Delafloxacin
Marka isimleri: Baxdela
İlaç sınıfı:
Antineoplastik Ajanlar
Kullanımı Delafloxacin
Deri ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları
Duyarlı Staphylococcus aureus'un (metisiline dirençli S. aureus [MRSA; oksasiline dirençli S olarak da bilinir) neden olduğu akut bakteriyel cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının (ABSSSI) tedavisi aureus veya ORSA] ve metisiline duyarlı S. aureus), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (grup A β-hemolitik streptokoklar, GAS), S. agalactiae (grup B streptokoklar, GBS), S. anginosus grubu (S. anginosus, S. intermedius ve S. constellatus'u içerir), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae veya Pseudomonas aeruginosa.
İlaçları ilişkilendirin
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Nasıl kullanılır Delafloxacin
Yönetim
Ağızdan veya yavaş IV infüzyonu ile uygulayın.
Oral Uygulama
Tabletleri yemeklerden bağımsız olarak oral olarak uygulayın. (Farmakokinetik bölümündeki Yiyeceklere bakın.)
Magnezyum veya alüminyum içeren antasitler, metal katyonlar (örn. demir), sukralfat, multivitaminler veya demir veya çinko içeren diyet takviyeleri içeren antasitler en az 2 saat önce veya 6 saat sonra ağız yoluyla uygulayın. veya tamponlanmış didanosin preparatları. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)
IV İnfüzyonu
IV infüzyonundan önce sulandırılmalı ve daha fazla seyreltilmelidir. IV solüsyonları hazırlarken katı aseptik tekniğe uyun.
Diğer ilaçları aynı tüpten aynı anda infüze etmeyin. Çok değerlikli katyonlar (örn. kalsiyum, magnezyum) içeren herhangi bir solüsyonla uygulamayın.
Diğer ilaçları uygulamak için ortak IV yolu kullanılıyorsa, her birinin öncesinde ve sonrasında %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu ile yıkayın. delafloksasin infüzyonu.
Enjeksiyon için liyofilize toz şişeleri yalnızca tek kullanım içindir.
Çözelti ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite Altında Uyumluluk.
SulandırmaSulandırma 25 mg/mL içeren bir çözelti elde etmek için 10,5 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu ekleyerek 300 mg delafloksasin içeren şişeyi.
İçeriği tamamen eriyene kadar şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Sulandırılmış çözeltinin rengi açık sarıdan kehribar rengine kadar görünmelidir.
Seyreltme%0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu içeren 250 mL'lik bir infüzyon torbasında 300 mg'lık bir delafloksasin dozu hazırlamak için, infüzyon torbasından 12 mL seyrelticiyi çıkarın, ardından 12 mL sulandırılmış delafloksasin çözeltisini infüzyon torbasına enjekte edin çanta. Nihai infüzyon çözeltisinin konsantrasyonu 1,2 mg/mL'dir.
%0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu içeren 250 mL'lik bir infüzyon torbasında 200 mg'lık bir delafloksasin dozu hazırlamak için, infüzyon torbasından 8 mL seyrelticiyi çıkarın, ardından 8 mL enjekte edin. torbaya sulandırılmış delafloksasin çözeltisi konulmuştur. Nihai infüzyon çözeltisinin konsantrasyonu 0,8 mg/mL'dir.
Uygulama Oranı1 saat boyunca IV infüzyonla uygulanır.
Dozaj
Delafloksasin meglumin olarak mevcuttur; dozaj delafloksasin cinsinden ifade edilir.
Yetişkinler
Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları Oral5-14 gün boyunca her 12 saatte bir 450 mg.
IVher defasında 300 mg 5-14 gün boyunca 12 saat.
IV tedavisi, klinisyenin takdirine bağlı olarak oral tedaviye dönüştürülebilir. IV ve oral tedavinin toplam süresi 5-14 gündür.
Özel Popülasyonlar
Karaciğer Yetmezliği
Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh) sınıf A, B veya C): Doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek Yetmezliği
OralHafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (tahmini GFR [eGFR] 15-89 mL) /dakika/1,73 m2): Doz ayarlaması gerekli değildir.
Son dönem böbrek hastalığı (eGFR <15 mL/dakika/1,73 m2): Önerilmez.
IVHafif veya orta derecede böbrek yetmezliği (1,73 m2 başına 30–89 mL/dakika eGFR): Doz ayarlaması gerekli değildir.
Şiddetli böbrek yetmezliği (1,73 m2 başına 15–29 mL/dakika eGFR) : 12 saatte bir 200 mg.
Son dönem böbrek hastalığı (eGFR <15 mL/dakika/1,73 m2): Önerilmez.
Geriatrik Hastalar
Böbrek yetmezliği ile ilgili olanlar dışında doz ayarlaması yapılmaz. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)
Uyarılar
Kontrendikasyonlar
Uyarılar/ÖnlemlerUyarılar
Devre Dışı Bırakan ve Potansiyel Olarak Geri Döndürülemeyen Ciddi Advers Reaksiyonlar
Sistemik florokinolonlar, aynı hasta. Sistemik bir florokinolon başlandıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir; tüm yaş gruplarında ve bu tür advers reaksiyonlara ilişkin önceden risk faktörü bulunmayan hastalarda meydana gelmiştir.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk belirti veya semptomlarında derhal durdurulmalıdır.
Florokinolonlarla ilişkili ciddi advers reaksiyonlar yaşayan hastalarda, delafloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlardan kaçının.
Tendinit ve Tendon RüptürasyonuSistemik florokinolonlar, tüm yaş gruplarında tendinit ve tendon kopması riskinin artmasıyla ilişkilidir.
Florokinolonla ilişkili tendinit ve tendon kopması gelişme riski, yaşlı yetişkinlerde (genellikle >60 yaş), eşzamanlı kortikosteroid alan kişilerde ve böbrek, kalp veya akciğer nakli alıcılarında artar. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Geriatrik Kullanım bölümüne bakın.)
Tendon yırtılması riskini bağımsız olarak artırabilecek diğer faktörler arasında zorlu fiziksel aktivite, böbrek yetmezliği ve romatoid artrit gibi önceki tendon bozuklukları yer alır. Florokinolon alan ve bu tür advers reaksiyonlar açısından herhangi bir risk faktörü bulunmayan hastalarda tendinit ve tendon kopması rapor edilmiştir.
Florokinolonla ilişkili tendinit ve tendon kopması en sık Aşil tendonunu etkiler; rotator manşet (omuz), el, biseps, başparmak ve diğer tendon bölgelerinde de rapor edilmiştir.
Tendinit ve tendon kopması, tedavinin başlamasından sonraki saatler veya günler içinde ya da tedavinin tamamlanmasından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. terapi; iki taraflı olarak ortaya çıkabilir.
Ağrı, şişlik, iltihaplanma veya tendon yırtılması meydana gelirse delafloksasini derhal bırakın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)
Tendon bozukluğu öyküsü olan veya tendinit veya tendon kopması geçirmiş hastalarda delafloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlardan kaçının.
Periferik NöropatiSistemik florokinolonlar periferik nöropati riskinin artmasıyla ilişkilidir.
Küçük ve/veya büyük aksonları etkileyen duyusal veya duyusal motor aksonal polinöropati, delafloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlarla bildirilen parestezi, hipoestezi, dizestezi ve zayıflığa neden olur. Semptomlar ilacın başlanmasından hemen sonra ortaya çıkabilir ve bazı hastalarda geri döndürülemez olabilir.
Periferik nöropati semptomları (örn. ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşukluk ve/veya güçsüzlük) ortaya çıkarsa veya duyularda başka değişiklikler (örn. hafif dokunma, ağrı, sıcaklık, sıcaklık, yanma) ortaya çıkarsa delafloksasini derhal bırakın. konum hissi, titreşim hissi ve/veya motor gücü).
Periferik nöropati yaşayan hastalarda, delafloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlardan kaçının.
Merkezi Sinir Sistemi EtkileriSistemik florokinolonlar, toksik psikoz, halüsinasyonlar, paranoya, depresyon, intihar düşünceleri veya eylemleri, deliryum, oryantasyon bozukluğu, kafa karışıklığı, dikkat bozuklukları, anksiyete, ajitasyon, sinirlilik, uykusuzluk, kabuslar ve hafıza bozukluğu. Bu olumsuz etkiler ilk dozdan sonra ortaya çıkabilir.
Sistemik florokinolonlar, konvülsiyon (nöbet), kafa içi basıncında artış (psödotümör serebri dahil), baş dönmesi ve titreme riskinde artışla ilişkilidir. Bilinen veya şüphelenilen MSS bozuklukları (örn. şiddetli serebral arteriyoskleroz, epilepsi) veya nöbetlere zemin hazırlayan diğer risk faktörleri olan veya nöbet eşiğini düşüren hastalarda delafloksasin kullanın, ancak potansiyel faydalar risklerden daha ağır basıyorsa.
Psikiyatrik veya diğer merkezi sinir sistemi sistemi bozuklukları varsa. etkiler ortaya çıkarsa delafloksasini derhal kesin ve uygun önlemleri alın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)
Miyastenia Gravis'in AlevlenmesiFlorokinolonlar nöromüsküler blokaj aktivitesine sahiptir ve miyastenia gravis hastalarında kas zayıflığını şiddetlendirebilir; ölüm veya solunum desteği ihtiyacı bildirildi.
Myastenia gravis öyküsü olduğu bilinen hastalarda kullanmaktan kaçının. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)
Duyarlılık Reaksiyonları
Aşırı DuyarlılıkFlorokinolon alan hastalarda ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık ve/veya anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar ilk veya sonraki dozlarda ortaya çıkabilir.
Florokinolonlarla bildirilen bazı aşırı duyarlılık reaksiyonlarına kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı, karıncalanma, ödem (farengeal veya yüz), nefes darlığı, ürtiker veya kaşıntı eşlik etmiştir.
Delafloksasin alan hastalarda aşırı duyarlılık ve ürtiker rapor edilmiştir.
Döküntü veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinin ilk ortaya çıkması durumunda delafloksasini derhal bırakın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)
Işığa DuyarlılıkFototoksik potansiyele dair kanıt yok.
Diğer Uyarılar ve Önlemler
Aort Anevrizması ve Diseksiyon RiskiSistemik florokinolon alan hastalarda aort anevrizmalarının yırtılması veya diseksiyonu rapor edilmiştir. Epidemiyolojik çalışmalar, özellikle yaşlı hastalarda sistemik florokinolonların kullanımını takip eden 2 ay içinde aort anevrizması ve diseksiyonu riskinin arttığını göstermektedir. Bu artan riskin nedeni belirlenememiştir.
Başka tedavi seçeneği olmadığı sürece, aort anevrizması olan veya aort anevrizması riski yüksek olan hastalarda delafloksasin dahil sistemik florokinolonlar kullanmayın. Buna yaşlı hastalar ve periferik aterosklerotik damar hastalığı, hipertansiyon veya belirli genetik rahatsızlıkları (örn. Marfan sendromu, Ehlers-Danlos sendromu) olan hastalar dahildir.
Hasta aort anevrizması veya diseksiyonunu düşündüren olumsuz etkiler bildirirse derhal florokinolon tedavisini bırakın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)
Hipoglisemi veya HiperglisemiSistemik florokinolonlar, semptomatik hipoglisemi ve hiperglisemi de dahil olmak üzere kan şekeri konsantrasyonlarındaki değişikliklerle ilişkilidir. Florokinolon tedavisi sırasında kan şekeri bozuklukları genellikle oral antidiyabetik ajan (örn. gliburid) veya insülin alan diyabetli hastalarda ortaya çıkmıştır.
Bazı sistemik florokinolonlarla koma veya ölümle sonuçlanan ciddi hipoglisemi vakaları rapor edilmiştir. Bildirilen hipoglisemik koma vakalarının çoğu, hipoglisemi için risk faktörleri olan hastaları (örneğin ileri yaş, diyabet, böbrek yetmezliği, antidiyabetik ajanların (özellikle sülfonilüreler) birlikte kullanımı) içerse de, bazılarında diyabetik olmayan ve florokinolon alan hastalar da yer almaktadır. oral bir antidiyabetik ajan veya insülin.
Antidiyabetik ajanlar alan diyabet hastalarında delafloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar kullanıldığında kan şekeri konsantrasyonlarını dikkatle izleyin.
Eğer hipoglisemik reaksiyon meydana gelirse, florokinolon tedavisini kesin ve derhal uygun tedaviye başlayın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)
C. difficile ile ilişkili İshal ve KolitAnti-enfektiflerle tedavi, normal kolon florasını değiştirir ve Clostridioides difficile'nin (eski adıyla Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına izin verebilir. C. difficile enfeksiyonu (CDI) ve C. difficile ile ilişkili diyare ve kolit (CDAD; aynı zamanda antibiyotikle ilişkili diyare ve kolit veya psödomembranöz kolit olarak da bilinir) delafloksasin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm anti-enfektiflerle rapor edilmiştir ve şiddetleri hafif ila hafif arasında değişebilir. ishalden ölümcül kolite kadar. C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir; hipertoksin üreten C. difficile suşları, anti-enfektiflere dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden artan morbidite ve mortaliteyle ilişkilidir.
Tedavi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse CDAD'yi düşünün ve buna göre tedavi uygulayın. CDAD, anti-enfektif tedavinin kesilmesinden ≥2 ay sonra bile ortaya çıkabileceğinden dikkatli bir tıbbi öykü alın.
CDAD'den şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa, C. difficile'ye yönelik olmayan anti-enfektifleri mümkün olan en kısa sürede bırakın. C. difficile'ye yönelik uygun anti-enfektif tedaviyi (örn. vankomisin, fidaksomisin, metronidazol), destekleyici tedaviyi (örn. sıvı ve elektrolit tedavisi, protein takviyesi) ve klinik olarak endike olduğu şekilde cerrahi değerlendirmeyi kullanarak yönetin.
Anti-enfektiflerin Seçimi ve Kullanımıİlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve delafloksasin ve diğer antibakteriyellerin etkinliğini korumak için, yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde kullanın.
p>Anti-enfektif tedaviyi seçerken veya değiştirirken kültür ve in vitro duyarlılık testi sonuçlarını kullanın. Bu tür verilerin yokluğunda, ampirik tedavi için anti-enfektifleri seçerken yerel epidemiyoloji ve duyarlılık modellerini göz önünde bulundurun.
Antibakteriyel ajanların in vitro duyarlılık testlerine yönelik test yöntemleri ve kalite kontrol standartları ve antibakteriyel ajanlar için spesifik yorumlama kriterleri hakkında bilgi FDA tarafından tanınan bu tür testler [Web] adresinde mevcuttur.
Belirli Popülasyonlar
GebelikHamile kadınlarda kullanıma ilişkin mevcut veriler, düşük veya büyük doğum kusurlarına ilişkin ilaca bağlı herhangi bir risk konusunda bilgi vermek için yetersizdir.
Hamile sıçanlara ağızdan uygulandığında, hiçbir Tahmini klinik maruziyetin 7 katı delafloksasin konsantrasyonlarında malformasyonlar veya fetal ölümler gözlemlendi. En yüksek dozajda (günde 1,6 g/kg) gözlemlenen anne toksisitesi ve fetal vücut ağırlığında azalma; Tüm dozlarda fetal ossifikasyon gecikmeleri gözlenmiştir. Gebeliğin sonlarında ve emzirme döneminde sıçanlara IV uygulamayı takiben, klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda yavrularda herhangi bir olumsuz etki gözlenmedi.
LaktasyonEmziren sıçanlarda süte dağıtıldı; insan sütüne geçip geçmediği, emzirilen bebeği etkileyip etkilemediği veya süt üretimini etkileyip etkilemediği bilinmiyor.
Annenin klinik delafloksasin ihtiyacının yanı sıra emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarını da göz önünde bulundurun; ayrıca ilacın veya annenin altta yatan durumunun anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkilerini de göz önünde bulundurun.
Pediyatrik KullanımGüvenlik ve etkililik 18 yaş altı çocuklarda veya ergenlerde belirlenmemiştir; pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez.
Kinolonlar genç hayvanlarda artropatiye neden olur.
Üretici, bakteriyel cilt ve deri yapısı enfeksiyonlarının tedavisi için delafloksasini değerlendiren klinik çalışmaların 18 yaşından küçük hastaları içermediğini belirtmektedir. çünkü riskler ve faydalar ilacın bu yaş grubundaki bu tür enfeksiyonlar için kullanımını desteklememektedir.
AAP, sistemik florokinolon kullanımının 18 yaşın altındaki çocuklarda bazı özel durumlarda haklı gösterilebileceğini belirtmektedir. güvenli ve etkili bir alternatif yoktur ve ilacın etkili olduğu bilinmektedir.
Geriatrik KullanımKlinik çalışmalarda delafloksasin alan hastaların yaklaşık %15'i ≥65 yaşındaydı. 48-72 saatteki klinik yanıt oranı, 65 yaş ve üzeri hastalarda yaklaşık %76 iken, 65 yaş altı hastalarda bu oran yaklaşık %82 idi.
Tendon kopması da dahil olmak üzere ciddi tendon bozuklukları riski şu şekildedir: yaşlı yetişkinlerde (genellikle >60 yaş) artmıştır. Eş zamanlı kortikosteroid alan hastalarda bu risk daha da artar. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Tendinit ve Tendon Rüptüresi.) Geriatrik yetişkinlerde, özellikle de eş zamanlı kortikosteroid kullananlarda dikkatli olun.
Geriatrik hastalarda aort anevrizması ve diseksiyonu riski artabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gereken Aort Anevrizması ve Diseksiyon Riski.)
Karaciğer YetmezliğiHafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A, B veya C) olan yetişkinlerde farmakokinetik açısından klinik açıdan önemli farklılıklar yoktur. ; bu tür hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek YetmezliğiŞiddetli böbrek yetmezliği (1,73 m2 başına 15-29 mL/dakika eGFR): IV delafloksasin taşıyıcısı, sülfobutileter-β-siklodekstrin (SBECD) birikimi, meydana gelmek. Dozu azaltın (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği) ve IV delafloksasin alan hastalarda Scr ve eGFR'yi yakından izleyin. IV delafloksasin tedavisi sırasında Scr artarsa oral delafloksasine geçmeyi düşünün. eGFR 1,73 m2 başına <15 mL/dakikaya düşerse, delafloksasini bırakın.
Son dönem böbrek hastalığı (eGFR <1,73 m2 başına 15 mL/dakika): IV delafloksasin aracı (SBECD) birikimi meydana gelir. Delafloksasin kullanımı (oral veya IV) önerilmez.
Yaygın Olumsuz Etkiler
GI etkileri (mide bulantısı, ishal, kusma), baş ağrısı, aminotransferaz konsantrasyonlarında artış.
Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Delafloxacin
Klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda in vitro CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A4/5'i inhibe etmez; CYP1A2, 2B6, 2C19 veya 2C8'in indüksiyonu için potansiyel göstermez. CYP2C9 ve 3A4'ün in vitro hafif indüksiyonu.
Membran Taşıyıcılarını Etkileyen veya Bunlardan Etkilenen İlaçlar
P-glikoprotein (P-gp) taşıma substratı ve meme kanseri direnç proteini (BCRP) in vitro; P-gp inhibitörleri ve/veya BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımın klinik önemi bilinmiyor.
Çoklu ilaca dirençli gen (MDR) 1, BCRP, organik anyon taşıyıcı (OAT) 1, OAT3, organik'i inhibe etmez anyon taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1, OATP1B3, safra tuzu dışa aktarma pompası (BSEP) veya organik katyon taşıyıcı (OCT) 1 veya klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda OCT2.
OAT1, OAT3, OCT1'in bir substratı değildir, OCT2, OATP1B1 veya OATP1B3.
Belirli İlaçlar
İlaç
Etkileşim
Yorumlar
Antasitler (alüminyum veya magnezyum içeren)
Olası oral emilimin azalması ve delafloksasinin sistemik konsantrasyonlarının azalması; IV delafloksasin üzerindeki etkisi bilinmiyor
Alüminyum veya magnezyum içeren antasitlerden en az 2 saat önce veya 6 saat sonra oral delafloksasini uygulayın
Antibakteriyeller
Aztreonam, seftazidim, kolistin (ABD'de ticari olarak kolistimetat sodyum olarak mevcuttur), ko-trimoksazol, daptomisin, linezolid, Meropenem, tigesiklin veya vankomisin: Sinerjistik veya antagonistik antibakteriyel olduğuna dair in vitro kanıt yok etkiler
Didanozin
Tamponlu didanozin (oral solüsyon için pediatrik toz) ile birlikte kullanıldığında olası oral emilimin azalması ve delafloksasinin sistemik konsantrasyonlarının azalması; IV delafloksasin üzerindeki etkisi bilinmiyor
Oral delafloksasini tamponlu didanosinden en az 2 saat önce veya 6 saat sonra uygulayın
Demir preparatları
Olası oral emilimin azalması ve sistemik konsantrasyonların azalması delafloksasin; IV delafloksasin üzerindeki etkisi bilinmiyor
Oral delafloksasini demir preparatlarından en az 2 saat önce veya 6 saat sonra uygulayın
Midazolam
Plazma doruk konsantrasyonları veya EAA üzerinde önemli bir etkisi yok midazolam veya onun metaboliti (1-hidroksimidazolam)
Multivitaminler ve diyet takviyeleri
Olası oral emilimin azalması ve delafloksasinin sistemik konsantrasyonlarının azalması; IV delafloksasin üzerindeki etkisi bilinmiyor
Delafloksasini, demir veya çinko içeren multivitaminlerden veya diyet takviyelerinden en az 2 saat önce veya 6 saat sonra uygulayın.
Sükralfat
Ağızda olası azalma delafloksasinin emilimi ve sistemik konsantrasyonlarının azalması; IV delafloksasin üzerindeki etkisi bilinmiyor
Oral delafloksasini sukralfattan en az 2 saat önce veya 6 saat sonra uygulayın
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions