Dengue Vaccine Live

Les noms de marques: Dengvaxia
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Dengue Vaccine Live

Le vaccin vivant contre la dengue a les utilisations suivantes :

Le vaccin vivant contre la dengue est un vaccin indiqué pour la prévention de la dengue causée par les sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue. Le vaccin vivant contre la dengue est approuvé pour utilisation chez les personnes âgées de 9 à 16 ans ayant déjà été infectées par la dengue et vivant dans des zones endémiques.

Le vaccin vivant contre la dengue présente les limites d'utilisation suivantes :

Le vaccin vivant contre la dengue n'est pas approuvé pour une utilisation chez les personnes qui n'ont jamais été infectées par un sérotype du virus de la dengue ou pour lesquelles ces informations sont inconnues. Les personnes qui n’ont pas été infectées auparavant courent un risque accru de développer une maladie grave de la dengue lorsqu’elles sont vaccinées et infectées par la suite par le virus de la dengue. Une infection antérieure par la dengue peut être évaluée à l'aide d'un dossier médical d'une infection antérieure par la dengue cOnfirmée en laboratoire ou par des tests sérologiques préalables à la vaccination.

L'innocuité et l'efficacité du vaccin vivant contre la dengue n'ont pas été établies chez les personnes vivant avec la dengue. zones non endémiques qui se rendent dans des zones d'endémie de la dengue.

Relier les médicaments

Comment utiliser Dengue Vaccine Live

Général

Le vaccin vivant contre la dengue est disponible sous les formes posologiques et les dosages suivants :

Suspension injectable (0,5 mL) fournie sous forme de poudre lyophilisée à reconstituer avec le diluant fourni.

Posologie

Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur la posologie et l'administration de ce médicament. Résumé de la posologie :

Patients pédiatriques

Trois doses (0,5 ml chacune) à 6 mois d'intervalle (aux mois 0, 6 et 12).

Avertissements

Contre-indications
  • Des antécédents de réaction allergique grave à une dose précédente de vaccin vivant contre la dengue ou à l'un des composants du vaccin vivant contre la dengue.
  • Individus immunodéprimés.
    • Avertissements/Précautions

    Risque accru de dengue grave après l'administration du vaccin contre la dengue chez les personnes n'ayant jamais été infectées par le virus de la dengue

    Chez les individus non vaccinés, les premières infections par la dengue provoquent rarement une dengue grave, tandis que les secondes infections par la dengue avec un sérotype différent le sont associée à un risque accru de dengue grave. L’administration vivante du vaccin contre la dengue à des individus qui n’ont jamais été infectés par le virus de la dengue est associée à un risque accru de dengue grave lorsque l’individu vacciné est ensuite infecté par un sérotype du virus de la dengue. Par conséquent, les professionnels de la santé doivent évaluer les individus pour une infection antérieure par la dengue afin d'éviter de vacciner des personnes qui n'ont pas été infectées auparavant par le virus de la dengue.

    Une infection antérieure par le virus de la dengue peut être évaluée à l'aide d'un dossier médical d'une dengue antérieure confirmée en laboratoire. infection ou par des tests sérologiques avant la vaccination.

    Il n'existe aucun test autorisé par la FDA disponible pour déterminer une infection antérieure par la dengue. Les tests disponibles non autorisés par la FDA peuvent donner des résultats faussement positifs (par exemple, en raison d'une réactivité croisée avec d'autres flavivirus).

    Prise en charge des réactions allergiques aiguës

    Le vaccin vivant contre la dengue peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, notamment une anaphylaxie. Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent être disponibles après l'administration du vaccin contre la dengue à direct.

    Limites de l'efficacité du vaccin

    La vaccination avec le vaccin vivant contre la dengue peut ne pas protéger tous les individus. Il est recommandé de poursuivre les mesures de protection individuelle contre les piqûres de moustiques après la vaccination.

    Syncope

    Une syncope (évanouissement) peut survenir après, ou même avant, la vaccination avec le vaccin contre la dengue, en tant que réponse psychogène à l'injection d'une aiguille. Des procédures doivent être en place pour éviter les blessures causées par une chute et pour gérer les réactions syncopales.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Il existe un registre d'exposition pendant la grossesse qui surveille l'issue de la grossesse chez les femmes exposées au vaccin contre la dengue pendant leur grossesse. Les femmes qui reçoivent le vaccin contre la dengue pendant leur grossesse sont encouragées à contacter directement, ou à demander à leur professionnel de la santé, Sanofi Pasteur Inc. au 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) pour s'inscrire ou obtenir des informations sur le registre.

    Résumé des risques : Toutes les grossesses comportent un risque de malformation congénitale, de perte ou d'autres conséquences indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche lors de grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 % à 4 % et de 15 % à 20 %.

    Aucune étude spécifique sur le vaccin vivant contre la dengue n'a été menée. été réalisée chez les femmes enceintes. Un nombre limité de cas d'exposition accidentelle pendant la grossesse ont été rapportés au cours des études cliniques. Des issues de grossesse indésirables isolées (par exemple mortinaissance, mort intra-utérine, avortement spontané, ovule altéré) ont été observées pour ces grossesses exposées, avec une fréquence et une nature similaires chez les individus vaccinés par rapport au groupe témoin, et avec des facteurs de risque identifiés pour tous les cas. Les données disponibles chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets du vaccin contre la dengue à vie sur la grossesse, le développement embryo-fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.

    Dans deux études de toxicité pour le développement, l'effet du vaccin contre la dengue à vie sur l'embryon. -le développement fœtal et postnatal a été évalué chez des lapines et des souris gravides. Une étude de toxicité sur le développement a été réalisée chez des lapines femelles ayant reçu une dose infectieuse de 5 log1050 % sur culture cellulaire (CCID50) de vaccin contre la dengue vivante (dose humaine complète allant de 4,5 log10 à 6,0 log10 CCID50) par injection intraveineuse avant l'accouplement et pendant la gestation. L'étude n'a révélé aucune preuve d'effet nocif sur le fœtus dû au vaccin vivant contre la dengue. Dans une autre étude, des souris femelles ont reçu une dose unique de 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (environ 3 fois la dose humaine la plus élevée) ou 8 log10 CCID50 (environ 100 fois la dose humaine la plus élevée) de vaccin contre la dengue vivante par injection intraveineuse pendant la gestation. . Des toxicités fœtales ont été observées à des doses toxiques pour la mère.

    Considérations cliniques : Les femmes enceintes courent un risque accru de complications associées à l'infection par la dengue par rapport aux femmes non enceintes. Les femmes enceintes infectées par la dengue peuvent courir un risque accru d’issues de grossesse défavorables, notamment de travail et d’accouchement prématurés. Une transmission verticale du virus de la dengue entre des mères présentant une virémie lors de l'accouchement a été rapportée.

    La virémie vaccinale peut survenir 7 à 14 jours après la vaccination et durer <7 jours. Le potentiel de transmission du virus vaccinal de la mère au nourrisson est inconnu.

    Données animales : Dans deux études de toxicité sur le développement, l'effet du vaccin contre la dengue à vie sur le développement embryo-fœtal et postnatal a été évalué chez des lapines gravides et souris.

    Des lapins ont reçu une dose humaine complète [0,5 mL (5 log10 CCID50/animal/occasion)] de vaccin contre la dengue vivant par injection intraveineuse 30 et 10 jours avant l'accouplement et aux jours 6, 12 et 27. pendant la gestation. Aucune malformation ou variation fœtale liée au vaccin ni aucun effet indésirable sur la fertilité féminine ou le développement avant le sevrage n'ont été signalés dans cette étude. Des souris gravides ont reçu une dose unique de 5 log10 CCID50 (dose humaine complète allant de 4,5 log10 à 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 (environ 3 fois la dose humaine la plus élevée) ou 8 log10 CCID50 (environ 100 fois la dose humaine la plus élevée). ) du vaccin contre la dengue à vie par injection intraveineuse aux jours 6, 9 ou 12 de la gestation. À des doses de 6,5 log10 CCID50 ou de 8 log10 CCID50 de vaccin vivant contre la dengue, une toxicité maternelle a été observée, associée à une perte post-implantation accrue et à des doses de 8 log10 CCID50 à une réduction du poids corporel fœtal. La signification de cette observation pour l'homme est inconnue, en particulier compte tenu de la voie d'administration différente (la voie d'administration humaine est sous-cutanée) et des niveaux de dose qui dépassaient la dose humaine prévue. Aucune malformation fœtale liée au vaccin ni aucun autre signe de tératogenèse n'a été noté dans cette étude.

    Lactation

    Résumé des risques : Les données humaines ne sont pas disponibles pour évaluer l'impact du vaccin vivant contre la dengue sur la production de lait, sa présence dans le lait maternel. , ou ses effets sur l'enfant allaité. Les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de la mère d'un vaccin vivant contre la dengue et tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité du vaccin vivant contre la dengue ou de l'affection maternelle sous-jacente. Pour les vaccins préventifs, la condition sous-jacente est la susceptibilité aux maladies prévenues par le vaccin. Une étude sur la lactation dans laquelle des souris femelles ont reçu une dose unique de vaccin contre la dengue vivante au jour 14 de la lactation n'a pas montré la présence de vaccin contre la dengue vivante dans le lait maternel.

    Considérations cliniques : transmission verticale du virus de la dengue, y compris potentiellement par le lait maternel, a été rapportée.

    Une virémie vaccinale peut survenir 7 à 14 jours après la vaccination avec une durée de <7 jours. Le potentiel de transmission du virus vaccinal de la mère au nourrisson par le lait maternel est inconnu.

    Données animales : Une étude de toxicité sur le développement dans laquelle des souris femelles ont reçu une injection unique de 5 log10 CCID50 (dose humaine complète allant de 4,5 log10 à 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 ou 8 log10 CCID50 de vaccin contre la dengue vivant par injection intraveineuse au jour 14 de la lactation n'ont pas montré la présence de vaccin contre la dengue vivant dans le lait maternel chez la souris lorsque mesuré 24 heures après l'administration du vaccin.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité du vaccin contre la dengue à vie chez les enfants de moins de 9 ans n'ont pas été établies.

    Utilisation gériatrique

    La sécurité et l'efficacité du vaccin contre la dengue à vie chez les adultes de 65 ans et les plus âgés n'ont pas été établis.

    Effets indésirables courants

    Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, quel que soit le statut sérologique de la dengue avant la vaccination, étaient les maux de tête (40 %), les douleurs au site d'injection (32 %), les malaises (25 %). asthénie (25 %) et myalgie (29 %).

    Quels autres médicaments affecteront Dengue Vaccine Live

    Médicaments spécifiques

    Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur les interactions avec ce médicament, y compris d'éventuels ajustements posologiques. Faits saillants de l'interaction :

    Des résultats faussement négatifs au test de dérivé protéique purifié à la tuberculine (PPD) peuvent survenir dans le mois suivant la vaccination avec le vaccin vivant contre la dengue.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires