Dexmedetomidine

Nombres de marca: Precedex
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Dexmedetomidine

Sedación en entornos de cuidados críticos

Sedación de pacientes inicialmente intubados y ventilados mecánicamente en un entorno de cuidados intensivos (es decir, UCI).

Puede usarse para proporcionar niveles de sedación leves a moderados, pero no se considera adecuado para una sedación profunda.

Etiquetado por la FDA para uso únicamente para sedación a corto plazo (<24 horas); sin embargo, se ha utilizado para sedación prolongada† [fuera de etiqueta] en entornos de cuidados intensivos. (Consulte Tolerancia y taquifilaxia en Precauciones).

Produce sedación, ansiolisis y analgesia sin causar depresión respiratoria significativa.

Parece ser tan eficaz como el propofol y las benzodiazepinas (p. ej., midazolam, lorazepam) para la sedación en adultos críticamente enfermos con ventilación mecánica; sin embargo, debido a algunos beneficios clínicos modestos (p. ej., menor duración de la ventilación mecánica, menor tiempo hasta la extubación, menor riesgo de delirio), por lo general se prefieren los sedantes no benzodiazepínicos (dexmedetomidina o propofol) a las benzodiazepinas.

Al seleccionar un agente sedante apropiado, considere los objetivos de sedación individuales del paciente, además de los objetivos específicos relacionados con el fármaco (p. ej., farmacología, farmacocinética, efectos adversos, disponibilidad, costos) y los relacionados con el paciente (p. ej., condiciones comórbidas como como ansiedad, convulsiones o abstinencia de alcohol o benzodiazepinas).

Los pacientes que reciben dexmedetomidina se despiertan más que aquellos que reciben otros sedantes, lo que puede ser particularmente útil para las pruebas de despertar diario.

Debido a que la dexmedetomidina no tiene un efecto depresor respiratorio sustancial, las infusiones del fármaco pueden continuarse después de la extubación, si es necesario.

Sedación para procedimientos

Sedación de pacientes no intubados antes y/o durante procedimientos quirúrgicos u otros.

Eficacia comparativa con otros agentes sedantes no establecida. Puede preferirse en ciertos pacientes (p. ej., aquellos en quienes el compromiso respiratorio con benzodiazepinas es una preocupación); sin embargo, considere los riesgos versus los beneficios.

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Cómo utilizar Dexmedetomidine

General

  • Administrar únicamente por personas con experiencia en el manejo de pacientes en cuidados intensivos o en entornos quirúrgicos.
  • Individualice la dosis y ajuste hasta el nivel deseado de sedación.
  • Monitorear al paciente continuamente.

    • Administración

    Administración intravenosa

    Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    Administrar mediante infusión intravenosa.

    Puede adsorberse en algunos tipos de caucho natural; utilice componentes de administración fabricados con juntas de caucho natural sintéticas o recubiertas.

    Disponible comercialmente como un concentrado para inyección que debe diluirse antes de la infusión intravenosa o como una solución premezclada lista para usar (clorhidrato de dexmedetomidina en 0,9 % de sodio). inyección de cloruro de sodio).

    Dilución

    Debe diluir el concentrado para inyección en inyección de cloruro de sodio al 0,9% antes de la administración. Para preparar la concentración de 4 mcg/ml utilizada para las infusiones de carga y mantenimiento, un método de dilución es agregar 2 ml del concentrado (100 mcg/ml) a 48 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9 %.

    Administración

    Administrar mediante infusión intravenosa lenta a través de un dispositivo de infusión controlada.

    Infusión intravenosa rápida asociada con pérdida de selectividad adrenérgica α2 y efectos cardiovasculares adversos. (Consulte Acciones y también Efectos cardiovasculares en Precauciones).

    Dosis

    Disponible como clorhidrato de dexmedetomidina; la dosis se expresa en términos de dexmedetomidina.

    Adultos

    Sedación en entornos de cuidados críticos IV

    Inicio de la sedación: 1 mcg/kg como infusión de carga durante 10 minutos. Debido al riesgo de efectos hemodinámicos adversos, muchos médicos no recomiendan una dosis de carga; si se utiliza una dosis de carga, se recomienda precaución, particularmente en pacientes con bradicardia, bloqueo cardíaco o inestabilidad hemodinámica. El fabricante indica que es posible que no se requiera una dosis de carga en pacientes que están cambiando de un agente sedante alternativo.

    Mantenimiento de la sedación: se recomienda infusión intravenosa continua a una velocidad de 0,2 a 0,7 mcg/kg por hora. Ajuste la velocidad de infusión al nivel deseado de sedación; en la mayoría de los casos, se recomienda un nivel de sedación ligero en lugar de profundo en pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica. Evalúe la profundidad y la calidad de la sedación utilizando una herramienta de evaluación validada y confiable. Ajuste la dosis lentamente para reducir el riesgo de hipotensión y otros efectos adversos.

    La evidencia de estudios clínicos respalda el uso de velocidades de infusión de hasta 1,5 mcg/kg por hora.

    El fabricante indica que la infusión intravenosa continua de dexmedetomidina no debe exceder las 24 horas. Sin embargo, el fármaco se ha utilizado para sedación prolongada (>24 horas) en la UCI.

    Sedación de procedimiento IV

    Inicio de la sedación: 1 mcg/kg como infusión de carga durante 10 minutos. Una infusión de carga de 0,5 mcg/kg durante 10 minutos puede ser adecuada para procedimientos menos invasivos (p. ej., cirugía oftálmica). Para la intubación con fibra óptica con el paciente despierto, se recomienda una infusión de carga de 1 mcg/kg durante 10 minutos.

    Mantenimiento de la sedación: inicie la infusión de mantenimiento a una velocidad de 0,6 mcg/kg por hora; ajuste la frecuencia dentro del rango de 0,2 a 1 mcg/kg por hora para lograr el nivel deseado de sedación. Para la intubación con fibra óptica despierto en adultos, se recomienda una infusión de mantenimiento de 0,7 mcg/kg por hora hasta que se fije el tubo endotraqueal.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    Considere la posibilidad de reducir la dosis.

    Insuficiencia renal

    El fabricante no hace recomendaciones de dosis especiales.

    Pacientes geriátricos

    Para el inicio y el mantenimiento de la sedación en la UCI en pacientes geriátricos >65 años, considerar una reducción de la dosis.

    Para procedimientos de sedación en pacientes geriátricos >65 años, reduzca la dosis de carga a 0,5 mcg/kg durante 10 minutos; considere reducir la dosis para mantener la sedación durante el procedimiento.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Ninguna.
    • Advertencias/Precauciones

    Precauciones de administración

    Para minimizar el riesgo de efectos adversos, siga las recomendaciones para la administración y el seguimiento del tratamiento con dexmedetomidina. (Ver General en Posología y forma de administración).

    Efectos cardiovasculares

    Bradicardia y paro sinusal reportados en adultos jóvenes y sanos con tono vagal alto; también asociado con otros métodos de administración, incluida la administración intravenosa rápida.

    Se informa hipotensión y/o bradicardia con frecuencia; aunque rara vez se requirió intervención, algunos casos resultaron en muerte. Puede ser más pronunciado en pacientes geriátricos o en aquellos con hipovolemia, diabetes mellitus o hipertensión crónica. Si se requiere tratamiento, considere disminuir o suspender la infusión de dexmedetomidina, aumentar los líquidos intravenosos, elevar las extremidades inferiores y/o usar vasopresores; considerar agentes anticolinérgicos intravenosos (p. ej., sulfato de atropina, glicopirrolato) para modificar el tono vagal. Es posible que se necesiten medidas de reanimación más avanzadas en pacientes con disfunción cardiovascular significativa.

    Se informa hipertensión transitoria con dosis de carga; generalmente no se requiere tratamiento, aunque puede ser deseable una reducción en la velocidad de infusión de la dosis de carga.

    Taquicardia supraventricular y ventricular, fibrilación auricular, extrasístoles y paro cardíaco informados durante la experiencia poscomercialización.

    Utilizar con precaución en pacientes con (o en riesgo de) bloqueo cardíaco avanzado y/o disfunción ventricular grave, y en pacientes que reciben fármacos concomitantes que retardan la conducción cardíaca.

    Efectos de abstinencia

    La abstinencia abrupta de dexmedetomidina puede provocar síntomas de abstinencia similares a los de la clonidina. Eventos relacionados con la abstinencia (p. ej., náuseas, vómitos, agitación, taquicardia, hipertensión) informados después de la interrupción del tratamiento en algunos pacientes después de una infusión prolongada (hasta 7 días) para sedación en la UCI. No se informan síntomas de abstinencia con infusiones de corta duración (<6 horas) para sedación durante procedimientos.

    Si se produce taquicardia y/o hipertensión después de suspender la dexmedetomidina, instituya una terapia de apoyo.

    Excitabilidad

    Algunos pacientes observaron estar excitables y alerta cuando se los estimulaba; no debe considerarse como evidencia de falta de eficacia en ausencia de otros signos y síntomas.

    Tolerancia y taquifilaxia

    El uso de dexmedetomidina durante más de 24 horas se asocia con tolerancia, taquifilaxia y aumento de los efectos adversos relacionado con la dosis.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No hay evidencia de teratogenicidad en estudios con animales; sin embargo, se ha observado toxicidad fetal (p. ej., pérdida postimplantación, viabilidad reducida de las crías, peso reducido de las crías).

    Utilizar durante el embarazo sólo cuando los beneficios potenciales justifiquen los riesgos potenciales para el feto.

    Lactancia

    Distribuido en leche en ratas; No se sabe si se distribuye en la leche humana. Precaución si se usa en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    El fabricante declara que la seguridad y eficacia no están establecidas en pacientes pediátricos <18 años de edad. Sin embargo, el fármaco se ha utilizado en pacientes pediátricos sometidos a sedación en la UCI u otros entornos para facilitar la ventilación mecánica u otros procedimientos (p. ej., imágenes radiológicas). Se necesitan estudios adicionales para evaluar la seguridad del fármaco en esta población.

    Uso geriátrico

    La hipotensión y/o bradicardia pueden ser más pronunciadas. Considere la reducción de la dosis. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Insuficiencia renal

    La farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal grave (Clcr <30 ml/minuto) y en individuos sanos es similar.

    Insuficiencia hepática

    Aclaramiento puede reducirse. Considere la reducción de la dosis. (Ver Insuficiencia hepática en Posología y forma de administración).

    Efectos adversos comunes

    Infusiones a corto plazo (<24 horas) para sedación en la UCI: hipotensión, hipertensión, náuseas, bradicardia, fiebre, vómitos, hipovolemia, atelectasia, fibrilación auricular, hipoxia, taquicardia , hemorragia, anemia, sequedad de boca.

    Infusiones de larga duración (>24 horas) para sedación en UCI: hipotensión, bradicardia, hipertensión, taquicardia, hipopotasemia, agitación, hiperglucemia, estreñimiento, hipoglucemia, insuficiencia respiratoria.

    Sedación del procedimiento: Hipotensión, depresión respiratoria, bradicardia, hipertensión, taquicardia, náuseas, sequedad de boca.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Dexmedetomidine

    Metabolizado por isoenzimas CYP, principalmente CYP2A6. Sin embargo, no hay evidencia de interacciones medicamentosas mediadas por CYP clínicamente importantes in vitro.

    Fármacos con efectos cronotrópicos negativos

    Posible interacción farmacodinámica (efectos farmacodinámicos aditivos). Úselo con precaución.

    Fármacos ligados a proteínas

    Interacción farmacocinética poco probable.

    Fármacos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Anestésicos

    Efectos farmacológicos aditivos

    Puede requerir una reducción en la dosis de dexmedetomidina o fármaco concomitante

    Digoxina

    Cambio insignificante en la unión a proteínas de dexmedetomidina in vitro; desplazamiento insignificante de digoxina de los sitios de unión a proteínas in vitro

    Posibles efectos hipotensores y bradicárdicos aditivos

    Se recomienda precaución

    Fentanilo

    Cambio insignificante en la unión a proteínas de dexmedetomidina in vitro

    Ibuprofeno

    Desplazamiento insignificante de ibuprofeno de los sitios de unión a proteínas in vitro

    Ketorolaco

    Cambio insignificante en la dexmedetomidina unión a proteínas in vitro

    Lidocaína

    Cambio insignificante en la unión a proteínas de dexmedetomidina in vitro

    Agentes bloqueadores neuromusculares

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de rocuronio

    Sin efecto clínicamente importante sobre el bloqueo neuromuscular

    Agonistas opiáceos

    Efectos farmacológicos aditivos

    Pueden requerir una reducción de la dosis de dexmedetomidina o fármaco concomitante

    Fenitoína

    Desplazamiento insignificante de fenitoína de sitios de unión a proteínas in vitro

    Propranolol

    Desplazamiento insignificante del propranolol de los sitios de unión a proteínas in vitro

    Sedantes/hipnóticos

    Efectos farmacológicos aditivos

    Puede requerir una reducción de la dosis de dexmedetomidina o fármaco concomitante

    Teofilina

    Cambio insignificante en la unión a proteínas de dexmedetomidina in vitro; desplazamiento insignificante de teofilina de los sitios de unión a proteínas in vitro

    Vasodilatadores

    Posibles efectos hipotensores aditivos

    Utilizar con precaución

    Warfarina

    Desplazamiento insignificante de warfarina de los sitios de unión a proteínas in vitro

    Descargo de responsabilidad

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