Dengue Vaccine Live

Marka isimleri: Dengvaxia
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Dengue Vaccine Live

Canlı dang humması aşısının kullanım alanları şunlardır:

Canlı dang humması aşısı, dang virüsü serotipleri 1, 2, 3 ve 4'ün neden olduğu dang hastalığının önlenmesi için belirtilen bir aşıdır. Canlı dang aşısı, aşağıdakiler için onaylanmıştır: Daha önce dang humması enfeksiyonu olduğu laboratuarca doğrulanmış ve endemik bölgelerde yaşayan 9 ila 16 yaş arası bireylerde kullanın.

Canlı Dang humması aşısının kullanım sınırlamaları vardır:

Canlı Dang humması aşısının, daha önce herhangi bir dang virüsü serotipi ile enfekte olmamış veya kendisi hakkında bu bilgilerin bilinmediği bireylerde kullanılması onaylanmamıştır. Daha önce enfekte olmayanlar, aşılandıklarında ve daha sonra dang virüsü ile enfekte olduklarında ciddi dang humması hastalığına yakalanma riski daha yüksektir. Önceki dang humması enfeksiyonu, daha önce laboratuvarca doğrulanmış bir dang humması enfeksiyonunun tıbbi kaydı aracılığıyla veya aşılamadan önce serolojik testlerle değerlendirilebilir.

Dang humması aşısının canlı güvenliği ve etkinliği, dang hummasında yaşayan bireylerde henüz belirlenmemiştir. Dang hummasının endemik olduğu bölgelere seyahat eden, endemik olmayan bölgeler.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Dengue Vaccine Live

Genel

Canlı Dang humması aşısı, aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarda mevcuttur:

Tedarik edilen seyreltici ile sulandırılmak üzere liyofilize toz halinde sağlanan enjeksiyon süspansiyonu (0,5 mL).

Dozaj

Bu ilacın dozajı ve uygulanması hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine bakılması önemlidir. Dozaj özeti:

Pediatrik Hastalar

6 ay arayla (0, 6 ve 12. aylarda) üç doz (her biri 0,5 mL).

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Daha önceki canlı dang aşısı dozuna veya canlı dang aşısının herhangi bir bileşenine karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü.
  • Bağışıklık sistemi zayıf kişiler.
    • Uyarılar/Önlemler

    Daha Önce Dang Virüsü ile Enfekte Olmamış Kişilerde Yaşayan Dang Aşısı Sonrası Şiddetli Dang humması Hastalığı Riskinde Artış

    Aşılanmamış bireylerde, ilk dang humması enfeksiyonları nadiren şiddetli dang hastalığına neden olurken, farklı bir serotipe sahip ikinci dang humması enfeksiyonları daha sık görülür. şiddetli dang hastalığı riskinin artmasıyla ilişkilidir. Daha önce dang virüsü ile enfekte olmamış bireylere dang humması aşısının canlı uygulanması, aşılanan birey daha sonra herhangi bir dang virüsü serotipi ile enfekte olduğunda ciddi dang humması hastalığının artan riski ile ilişkilidir. Bu nedenle, sağlık profesyonelleri, daha önce dang virüsü ile enfekte olmamış kişilere aşı yapmaktan kaçınmak için bireyleri önceki dang humması enfeksiyonu açısından değerlendirmelidir.

    Dang virüsü tarafından daha önce geçirilmiş bir enfeksiyon, önceki laboratuvar tarafından doğrulanmış dang hummasının tıbbi kaydı aracılığıyla değerlendirilebilir. enfeksiyon veya aşılamadan önce serotest yoluyla.

    Daha önceki bir dang humması enfeksiyonunu belirlemek için FDA tarafından onaylanmış bir test mevcut değildir. FDA onaylı olmayan mevcut testler hatalı pozitif sonuçlar verebilir (ör. diğer flavivirüslerle çapraz reaktivite nedeniyle).

    Akut Alerjik Reaksiyonların Yönetimi

    Canlı Dang humması aşısı, anafilaksi de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Dang humması aşısının canlı olarak uygulanmasının ardından uygun tıbbi tedavi ve gözetim sağlanmalıdır.

    Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

    Dang humması aşısıyla canlı aşılama tüm bireyleri korumayabilir. Aşılama sonrasında sivrisinek ısırıklarına karşı kişisel koruma önlemlerinin devam ettirilmesi önerilmektedir.

    Senkop

    Senkop (bayılma), canlı dang humması aşısıyla aşılamanın ardından, hatta öncesinde, iğneyle yapılan enjeksiyona psikojenik bir tepki olarak ortaya çıkabilir. Düşme nedeniyle yaralanmayı önlemek ve senkop reaksiyonlarını yönetmek için prosedürler mevcut olmalıdır.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelik sırasında canlı olarak dang humması aşısına maruz kalan kadınların gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Hamilelik sırasında canlı olarak dang humması aşısı alan kadınların kayıt yaptırmak veya kayıt hakkında bilgi almak için doğrudan Sanofi Pasteur Inc. ile 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) numaralı telefondan iletişime geçmeleri veya sağlık profesyonelleriyle iletişime geçmeleri önerilir.

    Risk Özeti: Tüm gebeliklerde doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuç riski vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde büyük doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riski sırasıyla %2 ila %4 ve %15 ila %20'dir.

    Canlı dang humması aşısıyla ilgili hiçbir spesifik çalışma yoktur. hamile kadınlar arasında yapıldı. Klinik çalışmalar sırasında, hamilelik sırasında sınırlı sayıda kasıtsız maruz kalma vakası rapor edilmiştir. Bu maruz kalan gebeliklerde izole olumsuz gebelik sonuçları (örn. ölü doğum, intrauterin ölüm, spontan düşük, yumurtanın bozulması) gözlemlenmiştir; kontrol grubuyla karşılaştırıldığında aşılanmış bireylerde benzer sıklıkta ve niteliktedir ve tüm vakalar için risk faktörleri tanımlanmıştır. Hamile kadınlarda mevcut veriler, canlı dang humması aşısının gebelik, embriyo-fetal gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkilerini belirlemek için yeterli değildir.

    İki gelişimsel toksisite çalışmasında, dang humması aşısının canlı embriyo üzerindeki etkisi -Gebe tavşan ve farelerde fetal ve postnatal gelişim değerlendirildi. Çiftleşmeden önce ve gebelik sırasında intravenöz enjeksiyon yoluyla canlı %5 log1050 hücre kültürü enfeksiyöz dozu (CCID50) canlı dang aşısı (tam insan dozu 4,5 log10 ila 6,0 log10 CCID50 arasında değişen) verilen dişi tavşanlarda bir gelişimsel toksisite çalışması gerçekleştirildi. Çalışma, canlı dang humması aşısının fetüse zarar verdiğine dair hiçbir kanıt ortaya koymadı. Başka bir çalışmada dişi farelere, gebelik sırasında intravenöz enjeksiyonla canlı tek doz 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (insandaki en yüksek dozun yaklaşık 3 katı) veya 8 log10 CCID50 (insandaki en yüksek dozun yaklaşık 100 katı) dang humması aşısı uygulandı. . Anneye toksik dozlarda fetal toksisiteler gözlemlendi.

    Klinik Hususlar: Hamile olmayan kadınlara kıyasla hamile kadınlar, dang humması enfeksiyonuyla ilişkili komplikasyon riski altındadır. Dang humması enfeksiyonu olan hamile kadınlar, erken doğum ve doğum da dahil olmak üzere olumsuz gebelik sonuçları açısından yüksek risk altında olabilir. Viremili annelerden bebeklerine doğum sırasında dang virüsünün dikey olarak bulaştığı rapor edilmiştir.

    Aşı viremisi, aşılamadan 7 ila 14 gün sonra ve <7 gün süreyle ortaya çıkabilir. Aşı virüsünün anneden bebeğe geçme potansiyeli bilinmemektedir.

    Hayvan Verileri: İki gelişimsel toksisite çalışmasında, canlı dang humması aşısının hamile tavşanlarda embriyo-fetal ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkisi değerlendirildi ve farelere.

    Tavşanlara çiftleşmeden 30 ve 10 gün önce ve 6, 12 ve 27. Günlerde intravenöz enjeksiyon yoluyla tam insan dozu [0,5 mL (5 log10 CCID50/hayvan/durum)] canlı dang humması aşısı uygulandı. gebelik sırasında. Bu çalışmada aşıya bağlı fetal malformasyon veya varyasyonlar ve dişi doğurganlığı veya sütten kesilme öncesi gelişim üzerinde olumsuz etkiler bildirilmemiştir. Hamile farelere 5 log10 CCID50 (tam insan dozu 4,5 log10 ila 6,0 log10 CCID50 arasında değişir), 6,5 log10 CCID50 (en yüksek insan dozunun yaklaşık 3 katı) veya 8 log10 CCID50 (en yüksek insan dozunun yaklaşık 100 katı) tek bir dozu uygulandı. ) dang humması aşısının intravenöz enjeksiyonla gebeliğin 6, 9 veya 12. gününde canlı olarak uygulanması. Canlı dang humması aşısının 6,5 log10 CCID50 veya 8 log10 CCID50 dozlarında, artan postimplantasyon kaybıyla ve 8 log10 CCID50 dozlarında fetal vücut ağırlığının azalmasıyla ilişkili olan anne toksisitesi gözlemlendi. Bu gözlemin insanlar için önemi, özellikle farklı uygulama yolu (insana uygulama yolu deri altıdır) ve amaçlanan insan dozunu aşan doz seviyeleri dikkate alındığında bilinmemektedir. Bu çalışmada aşıya bağlı fetal malformasyon veya başka teratogenez kanıtı kaydedilmemiştir.

    Laktasyon

    Risk Özeti: Canlı dang humması aşısının süt üretimi üzerindeki etkisini ve anne sütündeki varlığını değerlendirmek için insan verileri mevcut değildir. veya emzirilen çocuk üzerindeki etkileri. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararları, annenin canlı dang humması aşısına olan klinik ihtiyacı ve emzirilen çocuk üzerinde canlı dang humması aşısının veya altta yatan anne durumunun olası olumsuz etkilerinin yanı sıra dikkate alınmalıdır. Koruyucu aşılarda altta yatan durum, aşının önlediği hastalıklara yatkınlıktır. Dişi farelere emzirmenin 14. gününde canlı olarak tek doz dang humması aşısının uygulandığı bir emzirme çalışması, anne sütünde canlı dang humması aşısının varlığını göstermedi.

    Klinik Hususlar: Dang humması virüsünün dikey bulaşması, potansiyel olarak anne sütü yoluyla da bulaştığı rapor edilmiştir.

    Aşı viremisi, aşılamadan 7 ila 14 gün sonra ve <7 gün süreyle ortaya çıkabilir. Aşı virüsünün anne sütü yoluyla anneden bebeğe geçme potansiyeli bilinmemektedir.

    Hayvan Verileri: Dişi farelere tek bir 5 log10 CCID50 enjeksiyonu (tam insan dozu ila Emzirmenin 14. gününde intravenöz enjeksiyonla canlı dang humması aşısının 4,5 log10 ila 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 veya 8 log10 CCID50'si, aşı uygulamasından 24 saat sonra ölçüldüğünde farelerde anne sütünde canlı dang humması aşısının varlığını göstermedi.

    Pediatrik Kullanım

    Dang humması aşısının canlılarda 9 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Dang humması aşısının canlılarda 65 yaş üstü yetişkinlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. ve daha eskileri belirlenmemiştir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Aşılama öncesinde dang humması serostatüsüne bakılmaksızın en sık bildirilen advers reaksiyonlar baş ağrısı (%40), enjeksiyon bölgesinde ağrı (%32), halsizlik (%25), asteni (%25) ve miyalji (%29).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Dengue Vaccine Live

    Belirli İlaçlar

    Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimle ilgili önemli noktalar:

    Dang humması aşısıyla canlı aşılamayı takip eden 1 ay içinde yanlış negatif tüberkülin saflaştırılmış protein türevi (PPD) test sonuçları ortaya çıkabilir.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler