Dengue Vaccine Live

Nombres de marca: Dengvaxia
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Dengue Vaccine Live

La vacuna viva contra el dengue tiene los siguientes usos:

La vacuna viva contra el dengue es una vacuna indicada para la prevención de la enfermedad del dengue causada por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue. La vacuna viva contra el dengue está aprobada para uso en personas de 9 a 16 años de edad con infección previa por dengue cOnfirmada por laboratorio y que viven en áreas endémicas.

La vacuna viva contra el dengue tiene las siguientes limitaciones de uso:

La vacuna viva contra el dengue no está aprobada para su uso en personas que no hayan sido previamente infectadas por ningún serotipo del virus del dengue o para quienes se desconoce esta información. Las personas que no han sido infectadas previamente tienen un mayor riesgo de sufrir dengue grave cuando se vacunan y posteriormente se infectan con el virus del dengue. La infección previa por dengue se puede evaluar mediante un registro médico de una infección previa por dengue confirmada por laboratorio o mediante pruebas serológicas antes de la vacunación.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna viva contra el dengue en personas que viven con dengue. áreas no endémicas que viajan a áreas endémicas de dengue.

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Cómo utilizar Dengue Vaccine Live

Generalidades

La vacuna viva contra el dengue está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

Suspensión inyectable (0,5 ml) suministrada como polvo liofilizado para reconstituir con el diluyente suministrado.

Dosificación

Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosificación y administración de este medicamento. Resumen de posología:

Pacientes pediátricos

Tres dosis (0,5 ml cada una) con 6 meses de diferencia (en los meses 0, 6 y 12).

Advertencias

Contraindicaciones
  • Historial de reacción alérgica grave a una dosis previa de vacuna viva contra el dengue o a cualquier componente de la vacuna viva contra el dengue.
  • Individuos inmunocomprometidos.
    • Advertencias/Precauciones

    Mayor riesgo de dengue grave después de la vacuna contra el dengue en personas vivas que no habían sido previamente infectadas con el virus del dengue

    En personas no vacunadas, las primeras infecciones por dengue rara vez causan dengue grave, mientras que las segundas infecciones por dengue con un serotipo diferente sí lo son. asociado con un mayor riesgo de enfermedad grave del dengue. La administración de la vacuna viva contra el dengue a personas no infectadas previamente por el virus del dengue se asocia con un mayor riesgo de enfermedad grave por dengue cuando el individuo vacunado se infecta posteriormente con cualquier serotipo del virus del dengue. Por lo tanto, los profesionales de la salud deben evaluar a las personas para detectar una infección previa por dengue y evitar vacunar a personas que no hayan sido infectadas previamente por el virus del dengue.

    La infección previa por el virus del dengue se puede evaluar a través de un registro médico de dengue previo confirmado por laboratorio. infección o mediante pruebas serológicas antes de la vacunación.

    No existe ninguna prueba aprobada por la FDA disponible para determinar una infección previa por dengue. Las pruebas disponibles que no están autorizadas por la FDA pueden arrojar resultados falsos positivos (por ejemplo, debido a la reactividad cruzada con otros flavivirus).

    Manejo de reacciones alérgicas agudas

    La vacuna viva contra el dengue puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia. Debe estar disponible el tratamiento y la supervisión médicos adecuados después de la administración de la vacuna viva contra el dengue.

    Limitaciones de la eficacia de la vacuna

    Es posible que la vacunación con vacunas vivas contra el dengue no proteja a todas las personas. Se recomienda continuar con las medidas de protección personal contra las picaduras de mosquitos después de la vacunación.

    Síncope

    El síncope (desmayo) puede ocurrir después, o incluso antes, de la vacunación con vacuna viva contra el dengue como una respuesta psicógena a la inyección con una aguja. Se deben implementar procedimientos para evitar lesiones por caídas y controlar las reacciones sincopales.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Existe un registro de exposición durante el embarazo que monitorea los resultados del embarazo en mujeres expuestas a la vacuna viva contra el dengue durante el embarazo. Se recomienda a las mujeres que reciben la vacuna viva contra el dengue durante el embarazo que se comuniquen directamente o que su profesional de atención médica se comunique con Sanofi Pasteur Inc. al 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) para inscribirse u obtener información sobre el registro.

    Resumen de riesgos: todos los embarazos tienen un riesgo de sufrir defectos de nacimiento, pérdida u otros resultados adversos. En la población general de EE. UU., el riesgo estimado de sufrir defectos congénitos importantes y abortos espontáneos en embarazos clínicamente reconocidos es del 2% al 4% y del 15% al ​​20%, respectivamente.

    No se han realizado estudios específicos sobre la vacuna viva contra el dengue. realizado entre mujeres embarazadas. Durante los estudios clínicos se informó un número limitado de casos de exposición involuntaria durante el embarazo. Se han observado resultados adversos aislados en el embarazo (p. ej., muerte fetal, muerte intrauterina, aborto espontáneo, óvulo arruinado) en estos embarazos expuestos, con frecuencia y naturaleza similares en las personas vacunadas en comparación con el grupo de control, y con factores de riesgo identificados para todos los casos. Los datos disponibles en mujeres embarazadas no son suficientes para determinar los efectos de la vacuna viva contra el dengue en el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto y el desarrollo posnatal.

    En dos estudios de toxicidad del desarrollo, se evaluó el efecto de la vacuna viva contra el dengue en embriones -Se evaluó el desarrollo fetal y posnatal en conejas y ratones preñados. Se realizó un estudio de toxicidad del desarrollo en conejas a las que se les administró una dosis infecciosa de cultivo celular de 5 log1050 % (CCID50) de vacuna viva contra el dengue (la dosis humana completa oscilaba entre 4,5 log10 y 6,0 log10 CCID50) mediante inyección intravenosa antes del apareamiento y durante la gestación. El estudio no reveló evidencia de daño al feto debido a la vacuna viva contra el dengue. En otro estudio, a ratones hembra se les administró una dosis única de 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (aproximadamente 3 veces la dosis humana más alta) u 8 log10 CCID50 (aproximadamente 100 veces la dosis humana más alta) de vacuna viva contra el dengue mediante inyección intravenosa durante la gestación. . Se observaron toxicidades fetales a dosis tóxicas para la madre.

    Consideraciones clínicas: las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de complicaciones asociadas con la infección por dengue en comparación con las mujeres no embarazadas. Las mujeres embarazadas con infección por dengue pueden tener un mayor riesgo de sufrir resultados adversos en el embarazo, incluidos partos y partos prematuros. Se ha informado de la transmisión vertical del virus del dengue de madres con viremia en el momento del parto a sus bebés.

    La viremia de la vacuna puede ocurrir de 7 a 14 días después de la vacunación con una duración de <7 días. Se desconoce el potencial de transmisión del virus de la vacuna de madre a hijo.

    Datos en animales: En dos estudios de toxicidad del desarrollo, se evaluó el efecto de la vacuna viva contra el dengue sobre el desarrollo embriofetal y posnatal en conejas preñadas y ratones.

    A los conejos se les administró una dosis humana completa [0,5 ml (5 log10 CCID50/animal/ocasión)] de vacuna viva contra el dengue mediante inyección intravenosa 30 y 10 días antes del apareamiento y los días 6, 12 y 27. durante la gestación. En este estudio no se informaron malformaciones o variaciones fetales relacionadas con la vacuna ni efectos adversos sobre la fertilidad femenina o el desarrollo previo al destete. A ratones preñados se les administró una dosis única de 5 log10 CCID50 (dosis humana completa que oscila entre 4,5 log10 y 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 (aproximadamente 3 veces la dosis humana más alta) u 8 log10 CCID50 (aproximadamente 100 veces la dosis humana más alta). ) de vacuna viva contra el dengue mediante inyección intravenosa el día 6, 9 o 12 de gestación. Con dosis de 6,5 log10 CCID50 u 8 log10 CCID50 de vacuna viva contra el dengue, se observó toxicidad materna que se asoció con un aumento de la pérdida posimplantación y con dosis de 8 log10 CCID50 con una reducción del peso corporal fetal. Se desconoce la importancia de esta observación para los humanos, especialmente considerando la diferente vía de administración (la vía de administración humana es suBCutánea) y los niveles de dosis que excedieron la dosis humana prevista. No se observaron malformaciones fetales relacionadas con la vacuna ni otra evidencia de teratogénesis en este estudio.

    Lactancia

    Resumen de riesgos: no hay datos disponibles en humanos para evaluar el impacto de la vacuna viva contra el dengue en la producción de leche y su presencia en la leche materna. , o sus efectos en el niño amamantado. Los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de recibir la vacuna viva contra el dengue y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado por la vacuna viva contra el dengue o por la afección materna subyacente. En el caso de las vacunas preventivas, la condición subyacente es la susceptibilidad a la enfermedad prevenida por la vacuna. Un estudio de lactancia en el que a ratones hembra se les administró una dosis única de vacuna viva contra el dengue el día 14 de lactancia no mostró la presencia de la vacuna viva contra el dengue en la leche materna.

    Consideraciones clínicas: transmisión vertical del virus del dengue, Se ha informado incluso potencialmente a través de la leche materna.

    La viremia vacunal puede ocurrir de 7 a 14 días después de la vacunación con una duración de <7 días. Se desconoce el potencial de transmisión del virus de la vacuna de la madre al bebé a través de la leche materna.

    Datos en animales: un estudio de toxicidad del desarrollo en el que a ratones hembra se les administró una única inyección de 5 log10 CCID50 (dosis humana completa que oscila entre 4,5 log10 a 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 u 8 log10 CCID50 de la vacuna viva contra el dengue mediante inyección intravenosa el día 14 de lactancia no mostraron la presencia de la vacuna viva contra el dengue en la leche materna de ratones cuando se midió 24 horas después de la administración de la vacuna. /p> Uso pediátrico

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna viva contra el dengue en niños menores de 9 años.

    Uso geriátrico

    Seguridad y eficacia de la vacuna viva contra el dengue en adultos de 65 años de edad y mayores no han sido establecidos.

    Efectos adversos comunes

    Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia, independientemente del estado serológico del dengue antes de la vacunación, fueron dolor de cabeza (40%), dolor en el lugar de la inyección (32%), malestar (25%), astenia (25%) y mialgia (29%).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Dengue Vaccine Live

    Medicamentos específicos

    Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre las interacciones con este medicamento, incluidos posibles ajustes de dosis. Aspectos destacados de la interacción:

    Los resultados falsos negativos de la prueba del derivado proteico purificado (PPD) de la tuberculina pueden ocurrir dentro del mes siguiente a la vacunación con la vacuna viva contra el dengue.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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