn trong lenalidomide, pomalidomide hoặc chương trình REMS thalidomide.
  • Các loại thuốc lenalidomide, pomalidomide và thalidomide REMS có thêm thông tin về các phương pháp ngừa thai, thử thai và hiến máu hiệu quả cho những phụ nữ có khả năng mang thai.
  • Dành cho nam giới có bạn tình là nữ ai có thể mang thai, có thông tin trong lenalidomide, pomalidomide và thalidomide REMS về việc hiến tinh trùng và cách lenalidomide, pomalidomide và thalidomide có thể truyền vào tinh dịch người.
  • Cẩn thận làm theo tất cả các hướng dẫn về cách sử dụng khi sinh con. kiểm soát khi bạn đang sử dụng Darzalex kết hợp với các loại thuốc khác.

    • Cho con bú

    Nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng thuốc này. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất cho con bạn ăn trong khi điều trị bằng Darzalex.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Darzalex

    Liều thông thường dành cho người lớn đối với bệnh đa u tủy

    Lịch dùng thuốc kết hợp với lenalidomide hoặc pomalidomide (chu kỳ 4 tuần) và Dexamethasone liều thấp và đơn trị liệu: < /strong>

  • Tuần 1 đến 8: 16 mg/kg IV hàng tuần (tổng cộng 8 liều).
  • Tuần 9 đến 24: 16 mg/kg IV mỗi 2 liều tuần (tổng cộng 8 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được tiêm vào Tuần 9.
  • Tuần 25 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg IV mỗi 4 tuần; Liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 25.

    • Lịch dùng thuốc kết hợp với Bortezomib, melphalan và prednisone theo chu kỳ 6 tuần:

  • Tuần 1 đến 6: 16 mg/kg IV hàng tuần (tổng cộng 6 liều).
  • Tuần 7 đến 54: 16 mg/kg IV mỗi 3 tuần ( tổng cộng 16 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 3 tuần một lần được tiêm vào Tuần 7.
  • Tuần 55 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg IV mỗi 4 tuần; Liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 55.

    • Lịch dùng thuốc kết hợp với bortezomib, thalidomide và dexamethasone theo chu kỳ 4 tuần:

    Cảm ứng

  • Tuần 1 đến 8: 16 mg/kg IV hàng tuần (tổng cộng 8 liều).
  • Tuần 9 đến 16: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (tổng cộng 4 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 9.
  • Dừng hóa trị liệu liều cao và ASCT.

    • Củng cố

  • Tuần 1 đến 8: 16 mg/kg IV mỗi 2 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc mỗi 2 tuần được đưa ra vào Tuần 1 sau khi bắt đầu điều trị lại sau ASCT.

    • Lịch dùng thuốc kết hợp với bortezomib và dexamethasone theo chu kỳ 3 tuần:  

  • Tuần 1 đến 9: 16 mg/kg IV hàng tuần (tổng cộng 9 liều).
  • Tuần 10 đến 24: 16 mg/kg IV mỗi lần 3 tuần (tổng cộng 5 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 3 tuần một lần được tiêm vào Tuần 10.
  • Tuần 25 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg IV mỗi 4 tuần; Liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 25.

    • Lịch dùng thuốc với Carfilzomib và dexamethasone theo chu kỳ 4 tuần:

  • Tuần 1: 8 mg/kg IV vào Ngày 1 và 2 (tổng cộng 2 liều)
  • Tuần 2 đến 8: 16 mg/kg IV hàng tuần (tổng cộng 7 liều).
  • Tuần 9 đến 24: 16 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 tuần (tổng cộng 8 liều); liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 2 tuần một lần được tiêm vào Tuần 9.
  • Tuần 25 trở đi cho đến khi bệnh tiến triển: 16 mg/kg mỗi 4 tuần; liều đầu tiên trong lịch dùng thuốc 4 tuần một lần được đưa ra vào Tuần 25.

    • Nhận xét:

  • Dựa trên liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế.
  • Liều 16 mg/kg đầu tiên ở Tuần 1 có thể được chia thành 2 ngày liên tiếp (tức là, 8 mg/kg tương ứng vào Ngày 1 và Ngày 2.
  • Nên dùng thuốc trước và sau truyền trước khi bắt đầu trị liệu.

    • Cảnh báo

    Nếu bạn cần được truyền máu, hãy nhớ nói với người chăm sóc rằng bạn đang được điều trị bằng Darzalex vì nó có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm máu được sử dụng để xác định nhóm máu của bạn. Darzalex có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm nhóm máu trong tối đa 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

    Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, việc sử dụng daratumumab có thể khiến vi-rút này hoạt động hoặc trở nên trầm trọng hơn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn cảm thấy không khỏe và bị đau bụng trên bên phải, nôn mửa, chán ăn hoặc vàng da hoặc mắt. Bạn có thể cần kiểm tra chức năng gan thường xuyên khi sử dụng thuốc này và trong vài tháng sau khi ngừng sử dụng.

    Đàn ông và phụ nữ nên cẩn thận làm theo mọi hướng dẫn về việc sử dụng biện pháp tránh thai khi bạn đang sử dụng Darzalex kết hợp với các loại thuốc khác . Xem thông tin mang thai bên dưới.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Darzalex

    Các loại thuốc khác có thể tương tác với daratumumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến